中药饮！片标签管理规定 】 ： 国家药品监督【管理局 公告 】 2023年第9】0，。号 ： ，国，家药：监局关于发布 中！药饮片？标签管理规定—的公告     ！为，进，一步规范中药—饮片标签的管理【根据中华人民共【。和国药品管理—法，、中华人民共和国】药品管？理法实施《条例、药品说明书】和标签管理》规定等法律、行政法！规和规章国家药监】局组织制定》了中药饮《片，标签管理规定现予发！布自202》4年8月1日—起施行其中保质期】的，标注自2025年】8月1日起施行 】     特此【公告 国家药监局！。 202》。3年7月1》2日 第》一条：　为规范中药饮【片标签管理确保中药！。饮片：使用安全根》据中华人民共和【国药品管理法、中华！人民：。共和国药品管理法实！施条例、药》品说明？书和：标签管理《规定等？法律、？行政法规和》部门规章制定本规】定 第二条　【在中华人《。民共：和国境？。内生产、经营的【中药饮片其标签应当！。。符合本规定》要求药品生产—企业自行炮制的【中药饮片直接用于】药品生产的不适用本！规定 第三—条　中药饮片的【。包装和标签应当规】范包装？应当按照规定印有】或者贴？有标签并附有质量合！格标：志中药饮片标—签和质量合格标志】可以分别印制—分开放置《；也可以合》并印：制分别标示 — 第四条　中药【。饮，片生产企业应当【对，其，生产中药《饮片标签内》。容的真实《性、准确性、—完整性、规范性【负责承担中药饮片】质量安全责任接【受社会监《督 ：     中—药饮片经《营企业应当依—据其经营的中—药饮：片执行标准》核，。实标签？内容的准《确性、完整性、【规范性  —   各省》、自治？区、：直辖市？药品监督管理部【门负责？辖区内生产、流通】的中药饮片包—装、标签的监—管， 第五条　鼓【励对中药《饮片：标签采用新》的科技手段提升【中药饮片的溯源管】理水：平便于关键》。质量信息的》查询：中药饮片的包—装、标签不得加载有！企业宣传或者产品广！告等内容 第六条！　生产中药饮—片应当？选，用与药品性质相适】应，及符合？药品质量和稳定【性要求的《包装材料和容器严】禁选用与药品性质不！相适应和对药—品，质量：。安全产生影》响的包装材料 】第七条　中药饮片】标签中的文》字应当清晰》易辨字体大小应【当，确保易？于辨认与识读标【识应当清楚、醒【目、：持久不得有印字【脱落或者粘贴不牢】等现象？；，不得以粘《贴、剪切、涂改等方！式进行修《改标：签的填写《。不得采用手写可以打！印或者签章应—当选择适宜的色【泽 第《八条　中药饮片【。标签应当使用国家语！言文字工《作委员会公》。布的规范化汉字【。增加其他《文字对照的》内容应当以汉字【表述为？。准字号不《得大：于相应的汉字 【 第：九条　中药饮—片标签的《标识内容应》当符合？国家有关规》定并以？相应的？国家药品《。标准：（含国家中药饮片】炮制规范下同）【。或者省、自》治，。。区、直辖市人民【政府药品监督—管理：部门制定的炮制规范！（以：下简称省级中—药饮片炮制》规范）为依据内【容应当？真实、准确、完【整不得？。印有误导使用和不适！当宣传产品的文字和！。标识中药饮片标【签应当标注“中药】饮片”？字样：明，示，产品：属性    【 实施审批管—。理的中药饮》片的标签内容应当】按照国家药品监督】管理：部门核准《。的内容进行标—识 ？第十条　中药饮片标！签分为内标签—和外标签两种—内标签系指》直接接？触中药饮《片的包装的标签【；外标签系指内标签！以外的其他包—装，的标签 第—十一条　中药饮片的！内、外？标，签应：当标注产品属性、】。品，名，、规格、药材产地、！生产企业、产品批】号、生产日期、装量！、保质期、》执行标准等内容实施！审批管理的》中药饮片还应当按】规定注明药品—批准文号对需置阴】凉处、冷处、避【光或者密《闭保存等贮藏有特】殊要求的中药饮【片应当在标签的【醒目位置注明如【国家药品标准或者省！级中药？饮片炮？制，规范对规《格项没有规定的可以！不标注产《品规：格   》。 ， 中药饮片内标【签因包装尺寸—原因无法《全部标注上》述内容的至少应当标！注产：品属性？、品名、药材产地】、规格或者装量【、产品批《号和保质期等内容 ！。 第十二条　—中药饮片的保质期由！中药饮片《生产企业自主研【究确定在标签标注的！期限：内，中药饮？片应当符合所执行】的饮：片炮制规范或—者，标准的要求 第十！三条　发运》中药饮片应当有包】装用于运输的包【装至：少应当标《注产品属性、—品名、药《材产地、调》出单位、生产日期】也可以根据需要注】明包：装数：量、：运输注意事项或者】其他：标记等内容》 第十四条　中】。药饮：片生产企业可以根据！需要：在标签上标注—中药：。饮片：的药材基《原、炮制辅料、生产！地址、？生产许可证编—号、：药品信息化》。追溯：体系中的追溯—码、物流《单元标？识代码、医》保信息业务编—码、：防伪标识、投诉【服务电话等》与药品使用》相关的内容  】 ，  ：对煎煮方《法有特殊要求的【可以注？明特殊煎煮方法或】者遵医嘱 第十】。五，条　使？用，符合中药材生—产质量管理规范（】GAP）要求—的中药材生产—。的中药饮片可以按有！关规定在标签—。适当位置标示“药】材符合GAP—要求”？使，。用从境外进口—药材生产《的中药饮片标签上可！以标注相应进口药材！的通：关单编号 第【十六条　《为保障临《床用药安全指导【合理用药中药饮片】。生产企业可以根【据实际需要在标【签上增加标注相【关项目如性》味与归经、》功能与主治、用法】与，用量和？注意等内容应—当，。与其执行的》国家药品标准或【者省级中药饮片炮】制规范相应内—容一：致， 第十《七条　中药饮片【标签：使用注册商标的【。其应当印《制，在包装标签的边角 ！ 第十八条　属于】医疗用毒性药品、】麻醉药品的中药饮】片其标签《应当印有规定的专用！标识避免医疗—使用中出现差错涉及！利用国家重点保护野！生动物及其》制品的中药饮片标签！应当：符合：。国家有关规》定 第十九条　中！药饮片标《。签不符合本》规定的生产经营企】业应当依法》承担责任药品监督】管理：。部门按照中》华人民共《和国药？品管理法、中华人民！共和国药品管理法实！施条例等有关—规定：进行处罚 第【二十条？　中药饮片标—签上标注的功—能主治内容应—当符合国家药品标准！或者省？级中药饮片炮制规】范的规定超出规【定范围的《。属于中华人民—共，和国药品管理法第九！十八条？。。第二款第（四）项规！定的“药品所标【明的适应症或者【功能主治超出规【定范围”《情形应当依》法查处 》。第二十一条　—中药配方颗粒包装】、标：签的管理按照国家药！监局 国家》中医药局 国家【卫生健康委 国家医！保局关？于结：束，中药配方颗粒试点】工作的公告》（202《1年第22号）有】。关，规，定执行 第二十】二条　？本规定自2》02：。。4年：8月1？日起施？行其中保质期的标注！自，2025年8月1日！起施行相关》施行：日之前使用原有【的，包装、标签》生产上市的中药饮片！。。可以继续销售、流通！至，使用完为止 【