《 牙？膏监督管理办法 ！。 国家《市场监督管理—总局令 第71号！    》 牙膏监督管理【。办法已经2》023年2》月20日市场监管总！局第2次局务会【议通过？现予公布自202】3年1？2月1日《起施行 《。 局长 罗文 2！023年《。3月16日 【第一条　为了规范牙！膏生产经营活动加】强牙膏监督管理保证！牙膏质？量安全保障》。消费者？健康促进牙膏产业】健康发展根据化妆】品监督管理条—例制定本办法 】第，二条：　在：中华人民共和国【境内从事牙膏生【产经营活《动及其监督》管理适用《本办法 》第三条　本办—法，所，称牙：膏，是指：以摩擦的方式—施，用于人体牙齿表【面以清洁为》主要目？的的膏状产品 第！四条：　国：家，药品监督管》理局负责全国牙【膏监督管理》。工作    【 县级以上地方【人民政府负责药【品监督管理的部【门负：责本行政区域的牙膏！监，督管理工作》。 第五条　牙【膏实行备案管—理牙膏备案人—对牙膏？。的质量安《。全和功效宣称负【责    — 牙膏生产经—营者：应当：依照法？律，。、法：规、：强制性国家标准、】技术规范从事生产】。经，营，活动加强管理诚信自！律保证牙膏产品质】量安全 》第六条　境外—牙膏备案人应当指】定我国境内的企业法！人作为境《内责任人办理备案】协助开？展牙膏不良反应监测！、实施产品召—回并配合药》品监督管《。理部门的监督检查工！。作 第七条　牙膏！行业协会应当加【强，行业自？律督促引导生产经营！者，依法从？事生产经营活动【推动行？业诚信建设》 第八条　—在中华人民》共和国境内首次使用！。于牙：膏的天然《或者人工原料为牙膏！新原料 》    牙膏新【原料应当遵守化【妆品新原料管理的】有关规？定具有防腐、—。着色等？功能的牙膏新原【料经：国家：药品监督管理—局注册后方可使用】；其他牙膏新—原料实行备案管理 ！  ：  ： 已经取得注册、完！成，备案的牙膏新原料】实行安全监测制【度安：全监测的期限为【3年安全监》测期满未发生安【全问题？的牙膏？新原：料纳入国家药品监督！管理局制定的已使】用的牙？膏原料目录 — ，第九条　牙》膏备案人应当选择】符合法？律，、法：规、强制性》国，。。家，标准、技术规范要求！。的，原料用于《牙膏生产对其使用的！牙膏原料安全性【负责：牙膏备案人进行【备，案，时应当通过》备，案信息？服务平台明确原料来！源和：。。原料安？全相关信息 第】十条　？国产牙膏应当在上】市销售前向备案人所！在地省、自治—区、直辖《市药：品监督管理部门【备案   — ，。 进口牙《膏应当在进口前向国！家药品监督管理【局备案国家药—。品监督管理局可以】依法委托具》备相应能力的—省、自治区、直辖】市药品？监督管理部》门实施进口牙—膏，备案：管理工作《 第十一》条　备？案人或者境》内责任？人进行牙膏备案应】当，提交下列资》料     （】一）：备案人的名称—、地：。址、联系《方式；   【  ：（，。。二）生产企业—的名称、地址—、，联系方式；  】   （三》）产：品，名称；   【  （四《），产品配方；   ！  ：（五）产品执—行的标准； 【    （六—），产品标签样稿； 】     （七）】产品：检验：报告：；     （八！）产品安全评估资】料，   《。  进口牙膏备案】应当同时提交产品】。在生产国（地区）】已经上市销售—的证：明文件以《及境外生产企—业符合化《妆品生产质》量管：理规范的证明资【料；专为向我国出】口生：产、：无，法提交产品在—生产国？（地区）已经上市】。销售的证明文件的应！当提交面《向我国？消费：者开展的相关研究和！试验的？资料 第十二条　！牙膏备案前备案【人应当自行或者委】托专业机构开展【安全评估   】。  从？事安全评《估的人？员应当？具备牙膏或者—化妆品质量安—全相关专业》知识并具有5—年以上相关专业【。从业：经，历 第十三条　】。牙膏的功效宣称应当！有充分的科学依据牙！。膏，备案：人应当在《备案信？息服务平《。台公布？功效宣称《所依据的文献资料】、研究数据或者产品！功效：评价资？料的摘要接受—社会监督  【   国家药品【监督管理局根据【牙膏：的功效宣《称、使用《人群等因素制定、】公布并调整牙膏分类！目录牙膏《。的功效宣称范围和】用，语应：当符合法律、法规】、强：制，性国家标《准、技术规范和国】家药品监《督管理局的规定 ！第十四条　牙膏【的功效宣称评价【应当符合《法律、？法规、强制性国【家标准、技术规范】和国家药《。