： 5.2  【管道的材质、阀【门和附？件 ？ ？ 5.2—.2  《饮，用水管材的选用【应从耐腐蚀性能连接！的方便可靠接—口的耐？久不渗漏材》料的温度变》。形抗老化《等多方面综合考虑】饮用水的管道材料主！要有钢塑《、铝塑、硬聚氯乙】烯(U-《PVC)、聚乙烯】(PE)及》三型聚丙烯(P【PR：)等原水预处理的管！道材料多选用—丙烯腈-苯乙烯【-丁二烯共》。聚物工程塑料—(，。ABS？。)等耐压、耐腐蚀】材料在反渗透高【压，泵等精处理设—施后：。管道选？用不锈钢材料— ： 5.—2.：3  本条为—强制性？条，文必须？严，格执行为保证纯【化水在贮《存、输送过程中【不再受到二次污【染依据GMP作此规！定， —。5.2？.4  为保证注射！用水在贮存、—输送过程中不—再受到二次污—染本条？依据我国G》MP作？此，规定注射《用，水输送管道、管【件等的材料应优【先选：用，316L优质低【碳，不锈：钢材：。料或聚偏氟乙烯(P！VDF？)、聚？四氟乙烯(》P，TFE)等不污染】注射用水的材料 】   【  ：WHO药品生—产，质量管理规范—规，定，抛光：后的：管道内？表面粗糙度的算【术平均值不得超过0！.8μmASME ！ ，BPE规定当药典水！系统为S《S316L或其他】的合金钢材质时表面！抛光应小于或—等于0.《6μm 《 ：     注射！用水输送管道—采用蒸汽灭菌—时宜安装适合的疏水！器以利于排》。。放冷凝水和空—气，蒸汽导入《口位置应合理确【保系统中《所有点均能得到彻】。底灭菌 》 ？ 5.2.》5、5.2》.6  制药—。行业的国际管道工业！标准有德《国标准？化学：会标：准(DIN)日本工！。业标准(JIS)】英国国家《标准(BS》)美国机《械工程师《协会标？准(AS《ME ？。BPE)《国际标准化组织【标准(ISO—。)等：管道、阀门》选用：时应采？用，同一个标《准以避？免焊接困难管道的】连接尽量采用自动轨！道焊接方《式少用接《头，   】  阀门《优先：选用隔膜《阀、：T型阀？(零死角阀)—等膜片应采》。用，卫，生、无毒、》无析出物、不脱落的！材料如？E，PDM？(三元乙丙橡胶【)、Vi《ton(氟橡胶)】、聚四氟乙烯(P】TFE) ！     》注射用水系统中【使用的阀《门应：。着，眼于控制阀门对水】系统可能带来—的微：生物污染目前趋向于！使用隔膜阀因为从流！体，动力学？观点来看球》阀、旋塞阀、闸阀】、截：止阀等存在水难以】流动的盲区有利【。。。。于，生物膜？的生成例如球—阀处于？关闭状态时其中【心部位？。存，留有不流《动的死水是一—个死角可以躲—藏，和繁：殖微生物可能成【为水系统中微生物】的，一个：发源：地因此USP从第】24版起都明确要求！应避免使用上述【阀门：而，隔膜阀？却不存在死》水区属于卫生阀门】不利：。于微生物生长且能】经受清洁及灭菌【该阀门结构简单【便于维修流体阻【力小而且密封性好】关闭时不易》漏水从微生物—。控制角度来》讲阀体应采用不【锈钢制？造对所用《隔膜阀的阀》片，除要求内《表面光？滑外还要求》膜，片是卫？生，、无毒、《无析出物、不—脱落对注射》用水介质没有溶出】性具：。有良：好的抗挠性经久耐】用，最好能？有经过有关部门【验证的证明文件 ！。     由！于不：锈钢隔膜阀的阀【体几乎终身不需要】维修因此采用焊接】方式：连接阀门最为—。理想 【 5.2.》7  为了》避免难处理焊缝当纯！化水和？注射用水《系统管道上需—要安装压力表、【温度表、变送器【等时不能随意在管】路上开孔《只能在管《路，上预留异径三—通，或等：径三通来接装仪表 ！ ，