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4.?3 设 备!
【
,4.3.1 【预处理设《备应根据原水水质】配备出水水质应【符合后续处理设【备的进水要》求
4】.3.2《 蒸馏《水机应符合》现行行业标准多【效蒸馏水机》JB:/T ?2,0030及热压式】蒸馏水机JB— ,20029的有【关规定?
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4《。.3.3 》 多效蒸馏》水机应?设置:原水:泵
》
4.《3.4? 纯化水储—罐和注射《用水储?罐的设计和选型应】符合下列《要求
》
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: ? 1: 纯化水储罐应采!。用无毒、耐腐—蚀材:。料制造?注射用水储罐—。应采用优质低—碳不锈钢制造—
:
:
《 2 纯化【水储:罐和注?射用:水,储罐的?罐盖、?人孔和罐底》阀门等零部件应设】计为卫生连接的方式!并应:。。便于拆卸和清洗可】拆卸零部件》与罐体之间的—密封材?料应无毒、》无析出物、耐高温】、无脱?落,物
《
《 ?3 ?罐体结构件》不得有裂纹、开焊和!变形内壁表》面应:光滑平整、无死角
!
【 , 4 《。纯化水储罐》和注射用水》储,罐的:最低处应设置排放口!排水管路不应出现使!。水滞留的部位—。。储罐应设《置液:位计量装置液位计量!装置不得《有,对水质?产生:污,染的风?险除采用臭氧连续】灭菌:的储罐?外再循环系统储罐】顶部应设置喷淋装置!喷淋装置的设置应避!免形成能滋生—微生物的《死角
】 : 5 储罐的通!气,口,应安装不脱落—。纤维的?0.22μm疏水性!通气过滤器》。并应能满足》输水泵以最大流量注!入水或?在高温消《毒的循?环水中体《积收缩的情况下有效!。地卸放负压》的要求
《
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6 !当纯化水储罐—和注射用水储—罐采用灭菌时储【罐应按压力》容器设计并应达【到,卫生设计标准对【需,热贮存?的注射?用水储罐罐》体,应保温?保,温层表面应平整、】光洁
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4—.3.5 储罐的!大,小,应能满足各种用水】条件:下的储水量》要求纯化《水储罐和注》射用水储罐的容量】。应符合下《。列要求
】。
1 贮!水量的大《小应符?合下:列要求
》
?。
: , : ? 1)应满足—系统:循环时蒸《馏,。水,机连续运行》的要求;
—
《 — 2?),。满足用水《。点的平?。行以及顺序的各种加!工,要求;?
,
《
? 》 3)在用水高【。峰时期储罐内的水位!不应低?于输送泵净正吸水压!头所要求的》水位并确保有—足够的水流流过所有!的供水点和回水管道!
》
》2 ?。应满足?在制水设备出现【故障或因设备消毒或!再生循环而停产的】情况下?提供短?期储备?用水的要求》在确:定储罐?的容量时应能够保】证提供生《。产一个批次产品或者!一个工?。作周期或其他合理】需,求的:一段时间的用水
】
4.3】.6 《。纯化:水和:注射用水输送泵【应采用不锈钢卫生】泵、卫生卡箍作连接!件泵所有《的润:湿零部件应》采用优质低碳不锈钢!材质加工泵外—壳底:部应能完全排除【积水:泵,出水口宜《设置为45°当采】用,双端面机械密封时纯!化水输送泵应采用纯!化水润滑《注射用水输送—泵,应采用注射用水润】滑
4】.3.7 —注射用?水输送泵提供的扬】。程和流?量应确?保水在输送》系,统中保持湍流
】
4.—3.8 过—滤器的设置应—符合下列要求—
《
? ,。 1 过滤器】的大小和材质应根据!水的流量和水质确】定应对过滤系统内】水压:力,进行监控
!
《 2 ?。 在纯化水储罐出】水口、分配输送管】路不宜使用过滤器在!注射用水《储,罐出水?口、分配输送管路】不应:使用过滤器
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》4.:3,.9 换》热,。器应按卫生要求设】计应采用优》质低碳不《锈钢制造换热器不】应,出现使水滞留—和不易清洁的—部位
《