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5.4 】管道安装《
】5.4.1 【我国GMP规定纯】。化水、注射用水储】罐和:输送管道所用材料应!当无毒、耐腐蚀【所以要求尽》量使用自动氩弧焊进!行焊接自动》氩弧焊机和焊机的】。夹具:需要有?足,够的焊接操作空间焊!接过程的惰性气体保!护,极其重?要,纯度不?高的惰性气体会导】致焊接氧化现象【发生并由《此导致?。。。不锈钢焊《缝的腐蚀工艺用水】管道宜在风管安装】。完成之?后、其他管道—未安:装之:前进行安《装
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?5.4.2 — 虽然惰《性气体保护焊接【不使用焊条完—。全利用不《锈钢管件自身材料熔!接最:大限度地保持—了,焊接件的材》料组成有利于满足工!艺用水的防》腐要求?但是不锈钢》管道焊接后会引起焊!。缝材料的微结—构和表面状》况,发生变化抗腐蚀能力!会下降通过钝—。。化处理可以在—管道表面形成钝【化层提高不锈钢【抗氧化和抗腐—。蚀的能力钝化的标】准可参见美》国材料实验协会【不锈钢零件的化学钝!化处理的技术规范(!ASTMA》 967-05)】。钝,化的方?法有循环法和槽式浸!。泡法在系统钝化处】理时一般《采用:整个系?统循环钝化的方法可!避免拆卸管》道而且处理得比较彻!。底效:率,较高
】5.4.5 【。本条为强《制性条文必须严格执!行我国?GMP规定设—备的设计、选型、安!装、改?造和维护必须—符合预?定,用途应当尽可能【降低产生污染—、交叉污染、混合】。和差错的风》险便于操作、清洁】、维护生产过—程中需要观察阀门】实际工作状态检修或!拆除:阀门例如隔膜—。。阀膜:片属于非金属材【料需定期更换因【此需要有方便更【换膜:片或拆除阀门的【操作空间此》外设备、管道的检】修和拆除也需有【足够的操作空间【。所以阀门安装也不】得妨碍设《备、管道的》检修
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5《.,。4.:6 由于相同【材质不产生电—位差不会因管道【电腐蚀而影响—工艺用水质》量所以本规范规定】不锈钢管道支架的管!托,应采用?不锈钢
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