安全验证
《附录B  纯化【。水、注射用》水系统确认》要求 》 ?。 : :B.2  纯化水】、注射用水确认文】件目录 》 B.】2.6  性能【确认中测试项目三个!阶段说明如下—    ! 第一?阶段密集《取样和?水质测试《 《  ?   持续2周~4!周每天对各个制水】工,序和使用点》等进行取样目的【是,确认医药工艺—用水系统《。能够生产出符合预定!质量标准的水并【。确定设?备,和系统的运行参【数 —     第二阶段!。密集取样和水质【测试 【     持续【2周~4《周每天对各个—制水工序《和,使用点等进行—取样目的是确认医】药工艺用水系—统在既定的运行【参,数范围?内能够连续生产出预!定质量?标准的水 【   》  第三阶段日【常取样?和水质测试 【 ? ,    持续—1年每天《至少1个使用点取】样每周所有》使,用点轮换取样—目的是确认季—节的变化对》医药:工艺用水系统的【影响 《