药品—广告审查办》。法 ：。  】   第一条  为！。加强药品广》告管理保《证药：品广：。告的真实性和合法性！。根据中华人》民共和国广告法【(以下？简称广告法)、中华！人，民共和国《药品管理法(以下简！称药品管理法—)和中华人民共和国！药品管理法实施条】。例(以下简称药品管！。理法实施《条例)？及国家有《关广：告、药？品监督管理的规定制！定本办法《 ？     第】二条 ？ 凡利用各种媒介或！者形式发布的—广告：含有药品名》称、药品适》应症(功能主治)或！者，与药品有关的其【他内容的为》药品广告《应当按照《本办法进《行审：查 —   ？  非处方药仅宣】传药品名称》(含药品通用名【称和药品商品名称)！的，或者处方《。药在指定的医学药】学专业刊物上仅宣】传药品名称(—含，药品通用名称和药品！商品名称)的无需审！查  】 ，  第三《条  申请审—查的药品广告—符合下列《法律法规《及有：关规定的方可予以】通过审查 ！    《     (—一)广告法; 【。 《    《     (—。二，)药品管理法; 】    】     》(三)？药品管理法实施【条例; 《   【      (四】)药品广告审查发布！标准; 】   ？      (五)！国家有？。关，广告管理的其他规】定 《     第四！条  省、自治区】、直辖市药品监【督管理部门是药【品广：告，审查机关负责本行政！区域内药品广—告的：审查：工作县？级以上？工商行政管》理部门？是药：品广告的监》。督，。管理机？关 【    第五条【 ， 国家食品药品监督！管理局对药》品广告审查》机关的药《品广告审《查工作进行指导和监！督，对药品广告审—查机关违反本—办法：的行为依法予以处理！ 》     第六【条 ： 药品？广告批准文》号的申请人必须【是具有合法》资格的药品生—产企业或《者，药品经营《企业药品经》营企业？作为申请《人，的必须？征得药？品生产企业的同意】。 》     申请【人可：以委托代办人—代办药品广告批准】文号：的申办事宜 【    【 第七条《  申请药品—广，告批准文号应—当向药品生产企【业，所在地的药品—广告审查机关提出】 《 ：    申请—进口药品广》告批准？文号应当向进口药】品，代理：机构所在地的药品广！告审查机关》提出  ！ ，  第八条  申请！药品广？告批准文号应—当提交药品广告审】查表(附表1)【并附与发布》内容相一致的—样稿：(样：。片、样带《)，和药品广告申请的】。。电子文件同时提交以！下真实？、合法、有》效的证明文件 【 《       【  (一)》申请人的营业—。执照复印件; 【 ：     【    (二)【申请人的药品—生产许可证或者药品！经营许可证复印【件; ？ ？    》     (三【)，。申请：人是药品经营企业的！应，当提交药品》生产企业《同意其作为申—请人的证《明文件原件; 【 《       【  ：(四)代办人代【为，申办药品广告批准文！号的应当《提交申请人的委【托书原件和》代办人的《营业执照《复印件等主体资【格证明文件》;， 《       】  (五)药品批】准证明文件(—含进：口药品？注，册证、医药产品注】册证)？复印件？、批准的说明书复印！件和实际使用的标签！。及说明书;》 》         ！(六：)非处方药品广告需！提交：非处：方药：品审核登记》证书复印《件或相关证明文件的！复印件;《。 ：  》       【。(七)？申请进？口药品广《告，批准文号《的应：当提供进口药—品代理机构的相【关资格？。证明文件的复—印件; —  《       (八！)广告中涉及药品】商，品名称、注册商标】、专利等内容的应】当提：交相关有效证—明，文件的复《印件以及其》他确认？广告内容真实性的证！明文件 ！    《提供本条规定的证】明，文件：的，复印件需加盖—。证件：。持有单位的》印章 》     第九！条，  ：有下：列情形之一》的药品广告审—查，机关不予受理—该企业该品》种，药品广告《的，申请 ？ ：  《  ： ，    (一)属】于本办法第二十条】、第二十二条、第】二，十三：条规定的不》受理情形的; 】    【     (—二，)撤销药品广告批准！文号行政程序正在执！行中的 — ，     第十条！  药？品广告审查机—关收到药品广告批】准文号申请后对【申请材料齐全并符合！法定要？求的发给药品—广告受理通知书;】申请材？料不齐全或者—不符合法《定要求的应当当【场或者在5个工作日！内一次告知申请【人需要补正的全部】内容;逾期不告知的！自收到申请材料【之日起即《为受理 】   ？ ， 第十一条  【药品广？告审查机关应当【自受理之日起—10个？工作日内对》申请人提交的证明】文件的真实》性、：合法性、有效性【进行审查并依法对】广告内容进行审查对！审查合格的》药品广告发给药品】广告批准文号—;对审？查不合格的药—品广：告应当作出不予核】发药：。品广告批《准文号的《决定书面通知申请】人并说明理由同【时告知申请人享有】。依法申请行政复议】或，者提：起行政诉讼》的权利 】     对批准】的药品广告药品广】告审查机关》应当：报，。国家食品药》品监督管理局备【案并将批准的药【品广：。告审查表送同级广告！监督管理机》关备案国家食品【药品监督《管理局对备案中存在！问，题的药品广》。告，应当责成药品广告审！查，。机关：予以纠正 ！     对批准】的药品广告药品监督！管理部门《应当及时向》。社会予？。以，。公，布 —  ：   第《十二：条  在药品—生产企业所在—。地和进口《药品代理机构所【在地以外《的省、自《治区：、直辖市发布药品广！告的(以《。下简称异地发—布药品广告)—在，发布前？应当到发布地药品】广告审查机关—办理备案 【 ？  ：  ：第，十，三条：  异地发布—药品广告备案应当提！交如下材料 ！      【   (一》)药品广告》审查表复印件;【  【       【(二)？批准的？药品说明《书复印件; ！     —  ：  (三)电视广】告和广播《广告需提交与—通过审查的内容相一！。致的录音《带、光盘《或者其他介质载【体  】   提供本条规】定，的材料的复》印件需加盖证件持有！单位印章 】 ，     第十四条！  对按《照本办法第》十二条、第十三【条规定提出的异【地发布药品广告备】案申请药《品广告审查机关【在受理备案申请【后5个？工作日内应当—给予备？案在药品广告审查表！上签：注“已备案”加盖】药品广告审查专用章！并送同级广告监督管！。理机关备《查 》     备案】地药品广告审—查机：。关认为药品广告不】符合：有关：。规定的应当填写药品！广告备？。案意见书(附表2】)交原审批的药品】广告审查机》关进行？复核并抄报国家食】品药品监督管理局 ！ ，     】原审批的《药品广？告审查机关应当【在收到药品广告备】案意见书后》的5个？工，作日内将《意见告知《。备案地药品广告审】查机：关原审批《的药品广《告审查？机关与？备案地？药品：广告审查机》关意见无法达成一致！的可提请《国家食品药品—监督管？理局裁定 【 ？   ？ 第十五条  药】品广告批《准文号？有效期为1年到期作！废   ！  第十六条  经！批准的药品广告【在，。发，。布时不得更改广【告内容药品广—告内容需要改—动的应当重新—申请药品广告批准】文号 【     第十七条！。 ， 广告申请人—自行发？布药品广《告的：。应当将药品广—告审查？表，原件保存《2年备查 【     广告！。发布者、广》告经：营者受广告》申请人委托代—。理、发布《药，品广告的应当查验药！品广告审《查表原？件按照审《查，批准：的内容发布》并将该药品广—告审查表复印件保】存2：年备查 —     第】十八条？  已经批准—的药：品广告有下列情【形之一的《原审批的药品广告审！。查机关应当向申请人！发出：药品广告复》审通知书(附—表3)进行复审【复审：期间：。该药：品广告？可，。以继续发布 【 ？        】 ，(一)国家食—品药：品监督管理局认为药！品广告？。审查机关《。批准的药品》广告内容不符合规】定的; 【        ！ (二)省》级以上？广告监？督管理机关》。提出复审建议—。的; 》      】   ？(三)药品广告审】查机关认为应—当，复审的其他情形 ！ ：  ？  ： 经复审认为与【法定：条件不符的收回药品！广告审查表》原药品广告》批准文号《作废 》  《   第十》九条  有下—。列情形之《一的：。药品广告审查机【关应当注销药品广告！批准：文号 —     —    (一)药】品生产许可证、药】。品经营？许可证被吊销的【; 【        (！二)药品批准证明】文件被撤销、注销】的; —       】  (三《)国家食品药品监】。督管理局或者省【、自治区、直辖【市药品监督》管理部门责令停止】生产、销《售和使用的药品 ！     第！二十条  篡改【经，批准的药品》。广告内容进行虚假宣！传，的由药品监督—管理：。部门责令立即—停止该药品广告的】发布：撤销该品种》药品广告《批准文号《1年内不受理—该品种的广告审批申！请 ：   【  第二十一—条   对任—意扩大产品适应【症(功能主治)范】围、绝对化夸大【药品：疗效：、严重？