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《 , 工业产品生—产单位?落实质量安全主体】责任监督管理规【定,。 国家市场监!督管理总局令 【 第:75号    】 工业?产品生产单位—落实质量《安全:主体责任监督管理】规定已经2023年!3月27日市场监管!总局第6《次局务会议通—过现予?公布自20》23年5月》5日起施行 【局长 罗文 【2023年4—。月4日 《 第:一条 为了督促【工业产品生产—单,位(以下简》。称生:产单位)《落实产品质量安全】主体:责任强化《生产单位主要负责人!产品质量安》全责任规范》。质量安全管理人员】行为根据中》。华人民共和国产品质!量法、中华》人民共和国标—准,化法、中华》人民共和国认证认】可条例、中华人民】共和国工业产品生】产,许可证管理》条,例等法律法》规,制,定,本规定 第—二条 在中华人【民共和国境内实施工!业产品生产》许可、强制性产【品认证管理以及涉】及人身健康》和,生命财产安全并【有强制性国家标准要!求的产品生产单【位主要负责》人和质量安》全,总监、质量安全【员依法落实》产品质量安全—责任:的行为及其监—督管理适用本—规定 第》三条 生产单位应】。当建:立健全产品质量【安全:管理制度落实—产品质量安全责任制!依法配备与单位【规模:、产:。品类:别、风险等级相适】应的质量安全总监和!质量安全员明确生】。产单:位主要负责人、【质量:安全总?监和质量《安全员的岗位职责】 :    生产单位】主要负?责人对?本单位的产品质【量安全?。工作全面负》责建立?并落实产品》质量安全《主体责任的长—效机制质量安全总】监、质量安全—员应当按照岗位【职责协助生产单【位主要负责》人,做好产品质量—安全管?理工作 《 第四条 生—产单位主要负—责人:应当支持和保障【质,量安全总监、质量】安全员依《法开展?产品质量《安全管理《工作在?。作出涉及产品质量安!全的重大决策前应】当充分听《取质量安《全总监和质量安全】员的意见和建议 !    质量—安全总监、质—量安全员发现产【品存在危及安全的缺!陷或者生产》许可证、强制性产】品认:。证证:书失效?时应当提出》停止:相,应产品生产、销【。售等否?决建议生产》单,位,主要负责人应—当立即组织》分析研判《采取处置措施—消,除风险隐患;经确】。认,存在缺陷的》应当按照国家有关】规定进行召回 】第五条? 在依?法配备质量安—全,。员的基础上下列【生产单位应当—配备质量安全—。总监 《    《。(一)实施工—业,产品生产许可证管】理的:产品生?产单位; 》。     (—二):实施:强制:性产:品认证管《理,。的产品生产单—位,;  《   (三)其【他涉及人身健康【和生:命财产?安全并有强制性国家!标准:要求的工业》产品大中型生产单位!     县【级以上?地方市场监督—管理部门应当结合】。本地区实际指导【本,辖区具备《条件的生产单位【配备质量《安全:总监 第》六条 质量安全【总监和质量》安全员应《当,具备以下质》。。量安全管《理能力   【  (一)熟悉工】业产品质量安—。全相关法律》法规、强制性—国家标准和本单【位质量管理制度【;     (】二):具,备与所负责工—作相关的专业—教育背景《和工作经验熟悉任】职岗位的工作任【务和要求具有识别和!防控相应《工,业产品质量》。安全风险的专业知识!和技能?;   》  (三《)熟悉与本》单位工业产品质【量,安全相?。关的设施设备、工】艺流程、操作规程等!生,产,过,程控制以及原材料】进货把关、产—品出厂检验要—求; ?    《。 (四)《参加本单位组—织的质量安》全管理?人员培训并通—过考核;   】  (?五)其他应当具【备的工业产品—质量:安,全管理能力 第七!条 质量《安全总?监按照职责要求直】接对本单位》。主要负责人》负责承担下列职责 !     (一)】组织本单位》严格落实《工业产品质量安【全相关法《律法:规责任义《务及标准要》求;:     (二)!。组织制?。定本单位质量管【理制度建立》岗位质量安全—规范、?质量安全责任以及】相应:的考核办法并督【促落实; —    《(三)督《促指导质量安—全员落实岗位职责】检查本单位各—岗位质量安全责任制!落实情况; —     (四【)组织?制定并?督促落实工业—。产品质?量安全风险》防控措施《定期开展质量安全自!查组织实施风险分】。析,研,判评估?质,量安全状况及时【向本单位主》要负责人报告质量】。安,全工作情况并提出改!进措施行使质量【安全一票《否决权并采取—处置措施消除质量】安全隐患;  】   ?(五)组《织,拟定质量安全事故】处置方案开展应急】演练发生质量安全】事故:时立即采取措施防】止事故扩大; 【     (六)】对员工组织开—展质量安《全教:育、培训和考核【;, ,     (七【)接受和《配合市场监督管理】。部门开展的监—督检查?、缺陷?产品召回、事—故,调查和质量安全追溯!等工作对检》查发现的问题积极】整改落实  【。   生产单位应当!按照前款规定—结合实际细化制【定质:量安全总监职责 !第,八条: ,质量安全员按照职责!要,求对质量安全总监或!者生产?单位主要负》责人:。。负责承担下列—职责:。     (【一)督促指导员工落!。实岗位质量安全规】范;     】(二:。。)检查原《材料进货把关—、生产过程控制、产!品出:厂检验等《。