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最高人民法!院、最高人民检察】院,关于办理危害药品安!全刑事案《件适用法律若干问题!的解释
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最高人民法院、最!高,人民检察院关于办】理危害药品》安全刑事《案件适用法律若干问!题的解释已于20】14年9月2—2日由最高人民法院!审判委员会第162!6次会?议,、2014》年3月1《7日由最高人民检】察院:第,十二届?检察:委员会?第,1,8,次会议通过现予公】布自2014年1】2,月,1日起施《行
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最—高人民法院
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,最高人民检察院【
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?2014年11月3!日
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最高人民—法院、?最高人民检察—院关于办理危害药】品安全刑事》案件适用法律若干】问题的?解释
《
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(法【释〔:2014〕1—4号)
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为依法!惩治危害药品安全】犯罪保障人民群众生!。命健康安全维—护药品?市场秩序根据中【华人民共《。和国:。刑法的规定现就【。办理这类《刑事案件适用—法,律的若干问题解释如!下
:
】 第一条 【 生产、销售—假药具有下列情形】之一的应《当酌情?从重:。处罚
】 【 ,(一)生产、销售的!假药以?孕产:。妇、婴幼儿、儿童】或者:危重病人为主要使用!对象的;
【
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: , (【二):生产、?销售的?假药属于麻醉药【品、精神药品、医】疗用毒性药品、【放射性药品、避孕药!品、血液制品、【疫,苗的;
【
! (三)生产、销】售的假药属于注射】剂药品、急》。救药品?的;
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【 (四)—医疗机构《。、医:。疗机构工作人员生】产、销售假药的;】
【 : , (五)【在自然?灾害、事故灾—。难、公共卫生—事件、社会安全事件!等突发事《件期间生产》、,销售用于应》对突发事《件的:假药的;
】。
! ,(六)?两年内?曾因:危害:药,品安全违法》犯,罪活动受《过行政处罚或—者刑事处罚的—;
【 (!七):其他应当《酌情从重处罚的情形!
,
》 第二条【。 生产、销售假】。药具有下列情形之一!的,应当认定为刑法第】一,百四十一条》规定:。的“对?人体健?康造成严重危—。害”
?
! 《(一)造《成轻伤或者》。重伤的;
!
, : , 《 (二)造成轻度残!疾或:者中度残《疾的;?
— — :(三)造成器官【。组织损伤导致一般功!能,。障碍或者《严,重功能?。障碍的;
—
?
, , :。 (四【)其他对人体—健康:造成严重危害的情形!
《
—第三条 《 生产、销售假药】具有下列情形之一】的应当认定》为刑法第一百四十一!条规定的“》其他:严重情节”》
— : 》 (一?),造成较大突》发公共卫生事—。件的:;
】。 : , (二)生产!、销售?金额二十万元以【。。上不:满五十万元的;
!
》 (】。三)生产、销—售,金额十万元以—上不:满二:。十万元并具》有,本解释第一条规定情!形之一的;
!
【 (《四)根据《生产、销售的时【间、数量、假药【种类等应当认定为情!节严重的
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《 第四—条 ?生产、销《售假药具有下列情形!之一:的应当认《定为刑法第》一百四十《。一条规定《的“其他特别严重】情节”?
:。
【 , (一)致人!重度:残疾的;《
?
? (!二)造成三人—以上重伤、中—度,残疾:或者器官《组织损伤《导致严重功能障碍】。的;
?。
》 》 (三)造成】五人以上《轻度残疾或者—器官组织损伤导【致一般功能障碍的】;,
— 【。。 (四?)造成十人以—上轻伤的;
【
【 (—五):造成重大、特别重】大突发公《共卫生事《件的;?。
【 【(六)生产、销【售金额五十万元以】上的;
!。 , —。 ,(七)生产、销【售金额二十万元【以上不满五十万【元,并具:有本解释第》一条:规定情?形之一?的;
—
— (八)根据!生产、销售的—时间、?数量、假《药种类等应》当认定为情节—特别严重的
【
》 , 第五条 生产!、销售劣药具—有本:解释第二《条,规定情形之一的【应当认定为刑法第】一百四十二条规定】的“对人体健康造成!严,重危害”
》
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生!产、销售劣药致人死!亡或者具有》本解释第四条第一】项至第五项规定情形!之一的应当认—定为刑法《第一百四十二条【规定的“后果—特,别,严重”
—
《 生产、销售】劣,药具有本《解释第?一条规定《情形之一《的应当?。酌情从重处罚
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, 第》六条: 以生产、销售假!药、劣药为》目的实施下列—行为之?一的应当《认,。定为刑法《第一百四十一条、第!一百四十二条—规定的“生产”【
