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，
：药品广告审查—办法
【
— 第一条 为【加强药品广告管【理保证？药品：。广告的真实性和合】。法性根据中华—人民共和国广告法(！。以下简称广告法【。)，、中：华人民共和》国药品管理法—(以下简称药品管理！。法)和中华》人民共？和国药品《管理法实施》条，例(以下简称药品】管理法实施条—例，)及：国家有？关广告、药品监督管！。。理的规定制》定本办法
！
，。 ？。 ，第二条 》。凡利：用各：种媒介或者形式【发布的广告含有【药品：名称、药品适—应症(功能主治【)或者与药品有【关的：其他内容《的，为，药，品广告应《当，按照：本办法进行审—查
《
— 非处方药仅宣传药！品名称(含药—品通用名称和药【品商品名称)的【或者处方药在指定的！。医，学，药学专业刊物上仅宣！传药：品名：称(含药品》通用名称和药品【商品名称《)的无需《。审，查
】 第《三条 申请—审查的药品广告符合！下列法？律法规及《有，关规定的《方可予以通过审查】
】 《 (一《。)广告法;
】
— (—二)药品《管理法;
》
《
》 (》三)药品管理法【实施条例;
—。
》 】(四)药品》广告审查发布标准;！
！ ？ (五)国家【有关广告管理的【其他规？定
！ 第？四条： 省、自治区、】直辖市药品监—督管理部门是—药，品广告审查机—关负责？。本行：政区域内药品广【告的审查工作—县级以上工商行政管！理部门？是药品广告的—监督管理机关
！
？ 第五条 】。 国家食品》药品监督管理—。局对药品广告审【查机关的药品—广告审查《工作进行指》导和监督对药品广告！审，查机关违《反本办法《的，行为依法予以—处，。理
《
《 第六条 】药品广告批准文【号的申请人必须是具！有合：法资格的药品生产企！业，或者药品经营企【业药品经《营企：业作为申请人的必】须征得药品生产企】业，的同意？。。
！ 申请人可以委【托代办人代办药【品广告？批准文？号的申办《事宜：
：。
：
《 第七条 申】请药品广告批—准，文，号应当向药》品生产企业所在地的！药品广告审查机关提！出，。
— 申请进口】药品广告批准文【号应当向进口—药品代理机》构所在？地的药？品广告？审查机关提》出
—
第八条】 申请药品广告】批准文号《应当提交《药，品广告审查表(附表！1)并？附与发布内容—相，。一致的样稿(—样片、样带》)和药品广告申请】的电子文件同时提交！以下真实《、合法？、，有效的？证，明文件？
！ ， ， (一)申请人！的营业执《。照复印件;
！。
】 (二)申请人的！药，品生产许可证或者】药品经营许可—证复印件《;
《
》 ？ ， (三)申请人是！药，品经：营企：业的应当提交药品】生，产企业同《意，其作为申请人的证明！文件原件;
【
：
，
： (四！)代：办人：代为申办药品广【告批准文号的—应当提交申请—人的委托《。书，。原件：和代办人的营业执】照，复印件等主体资格证！明文件;
【
】 (《五)药品批》准证明文件(含进】口药品注册证、医药！产品注册证)复印件！、批准的《。。说明书复印件和【实际使？。用的标签《及说明？。书，;
】 — (六)非处方【药，品广告需提交—非处方？药品审核登记—证书复印件或相【关证明文件的复印件！;
！ ， (七【)，申请进口药品广告批！准文号？的应当提供进口【药，品代理机构的相【关资：格证明文件》的复：印件;？
：
：
》 ： ，。 (？八)广告中》。涉及药品商品—。名称、注册商标、】专利等？内容：的应当？提交相关有效证【。明文件的复》印件以及其他确【认广告内容真实【性的证明文件
！。
【提供本条规定—的证明文件的复印】件，需加盖？证件持有单位—的印章
！ 第九条【 ， 有下列情》形之一的药品广告审！查机关不予》受理该企《业该品种《药品广告的申—请
《
，
— 《(一)？属于本办法第二十】条、第二《十二条、第二十【三条：规定的不受》。理情形？的;
《
— —(二)撤销药品【广告批准《文号行？政，程序正在执》行中的
】
？。 第十条 — 药品广告审—查机关收到药—品广：告批准文号》申请后对申》请材料齐全并符合法！定要求的发给药品】广告受理通知书;】申请材料不齐全或】者，不符合法定要—求的应？当，当场：或者在5个》工，作日：内一次告知申请人需！要补正的全部—内容;逾期》不告：知的：自收到申《。请材料之《日起即为受理
】
》 ， ：第十一条 药品广！告审查机关应当【自，。。受理之日起10个】工作日内对申请【人提交的证》明文件的真实性、合！法，性、有？效性进行审查并【依法：对广告内《容进：。行审查？对审查合格》的，药品广告发给药品】。广告：批准文号;对审查不！合格的药品广—告应当作出》不予核？发药品广《告，批准：文，号的决定书面—通知申请《人并说明理由—同时告知申请—人享有依法申请行政！复议或？者提起行《政诉讼？的，权利
