， 牙膏监督！管理办法 — 国家市场—。监督管？理总：局令 第71号】    》 牙膏？监督：。管理办法已经202！3年：2月2？0日市场监管总【局，第2次局务会议通过！现予公布自2—023年1》2，月1日起施行 【 局长 《罗文 2023年！3月16日 第】一条　为了规—范牙膏生产经营活动！加强牙膏监督管【理保证牙膏质量安】全保：障消费？者健康？促进牙膏产》业健康发展根据化妆！品监督管《理条例制定本—办法 ？ 第二条　在—中华人民共和国【境内：。从事牙膏生产经营活！动及其监《督管理适用本办法 ！ 第三？条　：本，办法所称牙膏—是指以摩《擦的方式施用—于人体牙《齿表面以清洁为【主要目的《的膏状产品 — ，第四条？　国家药《品监督管理局—负责全国牙膏监【督管理工《作  《   县《级以上地方人民政府！负责药？。品监督管理的部门】负责本行政》区域的牙膏监督管理！工作 第五条【　牙膏实行备—案管理？牙膏备案《人对：牙膏的？质量安全《和，功效宣？称负责 《     》牙膏生产经营—者应当依《照法：律、法？规、：强制性国家标准、】技术规范从》事生产经营活动加】强管理诚信自律保证！牙膏产品质量安全】。 ：第六条　境外牙【膏备案人应当指定我！国境：内的企业法人作【为境内责任》人办理备案协助开展！牙，膏不良反应监测、】实施产品《召回并配合药—品，监督管理部门的监】督检查工作 【第七：条　牙膏行业协会应！当加强行业》。自，律督促引导生产经营！。者依法从事生产经营！。活，。动推：动，行业诚信建设 【 第八条　》在中华人《。民共和国境》内，首次使用于牙—膏的天然《或者人工原料—为牙膏新原》。料    — 牙膏新原料应当】遵，守化：妆品新原料》。管理的有关规定具有！防腐：、着色？等功能的牙》膏新原料经国家药品！监督管理局注册后】。方可使用；其他牙】膏新原料实行备【案管理    】。 已：经取得注册、—完成备案的牙膏【新，原料实行安》全监测制《度安：全监测的期限—为3年安《全监测期《。。满，未发：生安全问题》的牙膏？新原料纳入》国家药品《监督：管理局制定的已使】用的牙膏原料目录】 第？九条　牙膏备案人应！当，选择符合法律、法】规、强制性国家标】准、技术规范—要求的原料用于【牙膏生产对其—使用的牙《膏原：料安全性负责牙膏】备案人？进行备案时应—当通：。过备案信息服务【平台明确原料来源】。和原料安《全相关信息 第】十条　国产》牙，膏应当在上市—销售前向备案人所】在地：省，、自：治区、直《辖市药品监》督管理部《门备案？    》 进口牙膏应当在进！口前：向国家药品监督管】理局备案国家—药品监督管理—局可以？依法委托具备—相应能力的省、自】治区、直辖》。市药品监督管理部门！实施：进口：牙膏备案管理—工作 第》。十一条　备》案人或者境》内责任人进行牙【膏备案应《当提交下列资料【     （一）！备案：人的：名称、？地址：、联系方式；—     （【二）生？产企：。业的名称、地址、联！系方式；   】  ：（三）？产品名？称； 《   ？ ，（四）产品》配方； 《     （—五）产？品执行的标》准，；  《   （六》）产品标签》样稿； 》  ：  （七）产品检】验报告；    ！ （八）产品安【全评估资料   ！  进口牙膏备【。。案应当同时》提交产？品在生？产国（地区）—已经上市销售的证明！文件以及《境外：生产企业符合化妆品！。生产质？。量管：理规：范的证明资》料，；专为向《我，。国，出口生产、》无法提交产品—。在生产国（地区）已！经上市销售的—。证，明，文件的？。应，当提交面向我国消费！者开展的相》关研：究和：试验的资料 第】。十二条　牙膏备【案前备案人应当自】行或者委《托专：。业机构开展安—全，。评估  》  ： 从事？安全评估的人—员应当具备牙膏【或者化妆品》质量安全相关—专业知识并具有5年！以上相关专业—从业经历《 第？十三条　牙》膏的功？效宣称应当有充【分的科学依据—牙膏备案人应当【在备：案信息服务平台公】布功效宣称所依据】的文献资料、研究】数据或者《产品功效评》价资料的摘要接受社！会监督     ！国家药品监督管【理，局根据牙膏的功【效宣称？、使用人群》等因素制定、公布】并调整牙膏》分类目录牙膏的功效！宣称范围和用语应】当符合法律、法规、！强，制性国家标准、【技术规范和国家药】品监督管理》局的规定 —第十四条　》牙膏的功效》宣称评价应当符合法！律、法规、强制性国！