附录—B 纯《化水、注射用水系】统确认要求》
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B:。.2 ? 纯化水、注—射用水确认文—件目:录
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B.】2.6 》性能:。确认中测试项目【三个阶段说明如下
!
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— :第一阶段密集取【样和水质测试
】
:
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? 持续2周~4】周,每天对各个制水工序!和使用点等进行取样!目的是确认医药工】艺用水系统能够生产!出符合预定》质量标准的水并确】定设备和系》统的:运行参数
—
?
: , 第二阶段—密集取样和水质测】试,
】 持续2周~【4周每天对》各个制水工》。序和使用点》。等进行取样目的是】确,认医药工《。艺用水系《统在既定的运行【参数范围内能够连续!生产:出预定?质,量标准?的水
! ?第三阶段日常取【样和水质测试
】
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持续1】。年每天至少1个使用!点取样每周所有使用!点轮换?取样目的《是确认季节的—变化对医药工艺用水!。系统的?影响
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