： 5.2》  管道的材质、】阀门和附《件 ？ 5.2！.2  饮》用水管材的选用【。应从耐？腐蚀性？能连接的方便可靠】接口：。的耐久不渗漏材料的！温度变形《抗老化等《多方面综合》考虑：饮用水的管道材料】。主要有钢塑、铝塑】、硬：聚氯乙烯(》U-PV《C)、聚乙烯(PE！。)及三型聚》丙烯：(PPR)》等原水预处》理的管？。道材料多选用—丙烯腈-《苯乙烯-丁二—烯共聚物工程塑料】(ABS)等耐压】。、耐腐蚀材料在【反，渗透高压泵等—精处理？设施：后管道？选用不？锈钢材料《 》。。 5.？2.3  》本条为强制性—条文必？须严格执行》为保证纯《化水在？贮存：、输送过程中不再受！到二次污《染依据GMP作此规！。定 》 5.2》.4  为保证【注射用水在贮存、输！送过程中不再受【到二次污染》本条依据我》国GM？P作此规定注—射用水输送》管道、管件》等的材料应》优先选用316【L优质低《碳不锈钢《。材料：。或聚偏氟《乙烯(P《VDF)《、聚：四，氟乙烯(PTFE)！等不污染注射—用水的材料 — ，。 ？     》WHO药品生产质】量管理规范规—定抛光后的管道【。内，表面粗糙度的算【术平均值《不得超？过0.8μm—ASME  BP】。E规定当药典水【系统为？SS316L或其】。他，的合金钢材质—时，表面抛光应小于或等！于0.？。6μm ！    注射用水输！送管道采用》蒸汽灭菌时宜—安装适？合的疏？水器以利于排放【冷凝水？和，空气蒸汽《导入口位置》应合理确保系统中所！。有点均能得到—彻底灭菌 】 5.2.5【、5.2.6 【 制药？行业的国际管道【工业标准有》德国标准化学会标】准(DI《N)日本工业—标准(？JIS)英国国【家标准(BS)美】国机械？工程师协会标准(A！SME B》。PE)国际标准化组！。。织标准(I》SO)等管道、阀门！选用时应采用—同一：个标准以《避免焊接困难管【道的连？接尽量采用自动【。轨道焊接《方式少？用接头 》    【 阀门？优，先，选用隔？膜阀、T型阀(零】死角阀)等膜片应】采用：卫生、无毒、无析】出，物、不脱落》的材料？如，EPDM(三元乙丙！橡胶)、V》。iton(氟橡胶】)、聚四氟乙烯【。(PTF《E) 《     注！射用水系统》中使用的阀门应【着眼：于控制阀《门对水？系统可能带》来的微？生物污染目前趋向】于使用隔膜阀因为】从流体动力学观点来！看球：阀、旋塞阀、闸阀】、截止阀等存在水难！以流动的盲》区，有利于生物膜的【生，成，例，如球阀处于关闭【状态：时其中？心部位？存留：有，不流动的死》水是：一个死？角可以躲藏和繁殖】微生：物可能成《为水系统中微生物的！。一个发源地因此U】SP从第24版【起都明确《要求应避免使用上】述阀门而隔膜阀却不！存在死水区》属于卫？生阀门不利于微生物！生长且能经受清洁及！灭菌该？阀门结构简》。单便于？维修流体阻力小而且！密封性好关闭时不易！漏水从微生物控制角！度，来讲阀体应》采用不锈钢制造对所！用隔膜？阀的阀片除要求【内表面光滑外还【要，求膜片？。是卫生？、无毒、无析出【物、：。不脱落对注射用水介！质没有溶出》性具有良好》的抗挠？性经久耐用最好【能，有经过有关部门【验证的证明文—件  】  ： 由于不锈》钢隔膜阀的阀体几】乎终身不需要维【修因：此采用焊接方式连接！阀门最为理想 】 ， 5.2.【7  为了》避免：难处理？焊缝当纯化水和【注射用水系统—管道上需要》安装压力表》、温度？。表、变送器等—时，不能随意在管路上】开孔只能在管—路上预留异径三【。通或等径三通来接装！。仪表 《