牙【膏监督？管理办法 国！家市场监督管—理总局令 第7】1号     】。牙膏：监，督管理办法已经20！23：年2月？20：日，市场：监管总局第2—次局务会议通过现】予公布自《2023年12月1！日，起施：。行 局《长 ：罗文 2》023年3月16日！ 第一条　为了】规范牙膏生产经【营活动加《强牙膏监督管理保】证牙膏质量安全保】障消费者健康促进牙！膏产业？健康发展《。根据化妆品》监督管理条》例制定本办》法 第《二条　？在中华人民共—。和国境？内从事牙膏生—产经营活动及其【监督管理适用本办】法 第三条　本办！法所称牙膏是指【以摩擦的方式施用于！人体牙齿表面—以清洁？。为主要目的的膏【状，产品 第》四条　国家药品【监督管理局负责全国！牙膏监督管理工【作，     县级以！上地方人民政府负责！药品：监督管理的部门负】责本：行，政区：域的牙膏监督管理工！作 第五条　牙】。膏实行备案管理【。牙膏：备案人对牙膏的质量！安全和功效》宣称负责 》 ，    牙膏生【产经营者应当依照】法律、法规》、强制性国家—标准、技术规范从事！。生产经营活动加【强管理诚信自律保】证牙膏产品》质量安全 第六】条，　境：外牙膏备案人应当】指定我？国境内的企业—法人作为境内责任】人办理备《案协助开展》牙膏不？良反应？监测：。、实施产品》召回并配《合药品监督管理部】门，的监督检查工—作 ： 第七条　牙—。。膏行：业协会应当》加强行？。业，自，律督促引导》生产经营者依法从事！生产经营活动推动行！业诚信建《设 第八条　在中！华人民共和国境【内首：次，使用于牙膏的天【然或者人工原料为牙！膏新原料  【。 ，  牙膏新原料应】当遵守化《妆品：新，原料管理的有关规定！具有防腐、着—色等：。功能的牙膏新原料】经国家药品监督管】理局注？册后方可使》用，；其他牙膏》新原料实行备案【管理     已！经取得注册、—完成备案的》牙膏：新原料实行》安全监测制度—安全监测的期限为3！年安全监测》期满未发《生安全问题的牙膏新！原料：纳入国？家药：品监：。督管：理局制定的已使用的！牙，膏原料目《录 ： 第九条　牙—膏备案人应当选择符！合法律、《法规、？强制性？国家标准、技术规】。范要求的原料—用，于牙膏生产》对其使用的牙膏原料！安全性负责牙膏备】案人：进行备案时》应，当，通过备？案信息服《务平台明确》原料来源和》原料安全相关信息 ！ 第十条　国产牙膏！应当在上市销售前】向备：案人所在地省、【自治区？。、直辖市药品监督】管理部门备案 【     进—口牙膏应《当在进？口前向国家药品【监督：管，理局备案国家药品监！督管：理，局可以依法委托具备！相应能力的省、【自治区、直》辖市：药品监？督管理部门实施进】口牙膏备案管理工作！ 第十《。一条　备案人—。或者境内责任人进行！牙膏备案应当提交】下列资料 》     （—一）备案人的名称、！地址、？联系方式； 【 ， ，  （二）生—。产企业的名称、【地址：、联系方式；  ！   （《三，）产品名称；— ，     （四）产！品配方；《 ：    （五）产品！执，行的标准；》     （六】）产品标签样稿； ！     （七【）产品检验》报告；     ！（八：）产品？安全：评估资？料     【进口牙膏备案应【当同时提交产品在】生产国（地区）已】经上市销售的—证明文件以及境【外生产企业符合化妆！品生产？质量管理规范的证】。明资料；专》为向我国出口生产、！无法提交产品在生产！国（：地区：）已经上市销售的证！明文件的应当—提交面？向我：国，消费：者开展的相关研究】。和试验的资料—。 第十二条　牙】膏备案前备案人应当！自行或者委》托，专，业机构开展安全评】估 ？    从事安【全评估的《人员应当具》备，牙膏或者化妆—品质：量安全相关专业知识！并具有？5年以上相关专业从！。业经历？ 第十三条　牙】膏的功效宣称—应当有充分》的科学依据牙膏备案！人应当在备案—信息服务《平台公布功效—宣称：所依据的文献资料、！。研，究，数据或者产品功效】评价资料的摘要【接，受社会监督  】   国家药品监】督管理局根据牙【膏的功？效，宣称、使用人—群，等，因，素制定、《公布并调整牙膏【。分类：目录牙膏《的功效宣《称范围和用语应当符！合，法，律、法规、》强，制性国家标准、技术！规范和国《家药品监督管理局】的规：定， 第十四》条　牙膏的功效宣】称评价应当符合法律！、法规？、强制性国家—标准、？