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5:.4 ? 管道?安装
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5.4《.1 我国GMP!规定纯化水、注射用!水储罐和输送管道所!。用材料?应当:。无毒:、耐腐?蚀所以要求尽量使用!自动氩弧焊进行焊接!自动氩弧焊》机和焊?机的夹具需要有【足,够的焊接操作空间】焊接过程的惰性气体!保护极其重》要纯度不高》的惰性气体会导【致焊接氧化》现象发?生并:由此导致不锈钢焊缝!的腐:蚀工艺用水管道【宜在风管安装完成之!后、:其他管道未安装之前!进,行安装
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5.4.》。2 虽然惰性气】体保护焊接》不使用焊《条,完全利用不锈钢【管件自身材料熔【接最大限度》地保持了焊接件的】材料组成《有利于满足工—艺,。。用水:的防腐要求但是【不锈钢?管道焊接《后会:引起焊缝材料的微】结构和表面状况【发,生变化抗腐蚀能力会!下降通过钝化—处理可以在管—道表面形成钝化层提!高不锈钢抗氧化和】抗腐蚀的能力—钝化:的标准可参见美国】材料实?验协:。会不锈?钢零件的《化学钝化处》理,的技术规范(A【STMA 96【7,-05)钝化的【。方法有循环法和槽】。式浸泡法在系统【钝,化处理时一般采用整!个,系统循环《钝,化的方法可避免拆】卸管道而《且处理得比较彻底】。效率较高
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5.4.5 ! 本条为强制性条文!必须严格执行我国G!MP规定设备的【设,计、选型、安装、改!。造和:。维,护必须?符,合预定用途应当【尽可能降低产—生污染、交叉—污染、混合》和差错的风险—便于操作、清—洁,。、维护生产过程【中需:要观察阀门实际工】作状态检修或拆除阀!门例如隔膜》。阀膜片属于非金【属,材,料需定期更换因此需!要有方便更换膜片或!拆除阀门《的操作空间此外设备!、管道的检》修和拆除也》需有足够的操—作空:。间所以阀门安—装,也不得妨碍设—备、管道的检修【
5.】4.6 由于相同!材质不?。产,生电位差不》会因管道电腐蚀【而影响工艺用—水质:量所以本规范规【定不锈钢管道—支架的管托应采用不!。锈钢
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