最》高人民法院、—最高人民检》察院关？于办理危害药品安全！刑事案件适》用，。法律若干问题的解】。释 【 ： 最高人民法院、！。最高人民检察—院关：于办理危害药品【安全刑事案件适用法！律若干问题》的解释已于》201？4年9月22—日由最高《人民法院审判委员】会第1626次会】议、201》4年3月17日【由最高人民》。检察院第十二届【检，察，委员会第18—次，会议通？过，现予公？布自2014—。年12月《。1日起施行》 — 《最高：人民法院 】。 》。。 最高人民检察院 ！ ！2014年11月】3日 ！ ， 最高人民法院】、最：高人民检察院关【于办理危害》药品安？全刑事案件适用法】律若干问题》。。的解释 】 (—法释〔201—4〕14号) 】 — 为依《法惩治危害药品安全！犯，罪保障人民群众生】命，健康安全《维护药品市场秩【。。序根据中华》人民共和国刑法的规！定现就办理》这类：刑事案件适》。用法律的若干问题】解释：如下： —。   《  第一条  生产！、销售假药》。具有下列情形—之一的应当酌—情从重处《罚 》     —    (》一)生产、销—售的：假药：以孕产妇、婴幼儿】、儿童或者危—。重病人为主要使用】。对象的; 【  《   ？    (二)生】产，、，销售的假药属—于麻醉药品、精神】药品、医疗》。。用毒：性药品、放射—性药品、《避孕药品、血液制品！、疫苗的; 】 ：     》   ？。 ，(三)生产》、销售的假药属于注！射剂：药品、？急救药品《的;  ！      — (四？)医疗？机构、医疗机构工】作人员生产、销售假！药的; ！ ，     》  ：(五)在自然—灾害、事故》灾难、公共卫生【事件、社《会安全事《件等突发事件期间】。生产、销《售用于应《对突发？事件的假药的; ！ ： ：   ？     (—六，)两年内曾因危【害药品安全违法犯】罪活动受过行政处罚！或者：刑事处罚《。的; 》     【  ：  (七)其他应当！酌情从重处》罚，的，。情形： 》     第二条】  生产、销售【假，药具有下列情形【之一的应当认定【为刑法第一百四十一！条规定的“》对人体？健康造成《严重危害”》  【。     》  (一)造成【轻伤或者《重伤的; ！       【  (二)造成【轻度：残，疾或：者中度？残疾的; 【    —。。  ：   (《三)：造成器官组织损伤导！致一：般功能障《。碍或者严《重功能？障碍的; 》 ，     】   ？ (四)其他对人】体健：康造成严重》危害的情形 【     第！三条：  生产《、，销售假药《具有下列《情形之一的应—当认定？为刑法？第一百四十一条规】定，的“其？他严重情节》”   ！     》 (一)造成—较大突发公共—卫生事件的;—。 ， 》   ？   ？  (二)生产、销！售，金额二十《万元以上不满五十万！元的; 【       】  (？三)生？产、销售金额十万】元以上不满二—十万元并具》有本解释第一条规】定情形？之一的; 》    】     (四【)根据生产、销售的！时间、数量、—假药种类等》应当认定为情节严】重的 》     第四！。条  生产、销【售假药具有》下列情形之一—的应：当认定为刑法第【一，百，四十一条《规，定的“其他特—别严重情节” ！   》。。     》 (一)致人重度】残疾的;《    ！    《 (：二)造成三人—。以，上重：伤，、中度残疾或者【器官组织损伤导致严！重，功能障碍的》。; 《     【。。    (三)【造成五？人，以上轻度残疾—或者器官组织—损伤：导致一般功能障【碍的：; 《 ：    《。     (四)】造成十人以上—轻伤的;《  【。       (】。五)造成重大—、特别重《大突发公共卫生【事件的;《 《。        ！ (：。六)生产、销售金】额，五，十，万元以上的》。; ？ ，     【    (七)【生产、？销售：金额二十万》元以上？不满五十万元—并具有本解释第一】条规定情形之一【的，;   ！  ：    (八—)根据生产、销【售的时间、数量、假！药种类等应》当认定为情节—特别严重《的 —     第五条 ！ 生产、销售劣药具！有本解释第二—条规定情形》之一的应当认—。定为刑法第一百【四十二？条规：。定的：“对人体《健康造成严重危害】” ？ ：     生产、！销售劣？药致人死亡》或者具有本解释第】。。四，条第一项至》第五项规定情—形之一的应当认定为！。刑法第一百四十二条！规定的？“，后果：特别严重”》 《。  ？   ？生，产，、，销售劣药具有—本，解释第一条规定情】。形之一？的应当酌情从重【处罚 》    —。 第六条  以生产！、销售？假药、劣药为目【的实施下列行—。