:
工业产品生!产单位落实质量【安全主体责任监督管!理,规定:
国家市【场监督管理总局令
!
第:7,5号
工!业产品生产单—位落实质《量安全主《体责:任监督管理规定【已经:20:23年3月》27日市场》监管总局《第6次?局务会议《通过:现予:公布自2023【年5月5《日起施?行
局长 罗【。文
2《02:3年4月4日
】第一条 为了督促工!业产品生产单—位,(以下简称生产单】位)落实产品—质量安全主体责【任强化生产》单位主要负责人产品!质量安?。全责任规范质量安全!管理人员《。行为根据《。中华:人民共?和,国产品质量法、中华!人民共和国标准【化法、中华人民【共和国认《证认可条例、中华】人民共和国》工业产品生》产许可证管理条【例等法律《法规制定本规定
】
第二条《 ,在,中华人民共和—国境内实施工业【产品生产许可、【强制性产品》认证管理以及涉【。及人身健康和生命】财产安全并有—强制性国《家标准要求的产品生!产单位主要》。负责人?和质量安《全总监、质量安【全,员依:法落实?。产品质?量安全责任的行为及!其监督管理》适用本规定》
,
第三条 》生产单位应当建【立健全产品》质量安?全管理制度落实产】品质量?安全责任制依法【配备与单位》规,模、产品类别、风】险等:级相适应的质量【安全总?监和质量安全员明确!生产:单,位主要负责》人、质量安》全总监和《质量安全员的岗【位,职责
?
》。生产单位主要负【责人对本单》位,的产品质《量安全?工作全面负责建立】并落:实,产品:质量安全主》体责任的长效机制质!量安全总监、质量安!全员应当按》照岗位职责》协助生产单位主【要,负责:。人做好产品质量安】全管理工《作
:。
第四条 生产单】位主要?。负责人应当支持和保!障质量安全总监、】质量安?。全员依法开展产【。品,质量:安全管理《工作在作出涉—及产品?质,量安:全,的重大?决策前应当充—。分听取质量》安全总监和质量【安全员的意见和建议!
? 质量》。安全总监、质量【安全员?发现产品存》在,危及安全《。的缺陷或者生产许】可证、强制性—产品认证证书失【效时应当提出停止】相应产?品生产?、销售等否决建议生!产单位主要负责人】应,当立即组《织分析研判》采取处置措施消【除风险隐患;经【。确认存在缺陷的应】当按照国《家有关规定进行召回!。
第五条 在依】法配备质量》安全员的基础上下】列,生产单位应》。当配备质《量安全总监
【 ? (一)实施工业】产品生产许可—证管理的产品—生产:单位;
】 (二)实施强【制,性产品认证管—理的产品生产单位;!
》 (三?)其他涉及人身健】康和生命财产安全】并有强?制性国家标准要【求的工业产品大中型!。生产:单,位
》 县级以》上,地方市?场监督?管理部门《应当结?合本地区实际指导本!辖,区具备条件的—。生产单位配备—质量安?全总监
第—。六,条 :质量安全《总监:和质量安全员—。应当具备以》下质量?安全管理能力
! (一)熟悉】工业产品质量—安,。全,相,关,法律法规、》强制性国家标准和】本单:位质:量管理制度;
】 (二—)具:备与所?负责工作相关的【专业教育背》景和工作经验熟【悉任职岗位的工作任!。务和要求具有识别】和防控相应工业产品!质量安全风险的专业!知识:和技能;
【 : (三)熟》悉与本单位》工业产品质量安全】相关的设施》设,备、工艺流程、操作!规,程等:生产过程《控制以及原材—料进货?把关、?产品出厂检验要求】。;
》 (四)》参加本单位组织【的,质量安全《管,理人员培《训并通过考核;
! , (《五,)其他?应当具备的工—业产品?。质量安全管理能力
!
第七条 质量【安全总监按照职责要!求直:接对本单位主要负责!人负责承担》下列职责
— (一—)组织?。本单:位严格落实工业【产品质量《安全相关法律法规】责任义务及标—准要求;《
,
(二)组!织制定本单位质量】管理制度《建立岗?位,质量安全规范、【质量安全责任以及】相应的考核办—法并督促落实;【
》 (三)《督促指?导质量?安全员落实岗位职】责检查?本单位各岗位质【量,安全责任制》落实情况;
】 ?(,四)组织制定并督】促落实工业》产品质量安全风险】防控措施定期开展质!量安全自《。查,组织实施《风险分析研判评估质!量,安全状况及》。时向本单位主要负责!人报告?质量安全工作情【况并提出改进措施】行使质量安全—一票否决权并采取】。处,置措施消除》质,量安全隐患;
! , :(五)组织拟定质量!安全:事故处置方案开展应!急演练发生质量安全!事故:时立:即采取措施防止【事,。。故扩大?;
— (六)《对员工组织开—展质量安全教—育、培训和考—核,;
【(七)接《受和配合市场监督管!理部门?开展的监《督检查、《缺陷产品召》回、事故调查和质】量安全追溯》等工作对检查发【现的问题积极整改】落,实
》 生产单位应【当按照前款》规定结合实际—细化制定质量—安全总监职》责
第八条 质】量安:全员按照职》责要求对质量安【全总监或者生产单】位主要负责人负【责承担下列职责
! (一)督】促指导?员工落?实岗:位质:量,安全规范《;
》 (二《)检查原《材料进货把》关、:生产过程控制、产品!出厂检验等》制度落实情况;【
? , (三)实施【对不合格品》的控制督促员工采取!有效措施整改质量问!题并及时报》告质量?安全总监;
