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: 第四《章 :生物技术研究、开发!与应用安全
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第三十四条 !。国家加强《对生物技术》研究、?开发与应用活动【的安全管《。理禁止从事危及公】众健康、损害生物资!源、破坏生态系【统和生?物多样性等危害生物!安全的生物》技术研究、开—发与应用活动—
】从事生物技术研【究、开发与》应用活动应当—符合伦理《原则:
: 第三十五条 】从事生物技术—研究、开发与应用】。活动的单位应—当,对本单位生》物技术研究、开发与!。应用的安全负责采】取生物安全风险防控!措施制定生物—安全培训、跟踪检查!、定期报告等工作】。制度强化过程管理】。
第三—十六:条 国家对生物【技,术研:究、开发活动实行分!类管理根据》对公众健《康、工?业农业、生》态环境?等造成危害的—风险程度将生物【技术研?究、:开发活动分为—高风险、中风险、】低风险三类》
生!物技术研《究、开发活动风【险分类标准及名录】由国务院科学技术、!卫生:健康、农业农村等主!管部门根据职责【分工会同《。国务院其他有关部】门制定、调整—并公布
【第三十七条 从事】生物技术研究、开发!活动应当遵》守国家生物技术研究!开,发安全管理》规,范
》 从事—生物:技术研究、》开发:活动应当进》行风:险类:别判:断密切关注》风险变化及时—。采,取应:对,措施
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: 第三十八条 从】事高风?险、中风险》生,物技术研《究、开发活》动应当由在》我国境内依》法成立的法人组【织进行并依法取【得批准或者》进行备案
【 : ?从,。事高风险、中—。风险:生,物,技术研究、》开发活?动应当进行风险评估!制定风险防控—计划和生物》安全事件应急预案降!低研究?、开发活动实施【的风险
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第三》十九条 国家对【涉及生物安》全的:。重要设备和特殊【。。。生,物因子实行追溯【管理购买或者引进列!入管控清单》的重要设备和特【殊生物因子应当【进行登记确》保可追溯并报国务院!有关:部门备案
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》 :个人不得购买或者】持,。有列入?。管控清单的》重要设备《和特殊生物因子
! 第四十条— 从:事生物医学新技【术临:床研:究应当通过伦理【审,。查并:在具备?相应条件的医疗机构!内进行;进行—人体临床研究操作的!应,当由符合《相应:条件的卫生专业技术!人员执行
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第:四,十一条 国》务院有关部门依【法对生物技术应【用活动进行跟踪【评估发现存在生物安!全风:险的应当及时采取有!效补救?和,管控措施
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