9.5【  无菌《环境监？测系统(EMS【) 》 ？ 9.5《.，1，  无菌环境监【测系统应生》成用：于产品放行和—法规：。机构检查需要的报表！并应提供证明空【调系统始终满足【环境设计条件—的文：件证据 ！9.5.2 — 无菌环境监测【系统应？在线实时监测—和记录洁《净室关键《空气参数 】 9.5.—3  无菌环境【监测系统宜单—。独设置系统无菌【。环，境监测系《统的检测装置及系】。。统硬件、软件等不】宜与：其他自控系统—。合用：。 》 ，9.5.4 — 无菌环境监测系统！。中所监？测的：点应为生产过程【中的：风，险，关键点关键点的【选择应进行系统的风！险，评，估 9.！5.5  无—菌环境监《测系统？。应具有警戒》限和行动限》越限报警及》。显示功能 — ， 9.5—.6  无菌—环境监测系统应【。支持数？据自动采集和—电子记录《并应确？保，电子数？据的有效性、可靠】性和完整性 】 9.》5.7 《 对悬？浮粒：子和浮游《菌的监测应符合现行！。国家标准医药—工业洁净室(区)】悬浮粒子的测试方法！GB／T 1629！2及医药工业洁净室！(区)浮游》菌，的测试方法G—B，／T 1《6293的有关规定！ ：