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3: 水 》 质
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3.0.!1 本条为—强制性条文必须严格!执行在任何工艺【步骤:中供应的水的质【量必须与最终产品】要求的水《的质量一致虽然【纯化水和注射—用水的质《量能达到《中国药典中》纯化水和注》射用水的质量标准但!可能:质量还不能满—足生产工艺的—要求中国药典规【定,的纯:化水和注射用水的质!量标准只是医药【。工艺用?。。。水的最低标准—是否:。需要一?个更加严格的水【的,质,。量标准取决于产品的!生产工?艺因此作了》本条:的规定
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3.0.2【 在医药生产【过程中水是使用最广!。泛的物质《、原料或起始原【料不同?。给药途径的》药品制造和制—造过程中《不同的工艺》阶段决定《了医药?。工艺用水的不同质】量要求饮用水、纯化!水和注射《用水:都是医药生产过【程中使用的工艺【用水分别用于各自】适用的场合》或生产工序》。医药工艺用水—的水质应《确保符合《预期用途的要求
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? , 纯化《水和注?射用水水质》应符:合表3.0.2规】定的现行中国药典所!收载的纯化水和注】射用水?项下规定的各—项检查项目和药品生!产,的要求
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