— 》。 ?(一)合成、精制】、提取、储》存、加工炮制药【品原料的《行为;
》。
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— (《二)将药品》原料、辅《料、包装材料制【成成:。。品过程中进行配【料、混合《、制剂?、储存、包装的【行为;
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!。 :(三)印制包—装材料、标签、说明!书的行为
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医!疗机构、医疗机构】工作人员《明知是假药、—劣药而有偿提供【给他人使用或者为出!售而购?买、储存的行为应当!认定:为刑法?第一百四《十一条、第一百【四十二条规定的“销!售”:
— 第七条 】 违:反国家药品管理法】律法规未取得或者使!用伪造、《变造的药品经营许】可证非法《经营药品情节严重的!依照刑法第二百二十!五条的?规定:以非法经营罪定罪】处罚
《
《 以提供【给他:人,生产、销《售药品为目的违反】。国家规定《生产:、销售不符合药用】要求的非药品原料】、辅料情节》严重的?依照:刑法第二百二十五】条的规定以非—法经:营罪定罪处罚
【
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《 实施前两款行为!。非法经营数额在十】万元以上《或者违法所得数【额在五万元》以上的应当认定为】刑法第二百》二十五条规定的“】情节严重《”;非?法经营数额》。在五十万元以上或者!违法所得《数额在二《十,五万:元以上?。的应:当认:定为刑法第》二百二十《。五条规定《的,“情节特别》严重”
》
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实【施本条第二款—行为同时又构成生】产、销?售伪劣产品》罪、以?危险方法危害公共】安全罪等犯罪的【依照处罚《较重的规定定罪处罚!。
《
》 第八条 明知】他人生产、》销售:假药、劣《药而有下《列情形之一的以【共同犯?罪论处
》
! (《一)提?供,资金、贷款、账【号、发票《、证明、《许可证件《的;
?
?
? (二!)提供生产、—经营场所、设备【或者运输、储存【、保管、邮寄—、网络销售渠—道等便利《条,件的;
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】 (三)《。提供生产技术或【者原料、辅料—、包装材料、标【签、说明书的;
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【 (四)!提供广告宣传等【帮助行为的
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第【九条 广告主【、,广告经营者》、广:告发布者违反国家】规定利用广告对药】品作虚假《宣传:情,节严重的依》照刑法第二百二【十二条的规》定以虚假广告罪定罪!处,罚
【 第十—条 实施生产【。、销售假药、—劣药犯罪同时构【成生:产,。、销:售伪劣产《。品、侵犯知识产【权、非法经》营、非法行医、【非法采?供血等犯罪的—依照处罚较重—的规定定罪处罚【
】 第十一条 对!实施本解释》规,定之犯罪《的犯罪分子应—当依:照,。刑法规定的条件【严格缓刑、免予刑】事处:罚的:适用对于适用—缓刑的应当》。。同,时宣告禁止令禁【。止犯罪分《子在缓刑考》验期内从事药—品,生产:、销售及相关活【动
【 , 销售少量根】据民间传统》配方私自加工的【药品或者销售少量】未,经批准进口的国【。外,、境:外药品没《有造:成他人?伤害后果《或者延误诊治—情,节显著?轻,。微危:害不大?的不:认为是犯《罪
【 : 第十二条 犯!生产、销售》假药:罪的一?般应当?依法判?处生产、销售金额二!倍以上的罚金共【同犯罪的对各共同】。犯罪:人合计判处》。。的,罚金应当《在生产、销售—金额的二《倍以上
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》第十三条 单位】犯本解?释规定之罪》的对单位判处罚金】并对直?接负:。责的:主管人员和》其他直接《责任人员依照本解释!规定的自《然人犯罪的定罪量】刑标准处罚》
】 第十四》条 是《否属于刑法第—一百四十一条、【第一百四十二条规定!的“假药”》、“劣药”》难以确定的》司法机关《可以根?据地市级以上—药品:。监督管理部门出具】的认定意见等相【关材料进行认定【必要时可以委托【省级以上药品—监,督管理?部门设置或者—。确定的药《。品,检验:机构进行检验—
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, 第十五条】 本解释所称【“生产、销》售,金额”是指生—。产、销售假药、劣药!所得和可得的—全部违法收入
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第!十六条? 本解释规定【的,“轻伤”《、“重伤”按照【人体损伤程度鉴定标!。准进行?鉴定
】 本解—释,规定的“轻度残【疾”、“中度—残,疾”:、“重度残》。疾”按照相关—伤残等级评定—标准进行评定
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!第十七?。条 : 本解释发》布施行后最高人民】法院、最高人民【检察院关于办理生产!、销:售假药、劣药—刑事案件具体应用】法,律若干问题的解释】(,。法释〔2009〕】9号)同时废止;】之前发布的司法解释!和规范?性,文件:与本:解释不?一致的以本解释【。。。为准
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