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?5.2? 专项及特殊要】求
!5.2.1 生】产仓库功能》。。。间的设置除应满【足本规范第5.【1.4条《的规定外《还应符合下列规定】
:
【 1: 收货区应设置对!。产,品,或,物料外包装进行清洁!的场所
】
《 ,2 : 发货?时须拆零的物品应设!置,符合物品要求的拆包!、称:重及包装场所
】
— 3 《。 应:设置退货库》退货库?的温度、湿度—要求应?与仓库储存物—品,要求一致
!
4— 待检品、不合格!品及印?刷包:装材料应存放在【隔离区域对于—机械:存取、搬运计算【机管:理,的自动化仓库可用计!算机:管理系?。统取代物《理隔离系统
【
:
5.2.2【。 冷库、冷冻库的!设置应符合下列【规定
》
》 1 库房【应避免?阳光:直射并应减》少外围护结构的【面积
》
《 2 装【、卸货区宜》设置在室内待验、装!。箱,和封箱工作》应设置在冷库内【
! 3 收货—区、:发货区的环境温度】应,根据工艺要求确定
!
5—.2.3 —中药:材、中药饮片—库,。的设置应符合—下列规?定
—
》1 : ,中,药材、?中药饮片应》存放于单独的库房直!接收购地《产,中药材时《应,设置中药样品室(】柜)
?
《
: : 2 中药材、中!药饮片库宜设置专用!。的养护?。工作场所
【。
》 3 剧—毒和贵细中药材应】分,别,专库存放
》
?
5.2.4【 特殊物品的储存!。应,符合下列规定
!
【1 麻醉药品、】。第,一,类精神药品、第二类!精,神,药品、医《疗用毒性药品和药品!。类易制?毒化:学品应设置专库或专!柜并不?得与:其,他药品混放
—。
》 2 【蛋,白同化制剂、—肽类激素《药品应设《置专库或《专柜储存
】
3 !放射性物品应设【置专库或专柜储【存
:
】 4: 剧毒《化学品和《第一类监《控化学品应设置专库!
】 5 腐蚀性】物品应?按不同类别、性质、!危险程度、灭—火方法等分区—分类储存性》质相抵的物》品严禁同库》储存
】 , , , 6 高活—性的物?。料以及印刷》包,装材料应存放—在单:独的库房
》
5—.2.5 仓【库,内设:置取样?间时取样间应—符合下列规定
【
:。
【1 应与》储存产品或物料相适!应;
?
:
2】 应设置相—应的人员更衣—区,域和物料《。缓冲区;
】
3 !人流通道和》物流通道应分—开;
【
4— , 取样操作间应有足!够的操作空间
【
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