实验室 生物安全通用要求GB19489-2008 建标库

7.8  不符合项的识别和控制

7.8.1  当发现有任何不符合实验室所制定的安全管理体系的要求时,实验室管理层应按需要采取以下措施(不限于):

    a)将解决问题的责任落实到个人;

    b)明确规定应采取的措施;

    c)只要发现很有可能造成感染事件或其他损害,立即终止实验室活动并报告;

    d)立即评估危害并采取应急措施;

    e)分析产生不符合项的原因和影响范围,只要适用,应及时采取补救措施;

    f)进行新的风险评估;

    g)采取纠正措施并验证有效;

    h)明确规定恢复工作的授权人及责任;

    i)记录每一不符合项及其处理的过程并形成文件;

7.8.2  实验室管理层应按规定的周期评审不符合项报告,以发现趋势并采取预防措施。