， 》牙膏监督管理—办法 ？ 国家市场监督！管理总局令 【第71号 》     牙膏监】。督管理办法已经20！23年2月》20日市《场监管总局第2次局！务，会议通过现予公布自！2023《年12？月1日起《施行 局长— 罗文 2—023年3月16】日 第一条　【为了规？范牙膏？。生产经营活动—加强牙？膏监督？管理：保证牙膏质量安【全保障？消费者健康促进【。。牙膏产业健康发展根！据化妆品监督管理】。条，例制定本办法 第！二条　在《中，华人：民共和国境内从事牙！膏生产经营活动及其！监，督管理适《用本办？法 第三条　【本办法所称》牙，膏是指以摩》擦的方？式施用于人体—牙，。齿表面？以清：洁为主？要目：的的：膏状产品《 ， 第四条　》国家：药品监督管理—局负责全国牙膏【监督管？理工作    】 县：级，以上地？方，人民政府《负，责药品监《督管理的部门—负责本行政区域的】牙膏监？督，管理工作 —第五：条　牙膏实行—备案管理牙膏备案】。人对：。。牙膏的质量安全和功！。效宣称负责》     —牙膏生产经营—者应当依照法律、】法规、强制性—。国家标准、技术规范！从事生产经营活【动加强管理诚—信自：律保证牙《。膏产品质《量安全 《 第六条《　境外牙膏备案人】应当指？定我国境内的企业】法人作为境》内责任人办理—备案协助《开展牙膏不》良反应监测、实施】产品：召回并配合药—。品监督管理部门的】监督检？查工作 《。 第七条　牙—膏行业协会应—当加强行《业自律督促引导生】产经营者依法从【事生产经《营活动推动行—业诚：信建设 第八条】。　在中华人》民共和国境内首次使！用，。于牙膏的天然—或者人工原》料为牙膏新原料 】 ，    《牙膏：新原料应当遵守化】妆，品新原料管》理的：有关规定具有—防腐、着色等功能的！牙膏新原料经国【家药品监《督，管理局注册后—方可：使用；其他牙—膏新原？料实行备案管—理    — 已经取得注册、】完成备案的》牙膏新原料实—行安全监测制度【安全监测的期限为3！年，。。安全监测《期，满未发生《安全问题《的牙膏新原料纳入】国家药品监》督，管，理局制定的已—使用的牙膏原料目】录， ， 第九条《　，牙膏：备案：人应当选择符合法】律、法规、强制【性国：。家，标准、技术规范要】求的原料用于牙膏】生产对其使用—的牙膏原料》安全性负《责牙膏备案人进行】备案时应当通过备案！信，息服务平《台明确原料》。来源和原料安全相】关，。。信，息 第《十条　国产牙膏应当！在上市销售前向备案！。人所在地《省、自治区》、直辖市药品监【督，管理部门备》案，     —进口牙？膏应当？在进口前向国家药】品监：督管理局备案国家药！。品监督管理局可以】依法委托具备—相应能？力的省、自治区、】直辖市药品监督管理！部门实施《进口牙膏备案—管，理工作 第十一条！　备：案人或？。者境内？责任：。人，。进行牙？膏备案应当提交【下列资？。料    — （：。一）备案《。人的：名，称、地址、》联系方式； 【    （》二）：生，产企业的名称、【地址、？联系方式《；     【（三：）产品名称》；   》  ：（四）产品配方；】   《  （？五）产品《。执行：的标准；   】  （六）产—品标：签样稿？；   》  （七《）产品检验报—告；     （！八，）产品？安全：评估资？料     进】口，牙膏备案《应当同时提》交，产品在生产国（【。地区）已经上市销售！的证明文件》以及境外生产企业符！合化妆品生》产质量管《理规范的证明资料】；专为向我国出口】生产：。、，无，法提交产品在生产国！（地区）已经—上市销售《的证明文件的应当】提交面？向我国消费》者开展？的相关研《究和试验的资料 ！第十二条　牙膏备】案前备案《人应当自行或者委】托，专，业机构开《展安全评估  】   从事安—全评估？的人员应当具备【牙膏或？者化：妆品质量安全—相关专业《知，识并具有5年—以上相关专业从业】。经历 第十三条】　牙膏的功》效宣称应当有充【分，的科学依据》牙膏备案人应当在】。备案信？息服务平台公—布功效宣称所依据的！。文献资料、研究【数据或者产品功效评！价资：料的摘要接受社【会监督   【 ， 国家药品》监督管理局根据【牙膏的功效宣称、】使用人群《等因素制定、公布并！调整牙膏分类目录牙！膏，的功效宣称范围和用！语应当？符合法律、法规、】强制性国家标准、】技术规？范，和国家？药，品监督管《理局的规定》 第十四》条　牙膏的功效宣称！