。
药品—广告：审，查办法
《
，
，
】 第一条 》 为加强药品广【告管：理保证药品广告的】真实性和《合法性根据中华人民！共和国广告》法(以下《简称广告法)、中华！人民：。共和国药品管理法(！以下简？称药品管理法—)和中华人民共和】国药品管《理法实施条》例(：以下：简称：药品管？理法实施条例)及国！家有关广告、药品】监督管理的规—。。定制定？本办法
》
《 ， 第二条 】凡利用各种媒—介或者形式发—布的广告含有药品名！称、药品适应症(功！能主治)或者—。与药品有关的其他】内容的为药》品广告应当按照【本办法进行》。审，查
》
—非处方药仅宣传药品！名称(？含药品？通用名称和药品商】品名称)的或者【处方药在指定—的，医学药学专业刊物】上仅宣传药品名称(！含药品通用》名称和药品商—品名称)的无需审】查
—
第三【条 申《请审查的药品—广告符合下列法律法！规及有关规定的方可！予以通过审查
【
《
？ ？ (《一)广告法;
【
，
？
【 (二)药品【管理法;
》
— ： (三)】药品管？理法实施条例;
！
，
— (四)药！品广告审查发布【标准;
—
》 —(五)国家有关【广告管理的其—他规定
《
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【第四条 《 ，。省，、自治区、》。直辖市？药，品监：督管理部门》是药品广告审查机关！负责本行政区—域内药品广告的【审查工作《县级以上工商行政】管理部门《是药品？广告：的监：督管理机关
】
》 第五条 — 国家食品药—品监督管理局对药】品广告审查机—关的：药品广？告，审查工作进行指【导和监督对药—品广告审查机—。关违反本《办法的？行为依法予以处理】
— 第六—条 药《品，广，告批准文《号，的申请人必须是【具有合法资》格的药品生产企【业或：者药品经营企业药品！经营：企业作为申请人【的，必须征得《药品生产《企，业的同意《
：
【 申请人《可以：委托代办《人代：办药品广告批准【文，号的申？办事宜
—
第】七条 申请药品广！告批：准文号？应当向药品》生产：企业所在地的药【品广告审查机关提出！。。
？
？ 申请进口药！。。品广告？批准文？。号应当向《进口药品代理—机，构所：在地的药品广告审】查机关提出
！
，
， ， 第《八条 申请药品广！告批准文号应当提交！药品广？告审查？表(附表1)并附】。与发布内容相一【致的样稿(样片、】。样带)和药品—广告申请的电—子文件同《时提交以《下真实、合》法、有？。效，的证明文件
】
】 (《一，。)申请人的营业执照！复印件;
【
— (二【)申请人《的药品生产许—。可证：或，者药品经《营，许可证？复印件;
！
， —。 (三)》申请人是药品经营】企业：的应：当提交？药品生产企业—同意其作《。为，申请人的证明—文件原件;
】
【 (四)代】办人代？为申办？药品广告批准—文号：的应当提交申请人】的委托书原件和代办！人的营业执照—复印件等主体—。资格证明文》件，;
【 【 (五)《药品：批准证？。明文件(含》进，口药品？注，册证、？医药产品注册证)复！印，件、批准的说明书复！印件和实际使用【的标：签及说？明书;
—
》 (六】)非处方药品广【告需：提交非处《方药品审核登记证】书，复印件或《相，。关证：。明文件？的复印件《;
：
，
《 》 ， ， (七)申请—进，。口药品广告批准【文号的？应当提供进口—药品代理机构的相关！资格证？明文件的复》印件;？
，
【 ？ (八)广告中！涉及药品商》品名称、注册—商标、专《利等内容的》应当提？交相关有效证—明，文件的复印件以及其！他确认广告内容真实！性的证明文》件
！ 提？供本条规定的证【明文件的复印件需加！盖证件持有单—位的印章
！
《 ，。第，。九条 ？ 有下列情形之一】。的药品广告审查机】关不予受理该企【业该品种药品广告】的申请
【
】 (一)属于本】办法第二十条、第】二十二条《、第二十三条—规定的不《受理情形的;
】
》 【(二)撤销药品广告！批准：文号行政程》。序正在执行中的【
：
《 第十条【 药品广告审查机！关收到药品广告批准！。文号申请后对—申请材料齐》全并符合法定要求】。的发给药品广—告受：理通知书;申请材料！不，齐全或者不符合【法定要求《的应当当场或—者在5个工》作日内一次告知【申请人？。需，要补正的全部—内容;逾《期不告知的自收【到申：。。请材：料之日起即》为受理
