《 ， 》 陕西？省医疗机构》药，品和医疗器械—管理办法 【 陕西？省人民政府令 第！ 115 号 】。    陕西—省医疗？机，构药品和医》疗器械管理办法已经！省，政府2006—年第29次》常务会议通过现【予发布？自2006年—12月10日起施行！ 代省长 】 ， ，袁纯清 二○○六！年，十，一月四日《 《第一条 为了加强】对医疗？机，构药品？和医疗器械的管理】保，障人体安全有—效地使？用药品和医疗器械】根据中华人民共和】国药品？管理法、中华—人民共和国药品管】理法实施条例以及】。。医疗器？械监督？管理：条例和有《关法律、法规结【合本省实《际制定？本，办法 《 第二条 本—省行政区《域内医？疗机构的药品和医疗！器械的管理适—用本办法 — ，    《 前款所《称医：疗机构？包括：医院、妇幼保健院】、卫生院、疗—养院、门诊部（【含个体）《、诊所？（含个体）、—卫生所（室）、急救！中心（站）、疾病防！治院（所、站）、护！。理院（站）、社区卫！生，。服务中心（站—）等从事疾病预【防、诊断、治疗、】。保健活动的诊—疗机构和《。计划生育技术服务机！构 第三条 】省人：民政府食品药品【监督管？理部门？负，责，全省：医，疗机构？药品和医疗器—械的监督管理工【作市、县、区人民】政府食品《药品监督管理部【门负责本行》政区域内医疗机构药！品和医疗《器械的监督管理【工作 《 ，    《 县级以上》人民政府有》关行：政部门在各自的职责！。范围内负责医疗机构！药品和？医疗器械《的有关监督管理工】作 第四条【 医：疗机：构应当在依法核定的！诊疗科目《。、，计划生育技术服务项！目的药品使》用范围内凭执业【医师、执业助理【医师或者取得乡村】医生执业注册证【书的乡？村医生的《处方：调，。配药品？。 ， 第五条 医【疗机构可以根—据国家有关规定【在依法核《定的诊疗科目—和，。药品使用《范，围内：设置药房或者药柜 ！    — 医疗机构》设置药房或者药柜】应当符合《省人民政府》食品药品《监督管？理等部门《制定的管理规范 】 第六条》 个：体门诊部、诊—所等医疗《机构不得配备—常用药品和急救药】品，以外的药品常用【药品、急救药—品的范围和品种由省！人民政府卫生行政】部门会同省人民政府！食品药品《监督管理部门制【。定并公布 —   《  计划生》育技术服务机构【药品使用的范围应】。当与经批准》的服务？范围、服务》项目、手术术种相】一，致不：得使用计《划生育技术服务机构！基本用药目录—以外的药品取—得医疗执业许可【的除外计划生育技】术服：务机构基本用—药目录由《省人民政府食品药品！监督管？理部门会同省人【民政府计划生育【行政部门制定并公布！ ： 第七条 本办【法，第六条？所规定医疗机构使用！药品：的范围和品种不【得擅自变更确需【变更的应当依法报】。经所在地食品药品监！督管理部门》、卫生行政》部门或者计划生【育行政部门批准 ！ 第八条 医疗机】构，应当从具有药—品生产许《可证或者药品—经营许可证的药【品生产、经营企业】。采购药？。品，未，实，施批准文号》管理的中药材—除，外村卫生室、个体】。诊所也可以委托本】乡镇卫生院代为【采购药品或者由本】地的：药，品配送中心进行配送！     乡！镇卫生院《代为采购药品—的，应当持有村》卫生室、个体诊【所出：具的委？托书接受《所在地食品药—品监督管理部—门的监督检查 】 第九条 医—疗机构？。购进：药品应当《建立进货检查验【收制度验明药品合】格证：明和其他包装标识】。；对不符合规—定要：求，的不得购进 第！十，条 医疗机》构应当按照法—律法规的规定建立真！实，、完整的药品—购进记录药品购进记！录保存时间不得【少于3年；》药品：。有效期超过3—年的保存《至药品有效》期满后1年 】第十一条 医疗【机构应当凭处方【调配药品《不得以邮寄、伪造处！