《最高人民法院、最】高人民？检察院关于办理【危害药品安全刑【事案：件适用法《律若干问题的解【释
】
最高人民法院！、最高人民检察院关！于办理危害药—品安全刑事案件适】用法律若干问题【的，解，。释，已于2014年9】月2：2日由？。最高人？民，法院审判委员会第1！626次会议—、，20：14：。年3月17日由最高！人民：检察院第《十二届检察委员【。会第18《次会议通过现予公布！自2014年12】月1日起《施行
【
最高人】民法院
】
？
最高人民检【察，院
《
20！。14年11月3日
！
》
最高人民法！院、最？。高人民检《察院关？于办理危《害药品安《全，刑事案件适用法【。。律，若干问题《的解释
】
(法释〔！2014〕1—4号：。)
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为—依，法，惩治危害药品安【。全犯罪？保障人民《群众生命健康—安全维护药品—。市场秩序《根据中华人民共【和，国刑法？的规定现就办理【。这类刑事案》件，适用法律的若干问题！解释如下《
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第一条！ 生产、销售假】药，具有下？列情形之一的—应当酌情从重—处罚
《
《 【 (一)《生，产、销售的假药以】孕产妇？、婴：幼儿、儿《童或者危重病人【为主要使用对—象的;
！ ， (】二)生产、销售【的假药属于麻醉药】品，、精神？药品、？医疗用毒性药品、放！射性药品、避孕药】品、血液制品、【疫苗的;
】
？ 》 (？三)生产、销—。售的假药属于注【射剂药？。品、急？救药品？的;
【。
： (】四)医疗机》构、：医疗机构工作人员生！产、销售假药的【;，
？
：
！(，五)在自然灾害【、事故灾难、—公共卫生事件、社】会，安全事件等突—发事件期间生产、】。销售用于应对突【发事件的假药的;】
【 — (六？)两年内曾因危害药！品安全违法犯罪活】动受：过行政？处罚或者刑》。事处罚的;
【
：
— 《(七)其他应当酌】情从重处罚》。的情形
》。
《 ， 第二条 【 生产、《销售假药具》有下列情《形之一？的应当认定》为刑法第一百四十一！条，规定的“对人—体健康造成严—重危：害”
？
— (】一)：造成轻伤或》者重伤的《;
—
《 (二【)造成轻《度残疾或者》中度：残疾的;
》
【 》 (三？)造成器官组织【损伤导？。。致一般功能障碍【或者严重功》能障碍的;》
，
？
，
！(四)其他》对人：体健：康，造成严重危害的情形！
《
》 第三条 生产、！销售假药具有下列情！形之一的应》当认定为刑》法第一百四十一条规！定的“其他》严重情节”
！
》 (一【)造成较大突发【公，共，。卫生事件的;
【
【 ， ， (二)生】产、销售金》额二十万元》以上不满《五十万元的;
【。
【 (三)！生产、销《售金额十《。万，元以上不《满二：十万元并具有—本解释第一条规定】。情形之一的;
【
》 】(四：)根据？生产、销售》的，时间：、数量、假药种类】等应当认定为情节】。严，重，的
：
【。。 第？四条 ？ 生产、销售假药】。具，有下列情形之一的应！当认定为刑法第一】百四十一条》规定的“《。其他特别严重情节”！
？
：
《 《 (一？)致人重度残疾的;！
！ ： ？(二)造成三人以上！重伤、中《。度残疾或《者，器官组织损伤导致】严，重功能障碍的;【
】 ？ ， ：。(三)造《成五人以上轻度残疾！或者：器官组织损伤导致一！般功能障碍的;
！
》 — (四)造成十人以！上轻伤的;
【
】 《(，五)造成重大、特】别重大突发公—共卫生？事件的;
》
【 ， ？ (六)》生产、销售金—额，五十万元以上的;】
？
《 (】七)：生产、销售金额【二，十万元以上不—满，五十万元并具有本】解释第一条规—定情：形之一的;
】
》 ， 《。 (八？)根据生产》、销售的《时间：、数量、假》药种类等应当—认定：为情节？特别：严重的
】
， ， ： 第五条 生产】、销售劣药具有【本解释第《二条规？。定情形之一的应当认！定为刑法第》一，百四十？二条规定的“对人体！健康造成严重危害】。”
【 生》产、销售劣》药致人死亡或—者具有本解释第【四条第一项至第五】项规定？情形之？。。。一的：应当认定为刑法第】一百四？十二条规定的“【后，果特别严重》”
！ 生产、销售劣药！具有本解释第一条规！定情形之一》的应当酌情从重处】。罚
！ 第六条 以】生产、销《售假药、《劣药：为目的实施下列行】为之一的应当认定为！。刑法第一百四—十一条、第》一百：四十二条规定的【。“生产”