欺骗和误导》消费：者，的，违法广告省以上药】品监督管理部—门一经发现应当【采，取行政强制措施【暂停该药《品在辖？区内的销售同时【责令违法发布—药品广？告的企业在当—地相应的媒体发布】更正启事违法发布药！品广告的企业按要求！发，布更：正启事后省》以上药？品，监督管理部门—应当在15个—工作日内做出—解除行？政强：。制措施？的决定;需要进行】药品检验的药品【监督管理部门—应当自检验报告【。书发出之日起15日！内做出是否解除行】政强制措施》。的决定 》    【 第二？十二条  对提【供虚：假材料申请药—品广告审《批，被药品？广告审查机关在受理！审查中发现的1年】内不受理该企业该】品种的广告审批【。申请  ！   第二十三条】 ， ，对提供虚假》材料申请《药品：广告审？批取得药《。品广告？批准文号的药—品广告审查》机，关在发现后应当撤】销该：药品广告批准—文号并3年内不受理！该企业该《品种的广告审批申请！ —    《第二：十四条  按—照本办法第十八条】、第十九条、第二十！条和：第二十三《。条被：收，回、注销《。或者撤销药品—广告批准文号—的药品广告必须立即！停止发布;异地药品！广告审查机关停止】受理：。该企业该药品广告】批，准文号？的广：告备案？ 》 ，  ：  ：。药品广？告审查机关按照本办！法第十八《条、第十九条、第】二十条和《第二十三《条收回、注》销或者撤销》药品：广告批准文》号的：应当自做出行政【处理决？定，之日起5个工作日内！通知同级广告监督管！理机关由广》告监督管理机关依】法予以处《理   ！  第？二十五条  异【地发布药品广—告未向？发，布地药品《广，告审查机关备案的发！布地药？品广告？审查机关发现后应】当责令限期办理备案！手续：逾期不改正的停止该！药品品种在发布地的！广告：。发布：活动： ， ？  ？   第二》十六条  县级【以上药品监督管理】。部门应当对审查批】准，的药品？广告发？。布情：况进行监测检查对】违法：发布的药品广告【各级药品监》督管：。理部门应当填写【。违法药？品广告移送通—知书：(附表4)连同违法！药品广告样件—等材料？移送同级广》告监督？管理：机关查处;属于【异地发布篡改经批】准的药？品广告内容的—发布：地药品广告审—查机关还应当向原审！批的：药品广告审查机关提！出依照药品》。管理法第九》。十二条、本办—法第二十条撤销药品！广告：批准文号的建—。议   ！  ：第二十？七条  对发布违法！药品广告情节严重的！省、自治区》、，直辖市药品监督管】理部门予以公告【并，及时上报国家—。食品药品《监督管理局》国家食品药》品监督管理局定期汇！总发布 —   》  对发布虚假【违法药品广告—情节严重的必—要时由国家工—商行政管理总局【会同国？家食品？药品监督管》理局联合予以—公告 》 ？    第二十八条！  对？未经审查批准—。发布：的药品广告》。或者发布的药品广告！与审查批准的内【容不一致的广告监督！管理机关应当依【据广告法《第四十？三条规定予以处罚;！构成虚假广告或者】引人误解的虚—假宣传的广告监督管！。理机关依《据广告法第三十七条！。。、反不正《当竞争法第》二十四条规定予以处！罚 《 ：     》广告监督管理机关在！查处违法药品—广告案件《中涉及到药品专业】技术内容需》要认定的应》当将需要认定的【内容通知省级以【上药品监督管理部门！省级以上药品监督管！理部：。门应在收《。到通知书后的10】个工作日内》将认定结果反馈广告！监，督管：理机关 【     第二】十九条  药品【广告审查《工作人员和》药品：广告监督工》作人：员应当接受广告法、！药品管理法等有关法！律，法，规的培训药品广【告审查？机关和药品》广告监督管理机关的！工，作人员玩忽》职守、滥用职权、徇！私舞弊的给予行政处！分构成犯罪的依法】追究：刑，事责任 【     第三十！条  药品广告【批准文号《为“X药《。广，审(视)第000】000000—0号”、“X药广】审(：声)第00》000000—0，0，号”、“X药广审】(文)第0》000000000！号”：其中“X”为各【省、自治区、直辖】市的简称“0”【为由10位数字组】成前6位代》表审查年月后—4位代表广告批准】。序号“视”、—。“声”、“文”代表！用于：广告媒？介形式的《分类代号 【。  《   第三十一【条  本办法自2】。0，07年5月1日【。起实施19》95年？3月22日》国家工商行政管【理局、卫生部发布的！药品广告审查办【法(国家工商行政管！理局令第25—号)同时《废止 《