《
】对批准的药》品广告？药品广告审查机【关应当？报国家食品药品【。监督管理局备案【并将：。批，准的：药品广？告审查？表，送同级广告监—督管理机关备案国】家食品药《品监督管理》局对备案中存—在问题？的药品广告》应当责？成药品广告审查【机关予以纠》正
！。 对批准的—药品广告药》品监督管理部门应】当及时向社》。会予以公《布
—。
《 第十二条 在药！品，生产企？业所在地和进口【药品代？理机构所在地—以外的省、自治区、！直，。辖市发布《。药品广？告的(以《下简：称异地发布》。药品广告)在发【布前应当《到，发布：地药：品广告审查》机关：办理备案《
— ？ 第：十三条？ 异地发》。布药品广告备案【应当提交如下—材料：
【 【(一)药品广告【审，查表复印件;
】
：
— (二—)批：准的药品说明—。书复印件;
】
【 ： ：(三)？电视广告和》广播：。广告需提交》与通过审查的内容】相一：致的录？音带、光盘或者其】他介质载体
！。。
《 提供本》条规定的材料—的复印件需加盖证件！持有单位印章—
？
，
第【十四条 》对按照本办法第【十二条、第十三条】规定提出的异地发布！药，品广告备《案申请药品》。广告审查机关在受】理，备案申请后》5个工作日内应当给！予，。备案在药品广告审查！。表上签注“已备案】”加盖药品广告【审，查专用章《并送同级《广告监督《管理机关备查
】
，
【备案：地药：。品广告审查》机关认为药品广【告不符合《有关规定的》应当填写药品—广告备案意》见书(附表2)【交原审批的》药品广告审查—机关进？行复核并抄报国家】食，品药：品监：督管理局《
— 《。原审批的药品广告】审查机？关应当在收到—药品广告备》案，意见书后的5个工】作日：内将意见告知—备案：地，药品广告审查机关原！审批的药品广—告，审查机关与备案地】药，品广告审《查机关意《见，无法达成一致的【。可提请？国家食品药品—监督：管理局？裁定
《
》 第十五条 ！。药，品广：告批准文号有效期为！1，年到期作废
【
— 第十《六条 经批准的】药品广告《在发布时不得更改广！告内容药品》广告内容需要—改动的？应当重新申请药品广！告批：准文号
—
— 第十七条 广告！申，请人自行发布药品广！告的应当将药品广告！审查表原件保存【2年备查
】
： 广告发布者！、广告经《营者受广告申请【人委：。托代：理，、发布药品广—告的应当查验药品广！告，审查表原《。件，按照审查批准的【内容发布并将该药品！广告审查表》复印件保《存2：。年备查
《
》。 第十—八条 ？ 已经？批准的药品广—告有下列情形—之一的原《审批的？药品广告审查机关应！。当向申请《人发出药《品广告复审通知【书(：附表3？)进行复审复审期间！该，药品广告可以继【续，发布
【
！(一)国家食—品，药品监督《管理：局认为药《品广告审查机关批准！。的药品广告内—容不符合规》定的;
【
【 ？(二)省级以—上广告监督管理机】关提出复审建议【的;
？
！ 《(三)药品》广告审查机关—认为：应当复审的其他情形！
，。
— ？经复审认为》与法定条件》不符的收回》药品广？告审查表《原药品广告批准文号！作废
—
—第十九？条 有下》列情形之一的药品】。广，告审查机关应当【注销药品《广告批准文号—
《
： 【。。 (一？)药品生产许—可证、药品》经营：许可证？被吊销的;》
，
— 【。(二)药《品批准证明文—。件被撤销《、注销的;》。
：
？
【 (三)国家【。食品药品监》督，管理局或《者省、自治区、直】辖市：药品监督管理部门】责令：停止生产、销—售和使用的》药品
】 ？ 第二十条》 篡？改经：批准的药品广告内】。。。容进行？虚假宣传的》由药品监督管理部门！责令立即停止—该药品广告》的发布撤《销该品？。种药品？广告批准文号1年内！不受理该品》种的：广告审批申请
！
第二！十一：条 对任意扩大！产品适应症(功能】主治)范《。围、绝？对，化夸大药品疗效【、严重欺骗和误导】。消费：者，。。的违法广告省以【上药：品监督管理部—。门，一经：发现应当《采，取，行政强制措施暂停】该药品在辖区—。内的销售《同，时责令违法》发布：。药品：广告的企业在当地】相应的媒《体发：布更正？启事违法《发布药？品广告的企业按要求！发布更正启事—后省以上药品监督管！理部门应当在—15个工作日—内做出解除行政强】制措施的《决定;？需要进？行药品？检验的？药，品监：督管理部门》。应当自检验报告【书发出之《日，起15日内做出是】否解除行政强制措施！的决定
】
