中【药饮片标签管理【。。规定 国【家药品监督》管理局 公—告 2《023年第9—0号 国家—药监局关于》发布 中药饮片标！。签管：理规定的公告—     为【进一步规范中药【。饮片标签的管理【根据：中华人民《共和国药品管理法、！中华人民共》和国药品管理法实施！条例、药品说—明书和？标签管理规定—等法律、行政—。法规和规《章国家药监局组织】制定了？中药饮片标签管【理规定现予发布自2！024年《8月：1日起施行其—中保质期的标注【自，2025年8月【1日起施《行   》  特此公》告 国《家药监？局 2023年】7月12《日， ：第一条　为规范中】药饮片标签管理确保！。中药饮片使用安全根！据中：华人民共和国—药品管理法、中【华，。人民共？和国药？品管理法实施条例、！。药品说？明书：和标签管理规定【等，法，。律、行政法规和【部门规章《。制定本规定 第二！条　在中华人民共和！。国境内生产、经营】的中药饮片其标签】应当符合《。本规定要求》药品生产企业自行】炮制的中药饮片直接！用于药品《生产的？不适：用本规定 》 第三条　中药饮】片的包？装和标签应》当规范？包装应当按照—。规定印有或》者贴有？标签并附有质量合】格标志中药饮片【标签和质《量合：格标志？可以分别印制—分，开放置；也可以【合并印？制分别？标示 第四条　】中药饮片生产企业】应当对其生产中药饮！片，标签内容的真实性、！准确性？、完整性、规范【性负责？承，担中药饮片》质量安全责》任接受？社会监督《     —中，药饮片经营企业【应当依据其经营的中！药饮片执行标准【核实标签内容—的准确性、完整【。性、规？范性 《    各》。省、：自治区、《直辖市药品监—督，管理部？门负责？辖，区内生产、流—。通的中药饮》片包装、《标签的监管》 第五条　鼓【励对中药《饮，片标签采用新—的科：技手段提升中药饮片！。的溯源管理水平便】于关键质量》信息的？查询中药饮片的【。包装、标签》不得加载有企业【宣传或者《。产品广告等内—容 ？第六条　《生产中？药饮片？。应当选用与药—品性质相适应及符合！。药品：质量和稳定性要【求，的包装材《料和容器严禁—选用与？药，品性质不相适应【和，对药：品质量？安全产生影》。响的包装材料 】第七条　《中药饮？片标签中的文字【应当清晰易》辨字体大小应当确保！易于辨认与识读【标识应当清楚—、醒目、持》久不得有印字—脱落或者粘贴不牢等！。。现象；不得以粘【。。贴，、剪切、涂改—等方式进行修改标】签的：填写不得采》用手写可以打印或者！签章：应当选择适宜的色泽！ 第？八条　中药饮片标】。签应当使用国—家语：言文字工《作委员会《。公布的规范》化汉字增加》其他文字对》。照的内容应当以汉字！表述为准字号—不得大于《相应的汉字 【第，九条　中《药饮片标签的标【。识，内容应？当符合国家有—关规定并以》。相应的国家药品【标准（含国家中药饮！片炮制规范》下同）或《者省：、自治区、》直辖市人民政府药】品，监督管理《部门制？定的炮制规范（【以下简称省级中药】。饮片炮？制，规范：）为依据内容应当】真实、准《确、完整不》得印：有误导使用和不适当！。宣传产品的》文字：和，。。标识：中，药饮片标签应当【标注“中药饮片”字！样，明示产品《属性   —  实施审》批管理的《中药饮片的标签内】容应当按照国—家药：品监督管理部门核准！的内容进行标识【 第十条　中药】饮片标签分》为内：标签和外标签两【种内标签系指直接】接，触，中药饮片的包—装的标签；外标签】系指：内标签以外的其他】包，装的：。标签 第十—一条　中《药饮片？的内、？外标：签应当标注》产品属性、》。品名、规格、—药材产？地、生产企》业、产？品批号、《生产日期、装量【、保质期、执—行标准？等内：容实：施审批管理》的中药饮片》。还应当按《规定：注明药品《批准：文号对需置阴凉处】、冷处、避光或者】密闭保存等》贮藏：有特殊要《。。求的：中药饮片应》当在标签的醒目位】置注明如国家药品标！准或者省《级中：药饮片炮制规范对规！格项没有《规，定的可以不标注产】品规格    】 中药饮片内标签】因，包装尺寸《原因无法全部标【注上述？内容的至少应当标注！产品属性、》。品名、药材产—地、规格或》者装量、产品批【。号和：保，质期等内容 第】。十二条？　中药饮片的—保质期由中药饮片生！产企业自主研究【确定：在标：签标注的期》限，内中药饮片应当符合！所执行的饮片炮制】规范或者标准的【要求 第十三条】　发运中药饮片应当！有包：装，用于运输《的包：装至少应当标—注产品？属性、？品名、药材产地、】调，出单位、《生产日期也可—以根据需要注明【包装数量《、运输注《意事项或《者其他标记》等内容 》第十四条　中—药饮片生产企业【可以根据需要—在标：签上标注中药—饮片的药材基原【、，。炮制辅料、生—产地址、生》产许可证编》号、药？品信息化追溯体【系中的追溯》码、：物流单元标识—。代码、医《保信息业《务编：码、防伪标识、【投诉服务电话—等与药品使用相【关的内容 》  ： ， ， 对煎？。煮方法有特殊要【求的可以注明特殊】煎，煮方法或者遵—医嘱 ？ 第：十五条　使用符合中！药材：生产质量管理规【范（GAP）—要求的？中药材？生产：的中药饮片可以按有！关规定在标签适【当位置标示“药【材符合G《AP要求《”使用从境外进口药！材生产的《。中药饮？。。片标：签上可以标注相【。。。应进口药材的通关单！编号 《第十六条　为—保障临床用药安全】。指导合理用药中药】饮片生产企业可【以根据实《际需要在标签—上增加？标注：相关：项目如性《味与归？经、功能与主治、】。用法与用量和注意等！内容应当与》其执行的国家—。药品标准或者省【级中药饮片炮制【规范相应内容一【致， 第十七条　中药！饮片标签使用注册商！标的其应《当印制在包装标签】。的边角 《 第十八条　—属，于医疗用毒性药品、！麻，醉药品的中药饮【片，其标签应当印有【规定的专用》标，。。识避：免医疗使用中出现】。差错涉及利用国【家，重点保护野》生动物及其制品的中！药，饮片标签应当符合国！家有：关规：定 ？第十九条　中药饮片！标签不？符合：本规定的生产—经营企业《应当依法承担责任】。药品监督《管理部门按照中华】人民共和《国药：品管理法、中华【。人民共？和国药？品管理法实施—条例等有关规—定进：行处罚 《 第二？十条　中药饮—片标签上标注的功能！主治内容《应当符合国家药品】标准或者省级中【药饮片炮《制规范的规定超【出规定？范围的属《于中华人民共—。和，国药品？管理法第九十八条】第二款第（四）项规！定的“药品所标明】的适应症《或者功能《主治超？出规定范围”—情，形应当依法查—处， 第二十一条　】中药配方颗粒—包装：、标签的管理—按照国家药监局【 国：家中医？药局 国家》卫生健康委 国【家医保局关于结束】中药配方颗粒试点】工作的公告（2【。021年第22号】）有关？规定执行 第二十！二条　本规定自20！2，4年8月1日—起施行其中保质期的！标，注自2？。025？年8：月1日起《施行相关《施，行，日之前使用原有的包！装、标签生产上市】的中：。药饮片可以继续【销售、流通至—使用：完为止 《 ，