安全验证
:。 4.6 — 纯:。化,水、注射用水的检测!和,控制: :。 ? 4.6.1 ! 直接应《用于药品生》产某:个阶段或作为原水生!产纯化?水的饮用水应定【期检:。查 — 4.6.2 【 消毒灭菌》设备:应安全?可靠 】4.6.3  【纯化水和注射用水】系统的工艺》参数应进行监—控并应按取》样标准操作程序规】定设置取样口检测水!质纯化水和》注射用水《在线检测系》统应具备《水质超标时程序【报警:功能 4!.6:。.4  纯化—水系:统宜安装流》量、压力、温度【。、电导率等检测仪】表同时应根据水【质要求配《置水样的物理、【。化,学和微生物污染等】离线检测设备—注射:。。用水系统应安装【流量:、压:力、温?度、电导率和—总有机碳等》检测仪表《同时应根《。据水质要求配置水样!。的物理、化学—和微生物污》染等离线检》测设备 》 : 4.6.5 】 纯化水和注—射,用水系?统宜设自动化—控制系统并》应具有手动控制功】能控制系统应运行】安,全,可靠应设置故障停机!、故障报警》装置 【。 4.6.6  纯!化水:和注射用《水控制?系统应有各设备运行!状态和系统运行状态!指示或显示可按【工艺要求按设定的程!序进行自《。动运行 【 , 4.6.7 【。 纯化水和注射用】。水控制系统宜能显示!重要:运行参数《并宜设定监测指标的!。警戒限度与纠偏限度! , 4—.6.8《  :纯化水?和注射?用,水控制系统》应对缺水、过—压、过流、过热、】不合格水排放等【有保护功能并应根据!反馈信号进行相应控!制、协调系统的运】行 : , 4》.6.9 》 需要安《装在工艺用水系统】上的:。压力、温度》及其他仪《表应满足卫生及在】位清洗、在位灭菌】要求 《