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? 第:四章 生物技术研】究、开发《。。与应用安全
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第三十《四条 国家加强对生!物技术研究、开发】与应用活动》的安全管理禁止从】事危及公众》健康、损害生物【。资源:、破坏生态》系统和生物》多样性等危害生【物安全的生物技术】研究、开发与应用】活动
《 《 从事《生,物技术研究、开【发与应用活》动应当符合伦理原】则
? 第三十五条【 从事生物技—术研究、开发与应】用活动的单位应当】对本单位《生物:技术研究、开发与】应用的?安全负责采取生物安!全风险防控措施【制定生物安全培训、!跟,踪检查、《定期报告等工作制】度强化?过程管理
】第三十六条 国家对!生物:技术研究、开发【活动实行分类管理】。根据对公众健康、工!业农业?、生态环境等造成】危害的?风险程度《将生物技术研究、】开发活动《。分为高风险、中风】险、低?风险:三类:。
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: 生—物技术研究、开发活!动,风险分类《标,准及名录由国务院科!学技术、卫生—健康、农业农村【等主管部门根据职】责分工会同国务【院其他?有关部门制》定,、调整并公布—
: 第三《十七条 从事生物】技术研究、开发活动!应当:遵守国家生物技术】研究开?。发安全管理》规范
! 从事生《物技术研《究、开?。发活动?应当进行风险类【别判断密切关注风险!变化及时《采取应对措施
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, 第三十八条 从!事,高风险?、中风险生物—技,术研:究、开发活》。动应当由在我—国,境内依?法成:立的法人《组织进行并依—法取得批准或者进】行备案
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: 从事【高风:险、中风险生物技术!研究、开发活—动应当进《行,风险评估制定风险防!控计划和生物安【全事件应急预—案降低研究、—开发活动《。实施的风险
】 第三十九条 国家!对涉及生物安全【。的重要设《备和:特殊生?物因子实《行追溯?管,理购买或者》引进列入管控清【单的重要设备和特殊!生物因子应当进行登!记确保可追溯并【报,国,务院有关部门备案
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? 个》人不得?购买或者持有—列入管控清单—的重要设《备,和特殊生物》因子
《 第四十条 从事!生物医?学新技术临床研究应!当通过伦理》审查并在具备—相,应条件的医疗机构内!进行;进行人体【临床:研究操作的》应当:由符合相应条件的卫!生专业?技术人员执》行
第四十一条 !国务院有关部门依法!对生物技术应—用活动进行跟—踪,评估发现存在—生物安全风》险的应当《及时采取有效补救】和管控措施》
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