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第四章 !生物技术研究、【开发与应用安全
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第三十四条 国】家加强对生》物技术研究》、开发与应用活动的!。安,全管理禁止从—事危及公众健康【、损害生物资源、破!坏生态系统》和生物多样性等危害!生物安全的生物技】术研:究、开发与》应用活?动
《 从事【生物技术研》究、开发与应用活动!应当:符合伦理原》则
第三【十五条 《。从事:生物技术研》究、开发与应用活动!。的单位应《当,对本:。单位:生物技术研究、开发!与应用的安全负责】采,取,生物安全《风险防控措施制【定生物?安全培训、跟踪检查!、定期报《告等工作制度强【。化过程管理
【 :第,三十六?条 国?家对生物技术—研究、?开发活?动实行分类管理根】据对公众健康、【工业农业、生—态,。环境等造成》危害的风险程度【将生物技术》研,究、开发活动—分为高?风险、中风险、【低风险?三类
】 生物技术—研究、?开发活动风险分【类标:准及:名录:由国务院科学技术】、卫生健康、—农业:农,。村等主管《部门:根据职责分工会同国!务院其?他有关部门》制定、调整并公【布
第三【十七条 从事生物】技术研究、开发活】动应:当遵守国家》生物技?术研究开发安—。全管理规范
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【从,事,生物技?术,研究、开发活动应当!进行风险类别—判断密切关注风险变!化及时采取应—对措施
第】三十八条 》。从事高?。风险、中风》险,生物技术《研究、开发》活,动应当由在》我国:境内依法成立的【法,人组织进行》并依法取得批准或】者进行备案》
从!事高风险、》中风险生物》。技术研究、开发活动!应,当进:行风险评估制—定风险防控》计划和生物安—全事件应《急预案降低研究、开!发活动实施的风险
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第三十九条】 国家?对涉及?生物安全的》。重要设备和特—殊生物?因子实行追溯管【理购买?或,者,引进列入管控清单】的重要设备》和特殊生物》因子应当《。。进行登记确保—可追溯并报》国务院有关》。部,门备案?
》 个人不得购】买或者持《有列入管控清单的】重要设备和特殊【生物因子
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第四十条 】从事生物医学—新技术临床》研究应当通》。过伦理审查并在【具备相应条件的医】疗机构?内进行;进行—人体临床研》究,操作:的,应,当由符合《相应条件的卫生专业!技,术人员执行》
第四十一—条 :国务院有关》部门依法对生—物技术应用活动进】行跟踪?评估发现《。存在生物安全风【。险的应当及时采【取有效补救和—管控措施
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