， 最高》人民法院、最高人民！检察：。。院关于办《理危害？。药品安全《刑事案件《适用法律若干问题的！解释 】 最》高人民法院、—最高人民《检察院关于办—理危害药品安全【刑事案件适用—法律若干问题的解释！已于2014年9月！22日？。由最高人民法—院审判委员》会第1626—次会议？、2014年—3，月17日由最—高人民？检察院第十二—届检察委员会—第18次会》议通过现予公布【。。自2014年12】月，1日起施行 】 最】高人民？法，院 ： 【 最高人》民检察院 】。 —2014年11月】3日： ！ ，最高人民法》院、最高人民检【察院关于办理危害】药品安全《刑事：案件适用法律若【干问题？的解释 【 (【法，释〔20《1，4〕14号) 【 ： ？ 为依法惩】治危害药品安—全犯罪？保障人民群众生命】健康安全维》护药品市场秩序【根，据中华人民》共，和国刑法的规定现】就办理这类刑事案件！适用法律的若干问题！解释如下 】 ？。   ？  第？一条 ？ 生产、销》。售假药具有下列情】形之一的应当酌情从！重处罚 》     】。    (一)生】。产，、销：售的假药以孕产【。。妇、：婴幼儿、儿》童，或者危重病人为主要！使用对象《的; 《 ？   ？    《 ， (二)生产—、销售的假药—属于麻？醉药品、精神药品】、医疗用毒》性药品、《放射性药品、—避孕药品、血液制】。品、疫苗的; 】 ： ：     》   (三)生产】。、销售的假》药属于注射剂药品】、急救药品的;【  【       (四！)医疗？机构、医《疗机构工作人员【生产、销售假药的】; —  ： ，。      (五】)在自然灾害、事故！灾难、公共卫生事件！、，社会安全事件—等突发事件期—间生产？、销售用于应对突发！事件的假《药的：; ：  —    《   ？(六)两年内—曾因：危害药品安全违【。。法犯罪？活动受过行政处罚或！者刑事处罚的; ！  》      — (七)其他—应当酌情《从重处罚的情形【 ，     ！第二条 《 ，生产：、销：售假药具有》下列情形之一的应当！认，定为刑法第一百四】。十一条规定的—“对人体健康造成】严重危害”》。。 》     》。    (》一)造成轻伤或者重！伤的; 】    《 ，    (》二)：造成轻度残疾或者】中，度残疾的; ！  ？   ？    (》三，)造成器官组织损伤！导，。致一般功能障碍或者！严，重功能障碍的; ！ ？        】 (四)《其他对人《体健康造《成严重危害的情【形 《 ，     第【三条  生产、销】售假药具有下列情】。。形之一的应》当认定为刑法第一百！四十一条规定的【“其他？严重情节《” ？  》       (一！)造成较《大突发公《。共卫生事件的; 】 》     》   (《二)生产、销售金】额二十万《。。元以上不《满五十万元》的; —     —    (》三)生？。产、销？售，金，。额十：。万元：以上：不满二十万元并具有！本，解，释第一条规定情形】之一的; 》  —     》  (四)根据生产！、销售的时间、数量！、假药种《类等应？当认定为情节—严重的 ！  ：  第四条  生产！、销售？假药具？有下列情形之一【的应当认定为刑【法第一百四十—一条规定的》“其他特别严重情节！” ？ ，       ！  (一《)致人重度残疾的;！ 《       】  (？二，。)造成三人》以上：重伤、中度》残疾或？者器官组织损—伤导致严重功—能障碍的;》 《       】  (三)》造成五人以上轻【度，残疾：或者器官组织—损，伤，导，致一般功能障碍【的; 【     》  ：  (四)造—成十人以上轻伤【。的; 【         ！(五)造成重大、】。特别重大突发—公，共，卫生事件的》; ： ？ ，      —   (六)—生产、销售》金额五十万元—以上的; — ： ：       【 (七)生产、销售！金，额，二十万元以上不满五！十万元？并具：有本解释第一条【规定：。情形之一的》; —       【  (八)根据生】产、销售《的时间、数》量、假药种类—等应当认定为—情节特别严重的【 《     第五】条  生产、—销售劣药《具，有本解释第二条规定！情形之一的应当认定！为刑法第一》百四十二《条规定的“》对人体健康》造，成，严重：危害” ！    生产、销】售劣药致人死亡或】者具有本解释第四】条第一项至》。第五项规定》情形之一的应当认】定为刑法第一百四】十二条规定的“后果！。。特别严重” — 》  ：  ：生，产、销售劣药具有本！解释第一条规定情形！之一的应当酌情从重！处罚 【    《 ，第六条  》。以生：。产、销售假药、【劣药为目的实施下】列行：为之一的应当—认定为刑法第一百四！