《5.2 专项及】。特殊要求
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,5.:2.:。1,。 生?产仓库功《能间的设置》除应满足本规范第】5.1.《4条的规定外还应符!合下列规定
!
: ? 1 收》货区应?设置对产品或物料】外包装进行清洁的】。场所
《。
:
,
:。 , 2 发货时】。须,拆零的物品应设【置,符合物?。品要求的拆》。包、称重《。。及包装场所
】
3 ! 应设置《退货库?退货库的温度、湿】度要求应与》仓库:储存物品《要求一致
—
《 《。4 待检品、不合!格品:及印刷包装材料应】存放在隔离区域对】。于机械存取、搬运计!算,机管理的自动化仓】库,可用计算机管理系】统取代物《理隔离系《统
《。
:
5.2.》2 冷库、冷冻】库的设置应符合【下列:规,定
:
】 1 库房应避免!阳,光直射并应减少外围!护结构的面积—
《
》 2 装、卸货区!宜设置在室》内待验、装》箱和封箱《工作应设置》。在冷库内
】
3 !收货区、发》货区:的环境温《。度应:根据:工艺要求确定
!。
5《。.2.3 中药】材、中药饮片库的】设置:应符合下列规—定
》
1 】 ,中药:材、中药饮片应【存,放于:单独的库房直—接收购地产中药材】时应设置《中药样品室》(柜)
》
2! 中药材》、中药?。饮片库宜设置专用】的养护?工,作场所?。
— ? 3: 剧毒和贵细中】。药材应分别专库存】放
5.!2.4 特殊【物品的储存应符合下!列规定
【
》 1: :。麻醉药品、第—一类:精神:药品:、第二类精神药【品、医疗用毒性【药品和药品类易制】毒化学?品应设置专库或专柜!并不得与其》他药品混放
【
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《 2 蛋白同【化制剂?、,肽类激素药》品应设置专库—或专柜储存
!
—3 放射性物品】应设置专库》或专柜储存
】
《 4 剧【毒化:学品和?第一类监控化学品应!设置专库
!
5— 腐蚀性物品应按!不同类?别、性质、危—险程度、《灭火方法等分—区分类储存性质【相抵的物品》。严禁同库《储存
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: : 6? 高活性的—物,料以及印刷包装【材料应存《放在:单独的?库房
【
5:.2.5 仓库】内设:置取样间时》取,。样间应符《合下列规定
】
》 1 《 应与储《存产品或物料相适】应;
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?
》 2 《应设置相应的—人员更衣区域和物料!。缓冲区;
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— 3 《 人:流通道?和物流通《道应分开;》
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:。 4 【。取样操作间应—有足:够的操?。。。作空:间
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