附录A（—。。规范：性附录？） 产？品启用后使》用有效期《检测：方法 — ，。 A.》1，  目的《。 《 ？     观察手消！毒剂产品启》用后的使用有效期】 — A.2》  适用范围— 【     本检【测方法适用于手消毒！剂产品启用后使【用有效期的检测 ！。 A.】3  试验》器材 ？ ？   — ， 生：物安：全，柜或洁净实验室（洁！净度100》0级：以上）、《刻度吸管（1.0m！L、2.0mL、5！。.0：mL）、稀释液、营！养琼脂培养基、平皿！、中和剂、电动混合！器、含量检测仪器】见相：应的标准方法—。或消毒技《术规范（2002年！版） 》 《 A.4《  试验方法— 《 A.4.】1  选《择，有代表性房间（【在医院或模》拟医院条件）—为，试验房间《取3批？次、每批3瓶共【9，瓶，定型包装的消毒剂置！于试验房间内每天按！5个时间段》使用：5次手消毒》剂每次时间间隔【为1h左右使—用量与使用》方法按产品使用说明！书（当消毒剂余量】。不到：10％时停止—采取样品）在0天、！（T-？30）天和T天（T！为使用说明书的【最长启用后》的使用有效期）分】别用2支灭菌试【管进行无菌》操作采取2》mL编号并填写【采样记录在4h内】送实验？室，检测1？支样品？。用于检测《细菌总数另》一，支样品检测消毒【剂，有效成分含量 【。 A.4】.2  在生物【。安全柜或洁净—实验室内按GB【 ，1598《。2规定检《测细菌总数结果取平！均，值；按消毒产—品相应？的，标准或消毒技术【规范（2002【年版）检测有效成分！含量结？果取平均值》计算有？效，成分下降率 【 A.5！  评？价标准 《 ： 《 A.5.》1 ： 手消毒剂启用后】在使用有效》期内有效《成分：含量：。下降率≤10％且有！效成分含量》不，低于说明书标示量的！下限值细《菌，总数≤100C【FU/？mL符？。合GB 15—。982要求 】 A.5.【2  符合A.【5，.1者？为手消毒剂》启用使？用有效期合格但在T！天，时段以内任何一瓶】样品的有效成—分含：量低于标示》量的下限值或—细菌总数＞100C！FU/mL时即终】止试验并判》定使用有《效期不合格T天【不合格而《。（，T-30）天合【格该：产品启用后使用有】效期为？。（，T-30《）天 ？ 》 A？.6  注意事【项 ： 》 A.6.1【  当试《验样品余量少—于，10％时不再采取】样品检测 】 A？.6.2  采样要！。注意无菌操作；试】验应使用经检定和】校准的仪《器设备及灭菌合【格的：试剂和器材 】 A.6.3】  应避免样品暴】晒；使？用时：应避免手触摸消毒剂！出液口处、拧开【消毒剂出液头和暴露！消毒液 》