中药饮！片标签管《理规定？ ？ ，国家药？。。品监督？管理局 公告 】 2023年—第90号 》 国：家药：监局关于《发布 ？ ，中药饮片标签管【。理规定？的公告 》 ，。。   为进》一步规范中》药饮：片标签的管理根据】。中华人？民共和国药品—管理：法、中华《人民共和国药品【管理法实《施，条例、药品说明【书和标签管理—规，定等法律、行政法规！。和规章国《家药：监局组织制定了中】药饮片？标签管？。理规定现《予，发布自？2024年》8月1日起施行其】中保质期的标—注自2025年【8月1日起施—行     特】此公告 《 国家？药监局 20【23年7月1—。2日： 第一条　为规范！。中，药饮片？标，签管理确保》中药饮片使用安【全根：据中华人民》共和国药《品管理法、》。中华：人，民共和国药品管理】法，实施条例、药—品说：明书和标《签管理规定等法律】、行政法规和—部门规章制定本【规定 第二条【　在中华人民共和】国境内生产、—经营的中药饮片【。其标签应当符—合本规定要求药【品生产企《业自行炮制的中药饮！片直接用于》药品生产的不适用本！规定 第三条【　中药饮《片的：包装和标签应当【。规，范包装应当》按照规定印有—或者贴有标签并附】有质量合格标志【中，药饮：片标签和质》量合格标《志可以分别》印制分开放置；也可！以合：并印制分别标—示 第《四，条，　中药饮片生—产企：业应当？对其：生产中药饮片标【签内容的《真实性、《。准确性、完》整，性、规范《。性，负责承担《中药饮片质量—安全责任接受—社会监督《     —中，药饮片经营企业应当！依，据其经营的中药【饮片执行标准核实标！签内容的准》确性、完整性—。、规：范性  》   各省、—自治区、《直辖市药品监督【管理部门负》责辖区？内生产、流通的【中，药饮：片包装、标签的监管！ 第五《条　：鼓励对中药饮片【标，签采用新的》科技手？段提升中药饮—片的溯源管理—水，平便于？。关键质量信息的查】询中：药饮片的包装、【。标签不？得加：载有企业宣传或者产！品广告等内容 第！六条　？生产中药饮片应【当选用与药》品性质相适应—及，符合药品质量和稳】定性要求《。的包装？材料和容器严禁选用！与药品性质不—相适应和《对药品？质量安全《产生影响的包装【材料 第七条　中！药饮片？标签中？的文字应当清晰【易辨字体大》小应当确《保易：于辨认与识读标识】应当清楚《、醒目、持久—不得：有印字脱落或者【粘贴不牢《等现象；不得以【粘贴、剪切、涂【改，等，方式进行修改标签】的填：写不得采用手写可】以，打印或者签章应当选！择适宜的色泽— 第八条》　中：药，饮片：标签应？当使用国家语言【文字工作委》员会公布的规范化汉！字增加其他文字【对照的？内容应当《以汉字表述为准【字号不得大于—相应的汉字 第九！条　中药《饮片标？签的标识内》。容应当符合国家有】。关规定并以相应的国！家药品标准（含国家！中，药饮片炮制规范下同！）或者？省、自治区》、直辖市人民政【府药品监《督管理部门制—。定的炮制规》范（以下简称—。省级中药饮片炮【制规范）为依据【内容应当真》实、准？确，、完整不得印有误导！使，用和不适当宣传产品！的文字和标识中【药饮片标《签应当？标注“中药饮片”字！样明示产品属性 ！。  ：  实施审批管【理的中药《饮片的标签内容【应当按照国家药品】监督管？理部门核准的内容】进行标识 —第十条　中药—饮，片标：签分为内标签和外】标签两种内标签【系指直接接触中药饮！。片的包？装的标签；外—标签系指内标签以】外的其他包装的标】签 第十一—条　中药饮片的内、！外，标签应当标注产品属！性、品名、规格、药！材产地？、，生产企业、产品【。批号：、生产日《期、装量、保质【。期、执行《标准等内《容实施审批》管理的中药饮片【还，应当按？规定注明药品批【准文号？对需：置，阴，凉处、？冷，处、：避，光，或者密闭保存等贮藏！有特殊？要求的中药饮片应】当在标签的》醒，目位：置，。注明如国家药品标】准或者省《级中药？饮片炮制规范对【规格项没有》规定的可以不标【注产品？规，格 ？ ，   中《药饮：片内标签《因包装？尺，寸原：。因无法全部》标注上述《内容的至少应当【标注产品属性、品名！、药材产地》、规格或者装量【。、产品批号和保质期！等内容 》第，十二条　中药饮片】的保质期由中—药饮：片生产企业自主研究！确，定在标？签标注的期》限内中药饮片应当】符合所执行的饮【片炮制规范或者标准！。的要求 第十【三条　发运》中药饮片应当有【。。。包装用于运输的【包装至少应当标注】产品属性、品名【、药材产地、—调出：单位、生产》日期也可《以根据需要》注明包装数量、运】输注意？。事项：或者其他标记—等内容？ 第十四条　【。中药饮片生产—企业可以根》据需要在标》。签上：标注中？药饮片的药材基原、！炮制辅料、生产地】址、生产《许可证编《号、：。药品信息化追溯体】系中的追溯码、物流！。单元标识代码、医保！信息业务编》码、防伪标识、【投诉：。服务电话等与药【品使用相《关的内容 —。    对煎煮方】法有特？殊要求？的可以注明特殊煎煮！方法或者遵》医嘱 第十—。五条　使用符—合中：药材生产质量—管理规范（GAP）！要求：的中药材生》产的中药饮片可以按！有关规定在标签【适当位置《标示“药材符合GA！P要求”使用从境】外进：口药材生产的中药】饮片：标签上？可以标注相应进【口药材的通关单编号！ 第？。十六条　为保障【临床用药安全指导】。合理用药中药—饮片：生，产企业可以根据实】际需要在《标签：上增加标注相关项】。。目如性？味与归经、功能与】主治、？用法与用量和—注意等内容应当与】其，执行的国家药品标准！或者省级中药饮【片炮制规《范相应内容一—。致 第十七条【　，中药饮片标签使用注！册商：标的其应当印制在】包装标签的边角【 第十《八条　属于医—疗用毒？性药品、麻》醉药品的《中药饮片其标签应】当印：有规定的专》用标识避免医—疗使用中《出现差错涉及利【用国家？。重点保护野生—动物及其制品的中】药饮片标《签应当符合国家有】关规定 《 第十九《条　中药《饮片标签不符—合本规定的》生产经营企》业应当依法承担责任！药品监督管理—部门按照中华—。人民共和国药品管】理法：、中华人《民共和？国药品管理法实施条！。例等有关规定进【行处罚 第二【十条：　中药饮片标—签上标注的》功能主治内容应当符！合国家药品标准或者！省，。级，中药饮片炮制规【范的：规定超？出规定范《围的属于中华人民共！和，国药品？管理法？第九十八《条第二款第（四【）项规？定，的“药品所标明的适！。应症或者《功能主治超出规定范！围”情形应当依【法查处 第二十】一条　？中药配？方，。颗粒包装、标签的】管理：按照国？家药监局 国家中】医药局 国》家卫生健康委 国】家医保？局关于结束》中药配方颗》粒试点？工作的公告》（20？21年第22号）】有关规定执行 【 第：二十：二，条　本规定自2【024年8月1日起！施，行其中保质期的标】注，自2025年8【月1日起施》行相关施行日之前】使用：原，有的包装、》标，签，生产上市的中药【饮片可以继续销【。售、流通至使—用完为？止，。 ， ，