《 第二章 总体要!求
?
第八条 采【集、保藏、利用、】对外提供我国人类】遗,传资源应当符合伦理!原则通过已在有【关管理部门备—案的:伦理(审查)委员】。会的伦理审》查开展伦理审查应当!遵守法律、行政法规!和国家?有关规定
第九】条 采集、保藏、利!用、:对外提供我》国人类遗传资源应】。当尊:。重,和保障人类遗—传资:源提供者的隐私权和!个人信?息等权益按规定获】取书:面知情同《意确保人《类遗传资《源提供者的合法权益!。不受侵害
》
第十条 采—集、保藏、利用、】。对外:提供我?国人类遗传资—源应当遵守科—技,活动的相关要求【及技术规《范包括但不》。限于标准、规范【、规程等
第【十一条 在我国境】内采集、保藏我国人!类遗传资源》或者向境外》提供我国人类遗传】资,源必须由我国科【研机构、高等学【校,、医疗机构或者企业!。(以下称《中方单位)开展设】。在港澳?的内资实控》机,。构视为中方单位
! 境外组【织及:境,外,组织:、个人设立》或者实际《控制的机构(—以下称外方单位)】以及境?外,个人不得在我—国境内采集、保藏】我国人类遗》。传资源?不得向境《外提供我国人类遗传!资源
第十二条 !本,实施细则第十一条所!称境外组织、个人】设立或者实际控制】的机构包括下—列,情形:
(一)!境外组织、个人持】有或者间接》持有机构百分之五】十以:上的股?份、股权、》表,决权、财产份额或者!其他类似权》益;
【 (二)境外组织】、个:。人持有或《者间接持《有机构的股份、股】权、表决《。权、:财,产份额或者其他类】似权益不足百分【之五十但其所享【有的表决权或者其他!权益足以对机—构,的决策、管理等行为!。进行支配或者施加重!大影响?;
》 (三)境外组织!、个人通过投资关系!、协议或者》其他安排足以—对,。机,构的决策、管理等】行,为进行支配或—者施加重大影—响;
》 (四)—法律、行政法—规、规章规定—的其他情形
第】十三条 采集—、保藏、《。利用、对《外提供我国人—类遗传资源的单位应!当,。。加强管理制度建设】对涉及人类遗传资】源开展科学研—究,的目的和研究—方,。案,等事:项进行审查确保人】类遗传?资源合法《使用
第十四条】 利用?我国人类遗传资【源开:展,。国际科学《研究:合作:。应当保?证中方单位及其研究!人员:全过:程、实质性地—参与研究依法分享】相关权益国际科学】研究合作过程中利】。用我国人类遗传资】源产生的所》有记录以及》数据:信息:等应当完《全向中方单位开【放并向中方》单位提供备》份
第十五—条 科?技部加强《人类遗传资源管【理信息?化建设建《立公开统一的人类】。遗传资?源,行政许可《、备案与安全审查】工作信息系统—平台为申请人通【过互联网办理行【政许可、备案等【事项提供便》利推进实时动—态管理实现人类遗】传资源?管理信息可》追,溯、可?查询
?
第十六条 科【技部会同《国务院有关部门及】省级:。科技行政部》门推动我国科研【机构、高《等学校、《医疗机构和企业依】法依规开展人—类遗传资源保藏工作!推进标准化、—规范化的人》类遗传资源》保藏基础平台和大】数据建设《并依照国家》有关规定《向有关科研机—构、高等《学,校,、医疗机构和企【业开放
第十【七条 针对》公共卫生事件—等突发事件科技部】建立快速审批机制】对突:。发事件应《急处置中涉及的人类!。遗传资源行政许可申!请应当加快办理
! 对》实施快速审》批的人类遗传资源行!政许可申请科技部】按照统一《。指挥、高《效快速、科学审【批,的原则加快组织开】。。展,。行政许可申请的受理!、评审、审查等工作!快速审批的情形【、程序、时限—、要求等事项由科技!部另行规定
—
第:。十八条 《科技部制定》并及时发布采集、】保藏、利用、对外提!供我国人类》遗传:资源行政许可、备】案,等服务指南和示范文!本为申请人办—理人类遗传》资源行政许可—、备:案等事项提供便捷】和专业的指导—和服务
第—十九:条 科?技部定期对从事【人类遗传《资源采集、保—藏、利用、对外提供!等活动的科》研人员和相关—部门管理人员—进行培训增强法律】意识和?责,任意识提升管理【服务能?力,
第?二十条 科技—部和省级科》技,行政部门《应当建立并不断完善!廉政风险《防控措施健》全,监督制约机制加强对!。本机关人类遗传资】源管理重《要环节和《关键岗位《的监督
》