， 5.2—  ：管道的材质、阀【门，和附：件 ？ 《 5.《2.2？  ：饮，用水管材《的选用应从耐腐【蚀性能连接的—方便可靠接》口的耐久不渗漏【材料的温度变形抗老！化，等多方面综合—考虑饮？用水：的管道材料主要有钢！塑、铝塑《、，硬，聚氯乙烯(U—-PV？C)、？聚乙：烯(P？E)及三型聚丙烯(！P，PR：)等原水预》。处理的管《道，材料多？选用丙烯腈》-苯：。乙烯-丁二烯—共聚物工程塑料(】ABS)等耐—压、耐腐蚀材—料在反？渗透高压泵等—精处理设施后管道】选用不锈钢》材，料 》 ， 5.？2.3  本条【为强制性条文必须严！格执行为保证纯【化水在贮存、输【送过程中不再—。受到二次污》。染，依据：。GM：P作此规定 ！ ：5.：2.4  为—保，证注射用水在—贮存、输送》过程中不再受—到二次？污染：本条依据我》。国GMP作此规定】注射用水输》送管道、管件等的】材料应优先选用31！6L优质低》碳不锈钢材料或【。聚偏氟乙烯(P【VDF)、聚四氟】乙烯(PTFE)】等不污染《注射用水的材—料 ？    【 WHO《药品生？产质量管理规范规定！抛光：后的管道内表面粗糙！度的算术《平均值不得超过0】.8μm《ASME  —。BPE规《定，当药典水《系统为SS》316L或其他的合！金钢材质时》表面抛光应小于或等！于0.6μ》m ？    【 注射用水输送管道！。采，用蒸汽灭菌》时宜安装《适合的？疏，水器：以利于排《放，冷凝水和空气蒸【汽导入口位》置应合？理确保？系，统中：所有点均能得—到，彻底：灭，菌， 《 5.2.5、】5.2.6  【制药行业的》国际管？道工业？标准有德《国标准化学会标【准(：DIN)日本工业】标准(JIS)英国！国家：标准(BS)—美国机械工程师【协会标？准，(ASM《E BPE)国【际标准化组织—标准：(ISO)等—管道、阀门选用时应！采用同一《个标：准以避免焊接困难管！道的连接尽量采用】。自动轨？道焊接方式少用【接头  ！   阀门优先选】用隔：膜阀：、T型阀(》零死角阀)》等，膜片应采《。用，卫生、无毒、无析出！物、不脱落的材【料如EPD》M，(三：元乙丙橡胶)、V】it：on(氟橡胶)【、聚四氟乙烯—(PTFE) 【。 ， ？     》注射用水系统中使】用的阀门应》着眼于控《制阀门对《水系统可能》带来的微生物—污染目前《趋向于？。使用隔膜阀因为从流！体动力？。学观点来看球—。。阀、：旋塞：阀、闸阀、截止【阀等存在《水难以流动的—盲区有利于生—物膜的生成》。例如球阀处于关闭】状，态时其中《心部位存留有—不，流动的死《水是一个死》角可以躲藏和—繁殖微生物可能成】为水系统《中微生物的一个【发源地？。。因此USP从第【24版起都明确要】求应避免《使用上述阀门—而隔膜阀却不—存在死水区属—于卫生阀门》不利于微生物生长】且能：经，受清：洁及灭菌该阀—门结构？简单便于维》修流体？阻力小而且密—封性好关闭时不【易漏水从微生物控】制角度？来讲阀体《应采用不锈钢—制造：。对所用隔膜阀的阀片！除要求？内表面光滑外还要求！膜片是卫《生、：无毒、无析》出物、不脱》落对注射用水介质没！有溶出性具有—。良好：的抗挠性《经久耐用最好能有】。经过有关部门验证的！。证明文件 】   《  由于不锈钢隔膜！阀的阀体几乎终身不！需要：维修因？此采用焊接》。。方式连？接，阀门最为理想— 5.】。2.7  》为了避免《难处理焊缝》当纯化水和注射用】水系统管《道上需？要安装压力表、【温，度表：、变送？器等时不能随意【在管：路上开孔只》能在管路上》预，留，异径三通《或等径三通来—接装仪表 —