， 《 ，牙，膏监督管理办法 ！ ：国家：市场：监，督管理总局令 【 ，第，71号     ！牙膏：监督管理办》法已经2023【。年2月2《0日市场监管总局第！2次局务会议—通过现予《公布自2023年1！2月：1，日，起施行 局长【 罗文？ 20《23年3月16日】 第一条　为【了规范牙膏生—产经营活动加强牙膏！。监督管理保证牙膏】质量安全保障消费】者健康促进》牙膏产业健康发展】根据化妆《品监督管《理条例？制定本办法 【第二条　在中华【。人民共和国》境内从事牙膏生【产经营？活动：及其监？督管理适用本—办法：。。。 第三条》　本办法所》称牙：膏，。。是指：以摩擦的方式施用】于人体牙齿表面以】清洁为主《要目的的《。膏状：产，品， 第？。四条　国家药品监督！管理局负责》全国牙膏监督管理工！作    — 县级以上地方人民！政府负责药品—监督管理的部门负责！本行政区域的牙【膏监督管《理工作 第五条】　牙膏实《。行备案管理牙膏备】案人对牙膏》的质量安全和—功效宣称负》责     牙膏！生产经营《者应当？依照法律、法—规、强？制性国家标准、【技术规？范，从事生产经》营活动加强管理诚信！自律保？证牙膏产品质—量安全 《 第六条《　，境，外牙膏备案人应当指！定我国境内》的企业？法人作为《境，内责任？人办理备案协—助开展牙膏不良反】应监：测、实施《产品召回并配—合药：品监督管理部门的】监督检查工作 】第七条　牙膏行业协！会应当加强行业自】律督促引导生产【经营者依《法从事？生产经营活动—推动行业诚信建设】 第八条　在【中华人民共和—国，境，内首次使用于牙膏】。的天然或者人工原料！为牙：膏新：原料：     牙膏新！原料应当遵守—化妆：。品新：原料：管理：的有关规《定具有防腐》、着色等功能的牙】膏新原料《经国家？药品监督管理局注册！后，方，可使用？；其他牙膏新原【料实行备案管理 ！    已》经取得注册、完成备！案的牙膏新原料实行！。安全监测制》度安全？监，测的期限为3年安全！监，测期满？未发生？安全问？题的牙膏新原—料纳入国家》。药，品监督管理局—制定的已使用—的牙膏原料目—录 第九条　【牙膏备案人应当【选择符合法》律、法规《。、强制性国家标准】、技术规范要求【的原料？用于牙膏《生产对其使用的【牙膏原料安全性负责！。牙膏备案《人进行？备案时应当通过备案！信息服务平台明【确原料？来源：和原料安全相关信息！。 第十条　国产牙！膏应当在上市销售】前向：。备案人所在地省、自！治，区、：直，辖市药品监督管理】部门备？案     【进口牙膏《应当在进口》前向国家药品监【督管理局备案国家药！品监：督管理局可以依法委！托具备相《应能力的省、自治区！、直：辖市药品监督管【。理部门实施进口【牙膏：备，案管：理工作 第十一】条　备案人或者境内！责任人进行牙膏【备案应当提交下列】资料   —  （一）备案人的！名称、地址、联【系方式； 》     （—二）生产企业的名】称、地址《、联系方式》；   》  （三）产品名称！；    — （四）产品—配方； 《 ，    （五）产品！执行的标准》；  《   （六）产【品标签？样稿；  —   （七）产【品检验报告；  ！   ？（八）产品安—全评：估资料    】 ，。进口牙膏备案应当】同时提交产品—在生产？国（：地区）已《经上市销售的证明文！件以及境外生—产企业符合化妆品】生产质量管理规【范的证明资料；专为！。向，我国出口生产、无】法提交产《品在生产国（地区】。）已经上市销—售，的证明文件》的应当提交面—向我：国消费者开展—的相关研究和试验】。的资料 第—。十，二条　牙膏备案【前备案人应》。当自：行或者委托专业机】构开展安全评估【  ？   从事安全【评估的人员应当具备！牙膏或者化》妆品质？量，安全相关《专业知识《并，具有5年以上相【关专业从《业经历 第十【三条：　牙膏的功效宣【称应当？。有充分？。。的科学？依据牙膏《备案人应当在备【案，信息服务平台公布】功效：宣称所依据的—文献资？料、研究数据或者】产品功效评价资料的！摘要：接受社会监督—     国【家药：品监督？管理局根《据牙膏的功效宣【称、使用人群等因素！制定、公《布并：。。调整：。牙膏分类目录牙膏的！功效宣？称范围？和用语？应当符？合法律、法规、强】制性国家标准—、，。技术：规范和国《家药品？监督管理局的—规定 第》十，四条　？牙膏的功效宣称【评价应当符合法律】、法规、强制—性国家标《准、技术规范和国】家，药品监督管理局【规定的质量》安全和功效宣称评价！