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。 工【业产品生产单位落】实,质量安全主体—责任:监督管?理规定 《 国《家市场?监,督管理总局令 【 第75号   !  工业产品生产】单位落实质量安全主!体责任监《督管理?。。规定已经20—23:年3:月,27日市场监管【总局第6次局务【。会议通过现》予公布?自,2,023年5月5日起!施行 局长 【罗文: 2?0,23年4《月4日 》第一条 为了—督促工业产品—生,产单:位(以下简称生产单!位)落实产品—质,量安全主体》责任强?化生产单位主要负责!人产品质量安全责】任规范质《量安:全管理人员行—为根据中华人民共和!国产品质量法—、中华人民共—。和国标准化法、中】华人民共和国—认,证认可?条例、中华》人民共和国工—业产品生产许可证管!理条例?等法:律法规制《定本规?定 第二》条 在中华》人民共和国境—内实施工《业产品生产许可、强!制性产品认证管【理以及涉《及人身健康和生命】财产安?全并有?强制性国家标—。准,要求的?。产品生产单位—主要负责人和质量安!全总监、质量安全】员依法落实》产品质量安全责任的!。行为及其监督—管理适?用本规?定 第三条 生】产单位?应当:。建立健全产》品质:量安全管理制—度落实?产品质量安全—责,任制依法配备与单】位规模、《产品:类别、风险等级相适!应的质?量安全总监和质量】安全员明确》生产单位主要负责】人、:质量安全总监和【质,量安全员的岗—位职责     !。生产单位《。。主要负责《人对本单位的产【品质量安《全工作?全面负责建立并落】实产:品质量?安全主体责任—的长效机制》质量安全《总监、?质量安?全,员应当按照岗—位职:责协助?。生产单位《主要负责人做—好产品质《。量安全管理》工作 第四—条 生产《单位:主要负责《人应当支持》和,保,障质量安《全总:监、质量安全—员依法开《展产:品质:量安全管理工—作在:作出涉及产品质量】。安全:的重大决策前应当】充分:听取质量安全总【监和质量《安全:员的意见和》建,议,     质量安!全总:监、质量安全员发现!产品存在危》及安全的缺陷或【者生产许可》证、强制性产品认证!证书失效时应当提出!。停止相应产品生产、!。销售等否《决建议生产单—位,主要负责《人,应当:立即组织分析—研判采取处置措施】消除风险隐患;经】确认存在《缺陷的应当》按,照,国家有关《规定进行《召回 第》五条 在依法配备】质量安全员的基【础上:下列:生产单位应当—配备质?量安全总《监 :     (一)】实施工业《产品生产许可—证管理的产品生产】单位;     !(二:)实:施强制性产》品认:证管理的产品生【产单位; —    (三—)其他涉及人—身健康和生命财【产安全并有强—制,性国家标准》要求的工业产品【大中:型生产单位 —   ? , 县级以上地方【。市场监?督管理部门应当结合!本,地,区实际指导本辖区】具备条件的生—产单位配《。备,质量安全总监 第!六条 质量》安全总监和质—量安全员应》当具备以下质量安】全管理能力   !  (一)熟—悉,。工业产品质量安全】相关法?律法规、强制性国】家标准和本单位质】量管理制度;  !。 , , (二)具备与【所负责工作相关的专!业,教育背景和工作【经验熟悉任职岗位】的工作任务和要【求具有识别和防【控相应工业产—品质量安《全风险的专业知识和!技,。能;    【 (三)熟》悉与本?单位工业产》品质量安《全相关的设施设【备,。、工艺流程》、操作规程等—生产过程控制以【及原材料进货—把关、产品》出厂检?验要:求; 《  :  (四)》。。。参加本单位组织【的质量安全管理人员!培训并通《过考核;    ! (五?),其他应当具备的工】业产品质量安全管理!能力 第七条 质!量安全?。总监按照职》。责要:求直:。接对本?单位主?要,负责人负责承担下列!职,责   》。 , (一)《组织:本单位严格》落实工业《产品:质量安?全相关法律法规责】任义务及标准要求】。。。;    — (二)组织制定】本单位质量》。管理制度建》立岗:。位质量安全规—范、质?量安全责任以及【相,应的考核《。办法并督促落实; !   ?  (三)督促指】导质:量安全员落实岗位】职,责检查本单位各岗位!质,量安全责任制落实】情况:;   》。  (四)组—织制定并《督促落实工业—产品质量安全—风险防控措》施,定期开展《。质量:安全自查组织—实,施风险分析研判【评估质?量安全状况及—时向本单位主—。要负责人报告质量安!全工作情况并提【出改进措《施行使?质量安全一票否决】权并采取《处置措施《消除质量安全隐患】;  《   (五)—组织拟定质量安全事!故处置方案开展应】。急演练发生质量安】全事故时立即采【取措施防止》。事故扩大;   !  (六)对员工组!织开展质量安全教】育、培训《。和考核;   】  (七)接—受和配合市场—监督管?理部门开展的监督】检查、?缺陷:产,品召回、事故调查】和质:量安全追溯》等工作对检查发现的!问题:积,极整改落实  】 ,  :生,产单位应当按照前款!规定结合实际细【化,制定质量安全总监】职,责 第八条— 质量安全员按照职!责要求?对质量安全总监或者!生产单位主》要负责人负责承【担下列?职责   —  (一)督促【指导员工落实—岗位质量安全规范;!     (二)!检查原材料进货【把关、生产过程【控制、产《品出厂检验等—制,度落实情况;—  ?   (三)实【施对不合格品的【控制:督,促员工采取有—效措施整改》质量问题并及—时报告质量安全总监!;     【(四)管理维护本】单位产品质量安全】档案按要求保—存相关资料; 】    (五)接受!和配合市《场监督管理部门开展!的监督检《查、缺陷《产品召?回、事故调查—和质量?安全追溯等》工作如实提供—有关材料   】  生?产单位?应当:按,照前款?规定结合实际细【化制定质《量安全员守则 】第,九条 生产单位【。应当建立《基于工?业产品质量安全风】险防控的动态管【理机制?结合本单位实际落】实自查要求制定工】业产品质量》安全风险管控清【单建立健全日管控】、周排查、月调度工!。作制度 第十条 !生产:单位应当建立工【。业产:品质量安全日管【控制度质量安全员每!。日根:。据工业产《品质量安全风险管】控清单?进行检?查形成每日》工业产品质》。量安全?。检查记录对》发,现的质量安全风险】。隐患应当立》即采取防范措—施及时上报质—。量安全总监或者生】产单位主《要负责人未发现问题!的也应当予以记录】实行零风险报告 !第十一?条 :生产:单位应当建立工业】产品质量安》全周排查制度—质量:安,全,总监每周至少组【织一次风险隐患排】查根据?日管控中发现的问题!分析研判产品质量安!全状况形《。成每:周工业?产品质量安》全排查治《理报告 第十二】条 生?产单位应当建立工业!产,品质:量安:全月调度《制度单位主》要负责人每月—至,少听取一次》质量:安全:总监管理工》作情况汇《。。报对当月工业产【品质量安全日常管理!、风险隐《。患排查治理等情况】进行总结《对下个?月重点工作作出调度!安排形成每月工【业产品质量安—全调度会议纪—要 :。 第十三条》 ,生产单位《应当将主《。。要负:责,人、质量安》全总监?、,质量安全员的设【立、调整《。和,履职情况质》量,安全总?监职责、《质量安?全员守则、工业产品!质量安全风》险管控清《单,、每日?工业产品质量安全检!查记录、每周工业产!品质量安全》排,查治理报告》、每月工业》产品质量安全调度】会议:纪要以及质量—安全总监、》质量安全《员提出的意见建议】予以记录并存档【备查 《第十四条《 市场监督管理【部门应当将生产单位!建,立并落实工》业产:品质量?安全责任《制等管?理制:度生产?单位在日管》控、:周,排查、月调度中发】。。现的工业产品—质量安?全,风,。险隐患以及整改【情况作为监督检查的!。重要内容 第十】五条 ?生产单位《应当组织对质量【安全总监《和质量安全员进【行法律法规、标【准和专?业知识培训、考核同!。时对培训、》考核情况予以记录并!存档备?查未通过考核的人员!不得担任相应岗位】。的质量安全》管理人员 》   ?  县级以上地【方市场监督管理部门!按照:国家市场监督—管理总局《制定的工业》产品生产单》位质量安全管理【人员考核《指南组织对本—辖区生?产单位的《。。。质量安全总监—、质量安全员随机】进行监督抽查考核】并公布结果监—督抽查考核不得收】取费用 《     抽—查考:核不合?格,的生:产,单位应当立即—采取整改措施 【 第十六《条, 生产单位》应当为质《量安全?总监:和,质量安全员》提供必要的工作【。条,件、教育培训和岗位!待遇充分保障其依法!履行职?责    — 鼓励生产》单位建立对质—量安全总监》和质量安全员的激励!约束:机制:。对,工作成效显著的给】予表彰奖励对履【职不到位的予以惩】戒,     市【场监督管理部门在查!处生产单《位,违法行为《时应当将生产单位】落实产品质量安全主!体责任情况作为判断!其主观过错》、违法情节、处【罚幅度等考量的重要!因素    【 生产单位及其主】要负责人无正当理由!未,采,纳质量安全总监和】质量安全《员依照本规定第四】条提出的意》见或:者建议的应》当认为质量安全总】监和质量安》全员已经依法履【职尽:责对质?量安全总监》和质量安《全员不予处罚 第!十七条 生产单【位未按规定建立【质量安全《。管理制度《或者未按规定—配备:、培训、考核质量】安全总监、质量【。安全员或者未按责任!制要求?落,实质量安全责任的】由县级以上地—方市场监督管理部】门,责令改?。正给予警告;拒不】改正:的处五千《元以上五万元以下】罚款法?律、行政法规另有】规,。定的从其规定 第!十八条 《本规:定下列用语》的含义是《    》 (一)工》。业产:品是:指经过工业化过【程加工、制》作且用于《销售的产品不包括】食品、药品、特种设!备以及有特殊法【管理的产品  】   (二》)产品质量安全是指!工业产?。品生产单位应当保】证其产品符合强制】。。性国家标《准要求以及工—业产品生产许—可、强?制性产品认证管理】规,定的:准入:要求且不存》在危及?人身健康《和生命财产》安全的不合》理危险 》    (三)工】业产品大型》生产单位是指从【业人员一《千人以上或者—营业收?入四亿元以上的【单位;工业》产品中型生产单位是!指从业?人员三百人以上【。一千人以下或者【营业收入二千万元】以上四亿元以下的】。。单位  》 ,  (四《)工业产品生产单位!主要负责人是指本单!位的法定代表人、】法定代表委托人【或者实?。际控制人 》   ?  (五)质量安全!总监是指本》单位管理《层,中负:。责,产品质量安全工作】的管:理人员 《  :   (六)质【量安:全员是指本单位负】责产品质量安—全过程?控制的检查》人员 第十九条】 本规定《自20?23年5《月5日起《施行: :