牙膏监！督管理办法 — ：。。 国家市场监督【管理总局令 【第71号   】  牙膏监》督管理办《法已经2023年】2月20日市场监】管总局第2次—局务会议通过现予】公布自2《023年12—月1：日起施行 局长】 罗文 《 2023年3【月16日 第一】条　为了规范牙【膏生：产，经，。营活动加强》牙，膏监督管理保证牙】膏质量安全保—障消费？者健康促进牙膏【产业：。健，康发展根据化妆【。品监督管理》。条例制定本办—法， ， 第二条　在中华】人民共和国境内从事！牙膏生产经营活动】及其监？督管理适用》本办法 第—三条：　本办法所称—牙膏：是指以摩擦的方【。。式施用于人体牙【齿表：面以清？洁，为主要目的的膏状】。产，品 第四条—　国家药品监督管理！局负责全国牙膏监】督，。管理工作 —    县》级以上地方人—民政府负责药—品监督管理的—部门负责本行—政区域的牙膏监督】管理工作 第五】条　牙膏实行—备案管理牙膏备【案人对牙膏的质量】安全：和功效？宣称负责  【   牙《膏生产经营者应当依！照法律、法规、强】制性：国家标？准、技术规》范从事生产经营【活，动加：强管理诚信自律保证！牙膏产？品质量安全 第】六条　境外牙—。膏备案人《应当指定我》国境：。内的企业法人作【为境内责任人办【理备案协助开展【牙膏不良反应监测、！。实施产品召回—并配合药品监督管理！部门的监督检—查工作 第七条　！牙膏：行业协会《。应当加？强，行业自律督促引【导，生产经营者》依法：从事生产经营活动】推动行业诚信—建设 《第八条　在中—华人民？共和国境《内首次？使用于牙膏的—天然或？者人工原料为牙【膏新原料    ！ 牙膏新原料应当】遵守化？妆，品新原料《管理的有关规定【具有防腐《、着色等功能—。的牙膏新原》料经国家药品监督】管理：局注：册后方可使用；【其他牙膏新》原料实行备》案管理  —  ： 已经取得注—册、：完，成备案的牙》膏新原料《实，行安全监测制—度安全监测的—期限为3年安—全，监测期？满未：发生安全问题—的牙膏？新原：料纳：入国家药品监督【管，理局制定的已使用】的牙膏？原料目录 》 第九条　》牙膏备案人应—当，。。选择符合《法律、法规、—强制性？国家标准、技术【。规范要求的原料用】于牙膏生产对其【。。。使用的牙膏原—料安全？性负责？牙，膏备案人《进行备案时应当通】过，备案：信息：服务平台明确原料】来源和原料安全相】关信息 》第十条　国产牙膏应！。当在上市销售前向备！案人所在《地省、自治区—、直辖？市药品监督管理【。部门备案 》     进口牙膏！应当在进《口前向国《家药品监督管理【。局备：案国家药品监督管】理，局可以依法》委托具备《相应能力的省—、自：治区：、直辖市药》品监督管《理部门实施进口【牙膏备案管理工【作 第十一条　】备案人或者境—内责任人《进行牙？膏备案应当提交下】列资：料，     （一）！备案人的名称—、地址？、联系方式； 】    （》二，）生产企《业的：。名称、地《址、联系方式—；     （】三）产品名称； ！   ？ （四）《产品配方； —  ： ，  （五）产—品执行？的标：准；：     （【六）产品《标签样稿《；    — （七）产品检验报！告；  》。   （八）—产品：安，全，评估：资料     】进口牙？膏备案应当同时提交！。产品在生产》国（地区《。）已经？上市：销售的证明文件【以及境外生产企业符！合化妆品生》产质量管理规范的】证明资？料；专为《。向，我国：出口：生产、无法提交产品！在生产国（地区）】已经上市销售—的证明文件的应当提！交面向我国消费者】开展的？相关研究和试验的】资料： 第十二条　牙】膏备：案前备案《人应：当自行或者》委托专业机构—开展安全评估—   《。  从事安全评【估的：人员应当具》备牙：膏或者？化妆品质量安全相】关专业知识并具有5！年以上相关专业从业！经历 第》十三条　牙膏的功效！宣称应当有充分的】科学依据牙》。膏备案人应当在备案！信息服务《平台公布功效宣称所！依据的文献资料、】研究：数据或？者，产品功？。效评价资料的摘【要接受社会监—督 ： ， ，   国家药品【监督管理《局根据？牙膏的功效宣称、使！用人：群等因素制定、公】布并调？整牙膏？分类目录牙膏的功效！宣称范围和用—。语应当符合》。法律、法规、—。强制：性国家？。标准、技术规—范和国家药品监督】管理：局的规定 第十四！条　：牙膏的功效宣—称评价？