安全验证
3 — ,水   《 质 】 3.《0.1  本—条为强制性条文必】须严格执行在—任,何工艺步骤》中供应的《水的质量必须—与最终产品要—求的水的质量—一致虽然纯化水和】注射用水的》质量能达到中—国药典中《纯,化水和?注射用水的质量【标准但可能》质量还不能满—足生产工艺》的,。要求中国药》典规定的纯化—水和注射用水的质】量标准只《是,医药:工艺用水的最低【标准是否需》要一个?更加严格的》。。水的:。质量标准取决—于产品的生产工艺因!此作了本条的规【定 《。 : 3:.0.2  在医药!生产过程中》水,是使用最《广泛:的物:。质、原料或起始原料!。不同给药途》径的药品制造和制造!过程中不同的—工艺阶段《。决定:了医药工艺用水的】不同质量要求饮【用水、纯《化水:和注射用水都是医药!。生产过?程中:使用的工《艺用水分别》用于:。各自适用的场—合或生产工序医药】工艺用水的水质【应,确保符合《预期用途的要求 !    【 纯化水和》注,射用水水质应—。符合表3.0.2】规定的现行中国药典!所收载的纯化—水和注射用水—项下规?。定,的各项检《查项目和药品生【产的要求 —