7.8 不符合项的识别和控制
7.8.1 当发现有任何不符合实验室所制定的安全管理体系的要求时,实验室管理层应按需要采取以下措施(不限于):
a) 将解决问题的责任落实到个人;
b) 明确规定应采取的措施;
c) 只要发现很有可能造成感染事件或其他损害,立即终止实验室活动并报告;
d) 立即评估危害并采取应急措施;
e) 分析产生不符合项的原因和影响范围,只要适用,应及时采取补救措施;
f) 进行新的风险评估;
g) 采取纠正措施并验证有效;
h) 明确规定恢复工作的授权人及责任;
i) 记录每一不符合项及其处理的过程并形成文件;
7.8.2 实验室管理层应按规定的周期评审不符合项报告,以发现趋势并采取预防措施。