。 4.3【  设   — 备 】 4.《3.1  》预处理？设备应根据原水水质！配，备，出水水质应符合【后续处理设备的进水！。要，。。。求 — 4：.3.2《 ， 蒸馏水机应符合现！行行业标准多效蒸】馏，水机JB／T—。。 2003》0及热压式蒸馏水】机JB 20029！的有：关规定 【 ：4.3.3》  多效蒸馏—水，机应设置原水—泵 【。4.3.4》  纯化水储—罐和注射用水储罐】的设：计和：选型应？符合下列要》。求， —   ？ ，1  纯化水储罐】应采用无毒、耐【腐蚀材料制》造注射用水》储，罐应采用优质低碳不！锈钢制造《 ， 《     》2  纯化水储【罐，和注：射用水储罐的罐盖】。、人孔和罐底—阀门等零《部件应设《计为卫生连接的方式！并应便于《拆卸：和清洗可拆卸—零部件与罐体之【间的密封材料应【无毒：、无析出物、耐【高温、无脱》落物 】。    3  罐体！结构件不得有裂纹】、开焊和变形内壁表！面应光滑平》整、无死角 【 ？。     4 【。 纯化水储》罐和：注，射用水储罐的—最低处应设》置排放口排水管路不！应出现使水滞留的部！位储罐应设置液【位计量装置液位计量！装置不得《有对水？质产生污染的风险除！采用臭氧连续—灭菌的储罐外—再循环系统储罐【顶部应设置喷淋装置！喷淋装置的设置应】避免：形成能滋生微生物的！死角 【  ：   5《  储罐《的通气口应》。安装不脱《落纤维的0.—22μm疏水性【通气过滤器》并应能满《足输水泵《以最大流量注入水或！在高温消毒的循环水！中体积收《缩的情况下有效地卸！放负压的要求 【 ：    —。 6  当纯化水】储罐和注射用水储】罐采用灭菌》时储罐应按压力【容，器设计并应》达，到卫生？设计：标准：对需热贮存的—注射用水储罐罐体】应，。保温保温层表面应平！整、光洁 【 ， 4.3.5【  储罐的》大小应能满》足，各种用？水条：件下：的储水量要》求纯化水储罐和注射！用水储？。罐，的容量应符合—下列要求 ！     1—  ：贮，水，量的大小应符合下列！要求 【      —   ？。1)应满足系统循环！时，蒸馏水？机连续运行》的要求； ！      —  ： 2)满足用水点的！平行以及顺序的各种！加工要求； —    】     3)在用！水高峰时期储—。罐内的水位不应低于！输送泵净正》吸水压头所》要求：的水：位，并，确，保，有足够的水》流流：过所有的供水点和回！水管道 —。     2 ！。。 应满足《在制水设《备出现故《障或因设备消—。毒或再生循环而停产！的情况下提供短【期储备？用水的要求在确定储！罐的容量时应—能够保证《。提供生产一》个批次产品或者一】。个工作周期或其他合！理，需求：的一段时间的—用水 ？ 《 4.3《.，6  纯化水和注射！用水输送泵应采用】不锈钢卫生泵、卫生！卡箍作连接件泵所】有的：润湿零部件应采用优！质低碳不锈钢材质加！工泵：外壳底部应能完全排！除积水泵出水口宜设！置为45°》当采用双《端面机械密》封时：纯化水输《送泵应采用纯化水润！滑注射用水》输送泵应采用注射】用水润滑 ！ 4：.3.7 》 注射用水输—。送泵提供的扬—程和流量应确保【水在：输送系统中保持湍流！ 《 4.3.8【  过？滤器的设置应—符合下列要》求   ！  ：1  过滤》器的大小和材质【。应，根据水的《流量和？水质确定应对过滤系！统内水？压力进行《监，控   ！  2？  在纯化》水储罐出水口、【分配输送管路不【宜使用？。过滤器在注》射用水储《罐出：水口、分配输—送管：路不应使用过滤器】 ：。。。 4》.3.9《  换热器应—按卫：生要求设计应采用优！质低碳不《锈钢：制造换热器不应【出现使水滞留—和不易清洁的部位】 ：