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工业产品生产!单位落实质量安全主!体责任监督管理【规定
—国家市场监》督管理总局令
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第:75号
— 工业产品生】产单:位落实质量安全主】体,责任监督管理—规定已经《2023年3—月,27日市《场监管总局第6次】局务会议《通过现予《公布:自2023年5【月5日起施行
】局长 罗文
2】023年4月4【日
第一条 【为了:督促:工业产品生产单位(!以下简称生产单【。位)落?实产品质《量,安全主体责》任强:。化生产单位》主要负责人产品质量!。。安全责任规》范质量安全管理人员!行为:。根据中华人民共和国!产品质量法、—中华人?民共和国标准化【。法、中华人民共【和国认证认可条例】。、中华人民共—和,国工:。业产品生产许可证管!理条例等法律法规】制定本规定
第】二条 在《。中华人民共和国【境,内,实施工业产》品生产许可、—强制性产《品认证管理以及涉及!人身健康《。和生命财产安全并有!强制性国家标准要求!的产品生《产单位主《要负责人和质—量安全总监、质【量安全员依法—落实产品质量安【全责任的行为及【。其监督管理适用本】规定
《第三条 生产单位】应当建立健全产品质!量,安全:管理制度落实产品】。质量:安,全,责任制依法配—备,与单位规模》、产品类别、风险等!级相适应的质量【安全总监和质量安】。全员明确生》产单:位,主要负责《人、:。质量安全总监和质】量安全员的岗位职责!
—生产:单位主要《负责人对《本单位?的,产,品质量安全工作【全面负责建》立并落实产》品质量安全主体责任!的,。长效:机制质量安全总监】、质量安《全员应当按照—岗位:职责协助生产单位主!要负责?人做好产品质量【安全管理工作
】第四条 《生产单位主要负责人!应当支持和保障质量!安全总监、质—量安:全员依法《开展产品质量安全】管理工作《在作:出涉及产品质量安】全,的,重大决策前应—当充分听取》质量安全总》监和质量安全员的】意见和建议
】 质量安全总监!、质量安《全员发?现产品存在危及安全!的缺陷?或者生产许可证、】强制性产品认—证证书失效时应当提!出停:止相应?产品生产、销售【等否决建议生产【。单,位主要负《责,人应当立即组织【分析研判采取处【置措施消除》风险隐患;》经确认存在缺陷【的应当按照国家有关!规定进行召回—
第五条 在依法!配,备质量?安,。全员的基础上下列】生产单位应》当配备?质量安全总监
! (一)实施】工业产?品生产许可证管理的!产品生产单位;
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《 (二)实施强制】。性,产品:认证管理的产—品生产单位;
! , , (三)其他涉【及,人身健康和生—命财产安全并—。有强制性国家标准要!求的工业产品大中】。型生:产,单位
县!级以上地方市场【监督管理《部门应当结合本地】。区实际指导本—辖区具备条件—的,生产单位配备—。质量安全总监
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第六条 质量安】全总监和质量—安,全员应当具》备以下质量安全【管理能力
! (一)熟悉—工业产?品质量?。。安全相关法》律法规、强制性【国家标?准,和本单位《质量管?理制度;
】 (二)具—备与所负《责工作相关的专业教!育背景和工作—经验:熟悉任职岗位的工作!。。。。任务和要《求具有识别》和防控相应》工业:。产品质量《安全风险的专业知】识和技能;》
》。 (:三)熟悉与本单位工!业产:品质量安全相—关的设施设备、工】。艺流程、操作规程等!生产:过程控制以及原【材料进货《把关、产品出厂检】验要:求;:
:。 (四—)参加本单位组织】的质:量安全?管,理人员培《训并通过考核;【
(五)!其他应当具》备的工业产品质量安!全管理能力
【第七条 质》量安全总监按照【职责要求直》接对本?单位主要负》责人负责承担—下列职责
】 :(一)组织》本单位严格落—实工:业产品?质量安全相关法【律法:规责任义务及标准要!求;
】(二)?组织制定本》单,位,质量:管理:制度:建立岗位《质量安全规》范、质量安》全,责任以?及相应的考》核办法并督》。促落实;
— (三—),督促指导《质量:安全员落实岗—位职责检《查本单位各岗位质量!安全:责任制?。落实情况;
【 ? (四)《组织制定并》督促落实工》业,产,品质量安全风—险防控?措施定?期开展?质量安全自查组【织实施风险》分析研?判评估质量》安,全状况及时向本【单位主要负责人报告!质量安全《工作情况《并提出改进措施【行使质量安全一票否!决权并采取》处置措施消》除质量安全隐—患;
— (五)组织【拟定质量安全事【故,处置方案开展应急演!练发生质量安—全事故时立即采取措!施防止事故扩大【;
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》(六)对员工组织】。。。。开展:质量安全教育、培训!和,考核;
【 :(七)接受和配合】市场监督管》理,部门开展的监督【检查、缺陷》产品召回、事—故调查和质量安全追!溯等工作对检查【发现的问题积极整改!落实:
生【产单位应当按照【前款规定结合实际】细化制定质量安全】总监职责
第八条! 质量安《全员按照《职责要求《对质量安《全总监或者生产【单位主要《。负责:人负责承担下列职】责
— ,(一)督促指—导员工落实岗位质量!安全规范《;
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(二【)检查原材料进【货把关、生产过程】控制:、产品出厂检验等】。制度落实情》。况;
— :(三)实施对—不,合格品的控制督促】员工采取有效措施整!改质量问题并及【时,报,告质:。量安全总监;—