方、柜台开架自选】和义诊、义》卖、咨询《、试用、展销会以及！其他方式经营—或者：。变相经？营药品 第十】。二条 医疗机构应当！制定和执行药品【保管制度《按照有关药品质量安！全的规定分类—存放采取冷藏—、防冻、防潮、【避光、通风、—防火、防虫》、防鼠等《。措施保证药品质量】     医！疗机构对储存的【药品应当定期进行】养护： 第十三条【 医疗？机构调？配药品？。的调配？工，具、：包装材？料、容器《和工作环境应—当符合卫生》。要求防止对药—。品产：。生污染 —     医—疗机构调《配药品需要》对原最小包装的【药品拆零的应当【做好拆零记录并保留！原，最，小，包装物和药品说明书！至销售完为止拆零】。后的药品包》装物表面应当—注，明药品名《称、规格、》用法、用量、有【。效期等内《。容 第》十四条 医》院，类别的医疗机—构经：。批，准配制的中药—制剂经省人民政府】食品药品《监督管理部门批准】可以委托药品生【产企：业，或者有？制剂许可证的—。医疗机构制》剂室配？制 ： 第十五条 医疗！机，构内：部科室不《得私：设药房医疗机构医】务人员不得私自出售！药品和制《剂 》 ，  ： 医：疗机构未经批—准不得使用》。其他医疗机构配制的！制剂 ？。 第十《六条 医疗机构不得！使用假药、劣药 ！   《  医？疗机构在药》。品使用？过程中？发现假药《、劣药的应当立【即停止使用及时【向所在地《食品：药品监督管理—部门：报，告不得擅《自处理？    【 医疗？机构发现《。质量可疑的药品【。应当暂停使用—同，时送药品检》验，机构检验；检—验，确定为假《药、：劣药的应当及时向所！。在地食品《药品：监督管理《部门报告 【第十七条 医—疗机构对《直接接触药品的人员！应当每年《进行健康《检查并建立健康【档案患有传染病、】疑似传染病以及【。可能污染药》品的其？他疾病的《人员不得从》事直接接触》药品的工作 —     【。医疗机构从事药品】采购：、保管、《养护、验收、调【配的人？员应当接《受，专业培训和继—续教育？国家规？定应当取《得专业资《格，的从：其规定 第十八！条 医疗机构—不得利用医疗—业务广告进行—药品宣？传其配制《的制剂不得发布广告！ 第十九—。条 ：医疗机构应当从具有！医，疗器械生产企业许可！证或者医疗器械【经营：企业许可证》的生产、经营企业】购进医疗器械— ：。    》 医疗机构购进医疗！。。器械应？当建立进货检查验收！制度验明医疗器【械产品合格证明和】。其它包？装标识？不得：购进未经注册、无】合格证？明、过？期、失效、淘汰【或者不符合注册标准！的医疗器械 第！二十：条 ：医，疗机：构购：进，医疗器械应当建【立真：实、完整《的购进记《录记录应《当具有下列内容 】  《   （一）医【疗器：械，商标及名称、—。规格（型号）—、批号、有》效期灭？菌产品还《应记录灭菌批—。号； 》     （—二）购货数量、购】进价格、购货—日期：；  —   （《三）生产《厂商、供货单—位、医疗器械注册证！复印件、《医疗器械生产企业许！可证复印件或者供货！单位：的医疗器械经—营企业许可证复印】件；：。 《   ？ （四）《验收：结论、经办人、负责！人签字或盖》。章   【  购进记录保【存时间？不，得少于？产品有效期》满后或者终止使用】后1年植入性—。医疗器械购进记【录应当永久保—存 ： ，。 第二十一条 医】。疗机构储存医疗器械！的，库房应当《符合法？律、：法规：、规章？或者省？人民政府食品药【品监：督管理？部门规定的条件 ！ 第二？十二条 医疗—机构：不得使用未经—注册、？无合格证明、—过期、失效》、淘汰或者不符合注！。册标：准的：医疗器械《医疗机构不》得擅自？扩大临床试用阶段医！疗器械的使》用范围   ！  医疗机》构，。研制的医疗器—械应：当在本单《位，使用不得《向，市场销售 第】二十三条《 医疗？