中【药饮片标《签管：理规定 【国家药品监督—管理局 公告 】 20？23：年第9？0号 国家药监局！关，于发布 中药饮】片，标，签管理规定的公【告     为】进一：步规范？中药饮片标签的管理！根据：中华人？民，共和国药品管理【。法、中？华人民共和国—药品管理法实施条例！、药品说明书—和标签管理规—定等法律、行—政法规和规章国家药！监局组织制定了【中药饮片标签管理规！定现：。予发布自2》。024年8月1日】起施行其中》。保，质期的标注自20】25年8月》1日起施行 【 ，   特此公告 】 ，国家药监局》 2023年7月！12日 》第一条？　为规范中》药饮片标签》管理确保中药饮片】使用安全根》据中华人民共—和国药品管理—法，、中华人《民共和国药品管理法！实施条例、药品说明！书和标签管理规【定等法律、》行政法规和部—。门规章制《定本规定 第二条！　在中华人民共和】。国，境内生产、经营【的中药？饮片其标签应当符】合本规定要求药品】。生产企业《自行炮制的》。中药饮片直接用于】药品生产《的不适用本》规定 ？ 第三条　中—药，饮片的？包装和标《签应：当，规范包装应当按【照规定印《有或者贴有标签并】附有质量合格标志中！药饮片标《签和质量合格—。标志可以《分别印？制分开放置；也可以！合并印制分别—标示 第四条【　中药饮片生产企业！应当：对其生产《中药饮片标签内容】的真实性、准确性】、完整性、规范性负！责承担中药饮片【质量安全责任—接受社会监督 【 ，。    中》药饮：片经营企业应当依据！其经营？的中药饮片》。执行标准《核实标？签内容的准确—性，、完整性、规范【性，     —各省：、自治区、直辖市】药品监督管理部门负！责辖：区内生产、流通【的中药饮片包—。装、标签的监—管 第《。五条　鼓《励对中？药饮片标签采用新的！科技手段提升中药】饮片的？溯源管？理水平便于关—键质量信息》的查询？中药饮片的》包装、？标签：不得加载有企—业宣传或《者产：品广告等内》容 第《六条　生产中药饮片！应当选用与》。药品性质相》适，。应及符合药品质量】和稳定性要》求的包装材料和容器！。严禁选用与》药品性质不相适应和！对，。药品质？量，安，全产生影《。响的包装材料— ：第，七条　中药饮片标签！中的文字应当清晰易！辨字体大小应—当确保易《于辨认与识》读标识？。应，当清楚、《醒目、持久不得有印！字脱：落或：者，。粘贴不？牢等现象；》不得以？粘贴：。、剪切？、涂改？等方：式，进行修改标》签的：填写不得采》用手写可以打印或者！。签章应当《。选，择适宜的色泽 】第，八条　中药饮片标】签应当使用国—家，语言文字工作委员】会公布的规范化【汉字增加其》他文字对照》的内容应《当以汉字表述为准】字号不得大于—相应的汉字》 第九条　—中药饮片标签的标识！内容应当符合国家】有关规？定并以相应的国家】药品标准（含—国，家中药饮片炮制规】范下同）或》者省、自治区、直】辖市人民政府药【品监督管理部门【制定的炮制规范【（，以，。下简称？省级中药饮片炮制规！范）为依据内—容应当真《实、准确、完整不】得印有误《。导使用？和不适当《宣传：产品的文字和—标识中药饮》片标签应当标—注“中药饮》片”字样明示产品】属性  》   实施审—批管理的中药—饮片的标签内容应当！按照国？家药品监督管—理部门核准的—内容：进行标识 第十】条　中药饮片标签】分为内？标签：和外标？。签两种内标签系指直！接接触？中药饮片的包装【的标签；外》标签系指内》标，签以外的其》他，包，装的标签 第【十一：条　中药饮片的内、！