?
5.2 专项】及特殊要求
—
5.!2.1 生—产仓库功能间的设】置,除应:满足本规范第5.】1.4条的规定【外,还应:符合下列《规定
《
【 1 《收货区应设》置对:产品或物料外包【装进行清洁的场所】。
:
?
2 】。发货时须拆零的物品!应设置符合物品要求!。。的拆:包、称重及包—装场:所
《
— 3 《应,。设置退?。货库退货库》的温度、湿度要求】应与仓库储存物【品要求一致》
》。
《 4 待检品、不!合格品及印刷包装材!料应存放在隔离【区域对于机械—存取、搬运计算机】管理:的自动化《。仓,。库可用计《算机管理系统取代】物理隔离系统
!
5.2.【2 冷库、冷冻库!。的设:置应符合下》。列规定
! 1 【库房应避免阳光直】。射并应减少外—围护结?构,的面:积
:
!2 ?装、卸货区宜设【置在室内待验、装】箱和封箱工作应【设置在冷库内—。
! 3 ? 收货?区、发货《区的环境《温度应根据工艺【要求确?定
》
5?.2.3 —中药:材、中药《饮片库?的设置应符》合下列规定
【
《。 《。1 中药材—、,中药饮片应存放于】单,独的库?房直接收购地—产中药材时应设置中!药样:品,室(柜)
【
? 2 — ,中药:材、中药饮片—。库宜设置专用的【养护工作场所
!。
— 3: 剧?毒和:贵细中药材应分【别专库存放
!
,
5.2.4 【 特殊物品的储存应!符合下列规定—
:
】1 麻醉药—品、第?一类精神药品—、第二类精神药品、!医疗用毒性药品和】。药品:。类易制毒化学品应】设置专库《或专柜并《不得:与其他药品混放【。。
,
,
— 2 》蛋白同化制剂、肽类!激素药品应》设置专库或专柜储存!
】 3 放射性】物品:应设置专库或专柜储!存,
,
,
】。4 剧毒化—学品和第一类监控化!学品应设置专库
!
— :5 腐《蚀性:物品应按不同类【。别、性质、》危险程度、灭火方法!等分:区分:类储存性质相抵【的,物品严禁《同库储存
【
6 !。 高活性的物—料以:。及印:刷包装?材料应存放在单【独的库房
》
5.【2.5 仓库【内设置取样间时取样!间应符合下列规定】。
】。 1? 应与储存产品】或物料?相适应;
】
? 2 应【设置相应的人—员更衣区域和物料缓!冲区;
】
《 3 《人流通道和物—流通道应分开;【
》
, , 4《 取样《操作:。间应:有足够的操作空【间
?