安全验证
: 附录B》 , 纯化水、》注射用水系统—确认要求 【。 , : 《B.:2  纯化水—、注射用水》确认文件目录 】 《 B.2.6 】 性:能,确认中测《试项:目三个阶段说明【。。如,。下 —   ?  :第一阶段密集取【样,和水质测《试  】   持续2周【~4:周,每天对各《个制水工《。序和:使用点?等进:行取样?。目的是确认医—药工艺用水系—统能够生产出—符合:。预定质量《标准的水《并确:定设备和系统的【运行参数 【   》  第?二,阶段密集取》样和水质测试 !  《。   ?持续2周~4周每】天对各个《。。制水工?序和使用点等进行】取样目?的是确认医药工【。艺用水?系统:在既定的运行参数范!围,内能够连续生产出预!定质量标《。准的水? 》   ?  第?三阶段?日常取样和水质【测试:   】  持续1年—每,天至:少1个使用点取样】每周所有使用点轮换!取样目的是确认季节!的变化对医》药工艺用水》系统:。的影响 《 ,