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最高人民法！院、最高《人民检察院》关于：办理危？害药品安全刑事案】件适用？法律若？干问题的解释—
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最高人》民法院、最》高人民？检察院？关于办？理危害药品安—全，刑事：案件：适用法律若干问【题的解释已于2【01：4年：9月22日由最【高人民法《院审判委员会第16！26次会议、201！4年3月17日由】最高人民检察院第十！二届检察《委员会第18次会议！通过现予公布—自2：014年12月1日！起施行
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《
最高人民【法院
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最—高人民检察院
】
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201—4年11月3日
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最！高人民？法院：、，最高人民检察院【关于：办理危害药品安全刑！事案件适用》法律若？干问：题的：解释
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(法释〔】2014〕14号】)
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》
为依法—惩治危害药品安全】犯罪保障人》民群众生命健康安】全维：护药品市《场秩序根据中华【人民共和国刑法的】规定现就办理这类刑！事案件适用法—。律的若干问》题解释如下
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《 第一条 】 生产、销》售假药具有下列【情形之一的》应当酌情从》重处罚
【
— ， ：。。 (一)生产、销售！的假药以孕产妇【、婴幼？儿，、，儿童或者危重病【人为主？要使用？对象：的;
》
《。 ， —(二)生产、销售的！假药属于麻》醉药：品、精神药品、医】疗用毒性药》品、放射性药品、避！孕药品、血液制品、！疫苗的？;
【 ？ (三【)生产、销售的【假药属？于注射？剂药品、急救—药品的;
！
《 (—四)医疗机》构、医疗机构工【作人员？生产、销售假—药的;？
【 【(五)在自然灾害】、事故灾难、—公共：卫生事件、社—会安全事件等突发】事件期？间生产、《销售用于应对—突发事件的假药的】;
》
： ？ ？ (六)两—。年，内曾因危害》药品安全违法犯罪活！。动受过？行政处罚《或者刑事《。处罚的;
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？。
】 (七)其》他应当？酌情从？重处罚？的，情形
》
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第【二条 ？ 生产、销售假【药具有下列情形【之一的应当认定为】。刑法第？一，百四十一《条规定的“对人【体健康？造成严重危》害，”
！ 《 (一)造—成轻伤或者重伤【的;
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？ 《 ？(二)造《成轻度残疾或—者中度残疾的—;
：
【 《 (三)造成器官！组织：损伤导致《一般：。功能障碍或者严重】功，能障碍的;
！
【 (《四)其他对人体健】康，造成严重危害的情形！。
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第！三条： ：生产、销售假药具】有下列情形之一的应！当认定为刑法第一百！。四十一条规定的【“其他严重》情节”
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】 ， (一)造成较】大突：发公共卫生事—。件的;
《
，
》 ？ (二)生产！。、销售金《额二十？万元以上不满五【十万元的;
！
！ (三)生产、【销售：金额十万元以上不】满二十万元》并具有？本解释？。第一条规定》情形之？一的;？
《
】 (四)》根据生产、销售的】时间、数量》、假药种类等应当认！定为情节严重—的，
【 ？第四条 生—。产、销？售假药具《有下列情形之一的应！当认定为《刑法第一百四—十一条？规定的“其他特别严！重情节”
】
！ ，(一)致人重度残疾！的;
！ ？ 《(二)造成三—。人以上重伤》、中度残疾或者【器官组织损伤导【致严重功能障碍【的;
？
【 (三)！造成：。五人以上轻》度残疾？或，者器官组织损伤导】致，一般功能障碍的;
！
— ？ (四—)造成十人以上轻伤！的;
《
》 (】五)造成重大、【特别重大突发公【共卫生事件的—;
《
？ ？ (六)生！产、销售金》额五十万《。元以：上的;
》
— (七)！生产、销售金—额二十万元以上不】满五十万元并—具有本解释》第一条规定》情形之一的;
【
？
，
！(八)根据生产【、销售的时间、数量！、假药种类等应当】认，定为情？节特别严重的—
【 第五》条 ： 生产、销》售劣药具有本—。。解，释第二条规定情形】之一的应《当认定为刑》法第一？百四十二《。条规定？的“对人体健康造】成严：重危害”
》。
！生产、销《售劣药致人死亡或者！具有本？解释第四条第一项至！第五项规定情形之】一的应当《认定为刑法》第一百四十二条【规定的“后果特别】严重”
》
《 ： 生产、销—售劣药具有本解释第！一条规定情形之【一的应当《酌情从重处罚
！。
