4．1 总说明
    总说明是对初步设计作全面概述，其内容包括项目概况、建设规模与产品方案、全厂生产总流程、主要原辅材料和公用工程情况、厂址周边情况、企业体制及定员、建设进度、主要技术经济指标、存在问题及建议等。
    4．1．1 项目概况
        1） “项目总体情况”包括列出项目名称、企业名称、投资方名称、生产规模、建设地点、建设性质、行业类别、注册资金、股份比例、合资期限等。
        2） “应列出可开展初步设计的有关文件”包括项目立项申请报告和批复、可研报告及批复、建设项目环境影响评估报告及其评审意见和批复、建设项目劳动安全卫生预评估报告及其评审意见和批复、建设项目职业病危害预评价报告及其评审意见和批复等。“应列出设计技术依据”包括项目生产工艺操作规程、新产品试验报告及其技术鉴定文件等）。
    4．1．5 厂址周边情况
        “应阐述总图位置”包括包括厂址地点、地理位置、经济现状、目前土地使用现状、需征土地情况、基础设施建设情况等。“动力来源”指供水、供电、供热等。
    4．2．1．5 道路交通与运输
        2）“另应列表说明全厂货物年运输量及运输方式道路交通与运输”包括包括运入运出货物的名称、数量、物料形态、包装方式等。

4．2．2 设计图纸
    1）“区域位置图”应根据需要确定是否出版此图纸。
    4．3．1．1 工艺设计依据及设计基础
        3）“应阐述产品技术规格”指产品名称、化学结构式、分子量、分子式等。“产品质量规格”指产品质量标准、标准文件号、批文号等。“产品主要物性”指外观、稳定性、溶解性、作用和用途、毒性等。
    4．3．1．6 物料计算
        “应阐述物料计算基准”如对抗生素发酵项目，应列出如发酵单位、接种比、效价、收率、各步损耗等。
    4．3．1．8 主要原辅材料和工艺用公用工程消耗量
        3）“公用工程负荷表” 按使用设备，分别列出循环水、电、蒸汽、压缩空气、低温水、冷冻水等公用工程负荷表。

4．3．2 设计图纸和表格
    7）“应包括工艺参数” 指介质名称、腐蚀裕度、物性参数等。“环境参数”指安装位置、爆炸危险等级、环境洁净等级等。“设备结构特征”指设备材质、安装形式、绝热要求、传动装置形式等，比要时应画简图。“管接口一览表”指接口编号、接管法兰的类型、压力等级、密封面型式等。
    4．4．1．2 工艺车间布置
        1）“危险性特征”指生产类别、爆炸危险区域划分等。
    4．4．1．4 配管
        4）“应对有特殊要求的配管进行说明”指柔性管道等。
    4．5．1．1 概述
        1）“控制系统和辅助生产装置”包括公用工程系统等。
    4．5．1．4 环境特征及仪表选型
        1）“环境特征”包括爆炸、腐蚀、毒性、灰尘、潮湿、防冻、卫生和抗干扰等。
    4．5．1．6 动力供应
        1）“……、来源和可靠性措施”包括UPS系统。
        2）“来源和可靠性措施” 包括后备气源贮罐等。
    4．6．1．1 概述
        2）“并说明现场自然条件”。此处自然条件包括基本风压值、场地土类别、地震设防烈度、地面粗糙度、设计地震分组、基本雪压值、地区环境温度等。
    4．6．1．2 各类设备说明
        2）“应阐述容器类设备”。容器类设备包括贮槽类、反应器类和塔类等。

4．6．2 关键设备总图
    “主要尺寸”包括：特征尺寸、外形尺寸、安装尺寸及对外连接尺寸等。“主要技术参数”包括设计压力、设计温度、介质名称、介质特性、腐蚀裕量、主要材料等。“搅拌机参数”包括：电机型式、电机功率、搅拌形式、搅拌转速、机械密封型式等。
    4．6．3．1 工程图
        设备工程图应能满足开展配管、土建设计、设备制造图设计和设备询价（预订货）要求。
        第c款“容器估计总质量”中应说明特种材料含质量。
    4．6．3．2 技术规格书
        1）“环境条件”指温度、压力、相对湿度、洁净等级、防爆要求、消防要求、环保要求等。“公用工程”指水、电、蒸汽、压缩空气等。
    4．7．1．2 建筑设计
        3）“阐述建筑单体的主要特征”指生产类别、耐火等级、抗震设防烈度、建筑物外形尺寸、建筑面积等）。“简述建筑交通组织” 指楼梯、电梯的设置等。“阐述建筑特殊要求”指空气洁净度等级、防爆、防腐蚀、防静电、保温、隔热、通风等要求。“阐述建筑防火设计”指包括防火分区、防烟分区、防排烟、安全疏散口数量、安全疏散距离、疏散走道和出口宽度、疏散楼梯、消防电梯、专用消防口等。“简述建筑各部位的材料及构造”指墙体、吊顶、地面、屋面、门、窗等）。

