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5.2 —。 专项及特》。殊要:求
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5.】2.1 生产仓】库功能间的设置【除,应满足本规范第【。5.1.4》条的规定外还应符】合下列规《定,
:
,
? 《1, , 收货区《应设置对产品或【物料:外包装进行》清洁的场所
【
【 2: :。发货时须《拆零的物品应设【置符:合物品要《求的拆包《、称重及包装场【所
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《 3 应设置退货!库退货?库的温度、湿—度要求应与》仓库储存《。物品要求一》。致
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4 待!检品、不合格品及印!刷,包装材料应存放在隔!离区域对于机械【。。存取、搬运》计算机管理的—自动化仓库可用【计算机管理系统【取代物理隔离—系统
—
,
5.2.》2 冷库》。、冷冻?库的设?置应符?合下列?。规定
?
— 1 库【房应避?免,阳光直射并》应减少外围》护结构的面积
!
【2 装、卸货【区宜设置在》。室内待验、装箱【和封箱?工,。作应设置在冷—库内
—
,
3 收!货区、发货区的【。环境温度应根据工】艺要求确定
【
:
,。。
5.?2.3 中药【材,、中药饮片库—的设置?应符合下列规定
!
》 1 》 中:药材、中《药饮片应存放于单独!的库房直接》收购地产中药材时应!设置中药样品—。。室,(柜)
—
? : 2 《。 中药材、中—药饮片库宜设置【专用:的养护工《作场:所
?
【 3 剧毒和贵细!。中药材应分别专库存!放
《
5.》2.4 特—殊物品的储存应符合!下列规定
》
】 1 麻醉药【品、第一类精神药】品、第二类精神【药品、医疗用—毒性药品和药品类】易制:毒化学品应设置【专库或专柜并—。不,得与其他药品混放
!
【 2 蛋—白同化制剂》、肽类激素药品应】设置专库或专柜【储存
》
?。 《3 放《射性物品应设置专】库或专柜储存—
:
【 4: 剧?。。毒化学?。。品和第一类》监控:化学品应设置专库
!
《
》5 腐蚀性物品】应,按不同类《。别、性质、》危险程度《。、灭火?方法等分区分类储存!性质:相抵的物《。品严禁同库储—存
! :6 高活性的物料!。以及印?刷包装材料应存放】在,单独的库《房
5】.2.5 》 仓库内设置取样间!时取样间应符—合下列规定》
— , 1 应与储!存产:品或物料《相适应;
—
《 : 2 应设【置相:应的人员更》衣区域和《物料缓冲区;
!
《 3 —人流通道和物流通】道应分开;
】。
4】 取样操作间应有!足够的?操作空?间
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