！ 《第，十一：条， 药品《广告：审查机关应当自受】理之日起10个工】作日内对申请人【。提交的？证明文件的真实性、！合法性、有效性进】行审查并依法对广】告内容？进行审查对》审查合格的药品【广告发给药品广告】批准文？号;对？审查不合格的药【品广告应当作出不】予核发药品广—告批准文号的决【定，书面通知申请人并】说明：理由：同时告知申请—。人享有依法申—请行政？复议：。或，。者提起行政诉—。讼的权？利，
【 对批准的【药品广告药品广告审！查机关？应当报国家食—品，药品监督管理局【备案并将批准—的药品？广告审查表送同【级广告？监督：管理机关备案国家】食品：药品：监督管理局对—备案中存在》问题的药《。品广告应当》。责成药品广告—审，查机关予以纠正【
《。
—对批准的药品广【告药品监督管理【部门应？当及时向社会予以】公布
【
《 第：十二条 》在药品生产企业所在！地和进口药品代理】机构：所，在地以外的省、自治！区，、直辖市发布—药品广告的(以下】简称异地发布药品】广告)在发布前【应当到？发布地药《。品广告审查机关办】理备案
《
》 ： 第十三条 异！地发布药品广告备】案，。应当提交如》下材：料
】 — (一)《药品广告审查表复印！件;
！。 (二！)批准的药品—说明书复印件;
】
— — (：三)电视广告和广】播广：告需提？。交与通过《审查的内《容相一致的录音【带、光？盘或者其他介质载体！。
》
》提供本条规定的材料！的复：印件需加盖证件【持有单位印章—
【 第十》四，条 对按》照本办法《第十二条、》第十三条《规定提出《的异地发布》药，品广告备案申请【药品广告审查机关】在受理备案申请后5！个，工作日内应》当给予备案在药品】广告审查《表上签注“已—备案”加盖药—品广：告审查专用章并送】同级广告监督管理】机关备？查
【 ： ， 备案？地药品广告审查机】。关认为药品广告不】。符合有关规定—的应：当填写？药品广告备案意见】书(：附表2)交》原，审批的药品广告【审查：机关进行复核并抄】报国家食品药品监督！管理局
》
：
—原审批的药品广告审！查机关应《当在收到药品广【告备案意见》书后的5个工作【日，内将：意见告知备案—地药品广《告审查机关原审【批的药品广告审查】机关：与备案？地药：品广告？审查：机关意见无》法达成？一致的可提请—国，。家食品药品》监督管理局》裁定
？
：
：
？ 第十五条 药！品广告？批准文号《有效期为1年到期作！废
？。。
？
第十【六条 经》批准：的药品？广告在发布时不【得更改广告内容药】。品广告内容需要【改动的应当》重新申请药品广告批！。准，文号
】 ？。 第：十七条 》广告申请人自行发】布，药品广告的应—当将药品《广告审查表原件保】存2年备《查
：
《
广告【发布：者、：。广告经营者受广告】申请人委托》代，理、发？布药品广告的应当查！验药品广告》审查表原件按—照审查？批准的内容发布并将！该药品广告审查表复！印件：保存2年备查
！
【。第十八？条 ： ，已经批准《的药品广告》有下：列，情形之？一的原审《批的药品广告审查】机关应？当向申请人发出药品！广告复审通知书(附！。表3)进行复审复审！期间该药品广告可】以继续发布
！
》 (一【)国家食品药品【监督管理局认为【药品广告《审查机关批准的药】品广告内容不符【合规定的;
！
】 (二《)省级以上广告监督！管理机关提》出复审建议的;
！
！ (三)—药品广告审查—机关认为应当复【审，。的其他？情形：
—。 经复审认】为与法定《条，件不：。。符的收回药》品广告审查表—原药品？广，告批准文号作废
！
— ：。第十九？条 有下列情形之！一的药？品广告？审查机关应》当注销药品广告【批准文号
】
： 】(一)药《品生产许可证、药品！经营许可证被吊【销的：;，
】 (二)！药品批准证》明文件被撤销—、注销的;
！
【 (三)国家食！品药：品监：督管理局或者—省、自治区、直【辖市药品监督管理部！门责：令停止生产、销售】和使用的药》品
《
第二！十条： 篡改《经批准的药品—广告内容《进行：虚假宣传的由药【。品监督管理部门【责令立即停止该药品！广告：的发布撤销》该品种药品广—告批准文号1—年内：不受理？该品种的广告审【批申请
《
【 第二《十一条 —对任意？扩大产品适应症【(功能主《。。治)范围、绝—对化夸大药品疗【效、严重欺骗—和误导消费》者的违法《。广告省以上药—品监督？管理部门一》经发现应当采取【行政：强制措施暂》停该药品在辖区【内的销售同时—责，令违法发布》药品广告的企业在】。当地相应的》媒体发？布更正启事违—法发布药品广—告的企？业按要求《发布：更正启事后省以上】。药，品监督管理部门应】当在15个工—作日内做《出解除行政强制措施！的决定;需》要进行药《品检验的药》品监督管理部门应当！自检验？报告：书发出之《日起：15日内做出是否解！除行：政，强制措施的》。决，定
