2．1 医药工程建设项目
    为完成依法立项的新建、改建、扩建的医药工程而进行的、有起止日期的、达到规定要求的一组相互关联的受控活动组成的特定过程，包括策划、勘察、设计、采购、施工、试运行、竣工验收和移交等。简称项目。

2．2 GMP
    药品生产质量管理规范，英文简称GMP（Good Manufacturing Practice）。

2．3 工程设计
    将客户要求转化为设计产品的过程，即根据合同约定编制建设项目设计文件的过程。