最高人民法！院、最高《人民检察院关于【办理危害药》品，安全刑事案件适用】法律若？干问：题的解释 — ：。 —最，高人民法院、最【高人民检察》院关于办《理危害药《品安全刑事案件【适用法律若干问题的！解释已？于2：014年《9月22日由最高人！民法院？审，判委：员会：第16？26次会议》、2014年3【月17日由最—高人民检察》院第十二届检—。察委员会第18次】会，议通：过现予？公布：自20？14年12月1日起！施行 — 最【高，人民法院 》 】 最高人民检察【院 ： ： 》 2014—年11月3日 ！ 》 ， 最高人民法院【、最高人民》检察院关《于办理危《害药品安《全刑事案件适用法律！若干问题的解—释 ！ (法释〔2【014〕14号)】 》 》。。为依法惩治危害药】品安全？犯，罪，保障人民群》众生命健康》安全维？护药品市场》秩序根据中华—人民共和国刑法的】规定现就办理这类】刑事：案件适用法》律的若干问题解释如！下，。。 【     第一条 ！ 生产、《销售：假药具？有下列情形之一【的应当酌情从重处】罚  】  ：     (—一)生产、销售的假！药以孕产妇、婴幼】儿、儿童或者危重】病人为主要》使用对象的; ！      】   (二)—生产、销《售的假药属于麻醉】药品、？精神药品、》医疗用毒《。性药品、放射性【药，品、避孕药品、血】液制品、疫》苗的; 》 ：  ？       【(三)生产、销售】的假药属于注射【剂药品、急救药品】的; 】     》   (四》)医疗机构、医【疗机构工《作人员生产》、销售？假药：的;：   】    《  (五)在自【然灾害、事故灾【难、：公共卫生事件、社会！安全事？件等突发事件期间生！产、销售用》于应：对突发事件的—假药的; 》 ：       ！  (六)两—年，内曾因危害》药，品安全？违法犯罪活动—受过行政处罚或者】刑事处罚的; ！ ， ，。      —   ？(七：)其他应当酌情从】重处罚的情形 ！ ：     第二条 ！ 生：产，、，销售假？药具有下《。列情：形之一的应当—认定为刑法第一百】四十一条《规，定的“对人》。体健康？造成严重危》害” —       】  (一)造—成轻伤或者重伤的;！ 《。     —   ？ (二)造成轻度残！疾或：者中度残疾》的; 【      —   (三》。。)造成器官组—。织损伤导致一般【功能：。障碍或者严重功能】障碍的？; —    《     (四)】其他对人体健—康造成严重危害的】情形 ？   【  第三条》。  生产、销—售，假药具有下列情【形之一？的，。应当认定为刑法第】一百四十一条规定的！“其他严重情—节” 】  ：。      (一】)造：成较大突发公—共，卫生事件的; 【 《     》    (》二)生？。产、销售《金额二十万元以【上不满五十》。万元的;《 》   ？      (【三)生产、销售金额！十，万元以上不满二【十万元并具》。有本解释《第一条规定情形【之一的; —      ！   (四》)，根据生产、销售【的时间、数量—、假：药种类等应》当认：定为情节严重的【 ， ，  》。   第四条  生！产，。、销售假药具有【下列情形之一—的应当认定为—。刑法第一百四十一】条，规定的“其》他特别？严重情节” —    】     (一)】致，人重度？残疾的？; ： ： ？。     》。   ？(二)造成三—人以上重《伤、：中，度残疾？或者器？官组：织损伤？导致严重功能障【碍的; 【        ！ (三)造成五人以！上轻度残疾或—者器官组织损伤导】致一般功《能障碍的; 】     【    (四)造】成十人以上轻伤【的;  ！       (】五，)造成重大、特【别重大？突发公共《卫生事件的; ！ ？        (！六)生产、销售金额！五十：。万元以上《的，; —。  ：    《   (七)生产】、销售金额》二十万元以上不满】五十万？元并具有本解释第一！条规定情形之一的】;，    ！ ，    (八—)根据生产》、销售的时间、【数量、假《药种类等应当—认，定为情节特别严【。重的 》   》  第五条 — 生产、销售劣药】具有本解释第二【条规定情《形之一的应当认定为！刑法第？一百四？十二条规定》的“对人体健康【造成严重危》害” 【。     生产【、销：售劣药？致人死亡或者具有本！解释第？四条第一项至第五项！规定情形之一—的应当认定为刑法】第一：百四十二条规—定的“后《果特别？严重：” 【 ，   生产》、销售劣药具—有本解释第一条规】定情形之一的应【当，。酌情从重处》罚 》    》 ，第，六条  以生产、】销售假药、劣药为目！