中药饮！片标签管理规定【 国家—药品监督管理局 ！公告 2023】年第90号 国家！药监局关于发布 】 ，中药饮片标签—管理规定的公告 】     为进一步！规范中药饮片标签的！管理：根据中华人》民共和？国，药品：管理：法、中华人民共和国！药品管理法》实施：条例、药品说明书】和标签管理规定等法！律、行政《法规和规章国—家药：监局组织制》定了中药饮片—标签管理规》定现予发布自—20：。24年8月1—日起施行其中保质】期的标注自20【25年？8月1日起施—行 ：。  ：   ？特此：公告 国》家，药监局 202】3年7？月12日 第一】条　为规范中药饮】片标签管理确—保中：药，。饮片使用《安全根据中华—人民共和国》。药品管理法、中华】人，民共和？国药品管理法—实施条？例，、药品说明》。书和标签管》理规定等法律、行】政法：规和部？门规章制定本规定】 第二条　在中华！人民共和国》。境，内生产、经营—的中：。药饮：片其标签应当符【合本规定要求—药品：生产企？业自行炮制的—。中药：饮片直接《用于：药品生产的不—适用本规定 第三！条　中？药饮片的包装—和标签应当》规范包装应》当按照规定印有或者！贴有标签《并附有质量合格标志！中药：饮片标签和质量【合格标志可》以分别印制分—。。开放置；《。也可以合并印制【分别标示 第【四，条　中药饮片生产】企业应当对其生【产中药饮《片标签内容》的真实性、准确性】。、完整性、》。规范：性负责承担中—药，饮片：质量安全责任—接受社？会监：督 ：。  ：   ？中药饮片经营企业应！当，依据其经营的中【药饮片执行标准【。核实：标签内容的准确【性，、完整性、规—范性：     各省、！自治区、直辖—市药：品监督管理》部门：负责辖区《内生产、流通的中药！饮片包装、》标签的监管 第】五条　鼓励对中【药饮片标签》。采用新的科技手段】提升：中药：饮，片的溯源管》理水平便于关键质量！信息：的查询中药饮片【的包装、标签不【得加载有《企业宣传或者产【品广告？等内容 第六条】。。　生产中药饮片应当！选用与药《品性：质，相适应及符合药品】质量和稳定性要求】的包装材料和容器】严禁选？用与药品性质不相适！应和对药品质量安】全产生影响的—包装材？料 第七条　中】药饮片？标签中的文字应【当清：晰易辨字《体大小应当确保易】于辨认与识读标识应！当清：楚、醒目、》持久不得有》印字脱落或者粘贴】不牢等现象；不【得以粘贴、剪切、】涂改等方式进行修】改标签的填写不得】采用手写可》以打印或《者签章应当选择适宜！的色泽 第八条】　中药饮片标签【应当：使用国？家语言文字工作委员！会，公布的规范》化汉字增加其—他文字对照的—内，。容应当以汉字表述】为准：字号：不得大于相应的汉】字 第九》条　中药《饮片标签《。的标：识内：容应当符合》国家有关规定并以】相应的国家药品【标准（含国》家中药饮《片炮制规范》下同）或者》省、自？治区、直辖市人民政！。府药：品监督管理部门制】。定的炮制规范（以下！简称省级中药饮片炮！。制规范）为》依据内？容应当真实》、准确、完整—不得印有误导使用】和，不适当宣传产品的】文字：和标识中药饮—片标：签应当标注》“中药饮片”字样】明示：产品属性《  ？   实施》审批：管理的中药饮—片的标？签内容应当按照国】家药品监督》管理部门核准的【内容进行标》识 第十条—　中药饮片标签分为！内标：签和外标签两—。种内标签系指直【。接接：触中药？饮片的包装的标签】；外标签系》指内标签以外的其他！包，装的标签《 第十一》条　中药《饮片的内《。、外标签《应当标注产品属性、！品名：、规格、药材产地、！生产企业、产—品，批号、生产》日期、装量、保【质期、执行标准【等内容实施审—批管理的《中药饮片还应—。当按规定注》明药品批准文号【对需置阴凉处、冷】处、避光或者密闭保！存等贮藏有特—殊要求的中》药饮片应《当在标签的醒目【位置注明如》国家药品标准—或者省级中药饮片炮！制规：。范对规格项没—有规定的可》以，。不标注产品规—格 ：     中药饮片！内标签因包装尺寸】原，因无法全部标注上】述内：容的至少应当—标注产？品，属，性、：品名、药材产地、规！格或者？装量、产品批号和】保质期等内容— 第十二条　【。中药：饮片：的保质期《由中药饮片生产企】业自主研究确定在】标签标注的期限内中！药饮：片应当符合所执行】的饮片？炮制：规范或者标准—的要求 第—十三条　《。发运中药饮》片应当有包装用【。于，运输的包装至少【应当：标注产品《属性、品名、药材】产地、调出》单位：、生产？日期也可《以根据？需要注明《包装数量、运—输注：意，事项或者其他—标记：等内容 第—十四条？　中药饮片生产企业！可以根据需》要在标签上标注【中药饮？片的药材基原、炮制！辅料、生产》地址：、生产许可》。。证编号、药品—信息化追溯体系【中，的追溯码、物流【单，元标识？代码、医保信—息业务编码、防伪标！识、投诉《服务电话等》与药品？使用相关的内—容，    》 对煎煮《方法有特殊要—求的可以注明特【殊，。。。煎煮方法《或者遵医嘱 【第十五条　使用【符合中药材生—产，质量：管理规范（GA【P）要求的中药【材生产的中药饮【片，可以按？有关规定《在标：签适当位置标示【“药材符合GA【P要：求”使用从境外【进口药材《生产的中药饮片标】签上可以标》注相应进口药材【的通关单编号 【。 第十六条　为保障！临床：用药安？全指：导合理用药中药饮片！生产企？业可以根据实际【。需要在标《。。签，上增加标注相关项目！如性味？。。与，归经、功能与主治】、，用法与用量和注【意等内容《应当与其执行的国家！药，品标准或者省级中药！饮片炮制规范相应】内容一致 第【十七条　《。中药饮片标签—使用：注册商标的》其应：当印制在包装标【签的边角 —第十八条　属于【医疗用？毒性药品、麻醉【。药品的中药饮片其】标签应当《。。印有规定的专用标识！避免医疗《使用：中出现差错》涉及利用国家重【点保护野生动物及】其制品的中药—饮片标签《应当符合国家有【关规定 第—十九条　中》药饮片标签不符合本！规定的生产经—营企业应当依法承担！。责任药品《监督管理《部门：按照中华人民共和国！药品管理法、中【华人民？共和：国药品管理》法实施条例等有【关规定进《行处：罚 第二十—条　中药饮片标【签上：。。标注的功能主治【内容应当符合国【家药品？。标准或者省级中【药饮片炮制规—范的：规定超出规定范围的！属于中华人民—共和国？药品：管理法第《九十八条第二款第】（四）项规定的【“药品所标明的【。适应症或者功能主】治超出？规定：范围”情形》应当依法查》处 第《二十一？条　中药配方颗【粒包装、标签的【管理按照国家药监局！ 国家中医》。药局 国家》卫，生健康委 国家医保！局，关于结束中药—配方颗粒试点—工作的公告（20】21：年第2？2号）有关规定执】行 ？第二十二条　本【规，定自2？024？年8月？1，日起施行其中保【质期的标注自—。2025年8月【1日：起施行相关施行日】之前使？用原有的包装、标签！生产上市的》中药饮片可》以继：续销售、《流通至使用完—为止 ？ ，