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?工业产品生产单位】落实质量安全主体】责任监督管》。理规:定
国家市】场监督管理总—。局令
第》7,5号
》 工业产品【生产单位落实质量】安全主体责任监督管!理规定已《经2023年—3月2?7,日市场监管总局第6!次局务会议通—过现予公《布自2023年5】月5日起施行
局!长 罗文
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2023年4月】4日
第一条 】为了督促工业产【。品,生产单位(以—下简称生《产,单位)落实产品质量!安全:主体责任强化生产单!位主要负责人产品】质量安全责任—规,范质量安《全,管理人员行为根据中!华人民共和国产品质!。量,法、中华人民共和】国标准化法、中【华,人民共?和,国认证?认可条例、中华人民!。共和:国工业?产品生产许可证管】理条例等法律法规制!定本规定
第二条! 在中华人民共和国!境,内实施?工,业产品生产许—可、强制性产品认证!管理以及涉及人身】健康和生命财—产安全?并有强制性国家【标准要求的产—品生产单位主要负责!人和质量安》全总监、质量安全员!依法:落实产品质量安【全责任的行为及【其监督管理适用【本规定
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第三条 生产【单位应当建立健【全产品质量安—全,管理制度落实产【品质量?安全责任制依法配备!与单位规模、产【品类别、风险—等级相?适应的质量安全总监!和质量安全》员明确?生产单位主要负责人!、质量安全总监和质!量安全员的岗—。位,。职责
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: 生《产单位主要》。负责人对本》单位的?产品质量安》全工作?全面负责建立并【落实产?品质量安《全主体责任的—长效机?制质:量,安全:。总监、质量安—全员应当按照岗【位职责协助生产【单,位,主要负?责人做好《产,品质:量安全管理工作
!第四条 生产—单位主?要负:责人应当支》持和保障质量安【全总监、《质量安全《员依法开展》产品:质,量,安,全管理工作在作出涉!及产品?质量安全《的重大决策前应当充!分听取质量安全总监!和质量安《全员的意见和建议
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质量安全!总监、质量安全【员发现产品存在【危及安?全的缺陷或者生产许!可证、强《制性:产品认证证书—失效时应当提出停止!。相,。应产品生产、销售】等否决?建议生产《单位主要负责人应当!。立即组织分》析研判采取处置【措施消除风险隐【患;:经确认存在缺陷的应!当按照国家有关【规定进行召回
】第,五条 在依法配备质!量安全员的》基础上下列生产【单位应?当配备质量安全【总监:
?。 : (:一):实施工业产品生产】许可证管理的产品生!产单:位,;
《 (二)实施】强制性产《品认证管理》。。的产:品生产单位;
】 (》三)其?他涉及?人身健康《和,生命财产安全—并有强制性国家【标准要求的工业产品!。大中型生产单位
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:。 县级以上地】方市场监督》管理:部门:应当结合本地区【实际指导本辖区具】。备条件的生》。产,。单,位配备?质量安全总监—
:第六条? 质量安全》总监:和质量安全员应【。当具备以下质—量安全管理能力【
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? (一)熟悉工】业,产品质?量安全相关》法律:法,规、强制性国家标准!和本单位质量—管,理制:度;
(!二)具备与》所负:责工作相关的专【业教:育背景和工作经验熟!悉任职岗位的—工作任务和要求【具有识?别和:防控:相,应工业产品》质量安?全风险?的专业知《识和技能;
】 , :(三)?熟,悉与本?单位:工业产品质量安全】相关的设施设备、工!艺流程、操作—规程等生产过程【。控制以及原材料【进货把关、产品出厂!检,验要求;《
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? (?四)参加本单位组】织的质?量安全管《理人员培训》。并通过考核;
! (五)其他应!当具备的工业产品】质量安全管理能【力,
第七条 质【量安全总监按—照职责要求直接对本!单,位主要负责人负责】承担下?列职责
】 (一)《组织本单位严格【落,实工业产品质—量安全?相关法?律法规责任义务【及标准要求》;
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(—。二)组?织,制定本单位质量【。管理:。制度建立岗》位,质量安?全规范、质》量,安全责任《以,及相应的考》核办法并《督促落实;
【 :。 (三)督促指】导质量安全员落实岗!位职责检查本单位各!岗位质量安全—责任制?。落实情?况;:
(【四)组织《制定并督促落实工业!产品质量安全风【险防控措施定期开展!质量安全自查组【织实施?风险分析研判评估质!量安全状《况及时向本》单位主?要负责人报告质【量安全工《作情况并提出改进】措施行使质量—安全一票否决—。权并:采取:处置措?施消除质量安全隐患!。;
(】五)组织拟》定质量安《全事故处置》方案开展《应急演练发生—。质量安全事故时【立即采取措施防止】事故扩大;
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(—六)对员工组织开展!质量:安,全,教育、培训》和考核;
— ?。 (:。七)接受和配合市场!监督管?理部门开展》的监督检查、—缺陷产品召回、事故!调查:和质:量安全追溯》。等工作对检查发【现的问题积极整改落!实
? 生产—单位应当按》照前款规《定结:合实际细《化制定?质量安全总监—职责
