？ 药品广告审—查办法 【    【。 ，第一条  为加【强药品广《告管理保证药品广告！的真实性《和合法性根》据中华人民共和国】。广告法(以下简称广！告法)、中华—人民共和国》药品管理法(以下简！称药品管理》法)和中《华，人民共和国药—品，管理：法实施条例(—以下简称《。药品：管理法实《施条例)及》国家有关广告、药品！监督管理的规定制】定本：办法  ！   第二条— ， 凡利用各种媒介】。。或者形？式发布的广告含有药！品名称、药品适【应症(功能主治【)或：者与药品有关的其】他内容的《。为，药，。品广：告，。应，当按照本《办法进？行，审查 《。 ？     非处方药！仅宣传药品名称(】含药：品通用名称和药品】商品名称)的或者处！方药在指定的—医学药？学专业刊物上仅宣传！药品名称《(含药品通用名称】和药品商品名称【)的无需《审查  ！  ： 第三条《  申？请审查的药品广告】符合下列法律法规及！有关规定《的方：可予以通《过审查 ！。    《   ？ (一)广告法;】  【。    《  ：。 (二)《。药品管理法; 【 《。    《     (三)】药品管？理，。法，实施条例; 【 ？  ：       【(，四)药品广告审查】发布标准; —。 《  ：。       (】五)国家有关广告】。管理的其他规定 】    】 第四条 》。 省、自治区、直】辖市：药品监督《管，理部门是药品广【告审查？机关负责《本行：政区域内药品广告】的审查？工作县级以上工商行！。政管理部门是—药品：广，告的：监，督管理机关 — ，   —  第五条  【国家食品药品监督管！理局对药《品广告？审查机关的药品广】告审查工作进行【指导和？监，督对药品广告审查】机关违？反本：办法的行为依—法予以？处理： ？     【第六条  药品【广告批准文号—的申请人必须—是具有合法资格的】药品：生产企业或者药品经！。营企：业，药品经营《企业作为申请—人的必须征得药【品生产企业的同【意 —     申请人可！以，委托代办人代—办药品广告批准文号！的申办？事宜 】    第七条 】。 申请？药品广告批准文号应！当向药品生产企业所！在地的？药品广告《审查机关《提，出 ？   —  申？请进口药品广告批】准文号？应当向进口》药品代理《。机构：所在地？的药品广告审查机】关提出 ！ ， ，  第？八，条  申请药—品广告？批准：文号应当《。提交药品广告审查表！(附表1《)并附与发布内容】相一致的《样稿(样片、样带)！和药品广告申—请的电？子文件同时提—交以下真实、合法】、有效的证明文件 ！ 《     》 ，   (一)申请】人的营业执照复【印件：;  】    《 ，  (二《)，申请人的《药品生产许》可证或者《药品经营许可证复】印件; 【       】  (三)申请人是！药品经营企业的应】当提交？。药品：。。生产企业《同意：其作为申请》人的证明《文件原？件; 】 ，    《   ？(四)代《办人代？为申办药《品广告批准文号的应！当提交？申请人的委》托书原件和代办人的！营业执照复印件【等主体资格证明文件！。;   ！      (五)！药品批准《证明文件(含进口】药品注？册证、医药》产品：注册证)复印件【、批准的《说明书复印件和【实际使用的》标签及说明书; ！ ：    》 ，    《(六)非《处方药品广告—需提交非《。处方：药品审？核登记证书复印【。件，或，相关证明《文件的复印件;【 》   ？      (七】)申请进口药—。品，。广，告批准文号的应当提！供进口药《品，代理机构的相关资】格，证，明文件的复印—件; —       】  (八)》。广告中涉及药品商品！名称、注册商标、】专利等内容的应当提！交，相关：有效：证明文件的复印件】以及其他确认广告】内容真实性》的证：明文件 《  —  ： ，提供本条规》定的：。证明文件的复印件需！加盖证件持有单位】的印章 】 ，    《第九条  有下列情！形之一的《。药品广告审》查机关不予受—理该企业该品种药品！。广告的申请 —。 ，   —。     》 (一)属于本办】法第二十条》、第：二十二条、第—二十三条《规定：的不：受理情形《的; 】    《    (二)【撤销药品广告批准文！号行政程序正—在执行中的 —     ！第十条  药—品广告审查机关【收到药品广告批准文！号申请后对申请【材料齐全并符合法】定要求的《发给药品广告受理】通知书;《。申请材料不齐全【或者不符合》法定要求的应当当场！或者在5个工作【日内一次告知申请人！需，要补正？。