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《 工业产》。品生产单位》落实质量安全主【体责任监督管—。。理规定?
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国家市场监督管理!总局令
第75号!
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工—。业产品生产单位落实!质量安?全主体责任监督【管理规?定已:经2:023年3月—27日市场监—管总局第6次局务会!议通过现予公布【自202《3年5月5日起施行!
局长 罗文【
2?023年4月4【日
第《一条 为《了督促工业产品【生产单位(以下【简称生产单》位)落实产品质量安!全主体责任强化【生产单位《主要负责《人产品质《量安全?。责任规范质量安全管!理人员?行为根据中华—人民共和国产—品质量?法、中华《。人,民共和国标准化法】、中华人《民共:和国认证认可条例、!中华人民共和国工】业产品生产许可证】管理条例等法律法】。规制定本规定
】第二条? 在中华人民—共和:国境内实施工—业产品生产许—可、强制性产品认证!管理以及《涉,及人身健《。。康,和生命财产安全并有!强制:性国家标准要求的】产品生产单位主要】负,责人和质量安—全总监?、质:量,。安全员依《法落实产品质量【安全:责任的行为及其监】督管理适用本规定
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第:三条 生产单位应】当建立健全产品质量!安全管理制度落【。实产品质量安—全责任制依》法,配备与单位规模【。、产品?类别、?风险等级《相,适应的质《量安全总监和质量安!全员明确《生产单位主要负责人!、质量安全总监和质!量安全员的岗位职】责
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?。 生产单位—主要:负责人对本》单位的产品质量安】全工作全面负—责建:立并:落实产品质》量安全主《体责任的长效机【。制质:量安:全总监、《质量安?。全员应当按》照岗位?职,责,协助生产单位主【要负责人做好产【品质:量安全管理工作
!第,四条 生产单—。。位主要负责人应【当支:。持和保障质量安【全总监、质量安全】员依法开展产品质】量安:全管理工作》在作出涉及》产品质量安全的重】大决策前应当充分】听取质量安全总监】和质量安全》员的意见和》建议
质!量安全总监、—质量安?全员发现产品存在危!及安:全的缺陷《。或者生产许可证、强!制性产品《认证证书《。失效:时应:当提出停止相应产】品生产、销售等否决!建议生产单位—主要负责人应当【。立即:组,织分析研判采取处】置,措施消除风险—隐患:;经确认《存在缺陷《的应:当按照国家有关规】定进行召回》
第五条 —在依法配备》质量:安全员的基》础上:下列生产单位应当】配备质量安全—总监
》 : (一)《实施工业产品—。生产许可证管理的】产品生产单位;
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》(二)实施强—制性产品认》证管理的产》品生产单《位;
— (三)其他涉】及,人身健康和生命财】产安全并有强—制性国?家标准要求的—工业产品大中型【生产单位
! ,县级以上《地方市场监督管【理部:门,应当结合《本地区实际指导【本辖区具备条件的生!产单位配备质量安】全总监
第—。。六条: ,质量安全总》监和质量安全—员应当具备》。以下质量安全管理能!力
? , (一)—熟悉工业产品质量】安全相关法律法规、!强制性国家标准和】本单:位质量管理制—度;
》 (二)—具备与所负责—工,作相关的专》。业教育背景和工【作经验?熟悉任职岗位的【工作任务和要—求具有?识别和防控相应工业!产品质量《。安全风险的专—业知识和技能;【
(三)!熟悉与本单》位工业?产品质?量安全相关的设【施设备、工艺—流,。程、操?作规程等生产—过程控制《以及原材料进货把】关、产品出》厂检验要求;—
(四】)参加本《单位组织的质量安】全管理人员培训【并,通过:考核:;
《 (《。五)其他应》当具备的工业产【品质量安全管理【。能,力,
第七条》 质量?安全总监《按照职责要求直接】对本单位主要负责人!负责承?担下列职《责
(一!)组织本单位严格落!实工业产品质量安全!相关法律法》规责任义务》及标准要求;
】 (二)组】织制定本单位—质量管理制度建立】岗位质量安全规范】、,质量安全责任以【及相应的考核办法并!。督促落实;
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(三)】督促指?导质量安全》员落实岗《位,职责检?查本单位各岗位质】量安全责任制落实情!况;
】(,四)组织制定并督】促,落,。实工业?产品质量安全—风险防控措施—定期开展《质量安全自查组织实!施风险分析研判评估!质量安全状况及【时向:本单位主要负责【人报告质量安全【工作情况并》提出改进措》施行使?质量安全一票—否决权并采取处置】措施消除质量—安全:隐患:。;
(五!)组织拟《定,质量:安全事故《处置:。方,。。案开展?应急演练发生—质量安全事故时【立即采取措施防【止事故扩大》;
《 : (六)《对员:工组织开展质量安全!教,育、培训和考核;
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》(七)接受和—配合市场监督管理】部门开展的监督检查!、缺陷产品》。召,回,、事:故调查和质量安全追!溯等工作对检—。查,发现的问题》积极:整改落实《
: : 生产单位应当按!照前款规定结合【实际细化制定质【量,安全总?。监职责
第八条】 质量安全员按照】职责要求对质量【安,全总监或者生—产,单位主要负责人负责!承担:下列职责
】。 (一)督促指】导员工落《实岗位质《量安全规范》;
【。。(二)检查原材料进!货把关、生产过程】控制、产《品出厂检验等制度落!实情况;