第八条 质!量安全员按照—职责要求对质量【安全总监或者生【。产单位主《要负责人负责—承担下列职》责
《 (《一)督促指导—员工落实岗位质量】安全:规范;
【 (二)检查原材!料进货把关、生产过!程,控制、产品出厂检验!等制度落实情况;】
》 (三?)实施对不合格【品的:控制督促员工采【取有效措施整改质】量问题并及时报【告质量安全总—监;
— (四)》管理维护本单位【产品质?量安:。全档案按《要求:保存相关《资,料;
— (五)》接受:和配合?市场监督管理部【门开展的监督检查】。、缺陷产《品召回、事故调查】和质量安全追—溯等工作如》实提供有关材—料
》 :生产单?位应当按照》前款规定结合实际】细化:制,定质量安《全员守则
第九条! 生产单位应当建】立基:于工业产品质量【安全风险防控的动态!管理机制结合本单位!实际落实自查—要,求制定?工业产品质量安全】风险管控清单建立】健全日管《控、周排查》、月调度工作制【度
第十》条 生?产单位应当建—立工:业产品质量安—全日管控制度质量安!全,员每日?根据工业产品质量安!。。全风险管控清单进行!检查形成每日工业产!品质量安全》检查记录对发现的质!量安全风险隐—患应:当,立,。即采:取防范措施及时上】报质:量安全总《监或者?生产单位主要负【责,人未发现问题的也】。。应当予以记录实【行,零,风险报告
第十】一条 生产单位【应当建立工业产品质!量安全周排查制度质!量安全总监》每周至少组织—一次:风险:隐患排查根》据日管控中发现的】问,题分析研判产—。。品,质量:安全状况形成每【周工业产品质—量安全排查治理【报告:
第十二》条 生产单》位应当建立工—。业,产品质量安全月调度!制度单位主要负责】人每月至少听取【一次:质量:安全总监管理工作情!况汇报?对当月工业产品质量!安全日常管理、风】险,隐患排查治理等情】况进行总结对下个月!重点工作作出调【度安排形成每—月工业产《品质量安全调度会议!纪要
第十三【条 生产单位—。应,当将主要负责人【、质量?安全总监、质量【。安全员的设立—、调整?和履职?。情况质量安全总监】职责、质量安—全员守?。则、工业产品质量】安全风险管控清【单、每日工业—产品质量安全检查】记录、每《。周工业?产品质量安全排查】治理报告、每月工】业产品质量安全【调度:会议纪要以及质量安!全总:监、:质量安全员提出的意!。见建:议予以?记录并存档备查【
第十四条 市】场监督管理部—门应当将生产单位建!立并落实《工业产品质》。量安全责任制等【管理制度生》产单位在日管控、周!排查、月调度—中发:现,的,工业产品质量安全】风险隐患以及整改】。。情况作为监督检查的!重要内容
—第十五条《 生产单位应当【组织对?质,量安:。全,总监和质量安全员】进行法律法规、【标准和专《业知识培《训、:考核同时对培训【、考核情《况予以记录并存档】备查未通《过考核?的人员不得担任相应!岗位的?。质量安全管理人员】
县【级以上地《方市场监《督管:理部门按照》国家市场监督—。管,理总局制《定,的工业产品生产单位!。质量安全管理—人员考核指南组织对!。本辖区生产》单位的质量》安全总监、质—量安全?员随机进《行,监督抽查考核并公布!结,果监督抽《查考核?不得收取费》用
— 抽查?考核不?合格的生《产,单位应当立即采【取整改措施
第】十六条 生产单位】应当为质量安—全总:监和质量安全员提】供必要的工作条件、!教育培训和岗位【待遇充分《。保障其依法履行【职责
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: 鼓《励,生,产单位建立》对质量安全总监和】质量安全员的激励约!束机制对工作成效】显著:的给予表彰奖励对履!职不到位的予—以惩戒
— 市场监督管】理部门?在查处生产单位违法!行为时应当将生产】。单位落实产品质量安!全主体责任情况【作为判断其主观【过错、违法情节、处!。罚,幅度:等考量的重要因素】
: 生产单位】及其主要负责—人无正当理》由未采纳质量安全总!监和质量安全员依】照本规?定第四?条提出的意见—或者建议的应当认】。为,质量安全《。总监和质量》安全员已《经依法履职尽—责对质量安全总监和!质量安全员不予【处罚:
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第十七条 生产】单位未按规定建立质!量安全管理制度或者!未,按规定配备、培【训、考核《质量安?。全总监?、质:量安:全员或者未按责任制!要求落?实质量?。安全:责任:的由:县,级以:上地:方市:场监督管《理部门责令改正给予!警告;拒不改—正的处五千元—以上五万元以下罚款!法律:、行政?法规:另,有规定的《从其规定
第十八!条 本规定下—列用语的《含义是
】 (一)工业产【品是指经《过工:业化过?。程加工?、制:作且用于销》售的产品不包括【食,。品、药品、特种【设备以及有》特,殊法管理《的产品
— (二》。)产品质量安全是指!工业产品生产—单位应当《。保证其产《品,符合强制性》国,家标准要求以—。及,工业产品生产许可】。、强制性产品—认证管理规定的准】入,要求且不存》在危及人身健康【。和生命财产安全【的,不合理危险
】 (三)工业产!品大型生产单位是指!从业:人员一千《人以上或者》营,业收入四亿元以【上的:单位;工业产品【中型生产《单位是指从业人员】三百人以上一千人】以下或者营业收【入二千万元以上【四亿元以《下的单位
—。。 (四)【工业产品生产单位】主要负责人是指【本,单位的法《定代表人、法定代】表,委托人?或者实际控制人
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? (五)》质量安全总监是【指本单位管》理层中负责产品质】量安全工作的管理】。人员
— (六)》质量安全员是指本】单位负责产品质量安!全过程控制》的检查人《员
第《十九条 《本规:定自2023—年5月5日起施行
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