】 (四)管理维!护本单位产品质量】安,全档案按要求保存】相关资料《;
—。 (五)接》受,和配合市《场监督管理》部,门,开展的监督》检查:、缺陷产品》召回、事《故调查和质量—。安全追?溯等工作如实提供有!关材料
《
生产【。。单位应当按照前款】规定结?合实际细化制定质量!安全员?守则
第九条 】生产单位应当建立基!于工业?。产品质量安》全风险?防控的动《。态管理机制》。结合本单位实际落】实自查?。要,求制定工《业产品质量安全风险!管控清单建立—健,全日管控、》周排查、《。月调度工作》制度:
第十《条 生产单位应当建!立工业产品质量安】全日管控《。。制度质量安全员每】日根据工业》产品:。质量:安全风?险管控清《单进:行,检查形成每日—工业:产品质量安全检查】记录对发《现的质量安全风险】隐患应当立》即采:取防范措施及时上报!质量安全总监或者生!产单:位主:。要负责?人未发现问题—的也应当予以记录】实行零风《险报:告
?第十一条 生产【单位应当建立工业】。产品质量安全—周排查制度质量安】全总监?每周至少组织一次风!险隐患排查根据【日管控中《发现的问题》分析:研判产品质量安【全状况形成每周工】。业产品质量安—全排查治理》报告
第》十二条? 生产单位应—当建立工业》产品质量安全—月调度制度单—位主:。要负责人每月至少听!取,一次质量安全总监】。管理工作《情况汇报对当月工】业产品?质量安全日常—管理、风险隐患排查!治理等情况进行总结!对下个月重点工【作作出调《度,安排形成每月工业产!品质量?安全调度《会议纪要
》。
,第十三条 生产【单位应当将主要【负责:人、质量《安,全总监?、质量安全员的设】立,、调整和履》职情况质量安全总】监职责、质量安【全员守则、工—。业产品质量》安全风险管控清单、!每日工业产品质【量安全检查记—录、每周工》业产品质量安全排查!治理报?告、每月工》业,产品质量安全—调度会议纪要以【及质量安全总监、】质量安?全员:提出的?意见建议予》以记录并存档备查
!
,。第十四条 市—场监督管理》部门应当将》生产单?位建立并落实工【业产品质量安全【责任制等管理—制度生产单位—在日管控、》周排查、月调度【中发现的工业产品】质量安全风险隐患】以及:整改情?况作为监督检查【的重要内容
第】十,五条: 生产单位应—当组织对质量安全总!监和质量安》全员进行法律—法规、标准》和专业知识》。培训、考《核同时对培训—、考核情况予以记】录,并存档备《查未通过考》核的人员不》得担任相应岗—位的质量安全管【理人员
!县级以上《。地方市场监督—管理部门按照国家市!场监督管理总局制定!的工业产品生产单】位质量?安全管理人员考【核指南组织对本辖】区生产?单位的质量安全【总监、质《量安全员《随机进行监督—抽查考核《并公:布结:果监督?抽查:考核不得《收取费用
!。 抽查考核不合格的!生产:单位:。应当立即采取整改】措施
《。第,十六条? 生:产单位应当》为质量安《全总:监和质量安全员【提供必要《的工作?条件、教育培—训,和岗:位待遇充分保障其】依法履行职责—
: ? 鼓励生产单位建立!对质:量安:全总监和质量安【全,员的激?励,约束机制《对工:作成效显著的给予表!彰奖励?对,履职不到《位的予以惩戒
【
市场监督!。管理部门在查处生】产单位违法行为【时应当将生产单【。位落实产品》质量安全主体责任情!。况作为?判断其主观过—错、违法情节、处】罚幅度等考量的重要!因素
—。 :生,产单位?及其主要负责人【无正当理由未采纳质!量安:全总监和质量安【全员依照本》规定第四条提出【的意见或者建议的应!当认为质量安全总】监,和质量安全员已【经依:法履职尽《责对质量安全总监】和质量安全员—不予处罚
第十七!条 生产单位—未按规定建立质【量,安全管?理,制度或者未按规定配!备,、培训、考核质【。量安:全总监、质量安全】。员或者?未按责?任制要求落》实质量?。安全责任的由县级】。以上地?方市场监督》管理部门《责,令改正给《予,警告;拒不改正【的处五千元以上五万!元以下罚款法律、行!政法规另有规定【的从其规定
—
第十八条 —本规定下《。列用语的含义是
】
? (一)工业产品!是指经过工业化过程!加工、制作且用于销!售的产品不包括食品!、药品、《特种设备以及—有,特殊:法管理的产》品
— (二)产品—质量安全是》指工业产《品生产单位》应当保证《其产:品符合强制》性国家标准要求以】及工业?产品生产《许,可、强制性产—品认证管理规—定,的准入?。要求:且不存在危及人身健!康和生命《财产安全的不—合理危险《。
《 (三)工业产品!大型生产单位—是指从?业,人员一千人以上或者!营业收入四》亿元以上的单位【;工业?产,品中型生产》单位是指从业人【员三百人《以上:一千人以《下或者?营业收?入二千?。万元以上四亿—元以下的单位—
《 , (四?)工:业产品生产单位【主要负责人》是指本?单位的?法定:代表人、法定代表】委托人或者实际控制!人
:
(—。五)质量《安全总监是指本单位!。管,理层中负责产—品质:量安全工作》。。。的管理人员
! (六)质量【安,全员是指本单—位负责产品质量安全!过程控制的》。检查人员
》
第十九条 本规】定自2?023年5月5日起!施行
《