—中，药饮：片，标签管理规定 【 国家药品【监督管理局 公告！ 2023—年第90号 国家！。药，监局关于发》布 中药饮片标签！管理规定的公—告     【为进：一步规范中药饮片标！签的管理《根据中华人民共【和国药？品管理？法、中华人民共和国！药，品管理法实》施条例？、药品说明书和标签！管理：规定等法律、—行政法规和》规章国家药监—局组织？制定了中药饮—片标签管理规—定现予发布自202！4年8月1》日起施行其中—保，。质期的标注自—2025年8月1】日起施行    ！ 特此？。。公告 《。国家药监局 2】023年7月1【2，日 第一条　为规！范中药饮片标签【管理确？保中药饮片》。使用安全根据中华人！民共和国药品管【理法、中华人民共和！国药品管理法实【施条例、药品说【明书和标签管理【规定等法律》、行政？。法规：和部门规章制—定本规定 》 第二条　在中华】。人，民，。共和国境内生产、】经营的中药饮片其】标签应当符合本规】定要求药《品生产企业自行炮制！的中药饮片直接用】于，。药品生？产，的不适用《本规定 《 第三条　中—药饮片的包装和标签！应当规范包装应当按！。照规定印有或—。者贴有标签并附有】质量合格标志—中药饮？片标：签和质量合格标志可！以分别？印制分开放》置；：也可以合并印制分】别标示？ 第四条　中药】饮，片生产企业应当对】其生产中药饮—。片标签内容的真实】性、准确性、完整】性、规范《性负责承担中—药饮片质量》安全责任接受社会监！督     中】药饮片经营企业应】当依据其经营—的中药饮《片执行标准核—。实标签内容的准确性！、完整性《、规：范性    【 各省、《自治：。区、：直辖市药《品监督管理部门【负责辖区内生—产、流通的中药饮片！包装、标签》的监管 第五条　！鼓励对中药饮片【。标签采用新的科技】手段：提，升中：药饮片的溯源管理】水平便于《关键质量信息的查】。询中药饮《片的包？装，。。、标签不得加载有】企业宣传或者产【品广告等内容 【 第：六条：　生产中药饮—片应当选用与药品】性质相适应》及符合药品质—量和稳定《性要求的包装材料和！容器严禁选用与药】品性质不《相适应和对》药，品质：量安全产生》影，响的包装材料— ：第七条　中药饮【。片标签中《的文字？应当清？晰，易辨字体《大小应当确保—易于：辨认：。。与识读标识应当清楚！、，醒目、持久不—得有印字脱落或者粘！贴不牢等现象；不得！以粘贴、剪切—、涂：改等：方式进行修改标签的！填写不得采》用，手写可以打印或者】签，章应当选《择适宜的《色泽 第八条　】中药饮片标签—应当使用国家语言】文字工作委员会公布！的规：范化汉字《增加其他文字对照】的内容？应当以汉字表述【为准：字号不？得大于相应的汉字 ！。 ，第，九条　？中药饮片《标签的？标识内容应当符合】国家有关规定并以】相应：的国家药品标准（含！国，家中药？饮片炮制规范下同】）或者省、自治区、！直辖市？人民：政府：药品监督管理部门】制定的炮制规—范（：以下简称省级中药饮！片炮制规范）为【依据内容应当—真实、准确、完整不！得印有？误导：使用和不适当宣传】产品的文字和—。标识中药饮片标签】应当标注“中药饮】片”字样明示—产品属性 》     实施【审，批，管理的中药饮片【的标：签内容应当按照【国家药品《监督：管理部门核》准，的内容进行标识 ！第十条　中》药饮片标签》。分为内？标，签和外标签两—。种内标签系指直接接！触中药饮片的—包，装的标签；外标签系！指内标？签以外的其》他包：装的标签 第十一！条，　中药饮《片的：内、外标签应当标】注产品？。属性、品《名、规格、药材【产，地、生产企业、【产品：批号、生产》日期、装量、保质期！。、，执行标准等内容实施！审批管？理的中药饮》片还应当按规—定注明药《品批准文号对需置】阴凉：处、冷处、》避光或者《密闭保存《等贮藏有特殊要【求的中药饮片应当在！。标签的醒《目位置注明如国【家药品标准或者省】级中药饮片炮—制规范对规》格项：没有规定的可—。以不标注产品规格 ！     中药【饮片内标签因包装】尺寸原因无法全部标！。注上述内容的至【少应当标注产品属性！、品名、药》材产地、规格或者】。装，量、产品批号和保】质期等内《容， 第十二》条　中药饮片的【保质期由中药饮片】生产企业自主研究】确，定在标签标注的期】限内中药饮片应当】符合所执行的饮片】炮制规？范或者标准的—。要求 ？ 第十？三条　？发运中药饮片应当有！包装用于运输—。的包装至少应—当标注？产，。品属性、品名—、药材产地、调【出单位、生产日【期也可？。以根据？。需要注明包装—数量、？运输注意事项—。或者其他标记—等内容？ ：。第十四条　中药【饮片生产企业—可，以根据需要在标【签，上，标注中？药，饮片的药材基原、】炮制辅料、生产【地址、生《产许可证编》号、药品信息—化追：。溯体系中《的追溯码《、物流？。单元标识代码、医保！。信，息业务编码》。、防伪标识》、投诉服务电话等】与，。药品使用相关的内容！。     对【。煎，煮方法有特殊要求】的可以注明特殊煎】煮方法？或者遵医嘱》 第十五条—　使用符合中药材生！产质量管理规范（G！AP）？要求的中药》材生产的中药饮片可！以按有关规定—在标签适当位—置标示“药材符【合GA？P要求？”使用？从境：外进口药材生—产的中？药饮：片标：。签上可以标注—相，应，进口：药材：的通关单编号 第！十六条？　为：保障临床用药安全】指导合理用药中药饮！片生产？企业可以《根据实际需要在【标签上？增加标注相关—项目如性味与归经、！功能与主治、用法】与用量？和，注意等内容》应当与其《执行：的国家药品标准或者！省级中？药饮片炮制规范【相应内容一》致 第十七条　】中药饮片标签—使用注册商标的【其应当？印制在包《装标签的边角 】第十八条　属于医】疗用毒性药品、【麻醉：药品：的中药？饮片其？标签应当印有—规定的专用标识避免！。医疗使？。用中出现差错—涉及利？用国家？重点保护野》生动物及其制品的中！药饮片标签应—当符合？国家有关规定 【 第十九条　中药饮！。片标签不符合本【规定的生产经—营企业应《当依：法承担责任药品监】督管理部《门按照中华人民【共，和国药品管理—法、中华《人民共和《国药品管理》法实施条例》等有关规定》进行处罚 第二十！条，　中药饮《片标签上标》注的功能主》治内容应当符—合国：家药品标准》或，者，省级：。中药饮片《炮制规范的规定超出！规定范围的属于中华！。人民共和《国药品管理法—第九十八《条第二款第（四【），项，规定的“药品所标】明的适应症或者功能！主治超出规》定范围”情形应当依！法查处 第二十一！条　中药配方颗粒】包装、？标签的管理按照国】家药监局 国—。家中医药局 国家】卫生健康委 国【家医保局关》于结束中药配方【颗粒：试点工作的公告【（2：021？年第22号）有关】规，定执行 》第二：十二条　本规定自2！024年8月1日】。起施行其中保质期】的标：注自2025—。年8月1日起施【行，相关施行日之前【使用原有《的包装、标签生产】上市的？中药饮片《。可以继续销售—、流通至使用完【为止 ？ ，