》 ，牙，膏，监督管理《办法 国【家市场？监督管理总局令 ！。第71号《    》 牙膏监《督管理办法》。已经2023年2月！20日市场监管总局！第2次局务会议通】。过现予公《布，自20？2，。3年12月1—日起施？。。行 局长 —罗文 202【3年3月《16日 第一【条　为了规》范牙：膏生产经营活—动加强？牙膏监督管》理保证牙膏质量安】。全保障消费》者健康促进牙—膏产业健康》发展：根据化妆品监督管理！条例制定本办法 ！第二：条　在中华人民共】和国境内从事—牙膏生产《经营活动《及其监督管理适【用本：办法 第三条【　，本办法所称牙膏是】指以摩？擦的方式《施，用于人体牙》齿表面以清洁为主】要目的的《膏状产品 第【四条　国家药—品监：督管理局负责—全国牙膏监督—管理工作    ！ 县：级以上地方人民政府！负责药品监督—管理的？。部门负责本行政【区域的牙膏》监督管理工作 【 第五条　》。牙膏：实，行备案管《理牙膏备《案人对牙《膏的质量安全—和，功效宣称负责  ！  ：。 牙膏生《产经营？者应：当依照法律、法规、！强制性国《家标准？、技：。术规范从事生产经营！活动加强管理诚信】。自律保？证牙：膏产：品质量安全 — 第六条　境外【牙膏备案人应当【指，定我国境内的企【业法人作《为，境内责？任人：办理备？案，协助开展牙膏不良反！应，监测、？实施产品召回并配合！。药品监督管》理部门？的监督？检查工作 —第七条　《牙膏行业协会应当】加强行业自律—督促引导生产—经营者依法从事生】产经营活动推—动行业诚信》建设 《第八条　在中华人】民共和国境内首【。次使用于牙膏的天然！或者人工原料为牙】膏，新原料   【  牙膏新原—料应当遵守化妆品新！。原料：管理的有关规定具】有防腐、着色等功】。能，的牙膏新原料经国】家药品监督管理【局注册后《方可：使用；其他牙膏新原！料，实行备案管理  ！   ？已经取得注册、【完成备案的牙膏新原！料实行安全》监测制度安全监【测的期限为3年安】。。全监：。测期满未发生安全问！题的牙膏新原料【纳入国家药》品监督管理》局制定？的已：使，用的牙膏原料目录 ！ 第九条　》牙膏备？案，人应当选《。择符合法《律、法规、强制性】国家标？准、技术规范—要求的原料用于【牙膏生产对其使用的！牙膏原料《安全性负《责牙膏备案》人进行？备案时应当通过备案！信息服？务平台？明确原料来源和原料！安全：相关信息《 第十条　国产牙！膏应当在上市—销售前向备案人所】在地省、自治区、】直，辖市药品监督管理部！门，备案  》   进口》牙膏应当在》进口前向国》家药品？监督管？理局备案《国家药品监督管理】局可以依法委托【具备相应能力的省】、自治区、直—辖市药品《监督管理部门实【施进口？牙，膏备：案，管理工作 第十】一条　备案》人或者？境内责？任人进行牙膏—备，。案应：当提交下列资料 】     》（一）备案人—的名称、地址—、联：系方式； —    （二）生产！企业的名称》、地址、联系—方式；    】 ，（三：）产品？。名，称，；   》 ， （四）《产品配方； —     》（五）产品》。执行的标准； 【   ？  （六）产—。品标签样稿》；   》  （七）产品【检验报告；   ！  （？八）产品安》全评：估资料 《     进口牙】膏备案应当同时【提，交产品在生》产国：（地区）已经—上市销售的证明文件！以，及境外生产》。企业符合化妆品生产！质量管理规范的证】明资料；专为向【我国出口《生产：、无法提交产品在】生产国（《地区）已经上市【销售的？证明文件的应当【提交面？向我国消《费者开展的相关研究！和试：验的资料 》 第十二条　—牙膏备？案前备案人应当自行！或者委托专业机构】开展安全评估 】    从事安【全评估的人员应【。当具备牙膏或—者化妆？品质量？安全相？关专业知识》并具：有5年以上相关专业！从业经历 》 第十三《条　牙膏《的功效宣称应—当有充？分的科学依据牙膏】备案：。人应当？在备案信息服务平台！公布功效《宣称所依据的—文，献资料、研》究，数据或？者产品功效评价资】料的摘要接受社会】监督     国！家药品监督》管理局？根据牙膏的功效宣称！、使：用人群等因素—制定：、公：布并调整牙膏分【。类，目录牙膏的功效宣】称范围和《用语应当符合法律】、法规、《强制性？国，家标准、技术规范和！国家药品监督管理局！的规：定 第十四条　】牙膏的功效宣—称评价？应当：符合法律、法—规、强制性国家标准！