《 ， 中药饮片标签管】理规定 国】家药品监督管理局】 公告 —2，02：3年第9《0号 ？ 国家药监局关于】发布 中药饮片】标签管理《规定的公告 — ，    为进一步规！。范中药饮片标签的】管理根据中华人民共！和国药品管理法、中！。华，人民共和国药—品管理法实》施条例？、药品说明书和【标签：管理规定等法律【。、，行政：法规和规章国家药监！局组：。织制定了中药饮片标！签，管，理规定现予》。发布：自2024年—8，月1日起施行其【。中保：。质期的标注自202！5年8月1日起【。施行：     —特此公告 国【家药：监局 《。20：23年7《月12？日 第《。一条　为《规范中？药，饮片：。标签管理确保中药饮！片使用安全》根据中？华人民共和国药【。品管理法、中华人】民共和国《药品管理法实施【条例、药品说明【书和标？签管理规定等法律】、行政？法规和部门规—章制定？本规定？ 第二条　在中】华人民共和》国境内生产、经【营的中药饮片其标】签应当符合》本规定要求》药品生产企业自【行炮制的中药饮【。片直接用于药—品生产的不适用【本规定 第三条】　，。中药饮片的包装【和标：签应当规范包装应当！按照规定印》有或者贴有标签并附！有质：量合格标《志中药饮片》。。标签和质《量合：格标志可以分别印制！分开放置《；，也可：以合并印制分别标示！ 第四条　中药】饮片生产企业应当对！。其生：产中药饮片标签内】容的真实性、—准确性？、完整性、规范【性负责承担》中药：饮片质量安全责任】接受社？。会监督？。 ：    中药—饮片经营企业应当依！。据其经营的中药饮】片执行标准核实标】签内容的准确—。性、完整性、规范性！ ：    各》省、自治区、—直辖市药《品监：督管理部门》负责：辖区内生产、—流通的中药饮片【包装、标签的监【管 第五条　鼓】励对中药饮片标签】。采用新的科技手【段提升中药饮片的溯！源管理水平》便于关键质量—信息的查询中药饮】片的包装《。、标签不得》加，载有企业宣传或者产！品广告等内容 【 第六？条　生产中药饮片应！当选：用与药品性》。质相适？。应及：符合药品质量和稳定！性，。要求：。的包装材料和容器严！禁选用与《。药品性质不相适应和！对药：品质量安全产—生影响？的包装材《料， ：第七条　中药饮片标！签中的文字应当清晰！易辨字体《大小：。应，当确保易于辨认与识！读标识应《。当清楚、醒》目、持久不得有印】。字脱落？或者：粘贴不牢等现—象；不得以》粘贴、？剪切、涂改等—方式进行修》改标签的填写不得】采用手写可以打印或！者签章应当选择【适宜的色泽 — 第八条　》中药饮片标签应【当使用？国家语言《。文字工？作委员会公》布的规范化汉—字增加？其他：文字对照的内容【应当以？汉字表述为》准字号不得》大，。。于相应的汉字 第！九条　中药饮片【标签的标识内容应当！符合国家有关规【定，并以相应的国家药】。品标准（含国家【中药饮？片炮制规范下—同）：或者省、自治—区、直辖市人民政】府药品？监督：管，理部门？制定的炮制规范（以！下简称省《级中药饮片炮—制规范）为依据【内容应当真实、准】。确、完整《不得印有误导使用和！不适当宣传》产品的文字和标识】中药饮片标》签应当标注“中药】。饮片”字样明示产品！属性：     —实施审批管》理的中药饮片的标】签内：容应当按照国家【药品监督管理部门核！准的内容《进行标识 第十】条　：中药饮片标签—分为内标签和外【标签两种内标—签系指？直接接触中药饮片的！包装的标《签；外标签系指内】标签以外《的其：他包：装的标签 —第十一条　中—药饮片？的内、？外，标签应当标注—产品属性、》品名、规格、药【材产地、生》。产企业、产》品批号、生产日期】、装：量、保质期、—。执行标准等内容实施！审批管？理的中药《饮片还应当按规定注！明药品？批准文？号对需置阴》凉处、冷处》、避光？。。或者密？闭，保存等贮藏有特殊要！。求的中药饮片应当在！标，签的醒目位置—注明如国家药品标】准或者？省级中药饮》片炮制？规，范对规格项没有【规定的可以不—标注：产，品规格    】 中药饮片内标签】因包装尺寸原因【无法全部标注上述】内容的至少》。应当标？。注，产品属性《、品名、《药材产地、规格或】者装量、产品批号】。和，保质期等内容 第！十二条？。　中：药饮片？的保质期由中药【饮片生产《。企业自主《研究：确定在标《签标注？的期限内《中药饮片应当—符合：所执行的饮片—炮制规？。范，或者标准的要求【 第十三条　【发运中药饮片—应，当有包装用》于运输？的包装至少应当标】注产品属性、品名、！药材产地、调出单位！、生产日《期也可以根据—需要注明包装数【量、运输注意事项或！者其：他标记等《内容 ？ 第十四条　中【药饮片生产企业【可以根？据需要在标签上标】注中药饮《片的药？材基原、炮制辅【料、生？产地址、生》。产许可证编号—、药品信息化追溯】体系中？的追溯码、物流单】元标识代码、医保】。信息业务编码、防】伪标识、投诉—服务电？话等与？药品使？用，相关的内《容     对煎！煮方法有特》殊要求的可以注明】特殊煎煮方》法或者遵医》嘱 第十五条【　使用符合》中药材生《。。产质：量管理规范》（GAP）要求的】。中，药材生产的中药【饮片可以《按有关规定在标签适！当位：置标示“药材—符合GA《P要求”使用—从境外进口药材生产！的中药饮片标—。签上可以标注—相应进口药》材的通关单编号 ！第十六？条　为保障临床用】。。药安全指导》合理用？药中药？饮片生？产企业可以》根据实际需要在【标，签上增加标》。注相关项目如—性味与归经、—功能与主治、用【。法与用？量和注意等内容应当！与其执行的国家药品！标准或者省级—中药饮片炮制规范】相应内容一致 第！十七条？。　中药饮片》标签使用注册商标的！其应当？印制在包装标—签的：边角 《第十八条　属于医疗！用毒：性药品、麻》醉，药，品的中药饮片其标签！应当：印有规定的专用标识！避免医疗使》用中出现差错涉【及利用国家重点保】护，野生动物及其—制品的中药饮片标】签应当符合国—家有关规定 — 第十九条　中药】。饮片：标签不符合》本规定的生产经【营企业应当依法【承担责任药》品监：督管理部《门按照中华人民共和！国药品管理法—、中华人民共和国药！品管理法实施条例等！有关规？。定进行处罚 【第二十？条　中？药饮：片标签？上标注的《功能主治《内容应当《符合国家药品标【准或者省级中药饮】片炮制？规范的？规定：超出规定范围的【属于中华人民—共和国？药品管理法》第九十八《条第二款第（四）项！。规定：的“药？品所标明的适—应症或者功能—主治：超出规定范围”【情形：应当依法查处 【 第：二十一？条　中？。药配：方颗粒包装、标【签，的管理按照国家药】监局： 国家中医》药局 ？国，家卫生健《康委 国家》医保局关《于结束中药配—方颗粒？试点工？作的：公告（20》21年第22号【）有关规定》。执行 第》。二十：二条　本规定自【202？4年8月1日—起施行其中保—。质期的标注》自，2025年8月【1，日起施行《相关施行日》之前使？用，原有的包装》、标签生产上—市的中药饮片可以】继，。。续销售、流通至【使用完为止 — ，