《最高人民法》院、最高人民—检察：院关于办理》危害：药品：安全刑事案件适用法！律若干问题的解【释， ？ 最高！人民：法院、最高人民【检察院关于办—理危害药品安—。全，刑事案件适用法律】若干问题的解—释已于20》14年9月22日由！最高：人，民，法院：审判委员会》第162《6次会？议，、2：014？年3月？17日？由最高人《民检察院第十二届检！察委员会第1—。8次会议《通过现？予公布自201【4，年，12月1日起施行 ！ ！最高人民法院—。 ！ 最高？人民：检察院 《 】 201《4年11月》3日 《 《 ： 最高人》民，法院：、最高人民检—察院关于办理危【害药品安全》刑事案件适用—法律若干问题的解释！。 》 (法释】〔20？14〕14号—) ！ 为依法惩治危害！药品安全犯罪保【障人民群众》生命健康安全维护】药品市？场秩序根据中华人】民共和？国，刑法的规《定，现就办理这类—。刑，事案件适用法—律的若？干问题解释如下 】  】   第一条  生！产、销售假药具有下！列情形之一的—。应当酌情从重处罚 ！ ，   —      (一)！生产、销售》的假药以孕》产妇、婴幼儿、儿童！或者危重病人为主要！。使，用对象的;》 —  ：    《 ， (二)生产、销售！的假药属于麻—。醉药品、精神—药品、医疗用毒性药！品、放？射性药品、避—孕，。药品、血液制—品、疫苗《的;  ！     》 ， (三)生产、【销售的假药属于注射！剂药品？。、急救药品的; ！。  》       (四！)医疗机构、医疗机！构工作人员生产【、销售？假药的？;， 《        ！。 (五)《在自然灾害、事故】灾难：、公：共卫生事件、社会安！全，事件等突发事件期】间生产？、销售用于应对【突发事件的假—药的：。; 》  ？。     》  (？六)两年内曾因危】害药：品安：全违：法犯罪活动受—过行政？处罚或者《刑事处罚的》;   ！      (【七)其？他应：当酌情从重》处，罚，的，情形  ！  ： 第二条  —生产、销售假药【具有下？列，情形之一的应—。。当认：定为：刑法第一百四十【一条规定的》“对人体《健康造成严重—危害” —     【    (一)造成！轻伤或？者重：伤的; —      】   (二)造【成轻度残《疾或者中度残疾的】; —。   ？     》。 (：三)造成《器，官组织损伤导致一】般功能障碍》。或者严重《功能障碍的; 】。    【     (—四)：其他：对人体健《康，造成严重危害—。的情形 》 ，    — 第三条 》 生产、销》售假药具有下列情】形之一的应当认定为！刑法第一《百，四十一条规》定，的“其他严重情节”！  【。  ：    《 (一)造成较大突！。发公共卫生事件【的; —     —    (二)生】产、销售金》额，二十万元以上不满】五十万元的; ！    —     (—三)生产《、销售金额十—万元：以上不？满，二十万元并》具有本解释》第一：条规定情形之一的】; 》     —    (四—)根：据生产？、销售的《时间、数《量、假？药种类等应当认定为！情节：严重的 — ？    第四条【  ：生产、销《售假药具《有下列情形之一的应！当认定为《刑法第一百四—十一条规定》的“其他《特别严重情节—” —  ：  ：。    《 (：一)致人重度残【疾的; 【 ，     》。    (二—)造成三《人以上？。重伤、中《度残疾？或者器？。官组织损伤导致严】重功能障碍的; ！   —      (三)！造成：五人以上轻度—残疾或者《器官组织损伤导致】一般功能障碍的; ！ ： ，       】  (四)造—成十人？以上轻伤的; 】。 《        (！五)：造成重大、特别重大！突发：公共卫生事》件，。的，; ？ ，      】。   ？(六)生产》、，销售金？额五十万元》以上的; —   —      (七)！生产：。、销售？。金额二？十万元以上不满五】十万元并具》。有本解释第一—条规定？情形：之一的; 》 ？     —    《。(八)根《据生产、销售的时】间、数？量、假药种类等【应当认定为》情节特别严重的 】     ！第五条  》生产、销售》劣药具有本解释第】二条规定情形—之一的应当认—。定为刑法第》一，百四十二条规定【的“：。对，人体健康造成严重危！害”  ！   生产、销售】劣药致人死亡或者】具有本解释第—四条第一项至—。第五项规《定情形之一的应当认！定为刑法第一百四十！二条：规定的“后果—特别严重” —。。     ！生产、销售劣药【具有：本解释第一条规定情！形之一？的应当？。酌情从重处罚 】 《    第》六条：  以生产、销售】。假，药、：劣药为目《的实施？下列行？