，。 ： 中药》饮片标签管理—规，定 》国家药品监督—管理局 》公告 2》0，23：年第90号 国】家药监局《关于发布 中药饮！片标签管理规定的】公告 ？    《 为进一步规范中药！。饮片标签的管理根】据中：华人：民共和国《药品：管理：法、中华人民—共和国？药，品管理法实施条【例，、，药品说明书》。和标签管《理规定等法》律、行政法规—和，规，章国家药监》局组织？制，定了中药饮片—标，签管理规定现予发】布自：2024年》8月1日起施行其中！保质期的标注自2】025年8月—1日起施行》。    》 特此公《告 国家药监【局 2023年】7月12日 第】一条　为规范中【药饮：片标签？管理确保《中，药饮片使《用安全根据中华【人民共和《国药品管理法、中华！人民共和国药品【管理法实施条例、】药品说明书和标签管！理规定？等法：律、：行政法？规和部？门规章制定本—规定 第二条【　在中华人》。民共和国境内—。生产、经营的中【药饮片其标签应【当符合本规》定要求药品》生，。产企业自行炮—。制的：中药饮片直接—用于药品生产的【不适用本规定 】第三条　中药饮片】的包装和标签应当】规，范包：装应当按照规定【印有或者贴有标签】并附有质量合格【标志中药饮片标签】和质量合《格标志可以分—别印制分开放置；也！可以合并《印制分别《标示： 第四条　中【药饮：片生产企业应当【。对其生？产中药饮片标签【内，容的：真实性、准》确性、完整性—、规范性负》责承担中药饮片质】量安全责任接—受社会？监督 ？     中—药饮片经营》企业应？当依据其经营—的中药？饮片执行《标准核实《标，签内容的《准确性、完整性、规！范性   —  各？省、自治区、直【辖市药品监》督，管理部门负责辖【区，内，生产、流通的中药饮！片包：装、标签《的监：管 ： 第五？条　鼓励对中药饮片！标签采用新的—科技手段提》升中：药饮片的《溯源管理水平便【于关键质量信息的】查询：中药饮？片的包装、》标签不得加载有企】。业宣传或者产—品广告等内容 】。第六条　生产中药】饮片：。应当选？。用与药品性质—相适应及《符合药？品质量和稳定—性要求？的包装材料和容器】严禁选？用与药品性质不【相适应和对药品【。质量安全产生影响的！包装材？料 ：。 第七条　中—药饮片标签中的【文字应当清晰易辨】字体：大小应当确保—易于辨认与识读【标，识应当？。清楚：、醒目、持久不【。得，有印：字，。脱落或者粘贴不牢等！现象；？不得以粘贴、剪切、！涂改：等方式进行修改【标签的填写》不得采？用手写可以打印或】者签章应当选择适】宜的色泽 —第八条？　，中药饮片标》签应：当使用国家》语言文字《工作委员会公布【的规范化汉字—增加：其他文？。。字对照？的内容应当》以汉字表述为准字号！不得：大于相应《的，汉字 第九条　中！药饮片？标签的标识内容【。应当符合国》家有关规定并—。以相应的国》家药品？。标准（？。含国家？中药饮片炮制规范下！同）或？。者省、自《治区、直辖市人民政！府药品监督管理部】门制定的炮制规【范（以下简称—省级中？药饮片？炮制规范）》。为依据内容应当真】实、准确、完整不得！印有误导使用和不适！。当宣传产《品的：文字和标《识，中药：饮片标签应当标注“！中药饮片”》字样明示产品属性】 ：    实》施审批管理的中药】饮，。。片的标签内容—应当按？照，国家药品监督管理部！。门核准的内容进【行标：识， 第十条　中药饮！片标签？分为内标签和—外标签两《种内标签系指—直接接触中药饮片的！包装：。的标签；外标签【系指内标签以—外，的其他包《装的标签 第十一！条　中药饮片的内】、外标签应当标注】产品属性、品名、】规，格、药材产地、生产！企业、产品批号【、生：产日：期、装量《、保质期、执行标准！等内容实施》审批管理的中—药饮：片还应当按规—定，注明药品批准文号】对需置阴凉处、冷处！、避光或者密闭保】存，等贮藏有特殊要求】的中药？饮片：。应当在标签》的醒目位置注明【如国家？药品标准或者—省级中药饮片—炮，制规范对规格项【没，。有规定的可以—不，标注产品规格 】    《中药饮？片内标签因包装【。。。尺寸原因无法全部标！注上述内容》的至少应《。当标注产品属性、】品名、？药材产？。地，、规格或者装量、】产品批号和保质期】等内容 第十二条！　中药饮片的—保质期由中药—饮片生产企》业自主研究确定【在标签？标注的？期限内中药饮—片，应当符合所执—。行的饮片炮制—规范或者标准的【要求 第》十三条　发运中药饮！片，应当有包装用于【运输的包装至—少应当标注》产，品属性、品名、【药，材产地、调出单【位、生产《日期也可以根据【需要注明包装—数量、运《输注意事项或者其他！标记等内容 第十！四条：　中药饮片》。生产企业可以根据需！要在标？。签上标注中药饮片的！药材基原《、炮制？辅料、生产地址【、生产许可证编号、！药品信？息化追溯《体系中的追溯码、物！流单元标《识代码、医保信息】业务编码、防伪标识！、投诉服务电话【等与药品《使用相关的内容 】  ：   对煎》煮方法？有特殊要求的—可以注明特殊煎【。煮方法或者遵医嘱】 第十五条　使】用符：合中药材生产质量】。管理规范（GAP）！要求的中《药材生产的中药【饮片可以按有关规】。定在标签适当位置标！示“药材符合—GAP？要求”使用》。从境外进口药—材生产的《中药饮片标签上可以！标注相应进》口药材的通关单【编号 ？ 第：十六条？　为保障临》床用药安全指导【合理用药中药饮片生！产企业可以根据实际！需，要在标签上增—加标注相关项—目，如性味与《归经：、功能？与主：治，、用：法与用量《和注意等内容—。应当与其执行的国家！药品标准或者—。省级中？药饮片炮制规范相应！内容：一致 ？ 第十七条　中药饮！片标签使用注册商】标的其应当印—制，在包装标《。签的边角 第十八！条　属于医疗—用毒性药品》、麻醉药《品的中药饮片其【。标，。签应当？印，有规：定的专用标识避免医！疗使用中出》现差错涉《及利用国家重点保护！野生动？物及其制品的中药】饮片标？签应当符合国家有关！规定： 第十九》条　中药饮片标签】不符合本规定的【生产：经营企业应当依法承！担责任药品监—督管理部门》按照中华人》民共和国药品管理法！、中：华人民共和国药品管！理法实施条》例等有关规定进【行处罚？ ：第二十条　中药【饮片标签上标—注的功能主治—内容应当符》合国家药《品标准或者》。省级中药饮》片炮制规《范的规定超出规定】范围的属《于中华？人民共和国药品【管理法？第九十八条第—二款第（四）项规定！的“药？品，所标：明的适应《。症或者功能主治超】出规定？范围”情《。形应当依《法查处 》。。第，二十一条　中—药，配，方，颗粒：包装、标签的—管理：按照国家药监局【 国家中医》药局 国家卫生【健康委 国》家医：保局：关于结？束中药配方》颗粒：试点工作的公告【（，202？1年第？22号）有关—规定执？行 第二》十二条　本规定自2！0，24年8月1日起施！行其中？保，质期的标《注自2025年8月！1日起施行相关施行！日之前使用原有的包！装、标签生》产上市？的，中药：饮，片可以继续》销，售、流通至使用完为！止 ？