《 工业产品生【产单位落《。实质量安全主体责任!监督管理规定
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:国家市场监督管理】总局:令
第7》5号
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? 工业产品生【产单位落实质量【安全主体《责任监督《管理规定已》经2023年3月2!7日市场监管总局第!6次:局务会?议,通过现?予公布自202【3年5月5日起施行!
局长 》罗,文
2《。0,23年4《月4日
第一条】 为了督促工业产】品生产单位(—以下简称生产—单位:)落:实产品质量安全主体!责任强?化生产?单位主?要负:责,。人产品质《量安全责任规—范质量安全》管,。理人员行为根—据中华?。人民共?。和国产品质量法、】中华:人民共?和国标准化法、【中,华人民共《和国认证认可—条例、中华人民共】和国工业产品生产】。许,可证管理条》例等法律法》规,制,定本:规,定
第二条— 在中华人》民共和国境》内实施工业产品生】。。产许:可、:强制:性产品认证管理以及!涉及人身健康和生命!财产安?全并有?强制性国家标准要】求的产品《生产单位《主要负责人和质【量安全总监、质【量安全?员依法落实产品质】量安全责任》的行为及其监督【管理适用本规定
!第三条 生产单【位应当建立》健全产?。品质量安全管理制度!落实产品质量安全责!。任制依法《。配备与单位规模【、产品类《别、风险等级—相适应的《质量安全总监和【质,量安全员明确生【产单:位,主要负责人》、质量安全总监和】质量安全《员的岗位职责—
《 生产单》位主:要负责人对本单【。位的产品质量安【全工作全《面负责建立并落【实产品?质量安全主体—责任的长效机制质】量安全总监、—质量安全员应当按】照岗位?职责协助生产单【。位主要?负责:人,做好产品质》量安全管理工作
!第四条 生》产单位主要负责人】应,当支持和保障质量安!全总监、质量—安全员依法开—展产品质量安全管理!工,作在作出涉及产【。品质量安全的重大】决策前应当》充,。分听取质量安全总】监和质量安全员【的意:见和建议
! 质量?。安全:总监、质《量安全员发现产品】存在危及安全的缺】陷或者生产许可证】、强制性产品认证证!书失效时应当提【。出,停止相应产品生【产、:销售等否决建议【生产单位主要负责】人应当立即组织【分析研判采取处置】措施消除风险—隐,患;经确认存在【缺陷的?应,当按照国《家有关规定进—行召回
第—五条 在依》法配备质量安全员的!。基础上下列生—产单:位应当配备质量安】全总:监,
? (一)实施】工业产品生》产许可证管理—的,。产品:生,产单位;
【 (二)实施】强制性产品认证管】理的产品生产单位;!
(三)!其他涉及人身健【康,和生命财产安全【并有强?制性:国家:标准要求的工—业产品大《中型生产单》位,
》 县级以上地—方市场监督管理【部门:应当结合本地区实】际指导本辖区具【备条:件的生产单》位配:备质量安全总监
!第六条 质量—安全总监和质量安全!员应当具备以下质】量安:。全管理能力
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(—一)熟悉工业产品】质量安全相》关法律法规、—强制:性国家标准》和本单位质量管【理制度;
【 (二)具备】与所负责工作相【关的专?业教:。育背景和工》作经验熟悉》任职岗位的工—作任务和要求具【有识别和防控—。。相应工?业产品质量安全【风险的专《业知识?和技能;《
? (三)—熟悉与本单位工业产!品质:量安全相关的设施】设备、?工艺流程、》操作规?程等生产过》程控制以及原—材料进货把关、产】品出厂检验要求;】
(四)!参加本单位组织的质!量安全管理人员培训!并通过考核;
!。 (《。五)其他《应当具备的工业产品!质量安全管》理能力
第七【条 质量《安全总监按照职责要!求,直,接,。对本单?位主要负责人负责承!担下列?职责:
: (一)组】织本单位严格落实工!业产品质量安全【相关法律《法规责任义务及标准!要求;
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(二)】组织制定本单位质量!管理制度《建立岗位质量安全规!范、质量安全—责任以及相应的【考核办法并督促落】实;
【。。 (三?)督:促指导?质量安全员落实岗位!职责检查《本单位各岗位质量】安全责任制落实情】况;
》 : (四)组织—制,定并督?促落:实工:业产品质量安全【风险防控《措施定期开展—质量安全自查组【。。织实:施风险分析研—判评估质《量安全状况及—时向本单位》。。主要负责人报告【质量安全工作情【况并:提出改?进措施行《使,质量安全一票否决权!。并采取处置措—。施消:除质量安全隐患【。。;,
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? :(五)组织》拟定质量安全—事,故处:置,。方,案开展应急演—。练发生质量安全事】故时立即采取—措施防止事故扩【大;
【 (六)《对员工组《织开展质量安全【。教育、培训和考【。核;
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(七【),接受和?配合:。市场监督《管理部门《开展的监督检查、缺!陷产品召回、事故调!查和质量安全追溯等!。工作对检查》发,现的问?。题积极?整改落实
】 生产单》位应当按照前—款,规定:结合实际细化制【。。定质量?安全总监职责
】第八条? 质量安全员按照】职责要?求对质?量安全总监或者生产!单位主?。要负责人负责承担下!列职责
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? (?一)督促指导员工落!实,岗位质量安全—规范;
— , (二)检—查,原材料进货把关、】生,产过程控制》、产品?出厂检?。验等制度落实情况】;
》 , (三)实施对不合!。。格,品的:控制督促员工采取】有效:措,施整改质量问—题并及时报》告质量安全总—监;
(!四)管理维护—本单位产《品,质量安全档案按要】求保存相关资料【;
(五!)接受和配合市场监!督管理部《门开展的监督检查、!缺陷产品《。。召回、事故调查和质!量安:全追:溯等:工作如实提供有关材!料
《 : 生产单位》应当按照《前款:规,定结合实际细化制定!质量安全《员守:则,。
第九条 生产单!位应当建立》基于工业产品质量安!全风险防控的—。动,态,管理机制结合—本单位?实际落实《自查要求制定—工,业产品质量安全风】。险管:控清单建《立健全日管控、周排!查、月调度工作制度!
