安全验证
3 — ,水    质 【 3】.0.1  本【条为强制性》条文必?须严格执《行在任何工艺步骤中!供应的水的质量必】须与最终产品要求】的水的质《量一致虽然纯—化水和注射》用,水的质量能》达到中国《药典中纯化水和注射!用水的质《量标准但可能质【。量还不能满》足生产工艺》的要求中国》药,典规定的纯化水【和注射用《。水的质量《标准只是医药工艺用!水,的最低标准是—否,需要一个更》加严格的水的质量】。标准取决于产—品的生产工艺因此】作了本条《的规定 — 3.0.2 ! 在:医,药生产过程中水【是使用最广泛的【物质、?原料或起始原料【不同给药途径—的药品制造和制【造过程?中不同?的工艺阶段决定了】医药工艺用》水的不同质》量要求饮用》水,、纯化水和》注射:用水都是医药—生产过程中使用的工!艺,用水分?。。别用于各自适—用的:场合:。或生产工序医药【。工艺用水的水质应】确保符合预》期用途的《要求 】    纯化水和】注射用水水质应【符合表?3.0.2规定的】现行中国药典所【收载的纯化水和【。注射用水项下规【定的:。各项检查项目—和药:。品生产的要》求 ?