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4.2 》 生产设施
【。
—4.2.《1 生产》设,施,的布置应根据工艺】流程、?防,火、安全《、,卫生、施工、—安装、?维修和生《产操作等要求—以及人流、货流【的组织等条件确定相!同性质的生产设施】。或生产?上有密切联系的【建,(构)筑《物,宜邻近布置
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4《.2.2《 医药洁净厂房应!布置在厂区内环【境整:洁,且人流?、货流不穿越—或少穿越的地段并】应位于散《发有害气体、烟、雾!、粉尘?的污:。染源全年最小频【率风:向的:下风:侧同时应符》合现行国家标准医】药工业洁净厂房设计!规范GB 5045!7的有关规定
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》4.2.《。3 可能散发【可燃气?体的:。设施宜布置在明火或!散,发火花?地点的全年最小【频率风向的上—风侧;在山区或【丘陵地区时不应布】置在窝风地段—
4.】2.4? 可能泄漏、散】。发有毒、《。有害或腐蚀性—气体、粉《尘的设施不应—布置在人员集中【活动:。场所并应《布置在该场所及其他!主要生产设备区全】年最:小频率风向的上风侧!
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4.2.5 【 青霉素《类等:高致:敏性药?。品的生?产厂房应位于其【他生产厂《房全年最小频率风】向的上风侧
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4.2》.6 《。高致敏性《药品或生物制—品等特?殊性:质的药品必须采用专!用和独立的生产厂】房
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4.2—.7 血液制品的!。生产厂?。。房,应为独立建筑—。物不得?与,其他药品共用
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4.2.!8 ?毒、麻?及其他特殊药—。品的生产厂房宜为】独立建筑物
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