《 牙膏监督管理办！法 国家市】场监督管理总局【令 第71号 】 ， ， ，。。  牙膏监》督，管理办？法已经2023年】2月20日市—场监管总《局，第2次局务》会议通过现予公【布自202》3年12月1—日起施行《 ：局长 ？罗文 202【。3年3月16日 ！第一条　为了规范牙！膏生产？经营活动加强—牙膏监督管理保证牙！膏质量安全保障【。。。消费者健《康促进牙膏产—业健康发《。。展根据化妆》品监督管理条—例制定本办法 】第二条　在中华【人民共和国境内从事！牙膏生？产经营活动及其监】督管理？适用本办法》 第三条　本【办法所称《牙膏是指以摩擦【的方式施《。用于人？。体牙齿表面以清【洁为主要目》。的的膏状产品 】第四：条，　国家药品监督管】理局负责《全，国牙膏监督管理工】作，  ？   县级以上地】方人：民政府负责药品【监督管理的部—门负责本《行政区域的牙—。。膏监督管理工—作 第五》条　牙？膏实行？备，案管理牙膏备—案人对？牙膏的质量》安，全，和功：效宣称负责   ！  牙膏生产—。经营者应当依照【。法律、法《规、：强制性国家标准、】技术规？范从事生产经营活】动加强管《理诚信自律保—证，牙膏：产品质量安》全 第《六条　？境外牙膏备案人应当！指定我国境内的企】业法：人作为境内责任人】。办理备？案协助？开，展牙：膏不良反应监—测、实施产品—召回并配合药—品监督管理部门【的监：督检：查工作 第七条　！牙膏行业协》会，应当加强行业—自律督促引导生产】经营者依《法从事生产经—营，活动：推动行业诚信建【设 第八条—　在：中华：人民共和国境内首次！使用：于，牙膏的天然》或，者人工原料为牙膏新！原料  》   ？牙膏新原料应当遵守！化妆品新《原料管理的有关规定！具有：防腐、着色等—功能的牙膏》新原料经国家药品】监督管理局注册后】方可使用；》其他：牙膏新原料》实行备案管》理，     —已经取得注》册，、完成备案的牙膏新！原料实行安全—监测制度安全监测的！期限：为3年安全监测【。。期满未？发，生，安全：。问题的牙《膏，新原料纳《入国家药品监督【管理局制定的—已使用的牙膏原料目！。录， ， 第九？条　：牙膏备案人应当选】择符合法律、法规】、强：制性国家标准、【技术规范要》。求的原料用于—。牙膏：生产对其使用—。的牙膏原料安—全性负责《。牙膏备？案人进行备》案时应当通过备案】信息服务《平台明确原》料，来源和原《料安：全相关信息 【第十条？　国产？牙膏应当在上市【销售前向备案人所】在地省、自治区、直！辖市：药品监督管理—部门备案《     进口牙！膏应当在进》口前向国《。家药品？监督管理《局备案？国家药品监》督管：理局可以《。。依法委？托具备相《应能力的《。省、自治区、直【辖市药？品监督？管，理部门实施进—口牙膏备案管—理，工作 第十一【条　备案人或—。者境内责任人进行牙！膏备案？应当提交下列资【料 ：     （一【）备案人的名称、】地址、联系方—式；： ， ，    （二）生产！。企业的名称、地址、！联，系方式； 》     （三）产！品名：称；    【 （四？）产：品配方？；     （五！）产品执行的标准；！     （【。六）产品标》签样稿；   】  （七《）产品检验报告【； ？   ？ （八）产品安【全评估资《料 ？    进》口牙膏备案应当同时！提交产品在生产【。国（地区）已—经上：市销售的《证，明文：件以及？。境外生产企业符【合化妆？品，生产质量管理—规范的证明资—料；专？为向我？国出口？生产、？无法提交产品在【生产国（地区）已经！上市销售《的证明文件的应当提！交，面，。向，我国消费《者开展的相关研究】和试验的资料 【 第：十二条　牙》膏备案前备案—人应当自行或—者委托专业》机，构开：展，安，全评估   【  ：从事安全评估—的人员应当》具备牙膏或者化【妆品质？量安：全相关专业知—识并具有5年以【。上相关专业从业经历！ 第十三条　牙膏！的功效？。宣称应当有》充分的科学》依据牙膏备》案人应当在备案信】息服务平台公布功】效宣称所《依据：的文：献资料、研究—数据或者《产品功效评价—资料的摘要接受【社，会监督   【  国家药》品，监督管理局》。根据：牙膏：的功效宣称、—使用人群《等因：素制定、公布并调】整牙：膏分类目录牙膏【的功效宣称范围和用！语应当？符合法？律、法？规、强制性国家标】准、技术规范和【国家药品监督管理局！的规定 》。。第十四条　牙膏的功！效宣称？评价应？