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, 工业产》品生产单《位落实质量安全【。主体责?任监督管《理规定
国家!市场监督管理—总局令
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第75《号
? 工业产【。品生产单《位落实质量安全主体!责任监督管理规定已!。经20?23:年3月27日市场】监管总?局第:6,次局务会议通—过现予公布自—202?3年5月5日起施】。行
局长 —罗文
2023】年4月4日
【第一条 为了督【促工业产品》生产单位(以下【简称生产单位)落】实产品质量安—全主体责《任强化生产》单位主要负责人产品!质量安全责任规【范质量安全》管理人?员行:为根据中华人—民共和国产品质【量法:、中华人民共和国】标准化法、中华【人民共和国认证【认,可条例、中华人民】共和国工《。业产:品生产许可证管理】条例:等法律?法,规制定本《。规定
第二—条 在中华人民共】。和国境内实》施工业产品生—产许可、强制—性,产品认?证管理以及》涉及:人身健康和》生命财产安》全并有强《制性国家标》准要:。求的产品生产单位主!要负责人《和质量安全总监、质!量安全?员依法落实》。产品:质量安全《。责任:的行为及其监—督管:理适用本规定
】第三条 生》产单位?应当:建,立健全产品质量安全!管,理制度落实产—品质:量安全责任制依【。。。法配备与《单位:规模、产品》类别、风险》等级相?适应的质量安全总监!和质量安全》员明确生产单位主要!负责人、质量安【全总监?和质量安全员的岗位!职,责,
《 生产单》位主要负责人—对本单位的产—品质量安全》工作全?。面负责建立并落实产!品质量安《。全主体责任的长效】机制质?量安全总《监、质量安》全员应当《按照岗位职责—协助生产单位主【要负:责人做?好产品质量安全管理!工作:。
第四条 生产】单位主要负责—人应当支持和保障】质量安全总监、【质量安?全,员依法?。开展:产品质?。。量安全管《理工作在作》。出涉及产品质—量,安全的重大决—。策,前应当充分听取质量!安,全总监和质量—安全:员的意见和建议
! 《。质量安?。全,总监、质量》安全:员发现产品存在危】及安全?的缺陷或者生产【许可证、强制性产品!认证证书失效时【应当提出停止相应】。产品生产、销售等】否决建议生产—单位主要《负责人应当立即组】织分析研《判采:取处置?措,施消除风险隐患;】经确认存在缺—。。陷的应当按照—国家有关规定进行召!。回,
第五条 —。在依法配备》质量安全员的基础】上下列生产单位应】。当配备质量安全总监!。。
(一】)实施工业产品生】产,。许可证管理的产品】。生产单位;
! (?二)实施强制—性,产品认证管》理的产品生》产单位?;,。
》 (:三):其他涉及人身健【康和生命财产安全并!。有强制性国家标准要!求的工?业产品大中型生【产单:。位
县级!以,。上,地方市场监督管【理部门应当结—合本地?区实际指导本辖【区具备条件的—生产单?位配:。。备质量安全》总,监
第六条 【质量安全总监和质量!安全员应当具备【以下质量安》全管理能力
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: (一)熟悉】工业产品质》量安全?相关法律法规—、强制性国家标准】和本:单,。位质量管理制度;】
《 (?二)具备与所负责】工作相关的专业【。教育背景和工作【经验熟?悉任职岗位》的工作任《务和要求具有识别和!防,控相应工业产—品质量安《全风险的专业—知识:和技:能,;,
(【三):熟悉与本单位工业产!品质量安全》相关:的设施设备》、工艺流程、操【作,规程等生产过—程控制以及原材【料进货把关》、产品出厂检验要】求;
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: (四)—参加本单位组织的】质量安全管理人员培!训并通过考核;
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: ?(五)其《他应当具《备的工业《产品质量《安全管?理能力
第—七条 质《量安全总监按—照职责?要求直接对本单位】。主要负?责人负责承担—下,列职责?
(【一)组织本单位严格!落实工业产品质量】安,全相:关法律法规责任义务!及标准要求;
! , (二)组—。织制定本单》位质量管理》制度建立岗位质量安!。全规范、质量—安全责任以及相【应的考核《办法并督促落实;
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(三)】督促指导质量—安全员?落实岗位职责检查】本单位各《岗位:质量安全责任—制,落,实情况;
】 (四)组织【制定并督促落—实,工业:产品:质量安全风险防控】措施定期开展质量】安全自查组织实施】。风险分析研判—评估质量安全状况及!时向本?单位主要负》责人报?告质量安全工作情】况并提出《改进措施行使质量】。安全一票《否决权并采取—处置措施消除—。质量安全隐》患;
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(五)】组织拟定《。质量安全事故处置】方案开展《应急演练发生—质量安全事》。故时立即采取措施】防,止事故?扩大;
!(六)对员工组织】开展质?量安全?。教,育、培训和考核;】
(【七)接受和配合【。市场监督管》。。。。理部门开《展的监督检》查、缺陷产品召【回、事故调》查,和质量安全追—。溯等工作对检查【发现的?问题积极整改落【实
生】。产单位?应当按照《前,款规定结合实际细化!制定质量安》全总监职《责
第八条 质量!安全员按照职责要】求对质量安》全总监或者》生产单位主要负【责人负?责承担下《列职责
】 (一?)督促指导员工落】实岗位?质量安?全规范?。;
(】二)检查《原,材料进货把关、生产!过程控?制、:产品出厂检验等制度!落实情况;
