—中药饮？片标签？管理规定《 ？ 国家药品监—督管理局 公告 ！ ，2，02：3，年第90号 国家！药监局关于发—布 中药》饮片标签管理规定】的公告   【 ，。 为进一《步规范中药饮片标】签的管理根据中【华人民共《和国药品管》理法、？中华人民共和—。国药品管理》法实施条例、药品说！。明书和？标签管理规定等法】律、行政法规和规】章，国家：。。药监局组织制定【了中药饮片》。标，签管理？。规定现予发布自20！24年8月1日【起施：行其中保质期的标】注自2025年【8月1日起施行 】 ，    特此公【告 国家药监局】 202》。3，年7月12日 【 ，第一条　为规范【中药饮片标签管理确！保中药饮片使用安】全根：。。。据中华人民共和国】药品管？理法、？中华人民共和国【药品管理《法实施条《例、药品说明书和】标签管理规定等法律！、行政法规和—。部门：规章制定本》规定 第二条【　在中华人》民共和国境内生【产，、经营的中药饮片】其标：签应当符合本规【定要求药品生产企】业自：行炮制的《中药饮？片直接用于药品生】。产的不适《用本规定 第三条！　中：药饮片的包装和标】签应当规范包—装应当按照规定【印，有或者？贴有标签并附有质量！。合格标志《中药饮片标签和质量！。合格标？志可以分《别印制？分开放置；也可以】合并：印制分别标》示 第四条　【中药饮片生》。产企业应当对—其生产中药饮片标签！内容的真实性、准】。确性、完整性、规范！性负责？承担：中药饮片质量安全】责任接受《。社会监督《     —。中药饮片经》营企业应当》依，据其经营的中药饮片！执行：。标，准核实标签内容【的准确性《、完整？性、：规范性   【  各省、自治区、！直辖市？药品监督《管理部门《负，责辖区内生产、【。流通的中《药饮片？包装、？标签的？监管 第五条　鼓！励对中药饮片—标签采用新的科技】手段提升中药饮片】的，溯，源管理水平便—于关键？质量信息《的查询？中药饮？片的包装、标签不得！加载有企业宣传【或者产品广告等【内容： ：第六条　生产—中药饮片《应当选？用与：药品性质相》适应及符合药—品质：。量和稳定性要求的包！装材料和容器严【禁选用？与药品？性质：不相适应《和，对药品质量安—全，产生：影，响的：包装材料《 ：。第七条　中药—饮片标签中的文【。字应当清晰易辨【字体大？小应当确保易—于辨认与《识读标识应当清【楚、醒目、持—久不得有印字脱落】或者粘贴《不牢等？。。。现象；不得以粘【贴、剪？切、涂？改等方式进行修改】标签的填写不得采】用手写？可以打印或者签【章应当？。选择适宜的色泽 ！第八：条　中药饮片—标签应当使用国【家语言文字》工作委员会公—。布的规范化汉字增】加其他文《字对照？的内容应当以汉【字表述为《准字号不得》大于相应的汉字 】 第九条　中药饮片！标签的？标识内容应》当符合国家有关规定！并以相应的国—家药品标《准（含国家中药饮】。片，炮制规范下同—），或者省、自》治区、直辖市人【民政府药品监督管理！部门制定的炮—制规范？（以下简称省—级中药饮片炮制规】范）为依《据内容应当真实、准！确、完整不得印【有，误导使用和不适当宣！传产品的文字和【标识：。中药饮片标签应当】标注“中药饮—片”字样明示产品属！性     【实施审？批管理的中药—饮，片的标签内》容应当按《照国家药《品监督？管理部门《。核准的内容进行标】识 ： 第十条　中药饮】。。片标签分为》内标签和外标签两种！内标签系指直接接】触，中药：。饮片的包装的—标签；外标签系指】内标签以外的其他包！装的标签 》。 第十一条　中药】饮片的内《、外标签应当标注】产品属性、品名【、规格、药材—产地、生产》企，业，、产品批《号、生？产日期、《装量、？保，质期、执《行标：。准等：内容实施审批管【理的中药饮片—还应当按规定注【明药品批准文号对】。需置阴凉处、冷处、！避，光或：者，密闭保存等贮藏【有特殊要《求的中药饮片应当】。在标签的《醒目位置注明如【国家药品标》准或者省级》中药饮片炮制—规范对规格项没有规！定的可以《不标注产品规—格  《  ：。 中药饮片内标【签因包装尺寸—原因无法全部—标，注上述内容的—至少应当标注产【品属性、品名—。、药材产地、规格或！者装量、《。产品：批号和保质期等内】容， 第十二条　【中药饮片《的保质期由中药【饮片生产企》业自主研《究确定在标签标注】的期限内中药饮【片应当？符合所执《行的饮片炮制规范】或者标准的要求【 第十三条　【发运中药饮片—应当有包装用于运】输的：包装至少应》当标注产品属—性、品？名、药？材产地、调出—单，位、生产《日期：也可以根据需要注明！包装数量、运—输注意事《项，或者其？他标记等内容 】第十四条　中—药饮片？生产企业《可以根据需要—在标签？上标注中药饮片的】药材基原《、炮制辅料、生【产，。地址、生《产许可？证编号？、药：品信息化追溯体系】中的追？溯码、物流单元标】。识代码、医保信【息业务编码、防【伪标识、《投诉服务电话等【与药品使用相关【的内容     ！对煎：煮方法有特殊要求的！可以注？明特：殊煎煮方法或者【遵医嘱 第十五】条　使用符合中药材！生产质量管理规【范（G？AP）要《求的中药材生产的】中药饮片可》以按有？。关规：。定在标签适当位【置标示“药材符合】GAP要求》”使用？从境外进口药材生产！的中药？饮片标签上可以标】注，相应进口《药材的通关单—编号 第十六条】　为保障《临床用？药安全指导合—理用药中《药饮片生产企业可】以根据实际需—要在标签上》增加标注《相关项目《如性味与《归经：。、功：。能与主治、用—法与用量和注意等内！容应当与其执行的】国家药品《标准：。或者省级中药饮【片炮制规范相应【内容一致 —。第十七条　》中药：饮片标签《使用注册商标的其应！当印制在包装标签的！边，角 ： 第十八条　属【。。于医疗用《毒性药？品、麻醉药品的【。中药饮片其标签应当！印有规定的专用标】识避免医疗使用中】出现差错涉及—利用国家重点保护】野生动物及》其制品的《中药饮片标签应【当符合？国家：有关规？定 ？第十九条　中药饮片！标签不符合本规【定，的生产经营》。企业应当依法—承担责任药品—监督管理部门—按照中华人民共和】国药品管理》法、：中华人民共》和国药品《管理：法实：施条例等《有关规定进行处罚 ！ ，第二十条　》中药饮？片，标签上标注的功能】主治内容《应当符？合，。国家药品标准或者省！级，中药饮片炮》制规范的规定超出】规定范围的属于中华！人，民共和国药品—管理法第九》十，八条第二《款第（四）项—规定的“《。药品所标明的适应】症或者功能主—治，超，出规定范《围”情形应当—依法：查，处 第二》十一条？。　中药配方颗粒【包，装、标签的管—理按照国家药监局 ！国家：中，医药：局 国家卫生健【康委 国《家医保局关于结束中！药配方颗粒试点【工作的公告》。。（2021年—。第22号）有关规定！执行 第二十二条！　，本规定自202【4年8月1日起施】行其中保《质，期的标注自20【25年8月1日【。起施行相关施—。行日之前使用原【有的包装、标签生产！上市的中药饮片可以！继续销？售、流通至使用完】为止 《