。 5.2【。  ：专项及特殊要—求， ， ： 5.【2.1 《 ，本条属？于生产仓库中成品】、，原，辅料、包《材，及中间品等》的，一般规定 】     1 】 入：。库的药？品或：原辅料需《要清除？外包装上的》污物以？。免将污物带入储存】区可根据实际—情况设置清洁间或清！洁缓冲区此条为药品！生产质量管》理规范(《2010年修订【)(卫生《部令第79号)【要求 】    2》  中药材、中药】饮片及原辅料的发货！需要拆？包、：称重、重新》包装为避《免其被污《染，和，污染别的《原辅料需《要单独的场地来处理！ ， 《     3  】退货区的设置—是药品生产质—量管理规范(201！0年：修订)(卫生部【令第79号)—和药品经营质量管理！规范(卫生部—令第90号》)的要求《温湿度的《要求是为了保证有】温湿度要求的—药品或原辅料的【储存环境要求 【   【  4  对于【机械操？作或：。自动：化操作的仓库—。库房分隔越多—。对操作效率影响越大！其效率？会，大大降低；待—检品、不《合格品存放于隔【离区域主要是为【了防止混《淆和误操作；—如果有相应的措【。施来避免《的话可以不》。用隔开 ！5.2.2  本条！规定：了冷冻库、冷库要】求 【 ，   1 》 要求库房尽量【减少外？围护结构《的面积主要为—节能考虑 —   —  2  要求装、！卸货区宜《设置在室内》。主要是尽量避—免将冷？藏或：冷冻物品暴露在【室温：下待验、装箱和【。。封箱工作应设置【在冷库内待验—、装箱？和封箱由于所需时间！。较长为了保证—药品质？量应：该尽：量与：。所储存环境相同 ！     】3 ： 收货区《、发货区《的，环境要求最好是与其！储存环境要求一【。致但是这个要求【实，际上很难做到；一】。。方面冷库、冷冻【库温度？较，低而：收货区？、发货区由于与【外，界接：通温度、湿度要【。求很难达《到其：要求；另一方面仓】库的收？货区、发货区一【般用于？仓库所有《储存物品《这样便于管理—和使用对《一般物品来说—冷，库或冷？冻库的温度要求没】有必要；另外在【冷库、冷冻》库的：温度环境对操作人员！来说太低长时间在这！种环境？下操作难以》忍受 】   ？ 收货区、发货区的！环境温？度应：该，。根据工艺要求确定】工艺要求主》要指根据冷库或冷】冻库中储存的物【。品，。的特：性物品？暴露在收货区—。、发货区环境—下的时？间等如果物品在【常温：或阴凉环境》下的稳定《性很好进出》库操作过程中在收货！区、发？货区停留的》这个时间段中不【影响其品《质那：么收：发货区可《以设置成《常温或阴凉否—则还是应该将收货】区、发货区的温度设！。置成和其《储存：环境一致《 》。 5.2.》3  中药材、中药！饮，片库：设置要求 】    》 1：  本款要求—来源于药品生产质】量管理？规范(2010年修！订)(卫生部令第】79号)、》药品经营质量管【理规范(《卫生部令第90号】)的：要求主要原因为中】药材类易霉》变，、，生虫造成对其—他药品及《原料的影响》同时便于养护— ？ ？    《2  中药材—类易霉变生》虫等所以《需要干燥及灭虫等场！所，或设：。施 》  ？   3  来【源于药品生》产质量管理规范(2！010年修》订)(卫生部令第】79号？)、药品经营质量管！理规范(《卫生部令第9—0，。号)、中《药，商，业质量？管理规范(试行)的！要求主要《是为了药品安全以及！方便监管 】 5.《2.4  本—条第1、2》、3、4《、，5款为强制性条【文必须严格执行 ！ ：     1  ！。麻醉药品、第—一类精？神药品、第二类【精神药品、医疗用毒！性药品和《药品类易制》毒化学？品的储存要》求是依据麻》醉药：品和：精神药品管》。。理条：例、：。麻醉药品《和精神药《。。品生产管理办法【(试：行，。)、易制毒化学【品管：。理条例、药品类易】制毒化学品管理【办法的相关要求制订！。    ！ 2  《。本款是根据反兴【奋剂条？例的相关要》求制订 【     —。3  ？本款是根据放射性】药品管理办法—和化学危险品—安全管理条例(20！11年修订》)的相关《要求：制订 】    4  【本款是根据》中华人民共和国监】控化学品管理条例】。和中华人民共和国】。监控化学品》管理条例的相关要】求制订 — ：  ：   5  —本款是根据腐蚀性】商品储？藏养：护技术条件》的相关要求》制订  ！   6《  本款是根据药品！生产质量《管理规范(2—010年修订)【。(卫生部令第—79号)的相关规定！制订高活性的—物料容易影》响，或，者污染其周边储【存的物料造成储存】。。物品变？质印：。刷包装材《料，单独存放是为了【加强管理防止流失】出去后给不法人【。员制造假《药 【5.2.5  【。本条是？按照药品《生产质？量管理规范(201！0年修订)》(卫生部令第7【9号)的相关要求制！订的： ：