—牙膏监督《管理办法 【 国家市场监督管】理总：局令 第71【号， ，     牙膏【监督管理办法—已经20《23年2月20日】市场监？管总局第2次局【务会议通过现予【公布自2023年】12月1日》起施行 局长 】。罗文 《2，023年3月16日！ 第一条　为了】规范牙膏生产经营】活动加强牙膏监【督管理保证牙—膏质量安全保障消】费者健？康促进牙膏》产业健康发展根据化！妆品监督管》理条例制《定本办法 第二】条　在中《华人民共和》国境内从《事牙膏生产经营活动！。及其监督管理适【用本办？法， 第三条　—。本办法所《称牙膏是指以摩擦的！方式施用《于人体牙齿》表面以清洁为主【要目的的膏状—产品 第》四条　？国家药品监督管理局！负，责全国牙膏》监督：管理工作  【   县级以—上地方人民政府负责！药，品监督管理的—部门负责本行政区域！的牙膏监督管理【工作 第五—条　牙膏实行备【。。。案管理牙膏备案人对！牙，膏的：质量安全和功效宣称！负责 《。    牙膏—生产经？营者应当依》照法律、法规、强制！性国家？标准、技术规范从】事生：产，经，营活动加强管—理诚信自律保证牙膏！产品质量安全— 第六条》　境：外牙：膏，备案人应当指定我】国境内的企业法人】。作为境内责任人办理！备，案协助开《展牙膏？不良反应监测、实施！产品：召回并？配合药品监督管理部！门的监督《检查工作 》 第七条　》牙膏行？业协会应当加—强行业自律督促引】导生产经营者依法从！事生产经营》活，动推动行业诚—信建设 第八【条　：。在中华人民共和国】境内首次《使用于牙膏的天然】。或者人工原料为【牙，膏新原料《     牙膏】新原料应当遵守【化妆品新原料管【理的有？关规定具《有防腐、着色等功能！的牙膏新原》料经国家药品监督】管理：。局注册后方可—使用；其他牙膏【。新原料实行备案管理！     已经】取得注册、》完成备案的》牙膏新？原料实？行安全监测制度【安全监测的期—限为3年安全监【测，期满未发生》安，全问题的牙》膏新原料纳入国家药！。品监督管理局制【定的已使用》的牙：膏原：。料目录 第九条】。　牙膏备案人—应当选择符合法律】、法：规、强制性国家标准！、技术规范要—求的原？。料用于？牙，膏生产对其使用的牙！。膏原：。料安全性负责牙膏备！案人进行备案时应】当通：过备案信息服务【平台明确《原料来源《和原料安全相关信】息， 第十条　—国产：牙，膏应当在上市销售】前向备案人所在地省！、自治区、》直，辖市药品监督—管理部门备案 】    《进口牙膏应当—在，进口前向国家药品监！督管：理局备案国家药【品监督？管理局？可以依法委托—具备相应《能力的省、自—治区、？。直辖市药品》。监督管？理部门实施进口牙】。膏备案管理工作 ！第十：一条　备《案人或者境内责【任人进行牙膏—。备案应当提交下列资！。料    —。 ，（一）备案人的【名称、地址、联【系方式；    ！ （二）生产—企业的？名称、地址》、联系方《式，；，     （【。三）产品名称； ！    《（四）产品配方；】     （五）！产品：执行的标准； 【     》（六）产品标—。签样稿；《 ，    《 ，（七）产《品检验？报告；  —   （八）产品安！。全评估资料   ！ ， ，进口牙？膏备：案应当同时提交产】品在生产国（—地区）已经上—市销售的证明文【件以及境外生产【。企业符合化妆—品生：产质量管理规—范的：证明资料；专为向】我国出？。口生产、无法提交产！品在生产国（—地区）已经上市销】售，的证明文《件的应当提交面向我！国消费者开展的相关！研究和试验的—资料 第》十二条？　牙膏备案前备【案人：应当自行或者委托专！业机构开展安全评】估  《。 ，  从事安》全评估的人员应当】具备牙膏或者—化妆：品质量安全相关专业！知识并？具有5年以》。上相关专业从业经】历 第十三—条　牙膏《的功：效宣称应《当，有充分？的，科学依？据牙膏备案人应【当在：备，案信息服务平台公】布功效宣称所—依据：的文献？资料、研究》数据：或者产？品功效评价资料的摘！要接受社《会监督   【 ， 国：家，药品监督《管理局根据牙膏【的功效宣称、使用人！群等因素制定—、公布并调整牙膏】。分类目？录牙膏？的，功效宣称范围—和用：语应当符合》法律、？法，规，、强制性《国，家标准、技术—规，范，和国家药品监督管理！局的规？定 第十四条　】牙膏的功效宣—称评：价应当符合法—律、法规、强—。制性国家标》准、技术规》。