机构在使用无菌医疗！器械前应《。当认：真检查其包装对直】接接：触医疗？器械的包装》。出现破损的应当停止！使用并按有》关规定处《理     ！医疗机构使用的特种！设备以及列入国【家强制检定目录的计！。量器具应当经质【量技术监督行政部门！指定的？检定机构检定合格】方可使？用， ， ：第二十？。四条： ，医，疗，机构使用植入性医】。疗器械应当》建，立使用记录记录内】容包：括，    【。 （一）患》者姓名、联系地址、！电话；   ！  （二）手—术日期、手术—医师姓名；》    【 （三？）产品名称、规【格，（型号）《、生产厂《名、生产批号（出】厂，编号或者《序列号）、》生产日？期；    ！ （四）供货单位、！购进日期、》供货：。单位联系《地址、电话 】     植入性】医疗器械使用—记录应？当永久？保存 第二十】五条 医疗机构应】当执行国务院和【省人民政府价格主管！。部门有关药品价格】的规定对实行政【府定价、政府指导价！和政府价《格干预措《施的药品《不得以任何形式【擅自提高价格—对依法应当采取【招标方式采》购药品的应当依法采！取招标方式采购【降低药品价格禁【止暴利和损害患者利！益的价格欺诈行为 ！。   》  医疗机》构应：当，对，患者使用的药品【、医疗器械》实行价格《。公示、查询制度向】患者如实提供所用药！品，、医疗器《械的价格清》单 第二十六】条 医疗《机构应当按》照国家？。有关规定《对本单位使》用，药品和医疗器械的】质量、疗效》和反：应进行跟踪观察发现！可能与用药》或者器械有》关的不良反》应，。时应当及时向省【人民政府《食品：药品：监督管？理部门、《卫生行政部门或【者计划生育行政部】。门，报告 《 第二？十七条 违反—本办法第《六条第二款》、，第七：条规定的由所在【地食品药《品，监督管？理部门责令限期改】正；逾期《不改的处以》200？元以上1000【元以下的罚款 【 第二十八条 违！反本：办法：。第十条、第二十一条！规定的由所在地食】品药品监督管理【部，门责令改正并—处，以5：00元以《。上3000元以下】的罚款 》 第二十九条 违反！本办：法，第十一条规定的【由，。所在地食品药品【监督管理部门责【令改正？并处以2000元】以，。上2万元以下的【罚款 第三十条！。 违反本办法第【十四条规定未经省人！民政府食品药—品监督管理部—门批准委托其他【单位生产医疗—机构制剂的由所在】地，食品药品《监督管理部》门监督销毁违法制剂！并处：以2000元以上】。。2万：元以下？的罚款？ 第三十一条】 违反本办法第十五！条规：定的由？所在地食品》药品监督管》理部门责令改正【并，处以10《00元以上1万元以！下，的罚款 第三】十二条 违反本办】。法第：十六条第二款—、第三款《规定：未及时向所在地食】品药品？。监督管理部门报告】的，。由所在地食品—药品：监督：管理部门予以警【告并处以200元以！上1000元以【下的罚？款 第》三十三条 违反【本办法第十七—条规定的由所在地】。食品药品监督管【理部门？责令改？。正并处以500元以！上5000》元，以下的罚款 】第三十四条 违反本！办法规定医疗—机构购进或者—使用不符合注册标准！的医疗器械的由所在！地，食品药品监》督管理部门监督【销毁并处《。以2：00元以上2000！元以下的罚款 【 ， 第三十五条— 违：反本办？法规定的其他行为法！律法：规规定处罚的从【其规定 —第三十六条 —。食，品，药品：监督管理部门和其】他，行政部门的工作人员！在医疗机构药品【和医疗？器械使用《监督管理工作中【滥用职？。权、徇私舞弊、玩忽！职守的由其所—在单：位或者上级主管【部门依法给予行【政，处分；涉嫌》犯，罪的移送司法—机关依法《查处 第三十七！条 ：本办法自2》006年12—。月10日起施—。行 ？