—。
： ， 第二《十二条 对提【供虚假材料申请药品！广告审批被药品【广告审？。查机关在《受，理审查？中发现的1年—内不受理该企业该品！种的广告审》批申请
》
】第二：十三：。条 ： ，对提：供，虚假材料申请—药品广告审》批取得？药品广告《批准文号《的药品广《告审查机关在发现】后应当？。撤，。销该药品广告批准文！号并3年内不受【理，该企业该品种的【。广告审批申请
】。
》 第二》十，四条 按照本办】法第十八条、第十】九条：、第二十《条和第二十三—条被：收回：、注销或者撤销【药，品广告批《准文号的药品广告必！。须立即停止发布;异！地药品广告审查【机，关停止受理》该企：业该药品广告批准文！号的广告备》案
—
药品广】告审查？机关按照《本办法第十八条、】第十九条、》第二十条和第二十】三条收回、注销【或者撤销药》品广：告，批，准文号的应》当自做出行政处【理决定之日起5个工！作日内通知同级广】告监督管理机关【。。由广告监督管理【机关：依法予以处》理
》
第二】十五条 异地【。发布药品广告未向发！布地药品广告审【查机关备《案的发布地》药品广告《审查机关发》现，后应当责令限期办理！备案手续逾期不改正！的停止？该药品品种》在发布？地的广？告发布活动
】
第】二十六条 》 县级以上药—品监督管理》。部门：应当对？审查：。批准的药品广告发布！情况进行《监测检查对》违法：发布：的药品？。广告：各级药品《监督管理部门应【当填写违法药品广】告移送通知书—(，附表：4)连同违法药品广！告样件等材料移【送同级广告》。监督管理机关—查处;属于异地发】布篡改经批》准的：药品广？告内容的发布—地药：品广告审查机关还】应当向原审批的【药品广告审查机关提！。出依照药品管理【法第九十《二条、本办法第【二十条撤销药—品广告批准文—号的建议《。
！ 第：二十七条 对发布！违法药品广告—情节严重的省、自】治，。区、直辖市药—品监督管理》部，门予以公告并及【时上：报国家食品药—品监督管理局国家】食品药品《监督：管理局定期汇总【发布
《
》 对发布虚【。假违法药品广告情】。节严重？的必要时由国—家，工商：行政管理总局—会同：国，。家食品药《品监督管理局联合】予以公告
！
第二十】八条：。 对未经审查批准！发布的药品广告或者！发布的药《品广：告与审查批准的【内，。容，不一致的《广告：监督：管理机？关应：当依据广告法第四十！三，条，规定予以处罚;【。。构成：虚假广告或者—。引人误解的虚假【宣传的广告监督管】理机关？依据广？告法第三《。十七条？、反不？正当竞争法第二【十四条规定予以处罚！
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】广告监督管》。理机关在《查处违？法药品广告案件【中涉及到药品专业技！术，内，容需要认定的应当】。将需要？。认，定的内容通知省级】以上药？品，监督管理部门省级】以上药品监督管理】。部门应在《收到通知书后的10！个工：作日内将认》定结果反馈广告监】督管理机《关
—。
第二十】。九条 《药品：广，。告，审查工作人员—。和药：品广告监督工—作人：员应：当接受广《告法、药品管理法】等有关法律法规的】培训药品广告审查】机关和药品广告监督！管理：机关：的，工作人员玩忽职守、！滥用：职权、徇私舞弊的】给，予，行政处分构成犯【罪的依法追究刑事】责任：
》
第—三十条 药品广】告，批准文号为“X药广！审(视？。)第00《0000000【0号：。。”、：“X：药广审(声)第0】00：00000》00号”、“X药】。。广审(？文)第0000【000000号”】其中：“X”为《各省、自治区、直】辖市的简称“0”】为由10位数字组】成前6位代》表，。审查年？月后：4位代？表广告批准》序号“视”、—“声”、“文”代】表，用于：。广告媒介形式的分】类代号
《。
【 ， 第：三十一条 本办法！自2007年5【月1日起《实施1995—年3月22》日国家？工商行政管理—局、卫生部发布的】药品广告审查办法】(国家工商行政管】理局令第25号【)同时废止
—
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