《最高人民《法，院、最高人民—检察：院关于办理》危害药品安全刑事案！件适用法律若干问题！的解释
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最高人民法院、！最高人民检察—。院关于办理危害【药品：安全刑事案件适用法！律若干问题的解释已！于2014年—9月22日由最高】。人，民法院审判委员会】。第1626》。次，会议、2《014年3月17】日，由最高人民》检察院？第，十二：届检察委员会—。第，18次会议通—过现：予公布自2014年！12月？。1日起施《。行
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最高人【民法院
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，最高：人民检察院
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2014年—11：月3日
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最高《人，民法院、最高人【民检察院关于—办理危害药品安全】刑事案件适用法律】若干问？题的解释《
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(？法释〔201—4〕14号)—
《。
—为依法惩治危害药】品安：全犯罪保障人民群】众生命健康》安全维护药品市场秩！序根据中《华，人民共和国刑法的规！定现就？办理这类刑事案【件适用？法律的若干问—题解释如《下
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！第一条 》生产、销售假药具有！下列情形之》一的应当酌情从重处！罚
】 — (一)《生产、销售的假药以！孕产妇、婴幼儿、儿！。童或者危重病人【为主要？使用对象《的;
】 》。 (《二)生产、》销售的假药》属于麻醉药品、【精神药品、医疗用毒！性药：品、放射性药品【、避孕药《品、血液制品、疫苗！的;
！ (】三)生？。产、销售的》假药属于注射剂【药品、急救药品的;！
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】 (四)医【疗，机构、医《疗机：。构工作人《员生：产、销售假药的;】
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， —。 (五)在自然】灾害、事故灾难【、公共卫生事件、】社，会安全事件等突发】事件期间生产—。、销：售用：于，。应对突发事件的假】药的;
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， 】(六)两《年内曾？因危害药品安全违】。法犯罪？。活动受过行政处【罚或者刑事处罚的】。;
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》 ？ (—七)其他《应当：酌情从？重处罚的情形
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第二【条 生《产、销？售假药具有下—列情形之一的—应，当认定为刑法—。第一百四十》一条规定《。的“对？人体健？康，造成严？重危害？”
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？。 ？。。 (一)造】成轻伤或者重伤的】;
】 ？ ？ (二？)造成轻度残疾或】。者中度残疾的;
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》。 —(三)造《成器官组织损伤导】致一般功能障碍【或者严重功能—障碍的;《
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《 ？ (四)】其他对人体健—康造成严重危害的】情形
？
！第三条？ 生产、销售假药！具，有下列情形之一的应！当认定为刑法第【一百四十一条规定的！“其他严重情—节”
《
》 【(一)造成较大【突发公共卫生事件】的;：
【 【(二)生《产、：销，售金额二十万元以】上，不满五十万元的【;
】 — (三？)生产、销售—金额十万元以—。上不满二十万—元并具有本解释【第一条规定情形之一！的;：
！ (四)根！据生产？。、销售的时间、数】量、假药种类等应】当认定为情节严重】的
《
》 第？四，条 生产、销售假！。药具有下列情形之一！的应当认定为刑法】第，一百四十一》条规定的“其—他特别严重情节”】
— 《。 ： ：(一)致《人重度？残疾的;
【
？ ， (】。二)造成三人以【上重伤、中度—残疾或者器》官组织损伤导致严】重功能障碍的;
】
】 (三【)造成五人以上轻】度残疾或者》器官组？织损伤导致一般【功能：障碍的;
【
— (四)造！成十人以上》轻伤的？;
【 《 (》五)造成重大、特别！重大突发公共卫生】事件：的;
【
！(六)生产、销【售，金额五十万》元以上的《;，
》
？ —(七)？生产、？销售：金额二十《万，。元以上？不满五十万元并【具有本解释第一条】规定情？形之一？的;
【
【 (八)》根据生产、销—售的时间、》数量、假药种类【等应当？认定为情节》特别严重的
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第五条！ 生？产、销售劣药具【有本解释第二条规】定，情形之一的应当【认，定为刑？法第一百《四十二条规定的“】对人体健《康造成严重危—害”
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—生，产、：销售劣药致人—死，亡或者具有本解释】第，四条第一项》至第五项规定情形之！。一，的应：当认定为刑》法第一百四十二条规！定的“后果特别【严重”
【
生产、！销售劣药具有—本解释？第，一条规？定情形之一的应当】酌情从重处罚—
