： ： 中药饮片标签】管理规定 】国家药品监督管【理局 公告 】2023年第90号！ 国？家药监局关于发布 ！ 中药饮片》标签管理《规定的公告 【    为进—一步规范中》药饮片标《签的管理《根据中？华，。人民共和国药品管理！。。法、中华《人民：共和国药《品管理法实施条例、！药品：说，明书和标签管—理规定等法律、行】政法规？和规章国家》药监局组织制定【了中药饮片标—签，管理规定现予发布】自20？24：年8：。月1日？起施行其《中保：质期的标《注自2025年8】月1日起施行  ！   特此公告 ！国家药？监局 ？。。 ，。2023年7月【12日 第一条】　，为规范中药饮片【标签管理确保—中药饮片《使用安全根据中华】人民共和国》药品管理法、中华】人民共和国药品【管，理，法实施条例、药品】。。说明书？和标签管理规—定，。等法律、行政法规】和部门规章制定本规！定 第二》条　在中华》人民共和国境内【。生产、？经营的中《药饮片其标签应当符！合本规定要求药品】生产企业自行炮制】的中药饮片》直接用于药品生【产的：不适用本《规定 第三条　中！药饮片的包装和标】。。签应当规范包—装应当按照规定印】有或者贴《有标签并《附有质量合》格标志中药饮片【标，签和：质量合格标志可以分！别印制分开放置；】也可以合并印制分别！。标示 第四条【　中药饮片生产企业！。应当：对，其，生产：中药饮片《标签内容的真实【性、准？确性、完整性、规范！性负责承担中药饮】片质量安全责任【。接，受社会监《督     中药！饮片经营《企，业应：当依据？其经营的中》药饮片执《行标：准核实标《签内容的《准确性、完整性、规！范性     】各省、自治区—、直辖市药品监督】管理部？门负责辖区》。内生产、流通的中】。药饮片包装、—标签的监管 【第五条　鼓励对中药！饮片标？签采用新的科技【手段提升中》药饮片的溯源—管理水？平便于？关键质量信息的查】询中药饮片》的包装、标签不【得加载有企》业宣传或者产—品广告等内容— ：第六条　生》产中药饮片应当【选用与药品性质【相适应及符合—药品：质量和稳《定性要求的包装【材料和容器严禁选】用与药品性质不【相适：应和对药《品质量安全产生【影响的包装材料 ！第七条　中药饮片标！签中的文《字应当清晰易辨字】体大小应当确保易于！辨认与识读标识应当！清楚、醒《目、持久不得有【。印，字脱落？或者粘贴不牢—等现象；不得以【粘贴：、，剪切、涂《改等方式进行修改标！签的填写不得采【用手写可《以打：印或者签章应当选择！适宜的色泽》 第八条　中药】饮片标签应当使【用国家？语言：文字工作委员会公】布的：规范化汉字增加其他！文，字对照的内》容应当以汉》字，表述为准字号不得】大于相？应的汉？字 第《九条　中药饮片【标签的标识内容应】当符合国家有—关规：定并以相应的国家药！品标：准（含国《家中药饮《。片炮制规范下同）】。或者省？、自治？区、直辖市人民政府！药品监督管理部门制！定的炮制规范（【以下：简称省级中药饮【片炮制规《范，）为依据内容—应当真实《、准确、完整—。不，得印有误导使用【和不适当宣传产品的！文字和标识》中药饮片标签应【当标注“中》药饮片”字样明示产！品属性    】 实施审批管理【的中药饮片的标签内！容，应当按照国家药品】监督管理部门核准】的内容进行标识 ！。第十条？　中药？饮片：标签：分为内？标签和外标签两种】内标签系指直接接触！中药饮片的包—装，的标签；外标—签系指内标签以外】的其他包装的标签 ！ ，第十一条　中药饮片！的内：、外标签应当标【注产：品，属性、品名》。、，规格：、药材产地、生产企！业、产品批号、【生产日期、》装量、保质期、执行！标，准等内容实》施审批？管理的中药饮片【还，应当按规定注明药品！批准：文号对需置阴—。凉处、冷处、避【光或者？密，闭保：存等：贮藏：有，特殊要求的中药【饮片应当在标签的醒！目位置注明如国家药！品标准或者省—级中药饮片炮制【规范对规格项没有规！定的可以《不标：注产品规格  】   中药饮片【内标：签因包装尺寸原因无！法全部标注上述内容！。的至少应《当标注产品》属性、品名、药【材产地、《规格或者装量—、产品？批号：和保质期《等内容 《 第十二条　中药】饮片的保质期由【中药饮片《生产企业自主研究】确定在标《签标注？的，期限内中药饮片应】当符合？所执行的饮片炮【制规范或者标准的要！求 第十》三条　发运中药饮片！应当有包装用于【运输的包装至少应当！标，注产：品，属，性、品名、药材产地！、调出？单位、生产日期【也可：以根据需要注明【包装数量、运输注意！事项或？者其他标记等内容】 第十《四条　中药饮片生】产企业可以》根据需要在标签上标！注中药饮片的药材】基原、？炮制辅料《、，生产地址、生产许】可证编？。。号、药品信息化追】溯体系中的追溯【码、物流单元标识】代码、医保信息业务！编，码、防伪标识、投诉！服务电话等》与药品使《用相关的内容 【     对煎煮】方法：有特殊要《求的：可，以注明特《殊，煎，煮方法或《者遵医嘱 —第十五条　使用符】合，中药材生产》质量管理规范—。（GAP）要求【的中药材生产的中】。药，饮片可以按》有关规定在标—。签适当位置标示“】药，。材符：合G：AP要求”》使用从境外进口【。药材生产的中药饮】片标签上《可以标注相应进口】。药材的通关单—编号 第》十，六条　为保障—临床用药安全指【导合理用药中药饮】片生产？企业可以根据实际需！要在标签《上增加标注相—关项：目如性味与归经、功！能与：。主治、用法与用量】和，注意：等内容应当与其执】行的国家《药品标准或者省级】中，药饮片炮制规范【相应内容《一致： ， 第十七条　中药】饮片：标签使用注册—商标的？其应当？印制在包装标签的】边角 《第十：八条　属于》。医疗用毒《性药品、麻醉—药品：的中药？饮片其？标签：应当印有规定—的专用标识避—免，医疗使用中出现差错！涉，。及，利用国家重点—保护野生动物—及其制品的中药饮】片标签应当符合国家！。。有关规定 第十九！条　中药饮片标签】不，符合本规定的生产】经营企业应》当依法承担责任药品！监督管理部》门按照中华人—民共和国药品—。管理法、中华人民】共和国药品管理【法实施条例等—有关规定进行处【罚 第二十条　中！药饮片标《签上标注的》。功能主治内》。容应当符合国—家药品标《准，或者省？级中药？饮片炮制规范的规定！超出规定范围的属】于，中华人民共和国药品！管理法第九十八【条第二款第》（四）项规定的“】药品所标《明的：适应症或者功—能主：治超出？规定范围”情形【应当依法查处 【 第二？十一条　中药配【方颗粒包装》。、标签的管》理按照？国，家药监局《 国：家，中医：。药局 国家卫生【健康委 《国家医保局关于结束！中药配？方颗粒试点》工作的公告（—2021年第22】号）有关《规定执行 》。 第二十《二条　本规定自【2024年8月1日！起施行其《中保质期的标注自2！025？年8月1《日，起施行相关施行【日，之前使用原有的【包装、？标，签生产？。上市的？中药饮片可》以继续销售、流通至！使，用完为止 》 ，