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(三)】实,施对不合格品的控制!督促员工采》取有:效,措施整改《质量:问题并及时》报,。告质量安全总—。监,;
《 (四)管理维!护本单位产品质量】安全档?。案按要?求保:存相:关资料?。;
《 (五)接受】和,配合市场监督管理部!门开:展的:监督检查、》缺陷:产品召回《、事故?。调查和质《量安全追溯》等,工,作如实?提供有?关,材料
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: : 生产单位应当【按照前款规定结合实!际细化制定质—。量安:。。全员:守则
第九—条 生?产单位应当建—立基于工业产品【质量安全风险防控】的,动态管理《机制结合本单位实际!落实自查要》求制定工业产品质量!安全:风险管控清》单建立健全日管【控、:周排查、月调—度,工作制度
第十条! 生产?单位应当建立—工,业产品质量安全【日管控制度质量安全!员,每日根据工业产品质!量,安全风险管控清【单进行检查形—成每日工业产品质】量安全检查》记录对发现的质量】。安,全风险隐《。患应当立即采取防】。范措施?及时上报质量安【全总监或者生产【。单位主要负责人【未发现问《题的也应当予以【记,。录实行零风险—报告
第》十一条 生》产单位?应当建立《。工业产品质量安全】周排查?制度质量安全总监】每周至少组》织一次风险隐—患,排查根据日管—控中发现的》。问题分析《研判产品质》量安全状《况形成每周工业【产品质量安全排查治!。。理报告
第十【二条 ?生产单位应当—建立工业产品质【量,安全月调度制—度单位主要负—责人每月《至少:听,。取一次质量安全总监!管理工作《情况:汇,报对当月工》。业产品质量安全【日常:管理、风险隐患排】查治理等情况—进行总结对》下,个月重点工作作出】调度安排形成—每,月工业产品质—量安全调度会—议,纪要
第十三条 !。生产:单位应当将主要负责!人、质量安全—总监、质量安全员】的,设立、调整和—履职情况质量—安全总监职责、质量!安,全员守则、工业【产品质量《安全:风险管控《清,单、每日工业产【品,质量安全检查记录】、每:。周工业?产品质量安全排查治!理报告、每月工【业产:品质量安《全,调度:会议纪要以及质量】。。。。安全总?监、质?量,安全员提出的意【。见建议予以记录并】存档备?。查
第十四条 】市场监?督管理部门应当将】。。生产:单位建?立并落实工业产【品质量安全责—任制等管理制度生产!。单位在日管控、【周排查?。、月调度中发—现,的工业产《品质量安全风—险,隐患以及整改—情况作为监督检查】的重要内容
【第十五条 生—产单位应当组织对】质,量安全总监和质【。量安全员进行法律法!规、标?准和专?业知识培训、考【核同时?对培训、《考,核情:。。况予以记录并—存档:备查:未通过考核的人员】不得担任相》应岗:位,的质量安全管理人员!
: 县级—以上:地方市场监督—管理部门按照国家市!场监督?管理总?局制定的工业—产品生产单位质【量,。安全管理人员考【核指南组织对本辖区!生产单位的质量安全!总监、?质,量安全员《随机进?行监:督,抽查考核并公—布结果?监督:抽查考核不得收取】费用
》。 抽查考核不】合格的生《产单位应当立即采取!整改措施
第十】六条 ?生产单位应》当为质量《安全总监和质量安】全员提供必要的工】。作条件、教育培【训和:岗位待?。遇充分保《障其依法履行职【责
【鼓励生产单位建立对!质,量安:全,总监和质量安全【员的激励约束机制】对,工作成?效,显著的给予表彰奖励!。对履职?不到位的予以惩戒
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《 市场监《督,管理部门在查处生产!单位违法行》为时应当将生产单位!落实产品质量—安全主体责任情况】作为判断其主观过】错、违法情》节、处?。。罚幅:度等考?量,的重要因素
! , 生产单位及其【主要负责人无正当理!由未采纳质》量安:全总监和质量安【全员依?照本规定第四条提出!。的意见或者》建议的应当认为质】量安全总《监和:质量安全员》已经依?法履职尽责》对质量安全总监和质!量安全员不予—处罚
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,第十七条《 生产单位》未按规定《。建立质量安全管理制!度,或者未按规》定配备、培训、考核!。质量安全总监、【质量安全员或—者未按责任制要求】落,实,质量安全责任的由】县级以?上地方?市场监?督,管理部门责令改【正给予警告;拒【不改正的处五千元以!上五万元《以下罚?款法律、行政法规】另有规?定的从其规》。定
第十八条 本!规定下列《。用语的含义》是
(一!。)工业产品》是指经过工业—化过:程加工、制作且用于!销售的产品不—。包,括食品?、药品、特种设备以!及有:特殊法管理的产品
!。
:。 (二)产【。品质:量安全是指工—业产品生《产单位应当》保证其?产品符合强》。制,性国:家标准要求》以及工业产》品生产许可》、强制性产品认证管!理规定的准》入要求且不存在【。危及人身健康和生】命,财产安全的不—合理:危,险
《 (三)—工,业产品大型生—产单位是《。指,从业人员《一千人以上或者【。营业收入四》亿元:以上的单位;工业】产品:中型生?产,单位是指《从业人员三百人【。以上一千人》以,下或者营业收—。入二千万元》以上四亿元》以下的?单位
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》(四)工业产品生】产单:位,主要负责《人是指本单》位的法定代表人、法!定代表委托人或者】。实际控?制人
(!五)质量安全总监是!指本单位管》理层中负责产品质】量安全工作的—管理人员《
》。 (:六,)质量?安全员?是指本单位负责产品!质量安全《过程控?制的检查人员—
第十九条 【本规定自2023年!5月5日起施行【
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