品监督管理局规定】的质量安全和功效】宣称评价有关—要求：保证功？效，宣称：评价结果的》科学性、《准确性和可》靠性 第》十五条　从》。事，牙膏生产活动—应当：依法向所在地—省，、，自，治，区、直？辖市药？。品监督管理部门申】请取得生《产许可牙膏备案人、！。受托：生产企业《应当建立生》产质量管理》体系按照化妆品生产！质量管理规范的要】。求组织生产 — 第十？六条　牙膏不—良反应报告遵循可】疑，即报的原则牙—膏生产经营者、【医疗机构应当按【照国家药品监督管理！局制：定的化妆品不良反】应监测制度的要求】开展牙膏不》。良反：应监测工作 — 第十七条　—牙膏标签应当—标注：下列内容   】  （一）》产品名称；》    》 （二？）备案人、受托生产！企，业的：名称：。。、地址备案人为境外！的应当同时》标注：。境内责任人的名称、！地址；    】 （三）生产企业的！名称：。、地址国产》牙膏应当《同时标注生》产企业生《产许可证编号；【。    》 （四？）产品执行的标准编！号；     （！五）全成分； 【     （六）净！含量；     ！（七）使用期限【；     （八！）必要的安》全，警示用语；  】  ： （九）法律、行政！法规、强制性国家标！准规定应《当标注的《其他内容  【   根据产品特点！需要特？别标：注产品使用方—法的应当《在，销售包装《可视面进行标注【 第十《八条　牙膏产—品名称一般由商【标名、通《用名和属性名三部分！。组成牙膏的属性【名统一？使用“？牙膏”字样进行表】述 ：   ？  ：。。非牙膏产品不得通】过标：注“牙膏”》字样等方式欺骗误】导消费者 第十九！条　牙膏标签禁【止标：。注，下列内容    ！ （一）明示或者】暗示具有医》疗作用的《内容；   【  （二）虚假或者！引人误解的内容；】     （三】）违反社会》。公序良俗的》内容：；     （四！）法律、行》政法规、强》。。制性国家标准、技】术规范禁止标—注，的，。其他内容《 第二十条　宣】称适：用于儿？童的牙？膏产品应当符合法律！、行：政法规、《。强，制性国家标》准、技术规》范等关于儿》童，牙膏的规定》并按：照国家药品监—督管理局《的规定在产品标签上！进行标？注 第二十一条】　牙：膏及其使用》的原料不符合强【制性国家标准、技】术规范、备案资【料载明的技术要求或！者本办法规定的【依照化妆品监督管理！条例相关规定处理】 第二十二—条　牙膏备案人、受！托生产企业、经营者！和境内责任人有下】列违法？行为的依照化—妆品：监督管理《条例相关规》定处理     ！（一）申请》。牙膏行政许可或者办！理备案？提供虚假资料或【者伪造、《。变造、出《租、出借《、转让牙膏许可【证件：；， ：    （二）未】经许：可，从事：牙膏生产《活动或者《未按照化妆品—。生产质量《管理规范的》要，求组织生《产；   —  （三）在—牙膏中非法添—加可能危害人体【健康的物质； 】。 ，   （四）更改】。牙膏使用期限；【     （【五）：未，。按照本办《法规定公布功—效宣称依《据的摘？要，；   》  （六《）未按照本办—法，规定监测、报—告，牙膏不良《反应；   【  （七）拒不实施！药品监督管理部门】依法作出的责令召回！。、责令停止》或者暂停生产经【营的决定；  】。   （八）境内】责任人未《履行本办法规定【的义务或者》境外牙膏备案人【。拒不：履行：。依法作出《的行政处罚决定 】 ，第二十？三条　牙膏的监督管！理本办法未作规定的！参照适用化》妆，品注册备《案管理办法、—。化妆品生产经营监督！管理办法《等的规定 第二十！四条　牙膏》、牙膏新《原料：取得：。。注册或者进行—备案：后按照下《列规：。则进行编号 —  ：   （一）牙【膏新原料国牙膏【原注/？备字+四《位，年份数+《。本，年度：注册：/备案？牙膏原料顺序数； ！     （二）】国产牙？膏省、自治区、直辖！市，简，称+国牙膏网备字】。+四位？年份数+《本，年，度行政区《域内的备案产品顺】序数：；，  ？  ： （三）《进口牙膏国牙膏网】备进字？（境内？责任人所在省、【自治区、直辖市【简称）+《。四，位年份数+本年度】全国备案产》品顺序？数；    【 （：四，）中国台湾、香港、！澳门牙？膏，国牙膏网备制—字（境内责任人【所，在省、？自治区？、直辖市简称）+四！位年份？数+本年度全国备】案产品顺序》数 第二》十五条　本办法自2！023年12—月1日起施行 】