— (》三)实施对不合格品!的控:制督促员工采取有】效,。。措施整?改,质量问?题并及?时报告质量安全【。总监;
【 :(四)管理维护本单!位产品质《。量安全档案按要求保!存相关资《料,;,
—(五)接受和配合】市场监督管理部门开!展的监督检查、【缺陷产品召》回、事故调查和质】量安全追溯等工【作如实提供有关材】料
? 生产单位】。应,当按:照前款规定结合实】际细化制定质量安全!员守则
第九条】 生产单位应当建立!基于工业产品质量】安,全风险防控》的动态管理机制结】合本单位实》际,落实自查要求—制定工业《产品质量安全风险管!控清单建立健全日】。管控、周《排查、月调度工作】制度
《第十条 生》产单位应《当建立工《业产:品质量安《全日管控制度质量】安全员每《日根据工业》产品:质量安全风》险管控?。清单进行《检查形成每日工【业产品质量安全检查!记录对发现》的质量?安全风险隐患应当立!即采取防范措—。。施及:时上报质量安—全总监?或,者生产单位主—要负责?人未发?现问题的也》应当予以记录实行零!风险报告
第【十一条 《生产单位应》当建立?工业产品《质量安全周排—查制度质量安全总】监每周至少》组织一次《风险隐患排查根据日!管控中发现》的问题?分析研判产品质量安!全状况形成每周工业!产品质量《安全排查《治理报告
—第十二条 生产单】位应当建立》工业产品《质量安全《。月调度制度单位【主要负责人每月【至少听?取一次?质量安全总监管理】。。工作情况汇报对【当月工业《产,品质量安全日常管理!、风:险隐患排查治理等】情况进行总结对下个!月重点工《作,作出:调度:安排形成每月工【业产品质量安全调】度会议纪《要
第十三条【 生产单《位应当将主要负【责人:、质量安全总监【、质量安全员的设立!、调整和履职情【。况质量安《全总监职责、质量】安,全员守则、》工业产品质量—安全风险管控清【单、每日工业产【品质量安全检查记录!、,每周工业产品质量】安全排查治理报【告、每月《工业产品质量安【全调度会《议纪要以《及质量安《全总监、质量安【。全员提出的》意见建议予以记录并!存档备查《
第十四条— 市:场监督管理部门【应当将生产》单位建立并》落实工业产品质量安!全责:任制等管理制—。。度,生产单?位在日管控、—周排查、月调度中发!现的工?业产品质量安全风】险隐患以及整改【情况:作为:监督检查的重要【内,容,
第?十五条 生产单位应!当组织对《质量安全总监和【质量:。安全员?进行法律法》规、标准和专—业知识?培训、考核同时【对培训、考》核情况予以记录并】存档备查未》通过考?核的人员不得担任相!。应岗位的质量安【全管理人《员
?。 县级以【上地方市场监—。。督管理部门》。按照国家市》场监督管理总局制定!的工业产品生产单】位质量?安全:管理人?员考核指《南组织对本辖区生】产单位的质量安全】总,监、质量安全员随】机进行监督抽查【考,核并公?布结果监督》抽查考核《不得收取费用
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抽—。查,考核不合格的生【产单位应《当立即采取整改【措,施
第《十六:条 生产单位应当】为,质量安全总监—和质:量安全?员提供必要的—工作条件、教育【。培训和岗位待遇【充分保障其》依法履行职责
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《 鼓:励生产单《位建立对质量—安全总监和》质量安全员的激【励,约束机制对工作成效!显著的?给予表彰奖励对履职!不到位的予》以惩戒?
市场】监督管?。理部门?在查:处,生,产单位违法行—为时应当将生产单】。位落实产《品质:量安:全主体责任》情况作为判断其【主观:。过,错、违法情》节、处罚幅度等考量!的重要因素
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生产【单,位及其主要负责【人无正当理由—未,采纳质量安全总监】。。和质量安全》员依照本规定第四条!提出的意见或者建】议的应当认为—质量:安全总?监和质量安全员已经!依法履职尽责—对质量?安全总监和质量【安全员不予处—罚
?第,十七:条 生产《单位未按规定建【立,质量安全《。。管理制度或者未按规!定配备、培训、考核!质,量安全总《监、质量安》全员或者未按—责,任制:要求:落实质量安全—责,任的:由,县级以上地方—市场监?督,管理部门责令—改正给予警告—;拒不改正的处五千!元,以上五万元以下【罚款法律、》行政法规另有—规定的?从其规定
第十八!条 本规定》下列用语的》含义是
》 (一—)工业产品是指经过!工业化过程》加工、制作且—用于销售的产品不】。。包括食品、》药品、特种设备【以及有特《。殊法管理的》产品:
(【二)产品《质量安全是指—工业产品生产—单位应?当保:证其产品《符合强制性国家标】准要求?以,及工业产品》生产许可《、强制性产品认证】管理:规定的?准入:要求且不存在危【及人身健康》。和,生命财产安全—的不合理危》险
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, 《(三)工《业,产品大型生》产单位是指从业【人员一?千人:以上或者营业—收入四亿《元以上的单位;工】。业,。产品中型生产单【位是指从业》人员三?。百人以上一千—人以:下或者营业收入二】。千万:元以上四亿元以下的!单位
【 (四)工业—产品生?产单位主要负责人是!指本单位的法定代】表人、法定代表委托!人或者实《际控制人
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, , (《五,)质量安全总监是指!。本单位管理层中负】责,。产品质量安全工作的!管理人员
! (六)质量安全员!是指本单位负责产品!质,量安:全,过程控制的检查人员!
第十九条 本规!定自2023年【5,。月5:日起施行《
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