、技术规《范，和国家药品》监督管理局》规定的质《量安全和功效宣称评！价有关要《求保证功效》宣称评价结果—的科学性、准—确性和可靠性— 第十五条—　，从事牙膏生产活动】应当依？法，向，所在：地省、自治区、直辖！市药品监《督管理部门》申请取得生产—许，可牙膏备案人、受】托生产？企，业应当？建立生产质量—。管理：体系：。按照：化妆：品生：产，质量管理规范—的要：求组织生产》 ：第十六条《　牙膏不良反应报告！遵循：可疑即报的原则【牙膏生产经营—者、医疗机》构应当按照国家【药，品监督管理局制定】的化妆品不良反【应监测制度》的，要求开？展牙：膏不良反《应监测工作 【第十七条　牙膏标签！应当标注下列内【容，  ？   （一）—产品名称；  】   （二》）备案？人、受托《生产企业的》名称、？地址备案人为境外的！应当同时标》注境：内责任人《的名称、地址； 】     （—三）生产企业的【名称、地址国产牙膏！应当同时标注—生产企？业生产许《可，证编号；   】  （四《），产品执行的标准编】号；：     （【。五）全成分； 【。     （六）】净含量；《 ：    （七）使】用，期限：；   》  （八）必—要的安全《警示用语；   ！  ：（，九，）法律、行政法规】、强制性国》家标准规定应—当标：注的其他内容—    》 根据产品特—点需：要特别标注产品【使用方法《的应当在《销售包装可视—面进：行标注 第十八】条　牙膏《产品名称一般由商标！名、：通用名和属》性名三部《分组成牙膏的属性】名统一？。使，用“牙膏”字样进行！表述  》   非牙膏产【品不得？通，过标注？“牙：膏”字样《等，。方式欺骗误导—消费者 第—十九条　牙膏—标签：。。禁止标注下》。列内容    】。。 （一）明示或【者暗：示具有医疗作用的】内容； 《。     （—二，）虚假？或者引人误解的内】容；：     （三】）违反社会公序【良俗的内《容；   —  （四）法—律、行政法规、强】制，性国家标《准、技术规范禁止标！注的其他内》容 第二十条　宣！称适用？于儿童的牙膏—产品应当符合—法律：、行政法规、强制】性国家标准、技【术，规范等关于》儿童牙膏的规定并】按照国家药品监【督管理局的》规定在产品标签上进！行，标注： 第？二十一条　牙膏及其！使用的原料不符合强！。制性国家标准—。、，技术：规范、备案资料【载明的技术要求【或者本办法规定的】依，照化妆品监》督管理？条例：相关规？定处理 第—二十二条　牙膏备】案人、受托》。生产企业《、经营者和》境内：责，任，人有下列违法行为】的依照化妆品监督管！理条例相关规定处】理     （一！）申请牙《膏行政？许可或者办理备【案提供？虚假资？料或：者伪造、变造、出租！、出：借、转？让牙：膏许可证件》；     【。（二）未经许可从】事牙膏生产活动或】者未按？照化妆品生产—质量：管理规范的要求【组织：生产； 》 ，   （三）—在牙膏中《。非法添加可能危害】人体健康的物质；】     （【四）更改牙膏使【用期限；   】  （五）未按照】。本办法？规定公？布功：效宣称依《。据的摘要；  】  ： ，（六：。）未：按照本办法规—定监测、报告牙膏不！良反应？； ？    （七—）拒不？实施药品监督管【理部门依法》作出的责令召—回，、责令停止》或者暂停《生产：经营的决定； 【  ：  ： （八）境》内责任人《未，履行本办法》规定的义《务或者境《外牙膏备《案人拒不《履行依法作出的【行政处罚决》定 第《二十三？条　牙膏的监督【管理本办法未作规定！的参照适用化—。妆品注册《备案管理办法、化妆！品生产经营监督管理！办法等的规》定 第二十四【条　牙膏《、，牙膏新？原料取得注册或者进！行备案？后，按照下列规则进行】编号     】（一）牙膏新原料国！牙膏原注/备字+四！位年份数+本—年度注册/备案【牙膏原料顺》序数；  —   （二）—。国产牙膏《省、自治区、直【辖市：简称+国《牙膏网备字+四位】年份数+本年—。度行政区域内的备案！产品顺序《数；    【 （三）进口—牙膏国牙膏》网备进字（》境内责任人所在省、！自治区？、直辖市简称）+】四位年份数+本【年度全国备》。案产品？顺序数；   】  （四）中—国，台湾：、香港、澳门—牙膏国牙膏》网备制字（境内【责任人所在省—、自治区、直辖市】简称）+四》位，年份：。数+本年度全国备案！。产品：顺序数 第—。二十五条　本办法】自2023年12】。月1日起《施行 《