： 5？.2  管道的材】质、阀？。。门和附件 【 5.2.！2  饮用水管【材的：选用应从耐腐蚀性能！连，接的方便可》靠接口的《耐，久不渗？漏材料的《温，度变形抗老化等【多，方面综合考虑饮【用，水，的管道材《料主要有钢塑、铝塑！。、硬聚？氯乙烯？(U-PV》。C)、聚《乙烯(PE)及三】型聚丙烯《(PPR)等原水预！处理的管道材料多】选用丙烯《腈-苯乙《烯-丁二烯》共聚物？工程塑料(ABS)！等耐压？、耐腐蚀《材料在反渗透—高压泵？。等精处理设施后管】道选：用不锈钢材》料 — 5.2.3—  本条为强制性条！文必须严格执—行为保证纯化水在贮！存、输送过》程中不再受》。到二：次污染依《据GM？P作此规定 ！ 5.2.4【  为保《证注射用《水在贮存、输—送过程中不再受到】二，次污染本条依据【我国GMP作—此规定注射用—水输送管道、管【件等的材料应优先】选用316L优质低！碳不锈钢材料或聚】偏氟乙烯(PV【DF)、聚四氟【乙烯：(PTFE》)等不污染注射【用水的？材，料  】   WHO药【品生产质量管—理规范规定抛光后】。的管道内表面粗糙】度的算术平均值不】得超过0.8μm】ASM？E  BPE规定】当，。药典：水系统为《S，S316L或其他】的合金钢材质时表面！抛光应小于或等于0！.6μm 》    】。 注射用水》输送管道采用蒸汽灭！菌时宜安装适合的疏！水器以利于排放【。冷凝水和空气蒸【汽，导入口位置应合【理确：保系统中所》有点均能得》。到彻：。底灭菌 ！5.2.5、5.】2.6  制—药行业的国》。际管道？工业标准有德国标准！化学会？标准(DIN)日】本工业标准(—JIS)英国国家】标准(BS)—美国机械《工程师协会》标准(ASME B！PE)？国际标准化》组，织标准(《。ISO？)等管道、阀门【选用时应采用同【。一个标准以避免焊接！。困难管道的连—。。接尽：量采用自动轨—道焊接方式少用接头！    ！ 阀门？优先：。选用隔？膜阀、？T型阀(零》死角阀)等》膜，片应：采，用卫：生、无毒、无析出】物、不？脱落的？材料如EP》DM(三元乙丙橡】胶)、Viton(！。氟橡胶？)、聚四氟》乙，烯(PTFE)【 ：。  》   注射用—水系统中使用的阀门！应着眼于控制—阀门对水系统可能】带来：的微生物污》。染目前趋向于使用隔！膜阀因为从流体【。动力学？观点来看球阀、旋】塞阀、闸阀、截止阀！等，存在水难以流—动的盲区有利于生物！膜的生成例如球阀】处，于关闭状态》时其中心《部，位存留有不流—动的死水是一个【。死角：可，以躲：藏和：繁殖微？生物可能成为水【系统中微生物—的一个发源地因此U！SP从第24版起都！明确要求应避免【使用上述阀门而【隔膜阀却不》存在死水区属于卫生！阀门不？。利于微生物生—长且：能经受清洁及灭菌该！阀门结构简单—便于：维修：。流体阻力小而且密封！性好关闭时不易漏】水从微生物控—制角度来讲阀—体应采？用不锈钢制造—对所用隔膜阀—的阀片除要求—内表面？。光滑：外还要求膜》片是卫生、无—毒，、无：析出物、不脱落【对注射用水》介质没有溶出性具有！良好的抗《挠性经？久耐用最好能有经】过有：关部门？验，。证的证明文》件，    ！ ，由于：不锈钢隔膜阀的阀体！几乎终身不》需要维修因此采用】焊接：方，式连接阀《门最为理想 — 5—.2.7《。  为？了避免？难处理？焊缝当纯化水和【注射：用水系？统管道上需要安【装压力表、温度表】、变送？器等时不能》随意在管《路上开孔只能在【管路上预留异径【三通或等径三通来】接，装仪表 》