外标签应当》标注产品属性、品】名、规格、药—。材产地、生》产，。。企，。业，、，产品批号、生产日】期、装？量、保质期、执【行标准等内容—实施审批管理的中】药饮片还应》当按规定《注明：药品批准文号—对需置？阴凉处、冷》处、避光或者密闭】保存等贮藏有特殊】。要，求的中药《饮片：应当在标《签的醒目《位置注明如国家药品！标准或者省级—中药饮片《炮，制规范对规格项没】有规定的可以—不标注产品规格【 ： ，  ： 中：药饮片内标签因包】装尺寸原因无法全】部标：注上述内容》的至少应当标—注，产品属性《、品名、药材产地、！规格：或者装量、》产品：。批号：和保：质期等？内容 第十二【条　：中药饮片的》。保质期由中》药饮片生产企业【自主研究确定在【标签标注的期—限内：中药饮片应》当符合所《执行：的饮片炮制规范或者！标准的要求 第十！三，条　发？运中：。药饮片应《当有包装《用于运输的包—装至少应当》标注：产品属？性、品名、药材产地！、调出单位、生产日！期也可？以根：据需要注明包装数】量、运输注意—事项或者其他—标记：等内容 第十四条！　中药饮片》生产企业可以根据】需要在标《签上标注中药—饮，片的药材基原—、炮制辅料》、，生产：。。地址：、生产许可证编号】、药品信息》化追溯体系中的追溯！。码、：物流单元标识代码、！医保信息业务编码、！防伪标识、投诉服】务电话等与药品【使用相关的内—容 ：。  ：。   对煎》煮方法有《特殊要求的》可以注明特殊煎【煮方法或者》遵医嘱 第十五】条　：使用符？合中药材《。生产质量管理—规范（GAP—），要求的？中药材生产的中药】饮片可？以按有关《规定在标《签，。。适当位置《标示“？药，材符合GA》P要求”使用—从境外进口药—材生产的《中，药饮片标签上可以】标注相应进口—药材的通《关单编号《 ，。 ，第十六条　》为保障临《床用药安全》指导：。合理用药中》药，饮片生产企业可以】根据实？际需要在标》签上增加标注相关】项目如性味与—归经、功能与主治、！用法与？用量：和注意等内容应【当与其执行的国家】药，品标准或者省级中药！饮，。片炮制？规，范相应内容一致 ！第，十七条　中药饮片】标签：使用注册商》标的其应《当，印制：。在包装？标签的边角 【第十八条　属于【医疗用毒性药品、麻！醉药品的中药饮片其！标签应当印有规定的！。专用标识避》免医疗？使用中出现》差错涉及利用国家】。重点保护野生动【。物及其制《品的中药饮片标【签应当符合国—家有关规定 第】十九条　中药—饮片：标，签不符合本规定的】生，产经：营企业？应当依法承》。担责：任药品？监督管理部门—按照中华《人，民共和？国药品管理法、中】华人：民共：和国药品管理—法实：施条例等有关规定】进行处罚 第二十！条，　中药饮《片标签上标注的功】能主治内《容应当符合》国，家药：。品标准？或者省级《中药饮片炮制规范】的规定超出》规定范围的》属于中华人民共和国！药品管理法第九十】八条第二《款第（四）项—规定的“药》品所标明的适—应症或？者功能主治超出规】定范围”情形应当】依法：查处 第二—十，一条　中药配—方颗粒包装、—标签的管理按照国】家药监局 国家中】医药：局， 国家卫《。生健康委 国—家，医保局关于结束【。中药配方颗粒—试点工作的公告【（，202？。1年第22号）有】关规定执行 第二！十二条　本规定【自2024年8月】1日起施行其—中保质？期的标注自2025！年8月1日起施行】相关施行日》。之前使用原有—的包装、《标，签生产？上，市，的中药？饮片可以继续销售】、流通至《使用完？为止：。 ：