。 5.2【  专项及特殊【要求 》 ， ： 5.2.1  ！本条属于生》产仓库中成品、原辅！料、包材及中间品等！的，一般：。规定 —     1  ！入库的药品或—原辅料需《要清除外包装上【的污物以免》将污物带入》储存区可根据实【际情况设置清洁【间，或清洁缓冲区—此条为药品生产质】量管理规范》(2：01：0年修订)(卫生部！令，第79号)要求【 ： 《   ？ 2  中药材、】中药饮片及》原辅料的发货需要拆！包、称？重、重新包》装为避免其被污染和！污染别的《原辅料需要单独的】场，地来处理《 ， 》    3  退货！区的设置是药品生产！质量管？。理规范(201【0，年修订)(》卫生：部令第79号—)和药？品经营质量》管，理规范(卫生—部令第90》号)的要求温湿度的！要求是为了保—证有温湿度要—求的药品或原辅料】的储：存环境要求 】     4】  对于机械操【作或自动化操作【的仓库？库房分隔越多对【操，作，效率影响越大—。其效率会大大降低；！待检品、不》合格品存放于隔【离区域主《要是为？了防止混淆和—误操：作；如果有相应的措！施来避免的话可以】不用隔？开 》 5.2.2【 ， 本条规定了—冷冻库、冷》。库要求 【     —。1  要求库房尽量！减少外围护结构的】面积：主要为？节能：考虑 ？   【  ：2 ： 要求装、卸货区宜！设置：在室内主要是—尽量避免将冷藏或冷！冻物品暴露在室温】下待：验、装箱和封箱【工作应设置在冷【库内待验、装箱和】封箱由于所需—时间较？长为了保证药品质】量应该尽量与—所储存环境相同【  【   3《  收货区、—发，货区的环境要—求，最好：是与其？储存环境要求一致但！是这个要求》实，际上很难做到；【一方：面冷库、冷冻—库温：度较低而《收，货区、发货区—由于与外《。。界接通温度、—湿度要求很难达【到其要求；另—一方面仓库的收货】区、发货区一般用】于仓库所有储存物】品这样便于管理【和，使，用对：一，般物：。品来说冷《库或冷冻库的温度要！求没有必要》；，。。另外在冷库、冷冻库！的温度环境》对操：作，人员来说太低长【时，间在这种环境下操作！。难以忍受 》 ？    》 收货区、发货【区的环境《温度应该根》据工艺要求确定【工，艺要求主要指根【据冷库或冷冻库中储！存的物？品的特性物品暴【露在收？货区、发《货，区环境下的时间等】如果：。物品在常《温，或阴：凉环：境下的稳定性很好进！出库操作过程中在收！货区、发货区—停留的？这，个时间段《中不影？响其品质那》么收发货区可以设置！成常温或阴凉—否则还是应该将收】货区、发货区的【温，度设置成和其储存】环境一致 》 》5.2.3 — 中药材、中—药饮片？库设置？要求： 》     1  】本款：要求来源于药品【生产质量管》理规范(《2010《年修订)(卫生部】令第79号)—、药品经营质量【管理规范(卫生部】令第90号)的要】求主：要原因为《中药材类易》。霉，变、生虫《造成对？其他药品及原料【的，。影响同时便于—养护 】    2》  ：中药材？类易：霉变生虫等所—以需要干《燥及灭虫等场所【或设施 】     3  】。来源于？药，品生产？质量管理规》范(201》。0年修订)(卫生部！令第79号)、【药品：经营质量管理规范】。(卫生部令第90】号)、中药商业质量！管理规？。范(试行《)的要求《主，。要是为了药品—。安全以及方》便，监管 ？ ， ：。 ， 5：.2：。.4  本条第1、！2、3、4、5款为！强，制，性条文？必须严格执行 【 》    1  麻】醉药：品、第一类精神【药品、第《二类精神药品、医】疗用毒性药品和药】品类易制毒化学品】的储存要求是依【据麻醉？药品和精神药品管理！条，例、：麻醉药品和精神药品！生产管理办》法(试行)、易制】毒化：学品管理条例、药品！类易制毒化学品管】。。理办法的《相关要？求制订 ！    2  本】款是根据《。反兴奋剂条例的相】。关要求制订 】     【3 ： 本款是根据放【射性药品管理办【法和化学危险品安全！管理条？例(2011年【修订)的相关要求制！订 —     4—  本？款是根据中》华人民共《和国监控化学品管】。理条例和中华人民共！和国监控化学品管理！条例：的相关要《求，制订 【  ：   ？5 ： 本款是根据—腐，蚀性商品储》藏养护？技术条件的相关要】求制订 ！    6  【本款是根据药品生产！质量管理规范(【2010年修订)】(卫生部令第—79号)的相关【规定制订《高活性的《。物料：。容易影？响或：者，污染其周边储存【的物料造成》储存物品变质印刷包！装材料单独》存放是为了加强管理！防止流失出去后给】不法人员《制造假药 】 5？.2.5  本条】是，按照药品生》产质量管理规范(2！010年《修，订)(卫生部令第】79号)的相关【要求制订《。的 ？