为之一的应当认定】为刑法？第一百四十》一条、第一百四十】二条规定《。的“生产” — 》 ，   ？  ：  (一)合成、精！制、提取《、储存、加工炮制】药品原？料的行为《;   ！ ，     (二)】将，药品原料、辅料、】包装材料制成—成品：。过程中进行配料【、混合、制剂、【储，存、包？。装的行为; ！        ！ (三？)印制包装材—料、标签、》说明书的行为—  【   医疗机构、】医疗机构《工作人员明知是【假，药、劣药而》有，。偿提供给《他人使用或者为【出售而？购买：、储存的行为—应当：认定为刑法第—一百四十一条、第一！百四：十二条规定的“销售！” 》 ： ， ，  第七《条，  违反国家—药品管理法律法规】未取：得或者使用》伪，造、变？造的药品经营许可】证非法？经营药品情节严重的！依照：刑法第二百二—十五条的规》定以非法《经营罪？定罪处罚 【   》  以提供给—他人生产、》销售药品为目的【违反：国家规？定生产、销》售不符合《。药用要？求的非药品原料、辅！料情节严重的依【照刑法第《二，百二十？五条的规《定以非法经》营罪定？罪处罚？ ， ： ：     》实施前两款行为非法！经，营数额在十万元以】。上或者？违法所得《数额在五万》。元以上的应》当认定为刑法第二百！二，十五条规定的“情节！严重”;非》法经营数额在—五十万元《以，上或者违法所得【。数额在二《十五：万，元，以上的应当认—定为刑法《第二：百二十五条》规定的“情节特【。别，严，重，” 》 ： ，   实施本—条第二款行》为同时又《构成生？产，、销售伪劣产品罪、！以危险方法》危害：公共安全《罪等犯罪的依照【处罚：较，重的规定定罪处罚】   】 ， 第：八条  明》。知他人生产、销售】。假药、？劣药而有下列情形】之一的以共》同犯罪论《处 【       【 (一)提供—资金、贷《款、账号、发票、】证明、许《可证件的; 】    —     (二【)提供生《。产、经营场所、设】备或者运输、储【存、保管《、邮寄、网络销售渠！道等便利《条件的; —     】    (三)【提供生产技术或者】原料：、，辅料、包装材料【、标签、说明书的;！    ！     (四)提！供广告宣传》。等帮助行为的— ，   【  第九条  广】。。告主、广告经—营者、？广告：。发布者违《。反国家规定利用广告！对药品作虚假—宣传情节《严重的依《照刑法第二百二十】二条的？规定以虚《假，广，告罪定罪《处罚 ？ 《。     第十【条，  实施生》。产、销售假药、【劣药犯罪同》时构成生产、销售伪！劣产品、侵犯知识产！权、非法经营、【非法行医、非法采供！血等犯罪的》依照处罚较重—的规：定定罪处罚 】     【第十一条  对【实施本解释》规，定之犯罪的犯—罪分子应《当依照刑法规定【的条件严格缓刑、】免予刑事处》罚的适用对于适【用缓刑？的，应当同时宣告—禁止令禁《止犯罪？分子在缓刑考验期内！从事：药品生产、销售【及相：关活动 【  ？   销售少量根】。据民间？传统配方私》自加工的药》品或者销《。售少：量未经批准进—口的国外、境外药】品没有造成他人【伤害后果或》者延误诊《治情节显著轻微【危害不？大的不认为》是犯：罪 【    第十二条 ！ 犯生？产、销售假药罪的】一般应当依法—判处生产、销售金】额二倍以上的—罚金共同犯》罪的对各共同犯罪】人合计判《处的罚金应》当在生产、销售金】额的二倍以上 【   【  第十《三条  《单位犯本解》释规定之罪的对单位！判处罚金并对直【接负：责的主管人员—和，。其他直接责任—人员依照本解—释规定的自然人犯罪！的定罪量刑标准处】罚 —     》第，十四条  是否【属于刑法第一百四十！一条、？第一百四十二条规定！。的“：假药”？、“劣药《”难：以确：定的司法机关—可以根据地市级以上！药品监督管理—。部门出具的》认定意见《等相关材料进行认定！必，要时：可，以委托省级以上药品！监督管理部门设【置或者确定的—药品检？验机构进行检—验 —     第十五条！  本解释所称【“，生产、销售金—额”是指生产、销售！。。假药、劣药所得【和可得的全部—违法收入 》 《     第十【六条  本解—释规：定，。的“轻伤”、“【重伤”按照》人体损伤程》度鉴定标准进—行鉴定 《。。 ：。     【本解释？规定的“《轻，度残疾”、“中度残！疾”、？“重度残疾”按照相！关伤残？等级评定《标准：进行评定 — ：    》 第：十七条  本—解释发布施行后最高！人民法院、最高人民！检察院？关于办理生产、销售！假药、劣药刑事案件！具体：应用法律《。若干问题的解释(法！释〔2009〕9号！。。)同时废止;之前】。发，布的司法解释和规范！性文件与本解—释不一致的以本解释！为准 《