药》品，广告审查办法— 》     【第一条  为加【强，药，品广告管理》。保证药品广告的真实！性和合法性》根据中华人民共【和国广告法》(以下简称广—。告法)、中华—人民共和国药品【管理：法(以下简》称药品管理法)和】中华人？民共和？国药品管理法实【施条例(以下简称药！品管理法实施条例)！及国家有《关广告、药品—监督管理的规—。定，制定本办法 【  》   第二条  凡！利用各？种媒介或者形—式发布的广告含【有药：。品名称、药品—适应：症(功能《主治)或者与药【品有关的其他内容的！为，。药品广？告应当按照本—办法进行审查 ！ ？    非处方药仅！宣传药品名称(含】。药品通用名称和【。药，品商品名称)的【或者处方药在指定的！医学药学专业—刊物上仅宣传药品】名称：(含药品通》用名称和《药品商品名》称)的无需审查 】 ，。    【 ，。第三：条  申《请审查的药品广【告符合下列法—律法：规及有关《规定的方可予—以通过？审查 》       ！  (一)》广告法; 】      【   ？(，二)：药品管理法;—   】      (三)！药品：管理法实施条例;】   】      —(四：)药品？广告审查发布标【准;  ！  ： ，    (五)国家！。有关广告管理—的其他规《定  】。   第《四，条  省《、自治区、》直辖市药品》监督管理《部门是药《品广告？审查机关负责本【行政：区域内药《品广告的审查工作】县，级以上？工商行政管理—部门是药品》广告：的监督管理机关 】     ！第五：条  国《家食品药品监督【管理局对《药品：广告审查机》关的药品广》告审查工《作进：行指导和监》督对药品广告审查】机关违反本办法的行！为依法？予以处理 】 ：    第六—。条 ： 药品？广告批准《文号的申请人必【须是具有《合法资格《的药品生产企业或者！药品经营企业药品经！营企业作为申请人的！必须征得药品生产企！业的同意 】     申请】人可以委《托代办人《代办药品广告批准】文号的申办事宜 】 》    第七—条  申请药—品广告批准文号【应当向药品生产【企，业所在地的药品广告！审查机关提出 ！。 ，     申【请进口药品广告批】准文号？。应当向进口药品代理！机构所在地的药品】广告审查机关提【出 —  ：   第八条  申！请药品？广，告批准文号应当提】交药品广告审查表(！附表1)并附与【发布内容相》一致：的样稿(样》片、样带)和药【品广告申请》的电子文件同时提】。。交，以下真实、合法【、有：效的证明文件—   】   ？。   ？(一)申《请人的营业执—照复：印件; — ，    》     (二)】申请人的药品生产许！可证或者药品经营许！。可证复印件; 】 ：        ！ (三)《申请人是《药品经营企业的应】当提交药品生—产企业同意其作为申！请，人的证明文件原件;！ ？ ：    《   ？  (四)代—办人代为申办药【品，广告：批准文号的应当【提交：申请人的委托书原】件和：代，办人的营业》执照复印件等主体资！格证明文《件; 》 ：      —   (五)药品批！准证明文《件(含进口药—品注册证、医药产】品注册证)》复印件、批准的说明！书复印件和实际使】用，的标签及说明书【; ？ ？         ！(六)非处方药品广！告，需，提交非处方药品审核！登，记证：书复印件或相关证明！。文件的？复印件;《 》  ：       【(，七)申请进》。口药品？广告批准《文号的应当提供进口！药品：代理机？构的：相关：资格证明文》件的复印件; 【 《         ！(八)？广告中涉及药品商】品名称、注》册商标、《专利等内容的应当提！交相关？有效：证明文件的复印件以！。。及其他确认广—告内容真实性的【证明：文件 》 ：  ：   提供》本条规定的证明文】件的复？。印件需？加盖证？件持有单位的印章】   】  ：第九条 《 ，有下列情形》之一的药品广—告审查机关不予受理！该企业该品种—药，品广告的申请 【 ：    — ，    (一)【属于本办法第二十条！、第二十二条—、第二十三条规定的！不受理情形》的;： 《        ！ (二)撤销—药品广告批准—文号行政程序正【在执行中的 【 ，。    — 第十条  —药品广告《审查机？关收到药品广—告批准文号申请后对！。申请材料齐全并【符，合法定要求》的发：给药品广告受—理通知？书，;申请？材料不齐全》。或者不符合法定要求！的应当当场或者在5！。个工作日《内一次告知申—请，人需要补《正的全部内》。容;逾期不告知的】自收到申请材料之】日起：即为受理 —   —  第？