4．7．2 设计图纸
    1）“表达主要建筑和结构构件”指墙体、门窗、楼梯、电梯、中庭、夹层、雨蓬、台阶、坡道、明沟等。
    2）“可见建筑构件”指外门窗、雨蓬、檐口、屋顶、坡道、台阶和主要装饰线等。
    3）“剖面图”，剖面通常剖在层高或层数不同、内外空间比较复杂的部位。
    4．8．1．4 主要荷载（作用）取值
        2）“风荷载”包括地面粗糙度，有条件时说明体型系数、风振系数等。
        3）“雪荷载”必要时提供积雪分布系数等。
        4）“地震作用”包括设计基本地震加速度、设计地震分组、场地类别、场地特征周期、结构阻尼比、地震影响系数等。
    4．8．1．7 主要结构材料
        “……、特殊材料或产品”指成品拉索、锚具、铸钢件、成品支座、阻尼器等。
    4．9．1．2 设计基础资料和数据
        1）“室内设计参数”应包括人员新风量。
    4．9．1．3 空调系统设计方案
        1）“服务于本工程的空调系统的形式”指全空气风道式中央空调系统、空气－水形式的中央空调系统等。
    4．9．1．4 通风系统设计方案
        “应阐述服务于本工程的通风系统的分类及形式”。系统服务的区域分为净化区通风系统、生物安全净化区通风系统及一般通风系统。
    4．10．1．1 概述
        2）“标准及有关的基础资料”。基础资料包括水质报告、自然条件、水源情况、排水条件。
    4．10．1．2 给水设计
        “给水设计”内容不含自备水厂。
        2）“给水系统的供水方式”指直接供水或加压供水。“阐述给水系统的组成”指水池、水泵、水箱、计量、防污染措施等。
    4．10．1．3 循环冷却水系统设计
        2）“阐述系统的主要技术参数” 包括流量、压力、、供回水温度、浓缩倍数、补充水量、排污水量等。“阐述系统的主要组成”指包括泵房、冷却塔、水池、旁滤、加药等。“阐述系统的水质稳定方案”指包括阻垢缓蚀、旁滤、消毒等。“阐述系统的主要设备规格” 包括泵、塔、过滤器、起重机等。
    4．10．1．4 排水设计
        2）“阐述厂区排水系统的体制和划分” 包括分流或合流，哪几种不同的排水系统。“阐述排水系统的组成” 包括需要提升排水时，有关泵房、提升泵基本情况。“阐述雨水系统”包括采用的暴雨强度公式、采用的重现期、地面集流时间、管道或明沟汇流时间、径流系数、设计雨水量、总排水管管径及去向等。
    4．10．1．5 消防设计
        4）“应阐述消防给水体制”如临时高压或稳高压等。“阐述消防给水管布置”如主管径、合用或独立。
    4．11．1．1 概述
        2）“标准及有关的设计基础资料”。基础资料指外部电源落实情况等。
    4．11．1．2 供电设计
        10）“阐述户外照明种类”，照明种类包括路灯、庭园灯等。
    4．11．1．3 配电设计
        2）“应阐述车间电源由何处引来”包括进线方式、埋地或架空。“重要负荷的供电措施”，重要负荷包括消防设施、重要工艺设备等。
    4．11．1．4 照明设计
        “照度标准和照明功率密度值”指主要区域的照度标准和照明功率密度值。
    4．12．1．2 行政电话系统
        “特殊岗位用户”指净化区和爆炸危险区等。
    4．12．1．3 火灾报警系统
        “……、消防联动控制方式”包括消防泵、自动喷淋、空调、防火阀、防排烟、电梯等。
    4．13．1．2 锅炉房设计方案
        2）“……、分配站及减温减压情况等”包括包括蒸汽和热水。
        3）“对锅炉房的设备布置”包括锅炉房辅助间。
        7）“……、处理流程等进行介绍”。若为低压锅炉系统此章节可与锅炉汽水系统节合并。

4．13．2 计图纸和表格
    “……、燃烧系统图”。若设置小型锅炉，此图可以和热力系统图合并。
    3）“设备平面布置图”。必要时画出立（剖）面图。
    4．14．1．2 空压站设计方案
        1）“应分别列出各专业压缩空气量”指工艺用压缩空气、仪表用压缩空气等。
    4．16．3．2 设计图纸和表格
        1）“设备平面布置图”。必要时画出剖面图。
    4．17．2．2 质检中心设计方案
        1）“医药产品质量管理机构”指QC、QA、分析试验中心等。