？ 4.？3  设    备！ 【 ，4.3.1  【预处理设《备应根据原水水质】配备出水水质应【符合后续处理设【备的进水要》求 4】.3.2《  蒸馏《水机应符合》现行行业标准多【效蒸馏水机》JB：／T ？2，0030及热压式】蒸馏水机JB— ，20029的有【关规定？ ？ 4《。.3.3 》 多效蒸馏》水机应？设置：原水：泵 》 4.《3.4？  纯化水储—罐和注射《用水储？罐的设计和选型应】符合下列《要求 》 ， ：   ？ 1：  纯化水储罐应采！。用无毒、耐腐—蚀材：。料制造？注射用水储罐—。应采用优质低—碳不锈钢制造— ： ：   《  2  纯化【水储：罐和注？射用：水，储罐的？罐盖、？人孔和罐底》阀门等零部件应设】计为卫生连接的方式！并应：。。便于拆卸和清洗可】拆卸零部件》与罐体之间的—密封材？料应无毒、》无析出物、耐高温】、无脱？落，物 《  《   ？3  ？罐体结构件》不得有裂纹、开焊和！变形内壁表》面应：光滑平整、无死角 ！   【 ， 4  《。纯化水储罐》和注射用水》储，罐的：最低处应设置排放口！排水管路不应出现使！。水滞留的部位—。。储罐应设《置液：位计量装置液位计量！装置不得《有，对水质？产生：污，染的风？险除采用臭氧连续】灭菌：的储罐？外再循环系统储罐】顶部应设置喷淋装置！喷淋装置的设置应避！免形成能滋生—微生物的《死角 】  ：  5  储罐的通！气，口，应安装不脱落—。纤维的？0.22μm疏水性！通气过滤器》。并应能满足》输水泵以最大流量注！入水或？在高温消《毒的循？环水中体《积收缩的情况下有效！。地卸放负压》的要求 《 ？     6  ！当纯化水储罐—和注射用水储—罐采用灭菌时储【罐应按压力》容器设计并应达【到，卫生设计标准对【需，热贮存？的注射？用水储罐罐》体，应保温？保，温层表面应平整、】光洁 ？ 4—.3.5  储罐的！大，小，应能满足各种用水】条件：下的储水量》要求纯化《水储罐和注》射用水储罐的容量】。应符合下《。列要求 】。     1  贮！水量的大《小应符？合下：列要求 》 ？。  ： ，  ：   ？ 1)应满足—系统：循环时蒸《馏，。水，机连续运行》的要求； — 《      —  2？)，。满足用水《。点的平？。行以及顺序的各种加！工，要求；？ ， 《   ？     》 3)在用水高【。峰时期储罐内的水位！不应低？于输送泵净正吸水压！头所要求的》水位并确保有—足够的水流流过所有！的供水点和回水管道！ 》     》2  ？。应满足？在制水设备出现【故障或因设备消毒或！再生循环而停产的】情况下？提供短？期储备？用水的要求》在确：定储罐？的容量时应能够保】证提供生《。产一个批次产品或者！一个工？。作周期或其他合理】需，求的：一段时间的用水 】 4.3】.6  《。纯化：水和：注射用水输送泵【应采用不锈钢卫生】泵、卫生卡箍作连接！件泵所有《的润：湿零部件应》采用优质低碳不锈钢！材质加工泵外—壳底：部应能完全排除【积水：泵，出水口宜《设置为45°当采】用，双端面机械密封时纯！化水输送泵应采用纯！化水润滑《注射用水输送—泵，应采用注射用水润】滑 4】.3.7  —注射用？水输送泵提供的扬】。程和流？量应确？保水在输送》系，统中保持湍流 】 4.—3.8  过—滤器的设置应—符合下列要求— 《  ？ ，。  1  过滤器】的大小和材质应根据！水的流量和水质确】定应对过滤系统内】水压：力，进行监控 ！    《 2 ？。 在纯化水储罐出】水口、分配输送管】路不宜使用过滤器在！注射用水《储，罐出水？口、分配输送管路】不应：使用过滤器 — 》4.：3，.9  换》热，。器应按卫生要求设】计应采用优》质低碳不《锈钢制造换热器不】应，出现使水滞留—和不易清洁的—部位 《