十一条 《 药品广告审—查机关？应当自受理之日起1！0个工作日内对【申请人？提交的证明》文件的真实性—、，。合法性、有效性【进，行审查并依法对【广告内容进行审查】对审查合格的药品广！告发给？药品广告批》准，文号;对审》查不合格的药品【广告应当作出不予】。核发药品广》。告批准文号》。的决定书面通知【申请人并说明—。理，由同时告知》申请人享有》依法申请行政复议】或者提起行政诉讼】的，权利 —     对批】准的药品《广告药品广告审查】机关应当报国—家食品药《品监：督管理局备案并将批！准的药品《广告审查表送同级】。广告监督管理—机关备案国家食【。品药品监督》管理：局，。对备案中存在问题的！药品广告应》当责成？。药品：广告审查《机关予以纠正— —    对批准的药！品广告药品监—督管理部门应当及时！向社会予以》公布： ：     】第十二条  在【药品：生产企业所》在，地和：进口药品代理机构所！在地以？外的省、自》治，。区、：直辖市发《布药品？。广告的(以》下简称异地》发布药品广告)在发！布前应当《到发布地药》品广告审查机关办】理备：案  】   第十三—条  异地》发布药品广告备案应！当，。提交如下《材料 —        ！ (一)药品广告审！查表复印件;—  【       (】二)批准的药品说明！书复印件; 】       ！。  (三)电视广】告，和广播广告需—提交与通过审查的内！容相：一致的录音带、光盘！。或者其他介质载体 ！ ？    》 提供本《。。。条规定的材料—的复印件《需加盖证件》持有单位印章 ！    —。 ，第，十四条  对按照】本办法第十二条、第！十三条规定提出的异！地发：布，药品广告备案—申请药品广告审【查机关在受》。理备案申请后—5个工作日》内应当给予备案在】药品广告审》查表上签《注“：已备案？”加盖药品》广告审查专用—章并送同《。级广告监督管理机】关备查 《     ！备案地药品》广告审查机关认为】药品广告不符合有】关规定的应当填写药！品广告？备案：。意，见书(附表2)交原！审批的药品广告审】查机关进行复核【并抄：报国家食品药品【监督管理局 ！     原审批！的药品广告审查机】关应当在《收，到药品广告备案意】见书后的5》个工作日内将意【见告知备案》地，药品广告审》查机：关原：审批：的药品？。广告审查机》关，与备案？地药品？广告审查机关意见无！法达成一《致的可？提请国？家食品药品监—督管理局《裁定 ？     ！第十五条 》 药品广告》。批准文号有效期为】1，年到期作《废 ？   —  第十六条 【。 经批准的药品广】告在发布时不得更改！广告内容药品广告内！容，。需要改动的应当【重新申？请药品广告批—。准文号 ！    第十七【。条  广《告申请人自行发【布药品广《告的应当将药品广】告审查表原件保【存2年备查》 》     》广告发布者、广【告经营者受广告【申请人委托》代理、发布》药品：广告的应当查验药品！广，告审查表原件—按，照审查批准的内【容发布并将该药品广！告审查表复印—件保：存2年备《查 ： ？   《  第十八条  】已经批准《的药品广告》有下列情形之一的原！。审批的？药品广？告，审查机关《应，当向：申请人发《出药品？广告复审通知书【(附表3)进行【。复审：复审：期，间该药品《广告可以《继续发布 】 ，      —   (一)—国家食品药》品监督？管理局认为药品广告！审，查机关批准的药品】广告内容不符合规定！的; 《 ，  《       (】二，)省级以上广告监督！管理机关提》出复审建议的;【 ？ ，  ？       【(三)药品广告【审查机关认为应当】复审：的其他情形 】。 ：     经—。复，审，认为与法定条件不】符的收回药品广告审！查表原药品广告批准！文号：作废  ！   ？第十九条 》。 有下列《。情形之一的药—品广：告审查机关应当注】销药：品广告批准文号 】    】     》。(一)药品生—产许可证、》药品经营许可证被】吊销的？。。; ？     】    《(二)药品批准【证明文？件被撤销、注销【的; 》     【    (三)【国家食？品药：品监督管《理局或者省、自治】区、直辖市药品监】。督管：理，部门：责令停止生产—、销：售，和使用的药》。品   ！  第二十条  篡！改，经批准的药品—广告内容进》行虚假？宣传的由药品—监督：管理部门责》令立即停止该药品广！告的发布撤销该品种！药品广告批准文号1！年，内不受理该品种的】广告审批申请 】    【 第二十一条—   对任》意扩大产品适应症】(功能主《治)范围《。