最高人民】法院、？最高人民检》。察院关？于办理危害药品安全！。刑事案件适用法【律若：干问题的解释 】 【 最：高人民法院、最高】人民检察院》关于办理危》害药品安全刑事案件！适用法律《若干问题的解释已于！2014年9月2】2日由最高》人民法院审判—。委员会第1626次！会议、？2014年》3月1？7日由最高人—民检察院第》十，二届检察委员会【第18次会议通过现！予公布自2》01：4年12月1—。日起施行 》 ： ， 最高】人民法院《 — 《。最高：人民检察院 【 2！01：4年11月3日【 ， 《 最高人民！法院、最高人民【检察院关《于办：。理危害药品安全刑】事案件适《用法：律若干问《。题的：解释 《 — (法《释〔2014〕14！号)：。 ： 》 为依法惩治危！害药品安全犯罪【保障人？民，群众生？命健康安全维护药品！市场：秩序根据中华人民共！和国刑法的规定【现就办理这》类刑事案件适—用，法律的若干问题解】释如下 《 —     第一条】 ，。。 生产、销》售，假，药具有下列情形之一！的应当酌情从—重处罚 【 ， ，        】(一)生产》、销：售的假药《以孕产妇、婴幼儿】、儿童或者危重病人！为主：要，使用对象的; 【 》      —。  ：(二)生产、销【售的假药属于麻醉】药品、精神药品【、医疗用毒性—药品、放射性药品】、避孕药品、血液制！品、疫？苗的; ！        (！三)生产、销—售的假药属于注【射，。剂药品、急救—药品的？;  】       【(四)医疗机—构、医？疗机：构工作人员生产【、销售假《药的; 《 《 ，        】(，五)在自然》灾害：、事故灾难、公共卫！生事件？、社会安全》。事件等突发事件【期间生产、销售用】于应对？突发事件《的假药？的; 】        】(六)两年内曾因】危，害药品安全违法犯】罪活动受过行政处罚！或者刑事处》罚的：;  】  ：     (七)其！他应当？酌情从重处罚的情形！    ！ 第：二条  生产、销】售假药具有》下列情？形之一的《应当认？定为刑法第》一百四十一条规定的！“对人体健康造【成严重危害” 【   【      (一)！造成：轻，伤，或者：重伤的; 】        ！ (二)《造成轻？度残疾或者中度残】疾的; 《 ？    》     》(三)造成》器官组织损伤导致】一般功能障碍或者】严重功能障碍的; ！    】     (—四)其他对人体健】康造成严重危害的情！形 《 ：  ： ，  第三《条  生产、销售假！。药具有下列情形之】一的应当认定为刑】法，。第一百四《十一条规定的“其】他严重情节”— ？ ，    》    《 (一)造成较大突！发公共卫生事件的;！ —。        】(二)生《产、销售金额二十万！元以上不满五十万】元的; ！    《    (三—。)生产、销售金额】十，万元以上不满二十】。万元并具有本解释】第一条规定情形之】一的; 】 ，   ？。   ？  (四)》根据生产、销售的时！间、数？量、假？药，种类等应当认—定为情节严重的 】 》    第四—条  生《产、销售《假药具有下列—情形之一的应当认定！为刑法？第一百？四十一条《规定的“其他特别】严重：情节” —。    — ，    (一)致】人重：度残疾的; 】   》      (二】)造成三人以上【重伤、中《度残：疾或者器《。官组织损伤导致严】重功能障碍的—。;， 》。        】 ，。(三)造成五人以】上轻度残疾或者器官！组织损伤导》致一般功《能障碍的;》    ！     (—四)造成十》人以上轻《。伤的; ！       【。 (五)造成—重大、？特，。别重大突发》公共卫生事》件的; 【。。   《。   ？   (六)生【产、：销售：金，额五十万元以上的】; 【   ？     》(七)生产、销售金！额二十万元以上【不满：五十：万元并具有本解释】第一条？规定情形之一—的，; ：     ！  ：  (八)》根据生？产、销售的时间、】数量、假药种类等应！当认定为情节特【。别严重的《 》  ：   ？第五条  生产、销！售劣药具有本解释】第二条规定》情形之一的》。应当认定为刑法第】一百四十二条—规定的“《对人体？健康造成严》重危：害” 》 ， ，     生产、】。销售劣药致人死亡】或者：具有：本解释第四条第一项！至第五项规定—情形之一的应当认】。定，为刑法第《。一百四十二条规定的！“后果？特别严重《”， 《 ：。 ，   生产、销售劣！药具有本解释第一条！规定情形之一—的应当酌情从—重处罚 【    》 第六条  以生产！、销售假药、劣【药为目的实施下列】行为之？。一的应当认定为刑法！第，一百四十一条、【。