， 中药【饮片标签管理规【定 国家药品！监督管理局 — ，公告 202【3年第90号 国！家药监局关于发布】 中药饮片标签】。管理规定的》公告     】为进一步规范中药饮！片标签的管理根据中！华人民共和国药品】。管，理法、中《华人民共和》国药品管理法实【施条例、药品—说明书和标签管理规！定等法律、行—政法规和规章国家】药监局组织制—定了中？药饮片标签管理【规定：现予发布自2024！年8月1日起施【行，其中保质期的—。标注自202—5年8月《1日起施行   ！  特此公告— 国家药监局 ！2023年7月1】2日： 第一条》　，为规范中药饮片标签！管理确保中药饮【片使用安全根据中华！人民：共和：国药品？管理法、中华人民共！和国药品《管理法实施条例、】药品说明《书和标签《管理规定等法律【、行政法规》和部门规章制定【。本，规定 第二条　在！中华人民共和国【境内生产、经营的中！药饮片其标签—应当符合本规定要】求，药品生产企业自行】炮制的中药饮片直】接用于药品生产的】不适：用本规定 》 第三条　中药饮】片的包装《和标：签应当规范》包装应？当按：照规定印有》。或者贴有标签并附有！质量合格标志中药饮！片标签和《质，量合格标《志可以？分别印制分》开放置；也可以合】并印制分别标示【 ：第四条？　，中药饮片生产—企业应当对其生产中！药饮片标《签内容的真实性、准！。确性：、完整性、规范性】负责承？担中药饮片质量安】全责任接受社会监】。督  《   中药饮片经营！企业应当依据其【。经营的中药饮片执行！标准核实标》签内容的准确性、】。完整性、规》范性     各！省、自治区、直【。辖市：药品监督管》理部门负责》辖区内生产》、流通？的中：药饮：。片包装、标签—的监管 《 ，第五条　鼓励对中药！饮片标签采用新的科！技手段提升中药饮片！的溯：源管理水《平，便于关？键质：量，。信息的查询中药饮】片的包装、标签不得！加载：有企业宣传或者【产品：广告等内容》 ：第六条　生产中药饮！片，应当选用与药品性】质，相适应及符合药品质！量和稳定性要求的】包装：材料和容《器严禁选用》与药品性质不相【适应和对《。药品质量安》全产生影响的包【装材料 《 第七条　中药饮片！标签中的文字应当】清晰易辨字体大小】。应当确保易于辨认与！识读标？识应当？清楚、醒目、持久不！得，有印字脱落或者【粘贴不牢等》现象；不得以粘贴、！剪切、？涂改等方式》进行修？改标签的填写不【得，采用手写可以—。打，印或者签《章应当选择》适宜的色泽 第八！条　中药饮片标签应！当，使用国家语言文【字工作委员会公布】的规范化汉字增加其！他文字？对照的内容应当以】汉，字表述为准字—号不：得大于相《。应的汉字《 第九条　中药饮！片，标签的标识内—容应当符合国家有关！规定并以相》应的：国家药品标准—（含国家《中药饮片《炮制规范下同）或】者省、自治区、直】辖市人民政府药品监！督管：理部门制定的炮制规！范（以？下简称？省级中药饮》片炮制规范）—为依据内容应当真实！、准确？、完整不得印有误】导使用和不适当宣】传产品的文字和标识！中药：饮片标签《应当标注《“中药饮片》”字样？明示产品属性—     实施审！批管理的中药—饮片的标签内容应当！按照国家药》品监督管理部门核】准的内容进行标识】 第十条　中药饮！。。片标签分为内—标签：和外标签两种内标签！系指直接接》触中药饮片》的包：装的标签；外标签】系指内标签以外的其！他包装的标签 【 第十？一条　中《药饮片的内、外标】。签应当标注产—品属性、《品名、规格、—药材产地、》生，产企：业、产？品批号、生》产，日期、装量、—保质期？、执行标准等内容】实施审批《管，理的中药饮片还应】当按规？定注明？药，品批准文《号对：需置阴凉处》。、冷处、避光—或者密闭《保存等？贮藏：有特殊要求的—中药饮？片应当在《标签的醒目位—置，注明如国家药品标】准或者省级中药【饮片炮制规范对规】。格项没有《规定的可以不标注】产品规？格     【中药饮片内标—签因包装尺寸—原因无法全》部标注上述》内容的至少应—当标注产品》属性、品名、药【。。材产地、规格或者装！量、产品批》号和保质《期等：内容 第十二条　！中药饮片的》保质期由中》药饮片生产企—业自主研究确定在】标，签，标注的期限内中药】饮片应当符》。。合所执行《的饮片炮《制规范或者》。标准的要求 — ，第十三条《　发运中药》。饮片应当《有包装用于运输【的包装至少应—。当标注产品》。属性、品名、药材产！地、调出单位—、，生产日期也》可以根？据需要注明包装数量！、运：输注意事项或者其他！标记等内容 第】十四：条　中？药饮片生《产企业可以根—据需要在标签上【标，注中药饮片的药材】基，原、炮制辅料—、生产地《。址，。、生产许可证—编号、药《品信息化追溯体系中！的追溯码、》。物流单？元标识代码、医【保信：息业务编码、防伪标！识、投诉服》务，电话等与药品使【用相：关的内容《     —对煎煮方法有特殊要！求的可以注明—特，殊，煎煮方法《或者遵医嘱 — 第十五条　使【用符合？中药材生产质量【管理规范（GA【P）要求的中药【材生产的中药饮片】可以按有关》规定在标签适—当位置标示“药材符！合GAP要》求”使用《从境外进口药材生】产的中药饮片标签上！可以标注相应进口药！材的通关单编号【 第十六条—　为保障临床用药】安全指导合理用药】中药饮片生产企业】可以：根据实际需要—在标签？上增加标注相关【项目如？性味与归经、功能】与主治、《用法与用量和—注意：等，内容应当与其执行的！国家药？品标准或者省级中药！饮片炮制规范相【应内容？一致 第十七条　！中，药饮：片标签使用注册【商标：的其应当印》制，在包装标签》的边角 第十八条！　属于医疗用毒性药！品、麻醉药品—的中药饮片其标签应！当印有？规定的专用》标识避免医疗使用中！出现差？错涉及利用国家重】点保：护野：生，动物及其制品的中药！饮片标签《应当符合国》家有关规《定 第十九条　中！药饮片？标签：不符合？本规定的生》产经营企业应当依法！承，担责任药品》监，督管理部门》。按照中华人》民共和？。国药品管理法—、中华？人，民，共和国？药品管理法实施【条例等有关规—定进行处罚 第二！十，条，　中：药饮片标签上标注】的，功，能主治内容应—当符合国家》药品标？准或者省《级中药饮片炮—制规范的规定超【出规定范围的属于】中华人民共和国药品！管理法？第九十八条第二【。款第（四）项规定的！“药品所标明的【适，应症或者功能主【治超出规定范围【”情形应《当依法？查处 第二十一条！　中药配方颗粒【包装、标签》的管理按照国家药监！。局 国家中医药局】 ，国家卫生健康委【 国家医保局关【。于，。。结束中药配方颗【粒试点工作的公告】。（2021年第2】2号）有关规—定，执行 第二—十二条　本规定自2！024年8月—1日：起施行其中保—。质期的？标，注自2？。025年8》月，1日起？施行相关施行—日之前使用原有的包！装、标签生产上市】的中药？饮片可以继》续销售、流通至【使用完为《止 ？