(【四)管理维》护本单位产品质【量安全档案按要求保!存相关资料;
】 (五)接】受和:配合市?。场监督管《。理部门开展的监督检!查、缺?陷产品召回、—事故调查和》质量安全追溯等工作!如实提供有关材料】
》。 生产单位应当按照!前款规定结合实际】细化制?定质量安全员守则】
:第,九条: ,生产单?。位应当建《立基于工业产品质量!安全风险《防控的动态管理机制!结合本单位实际【落实自查《要求:。制定工业产品质量安!全风险管《控清单建立健全日管!控、周排查、月【调度:工作制度
第十条! ,生,产单位应当建—立工业产品质量【安全:日管控制《度质量安全员每【日根据?工业产品质量—安全:风,险管控清单进行检】查形成?每日工业产品质【量安全检《查记录对发现的质】量安全风险》隐患应当立即采【取防范措施及时上报!质量:安全总监或者—生产单位主》要负责人未发—。现问题的也应—当,予以记?录实行零风险报告
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第十一条 生产单!。。位,应当建立工》业产品质《量安全周排查—制,度质量安《全总监每周》至少组织一次风险隐!患排查根据日管控】中发现?的,问题分?析研:判产品质量安全状】况形成每周工业产品!质,量安全排《查治理报告
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,第十二条 生产单位!应当:建立工业产品质【。量安全?月调度制度单—位主要负责》人每月至少听—取,。。一次质量安全总监】管理工作《情况汇报对》当,月工业产品质量安全!日常:管理、风险隐患排查!。治理等?情况进?。行总结对下个月【。重点工作作出调度安!排形成每《月,工业产品《质量:安全调度会议—。纪要
第十三条】 生:产单位应当将主要】负,责人、质量安全总】监、质?量安全员的》。。设立、调整》和履职情况质量安】全总监职《责、质量安全员守】则、工业产品质量】安全风险管》控清单、每日工【业产品质量安全【。检查记录、每周工】业产品质量安—全,排查治理《报告、?每月工业产品质【量安全调度会议纪要!以及质量《安全总监、质量【安,全员提出的意见建议!予以记录《并,存档备?查
第《。十四:条 市场监》督管理部门》应当将?生产单?位建立并落》实工业产品质量【安全责任制等管理】。制度生产单位在【日管控、周》排查、月调度—中发现的工业产品质!量安:全风险?隐患以及整改情【况作为?监督检?查的重要《。内容
第十五条】 生产单《位应当组织对质量安!全,总监:和质量?安全员进行法—律法规?、,标准和专业知—识培训、《考核同时《对培训、考核情况予!以记录并存档备【查未通过考核—的人员不得担任相应!岗,位的质量《安全管理人员
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: 县级以上地】方市:场监督管《理部门按照国—家,市场监?督管理总《局制定的《工业产品生产单【位,。质量安全管理人员】考核指南组织对本辖!区生产单《位的:质量安全总监、【质量安全员》随机进行《监,督抽查考核并公布结!果监督抽查考核不得!收取费用《
抽【查考核不《合格:的,生产单位应当—立,即采取整改措—施
?第十六条 》生产单位应当为质量!安全总监和》质,量,安全员提供》。必要的?工作条件、教育培训!和岗位待遇充分保障!其依法履行职责
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, 鼓励—生产单位建立对质量!安全总监和》质量安全员的—激励约束《机制对工作》成效显著的》给予表彰奖励对履】职不到位《的予以惩戒
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: 市场监督【管理部?门在查处《生产单位违》。法行为?。时应当将生产—单位落?实产品质量安全主】体责任?情况作为判断—。其主:观过错、违法情节】、处:罚幅度等考量—的重要因素
【 : 生产单》位及:。其主要负责人无【正当理由未采纳【质量安全总监和【质量安全员依照本】规定第四条提—出的意见或者—。建议的应当认—为质量安全总监【和质量安全员已经依!法履职尽责对质量安!全总监和质量安【全员不予处罚
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第十七条 生产】单位未按规定建【立质量安全管理制度!。。或者未按规定配备、!培训:、考核质量》安全总?监、:质量安?全员或者未》按责任制《要求落实质量—安全责?任的由县级以上地】。方市:场,监督管理部门责令改!正给予警告;—拒不改正的》处五千元以上—五万元以下罚款法】律,、行政法规另—有规定?的从其规定》
第十八条—。 本规?定下列用语的—含义:是
《 (一)工业产!品是指经《过工业化过程加【工、制作且用于【销,售的产品不》。包括食品、》药品、特《种设备以及》有特殊?法管理?的产:品
(二!)产品质量安全【是指工业产品生【产单位应当保证【其产品符合强制【性国家标准要求【以及工业产品生产】许,可、:。强,制性产品认证管理】规定的?准入要求且不—存在危及人身—健康和生命财产安全!的不:合理危险
】 (三)工—业产:品大型生产单位是指!从业人员一千—人以上或者营业收】入,四亿元?。以上的单位;—工业产品中型生产单!位,是,指,从业人员《三百人以上一千人】以下或者《营业收入《二千万元以上四亿】元以下的单位
】 ? (四)工业—产品生产单位主要负!责人是指《本单位?的法定代表人、【法定代?表委托人或》者实际控制人
! (五)质量】安全总监是指本单位!管理层中《负责产品质量—安,全工作的管理—人员
—。 :(六:)质量安全员是指】本单位负责产—品质量?安全过程控制的【检,查人员
第十九】条 本规定自202!3,年5月5日起施行
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