第一百四十二—条，规定：的“生？产” ？   【。      (【一)合成《。。、精制、提取、储存！、加工？炮制药品原料的行为！;， ，。 》。 ，       (二！)将药品《原料：、辅料、包》装材料制成成品【过程中进行配料、混！合、制剂、储存、包！。装的行为; —。 》        】(，三)：印制包装材料、【。标，签、说明书的行为】 —   ？ 医疗机构、医疗】机，构工：作人员明知》是假药、劣药—而有偿提供》给他人使用》或者为出售而购【买、储存的行—为应：。当认定为《。刑法第一百四—十，一条：、第一百四十二条规！定的“销售” 【  —   ？第七条  违反国】。。家药品？管理法律法》规，未取得或者使用【伪，造，。。、，变造的药品经营许】可证非法经营药【品情：节严重的依照刑【法第：二百二十五条—的规定以非法经营】罪，定罪处罚《 ， ？   《。。  以提供给他【人生产、销》。售药品为目》的，违反国家《规定：生产、？销售不符合》药用要求的非药品】。原料、辅料情节严】。重的依照刑》法第二百二十五条】的规定以《非法经营罪》定罪处罚 — ，     实】施前两款行为—非法经？营数额？在十万？。元以：上或者违法所得数】额在五万元》以上的应当认定为刑！法第二百二十—五条规定的“情【节严重”;非—法经：营数额在《五十万元《以，上，或者违法所得—数额在二十五万元以！上的应当认》定为刑法第二百二十！五条规定的》“情：节特别？严重” — ？    实施—本条第？二款：。行为同时又构—成生产、销售伪【劣产：品，罪、以危《险方法危《害，公共安全罪等—犯罪的依照》处罚较重的规定定】罪处罚 》   —  第？八条  明知他人】生，产、销售《假药、劣药》而有下列情》。形之一的以共—同犯罪？论处  ！      — (一)提供—资金、贷款、账号、！发，票，、证明、许可证件的！; —      —   (二)—提供生产、》经营场？所、设备或者运输、！。储存、保管、邮寄、！网络销？。售渠道等便利条件的！。;   ！    《。。  (三)提供生产！技术：或，者原料？、辅：料，、包装材料、标【。签、：说明书的;》 —       【。 (四)提供—广告：宣传等？帮助：行为：的   ！  第九条  广】告主：、广告经营者、广告！发布者？违反国家《规定利用广告对【药，品，作虚假宣《传情节严重的—。依照刑法第二百【二十二条的规定以】虚假广告罪定罪处】罚 —     第—十条  实施生【产、销售假药、劣药！犯罪同时构成生【产、销售伪劣产【品、侵犯知》识产权、非法经营】、非法行医、—非法采？供血等犯罪的依【照处：罚较：重的规定定罪处罚 ！  —   第十一条 】 对实施本解—释规定之犯罪的【犯罪分子应当依【照刑法规《定，的条件严格缓刑、】免予刑事处罚的适用！对于适用缓刑的应】当同时宣告禁—止令禁止犯》罪，。分子：在缓刑考《验，期内从事药品生产】、销售及相关活动】    ！ 销售少《量根据民间传统配方！私自加工《的药品？或者销售《少量未经批》准进口的《。国外、境外》药品没有造成—他人伤害后果—或者：延误诊治情》节显：著轻微危《害不大的不》。认为是？犯罪  ！   第《十二条  犯—生产、销售假药【罪的一般应当—依法判处生产、销】售金额？二，倍以上的罚》金共同犯《罪的对各共》同犯：罪人：合计判处的罚金应当！在生产、《销售金？额的二倍《以上 【    《 第：十三：条 ： 单位犯本解释规定！之，罪的：对单位？判处：罚金并对《。直接负责的主管人】员和其他直》接责任人员依—照本解释《规定的自然人犯罪】的定罪量刑标准处】罚 ？ ：     —第十：四条  是》。否属于？刑法第一百四十一条！。、第一百《四十二？条规定？的“假药”、—“劣药”难以确【定，的司法机关可以【根据地市级以上【药，品监督管理部门【。出具的认定意—见等相关材》料进行认《定必要时《可以委？托省级以上药—品监督管理部门设】。置或者确定的—药品检验机构进行检！验  】   第十五条【  本？。。。解释所称“生产【、销售金《额”是指生产、销】售，假药、劣药所得和可！得的全？部违法收入 ！     第【十六条  本解释规！定的“轻伤”、“重！伤”按照人》体损伤程度鉴定【标准进行鉴定 ！。     【本解释规定》的“轻度残疾—”、“中度残疾”】、，“重度残疾”按照】相关伤残等级评定】标，准进行评定 ！     第十七！条 ： 本：解释：发，布施行后最》高人民法院》、最高人民检察院关！于办理生产、—销售假药、劣—。。药刑事？案件具？体应用法律若—。干问题？的解释(法》释〔2009〕【9号)同时》废止;？。之，前，发布的司法》解，释和规？范，性文件与本》解释不一致的以本】解释：为准： ：