为之一的《应当认定为》。刑法第一百》四十一条、第一百四！十二条规定的—。“生产” 》 ？        ！ (一)合成—、精制？、，提取、储存、加工炮！制药品原料的—行为; ！      —  (二《)将药品《原料：、辅料、包装—材料制成成品过程】中进行配料、混合】。、制剂？、储存？、包装的《行为; 】。   ？      (【三)印制《包装材料、标签、说！明书的？行为： 《     医疗机！构、医？疗机构工作人员【明知是假药、—劣药而有偿提供给】他人使用或者为出】售而购买、储存的行！为，应当：认，定为刑法《第一百？四，。十一条、《第一百四十二条规】定的“销售” ！。    — 第七条  —违反国家药品管【。理，法律法规未取—得或：者使：用伪造、变》。造的：药，品经营许《可证非法经营药【品情节严重的—依照：刑法第二百二十五条！的规：定以非法经营—罪定罪处罚 】  《   以提供给他】人生产、销售药品】为目的违反国—家规定生产、销售】不，符合药用要求的非药！。品原料、辅料—情节严重的依照刑法！第二百二十五条的】规定以非法经营罪】定罪处罚《   】  实施前两款【行为非法经营—数额在十万元以【上或者违法所得数额！在，五，万元以？上的应当认定—为刑：法第二百二十五条规！定的“情节严重”;！。非法经营数额在【五十万元以上—或者违法所得—数额在二十五万元以！上，的应：当认：定，为刑法第二百—二十五条规定的【“情节特别严重【。” ：     ！实施本条第二款【行，为同时又构》成生产、销》售伪：劣产品？罪、以危险方法【危害公共安》全罪等犯罪的依照处！。罚较重的《。规，定定罪处《罚 《     【第八条  明—知他人生产、销售假！药、劣药而有下【列情形之一的以【共同犯罪《论处： 《      【   (一)提供】资金、贷款、—账号、发票、—证明、？许，。可证件的; 】     【    (二)【提，供生产、《经营：。场所、设备或—者运输、储存、【保管、邮寄》、网络？销，售渠道等便利条【件的; —   》 ， ，    (三)【提供生产技术—或者原料、辅料、】。包装材料、标签、】说明书？的; 《  》    《   (四)—提供广告宣传等帮】助行为的 【   》  第九条  【广告主、《广告经？营者、广告发布者违！反国：家规定利用广告【对药：品作虚假宣传情节严！。重的：依照刑法第二百【二十二条的规定以虚！假广：告，罪定罪处《罚 ： 《     第十条】  ：实施生产、销售【假药、劣药》犯罪同时构成生产、！销售伪劣产品—、侵犯？知识产权、非法经营！。、非法行《医、：非法采供血等—犯罪的依照处罚较重！的规定定罪》处罚：    ！ ，第十一条  对实】施本解释规定之犯】罪的犯罪分子应【当依照刑法规定【的条件严《格缓刑、免予刑【事处罚的适用对于】适，用缓刑的应当—同时宣告《禁，止，令禁止犯罪分—子，。在缓：。刑考验期内从事药】品生产、销》售及相关活动 ！。     【销售少量根据民【。间传统配方私自加工！的，药品或？。者销：。售少量未经批—准进口的《。。国外：、境外药品》没有造成《他人伤害后果—或者延？误诊治情《节显著轻微危害不大！的不认？为是：犯罪： ，    】 第十？二条：  ：犯生产？、销售假药罪的一般！应当依法判处—生产、销售金额【二倍以上的罚金共同！。。。犯罪的对各共同【犯罪人合计判处【的罚：金应当在《生产、销售金额的】二倍以上 】    》 第十三条  【单位犯本解释—。规定之罪的》对单位判处罚金并对！直接负责《的主管人员和其他】直接责？任人员依《照，。本解释规定的—自然人犯罪》的定罪量刑》标准处罚 】 ，     第十【。四条  是否属【于刑法第一百四十一！条，、第一百四十二条规！定的“假药”、【“，。劣，药”难以确》定的司法机关可【以根据地市级以上药！品，监督管理部门出具的！。认定意见《等相关材料进—行认定必《要时可以委》托省级以上药品【监督管理部门设置】或者：确定的药品检验机】构进行检验》 — ，   第十五—条  本解释所称】“生产？、销售金额》”是指生《产、销售假药、劣】药所得和可得—的全部违《法收入？。    ！ 第十六《条  本解释规定】的“轻伤”、“重伤！”按照人体损伤程度！鉴定标准《进行鉴定 【     本】。解释规？定的“？轻，度残疾”、“中度残！疾”：、“重度残疾”按】照，相关伤？残等级评《定标准进行评定 ！     】第十七条  本解】释发布？施行后最《高人民法院、最【高，人民：检察院关于办—理生产、销售—。假药、劣药刑事案】件具：体应用法律若干【问题的解释(—。法释〔20》0，9〕9号)同—时废止;之》前发布的司法解【释和规？范性文件与》本解释不一致的以本！解释为准《 ：