， 4.》。3  设《 ，  ： 备 ！ 4.3《.1  预处理【设备应根据》原水水质配备—出水水质应符—合后续处理设—备的进水《。要求 ？ 4.【3.2  蒸馏水机！。应符合现行行业标】准多效蒸馏水机J】B，／T 20030】及热压式蒸馏水【机JB 20029！的有关规定》 4【.3.？。。3  多《效蒸馏水机应设置原！水泵 《 ， ？4.3.4  【纯化水储《罐和注射用水储【罐，。的设计和《选型应符合下列要求！    ！ 1  纯化水储】罐应采用无》毒、耐腐蚀材料【制造注射用水储【罐应采？用优质低碳不锈钢制！造 ？    【 2 ？ 纯：化水储？罐和注射用水储罐的！罐盖、人孔和罐底阀！门等零部件应—设计：为卫生连接》的方式并应》便于拆卸《和清洗可拆》卸零部？件与罐体之间的【密，封材料应无毒—、，无析出物、》。耐高温？、无脱落物 ！     3  ！罐体结构件不得【有裂纹、开焊和变形！内壁表？面应光滑平整、无】死角：。 ， ，     】4  纯《化水储罐《和注射用水储罐【的最低？。处应设置排放—口，排，水管路不《应，出，现使：水滞留的部》位储罐应设置—液位计量装置液位】计量装置不》得，有对水质产生—污染的风险除采用臭！氧连续灭菌》的，储罐外？再循环系统》储罐顶？部应设置喷淋装【置喷淋装置》的设：置应避免形成能滋生！微，生物的死角 【  》。   ？5  储罐的通【气口应安装不脱落纤！维，的0.22μ—m疏水性《。。。通气过？滤器并应能满—足输：水泵以最大流量【注入水或在高温【消，毒的循？环水中体积》收缩：。的情况下《有效：地卸放负压》的要求 —。     6】  当？纯化水储罐》和注射用水》储罐采？用，。灭菌时储罐应—按压力容器》。设计并应达到卫生设！计标准对需热贮存】的注射用水储—罐罐体应保温—保温层表面应平整、！光洁 — 4.3.—5  储罐的大小应！能满足各种》用水条件下的储水】量要求纯化水储【罐和：注射用水储》。罐的容？量应符合下列要求 ！ 《     1  贮！水量的大小应符【合，下列要求 】      【 ，  1)应满足系】统循环？时蒸馏？水机连续运行的要】求； 》    —     2)满】足用水？。点的平行以及—顺序的各种加工【要求； 】   ？      3【)在用水高峰时期】储罐内？的水位？不应低于输送泵净】正吸水？。压头所要求的水【位并确？保有足够的》水流流过所有的【供水点和回》水，管道 《    【 ，2  应满足在制水！设备出现《故障：或，因设备消毒或—再生循环而停产【的情况？下提供短期》储备用水的要求【。在确定？储罐的容量时—应能够保证》提供生产一个批【次产品或者一—个工作周期或其他】合，理需求的一段时间的！用水： —4.3.6》  纯？化水和？注射用水《输送泵应采用不【锈钢卫生《泵、卫生《卡箍作连接件泵【所有的润湿零—部件应？采用优质《低，。碳，。不锈：钢材质加工》泵外壳底部应—能完全排除积水【泵出水口宜设置为4！5°当采《用双端面机械密【封时纯化水》输送泵应采用纯【。化水润？滑注：射用水输送泵—应采用注射用水润滑！ 4.】3.7？ ， 注：射，用水输送泵》提供的扬程》和，流量应确保水在【输送系统《中保：持湍：流 — 4.3.8  过！滤器的设《置应符合下列—要，求 》  ？   1  —过滤器？的大小？和材质应根》据水：的流：量，和水质确定应对过】滤系统内水压力【进行监控 》 《   ？ ， 2  在纯化【水储罐出水口、【分配输送管路不【宜使用过滤器在注射！用水：储罐出水口、分配】输送管路不应使用过！滤器 — 4.3》。.9  换热器【应按：卫生要求《设计应采用优质【低碳不锈钢制造换】热器不应出现使水】滞，留，和不易清洁的部位】 ：