有关要？求保证功效》宣，称评价结果的科学性！、准确性和可靠【。性 ： 第：十五条　从事—牙膏：生产活动《应当依法向所在地】省、：。。自治区？、，直辖市药品》监督管理部》门申请取得生产【。许可牙膏备案人、】受，托生产企业应当【。建立生产质》量，管理体系《按照化妆品生产【质量：管理规范的要求【组织生产 —第十六条　牙膏不】良反应报《告遵循可疑即报的原！则牙：膏生产经营》者、：医疗机？构，应当：。按照国家药品监督管！理局：制定的化妆品—不良反应《监测制度《的要求开展牙膏不】良反应监测》工，作 第十七条【　牙膏标签》应当：标注下列内容 【     （一）产！品名称；《   《  （？二）备案人、受托】生产：企业的名称、地址备！案人为境外的应【当同时标注》境内责任《人的名称《、地址；   】。  （三）生产企】。业的名称、地址国】产牙膏应当同时标】注生产企业生产许】可证：编号；？    》 （四）产品执行的！标准编号；   ！  （五）全成分】；，    》。 （：六）净含量； 】    （七—）使用期《限，； ？。    （》八）必要的》安全警示用语；【 ，    《。 ，（九）法《律、行政法》规、强制《性国家标准规定应】当标注的其他内容】   《  根据产》品特点需要特别标】注产品使用方法【的应：当在销售包装可视】面进行？标注 第十八条】　牙：膏产品名称一般由商！标名、通《用名和属性》名三：部分：组成：牙膏的属性名—统一使用“牙膏”】字样进行表述 】。  ：  非牙《膏产品不得通过标注！“牙膏？”字样等《。方式欺骗误导—消费者 《 ，第十：。九条　牙《膏标签禁止》。标注：下，列内容 《    《 ，（一）？明示或者暗》示具有医疗作用的】内容； 《     （二）】虚假或者引》。人误：解的内容；   ！ ， （三）违反社会】公序良俗《的内容； 》     （—四）法？律、行政法》规、强？制性国家《标，准、技？术规范禁止标注【的其他内容》 第二《十，条　宣称适用—于，儿童的牙《膏产品应当符合法律！、行政法《规、强制性国家标准！、，技术规范等关于【儿童：牙膏的规定并按【照国家药《品监督管《理局的规《定在产品标签上进行！标，注 第二十一【条　牙膏《及其使用的原料【不符合强制性国【家标准？、技术？规范、备案资料【载明的技术》要求或者本办法【规，定的依照化》妆品监督管理条例相！关规定处理 — 第二？十，二条　牙《膏备案人、受托【生，产企业、经营—者和境内责任人有】下列违法行为—的，。依照化妆品监督管】理条例相关规定处理！。 ，  ：   （一）申【请，牙膏行政许可或者办！。理备案？提供虚？假资料？或者伪造、变造、】出租、出借、转让牙！膏许可证件； 】 ，   （二）未经】许可从事牙膏生产活！动或者未按照—化妆品生产质量【管理规范的要求【组织生产；  】。   （《三）在？牙，膏中非？法添加可能危害【人体健？康的物质； 【 ，   （四》）更改牙膏使—用期限？；     （五！）未按照本办法规】定公：布，功效宣称《依据的摘要； 【     》（六：）未按照《本办法规定》监测、？报告牙膏不良反应；！ ：    《（七）拒不实施药品！监督管理部门依法作！出的责令召回、【责令停止或者暂停】生产经营的决定； ！    《 （八？）境内责任人未履行！本办法规定的义务】或者境外牙》膏备案人拒不履【行，依法作出《的行政处《罚决定 》第二十？三，条　牙膏的监督【管理本办法未—作规定的参》。。照适用化妆品注册】备案管理办法、【化妆品生《产经营监督管理办法！等，的规定 》第二十四《条　牙膏、》牙，膏新原料《取得注册或者进行备！案后按照下列规则进！行编号   【  （？一）牙膏新原料国牙！膏原：注/备字+》四位：。。年份数+本年度注册！/备案牙膏原—料顺序数《； ？  ： ， （二）国产牙【膏，省、自？治区、直辖》市简：称+国牙膏网—备字+四《位年份数+本年度行！政，。区域内的《。备案：产品顺序数； 【     》（三）？进口牙膏《国牙膏？网备：进字（境内》责任人所在省、【自，治区、？直辖市简称）+四位！年份：数+本年《度全国备《案产品顺序数； ！。  ：  （？四，）中国台湾、—。香港、澳门牙膏国】牙膏：网，备制字（境内—责任：人所：在省、自《治区、直辖市简称】）+：四位年份数+本年】度全国备案产品顺】序数 第》二十五条　本办法自！20：23年12》月1日起施》行 ： ，