《5.：2  专项及特【殊要求 — 》5.：2.1？  本条《属于：生产仓？库中成品、原—辅料、包材及中间品！等的一般规定 】   —  1  入库【的药品或原辅料需】要清除外《包装上的污物—以免：将污物带入》储，存区可根据实际情况！设置清洁间》或清洁缓《冲区此条为药品【生产质量管理规范(！2010《年修订)(卫—生部令第79号)】要求 》 ？    2》  中药材、中药】饮片及原辅料—的发货需要拆包、称！重、重新包》装为避免其被污【染和：污染别的原辅—料需要单独的场地来！处理： ：   —  3  》退货区的设置是药】品生产质量管理规】范(2010年修】订)(卫生部令【第，79号)和》药品经营质量—管理：规范(卫《生，部令第9《0号)的要》求温湿度的要求【是为：了保证有温湿度要】求的药品或》原辅料的储存环境】要求 【     》4  对于机—。。械，操，作或自动化操—作的：。仓，库库房分隔越多对操！作效：率影响？越大其效率会大大降！低；：。待检品、不》合格品存放于隔离区！。域主要是为了—防止混淆《和误：操作；如果有相应的！。。措施来避免的—话可：以不用隔《开 5】.2.2 》 本条规《定，了，冷冻库、冷》库要求 —     1 ！ 要求库《房尽量减少外围【护结构的面积主【要为节能考虑 【。    】 2  要》求装、卸货》区宜：设置：在室内主要是尽量】避免将冷藏》或冷：冻物品暴露在室【温下待验、装—箱和封箱工作应设】置在冷库《内，待验：、装箱？和封箱由于所需【时间较长为了保证药！。品质量应《该尽量与所储存环】境相：同 《  《   3  收【货区、发货区的环】境，要求最好是与其【储存：环境要？求一致但是》这个要求实际上很】难做：到；一？方面冷库、冷—冻库温度较低—而收货区、发—货区由于《与外界接通温度、】湿度要求很难达【到其要求；另一方】面仓库的收货区【、，发，货区一般用于仓库】所有储存物》品这样便于管—理和使用对一般物品！来说：冷库或？冷，冻库的温度》要求没有必要；【另外：在冷库、冷冻库的】温度环境对操作人】员来说？太，低长时间在这种环】境下操作《难，。以忍：受   ！ ， 收货区、发货区】的环境温度应—该，根据工艺要》求确定工艺要—求主要指根据—冷库或？。冷冻：库中储存的》物，。品的特？性物品暴露在—收，货区：、，发货区环境》下的时间等如果物品！在，常温或阴凉环境下的！。稳定性很好进出库操！作过程中《在收货区、发货【区停：留的这个时》间段中不影响—其品质那《么收发货区可—以设置成常温或阴】凉否则还是》应该：将收货区、发货区的！温度设置成和其储存！环境一致 】 5.《2.3？  中药材、—中药饮片库设—置要求 】    《 1  本》款要求来源于—药品生产质量管【理规范(2010】。年修订)《(卫生部令第—79：号)、药品经营质量！管理规范《(卫生？部令第90号)【的要：求主要原因为中药】材类易霉变、生【虫造成对其他—药品及原料的影【响同时？。便于养护 【    — 2  中》药材类易霉变—生虫等所以》需要干燥及灭虫【等场所或《设施 — ：    3  【来源于药品生产【质量管理规范(2】01：0年：修订)(《卫生部令第》79：号)、药品经营【质量管理规范(卫生！部令：。第90号)、中药商！业，质量管理规范—(试行？)，的要求主《要是为了药品—安，全，以及方便监管 】 5》.2.？4  本条》第，1、2、3、4【、5款为强制性条文！必须严格执行 ！ ，。    》 1  麻醉药品】、第一？类精神药《品、：第二类精神药—品，、医疗用《毒性药品和药品【类易制？毒化学品《的储存要求是依据麻！醉药品和精神药品】管，。理条例、麻醉药【品和精神《药品生产管理办法(！试行)？、易制毒《化学品？管理条例、药品【类易制毒《化，学品管理办法的相关！要，求制订 》   — ， 2  本款是【根据反兴奋》剂条：例的相关要》求制订 ！    3 — ，本款是根据》放射性药品管—理办法和《化学危险品安全【。。管理条例(2011！年修订)的相关要】求制订 【     4 】 本款是根据中【华，人民共和国》监控化学《品管理？。条例和中华人—民共和国监控化【学品管理条例的【相关要求制订 】 《  ：  5  》。。本款是根《据腐蚀？。性商品储藏养护【技，术条件？的相关要求制订 】 》    6  本】款，是根据药品生产【质量管理规》范(201》0年修？订)：(卫生部令第79】号)的相关》规定制订《。高活性的《物料容？。易影响或者污染【其周边储《存的物料造》成储存物品变—质印刷包装材料单】独存：放是为了加强管【理防止流失出去【后给不？法，人员制？造假药 — 5.》2.5  本—条是按照药品生产质！。量管理规范》(201《0年修订)(卫生】部令第79号—)的相关要求制【订的： ：