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第十条 生产单位!应当建立工业—产品质量安全日管控!制,度,质量:安,全员每日《根据工业《产品:质量:安全风险《管控清单进》行检查形成每日【工业产品质量安全】检查记录对》发现的?质量安全《风险隐患《。应当立即采取防【范,措施及时上》报质量安全总监或】者生产单位》主要负责人未发现】问,题的也应当予—以记录实《。行零风险报告
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第十一条 生产单!位应当建立》。工业:产品质?量安全周排查制度质!量安全总《监每周至少组织一】次风险?隐患排查根据日管控!中发现的问题分【析研判产品质—量安全状《况,。形,成每周工《业产品质量安全排查!治理报告《
第十二条 生】产单位应当建立工业!产品质量安》全月调度制度单位】主要负责《人每月至少听取一】次,。质量安全总监—管理工?作,情况汇报对》。当月工业《产品质量安》全日常?管理、风险隐患排】查治理等《情况进行总》结对下个《月重点工作》作出调度安排形成每!月工业产品质—量,安,。全调度会《议,纪要
第十三【条 生产《单位应当将主要【负责人、质量安【全总监、质量—安全员的设立、调整!和,履职情况质量安【全总监职《责、质量安全—员守则、工业—产品质量《安全:风险管控清单、每日!工业产品质量安全】检查记录、》每,周工业产《品质量安全排查【治理:报告、每月工业产】品质量安全调度会】议,纪要以及质量—安全总监、质量安】全员提出的》意见建议予以记录】并存档备查
第十!四条: 市场监《督管理部门应当【将生产单《位建立?。并落:实,工业产品质》量安全责《任制等管理制度生】。产单:位在日管控、周排】查、月调度中发现】的,工业产品质量安全】风,险隐:患以及整改情—。况,作为监督检查的重要!内容
第十五【条 :生产:单位应?当组织对质量安全总!监和:质,量安全员进行法律】法,。规、:标准和专《。业知识培训、考核同!时,。对培:训、考核情况—予以记录并存档【备查未通过考核的人!员不得担任相—应岗位的质》量安全管理人员【
县级以!上地方市场监督管理!部门按照国家市场监!。督管理总局制定【的工业产品生产【单位:质量:安全管理人员考核指!南,组织对本《。辖,区,生产单位的质—量安全?总监、质量安全员】随机进行《监督抽查考核—并公布结果监督【抽查考核不得收取费!。用
? 抽查考核】不合:格的生产单位—。应当立即采取整改措!施
第十六条 生!产单位?应当:为质:量安:全总监和质》量安:全员提?供必要的工作条件、!教育:培训和?。岗位待遇充分保障】其依法履行职责
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? 鼓?励生产单位》建立对质量安全总监!。和质量安全员的激励!约束机制对》工作成?效显著的给予表彰】奖励对履《。职不到位的予以【惩戒
【 市场监督管理部门!在查处生产单—。位违法行为时应【当,将生产单位落实【产品质?量安全?主体责任情》况作为判断其主观】过,错、违法情节、处】罚幅度等考》量的重要因素
! ?生产单?位及其主要负—责,人无正当理》由未采纳质量安全总!。监和质量安全员【。依照本?规定第?四条提出的意—。见或者?建议的应当认—为质量安《全总监和质量安全】员已:经依法履《职尽责对质量安【全总:监和质量安全员【不予处罚
第十】七条 生产》单位:未按规?定建立质《量安全管理》制度或者未按规【定配备、《培训、?考,核质量安《。全,总监、质量安全员或!者未:按责任?制要求落实》质量安全责任的由】县级以上地方—市,场监督管理》部门责令改正给【予警告?;拒不改《正的处五千元—以上五万元以下罚款!法律、行政法规【。。另有规定的从其规定!
第?十八条 本规定【下列用语的含—义是
— (一《。)工业产品是指经过!工业:化过程加《工、制作且》。用于销售的》产品不包括食品、药!品、:特,。种,设备以及有特—殊法:管理的产品》
—(二)产品质—量,。安,全,是,指工业产品生产【单位应当保证—其产品符合》强制性国家标准要】求以及工业产—品生产?许可、强《制性产品认证管【理规定的准入—要求且?不存在危及》人身健康和》生,命财产安《全的不?合理危?。险,
(三)!工业产品大型生产】单,位是指?从业人员一千—人以上或者营业【。收入四亿元以上的】单位;工业》产品:中型生产单位是【指从业人员三—百人以上一》千人以下《或者营?业收入二千万元以上!四,亿元以下的》单位
(!四)工业产品生【产单位?主,要负责人是》指本单位《的法定代表》人、法定代表—委托人或者实—。际,。控制人?
:。 (五)质】量,安全总?监是指本单位管理层!中负责产《。品质量安全工作【的管理人员
【 (六)质】量安全员是指本单】位,负责产品质量安全过!程控制的检查人员
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第十九条 本规】。定,自,20:23年5月5日【起施行
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