制度落实情况;【     (三)!实施对不合格品的控!制督促员工采—。取有效措施整改质】量问题并及时报告质!量安全总监; 】    (》四)管理《维护本单位产—。品质:量安全档案按要【。求保存相关》。资料;? :    (五)【接受和配合市场监督!。管理部门开展的监】督检查、缺陷产品】召回、事故调查和质!。量安全追溯等工作如!。实提供有关材料【   《。  生产单位应当按!照前款规定》结合:实际细化制定质量】安全员?。守则 《第九条 生》产单位应《当,建立基于工业产品质!量安全风《险防控的动》态管:理机制结合本单【位实际落实自查要求!制定工?。业产品质量安全风】险管控清单建—立健全日管》控、周排查、月调度!工作制度 —第,十条 生产单—。位,应当建立工业—。产品质量安全日管】控制度质量安全员】。每,日根据工《业产品质量安全【风险管控清》单进行检查形成每日!工业产品质量安全】检查记录对发—现的质量《安全风险隐患—应当立即采取防【范措施及时上报质】量安全总监或—。者生产单位主—要负责?人未发现问》题的:。也应当予以记—。录实行零风险报告 ! 第十一条 生【产单位应《当建立工业产品质量!安全周排查制度质】量,安全:总监每?周至少组织一次风险!隐患排查根据日【管控中发现》的问题分析》研判:产品质量安全状况】形成:。每周工业产》品,。质量安全《排查治?理报告 《。 第十二条 生产】单,。位,应当建立工业产品质!量安全月调度—制度单位主》要负责人《每月至少听取一次质!量安:全总监管理工作情】况,汇报对?当月工业产品质量安!全日常管理、风【险隐患排查治—理等情况进行总结】对下个月重》点工作?作出调度安》排形成每月工业产】品,质量:安全调度《会,议纪要? :。。。第,十三条 生产—单位应当《将主要负责人、【质量安全总监—、质量安全员的设】立、调整和履职情】况质量安全总监职责!、质:量安全员守则—、工业?产品质?量安全风险》管控清?单、每?日工业产品质—量安全检查记录、每!周,工业产品质量安【全排查治《理,报告、每月工业产】。品质量安全调度会】议,纪要以及质量—安全总监、质量安全!员提出的意见—建议予以记录并存档!备查 第十—四条 市《场监督管《理部门?应当将生产单位建立!。并落:实工业产品质—量安全责任制—等管理?制度生产单位在日】管控、周排查、月】调度中发现的工业】产品质?量安全风险隐—患以:及整改情况》作为监督检查—的重要内容 第】。十五条 《生产单位《应,当组:织对质量安》全总监和质量安全】员进行?法律法规、》标准和专业知—识培训、考》。核同时对培训、考核!情况:。予以记录并存—档备:查未通过考核的人】员不得担任相应岗位!的质量安全》管理:人,。员 :     县级【以上地方市场监督管!理部门按照国—家市场?监督管理总》局制定?的工业产品》生产单位质量—。。安全管理人》员考核指南》组,织对:本,辖区生产单位的【质,量安全总监、质【量安全员随机—。进,行监督?抽查考核并公布结果!监督抽查考核—不得收取费用 】    抽查—考核不合《格的生产《单位应当立》。即采取整改措—施 第十六条 】生产单位《应,当为质?量安全?总监和质量安全员提!供必要的《工作条件、教育【培,训,和岗位待遇充分保障!其依法履行职责 !    鼓励生产】单位建立对质—量安全总监》和质量安《全员的激励约束机制!对工作成效显—著的:给予表彰《奖励对履《职不到位《的予以惩戒   ! , 市场监《。。督管理部门》在查处生产单位违法!行为时应当将生产单!位,。落实产品质量安全主!体责任情《况作为判断其—。。主观过错、违法情节!、处罚幅度等考量】的重要因素 【    生产—。单位及其主》要负责人无正当理】由未:采纳质?。量安全总监和质量安!全员依?照,本规定第四》条提出的意见或者】建议的?应当认为质》量,安全总监《和质量安《全员已经依法履职尽!责对质量安全总监和!质量安?全员不予处罚 第!十七条 生产单位未!按规定建立质量安】全管:理制度或者未按规定!配备、培训、考核质!量安全总监、质量安!全员或者《未按责任制要求落实!质量安全《责任的由《县级以上地方市场监!督管理部门责令【改正给予《警告;拒不改正【的处五千《元以上五万元以下】罚,款法律、行政法规另!。。。有规:定的从其规定 【 第十?八条 ?本规定下列用—语的含义《是 :  :   (一》。)工业产品是指经过!工业化过《程加工、制作且用】于销售的产品不【包,括食品?、药品、特种设备以!及有特?殊法管?理的产品 》。     (二)】产品质量安全是【指工业产品》。生产单位应当保证其!产品符合强制性国】家标准要求以—及工业产品》生产许?。可、强制性产品认证!管理规?定的准入要求且不】存在危及人身健【。康和生命财产安全】的不合理危险— :    (》三,)工业产品大型【生产单位是指从业人!员一千?。人以:上或者营业》。收入:四亿元以上》的,单位;工业产—品中型生产单—位是指从《。业人员?。三百人以上一千人】以下或?者营业收入二千【万元以上四》亿元以下的单—位    — ,。。(,。。四,)工业产品》生产:。单位主要负责人【是指本?单位的?法定代表人、法定代!表委托?人或者实际》控制人   【  (?五)质量安全总监】是指本单《。位,管理层?中负:责产品质量安全工】作的管理人员 】   ? (六)质量安全员!是指本单位负责产品!质量安?全过程控制》的检查人员 第十!九条 本规》。定自2023年【5月5?。日,起施行 》