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5.2 专【项及特殊要求
!
》5.2.1》 , 生产?仓库:功能间?的设置除应满足本规!范第5.1.4条】。。的规定外还应—符合下列规定—
,
?。
—1 :。。 收货区应设—置对:产品或物料》外包装进行清—洁,的场所?
【 2《 发货时须拆零】的物品应《设,置符合物品要—。求的:。拆包、称重及包装场!所
】 3《 应设置退货库】退货库的温度、湿】度,要求:应与仓库储存物品要!求一致
】
: 4《 待检品》、不合格品及印刷】。包装材料应存—放在:隔离区域对于机械存!取、搬运计算机【管理:。的自动化仓库—。可用计算机管理系】。统取代物理隔离系统!
《
5.2.2 !冷,库、冷冻《库的设置应符合下列!规定
?
— 1《 , 库房应《避免:阳,光直射并《应,减少外围护结构的】面积
《
:
—2 装《、卸货区宜设—置在室内待验、装】箱和封箱工作应设】置在冷库《内
:
:
,
3 !收货区、发货区【的,环境温?度应根据工艺要求确!定
5.!2.3 《 中药材、中药饮】片库的设《置应:符,合下列规定》
】 1 中药材】、中药饮片应存放】。于单独的库房直【接收购地产中—药材时?。应设置中《药样品室(》柜)
《
— 2 《 中药?材、中药《饮片库?宜,设置专用的养—护工作场《所
】 , 3 剧毒【和贵细?中药材应分别专库】存放:
5.】2.4 》特殊:物品的储存应符【合下列规定
—
【 1 麻—醉药品?、第一类精神药【品、第二类精神药】品、医疗用》毒性药品和药品类】易制毒化学品应【设,置专库或专柜并不】得与其他药品混放】
,
【 2? 蛋?白同化制剂》、肽类激素药品应】设置专库或》专柜储存
》。
【 3 放射性】物品应设置专库【或专:柜储存
《。
《
4 剧!毒化学品和第一类】监控化学品应设置专!。库,
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5】 腐蚀性物品应】按不同类别、性【质、:危险程度、灭火【方法等分《区分类储存性质相】抵的物品严》禁同库?储存
《
—。 6 高活性的!。物料以及印刷包装材!料应存放在》单独的库房
【
5.2.5! 仓库内设置取样!间时取样间应符【合下列规定
—
】 1 应与储存产!品或物料相适应;】
,
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2【。 应设置相应的】人员更衣区域和物料!缓冲:区;
【
3— 人流通道和物】流通道应分开;
!
》 4 》 取:样,操,作间应有足够的【操作空间
》
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