安全验证
4.6【  纯化水、注射】用水的检《测和控制 ! , :4.6.1  直接!应用于药品》生产某?。个阶段或作为原水】生产纯?化水的饮用水应定】期检查 】。 4.6.2— , 消毒灭菌设备应安!全可靠 !4.6.3》  纯化水和注射】用水系?统的工?艺参数应进》行,监控并应按取样【标准操?。作程:序规定设置取样口】检,测水质纯化水和注射!用水在线《检,测,系统应具备水—质超标时程序报【。警功能 》 : 4.6.—4  纯化水系【统宜安装流量—、压力、温度、【电导率等检测仪表】同时:应根据?水质要求配置水样】的物:理、化学和微生物】污染等离线》检测设备《注射用水系统应安】装流量、压力、【温度、电导》率和总?有机碳等检》测仪表同时应根据水!质要求配置水样【的物理?、化学和微生物污染!等离线检测设备 ! : 4.6》.5  纯化水和注!射用水系统宜设自动!化控制系统并应具有!手动控制功能控【制系统应运行—安全可靠《应设置故障停机、】。故障报?警装置 【 4.6.6  !纯,化水和注射用—水控制系统》应有各设备运—行状态和系统运行状!态指示或《显示可按工》艺要求按设定的程】序进行自《动运:行 —。 4.6.7—  纯化水》和注射用水控制【系,统宜能显示重要运】行参数?并宜:设定监?测指标的警戒限【度与纠偏《限,度 【4.6.8  纯化!水和注?射用水控制系—统,应对缺水、过压【、过流、过热、不合!格水排放等》。有,保护功能并应根【据反馈信《号进行相应控制【、协调系统的运行 ! : 4.6.9】  需要安装在工艺!用水系?。统上的压力、温度】及其:他仪:表应满足卫生及在】位清:洗,、在位灭菌要求 】 ,