安全验证
4.—3,  设?    备 【 4【.3.1 》 预处理设备应【根据原水水质—配备出水《水质应符合后—续处理设备的进【水要求 !4.3.2  蒸馏!水机应?。符合现行行业标【准多效蒸馏水机J】B/T 200【30及?热压式蒸馏水—机JB 200【。29的有关》规定 【 ,4,.3:.,3  多效蒸馏水】机应设置原水泵 】 《 4.3.4—  纯化水储罐和注!。射用水储罐的—设计和选《型应:符合下列要求— , ,  》   1  纯【化水储罐应采用无毒!、耐腐蚀材料—制造:注射用水储罐应采】用,优质低碳不锈钢制】造, , 《   ?  2  纯化水】储,。罐和注射用水—储罐的罐盖》、人孔和罐底—阀门等零部》件应设计为卫—生连接?的方式并应》便于拆卸和清洗【可拆卸零部件—与,罐,体之间的密封材料应!无毒、无析出物、】耐高温、无脱落【物 》    》 ,3  罐体结—构,件,不得有裂纹、开焊和!。变形内壁表面应光滑!平整、无死》角 ?     4!  纯?。化水储罐和注—射用水?。储罐的最低处应【设置排放口排水管】路不应出现使水滞留!的部位储罐应设置液!位计量装置液位计】量装置不得有—。对水质产《生污染的风险除采】用臭氧连续灭菌的储!。罐外再?循环系统《。储罐顶部应设置喷淋!装置:喷,淋装置的设》置应避免形成—能滋:生微生物的死角【 —    5  储罐!的,通气口应安装—不脱落纤维的—0,.2:2μm疏水性—。通气过滤器》。并应:。能满足?。输水泵以最大流量注!入水或在高温消【毒的循环水中体【积收缩的情况下有】效,地卸:放负压?的,要求  !   6  —当纯化水储》罐和注射《用水储罐《采用灭菌时储罐【应按:压力容器《。设,计并应?。达到卫生设计标准】对需热贮存的注射】用水储?罐罐:体应保温《保温层表面应平整】、光洁 【 4.3.5 】 储罐的《大小应能满足各种用!。水条件下《的储水量要求—纯化水储罐和注射用!水储罐?的容量?应符合下列要求 】   【 , 1  贮》水量的?大小应符合下列要】求,    !。     1—)应满足系统循环】时蒸馏水机连续运行!的要求; 【 ,。 ,      —  : ,。2)满足《用水点的平》行以及顺《序的各?种加工要《求; 《   —      3)在!用水高峰时期—。储罐内的水位不应】低于输送泵》净正吸水《压头所要求的水位并!确保有足够的—水流:。流过所有的供水点】和回水管道 【。    【 2 ? ,应满足在制水设备】。出现故障或因设【。备消毒?或再生循环而停产的!情况下提供短期储备!用水的要求在确【定储罐?的容量时应能够【保证:提供生产一个批次】产品:或者一?个工作周期或其他】。合理需求的一段时】间的:用,水 :。 4.【3.:6  纯化》水和注射用水输送】泵应采用不》锈钢卫生泵、卫生】。卡箍作连接件泵所】有的润湿零》部,件应采?。用优质低《碳不锈钢材》质加:工泵外壳底部—应能完全《排除积?。水泵出水口宜—设置为?45°当采》用双端面机械密【封,。时纯化?水输送泵应采用纯】化水:润滑注射用水输【送泵应采用注射用】水润滑 【 4.3》。.,。7  注射用水【输送:泵,提供的扬程和流量】应,确保水在输送系统】中保持湍流 】 4.3.【8  过滤器—的设置应符合下列要!求 【    1  过】滤器的大小和材质】应根据水的》流量和?水质确定《应对过滤系统内水】压,力进行监控 —  —  : 2  在》纯化水?储罐出水口、分配】输,送管路不宜使用过滤!器在注射用水储罐】出,水口、分配输送【管路不?应使用过滤器 】。 : 4.《3.9  》换热器应《按卫生?要求设计应》采用优质低碳不锈钢!制造换热器不应【出现使水《滞留和不易清洁【的,部位: :