、绝对化《夸大药品疗效、严重！欺骗和误导消费【。者的违法《广告省？以上药品监》督管理部门一—经发现应当采取【行政强制措施暂停该！药品在辖区内的销】售同时责令违法【发布药品《广告的企业在当【地，相，应的媒体发布更正启！事违法？发，。布药品广告的企【业按要求发》布更正启事后省以上！药品监督管理部门应！当在15个工作日】内做出？解除行？政强制措施》的决定;需要进行药！品检验的药品监【督管：。理部门应当》自检验报告书发出之！日起15日》内做：出是否解除行政强制！措施的决定》    ！ 第：二十二条  —对提供虚假材料申】请，药品广告审批被药品！。广告审？查机关在《。受理审查中发—现的1年内》不受理该企业—该品种的广》告审批？申请 ？ ：     第二！十三条  对提供虚！假材料申请药品【广，。。。告审批取得药—。品广告批准文号【的药品广告审查【机，关在发现后》应当：撤销该药品广告批准！文号：并3年内《不受理该《企业该品种的广告】审批申请《    ！ 第二？。十四条  按照本】办法第十《八条、第十九条、第！二十条？和第二十三条被收回！、注销或《者，撤销药品广告批【准文号的药品广【告必：须立即停止发—布;异地药品—广告：审，查机关？停止受理该企业该药！品广：告批准文号的—广，告，备案： ？ ，     药品广！告审查机关按照【本办法第十八条【、第十？九，。条、第二《十条和第二十三条收！回、注？销或者撤销》药品广告批准文号的！应当自做出行政处】理决定之日起—5，个工作日内通—知，同级：广告监督管理机关】由广告监督管理机关！。依法予以处理 ！     第】二十五条  —异地发布药品—。。广告未向发》布地药品广告—审查机关备案的【发布地药品广告【审查：机关发现后应当【责令限期办》理备：案手续逾期不改正的！停止该药品》品，。种在发布地的广告发！布活动 — ：  ：   ？。第二：十六条？  县级以上药【品监督管理部门【应当对审查》批准的药品》广告发布情况进行】监测：检查：对违：法发：布，的，。药品广？告，各级药品监》督管理部门应当填】写，违法药品广》告移送？通知：书(：附表4？)，连，同违法药品广告样件！等，材料移送同级广告监！督管理？机关查处;属于【异地发布篡改—经批准的药》品广告内容的—发布地药《品广告审查机—关还：应当向原审批的【药，品广：告审查机关提出依照！药品管理法第九十二！条、本办《法第二？。十条撤销药品广告】批准文号《的，建议 【     第二【。十七条 《 ，对发布违法药品【广告情节严重—。。的省、自《治区、直辖市—药品监督《管理部门予》以公告并及时上【报国家？食品药品监督管理局！国家食品《药品监督管》理局定期汇总—发布 《  》   对发布—虚假违法药品广告情！节严重的必要时【由国家工商行政【管理总局会同国家食！品药品监督管—理局联合《予以公告 【     第二！十八：条  ？对未经审查批—准发布的药品广【告或者发《布，的药：品广告？与审查批准》的内容不一致的【广告监督管理机关应！当依据广《告法第四十》三条规定予以处罚】;，构成虚假广告或【者引人误解的虚【假，宣传的广告监—督管理机关》依据广告法第三十】七条、反不》正当：竞争法第二十四条规！定予以处罚》。   】  广？告监督管理机关【在，查，处违：法药：品，广，告案件？中涉及到药品专【业技术内容需要【认定：的，应当将需要认—定，的内容通知省级以上！药品监督管理部门】省级以上药》品，。。监督管理部门—。应在：收到通知《书后的10个工【作日：内，将认定结果反馈【。广告监督管理机【关， ？ ？    第二十九条！  药品广》告审查？工作人员和》药品广告监督—工，作人员应《当接受广告法、【药品管理法等有关】法律法规的培训药品！广告审查机关和药品！广告监督管理机关的！工作人员《玩忽职守、滥用职】权、徇私舞弊—的给予行政》处分构？成犯罪？的依法追《究刑事责任 ！     第【三十条  药—品广告批准文号【为“X药广审(视)！第000000【0000号》。”、“X药广审(声！)第0？00：0000000号”！、“X药广》审(文)第0000！000000号”】其中“X”为各【省、自治区》、直辖市的》简称：“0”为由10位数！字组成前6位代表审！查年月后4位—代表广？告批准序号“视【。”、：“声”、“》文”代？表用于？广告媒介《形式：的分类代号 — ？     第【三十一条《  本办法》自2：007年5月1日】起实施1《995年3月22】日，国，家工商行《政管理局《、卫生部发》。布的药？。品广告审查办—法，。(国家工商行政管理！局，令第25《号)同时《废止 ？ ，