家标准、技术规范】和国家药品监督管】理局：规定的质量安—。全和：功效宣称评价有【。关，要求保证功效宣称】评价：结果的科学性—。、准：确性和？可靠性 第十五条！　从事牙膏生—产活动应当依法向】所在：地省、自《治区、直辖市药【品监督管理部门申请！取得生产《许可牙膏备案人【、受托生《产企业应当建—立生产质量管理体】系按照化妆品生产】质量管理规范—的要：求组：织生产？ 第十《六条　牙膏不—良，。反应报告《遵循可疑《即报的原则牙—膏，生产经营者、医【疗机构应当按照国】家药品？监，督管理局制》定的：。化妆品不《良反应监测》制度的要求开—。展牙膏不良反—应监测？工作 第》十，七条　牙膏标签应】当标注下《列内容 》 ，   ？（一）？产品名称；   ！  （？二）备案人、受托生！产企业的名》称、地址备案人为境！外，的应当同《时，标注：境内责任《人，的，名，称、地址； —     （三）】生产企业的》名称：、，地，址国产牙膏》应当同？时标注？。生，产企业生产》许可证编号；  ！   （四）产品】执行的标《准编号？；   》  （五）全成分】； ：   ？  （六）净含【量；     】（七）使用》期限； 《     （—八）必要的》安，全警示用语；—  ？  ： ，（九）法律、行政】法规、强制》性，国家标准规定应当】标注的？其他内？容 ：    《。 根据产品特点需】。要特别标注》产品使？用方法的应当在【销售包装可视面进行！标注 第十八条　！牙膏产？。品名称一般由商标】名、通用名和属【性名三部分》组成牙膏的属性名】统一使用“牙膏”】字样进？行表述    】 非：。牙膏产品不》得通过标注》。“牙膏”字样等方式！欺骗误导消费者 ！第，十九条　牙膏标签】禁止：。标注下列内容 】    （一）明示！。或者暗示具有医疗作！用的内？容； 《  ：  （二《）虚假或者引人【误解：的内：容；    【 （三）违反—社会公序良俗—的内容；   】  （四）》法律、行政》法规、强制》性国家标准》、技术规范禁止标注！的其他内容 — 第二十条　宣称】。。适用：于儿童的牙膏—产品应当符合法律、！行政法规、强制性国！家标准、技术规范】。等关于儿《童牙膏的《规定并按《照国家药品监督管】理，局的规？定在产品标签上进行！标注 第二十一】条　牙？膏，及其使用的原—料不符？合强制性国家—标准、技术规—。范、备？案资料载明的技术】要求或者本办法规定！的依：照化妆？品监督管《理条例相关规—定处：理 ： 第二？十二条　牙膏备案人！、受托生产企业、经！营者和境内责任人有！下列违法行为的【依照化妆品监—督管理条例》相关：规定处理 —    （一—）申请牙膏行政许】可或者办理备案【提供：虚假资料或者伪造】、变造、《出租、出借》、转让牙膏许—可证件；  【 ，  （二《）未经？许可从？事，牙膏生？。产活动或者未按照】化妆品生产质量【管理规范的要求组织！生产；   【  （三《）在牙膏中非—法添加可能危害人】体健：康，的物质； 》  ：   ？（四）更改牙膏使用！。期限；   【  （五）未—按照本？办法规定公布功【。效宣称依据的摘要】； ？ ，。   （《六）未按照本办【法规定监测、报【告牙膏不良反—应；  》   （七）拒不】实施药品监督管理部！。门依法作出的责【令召回、责令—停止或者暂停生产经！营的决定；   ！  （八）境内责】任人未履行》本办法规定》的，义务或者境外牙膏备！。案人拒不履》。行依：法作：出，的行政处罚决—定 第二十—三条　？牙膏的监督管理【本办法未作规定的参！照适用化妆》品，注册备案管》理办法、化妆—品生产经营监—督管理办法等—的规定 》。第二十四条　—牙膏、牙膏新原料取！得注：册或者？进行：备案后按《照下列规《则进行编号 【    （一）牙膏！新，原料国牙膏原注/】备，字+四位年份数+】本年度注册/—。备案牙膏原料顺【序数；   【。  （二）国产牙】膏省：、自治区、》直，。辖，。市简称+国牙膏网备！字+四位年》份数+本年度—。行政区？域内：的，。备案产品顺》序数； 《     （三）进！口牙膏国牙膏网【备，进字（境内责任人】所在省、自治区、】直辖市简称）+【四位年份《数+本年度全—国备案产《品顺序数《；    — ，（四）中国台湾、香！。港、澳门牙膏国【牙膏网备制字（境内！责任人所在省—、自治区、直辖市】简称：）+四位《年份数+本》年度全国备案产品顺！序，数 ： 第：二十五条　本办法自！2023年12【月1日起施行— ：