》 第二章 总体【要求
第八条! 采集、保藏—、利用?、,对外提供我国—人类遗传《资源应?当,符合伦理原则通【过已在有关管理部】门备案的《伦理(审查)委员】。会的伦理审查—。开,展,伦理审?查,应,当遵:守法律、行》。政法规和国》家有关?规定:
第九条 —采集、保藏、利用】。、,对外提供我国—人类:遗传:资源应当尊重—和保障?。人类:遗传资源提供者的隐!私权和个人信息等】权益按规定》获取书面知情—同意确保人类遗传】资源提供《者的合法权益不受侵!。。害,
第十条》 采:集、:保藏、利《用、对外提》供我国人类遗传资源!应当遵守《科技活动《的相关?要求及技术》规范包括但不限于】标准、规范、规【程等
《第十一条 在我国】境内采集、》。保藏我国人类—遗,传,资源或者向境—外提供?我国人?。类遗传资源必须由】我国:科研机构《、高等学校》、医疗机构》或者企业《。。(以下称《中方单?。。位)开展设》在港澳的内资实【控机构视为中方【。单位
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境外组】织,及境外组织、个人设!立或者实《际控制的《机,构(以下《称外方单位)以【。及境外个人不得【在我国境内采集、】保藏我国人类遗【传资源不得向境外】提供我?国人类遗传资源【
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第:十二条 《本,实,施细则?第十一条所称境外】。组织:、个人设立》或者实?际控制的《机构包?括下列情形
【 (一)境外!组织:、个人持有或者间】接,持有机构百分之【五十以上的股份、】股权:、表决?权、财产份》额或者其《。他类似权益;
! (二)境外】组织、个《人持有或者间—接持:有机构?的股份、股权—、表决权、财产份额!或者其?他类似权益不足百】分之五?十但其?所享有的表》决权或者其他权益足!。以对机构的决策、管!理,等行为进行支—配或者施加重大影】。响;
【 ,。(,三)境外组》织、个人通过投资关!系、协议或者—。其他安排足》以对机构的》决策、管理等行为】进行支配或者—。。施,加重大影响》;
《 ?。(,四)法律、行政【法规、规《章规定的其他情形
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第十三条 采集】、保藏、利》用、对外提供我国】人类遗?传资:源的单位应当加【强管理制度建设对】涉,及人类遗传资源【开展科学研究—的目的?和研究?方案等事项进行审】查确保人类遗传【资源:合,法使:用
第十四—条 利用我》国人类遗《传资源开展国际【。科学研究合作—应当保?证中方单《位及其研究人员【全过程、《实质性地参》与研究依法分享【相关权益国际—科学研究合作—过程中?利用我?国,人,类遗传资源》产生的所有记—录以及数据信—息等应?当完:全向中方单位—开放并向《中,方单位提供备份
!第十五条 科—技部加强人类遗【传资源?管理信息化建设【建,立公:开统一的人类遗【传资源行政》许,可、备案与安全审查!工作:信息系统平台为【申请人通过互联网办!理行政许可》、备案等事项提供】便利推进《实时动?态管理?实现人?类,遗传资源管理信息可!。。追溯、可查询—
第十六条— 科技部会同国【务院有关部》门及省级科技—行政:部门:推动我国科研机【构、高?等学校、医疗机构和!企业依法依规开【展人类遗传资源【保藏工作推进标【准化、规《范化的人类遗传【资源保藏《基础平台和》大数据建设并依照】国,家,有关规?定向有关科研机构、!高等学?校、医疗机构—。和企业开放
【第十七条 针对公共!卫生事件等突发事件!科技部?。。建立快速审批机制对!突发事件应急—处置中涉及的—人类遗传资源—行,政许可?申请应当加快办【理,
: 对实施快】速审:批的人类遗传资源】行政许可申请科技】部按:照统一指挥、高效】快,。速、科学审批—的原则加快组织开展!行政许可申请的受】理、:评审、审查等工【作快速审批的情形】、程序、时限、【要求等事项由科【技部:。另行规定《
第十八条 科】技部制?定并及?时发布?采集、?保藏、利用、对外提!供我国人类遗传【。。资源行政许可、【备案等服务》。指南和示范文本为】申请人办理人类【遗传资源行政许可、!备案等?。事,项提供便捷》和专业的《指导:和服务
第—十九条 科技部定】期对从?事人类遗《传资:源采集、保藏、【利,用、对外提供等【活动的科研人员和相!关部门管理人员进行!培训增强法律意识】和责:任意识?提升:管理服务能力
】第二十条 》科技部和省级科技】行政部门应》当建立并不断完善】廉政风险《防控措施健全监【。督制约?。机制加强对本机关】人类遗传资源管理重!要环节和关》键岗位的监督
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