应当：符合：法律、法规、—强制性国家标—准、技术《规范和国家药品监】督管理局规定的质量！安全：和功效宣称评价【有关：要求保证《功效：。宣称评价结》果的科学性、准【确性和可靠性— 第十五条—　从事牙膏》生产：活动应当依法向所】在地省、自治区【、直辖？市药品监督》管理部？门申请取得生产许】可牙膏？备案人、受托—生产企业应当—建立生？产质量管理体系按照！化妆品生产质量管】理规：范的要求组织—生产 第》十六条　牙膏不良反！应报告遵循》可疑即报的原—则牙膏生产经营【者、医疗《机构应当按照国家】。药品监？督管理？局制定的《化妆品不良》。反应监？测制度的《要求开展牙膏不良反！应，监测工作 》 第十？七条　牙膏标签应当！标注下列内容 】    （一—）产品名称； 】    （二）【备案人？、受托生产企业的】。名称：、地址？备案人为境外的应当！同时标注境内责【任人的？名称：、地址； 》     》（三）生产企—业，的名称、地址国产牙！膏应当同时标注生产！企，业生产许《可证编号； 【   ？。。 （四）产品执【行的标准编号；【。 ，     （—五，）全成？分； 《  ：  （六）净含量】；     （】。七）使用期限；【  ？   （八）必要的！安全警？示用语； —    （九—）法律？、行政法规》。、强：制性国家标》准规定应当标注的】其他内容   】  根据产品特【点，需要特别标注—产品：使用方法的》。应当：在销售包装可视面】进行标注 第【十八条　牙》。。。膏产品名称一—般由商标名、通【用名和属《性名三部分组成牙膏！的属性名统一使用“！牙膏”字样进—行表述  —   非牙》膏产品？不得通过标注—“牙膏”字样等方式！欺骗误导消费者【 第十九条　牙】。膏标签禁止标注下列！内容 《    （一）明示！或者暗示具》有医：疗，作用：的内容；   】。  （二）虚—假，或者引人误解的【内容；   【  （三）》违反：。社会公序良俗的【内容；    】 （四？）法律、行》。政法规、强制—性，国，家标：准、技术规范禁止】标，注的其？他内容 《 第二十《条　宣称适用—于儿童的牙》膏产品应当符—合法律、行政法规、！强制：性国家？标准、技术规范【。等关于儿童牙膏的】规定并按照国家药】品监督管理局的规】定在产品标签上【进行标注 第【二十一条　牙膏【及其使用的原料【不符：合强制性国家标准】、，技术：规范：、备案资料载明的】技，术要求？或者：。本办法？规定的？依照化妆品监督管】理条：例相关？。规定处理 第二十！二条　牙《膏备案人、》。受托生产企业—。、经营者和境内责】任人：有下列违法行为的】依照化？妆品监督管理条【。例相关规《定处理   【  ：（一）申请牙膏行政！许可或者《办理备？。案提供虚假资料或者！。。伪，造、变造、出—租、出借、》转，让牙膏？许可证件；  】   （二）未经许！。可从事牙膏生产活】动或者未按照化妆】品生产质《量管理规范的要求】组织生产；  】   ？（，三）在牙膏中非【法，添，。加可能危害人体健】康的物质《；     （四！），更，改牙膏使用期限；】    》 （五）未按照本】办法规定《公布功效宣称依据的！摘要； 《 ，   ？ （六）未按照本办！法规定监测、报告牙！膏不：良反应；    ！ （七）《拒不实施《药品监督管理—部门依法作出的责令！召回、？责令停止或者暂停】生产经营《的决定；   】  （八）》境内责任人未—履行本办法规定的】义务或者境外牙膏备！案人拒不履行依【法作出的行政处【罚决：定 第二十三条】　牙膏的监督管理本！办法：未作规定的参—照适：用化妆品《注册备案《管理：办法、化妆品生产】。经营监督管》。理办法？等的规定 —第，二十四条　牙膏、】牙膏新原料取得注册！。或者：进行：备案后按照下—列规则进行》编，号  《   （一》）牙膏新《原料：国牙膏原注/—备字：+四位年份数—+本年度注册/备】案牙膏原料顺—序数：； ：   ？  （二《）国产牙膏省、【自治区？、直辖市简称+国牙！膏网备字《。+四：位年份数+本年度】行政区域内的备案】产品顺序数； 】    （三）【。进口：牙膏国？牙膏网备进字（境】内责任人所在省、自！治区、直辖市简称】）+四位年》份数+本《年度全国备》案产品？顺序数；  【   （四）中【。国台湾、香港、澳】门，牙膏国牙膏网备制】。字，（境：内责任人所在省、自！治区、直辖市简称】），+四位？年份数+本年—度，全国备案产》。品顺序数 第【二，十五条　《本办法自20—23：年12月1日—起施行 》