牙膏监！督管：理办法 》 国家《市场监督管理—总局令 第71】。。号  《  ： 牙膏监督管理办】法已经20》23年？2月2？0日市？场，监，。管总局？第2次局务会议通】过现予公布自2【0，。23年12月1【日起施行 局【长 罗文 20】23：年3月？1，6，日 ？第一：条　为了规范牙【膏生产经营活动加】强牙膏监督管—理保证牙《膏，质量安全保》障消：费者：健康：促进牙膏产业—健康发展根据化妆品！监督管理条例—制定本办《法 第二条　在中！华人：民共：和国境内从事牙膏】生产经？营活动及其监督【管理适？用本办法 》 第：三条　本办法—所称牙膏是指以摩】擦的：方式施用于人体【牙齿表面以清洁【为主要目的的膏状】产品 第四—条　国家药品—监督管理局负责全】国牙膏？监督管理工作 】    县级—以上地方人民政【府负责药《品监督管理的—部门负责本行政区】。域的牙膏监督—管理工作 第五】条，　牙膏实行备—。案管：理牙膏？备案：人对牙膏的质量安】全和功效宣》。称负责 》    牙膏生产】经营者？。应当依照法律、【法规、强制》性国：家标准、技术规【范从：事生产？经营活动加强管理】诚信自？律保证牙膏产—品质量安全》 第六条　境【外牙膏备案》人应当指定我国境】内的企业法人作为】境，内责任人办理备案】协助开展牙》。膏不：良，反应监测、》实施产？品召回并配》合药品监督》管理部门的监—督检查工作 第】七条　牙膏》行业协会应当加强行！业自：律督促引导》。。生产经营者依法从事！生产经营活动推【动行业诚信建设 】 第：八，条　在中华人民共和！国境内首次》使用于牙膏的—天然或者人工原料】为牙膏新《原料  》 ，  牙？膏新原料应当—遵守化妆品》新原料管《理的有关规定—具有防腐、着—色等功能的》牙膏新原料》经国家药品》监督：管理局注册》后方可？使用；其他牙膏新原！料实行备案管理【 ，   ？  已经取得注册】、完成备案的牙膏新！原，料，实行安全《监测制度安全—监测的期限为—。3年安全监测期满未！发生安全问题的牙】膏新原料纳入国【家药品监督》管理局制《定的已使用的—牙膏原？料，目录 第九条　】牙膏备案《人，。应当：选，择符：合法律、法规—、强制性国家标准、！技术规范要》求的原料《用于牙膏生产—对其：使用的牙《膏原：料安全性《负责牙膏备案人进】行备：案时应当通过备案】信息服务平台明确原！料来：源和原？料安全相关信—息 第十条　【。国产牙膏应》当在上市《销售前向备案人所】在地省、自治区、直！辖市药品监督管理部！门，备案     进！口牙膏应当在进口前！向国家药《品监督管理》局备案国家》药品监督管》。。理局可以依法委【托具备相应能—力的省、《自，治区、直辖市药品监！督，管理部门实施进口牙！膏备案管理工作【 第十《一条　备案人—或者境？内责任人进行牙【膏，备案应当提交下列】资料 《    （一）备】案人的名《称、地址、联系方】式； 《。    （二）【生产企业的名称【、地址？、联系方式；—     （三）！产品名称《；   》  （四）产品【配方；    】 （五）产品执行的！标准；   【  （六）产品标】签样稿；  【 ，。  ：（七）产品检验报】告；：     （【八）产品安》。全评估资料  】   进口牙膏备案！应，当同时提交产—品，在生产国（地区）已！经，上市销售的》证明文件以》。及境外生产企业【符，。合化妆？。品生产？质量管理规范的证】明，资料；专《为向我国出口—生产：、无法提交产品在】生产国（地》区）已经上市销售】的证明文件》。的应当提交面向我国！消费者开展的相【关，。研究：。和试验的资料 第！十二条　牙膏备案前！备案人应当自行或】者委托专业机构【开展：。安全评估   】  从事《安全评估《的，人员：应当具备牙膏或者化！。妆品质量安全—相关专业知识—并具有5年以上相】。关专业从业经历 ！第十三条　牙膏的功！。效宣：称应当有充分的科】学依据牙膏备案人】。应当在备《案信息？服，务，平台公布功效宣称所！依据的文《献资料？、研究数据》或者产品功效评价】资料的摘要接—受社：会，监督 《  ：。  国家药品监【督管理？。局，根，据牙膏的功》效宣称、使》用人群等因素制定】、公布并调整牙膏】分类目录《牙，膏的功效宣称—范围：。和，用语应当符合法律】。、，法规、强制性国家】标准、？技术规范和国家药】品监督管理局的规定！ 第十四条　【牙膏的功《。效宣称评价应当【符合法律、法—。规、强？制性国家《标准、技《术规范？