1  【。总    则 】。 ： 1.0【.1  本条规【定了医药工艺用【水系统？设计：。的原则要求在贯【彻GMP的同时【应结：合具体工《程实际、生产工艺对！医药工艺《用水的质《量要求和经济技【术发展水平等情况正！确处理好技术先进和！经济合理、》运行可？靠和保证质量—的关系同时在确【定设：计方案时还应—符合国家环境保【护、能源等法律【法规的要求 — ？ 1？.0.？2  本规范—。。适用于新建》、改：建和扩？建，医药工艺用水系【统，的设计医药》工艺用？水是指医药》生，产工艺过《程中使用的水包【括生活饮《。用水、纯化水—、注：射，用水 】    随着GMP！的，修订更新医药—工艺：用水：。的，。生产和防止微生物滋！生、污染的控制【方法会不断完善并】日益增多给医药【工艺用水《系，统，设计提出《了新的？要求：为，了更好地体》现，国家标准的原则性】和通用性保持条款的！。。相对稳定而不—必随着制备工艺【和设备的进步频繁】修改：因此本规范只规【定医药工艺用水系统！设，计，的基本要求》使用时应首先—准确、完整地执行本！规范规？定 ？