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4.6 】 纯化水、》注射用水的检测【和控制
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4.6.1【 直接应用—于药品生产某个【阶段或作为原水生产!纯化:。水的:饮用水应《定期检查
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4.6.》2 消《毒灭菌设备应安全可!靠
4】.,6.3 《。 纯化水和》注射用水系》统,的,。工艺参?数应进行监控—并应按取样标准【操作程序规》定设置?取样口检《测水质纯化水和注】射用水在《线检测系统应具备水!质,超标时程序报—警功能
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?4.6?.4: 纯化水系统宜】安装:流量、压力、温度】、,电导:率等检测仪表同时应!根据水质《要求配?置水样的物理、化学!。和,微生:。物污:。染等离线检测—设备注射用水系【统应安装流量—、压:。力、:温度、电导率—和总有机碳等—检测仪表同时应【根据水质要》求配置水《。样的物?理、化学和微生物】污染等离《线检测设备
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4.6】.,5 纯化水和【注射用水系统—宜设自?动化:。控制系统并应具有】手动控制《功,能控制系《统应运行安全—可靠:应设置?故障停机、故—障报警装《置
【4,.6.6 纯化水!和注射用水控制【系统应有各》。设备:。运行:状态和系统》运,行状态指示》或显示可按工艺要】求按设定的程序进行!。自动运行《
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4?.6:。.7: 纯化水》和注射用水控—制系统宜《能显示重要运行【参数并宜设定监测】指标的警戒限度与】纠偏限度
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4.6.8 】。纯化水?和注射?用水控制系统应对缺!水、过压、过流、过!热、不?合格:水排放等有保护功】能并应根据反馈【信,号进行相应控制【、协调系统的运行
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4.【6.9 《 需要安装在工【。艺用水系《。统上的压力》、,温度及其他仪表应满!足,卫生及在位清洗、】。在位灭菌要》求
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