安全验证
? 附录B《。 , 纯化水、注射用水!系统确认要求 】 ,。。 》 B.2  纯】化水、注射用水确认!文件目录 ! ?B.2.《6  性能确认中测!试项目三个阶段【说明:。如下 —。 ,     第一阶】段密集取样和—水质测试《 ? :     持—续,2周~4周》每天对各个制水工】序和:使用点等进行—取样目的是确认医】药工艺用水系统【能够生产出》符合预定《质量标准的》水并:确定设备和系统的】运行参?数 【    第》二阶段密集取—。样和水质测试 ! ,     持续2!周~:4周每天《。对各个制《水工序和《使用点等《。进行:取样目的是》确认医?药工艺用水系—统在既定的运—行参数范围》内能够连续》生产出预定质量标】准的水 》   —  第三阶段—日常:取,样和水质测试—    ! 持续1《年,每天至少1个使用点!取,样每周?所有:使用点轮换》取样:目的是确认季—节的变化对》医,药工艺?用水系?统的影响 —