4.3 】 设 ？ ，。。 ，。 备 ！ ，4.：3.1  》预处理设备应根据】原水水？质配备出《。水水质应符合后续处！理设备的进》水要求 — ， 4.3.—。2  蒸馏水机应】。符合：现行行业标准—多效蒸？馏水机J《B／T 20—030及热压—式蒸馏水《。机JB 2》0029的有关【规定： —4.3.3 — 多效蒸《馏水机应设置原水泵！。 4【.3.4  纯【化水储罐和注—射用水储罐的设计和！。选型应符合下列【要求  ！ ， ， 1  纯化水【储罐应采用无—毒、耐腐蚀材料【。制造注射《用水储罐应》采用优质低碳不【锈钢制造 ！   ？  2  纯化水】储罐和注《射用水储罐的罐【盖、人孔和罐—底阀门？等零部？件应设计为卫—生，。连，。接的方式并应便于】拆卸和清《洗可拆卸零》部件与罐体之—间的密封材》料应无？毒、无析出物、耐】高温、？无脱落物 ！     3  罐！体结构件不》得有裂纹、开—焊，和变形？内壁表面应光滑平】整、无死角 ！     4【。。 ， 纯化水储》罐和注射用水储【罐的：最低处应设》置排放口排》水管路？。不应出现《使水：滞留的？部位储罐应设置液】位计量装置液—位计量装置不得有】。对水质？产生污？染，的，风险除采《。用臭氧连续灭菌【的储罐？。外再循环《系统储？罐顶部应设置喷【淋装置喷淋》装置的？设置应避免》形成能？滋生微生物的死角 ！ ，。     5！  储罐的》。通，气口应安装不脱落纤！。维的：0.：22μm《疏，水性通气过滤—。器并应能满足输水】泵以最大流量注【入，水或在高温消毒的循！环水中体积》收缩的情况下有效】地卸放负压的—要求 》     6 ！ 当纯化《水，储罐和注射用水【储罐采用灭菌时储】罐，应按压力容器设【计并应达到卫生【设计标准对需热【贮存的注射用水储】罐罐体应保温保温】层表面？应平整、光洁 【 4—.3.5  储罐】的大小应能》满足各？种用：水，。条件：下的储水量要求纯】化水储？罐和：注射用水《储罐的？容量应符合》下列要求 ！    《 1 ？ 贮水量的大小应符！合下列要求》 ？   》。     》 1)？应满：足系：统循环时蒸馏水【机连续？运行的要求》； 》    》  ：  ： 2：)，满足用水点的平行以！及顺序的各》种加工要求；— ？     【    3》)在用？水，。高峰时期储罐内的水！位不应？低于输送《泵净正吸水压—头所要求的水位【并确：保有足？够的水流流过所有的！供水点？。和回：水管道 — ： ，。    2  应满！足在制？水设备出现故—障或因设备消毒【或再：生循环而停产的情】况下提供短期储备用！水，的，要求在确《。定储罐的容量时应】能够保证提供—生产一个批次—产品或者一个工【作周期或其他合【理，需求的一段时间的】用水 》 4《.3.6  纯化水！和注射用水输送泵】应，采用不锈钢》卫生：泵，、卫生卡箍作—连接件泵所有的润湿！零部：。件应采用《优质低碳不锈—钢材质加《工泵外壳底部—应能完？全排除积《水泵出水口宜设置为！45°当采用—双端面机械密封时】纯化：水输送泵应采用纯化！水，润滑注？射，用水输送泵应采【用注射用《水润滑 【 ：4.3.7》  ：。注射用水输送泵【提供的扬程和流【量应确保水在—。输，送，。系统中保《持，湍，。流 4.！。。3.8？  过滤《器的设置应符合下列！要求 ？ ？     1 】 过滤器的》大小和材质应根据水！的流：量和水质确》定应对过滤系统内】水压力进《。行监控 】     2  】在纯化水《储罐出？水口、？分配输送管路不宜使！。用过滤器在注—射用水储罐出水口、！分配输送管路不【应使用过滤器— ： ： 4.3.9 】 ，换热器应按卫生【。要求设计应采用优质！低碳：不锈钢？制，造换热？器不应出现使水滞留！和不易清洁的部【位 ？