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第二章—。 总体要求
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第八条 采—集、保藏《、利用、对外提【供我国人类遗传【资源应当符合伦理】原则通过已在有关】。管理部门备案—的伦理(审查)委员!会的伦理审查—开展伦理《审查应当遵守法律】、行政法规和国【家有关?规定
第九条【 采集、保藏、利】用、对外提供我【国人类遗传资源应】当尊重和保障人类遗!传资源提供者的【隐私权和个人信【息等权?益按规定《。获取书面知情同意确!保人类遗传》资源提供者的—。合法权益《不,受,侵害
第十条 采!集、保藏、利用、对!外提供我国》人类遗传资源应当】。遵守科技活》动的相关要求—及技术规范包括但】不限于标《准、规范、》规程等
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第十一条 在我国!境内采集、保藏我】国人类遗传资源或】者向:境外:提供我国人类遗传】资源必须由我国【科研:机构、?高等学校《、医疗机构或—者企业?(,以下:。称中方单位)—开展设在港澳的【内资实?控,。机构:视为中方单位
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《 境外组织》及境外组织、个人】设立:或者实际《控制的机构(—以下:。称外方单位)以及境!外个人不得》在,我国:境内采集《、保藏我国》人类:遗传资源不得向【境外:提供我国人类遗传】资源
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,第十二条 本实【施细则第十一条【所称:境外组织、个—人设立或《者实际控制的—。机构包括下列情形
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(一)境!外组织、个》人持有?或者间接持》有机:构,百分之?五十以?上的股?。份、股权《、,。表决权?、财产份《额,或,者其他类似权益;】
(二】)境外组织》、个人持《有或者间接持有机构!。的股份?、股权、表决权【、,。财产份额或者其【他类:似权:益不足百分之五【十但其所享有的表】决权或者其他—权益足?。以对机构《的,决策、管理等—。行为:进,行支配或者施加重】大影响?;,
《 ,。 (三)《境外:。组织、个《人通过投资关—系、协议或者其【他安排足以》对机构的决》策、管理等行为进行!支配或者《。施加重大影响;
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, , (四)—。法,律、行?政法规、规》章规定的《其他情形
—第十三?条 采集、保藏、利!。用、对外提》供我国人类遗传【资源的单位》应当加强《管理制度建》设对涉及人类—遗传资源开展科学】研究的目的和研究方!案等事项进》。行审查确保》人类遗传资》源,合法使用
第【十,四,条, 利用我国人类遗】传,。资,源开展国际科学研】究合作应当保证中方!单,位及其研究》人员全过程、实【质性:地参与研究依法分】享相关权益国际科】学研究合作过程【中利用我《国,人类遗?。传资源产生的所有记!录以及数据信息等】应,。当完全向中方单位开!放并向?中方单位提》供,备份
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第十五条》。 科技部加强人类遗!传资源?管,理信息化《建设建?立公开统一的人类】遗,传资源行政许可、备!案与安全审查工作信!息系统平台为—申请人通过互联网】办理行政《许可、备案等事项】提供便利推进实【时动态管《。。理实现人类遗传【资源管理信息—可追溯、《可,查,询
第十六条 】科技:部会同国务院有关部!。门及省级科技行政】部门推动我国科【研机构、《高等学校、医疗机构!和企业依法》依规开展人类遗传】资源保藏工》作推进标《准化、规范化的人】类遗传资源保藏基】础平台和大数—据建设并《依照国?家有关规定向—有关科研机构、高等!学校、?医,疗机:。构和企业开放
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第:十七:条 针对公共卫生】事件等突发》事,件科技部建》立快速审《批,机制对突发事件应】急处置中涉及的【人类遗传《资源行政许可申请应!当加快办《理
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对实施快!速审批的《人类遗传资》源行政许可申请科技!部,。按照统一指挥、高】效快速、《科学审批的原则加】快组织开展行—政许可?申请的受理》、评审?。、审查等工》作快速审批的情形】、程序、时限、要求!等事项由科技—部另:行,规定
第十八条】 科技部制定—并及时发布采集、保!藏、利用、对外提】供我国人类遗传资】源行政许可、备案等!服务指?南和示范《文本为申请》人,办理人?类遗传资源行政【许可、备案等事项提!供,便捷和专业的—指导和服务》
第十九条 科】技部:。定期对从事人类遗传!资源采集、保藏、】利用、对外提供【等活动?的科:研人:员和相关部》门,管理人员《进行培训增》。强法律意识和责【任意识提升管理服】务能力
第—二十:条 科技《部和:省级科技《行政部门应当—。建立:并不断完善廉—政风险防《控措施健全监督制约!机制加强对本机【关人:类遗传资源》管理重要环节—和关:键岗位?。的监督
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