技术规范和国家【药品监督《管理局规定》的质量？。安全和功效》宣称评价有关—要求保证功效宣称】评价结果的科学【性、准确性和—可靠性 《 第十五《条　从事《牙膏生产活动应当依！法向所在《地省、？自治区、直辖市药】品监督管理》。部门申请取得生产许！可牙膏备案人、受托！生产企？业应当建立》生，产质量管《。理体系按《照化：妆品生产质量—管理规范的要求组】织生：产 第十六条　】牙膏不良反》应，报告遵循可疑即报的！原则牙膏生产—经营者、医疗机【。构应当？按照国？家药品监督》管理局？制定的化妆品不【良反应监测》制度的要《求开展牙膏不良反应！监测工作《 第？十七条　牙膏—标签：应当标注下列内容 ！   ？  ：（一）产品名称【； ？   ？ （二）备案人、】受托生？产企业的名称、地址！。。备案人？为境：外的应当同时标注境！内责任？人的名称、地—址；     （！三）：生产企业的名称、地！址国产牙膏应当【同时标注生产—企业生产许可证编】号，；     【（四）产《品执行的标准—编号； 》。    （五）【全成分；《    》 ，（六）净含》量； 《    （七）使】用期限；    ！ （八）必要—的安全警示用语；】     （【九）法律、》行政法规、强制性】国家标准《规，定应当？标注的？其，。他内容    】 ，根据产品特点需要】。特，别标注？产品使用方法的应】当在销售包》装，可，视面进行标》注 ： 第十八条　牙【膏产品名称一般由】商标名、通用名【和属性名三部—分组成牙《膏的属性《名统一使用“牙膏”！字样进行表述 【     非牙膏】产，品不得通《过标注“牙膏”字样！等，方式欺骗误》导消费者《 第十九条　牙膏！标签：禁止标注下列—内容     】（一）明《示或：者暗示具有》医疗作用的内—容；     （！二）虚假或者引人】误解的？内容； 《     （三）】违反社会公序良【俗的内容；  】   （四）—法律、行政法规【、，强制性国家》标准、技术规范禁止！标注的其他内容【。 第二十条　【宣称适用于儿—童的牙膏产品应当】符合法？律、行政《法，规、强制性国家【标准、技术规—范等关于儿童牙膏】的规定并按照国家药！品监督管理局—的规定在产品标签上！进行标注 第二十！一条　？牙膏及其《使用：的，。原，料，不符合强制性国家】标准、技术规范【。。。。。、备案资《料载明的技术—要求或者本办法规】定的依照化》妆品监督管》理条例相关规—定处理 第二十二！条　牙膏《。。。备案人、受托生【产企业？、经营者和境内责任！人有：下列违法行为的依照！化妆品监《督管理条例相关规】定处理    】 （一）申请牙膏】行政许可或》者，办理备案《。提供虚假《资料或者伪造、【变造、出租》、出：。借、转让牙》膏许可证件； 【  ：   ？（，二）：未经许可从事牙膏生！。产活动？。或者：未按照化妆品生产质！量管理规范的要求】组织生产《； ：。   ？  （三）在牙膏】中非：法添加可能》危害人体健康的物】质；   —  ：（四：）更：改牙膏使《用期限？； ：     （五）】未，按照本办法规定【公，布功效宣称依—据的摘要《；  《  ： （六）未按照【本办法？规，定监测、报告—牙膏：不良反应；   ！。  （七）拒不【实施药品监督—管理部门依法作出】的责令召回、—责令停止或者—暂停：生产经营的决定； ！ ，    （八）境内！责任人？未履行本办法规【定，的义务或者境外牙膏！备案人拒不》。履，行依法作出的行【政处罚决定 第二！十三条　牙膏的【监督：管理：本办：法，未作：规定的？。。参照适？用化妆品注册备案管！理办法、化妆—品生产经营》监督：管理办法等的规定】 第二十四—条　牙膏《、牙膏新原料—取得注册《或者进行备案后【按照下列规则—进行编号    ！ （一）牙膏新原】。料国牙膏原注/备】字+四位年份数【+本年度注册/备案！牙膏：原料顺序《数；   —  （二）国—产牙：膏省、自《治区、直辖市简【称+国牙《膏网备字+四位【年份数+本年度行】政区域内的》备案产品《顺序数； 》  ：   （三）—进口：牙膏国牙膏》网备：进字（？境内责任人所在【省、自治《区、直？辖市简？称，）+四位《年份数+本年度【全国备案产品顺序数！； ：     （四）】中国台？湾，、香港、《澳门牙？膏国：牙，膏网备制字》（境内？责任人所在省、【自治区、直辖—市，简称）+四位年份】数+本年度全国【备，案产品顺序数 【 第二十五条　本办！法，自2023年12】月1日起《。施行 《