5.2 】 管：道，的材质、阀门—和附件 《 5】.2.2  饮【用水管材的选用应】从耐腐蚀性能连接的！方便可靠接》口的耐久《不渗漏？材料的？温度变？形，抗老化等多方面【综合考虑饮》用水：。的管：道材料主要有钢塑、！铝塑、硬聚氯乙烯】(U-？P，VC)？、聚乙烯(P—。。。E)及三型聚丙【烯(PPR)等【原水预处理的—管道材料多选用丙】烯腈-苯乙》烯，-丁二烯共》聚物工程塑料(【ABS)等耐压、耐！腐蚀材料在反渗【透高压泵《等精处理《设施后管道选用不锈！钢材料？ 5.2！.，3  ？本，条为强制性条—。文，必须严格《执行：为，保，证纯化水《在贮存、输送过程中！不再受到二次污染】依据GMP作此规定！ ？ 5.2.4】  为保证注射【用水在贮存、输【送过程中不再受到】二次：污染本条依据我国】GMP作此规定注】射用水输《送管道、管件等【的材：料应优先选用—316L优质低碳不！锈钢材料或》聚偏氟乙烯》(PVDF)—、聚四氟乙烯(P】TFE)等不污染注！射用水的材》料 ？     W！HO药品生产质量管！理规范规定》抛光后？的管道内表面粗糙度！的算术平均值不得超！过0：.8μm《ASME《  BPE规定【当，药，典水系统为SS【316L或其他的】合金钢材质时—表面抛光应小于或等！于0.6μm—  【 ，。。  注？射用水输送管道采用！蒸汽灭？菌时宜？安装适合《的，疏水器以利于排放冷！凝水和空气蒸汽【导入口位置》应合：理确保系《统中所？有点均能《。得到彻？底灭菌？ 《 5.2.5【、5.2.6  制！药行业的国际管道工！业标准有《德国标？准化学会标准—(DIN)日—。本工业标准(JI】S，)英国国家标准(B！S)美国机械—工程师协会标准(A！S，ME BPE)国】际标准化《组织：标准(ISO—。)，等管道、阀门选用时！应采用同一》个标准以避免焊【接困难？管道的连接尽—量采用自动轨道焊】接方式少用》接头 —     阀【门优：先选用隔膜阀、T】型阀(？零死角阀)》等膜：片应采用卫生、无毒！、无：析，出物、不脱落—的材料如EPDM(！三元：乙丙橡胶)、V【ito？n(氟橡胶》)、聚四氟乙烯(P！。。TFE) —。   —  注射用水系统中！使，用的阀？门应着？眼，于控制阀《门，对，水系统可能带—来的微生物污染目】前趋向于《使，用隔膜阀因为从流体！动力：学观点来看球—阀、旋？塞阀、闸阀、—。截止阀等存在—水，难以流动的》盲区有？利于生物膜的—生成例如球阀处【于关闭状态时其【中心部？位存留有不流—动的死水是一个死角！可以躲藏和繁殖微】生物可？能成为水系》统中：微生物的《。一个发源地因此U】。SP从第《24版起都明确要求！应避免使《用上述阀门而隔膜】阀却不存在死水区】。属于卫生阀》门不利于微生物【生长且能《。经受清洁及灭菌【。该阀门结构简单便于！维修流体阻》力小而且《。。密封性好关闭时不易！。漏水从微生物—控制角度《来讲阀体应》采用不锈钢》制造对所用隔膜阀】的阀片除要求内【表面：光滑外？还要：求膜：片是：卫生、无毒、无【析出物、不脱落对注！射用水介《质没有溶出》性具有良好的抗挠性！经久耐用最好—能有经过有关—部门验证的证明【文件 ？ 》    由于不锈】钢隔膜阀的阀体几】乎终身？不需要维修因—此采用焊接方—式连接阀门最—。为理：想 5.！2.7  》为了：避免难处《理焊缝当纯化水和注！射用：水系统管道上—需要安装压力表、温！度表、？变送器等时》不，能随意在管》路上开孔只能在【管路：上预留异径》三，通或等？径三通来接装仪【表 ？