和国家药品监督管】理局规定的质量安】全和：功效宣称评价有【关要：求保证功效宣称【评价结果的科学【性、准确《性和可靠性 第】十五条　《从事：牙膏生产活动—应当依法向所在地】省、自治区、直【。辖市药品监》督管理部门申请【取得生产许可牙膏】备案：。人、受托生产—企业应当建立生产】质量：管理体系按照化妆】品生产质量管—理规范的要》求，组织生？产 第十六条　】牙膏不良《反应报告遵》循可疑即《报的原则牙膏生产经！营者、医疗机构【应当按照国家药【品监督管《理局制定的化妆品】不良反？应监测制度的—要求开？展牙膏？不良反？应监测工作》 第十《七条　牙膏标—。签应当标注下—列内：容    — ，（一）？产品名称；》 ，    《 （二）备案—人、受托生产企业的！名称、地址》备案人为《。境外的应当同时【标注境内责》任人的？名称、地址》； ？    （三）生产！企业的名称、地【址国产牙膏应当【。同时标注生产企业生！产许可证编号—；     【（四）？产，品执行的标准编号；！     —（五：）全：成分；   【 ， （六）净含—量；     】（七）使用期限； ！     （八【）必要的安全警【示，用语；     ！（九：）法律、《。行政法规、强制性】国家标准规定应当】标注的？其他：内容     根！据产品特点需要【。特别标注产品使用】方法：的应当在《销售包装可视面进】行标注？ 第十八》条　：。牙膏产？。品名称？一般：由商标名、通用名】和属性名《三部分组成牙—膏的属性名统一使】用“：牙膏”字《样进行表述  】   非牙膏—产品不得通过—标注“牙膏”字样】等方：。式欺骗误导》消费：者 第十九条　牙！膏，标签禁止标注下【列内容？。 ： ，   （一）—明示或者《。暗示具？有医：疗作：用的内？容；   —  （二）虚—假或者？。引人误解的》内容；     ！（三）违反社—会公序良俗的—内，。。容；     】。。（四）？法律、行政法规、强！。制性国家《标准、？。技术规范禁》止，标注的？。。。。其，他内容 第二十条！　宣称适用于—儿童的牙膏》。产，品应当符《。。合法律、行》政，法规、强《制性国家标》准、技术规》范等关？。于儿童牙膏的—规定：并按：照，。国家：药品监督《管理局的规定在产品！标签上进行标注 】 第二十一条　牙】膏，及其使用的原料【不符合强制》性国：家标：。准、技术《规范、备案资料载】明的技术《要求或者本办法【规定的依《照化妆品监》。督管理条例相—关规定处理 —。 第二？十二条　《牙膏备案人、受托】。生产企业、经营者】和境内责任》人有：。下列违法行为的【依照化妆品监督【管理条例相关规定】处理     （！。一）申请牙膏行政许！可或者办《理备案提供虚—假资料或者伪—造、：变造、出租、出借、！转让牙膏许可—证件； 《     （二【）未：经，许可从事牙膏生产活！动或者未按照—。化妆品生产》质量管理规》。范的：要求组织生》产；  》。   （三）在牙】。。膏中非法添加可【。能危害人体健—康的物质；》   《  （四）》更改牙膏使》用期：限；  》   （五）未按】照本办法规》定公：布功效宣称依据的】摘要；     ！（六）未按照本办】法规定监测、—报告牙膏不良反应；！    》 （七）拒不—实，施药品监督管理【。部，门依法作出》的责令召回、—责令停止《或者暂停生产—经营的决定》； ：   ？  （八）境内责任！人，未履行？本办法规定》的义务或者境外牙】膏，备案人？拒，。不，履行依法作出的【行政处罚决定 】第二十？三条　牙膏的监【督管理本办》法未作？规定的参照适用【化，妆品注册《备案管理办法、化妆！品生产经营》监督管理《办，法等的规定 第】二十四？条　牙膏、牙膏【新原料取得注册或】者，进行备案后按照下列！规则进行编号  ！   （一）牙膏】新原料国牙膏原注/！。备字：+四位年份数+本年！度注册？/备案牙膏原料顺】序数：。；    — （二？）国产牙膏省、自】治区、直辖》市简称+国》牙膏网备《字+四位年份数+本！年度行政区域—内的备案《。产品顺？序数；   【  （三）》进，口牙膏？国牙膏网备进字【（境内责《任人所在省、自治区！、直辖市简》称）：+，四位年？份数：+本：。年度：全国备案产品顺【序数；    】 ，（四）中国台湾、】香，港、澳门《牙膏国牙《。膏网备制字（境【内责任人所在—省、自治区、直【辖市简称）+四位年！份数+本年度—全国备案《产品顺？。序数 《。第二十五条　—本办：法自2？023年12月1】日起施行 —