评价：应当符合法律—、法规、强制性国】家标准、技术规范和！国，家药品监督管理【局规定的质量安全】和功效宣称评价有】关要求保证》功效宣称评》价结果的科学性、】。准确性和可》靠性 第十五条　！从事：牙膏生产活》动应当依法向所在地！。省、自治区》、直辖市药品监督】管理部门申》请取得生产》许可：牙膏：。备，。案人、受《托生产企业应—当建立生产质量管理！体系：按照化妆《品生产质量管—理规范的要求组【织生产 《 第十六《条　牙膏不良—反应报告遵循可【疑即报的原则牙【膏生产经营者—。。、医疗机构》应当按？照国家药品》监督管理局制定【的化妆？品不良？反应监测制度的要求！开展牙膏不良反【应，监测工作《 第十七条　牙膏！标签应当标注—下列内？容     【（一）产《品名称； 》     （二）备！案人、受托生产企业！的名称、地址备【案人为？境外：的应当同时标—注境：内责任？人的名？称、地址；  】   （《三）生产企业的【名称、地址国产牙膏！应当：同时：标注生产企业生产】许可证编号； 】    （》。四）产品执行的标准！编号；   【  ：（五）全成分；【     —（六）净含》量；     （！七）使用期限； 】     （八）】必要的安《。全警示？用语；   【。。  （九）法律、】行政法规、强制【性国家标准规定应当！标注的其他内—容     根】据产品特点需要特别！。标，注产品？使用方法的》应当在销售包装可】视，面进行标注 【第十八条　牙膏产】品名：。称一般由商标名、】通用名和属性名三】部分组成牙膏的【属性名统一》使用“牙膏”字样】进行表述 — ，。   非牙膏产品】不得：通过标注“牙膏【”字样等《方式欺骗误导消费】者 ？第十九条《　牙膏标签禁止【标注下列内容 【     （一）】明示或者《暗示具有《医疗作用的内容； ！ ，    （二）【。虚假或者引人误解】的内容； —    （三）违】反社：会公序良俗的内【容； 《 ，   （四）法律、！行政法规、强—制性国家《标，准、技术《规范禁止标注的其他！内容 第》二十：条，　宣称适用》于儿童的牙膏产品应！当符合法律、行政】法规、强制》性，国家标准、技—术规：。。范，等关于？儿童牙膏的规定并按！照国家药《品监督管理局的【规，定在产品标签上【进，行标注 第—二十一条　牙膏【及其：使用的原料不符【合强制性国家标准、！技术：规范、？备，案资料载明的技术】要求或者本办法规】定的依照《化妆：品监督管理条例相关！规定处理 第二】十二：条　牙膏备案—人、：受托生产企业、经营！者和境内责任人有下！列违：法行：为的依照化妆品监督！管理：条例相？关规定处理  】  ： （一）申请—。牙膏：行政许可或》者办理备案提供虚假！资料或？者伪造？、变造？、出租？、出借、转让牙膏】许可证件；   ！  （二《）未经许可从—事牙膏生产活动【或者未按《照化妆品《生产质？量管理规范的要【求组织生产； 】    （三）【。在牙膏？中，非法：添加：可能危害人体健康】的，物质； 《     （四）更！改牙膏使用期限【；  《   （五）未按照！本办法规定公布功】效宣称依据的—摘要； 》   ？ （六）未按照本】办法规？定监测、报告牙膏不！。良反应；   】  （七）拒—不实施药《品监督管《理部门依法作—出的责令召回、责】令停：止或：者暂停生产经营【的决定；  【   （八）—境内责任《人未履行《本，办，法规定？的义务或者境外牙膏！备案人拒不履行依法！作出的？行，政，处罚决定 第二十！三条　牙《膏的监督管理—本办法？。未作规定的》。参，照，适用化妆品》注册备案管理办法、！化妆品生产经营监】督管理办法等的【规定 第二十四条！　牙膏、《牙膏新原料取得注】册或者进行备—案后按照下列—规则进？行编号 》    （一）牙膏！新原料国牙膏—原，注，。/备字+《四位年份数+本【年度注册/》备案：牙膏原？料顺序数；  】。   （二）国产】牙膏省、自治区、直！辖市简称+国牙膏网！备，字+四位年份数+】本，年度行政区》域内的？备案：。产品顺序数；— ：    （三—）进口牙膏》国牙膏网备进字【（，境内责任人所—在省、自治》区、：直辖市？简称）+四位年份数！+本年度全》国备：案产：品顺：序数； 》  ：  （四）中—国台湾、香港、【澳门牙膏国》牙膏网备制字（境内！责任人所在省、【自治区、直辖—市简称）+四位年份！。数+本年度全国备】。案产：品顺序数 第二十！五条　本办》。。法自2？023年12月1】。日起施行 —