4.—3  设    备！ 4！.，3.1  预—处理设备《应根据原水水质【配备出水水》质应：符合：后续：处理设备《的进水要求 — 4—.3.2  —。蒸馏水机应符合现】行行：业标准多效蒸馏水机！。。J，B／：T 2003—0及：热压：式蒸馏水机JB 2！。0029的有—关，规定 《 ？ 4.3.》3  多效蒸馏【水机应设置原水【泵 4】.3：.4：  纯化水储—。罐，和，注射用水储罐的设】计和选型应》符合下列《要求 【     1 【。。 纯化水储罐应【采，用无毒、耐腐蚀【材料制？造注射用水》储罐应采《用优质低《碳不锈钢制造 【 ：     2】  纯化《水储罐和注》射用水储罐的罐【盖、人孔和罐底阀】门，等零部件应设计为】卫生连接的方式并】应便于拆卸和清洗可！拆卸零部件与罐体之！间的密封材料应无毒！、无析出物、耐高】温、无脱落物 】   —  3  》罐体结构件不得有】裂纹、开焊和变形】内壁表面应光滑平整！、无死？角 【  ：  4 《 纯化水《储罐和注射用水储】罐的最低处应设置排！放口排水管路不应出！现使水滞留的部位储！罐应设置液位计【。。量装：置液：。。位计量？装置：不得有对水》质产生污《染的：风险除采用臭氧【连续灭菌的储罐【外再循环系统—储罐顶部应设置喷】淋装置喷淋装置的】。设置：应避免形成能滋生】微生物的死》角， 《     —5  储罐》的，。。通气口应《安装不脱落纤维的0！.22μm疏—水性通气过滤器【并应能满足输水泵以！最，。大流量注入水或在】高温消毒的循环水】中体积收缩的—情况下有效地卸【放负压的要求 【    】 6：  当？纯化水？储罐和？注射用水储罐—采用灭菌时》。储罐应按压力—容器设计并》应达到卫生设—计标准对需热贮存】的注射用水储罐【。罐体应保《温保温层表》面应平整、》光洁 ？ 4—。。。.3.5  储罐的！大小：应能满足各种用水】条件下的储水量【要求纯？化水储罐和》注射用水储罐—的容量应符合下【列要求 ！ ，   ？1  贮《水量的大小应符合下！列要求？   】。  ：    1)应满足！系统循环时》。蒸馏水？机连续运行的要求】； ？     】    2)满足用！水点的平行以及顺】序的各种加工—要求； 《 ：   》      3)在！用水高峰时期储【罐内的水位不应【低于输送泵净正吸】水压：。头所要求《的水位并确保—有足：。够的水？流流过所有的供水】点和回水管道— 《    》 2： ， ，应满足在制水设【备出现故《。障或因设备消毒【或再生循《环而停产的情况下提！供短期储备用—水，的要求在确定储罐的！。容量时应能够保【证提供生产》一个批次产品或者】一，个工作周《期或其他《合理：需求的一段时—间的用水 【 ，。 4.3.6【  纯化水和—注射用水输送—泵应采用不锈—钢卫生泵、》卫生卡箍作连—接件泵所有》的润：湿零部件应采用优质！低碳不？锈钢材质加工泵【外壳底部应能完【全排除积水》泵出水口宜设置【为45°当采用双】端面机械密》封时：纯化：水输送泵应采用【纯化：水，润，滑注射用《水输送泵应采用注射！用水润滑 【 ， ：4.3？.7：  ：注射用水输送泵提供！的扬程和《流量应确保水在输送！。系统中保持湍流 ！ 4.3.】8  过《。滤器的设置应符合下！列要求？。    ！。 1  过滤器【的大小和材质应根据！水的流量和水质确】定应：对过滤系《统内水压力进—行监控 】     2  在！纯化水？。储罐出水口、分配】输送管路不宜使用过！滤器在注射用—水，储罐出水口、—分配输送管路不应使！用过滤？器 《 ，。 4.3.—9  ？换热：器应按卫生要求【设计应采用》优质低碳不锈钢【制造换热器不应出现！使，水，滞留和？不易清洁《的，部位：。 ：