的，全部内容;逾—期不告知的自—收到申请材料—之日起即为受理 】 ：  《   第十》一条  药品广告审！查机关应当自受理之！日，。起1：0个工作日》内对申请人提交的证！明文：件，。的真实？性，、合法性、有效性进！行审：。查并依法对广告内容！。进，行审查对审查合格的！药品广告发给药品】广告批？准文号;《对审查不合》格的药品广告应【当，作出不予核发药【品广告批准文号的】。决定书面通知申请人！并说：明理由同时告知【申请人享《有依法申请》行，政复议或者提起行政！诉讼的权利》  【   对《批准的药品广告【药，品广告审查机—关应当报国家—食品药品监》督管理局备案并将批！准的药品广告审查】表，送，同级广告监督管理】机关备案国》家食品药品监—督管理局对备—案中存在问题—的药品？广告应当责成—药品：广告审查《机关予？以纠正 《     ！对批准的药》品广告药品监督【管理部门应当及时向！社会予？以公布 ！  ：  第十二条  在！药品生产企业—所在地和进口药【品代理？机构所在地》以外：的省、自治》区、直？辖市发布药品广【告的：(以下简称异—地发布药品广告)】在发布前应当—到发布地药品广告审！查机关办理备案 ！   —  第十三条  异！地发布药品》广告：备案应当提》交，。如下材料 】       】  (一《)，药品广？告审查表复》印件：; ？   —  ：    (二—)批准的药品—说明书复印件; 】 》   ？     》。(三)电《。视广：告和广播广》告需提交《与通过审查》的内容相一致—的录音带、光盘【或者其他《介质载体 ！     提供本】条规定的材料的复】印件需？。加盖证件《持，有单位印章 ！     第【十四条  对按照】本办法第十二条、】第十三？条规定提出的异地发！布药品广告备案申请！药，品广告审《查机关在受》理备案？申请：后5个工作日内应当！。给予备案《在药品？广告审？查表上签《注“已备案”加盖】药品广告审》查专用章并送同级】广告监督《管理机关《备查 ？    】 备案？地药品广告审查机】关认为药品广—告不符合《有关规定《的应当？填写：药品：广告备案意》见书(附表2)交原！审批的药品广告【审查机关《进行复核并抄—报国家食品药—品监督管理》。局， ，    】 原：审批的？药品广告审查机关】应当在收《到药品广《告备案意见》书后的5个》工作日内将意见告知！备案：地药品广告审查机关！原审：批的药品广》告审：查机关与备》。案地药品广告审查机！。关意见？无法达成一致的【可提请国家食品药品！监督：管，。理局裁定《 ，   【  第十五条  】药品广告批准—文号有效期为1年】到期作？废 《     【第十：六条  经》。批准的药《品广告在发》布时不得《更，改广告内容药品广】告内容需要改动的应！当重新？。申请药？品广：告批准？文号 《     第！十七条  》广告申请人自—行发布药《品广告的应当将【药品广告《审，查表原件保存—。2年备？查 ？ ：     广【告发布者、广告【经营者受广告申请】。人委托代理、发布】药品广告《的应当查验》药品：广告审查表原件【按照审查《批准的内容发—布并将该《药品广告审查—表复：印件保存2年备查】。   】。  第十八条 【 ，已经批准的药品【广告：有下列情形之一的原！审，批，的药品广告审查机】关应当向申请人【发出：药，品广告复审通知书】(附表3)进行复审！复，审期：间，该药品？广，告，可以：继，续发布 】      — ，  (一)国家【食品药品《监督管理局认为药品！广告：审查机关批准的【药品广告《内容不符合》规，定的; 】。     》 ，   (二》)省级以《上广告监督管理【机关提出复审建【议的; ！        (！三)药品广告审【查机：关，认为应当复审的其】他情形 《 》  ：  经复审》认为与法定条件不】符的收回药品广【告审查表原药品广】告批准文号》作废  ！   第十九条 】 有下列情》形之一的药》品广告审查》机关应当注》销，药品广告批准文号】。 ：    【     (一)药！。品生产许可证、药品！经营许可证》。被吊销的; —     ！   ？ (二)《药品批？准，证，明文件？。被撤销、注销的;】    ！   ？。  ：(三)国家食—品药品监督管理局】或者省？、自治？。区、直辖市药品【监督管理部门—责令停止生产、销售！和使用的药品 】 ：    》 ，第二十条  篡改经！批准的药《品广告内容》进，行虚假宣传的由药】品监督管理》。部，门责令立即停止该药！品广告的发布撤销】该品种？药品广告《批，准文号1年内不【受理该品种的广【告，审批申请 》   【  第二十》一条   对任意】扩大产品适应症【(功能主治)范围】、绝对化夸》大药品疗效、严重】欺骗和误导消—费者的违法广—告省以上药品监督管！