十一条、《第一百？四十二条规定的【“生产” ！      —   (一)—。合成、精制、—提取：、储存、加工—。炮制药品原料的【行为; 《 ， ？   ？  ：  ：  (二《)将药品原》料、：辅，料、包装材》料制成成品》过程中进行配料【、混合？、制剂、储存、【包装的？行为; ！       【 (三)印制包装材！料、标签、》说明：书，的行为 》 ：     医疗】机构：、医疗机构》工作人员《明知是假药、劣药而！有偿：提供给他人使—。用或者为《出售而购《。买、储存的行为应】当认定为刑法第一百！四十一条、第一【百四十二条》规定的“销售—”  】 ，  第七条 — 违：反国家药品管理法】律，法规：未取得？或者使用伪造、变造！的药品经营许可【证非法经营药品【情节严重的》依照刑法第二—百二十五《条的规定《以非法？经营罪定罪》。处罚 《     以！提供给他人生—产、销售药品为目的！违反国家规定—生产、销售不符合药！用要求的非》药品原料《、，辅料：情节：严重的依照刑法第二！百二十？五条：的，规定以？非法经营罪定罪【处，罚 《 ？    《实施前两款行—。为非：法经营数额》在，十万元以上》。或者违法《所得数额在五万元以！上的应当认定为刑法！第二百二十五条【规定：的“情节严重”;】非法：经营数额在》五十万元以上或者违！法所得数额在二十】五万元以《上的应当认定为【刑法第二百二十【五条规？。。定，。的“情节《特别严重《” ？ ？     实—施本条？第二款行为同时又构！成生：产、销售伪劣—产品罪、以危险方】法危害公共安全罪等！犯罪的？依照处罚《较重的规定》定罪处罚《 《。 ，  ：   第《八条  明知—他人生产《。、销售假药、—劣药而？有下列情形之一的以！共同犯罪论处 【   【     》。 (一)提》供资金、贷款、账号！、，发票、证明》、许可证件的;【 ，  —。   ？    (二—)提供生产、经营】。场所：、设备？或者运输、》储存、保管》、邮寄？、网络销售渠道等】便利：条件：的; ？     ！    (三)【提供生产技术—或者原料《、辅料、包装材料、！标签、说《明书的; 【       ！  (四)提供【广告宣传等帮—助行：为的 —     —第九：条  广告主、广告！经营：者、广告发布者违反！国家规定利用广【告对药？品作虚假宣传情【节严重的依照刑法第！二百二十二条的规】定以虚假广告—罪定罪处罚 — 》  ：  第十条 —。 实施生产、销【售假药、劣》药犯罪同时构成生】产、销售《伪劣产？品、侵犯知识—产权、非法经—营、：非法行医、》。非法采供血等犯【罪的依照处罚—较重的规定定罪处罚！ ， 》。    第十—一条 ？ 对实施本解—释，规定之犯罪的—犯罪：分子应？当，依照刑法规定的条件！严格缓刑《、免予刑《事，处，罚的适用对于适用缓！刑的应当同时宣告】禁止令禁止犯罪【分子在缓刑考验【期内从事药品生【产，、销：售及相关活动 】    【 销售？少量根据民间传统配！方私自加工的—药品或者销售少【量未经批准进口【的国外、境外药品】没有造成他人伤害后！果或者延误诊—治情节显著轻微危】害不大的不认为是】犯罪 ？ 》。  ：  第十二条—  犯生《产、销售《假药罪的《一，般应当依法判—处生产、《销售金额二倍以上的！罚金：共同犯罪《的，对各共同犯》罪人：。合计判处的罚金应当！在，生产、销售金额的二！倍以：上 ：    】 第十三条  单位！犯本解释规定—之罪的对单》位判处罚金并对直】接负责的主》管人员和《其，他直接？责任人员依》照本解释规定—的自然人犯罪的定】罪量刑标准》处罚 】    第》十，四条：  是？否属于刑法第—。一，百四十？一条、第《一百四十二条规【定，的“假药”、—“劣：药”难以确定—的司法机关可以根据！地市级以上药品【监督管理部门出【具的认定意见等相】。关材料？进行：认定：必要时可以委托省级！以上药品监督管理部！门设置或者》确定的药品检验机构！进行检验 —  》 ，  第？十五条  本—解释所称“生—产、销售金》额”是指生产—、销售假药、劣【药所得和可得的全部！违法收入 —    【 第十？六，条，  本解释》规定的“轻》伤”、“重伤”按】照人体？损伤：程度鉴？定标准进行鉴定 】 ：    — 本解释规定的“】轻度残疾”、“【中度残疾”、“【重度：残疾”按照相—关伤：残，等级评？定标准进行评定 】  —   ？第十七条 》 本：解，释，发布施行《。后最高人民》法院、最高人民检】。察，院关于办理生产、销！售假药、劣》药刑事案件具体应】用，法律若干问题—的解释(法释—〔，2009〕9—号)：同时废止;之—前发布的司法解释】和规范？性文件与《本解释不《一致的以本解释为】准 ？