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第六！条 以生产—、销售假药》、劣药为《目的实施下列行为】之一的应《当认：定，。为刑法？第一百四十一条、】第一百四十二—条，规定的“生产”
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《。 《 (一)《合成、精制、提【取、储存、加—工炮制药品原料的】行，为;：
— — (二)将药品原！料、辅料、包装【材料：制成：成品过程中进行配】料、混合、制剂【、储存、《包装的行为;
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【 》(三：)印制包装材料【、标签、说明—书的行为
》
【。 ， ，医，疗，机构、医疗》。机，构工作人员明知是假！药，、劣药而有偿提供给！他人使用《或者为出售而购买、！储存的行为应—。当认定为《刑法第？一百四十一条、【第，一百四十二》条规定的“》销售”
！ 第七条 】 违反国家》。药，品管：理，法律法规未取得或者！使用：伪造、？变造的药品经营【许可证非法经营药品！情节严重的依照刑法！第二百二十五—条的规定以非法【。。经营罪定罪》处，罚
】 以提供—给他人？生，产、销售药品为目】的违反？国家规定《生产：、销售不符合—药，用要求的非药品原】料、辅料情节严重的！依照刑法《。第二：百，二十五？条的规定以》。非法经营罪定罪处罚！
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】实，施前两款行为—非法经营数额在【十，万元以上或》。。者违：法所得？数额：在五：。万元以上的应—当认定为刑法第二】百二十五条规—定的“情节严—重”;非法经—营数额在五十万【元以上或者违法【。所得数额《在二十五万元以上】的应当？认定为？刑法第？二百二十五条规定的！“情节特别严—重”
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《 《。实施本条第二—款行为同时又构成】。生产、销《售伪劣产品罪—、以危险《方法危害公共安【全罪等犯罪的依照】处罚较重《的规：定定罪处《罚
【 第》八条 明知他【人生产？、销售假《药、劣？药而有下列》情形之一的以—共同犯罪论处
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？ ， ： 《 (一？)提供？资金、贷《款、账号、发票、】证明、许可证—件的;？
》
【 (二)提供生】产、：经营场所、》设，备或者运输》、储存、《保管、邮寄、网络销！售渠：道等便利条件的;
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！ ： (三)提供生】。产，技术或者原料、【辅料、包装材—料、标签、说明书的！;
》
： (！四)提供广告宣传】等帮助行为》的
【 《第九条 广—告主、广告经—。营者、？广告发布者违反国家！规定利用广告对药】品，。作虚假宣传情—节严重的依照—刑法第二百二十二】条的规？定以：虚假：广告罪定罪处罚
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！第十条 》实施生产《。、销售假《药、劣药犯罪同时】构成生？产、销？售伪：劣产品、侵》犯知识产权、非【法经营、非法行医】、，非，法采供血等犯—罪的依照处罚较重的！规定定？罪处罚
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《 第十一条 ！ 对实施《本解释规定之—犯罪：。的犯罪分子应当【依照：刑法：规定的条《件严：格缓刑、《免予刑事《处罚的适用对于【适用缓刑的应当【同时宣？告禁止？令禁止？犯罪分子《在缓刑？考验期内从》事药品？生产：、销售及相关活动】
】 ：。。销售少量根据民间】传统配方私自加工的！药品或者销售—少量未经《批准进口的国外、】境，外药品没有造成【他人伤害后果或者】延误诊治《情节显著轻微危害不！大的：。不认为是犯罪—
— ， 第十二条 】 犯生产、销售假药！罪，的一般？应，当依法判《处生产、销售金额】二倍以？上的罚金共同—犯罪的对各共同犯罪！人合：计判处的《罚，金应当在生产、【销售金额的》二倍以上
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第十三！条 单位犯—本解释？规定：之罪的对单位判处】罚金并对直接负【责的主管人员—和其：他直接责任人员依照！本解释规定的自然】人犯罪的定罪量刑】标准处罚《
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第—十四条 是否属于！刑，法第一？百四十一条、第一】百四十二条规定【的“假药”、“劣】药”难以确定的司法！机关可以根据—。地市级以上药—。品监督管理》部门出具的》认定意见等相—关材料进行认—。定必要时可以委托省！级，以，。。上药：品监督管理部门设】。置或：者确定的《药，品，检验机构进》行检验
！ 第十五条 ！ 本解释《所称“生《产、销售金额—”是指生产》、销售假药、劣药所！得和可？得的全部违法收【入，
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第！十六：条 本解释—规定的“轻伤”【、，。“重伤”按照—人体损？伤程度鉴定标准进】行鉴定
！ ： 本解释规定的“！轻度残？疾”、“中》度残疾”、“—重度：残疾”？按照相关伤残—等级：评定标准进行评【定
【 ， ， 第十七条 【 本解释发》。布施行后最高人民法！院，、最高人民检—察院关于办理生【产，、销售假药、劣药刑！事案件具体应用法律！若干问题的解释(法！释，〔2009〕9号)！同时：废止：。;之前发《布的司法《解释和规范性文【件与本解释不—一致的以本解释为准！
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