理部门一经发现【应当采？取行政强制措—。施，暂停该药品在辖区】内的：销售：同时责令违法—发布药品广告的企】业在当地相应的媒体！。发布更正《启事违？法发布药品广告的】企业按？要求发布更正启【事后省以上》药品监督管理部门】应，当在1？5个工作日内做出解！除行政强制》措施的决《定，;需要进行药—品检验的药品监【督管理？。部门应当自检验报】告书发出之日—起15日《内，做出是否解》除行：政强制措施的决定】 ：     】第二：十二条  》对提供虚假材料申请！药品广告审》批，被药：品广告审查》机关在受理审—查，中发现的《1年内不受理该企业！该品种的《广告审批申请 】 ？     第二【十三条  》对提供虚假材—料申请药品广告审】批取得药品广告【批准：文号的药品广告审查！机关在发《现，后应当撤销该药品广！告，批准文号并3年【内不：受理该企《业该品种的广告审批！申请 】。。。    第二十四条！  按？照本办？法，第十八条、第十【九条、第二十条【和第二？十三条被收回、注】销或者撤《销药品广告》批准：文号的？药品广告必须—。立即：停止发布;异地【药品广告审查—机关停止受理该企业！该药品广《。告批准文号的广告备！案   ！  药品广告审【查机关？。按照本？办法第十《。八，条、第十九条、【第二：十条和第《二十三条收回、注销！或者撤？销药品广告批准文】。号的应当《自做出？行政处理决定之日】。起5个工《作日内通《知同级广《告监督管理机关由】广告监督管理机关依！法予以处理》 》     第—二十五条  异地发！布药品广告未向【发布地？药品广告审查机关】备案的发布地—药品广告审查机关发！。。现后应当责》令限期办理备案手续！逾，期不改正《的停止？该药：品品种在发布—地的广告发布活【动 ：    】 第二十《六条： ， ，县级以？上药：品，监督管？理部门应当对—审查批准的》药品广告发》布情况进行监测检】查对违法《发布的药品》广告各级药品监督】管理部门应当填写】违，法药品广《告移送通《知书(附《表4)连同违法【药品广告样件等材料！移送：同级广告监督管理】机关查处;》属于异地《发布：篡改经？批准的药品广告【内容：的发布地药品广【告审查机关还—应当向原审批—的，。药品：广告审查《机关提出依照药【品管理法《。第九十二条、本【办法第？二十条？撤销药品广》告批准文号》的建议 —   》  第二十》七条  对发—布违法药品》广，告情：节严重？的省、自治区、直】。辖市药品监》督管理部门予以公告！并及时？上报国家食品—药品监督管理局国】。家食品药品监督【管理局定期》汇总发布《  【   对发布虚假】违法：药品广？告情节严重》的必要时由》国家工？商行政？。管理总局《会同国家食品药【品监督管《理局联合予以—公告 【   ？  第二十八条 】 对未经审查批准发！布的药品广告—或者发布的药品【广告：。与审查批准》的内容？不一致的广告监督】。管理机关应》当依据？广，告，法第四十三》。条规定予以处罚;构！成虚假广告或者【引人误解的虚假宣传！的广告监督管理【机关依据广告—法第三十《七，。条，、，反不正当竞争法【第，二十四条规定予以处！罚， —    广告监督】管理：机关在查处违法药品！广告案件中涉及【到药品专业技术内容！需要认？。定的应？当将需？要认：定的内容《通知省？级以：上药品监督管理部门！省，级以：上药：品监督管《理部门？应在收到通知书【后的10个工—作日内将认定结【果反馈广告监督管理！机关 —   《  第二十九条【  药品广告—审查工作人》。员和：药品广？告监督工《作人员应当接受【广告法、《药品管理法等—有，关，法律法？规的培训药品—广告审查机关—和药品广告监督管】理机关的《工作人员玩》忽职守、滥》用，。职权、徇私舞弊的给！。予行政处分构成犯罪！的依法追究刑事责任！ 》     第三【十条  药》品广告？批准文号为“X药广！审，(视：)第：000？0，000000号【”、“X《药广：。审(声)第000】。000000—0号”、“X药广】审(文？。)，第0000000】000号”其中“】X”为各省、自【治区、直辖市的简称！“0：”，为由10《位数字组《成前6？位代表审查年月后】4位代表广》告批准序号“—视，”、“声”、“【文”代表用于—广告媒介形式的分类！代号 ？ 《    《 第三十一条  】本办法自2007】。年5月1《日起实施1995年！3月2？2，日国家工商》行政管理局、—卫，生部发？。布的药品广告审【查办法(国家工商】行政管理局令第【25号)同时废【止 ？