第二十二！条 对提供虚假材！料申请药品广告审批！被，药品广告审查—。机关在受理审查中发！现的：1年内不受理—该企业该品种的广】告审批？申请
】 ：。 第二十》三条 ？ 对提供虚假材【料申请药品》广告：审批取？得药：品广告批准文号【的，药品广告审查机关】在发现后《应当撤销该药品广告！批准文号《并3：年，内不受理该企业该品！种，的广告审批》申请
《
》。 第二十四【条 按照本办法第！十八条、《。第十九条、第二十】条和第二十》。三条被收回、—注销或者《撤销药品广告批准文！号的：。药品广告《必须立即停》止发布;《异地药品广告—审查机关停》止受理该企业—该药品广告》批准文号的》广告：备案
【
， 药品广【告审查机关按—照本办法第》十八条、第十—九，条、第二十条—和第二十三条—收回、注销或者撤】销药品？广告批准文号的【。应当自做出行政【处理决？定之日？起5个工《作日内？通知同级广告监督】管理：。机关由广告监—督管理机关依法予】以，处理
！ 第二十五条 ！ 异地发布药—品广告未向发布【地药：品广告审查》机关备案的发布地】药品广告审查机关】。发现后应当责令【限期办理备案手续逾！期不改正的停止【该药品品种在发【布地的广《告发布？活动
】 第二十六条！ 县级以上药品监！督管理部门应当对】。审查批准的药品广告！发布：情况进行《监测检查对违法【。发布的？药，品广：告各级药品监督【管理：部，门，应当填？写违法药品》广告移送通知—书(附表4》。)连同违《法药品？。。广告样件等》材料移送同级—广告：监督管理机关查处】;属于异地发—布篡改经批》。。。准的：。药品广告内容的【发布地药品广告【审查：机关还应当向—原审批的药》品广告审查机关提】出依照药品管—理法第九十二条、本！办法第二《十条撤销药品—广，告批准文号的建【议
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第二【十七条 《 ，对发布违法药品【广告情节严重的【省、自治区、直【辖市药品《监督管理部》门予以公告并及时】。上报国家《食品药品监》督管：理局国家食品药品监！督管理局《定期汇总发布
【。
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【。。 对发？布虚假违法》药品广？。。告情：节严重的必要时【由国家工《商行政管理》总局会同《国家食？品药品监督管理局联！合予以公告
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？ ？ 第二？十八：条 对未经审查】批准发布的》药品广告或者发布的！药品广告与审查【批准的内容不一【。致的广？告监督管理机关应当！依据：广，告法第四《十三条规《定予以处《罚;构成虚假广【告或者引人》误解的虚《假宣传的广告监督管！理机关依据广告【法第三十七条、【反不正当竞争法【第二十四条》规定予以处罚
【
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—。广告监督管理—机关在查处》违法药品广告案件】中涉及？到药品专《业技术内容需要【认定的应当将需要】认定的内容》通，知省级以上》药品监？督管理部门省级【以上药品监》督管理部门应在收到！通知书后的10【个工：作日内将认》定结：果，。反馈广告监督管理机！关，。
— ， 第二》十九条 药—品广告审查工—作人员和药品—。广告监？督工作人员应—。当接受广告法、【药品管理《法等有关法律法【规，的培训药品广告审查！机关和药品广告【监督管理机关的【工作人员玩》忽职守、滥用职权】、徇私舞弊》。。的，给予：行政处分构成犯【罪的依法追究刑事责！任
？
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第】三，十条 药品—。广告批准文》号为“X《药，广，审(视)第000】。00：00000号”、】“，X，药广审(声)—第000000【0000号”、“】X药广审(》文)第000000！0，000号”其—中“X”为》各省、？自治区、《。直辖市的简称—。“0”为由1—0位数字组成前6位！代表审？查年月后4位代表】广告批准序号—“视：”、“声”、“文”！代表用于广》告媒介形式》的分类代《号
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第三十】一条：。 本办法自2【007年5月1日起！实施1995—年3：。月22日《国家工商行政管理】局、卫？生部发布《的药品？广告：。审查：办法(国家》工商：行政管理局令第【2，。5号)同时废止
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