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第二章 【总体要求《
第》八条 采《集、保藏、利用【、对外提供我国人类!。遗传资源应当—符合伦理原则通过】已,在有关管理部门备案!的伦:理(审查)》委员会的伦理审【查开展伦理》审查:。应当遵?守法:律,、行政法规和国家】有关规定《
第九条 采集】、保藏?、利用、对外—提供我国人类—遗传资源应当尊重】和保障人《类,遗传资源提供者【的隐:私权和?个人信?息等权益按规定获取!书面知情同意确保人!类遗传资《源提供者的合—。法权益不受》侵害
第十条 】采集:。、保:藏、利用、对外【提供:我,国人类遗传资—源应当遵守科技活动!的相关要求及—技术规范包括但【不,。限于标准、规范【、规程等
第十一!条 在我《国境内?采集、保藏我—国人:类遗传资源或者向】。。境外提供我国—人类遗传《。资源必须由我国科研!机构、高等》学校、医疗机构或者!企业(以下》称中方单位)开展】设,在港澳的内》。资实控机构视为中】方单位
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境外组织!及境外组织、个【人,。设,立或者实《。际控制的机构(以下!称外方单位)以【及境外个《人不得在我》国,境内采集、保—藏我国?人类遗传《资源不得向》境外提供我国人类】遗传资源《
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第十二《条 本实施细则【第十一条所》称境外组织》、,个人设立或者实际】控制的机构包—括下:列,情,形
《 ,。 , (一?。)境外组织、—个,人持有或者》间,接持有机《。。构百分之五十以上的!。股份、股《权、表决权、财【产份额或者其他类似!权益;
—。 : (二?),境外组织、个人持有!或者间接《持有机构的股—份、股权《、表:。决权:、财产份《额或:者其他类似权益不足!百分之五十但其所】享有:的表决?权或者其《他权益足以对机构的!决策:、管理?等行为进行支配或】者施加重《大影:响;:
—(三)?境外组织、个人【通过投资关系—、协议或者》其他安排足以对【。机构的决策、管【理等行为进》行,支配或者施加重大】影,响;
(!四,)法律、行政法【规、规章规定的【其他情形
—第十三条《 ,采集:、保藏、利用、【对外:提,供我:国人类遗传资—源的单位应当加【强管理制度建设对涉!及人类遗传资源【开展科学研究—的目:的和:研究方案等事项进】。行审查确保人类遗传!资源合?。法使用
第十四】条 利用我国人【类遗传资源开展【国际科?学研:究合作应当保证【中方单位及其—研究人员全过程、】。实,质性地?参与研?究依:法分享相关》权益国际科学研【究合作?过程:。中利用我国》人类遗传《资源:产生的所有》。记录以及数据信【息等应当完全向【中方:。单位:开放并向中方单位】。提,供备份
第十五条! 科技部加强人【类遗传资源管—理信息化建设建立】公开统一的人类遗】传资源行政许可【、备案与安全审查】。。工作信息系》统平台?为申:请人通过互》联网办?理行政许可、—备案等事项》提,供便利推进》实时动态管理实现】人类遗传资源—。管理信息《可追溯、可查询
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第十六条 科技】部会同?国务院有关部门【及省级科技行政部门!推动我国科》研机构、高等学校、!医疗机构和企—业依法?依规开展人类遗传资!源保藏工作推进标准!化、规范化的人类遗!传资源?保藏基础平》台和大数据》建设并依照国家【有关规定向有关科】研机构、高等—学校、?医疗机构和企业开放!
第十七》条 针对公共卫生】事件等突发事件科】技部建?立快速审批》机制对突《发,事件应急处置中【涉及的人类遗传资源!行政许可申请应【。当加快办《理,
》 对实施快速审批的!人类遗传资源行【政许可申《。请科技部按照统一】指挥:、,高效快?速,、科学审《批的:原则加快组》织开展行政许可申请!。的受理、评审、审查!等工作?快速审批的情—形、:程序:。、时限、要求等事】。项由科技部另行规定!。
:第十八条 》科技部制《定并:及时发布采集、【保藏、利用、—对外提供我国人类】遗传资源行》政许可、备案等服】务指南和示范文【本为申请人办—理人类遗传资源【行政:许可、备案等事项】提供便捷和专业【的,指导和服务
第】十,九条 科技部—定期对从《事,人类遗传资源采集、!保藏、利《。用、对外提供等【活动的科研》。人员和相关部门【管,理,人员进行培训增【强法律意识和责任】意识提升管理服务】能力
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第二十条 科技】部和:省级科技行政部【门应当建立并不断】完善廉政风险—防控措施健》全监督制约》机制加强对本—机关人类遗传资【源,管理重?要,环,节和关键岗位的监】督
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