5.2【  管？道，的材质？、阀门和附件 【 5.！2，.2  饮用水管材！的选用？应从耐腐蚀性能连接！的方便可《靠接口的《。耐久不渗漏材料的温！度变形抗老化等多方！面综合考虑》饮用水的管道材料主！要有钢塑、铝塑、硬！聚氯乙烯(U—-，PVC)、聚—乙烯(PE)及【三，型聚：丙烯(？PPR)等原水预】处理的管道材料多选！用，丙烯腈？-苯：乙烯-丁二烯—共聚物工《程塑料(A》BS：)等：。耐压：、耐腐蚀材料—。在反渗透高压—泵等精？。处理设？施后管道选》用不锈钢材》料 5】.2.3  本条为！强制性条文必—须严格执行为保证纯！化，水在贮存《、输送？过程中不再受—到二次？污染依据GMP作此！规定 5！.2：.4  为保证注射！。用水在贮存、输送过！程中不再受到二次污！。染本条依据我—国，GM：P作此规定注射用水！输送管道、管件等】的材料应优先选【用316L优质【低碳不锈钢材料或】聚偏氟？乙烯：(PVDF)、聚四！。氟乙烯(PTF【E)等不污》染注射用《水的材料 —    【 WHO《药品生产质量管理】规范规？定，抛，光后的管道内表【面粗糙？度的算术平均值不】得，超过：0.：8μmASME【  B？PE规定当药—典，水系统为SS—316？L或其他《的，合金：钢材质时表》面抛光应小于或等于！0，.6μm ！。     注射用】水，输送管道《采用蒸汽灭》菌时宜安装适—合的疏？水器以利《于排放冷凝水—和，空气蒸汽导》。入口位置应合—理确保系统中所有】点均能得到》彻底灭菌《 5.2！。.5、5.2.【6  制《药行业的《国，际管道工业标准有德！国标准化学会—标准(DIN)【日本工业《标准(J《I，S)英？国国家标《准，(BS)美》国机械工程师—协会标？准，(A：SME B》PE)国际标准化】组织标？准(ISO》)等管道、阀门选用！时应采用同一个标】准，以，。避，。免焊接困《难管道的连接尽量】采用自动轨道—焊接：方式少用《接头：  【   阀《门优先选用隔膜阀、！T型阀(零死角阀】)等膜片应》采用卫生、无—毒，、无：析，。出，。。物、不？脱落：的材料如EPD【M(：三元乙丙橡胶)、V！。iton(氟橡【胶，)、聚四氟》乙烯(PTF—E)  ！   注射用水系】统中使用的阀—门应着眼于控—制阀门对《水系统可能带来的微！生物污？染目前趋向于使【用，隔膜阀因为从流【体动：力学观点来看球阀、！旋塞阀、闸阀、截止！阀，等存在水《。难以：流动：的盲区？有利于生物膜的【生成例如球阀处【于关闭状态时其中心！。。部位存留有不流动】的死水是一个死【角可以躲藏和—繁殖微生物可—能成为水系统中【微，生物的一个发—。源，地因此USP从第】。24版起都明确要求！应避免使用上述阀】。门而隔膜阀却—不存：在死水区属于卫生】阀门不？。利于微？生物生长且能经【受清洁？及灭菌？该阀门结构》简单便于维修流体】阻力小而且密封性好！关闭时不易漏水从】微生物控制》角度来讲阀体应采】用不锈钢制造对所】用隔膜阀的阀片除】要求内表面光滑外还！要求膜片是卫生【、无毒、无》析出物、不脱落对】注射用水介质—没有：溶出性具有良—。。。好的：抗挠性经久耐用【。最，好能有经《过，有，关部门验证》。的证明文件 】 ？    由于不锈钢！隔膜阀的阀体几【乎终身？不需要维《修因此采《用，焊接方式连接阀【门最为理想 【 ： ， 5：.2.？7  为了避免难处！。理焊：缝当纯？化水：。和注射用水系统管道！上需：要安装？压力表、温度表、变！送器：等时不能随》意在管路上》开孔：只能在管《路上预留《异径三通或等径三】通来接装仪表 【。 ，