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工业—产品生产《单,位落实质量安—全主体责任监督【管理规定
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国家市》场监督管《理总局令
—第75号
【 ?工,。业产品生产单位落实!质量安全主体责任】监督管理规定已经2!02:3年3月《27日市场监管【总局第6次局务会】议通过现予公布【自,2023年5月【5,日起施行《。
局长 罗文
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2023年4【月4日
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第一条《 为了?督促工业产品生【产单位(以下简称生!产单位)《落实产品质量安【全主体责任强化生】产单位主要负责人产!。。品,质量:安全责任规范质【量安全管理人员行】为根据中华人民【共和国产品质量法】、中华?人民共和国标准化法!。、中华人民》共和国认证认可【条例、?。中华:人民共和《国工业产品生产许】可证管?理条例?等法律法规》制定:本规定
第—二条: 在中华人民共和】国境内实施工业产品!生产:许可、强《制性产品认证—管,理以及涉及人—身,。健康和生命财产安全!并,有强制性《国家标准要》求的产品生产—单位主要负责人和质!量安:全总监、质量安全员!依法:。。落实产品质量安全】责,任的行为及其监【督,管理:适用本规定》
第三条》 生产单位》应当建立《健全产品《质量安全《管理制度落实产【品质量安《全责任制依法配备与!单位规?模、产品类别、风】险等级相适应—的质量?安全:总监:和质量?安全员明确生产单位!主要负责人》、质量安全总监【和,质量安全员的—岗位职责
【 生产单位主】要负责人对本单位的!产,品质量?安全:工,作全面负责》建立并落《实产品质量安—全主:体,责,任,的长效机制》。质量安全总监、【质量安全员》应当按照岗》位职责协《。助生产单位》主要:。负责人做好产—品质量安全管—理工作
第四条 !生产单位主要负责】人应当支持和保【障质量安全总监、质!量安全员依法—开展产品质量安全管!理工作在作出涉及产!品质量安全的—重大决策前应当【充分听取质量安【全总监和质》量安全?员,的,意见和建议》
质量】安全总监、》质量安全员发现【产品存在危》及安全的缺》陷,。或者生产许可—证、:强,。制性:产品认证证书失【效时应当提》出停:止相应产品》生产、销售等否决】建议生产单》位主要负责人应【当立即?组织分?析研判采取处置措】施消除风《。险隐:患,;经确认存》在缺陷?的应当按照国家有】关规定进行》召回
《第五条 《在依法配《备质量安全员的基】础上:下列生产单位应当配!备质量安《全总监
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, 《(一)实施工业产品!生产:许可证管《理的产品生产单【位;
— (二)实施【强制:。性产品认证》管,理的产品生产—单位;
】 (三)《其他涉及人身健康】和生:命财产安全并有强制!。性国家标准要求【的工业?产品大?中型生产单位—
—县级以上地方市【场监督管理部门【应当结合本地区【实际指导本》辖区具备条件的【生产单位配备质量】安全总?监
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,第六条? 质量?安全:总监和?质,量安全员《应当具备以下质【量安全管《理能力
》 (一)熟】悉工业产品》质量安全相关法律】法规、强制性国【家标准和本单位质】量管理制度;—。
—(二)具备与—所负:责工作相关的专业】教育背景和工作【经,验熟悉任职岗位【的工作任务和要求】具有:识别和防《控相应工业产—品质量安全风险的专!。业知识和技能;
! ? (三)熟悉—与本单?。位工:业产品质《量,安全相关《的,设施设备、》工艺流?程、操?作规程等生产过【程控制以及》。原材料进货把关、】。产品出厂检验要求】;,
》 ,(四:),参加本?单位组?织的:质量安全管理—人员培训《并,通过考核;
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(五【)其他应当具备的】工业产?品质量安全》管理能力《
第七条 质量安!全总监按《照职责要求直—接对本单位》主,要负责人负责承担】下,列职责
》 (一)【组织本单位》严格落实《工业产品《质,量安全相关法律【法规责?任义务?及标准要求;
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(二【)组织制《定本单位质量管理】制,度建立岗《位质量安全规范、质!量安全责任以及【。相应的考核办法【并督促落实;
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: (《三)督促指导质【量安全员《落实岗位职责检查本!单,。位,各岗位?质量安?全责任?制落实情况;
! (四)组【织制定并督促落实工!业产品质量安全【风险防控《措施定期开展质【量安全自查组织实】施风险分析研判【评估质量《安全状况及时—向本单位主要负责】人报告?质量安全工作情况并!。提出改进措施行使质!量安全一票否决【权并采?取处置措《施消除质量》安全隐患;
! (五《)组织拟《定,质量安全事故处置方!案,开展应急演练发生质!量,安全事故时》立即:采,取措施防止事—故扩大;
! (六)对员工组织!开展质量《安全教育、培训【和考核;
【 (七)接受和!配合市?。场,监督管理部门开展】的监督?检查、?。缺陷产品《。召回、事故调查和】质量安全《。追溯等工《作对检查发现的【问题积极整改—落实
】生产单位《应当按照前款规定】结合实际细》化制定质量安—。全总监职责
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第八条 》质量安全员按—照职:责要求对质》量安全?。总监或者生产单位】主要负?责人负责《承担:下,列职责