—
— 》 (一)合成、精制！、提取、储存、加】工炮制药品原料【的，行为;
】
【 ， (二)《将药品原料、—辅，料、包？装材料制成》成品过？程中进行配料、混合！、制剂、储存、包装！的行为;《
】 《 (三)印—制包装材料、标【签、：说明书的《。行为
《
，。
《 医疗机—构、医疗机构—工作人员明》知是假药、劣—药而有偿《提供给他人使用或】者为出售《。而，购买、储存的行为】应当认定为刑—法第：一百：四十一条、第一【。百四十二条规定【的，“销售”
》
？
第【七条 违反—国家药品管理—法律法规未取得【或者使用伪造、变】造的药品经营—。许可证非法经营药】品情：节严重的《依照刑法第二百【二十五？。条的规定以非法【经营：罪定罪处《罚
【 ， 以《提供给他人生产、销！售药品为目的违【反国家规定生产、】销售不符合药用要求！的非药品原料、辅】料情节严重的—依照：刑法：第二百二《。十五：条的规定以非—法经营罪定罪处罚
！
！实施前两款行为非】法经营？数额在十万元以【。上或者违法所得数】额在五万元以上【。的应当认《定为刑法第二百二十！五条：规定的“情》节严重？”;非法《经营数额在五—十万元以《上或者违法所得数额！在二：十五：万元以上的应—当认定为刑法—第二百二十五—条规定的“情—节特别严重”
】
— 实施本条第二】款，行为同时又构—成生产、《销售伪劣产》品罪、以危险方法】危害公共安全罪等犯！罪的依照处罚较【重的规定定罪处罚】
《
，
《 第八条 》 明知？他人生产、销售假】药、劣药《而有下？列情形之《一的以共同犯罪【论处
》
《 《 ， (一)》提供资金、贷款【、账号、发》票、证明、许可证】件的;
！。 ： ？ ： (二)《提，供生：产、经营场所、【。设备或者运输—、储存、保管、邮】寄，、网络？销售渠道等便利【条件的;
》。
》。 ？ (三)】提供生产《技术：或者原？料，、辅料、包装材料】、标签？、说：明书的？;
！ ， (—。四)提供广告宣传等！帮助行为的
！
第【九条 广》告，主、广告经营者、广！。告发布者《违，反，国家规？定利用广告对药【品作虚假宣传—情节严重的》依，照刑法第二百—二十二条的规定以虚！假，。广告罪定罪处罚【
，
！第十条 》实施生产、销售假】药、劣药犯罪同时构！成，生产、？。销售伪劣产品、侵】犯知识产权、非法经！营、非法行医、【非法采供血等犯罪的！依照处罚较重的规定！定罪处罚
【
，
？。 第十一条 ！对实施本解释规定之！犯罪的犯罪》分子应当依照刑法规！定的条件严格缓刑、！免予刑事处罚的【适用：对于适用缓刑的应】当同时宣告禁—止令禁止犯》罪分子？在，缓刑考验期》内从事药《品生产、销售及相】。关活动
！ 销售少量根！。据民间传《统配方私自加工的药！品或者销售少—量未经批准进口的国！外、境外药品—。没有造成他》人伤：害后果？或者延误《诊治情节显著轻【微危害不大的不认】为是犯罪《
】 第十二条— 犯生产、销售假！药罪：的一般应《当依法判处生产【、，销售：金额：二倍以上的罚金共同！犯罪的？对各共同犯罪—。人合计判处的罚金】应当在？生产、销售》金额的二倍以上
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】。 第十三条 单】位，犯本解释规定之罪的！对，单位判？处罚金并对直接负责！的主管人员和其他】直接责任人员依照本！解释规定《的自然人犯》罪的定罪量刑标准处！罚
《
第】十四条 是否【属于刑法第一百四】十一条？、第一百四十二条规！定的“假《药”、“劣药—”难以确定》的，司法机关可以根【据地市级以上药品】监，督管理部门出具的认！定意见？等相关？材料进行认定—必，要，时可以委托省—级以上药品》监督管理部门—设置或者确定—的药品检验机构进行！检验
？
！第十五条《 本解释所—称“：生产、销售金—额”是指生产、销】售假药、劣药—所得和可得的—全部违？法收入
》
《 第十六条 ！ ，本解释规定》的“轻？。伤”：、“：重伤”按照人体损】伤，程度：鉴定标准进行鉴【定，
！ 本解释规定—的“：轻度残疾”、“【中度：残疾”、“重度残】疾”按照《相关伤残等级评定】标准：进行评定
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》 第十《七条 《本解释发布施行后】最高人？民法院、最高人民检！察院关？。于，办理生产、销售【假药、劣《药刑事案件具体应用！法律若干《问题的解释》(法释〔20—09〕9号)同时】废止;之前发—布的：司法解？释和规范性文件【与本解释不一致【。的，以本解？释为准
》
