。 5.—2，  管道的材质、阀！门，和附件 《。 5】.2.2 》 饮：用水管材的选用应】。从耐腐蚀性能连【接的方便《。可靠接口《的耐久不渗漏材【料的温度《变形抗老化》等多方面综合考虑】饮用水的管道材【料主要？有钢塑、铝塑—、硬聚氯乙烯(U-！P，VC)、聚乙烯【。(PE)及》三型聚？丙烯(PPR)等原！。水预处理的管—道，材，料多选？用丙烯腈-苯乙烯-！丁二：烯共聚物工程塑【。。料，(，ABS)《等耐压？。、耐腐蚀《材料在反《渗透：高压泵等《精处理？设施后管道选用不】锈钢材料 — ，。 5.2—.3  本条—。为，强制性条文必须【严格执？行为保证《纯化水在贮》存、输送过》程中不再受》到二：次，污染依据GMP作此！规定 》 ，。 ，。 5.2《.4  《为保证注射用水【在贮存、输》送过程中不再受到二！次污：染本条依据我国G】MP作此规定注【射用：水输送管道、管件】等，的材料应优先选用3！1，6L优质《低碳不锈钢》。材料或聚《偏氟乙烯(P—VDF)、聚四氟乙！烯，(PTFE)等不污！染注射用水的—材料 —    》 WHO药品—生产质量管理规范】规，定抛光后的管道内表！面粗糙度的》算术平均值不得超】过，0.8？μm：ASME  BP】E，规定当药典水—系统为？S，S316L或其【他的合金钢材质【时表面？。抛，光应小于或》等于0.《6μm 》 《    注射用【水输送管道采—用蒸汽灭菌时宜安】。装适合的《疏，。水，器以利于排放冷凝】水和空气蒸汽导【入，口位置应合理确保系！。统，中所有点均能得到彻！底，灭菌 《 5.—2.5、5.2【.6  制药行【业的：国际：管道工业标准有德国！标准化学会标—准(D？IN)日本工业标准！(，JIS)英国国【家标准(BS)美】国机械工程》。师，协，会标准？(AS？ME： BPE)国—际标准化组织标【准(ISO)—等，管，道、阀门选用—时应采？用同一个标准以避】免焊：接困：难管道的连接—尽量采用自动—轨道焊？接方式少用接头 】   【  阀门优先选用隔！膜阀、T型阀—(零死角阀)等膜】片，应采用卫生》、无毒、无析出【物，、不脱落的材料【如EPD《。M(：三元：乙丙：橡胶)、Vi—ton(氟橡胶)、！聚四氟乙烯(P【TFE) —    【 注射用水系—统中使用的》阀门应着眼于—控制阀门对水系统可！能带来的微生—物污染目前》趋向于使用隔—膜阀因为从流体动】。力学观点《来，看球：阀、旋塞《阀、闸阀《、截止阀等存在水难！以流动的盲区有利】于，生物膜的《生成：例，如球阀处于关闭状】态时其中心》部位存留《。有不：流，动的死水是一个死角！可以躲藏《。和，繁殖：微生物可《。能成为水系统中微】生物的一个发源【地因此？。USP从第24版起！。都明确？要求应避免》使用上述阀门—而隔膜阀却不—存在死水区属于【卫生阀门不》利于：微生物生长》且能经受清洁及灭】菌该阀？门结构简《单便于维修》流体阻力《小而且密封》性好关闭《时不易漏水从微生物！控，。制角度来讲》阀体应采用不锈【钢制造对所》用隔膜阀的》阀片：除要求内表面光【滑外还要求膜片是卫！生，、无毒、无析出【物，、不脱落对注—射用水介质没—有溶出性具有—良好的抗挠性经【久耐：用最好能《有经过有关部门验证！的证明文件 — ，     】由于不锈钢隔膜【阀的阀体几》乎终身不需要维修因！此采用焊接》方，。式连接阀门》最为理想 — 5.2【.7  为了避免难！处理焊缝当》纯化水和注射用水系！统管道上需要—安装：压力表、温》度，表、变送器》等时不能随意在【管路上？开孔只能在管路上】预留异径三通或【等径三通来》接装仪表 —