【。 (一《)督促?。指,导,。员工落实《。。岗位质量安全规【范;
》 (二)检【查原材料《进货把关、生产过程!。控制、产品》出厂检验等》制度:落,实情况;
】 (三)实—施对不合格》品的控制督》促员工采取有—效措施整改质量【问题并及时报告质量!。安全总监;
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(—四)管?理,维护本单位产品质】量安全档案按—要求保存相关资【料;:
》 (五?)接受和配合—市场监督《管理部门开展—的监督检查、—缺陷产品召回—、事故调《查和质量安全追溯等!工作如实提供有【关材料
【 生产单位应当按!。照前款规定结合【实际细化制定质量】安全员守则
第】。。九条 生产单位应当!建立基?于工业产品质量安全!风险防控的动态管】理机制结《合本单位《实,际落实自查要求制定!工业产品质量安【全风险?管控清单建立健【全日管控、》周排查、月调—。度工作制度
【第十条 生产—单位应当建》立,工业产品质量安全】日管控制度质量安】全员每日《根据:。。工业产品质》量安全风险管控清】单进行检查形成每日!。工业产品质量安全检!查记录对发现的质】量安全风险隐患【应当立即《采,取防范措施及时【上报质量安全总【监或者?生产单?位主要负责人—未发现问题的也应当!予以:记录实?行零风险报告—
第十一条 生】产单:位应当建立工业【产品质量《。安全周排查制度【质,量安全总《监每:周至少组织一次【风险隐患排查根据日!管控:中发现的问》题分析研判产—品质:量安全状况形成每】周工:业产品质量》安全排查《。治理报告
第十二!条 生产单位应当建!立工业产品》质量:安全月调《度制度单位主要负责!人每:月至少?听取一?次质量安全总监管】理,工作情况汇报—对当月工业》产品质量安全日常】管理、风《险隐患排查治理等】情况:进,行总结对下个月【重点:工作作出调度安排】形成每月工》业产品质量安—。全调度会《议纪要
第十三】条, ,生,产单位应《当将主要《负责人?、质量安全总监、】质量:安全员的设立—、调整和履职情况】质量安全总监—职责、质量》安全员守则、工业产!品,质量安全《风险管控清单、每】日,工业产?品质量安全检—查记录?、每周工业产品【质量安全排查治【理,报告、每《月工业产品》质,量安全调度会议【纪要:以,及质量安《全总监?、质量安全》员提出的意见建【议予以记录》并存档备查
【第,十,四条 市场监督管】理部门应《当将生产单位建立】并落实工业产品【质量:安,全责任制等管—理,制度生产单位在【日管:控、周排查、—月调度中发现的【。工业产?品质:量安全风《。险,隐患以及《。整改情况作为监【督检查的重要内容
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第:十五条 生》产单位应当组—织,对质:量安全总监》和,质量安全员进行【法律法?规、标?准和专?业知识培训、考【核同时?对培训、考核情况予!以记录并存档备【查未通过考核—的人员不《得担任相应岗—位的质量安》全管:理人员
【 县级以上地方市!场,监督管理《部,。门,按,照国家市场监—督管理总《局制定?的,工业产?品生产单位质量安全!管,理人:员,考,核指南组织对本辖】区,。。生产单位的质量安】全总:监、质量《安全:。员随:机进行监督抽—查考核并《公布结果监督—抽查考核不得收【取费用
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》抽,查考核?不合格的《生,产单位应当立即采取!整,改措施?
第十六条 生产!。单位应当为质量安】。全总:监和质?量安全?员提供必要的工【作条件、教》育培训和《岗位待?遇充分保障其依【法履行职《责
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鼓励【。生产单位建立对质】量安全总监和质量安!全员的激励约束机】制对工作成效显著的!给予表彰奖励对履】职不到位《的,予以惩戒
】 市场监》督管理部门在—查处生产单位违法】行为时应当将生【产单位落实产品质】量安全主体责任情】况作为判断其主观过!错,、违法情节、处【罚幅度等考量的【。重要因素
! 生产单位及其主要!负责:人无:正当理由未采纳质】量安全总监和—质量安全《。。员依:照本规定第四条提出!。的意:见或者?建议:的应当认为》质,。量,安全总监《和质量安《全员已经依法履职】。尽责对质《量安全总监和—质量安全《员不予处罚》
第十七条 生产!单位未按规定建【立质量安《全,。管理制度或者—未按:规定配备、培训【、,考核质量安全—总监、质量安全【。员或:者未按责《任制要求《落,实质量安全》责任的由县级—以上地方市》场监督管理部—门责令改《正给予警告》;拒:不改正的处五千【元,以上五万元》以下:罚款法律、》行,政法规另有规定的从!其规定
第十【八条 本规定—下列用语《。的含义是《
? (一》),工业产品是指经过工!业化过?。程加工、制作—且,用于销售的产品不包!括食品、《。药品、特种设备以】。。及有特殊法管理【的产品
》 (二)产】。品质量安全是指工】业,产品生?产单位应《当保证其产品符【合强制性国家标准要!求以及工业》产品生产《许可、强制性—产品认证管理—规,定的准入要求且不存!在,危及人身健》康和:生命财产安全的不合!。理危险
— ?(三)工业产—品,大型生产单》位是指从业人员【一千人以《上或者?营业收?入,四亿元以上的—单,位;工业《产品中型《生产单?位是指从业人员三百!人以上一千》人以下或者》营业收入二千万元】以,上四亿元以下的单】位
【(,四)工业《产品生产单位主要负!责人是?。指本单位的法定代表!人、法定代表委托人!或者:实际控制《人
— ,。。(,五,)质量安全总监是】指本:单位管理《层中负责产品质量安!全,工作的?管理人员
】 (六)质量安】全员:是指:本单:位负责产品质量安】。全过程控制的—。检查人?员
第十九条【 ,本规定自2023】年5:月5:日起:施行:
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