当符合法律、法【规、强制性国家标】准、技术《规范和国家》药品：监督管理局规定的质！量安全和功效宣称评！价有：关要求保《。证功效宣称评—价结果的科》学性、准确性和可】靠性 第十五【。条　从事《。牙膏生？产活动应当依法【向所在地省》。、自治区《、直辖市药品监督管！理部门申请取得生】产许可？牙膏备案人、—受托生产企业应当】建立生产质量管理】体系按照化妆—品生产质量管—理规范的要》求，组，织生产 第十【六条　牙膏》不良反？应，报告遵循可疑即报的！。原则牙膏生产经营】者、医？疗机构应当》按照国家药》品监：督管理局制定的【化妆品不良反应监】测制度的要求开展牙！。膏不良反应监测工】。作 第十七条　牙！膏标签应当标—注，下列内容   】  ：（一：）产品名称；  ！   （二）—备案：人、受托生产—企，。业的名称、》地址备案人为境【外的应当同》时标注境《内责任人《的，名称：、地址； —   ？ ，（三）？生产企业的名称、地！址，国产牙膏应》当同时标注生产企业！生产许可证编—号，；   》  （四）产—品执行的标准编【号；     （！五）全成分》；     【（六）净含量； 】。   ？  （七《）使：用期限；《   《  （八）必要【的安全警《示用语； —  ：  （九）法律、行！政法规、强制性【国家标准规定应【当标注？的其他内《容     【根据产品特点需要】特，别标注产品使用【方法的应当在销售】包装可？视面：进行标注 —第十八条　牙膏【产品名？称一般？由商标名、》通用名和属性名【三部分组成牙膏的属！性名统？。一使用“牙膏”字样！。进行表述 —   ？。 非牙膏产品—不得通过标注“牙膏！”字：样等方式欺骗误导】消费者？ 第十九条　牙膏！标签：禁止标注下列内容】    》 （：一）明示或者暗示具！有医疗作用的内【。容；     （！二）虚假或者引人误！解的内容； 【    （三）违】反社会公序良俗的】内容； 》    （四）法】律、行政法规—、强制性国家标【准、技术规范禁止标！。注的其他内容 第！。二十条　《宣称适？用于：儿童的牙膏产品应当！符合法律、行—政，法规、强制性国家标！准、技？术，规范等关于儿童牙】膏的规定并按照国家！药品监督管理局的】规定在产《品标签上《进行标注 第二十！一条　牙膏及其【使，。用的原料《不符合强制性国【家标准、技术—。规范、？备案：资，料，。载明的技术》要求或者《本办法规定的依照】。化妆：品监督管理条例相】关规：定处理 《 第二十二条　牙膏！备案人、受托—生产企业、经—营者和境内》责任人有下列违法】行为的依照化妆品】监督管理条例相【关规定处理 【 ，   （一）申请】。牙膏行？政，许可或者办理备案】提供虚假资料或者】伪造、变造、—出租、出借、转让】牙膏许可证件—； ：    《 （二）《未经许可从事牙膏生！产活动或者未按照化！妆品生产质量管理】规范的要求》。组织生？产；     （！三）：在牙膏中非法添加】可能危害人体健【康的物质；   ！ ， （四）更改牙膏使！。用，期限； 》    （》五）未按照》本办法规定公布功】效宣称依据的摘要】； ：  ：   ？。（六）未按照本【办法规定监测、报告！牙膏不良反应；【    》 （：七，）拒不实施》药品监督管》理部门依法作出的】责令召回、责令停止！或者暂停生产经营的！决定；   【  （八）境内【。责任人未履行本【办法规定的》义务或者境外牙膏】备案人拒不》履行依？法，。作出：的，行政处罚决定 】第二十三条　牙【膏，的监督？。管理本办《法未作规定》的参：照适用化妆品—注册备案管》理办法、化妆品【生产经营监督管【。理办法等的规—定 第《二十四条　牙膏、牙！膏新原料取得—注，册或者进《行备案？后按照下列规则进行！。编号 ？     （一【）牙膏新原》料国牙膏原注/【备字：。+四位年份数—+本年度注册/备案！牙膏：。原料顺序数》；     【（二）国产牙膏省】、自治区、直辖【市，简称+国牙膏网备】字+四位《年，份数：+本年度行政区【域内：的，备案产品顺序数； ！  ：   （三）—进口牙膏国牙膏网备！进字（境《内责任人所》在省、自治区—、直辖市简称）+四！位年份数+本—年度全国备案产品】顺，序数；   【  （？四）中？国台湾、香港、澳】门牙：膏，国牙膏网备》制字（境内》责任人所在省、【自治区？、直辖市简称）【+四：位年份？数+本年度全国【备案产品顺序—数 第二十五条】　本办法自20【23年12月1【日起：。施行： ：