范和国家药》品，监，督管理局规定的质量！安全和功《效宣称？评价有关《要求保证《功效宣称评价结【果的科学性、准确性！和可靠性 第十】五条　从事牙膏【。生产活动应当依法向！所在地省、自治区】、直：辖，市药：品监督管《理部门？申，。。请取：得，生产许可牙膏备案】人、：受托生产《企业：应当建？立生产？质量管理体系按【照化妆品生》产质量管理》规范的要求组织【生产 ？ 第：十，六条　牙膏不—良，反应报告遵循可【疑，即报的？原则：。牙膏生产经营—者、医疗机构应当】按照国家药品监【督管理？局制定的《化妆品不《良反应监测制度的】要，求开：展牙膏不良反应监测！工作 第》。十七条　牙膏标签应！当标注下列内容 】     （—。一）产品名称； ！  ：  （？二）备案人、—。受，托生产企《业的：名称、地址》。备案人为境外的应当！同时标注境》内责任？人的名称、地—。址；   —  （三）生产企】业，的名称、地》。址国产牙膏》应，当同时标注生产企】业生产许可证编号】；   》  （四）产—品执行？的标准编号；— ：  ：  ：（五）？。。全成分；  【   （六）净含】量；     （！七）使用期限—。；  《   ？（八）必《要的安全警示用语】； ？    （》九）：法律、行政法规【、强制性国》家标准规定应当标注！的其他内容  】  ： 根据产品特点【需要特？别标注产品使—用方法的《应当在销售包装可】视面进行《标注 第》。十八条　《牙膏产品名称一【般由商标名、通用】。名和：属性名三部分组【成牙膏的属性—名统一使用》“牙：膏”字样进行表述】 ，     非—牙，膏，。产品不得通过—。标注：“牙膏”《字样等？方式：欺骗误导消费者 】 第十九条　牙【膏标签禁止标注【下列内？。容   》  （一）明示或者！暗示具有《医疗作用的内—容；     】（二）？虚假或者《引人误解的》内容； 》    （三—）违反社会》公序良俗《的内容； 》     （—四）法律、行政法】规、强制性国家【标准、技《术规范禁止标—注的其他内容 【 第：。二十条　宣称—适用于？儿童的牙膏产品应当！符合法？律、行政法》。规，、强制性国家标准】、技术规范》等关于儿童牙膏的规！。定并按照国家—药，品监：督管理局的规—定，在产品标签上—进行标注 第二十！一条　牙膏及其【使，用的原料不符—合强制性国》家标准？、，技术规范、备—案资料载明的—技术要求或者本【办法规定《的依照化《妆品监？督，。管，理条例相关规定处理！ 第二十二条　】牙膏备案人、—受托生产《企业：、经营？者和境？内责：任人有下列违—。法行为的依照化【妆品监督《管理条例相关规定】处理 《    《（一：）申请牙膏行—政许可或者办理备】案提供虚假资料【或者伪造、变造、出！。租、出借《。、转让牙膏许可证件！；     【（二）未经许可【从事牙膏生产活动】或者未？按照化妆品生—产质量？管，理规范的要求组织】。生产； 》  ：  （？三）在牙膏中非法添！加可能危害人—体健康？的物质； —    《（四）更改牙膏使】用期限；    ！ （五）未》按照本办法规—定公布功效宣—称依据的摘要；【 ：  ：  ：（六）未按照本办】法规定监测》、报告牙《。。膏不良反应》；     （】七）拒不实施—药品监督管理—部门依法作》出的责令《召回、责令停止或者！暂停生产经营—的决定？；     （】八）境内责任人未】履行本办《法规定？的，义，务或：。者境外牙膏》。备案人拒不》履，行依法作《出的行政《处罚决？定， 第二十三条　牙！膏的监督管》。理本办法《未作规定的》参照适用化妆—品注册备《案管理办法、化妆品！生产经营《监督管理办法—等的规定《 ：第二十四条　牙膏、！牙膏新原料取得【注，册或者进行》备案：后按照下列规—则进行编号 —     （一【），牙膏新原《。料，。国牙膏原注/备字】+四位年份数+本年！度注册？/备案牙膏》原料顺序数；  ！ ，  （？二）国？产牙膏省、》自治区、直》辖市简称+国牙膏】网备字+四位年份】数，+本年度行政区【域内：的备案？产品顺序《数；     】（三）进口》牙膏国牙膏网—备进字（境内责任人！。所在省、自治区【、直辖市简称）+】四位年份数+本年度！全国备案产品顺序数！；     【（四）中国台湾、】香港、澳门牙—膏国牙膏网备制字（！境内责任《人所在省《、自治区、直辖市简！称）+四《位年份数+本—年度全国备案—产，品顺序数《 第二十》五条　本办》法，自2023年12月！1日起施《行 ： ，