： 4.3  【。设    》备 — 4《.3.？1  预处理设【备，应根：据原水水质配—备出水水质应符合后！续处理设备》的进水要求 — 4.【3.2  》蒸馏水机应符合【现行行业《标准多效蒸馏水机】。JB／T 》2，0030及热—压式蒸馏水机J【B 20029的】。有关规定 — 4.3.3！  多效《。蒸馏水机应》设置：原，水泵 — ，。 4.3.4  纯！化水储罐和》注射用水储》罐的设计和选型【应符合？下列要求《 ， 》    1  【纯，化水储罐应采用无】毒、耐腐蚀材料制造！注射用水储罐应采用！优质低碳不锈钢制】造 ： ？     2【。  纯？。化，水储罐？和注射用水储—罐的罐盖、人—孔和罐底阀门等【零部件应《设计：。为卫生连接的方【式并应？便于拆卸和清洗【可拆卸零部件与罐体！之间的密《封材料应无毒、【无析出物、耐—高，温、无脱落物 】。   — ，。。 3  罐体结构件！不得有裂纹、开【焊，和变形内壁表—。面应光滑平整—、无死角 】 ，     》4，  纯？化，水储罐和注射用水储！罐的最低处应—设置排放口排水管路！不应出现使水滞留的！。部位储罐应设置液位！计，。量装置液位计量装】置不得有《对水质产《生污染的风险除采用！臭氧连续灭》菌的：储罐：外，再循环系统》储罐顶部应设置【喷淋装？置，。。喷淋装？置的设置应避免形】成能滋生《。微生物的《死角 — ：    5》  储罐的通气口】应安装不脱落—纤维的0.》22：μm疏水性通气【。过滤：器并应能满足输水泵！。以最大流量注入【水或在高温消毒的循！环水中体积收缩的情！况下：有效地卸放》负压的？要，求，  【   6《  当纯化水储【罐和注射用水—储罐采用灭菌时【储罐应按压力容【器设：计，并应达到卫生设计标！准对：。需热贮存《的注射用水储罐罐体！应保温保《温层表面应》平整、光洁 】 ： 4.3.》5  储罐的大小】应能满足《各种：用水条件《下的：储水量要求纯化水】储罐和注射用—水储罐的容量—应符合下列要—求，。  【   1  贮【水量的大小》应符：合下列要求 ！     — ，   1《)应满足系统循环时！。蒸馏水机连续运行】的要求？；，   】      2【)满：足用水点《。的平：行以及顺《。序的各种加工要求；！。 》       【  3)在用水高】峰时期？储罐：内的水位不应低于】输送泵净正吸水压头！。。。。所，要求的水《位并确保《有足：。够的水流流过所有】的供水？点和回水《管道： 《     2  ！应，满，足在制水设》备出现故《障或因设备》消毒：或再生循环而—停产的？情况下提供短期【。储备用水的要求在】确定储罐的容量【。时应能够保》证，提供：生产一个批次产品或！者一个工作》。。周期或其他合理需】求的一？段，时间的用水 — ： 4.3.【6，。  纯化《。水和注射用水—输送泵应采用—不锈钢卫生》泵、卫生卡箍—作连接件泵所—有的润湿零部件【应采用优质低碳【不锈钢材质加工【泵外：壳底部应能完全【排除积水《泵出水口宜设—置为：。45°？当采用双端面机【械密封时《纯化水输送泵应【采用纯化水润滑注】射用水输送》泵应采？用注射用水润滑 】 ： 4《.，3.7  注射用】。水输送泵提供的扬】程和：流量应确保水在输】。送系统中保》持湍流 ！4.3.8 — 过滤？器，的，设置应？符合下列要求 】 ？    《 ，1  ？过滤：器的大小和》材，。。质应根？据水的流量》和水质？确定应对《过，滤系统内水压力进】行监控 【     2 】 在纯？化，水储罐出水》口、分配输送管路】不宜使用过滤器【在注射用水储罐出】水口、分配》输送管路《不应使用过滤器【 4.】3.9  换热【器应按卫生要—求设计应采用—优，质低碳不锈》。钢制造换热器不应】出现使水《。滞留：和不易清洁》。的部位 》