安全验证
4.—6,  纯化水、注射用!水的检测和》。。控制 《 ? ?4.6?.1:  直?接应用于药》品生产某个阶段或】作为原?水生:产,纯化水的饮用水应】定,期检查 》 《。4.6.2  消毒!灭菌设?备,应安:全可靠 !4.6.《3  纯化水—和注射用水系统的工!艺参:数应进行《监控:并应按取样标—准操作程序规定设置!取样口检测水质纯化!水和注射用水在线检!测系统应具备水质】超,。标时程序报警功能】 —4.6.4  纯化!水系统宜安装流量】、压力、温度、电导!率等检测仪表同时应!。根据水?质要求配置水—样的物理、化学和微!生物污?。染等离线《检测设备《注射用水《系统应安装》流量:、压力、温度—、电导?率和总有机碳等【检,。测仪表同时应—根据水质《要,求配置水样的物【。理、化学和微生物污!染等离线检测设备 ! ? 4?.6.?5  纯化水和【。注射用水系统—宜设自动化控制系】统,。并应具?有手:动控:制功能控制》系统应运行安全【可靠应设置故障【停机、故障》报,。警装置 】 ,4.6?.6  纯化—水和:注射用水《控制系统《应有各设备运行状】态和系统运行状态】指示或显示可按工艺!要求按设定》的程序进行自—动,运行 】。4.6?.7 ? 纯化水和》。注射:用水控?制系统宜能显示【重要运行参数—并宜设定《监,测指:标,的警戒限《度与纠偏限》度 : 4.6.!8  纯化水和注】射用水控制系统应对!缺水、过压、过【流、:过热、不合格水【排放等有保》护功能并应根—。据反馈信号进行相应!控制、?协调:系统的运行 】 4.6.9 ! 需要安装在—工艺用?水系:统上的压《力,、温:度及其他《仪,表应满足《卫生及在位清洗、】在位灭菌要求 【。 ,