第六！条 以生产、销】售假药、劣药—为目的实施下列【行为之一的应当【。认定为刑法第一百四！十一条、《第一百四十二条规定！。的“生产”
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！ (一—)合成？。、精制？、，提取、储存、加【工炮：制药品？原料的行为;—
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《 ： ？ ？(二)将药品原料、！辅料、？包装材料制成成【品过程中进》行配：料、混合、制剂、】储存、包装的行为;！
：
》 ， ？ (三)印【制，包装材？。料、标签《、说明书的》行为
《。
医！疗机构、医疗机构】工，作，人员：明知是假药、劣药】而有偿提供给他人使！用或：者为出售而购—买、储？存的行为应当认【定为刑法《第一百？四十一？条、第？一，百四十二条》规定的“销售”【
？
【第七条 违反【国家药品管理法律法！规未取得《或者使用伪造、【变造的药品经营许可！证非法经营药品情节！严重的？依照刑法第二—百二十五条的规定以！非法：经营：罪定罪处罚
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！以提：供给他人《生产、销售》药品为目的违反【国，家规定生《产、销售不符—合药用？要求的非药品—原料：、辅料情节严重的依！照刑法第二百二十】五条的规定以非【。法经营？罪定罪处罚
【
，
《 实施前两【款，行为非法经营数【额在：十万元以上或者违法！所得数额《在五万元《以上：的应当？认定为刑《法第二？百二十？五条规？。。定的“情《。节严重”;非法经营！数额在五十万元以】上或者？违法所得《数额：在二十五万元以【上的应当《认，定为刑法第二—百二十五《条规定的“情节特】别，严重”
！ 实施本条第！二款行为同时又构】成生产、销售伪【劣产品罪、以危险】方法危害公》共安全罪《等犯：罪的依照处罚较重的！规定定罪《处，罚
？
】。第八：条 明知他人生产！、销售？假药、劣药而有下列！情形之一的以共同】犯罪论处
【
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！(一)提《供资金、贷款、账号！、发票、证明、许】。可证件的《;
《
：
， ： (二)！提供生产、经—。营场所？、设备或者》运输、储存》、保管、邮寄—、网络销售》渠道等便利》条件的;
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，
，
《 —。(三)提供》生产：技术或者《原料、辅《料、包装材料、标】签、说明书的;【
》。
】 (四)提供广告宣！传等帮助行》为的
】 第九条 】 广告主、广告经】营，者、广告发布者违反！。国家规定利用广告】对药：品作：虚假宣传情节严【重的依照刑法第二】百二十二条的—规定以虚假广—告罪定罪《处罚
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《 第？十，条， 实施生产、销】。售假药？、劣药犯罪同时构】成生产、《销售：伪劣产品、侵犯知识！产权、非法经营【、非法？行医、非《法采供？血等犯罪的》依，照处罚较《重的规定定罪处罚
！
— 第十一条【 对实施本解【释规定之《犯罪的犯罪分—子，应当依？照刑：法规定的《条件：严格缓刑、免予【刑事处罚的》适用对于适用缓【。刑，的应当？同时：宣告禁止令禁止犯罪！分子在缓刑考验【期，内从事药品》生产、销售》。及相关？活动
】 销售少量根！据民：间传统配方》私自加工的药品【或者销售少量未经】批，准进口的国外—、境：外药品没有造成【他人伤害后果或【者延误诊治情节显著！轻微危害不大—的不认为是犯罪
】
《。
》第十二条 犯【生产、销售假药罪】的一般应当》依法判处生产、【销售金额二倍—以，上的罚金共同—犯，罪，。的对各共同》犯罪人合《计判：处的罚金《应，当在生产、销售【金额的？二倍以上
》
— 第十三条 】 单位犯本解释规】定之罪的《对单位判处》。。罚金：。并对：直接：负责的主管人—员和其？他直接责任》人员依照本解释【规定的自然人—犯罪的定罪量刑【标准处罚
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《 第》十，四条 是否属于】刑法第一百》四十一？条、第一百四—十二条规定的“【假药”、“劣—药”：难以确定的司法机关！可以：根据地市级以—上，药品监？督管理？部门出具的认定【意，见等相关材料进【行认定？必要：时可以委《托省级以上药—品监督管《。理部门设《置或者确定的药品检！验机构进《行检验
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— 第十五条 — 本解释所称“【生产、销《售金额？”是指生产、销【售假药？、劣药所得和可得】的全：部违法收《入
】 第十六条 】 本解释《规定的“轻伤”、】“重：伤”按照人体损伤】程度鉴定标》。准进行？。鉴定
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》本解释规定的“轻度！残疾”？、“中？度残疾”、“重度残！疾”按照相关伤残等！级评定标准进行【评定
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， 《第，。十七条 》本解释发布》施行：后最高人《民法：院、最高人民检察】院关于办理》生产、销售假药、劣！药刑事案件具体应】用法律若干问题的解！释(：法释〔2《009〕《9号)同时废止;之！前发布的司法解【释，和，规范性文件与本解】释不一致的以本解】释，为准
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