3》 水 — 质
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3.0《.1 本条—为强制?性条文必须严格执行!在,任何工艺步骤中供应!的水的质量必须与最!终产品?。要求的水《的,质量:一致虽然纯化水【和注射用《水的:质量能达到中国【药典中纯化水和注射!用水的质量标—。。准但可能质》量,还不能满《足生产?工艺的要求中—国药典规定》。的纯化水《。和注射用《水的:质量标准只是医药】工艺:用水的最低标准是】否需:要一:个更:加严格的水的质量标!准取决于产品—的,。生产工?艺因此作了本条【的规定
!3.:0.2 《 在医药生产过程】中水是使用最—。广泛的?物质、原料》。或起始原《料不同给药途—径的药品《制造:和,制造过程中不同的工!艺阶段?决定了医药工—艺用水的不同质量要!求饮用水、》纯化:水和注射用》水,都是:。医药生产过程中使用!的工:。艺用水分《。。别用于各自适用的场!。合,或生产?工序医药工》艺,用水:的水质应确保—符合预期《用途的?要求
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纯化水和!注射:用水水?质应符合表》3.0?.2规定的现行中国!。药典所?收载的纯化》水和注射用水项下规!定的:各项检查《项,目和:药品生产的要求
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