的实施下列行—为之：一的应当《认定为刑《法第一百《四十一条、第—一百四十二条规定】的“生产”》。 —        】(一)合成、精【制、提？取、储存、加工【炮制：药品原料的行为; ！ 《   ？ ，  ： ，  (二)将药品】原料、辅料、包装材！料制成成品过程中】进行配料、混合【、制剂、储》存、包装的行为; ！ ，   —      (三】)印制包装材料、】标签：、，说明书的行为 【 ：。 ：。     医疗机构！、医疗机构工—作人员明知是假药】、劣药而有偿—提供给他人》使用或者为出售而购！。买、储存的行为应当！认定为刑法第一百】四十一？条、：第一百四十二—条，规定的“销售”【    ！ 第七条 》 违反国家药品管】理法律法规未取【得或：者使用伪造》、变造的药品—经营许可证非法经】营药品情节严—重的依照刑法—第二百二十五条的规！定以：非法经营罪定罪处】罚 》     —以提供给他人—生产、销售》药，品为目的违反国【家规定？生产、销《售不符合《药用要？求的非药品》原料：。、辅料情节严重的】依照刑法第二百【二十五条的规定【以非法经营罪—定罪处罚 ！     实施前两！款行为非法经—营，数额：在十万元以》上或者违法所得数】额在五万《元以上的应当认定】为刑法第二百—二十五？。条规定的“情节严重！”;：非法经营数额—在五十？万，元以上或《者违法？所得：数额在二十五万【。元以上的应当认定为！刑法第二百二十【五条：规定的“《情节：特别：严重” 《 ，   —  实施本条第二】款，行为同时又构成生产！、销售伪劣产品【罪、以危险方法危害！公共安全罪》等犯罪的依照处【罚较：。重的规定定罪处【。罚 ？。。 ？    《 ，第八条  明知他】人生产、销售假药、！劣药而有下列情形之！一的以共《同犯罪论《处 《      】   (一)提供】。资金、贷款、账号、！发票、证明、许可】证件的; 】  ？      — (二)提供生产、！经营场所、设—。备或者运输》、储存、保管、邮寄！。、网络销《售渠道等便利条【件的; 【   《 ，   ？  (三)》提供生产技术或【者原料、辅料、【包装材料、标签、】说明书的; 【     】    (四)提供！广，告宣传？等帮助行为》的 ： ：  《   第九条— ， 广告主、广告经营！者、广告发布者违】反国家规定利—用广告对药品作虚】假宣传情《节严重的依照刑【。法，第二百二十二条【。的规定以《虚假广告《罪定罪处《罚 — ，  ：  第十条》  ：。实施生产、销售假药！、，。劣，药，。犯罪同时构成生产】、，销售：伪劣产品《、侵犯？知识产权、非法【经，营、：非法行医、非法采】供血等犯罪》的依照处罚较重的】规，定定罪处罚》  【   第十》一条  《对实施本解释—规定之犯罪的犯罪分！子应当依照刑法规】定的：条件严格《缓刑、免《予刑事处《罚的：适用：对于适用缓刑的【应当同时宣告禁止令！禁止犯？罪分子在缓刑考【。验期内从事药品生】产、销售及相关【活动 《     】销售少量根》据民间传统》配方私自加工的药】品或者销售少—量未经批《准进：口的国？外，、境外药品没—有，造成：他，人伤害后果或者延误！诊治情节显》著轻微危害》不大的不《认为是犯罪》 ， ：     第十！二条  犯》生产、？销售假药罪的一【般应当依法判处生产！、，销售金额二倍—以上的罚金共同犯】罪的对各共同犯【罪人合计《判处的罚金应当在】生产、销售金—额，的二倍以上 —   【 ， 第十三条  单位！犯本解释规》定之罪的对单位判处！罚金并对直》接负责的主管—人员和其他直接责任！人员：依照本解释规定的】自然人？犯罪的定罪量刑标准！处，罚 【    《第十四条  是否】属于刑？法第一百四》十一条、第一百【四十二条《规定的“假》药”：、“：劣药”难以确定的】司法机关可以根据地！市级以上《药品监督管理部【门出具的《认定意见等》相关材料进行—认定必要时可以【委托省级以》上，药品监督《管理：部门设置《或者确定的》药品检验机构进行】检验 》    — 第十五条 — 本解释所称“生产！、销售？金额”是指》生产、？销售假药、劣药所得！。和可得的全部违法收！入 ？     第！十，六条 ？ 本解释规定的“轻！伤”、“重伤”【。按照人体《损伤程度鉴定标准】进，行鉴定 —  《   本解释规【定，的“轻？度残疾”、》。“中度残疾”、“】重度残疾”按照相】关伤残等级评—定标准进《。行评：定 《     第十！。七条  本解释【发布施行后》最高人民法院、最】高人民检察院关【于办理生《产、销售假药、劣药！刑事案件《具体应用法律若干】。问题的解释》(法释〔2》009〕《9号)同时》废止;之《前发布？的司法解释和规范】性文件与本》解释不一《致的：。以本解释为准 】