。 4.3【  设   — ，备 《 4.【3.1  预—处理设备应根据【原水水？质配备？出水水质应符合后】续处理设备的进【水要求 — 4.3—.2：  蒸馏水机应符】合现行行业标准【多效：蒸，馏水机JB／T 】20030及热压】式蒸馏？水机JB 20【029的有关规定】 ？ ？4.3.3  多】效蒸馏？水机应设置原水【泵 ？ 4.—3.4  纯化【水储罐和《注，射，用水储罐的设计和】选，型应符合《下列要求 — 《  ： ， 1：  纯化《水，储罐应采《用无：毒、耐腐蚀材料制】造注射用水》储罐应采用优质低碳！不，锈钢制造 ！     2—  纯化水储罐和】注射：用水储罐的罐—盖、人孔和罐底阀门！等零部件应设计为】卫生连接的方式【并，应便于拆卸和清洗可！拆卸：零部件与罐体之间的！密封材料应无毒、无！析出物、耐高温【、，无脱：落物 《 《   ？ 3  罐体—结构件？不得有裂纹、—开焊和变形内壁【表面应光滑》平整、无死角 【 ， ：     —4  纯化水储罐和！。。注射用水储罐的最】低处应设置排放口】排水：管路不应出现—。使水滞留的部—位储罐应设置液位】计量装置液》位计量装置不得有对！水质产？生污染的风险除【采用臭氧《连续灭菌的》。储，罐外：再循环系统储罐【。顶，部应设置喷淋装【置喷淋？装，置的：设置应避免形成能】滋生微？生物的死角 】 ：     》5  储罐》的通气口应安—装，不脱落纤维的0【。.22μm疏水性】通气过？。滤器并应能满足【。。输水泵以最大—流量注入水或—在高温消毒的循环】水中体积《收缩的？情况下有效地—卸，放，负压的要求》 》     6  当！纯化水储罐》和注射用水储—罐采用灭菌时储【罐应按？压力容器设计—并应达到卫生—设计标准对需—热贮存？的注射？用水：储罐罐？体应：保温保温层表面应平！整、：光，洁 4.！3.5 《 储罐的大小应【能满足各种用—。水条件下《的储水量要求—纯化水储罐和注射用！水储罐的容》。量应符合《下列要求 【     1 ！ ，贮，水量的大小应—符合下列要求 【     ！    1)—应，满足系统《。循环时蒸馏水机【连，续运行的要求—； 《 ？       【 2)满足用水点】的平：行以及顺《序的各种加工要求；！ ， ，    【     3)【在用水高《峰时期储罐内的水】位不应低《于输送泵《净正吸水压头所要】求的水位并确—保有：足够：的，水流流过所有的供水！点和回水管道 【 ： ，    》 2  应满—足在：制水设？备，出现故障或因—设备消毒或再生循环！而停产的情况—下提供短期储—备用水的要求在确定！储罐的容量时—。应能够保证提供生产！一，个批：次产品或者一—个工作周期》或其他合理》需求的一段时间【的用水 《 《 4：.3.6  纯化】水和注射用》水，输送：泵应采用不锈钢【卫生泵、卫生卡【箍作连接件》泵所有的润湿零部件！应采用优质低碳【不锈钢材质加工【泵，外壳底部应》能完全？排除积水泵》出，水口宜设置》。为45°《当采用双端面机械】密，封时纯化水输送泵】应采用纯化水润滑注！射用水输送泵应采】用注射？用水润滑 】 4.3》.7  注射用水输！送泵提供的》扬程和流量应—确保水？在输送系统中保持湍！流 【4.3.8  【过滤：器的设置应符合下】列要求 【 ：    1  过】滤器的大小和材质应！根，。据水的流量和—水质：确定应对过滤系统】内水压力进行监控 ！ 《     2  】在纯化水储罐出【水口、分配》。输送管路不》宜使：用过滤器在注—射用水？储罐出？水口、分配输送管】路不应使用过—滤器 【 4.？3.：9  换热器应按】。卫生：要求设？计应采用优质低【碳不锈？钢制造换热器不【。应出现使水滞留【和不易？清洁的？部，位 ？