》 中：药饮片标签》管理规定《 ： 国家药品监督管！理，局 公告 【2023年第90】号 国家》药监局关于》。。发布 ？ 中药饮片标签管理！规定的公《告  《   为进一步【规，范中药饮片标签的管！理根据中华人民共和！国药品管理法—、中华人民共和国】药品管？理法实施条例、药品！说明书和标签管【理规：定等法律、行政【法规和规章国家药监！局组织制定》。了，中药饮？片标签？管理规定现》予发布自2》024？年8月1日》起施行其中保质期】的，标注自？2025年8—。月，。1日起施行 —  ：   特此公告 ！国家药监《局 2《023年7月12日！ 第一条　—为规范？中药饮片标签管理】确保：中药饮片使用安全根！据中华人《民共：和国药品《管理法、《中华人民共和国【药品管？理法实施条例、药】品说明？书和标签《管理规？定等法律、行—政法规和部门规【章制定本规定 【 第二条《　，在中华人民共和国】境内生产、经营的中！药饮片其标签应当符！合本规定要》求药品？生产企业自行—炮制的中药饮—片直接？用于：药品生产的》不适用？本规定？ 第三《条　中药饮》片的包装《和标签应当规范包】装应当按《。照规定印有或—者，贴，。有标签？并附有质《量合格标志中药饮片！标签和质量合格标】志可以分别印—制分开放置；—也可以合并印—制分别标示 第四！条　中药《饮片：。生产企？业，应当对其生产中【药饮片？标签：内容的真实性、准确！性、完？整性、规范性负【责承担中药饮片质】量安：全责任接受社会监督！   《。  中药《饮片经营企业应【。当依据其《经营：的中药饮片执—。行标：。准核实标签内容【的准确性、》完整性、《规范性 》    《各省、自治区、直辖！。市药品监督管—理部门？。。负责辖？区，内生产、《流通的中药饮—片包装、标》签，。的监管？ 第？五条：　鼓励对中药饮片】标签采用《。新的科技手段提升中！药饮片的《溯源管理水平便于关！键质量信息》的，查询中药饮片的【包装、标签不得加】载，有企业宣传或者【产品：广告等？内容： 第六条　生产】中药饮片应当选【用与药品性》质相适？应及符合药品质【量，和稳定性要求的包装！材料和容器严禁选】用与药？品性质不相适应【和对：药品：质量安全《产生影响的包装材料！。 第七条　—中药饮片标签中【的文字应当清晰易】辨字体大小应当【确保易于辨认与识】。读标识？应当清楚、醒—。目、持久不得有印字！脱落或者《粘贴不牢等》现象；不得》以粘：贴、剪切、涂改等方！式进行修改》标签的填写不得采】。用手写可《以打印或者签—章应当选《择适宜的色》泽 第八条　中药！饮片标签应当—。使用国家语言文字工！作委员会公》布的规范化汉字【增，加，其他文字对照—的，内容：应当以汉字表—述为：准字号？不得大于相应的汉字！ 第九《条　中药饮》片，标签的标《。识内容应《当符合？国家有？关规定并以相—应的国？家药品标准（—含国家？中药：饮片炮制《规范：下同）或者省、自治！区、：直辖市人民》。政府药品监督管【理部：门制定的炮制规【范（以下简称省级】中药饮片炮》制规范）为依—据内容应《当真实、准确、完整！不得印？有误导？使用和？不适当宣传产品的】。文字和标识中—药饮片标签应—当标注？“中药饮片》”字样？明，示产品属《。性   》  实？施审批管《理的中药饮片—的标签内容应当按】照国家药《品监督管理部门核准！的内容进行标识【 第十《条，　中药饮片标签分为！。内，标签和外标》签两种内标签—系指直接接触中【药饮片的包装—的标签；外标—签系指内标签以外】的其他包装》的标签 》。第十一条　中药饮片！的内：、外标签应》当标注产品属—性、品名、规格【、药材产地》。、生产企业、产【品批号、生产—。日，期、装量、保质期、！执，行标准等内容实施】审批：管理：的中药饮片还—应当：按规定注明》药，品批准文号对需置阴！凉，处、冷？处、避光或者密【闭保存等贮藏有特】。殊要求的中药饮片应！当在标签的》醒目位置注明如国】家药品标准或—者省级？中药饮片炮制规范】对规格项没》有规定的可》以不标？注，产，品规：格    — 中药？饮片内标签因—包装尺寸原因—无法全部标》注上述内容的至少】应当标注产品属性、！品，名、药？材产地、规格或者】装量、产品》批号和保《。质期等内容 —。 第十？。二条　中药饮片的】保质期由中药饮片生！产企业自主研究【确定在标签标注的】期限内中药饮片【应当符合所执—行的饮片炮》制规范或者标准的】要求 第十三条　！发运中药饮片应【当有包？装用于运《输的包装至少—应当标注产》。品，属性、品《名、药材产》地，、调出单位》、生：产日期也可》以根据需《要注明包装数量、】运输注意事项—或者其他标记—等，。内容 《第十四条　中—药饮片生产企业【可以根据需要在【标，签上标注中》药饮片的《药材：基原、？炮制辅？料、生产地址、生产！许可证编号、药【品，信息化追溯体系中】的追溯码、》物，流单元标识》代码、医保信—息业务编码、防【伪标识？、投诉服《务电话？等与药品使用—。相关的内容   ！  对煎煮方法有】特殊要求的可以注】明特：殊煎煮方《法或者遵医嘱 第！十，。五条　使用》符合中药《材生产质《量管理？规范（GAP）要求！的中药材生》产的中？药，。饮片可以按有关规】定在标签适当位【。置标示“药材—符合GA《P要求”《使用从境《。外进口？药材：生产的中药饮片标签！上可以标注相应进口！药材的通关单编号】 第十六》条，。　为保障临床用【药安全指导合理用】药中：药饮片生产企—业，可以根据实际需要】在标签上《增加：标注相关项目如性】味，与归经、功能—与主治？、用：法与：用量和注意等内容应！当与其？执行的国家药—品标：准或者省级中—药饮片炮制》规范相应内》容一致 《 第十七《条　中？药饮片标《签使：。用注册商标的—其，应，当印制在包装标【签的边角 第十】八条　？属于：医疗：用毒性药品、麻【。醉药品的《中药饮片其标签应】当印有规定的专用标！识避免？医疗使用中出现【差错涉及利用国【家重：点保护野生动物及】。其制品的中药饮片】标，签应当？符合国家有关—规定： 第十九》条　中药饮片标签不！符合本规定》的生产经《营企：业应当依《法承担责任药品监督！管理：部门按照中华人民共！和国药品管理法【、中华人民共和【。国药品管理法实【施条例等《有关规定进行处【。罚 第二十条　中！药饮片标签上标注的！功能：主治：内容：应当符合《国家药品标准或【者，省级中药饮片炮制】规范的规定超出【规定：范围的属于》中华人？民共和？国药品管理法第九十！八条：第二款第（》四）项规定的“药】品，所标明的适应症或者！功能主治超出规【定范围”情形应当】依法查处 第二十！一条　？中，药，配方颗粒包装、标】签，的管理按照国—家药监局 国—家中医药局 国家卫！生健康委 国家【。医保局关于结束中药！配方颗粒试点工作的！公，告，（20？。2，1年：第22号《）有关规定执—行 第二》十，二条　？本规定自2024】年8月1日起—施行其中保质期的】标注自2《025年8》月1日起施行相关】施行：日之前使用原有的】包装、？。标签生产上市的中药！饮片可以继续销售】。。、流通至使》用完为止 》 ，