： ：药品：广告审查办法— 《 ？     第一条 ！ 为加强《药品广告管》理保证药品广告的】真实：性和合法性根据中】华人民？共和国广告》法(以下简称—广告法)、》中华人民共》。和国药品管理—法(以下简称药品管！理法)？和中华人民》共和国药《品管：理法实施《条，例(以下《简称药品管理法实施！条例)及国家有【关，广告、？药品监督管理的【规定制定本办法【 《     第【二条  凡》利用各种媒》介或者形式发—布的：广告含有药品—名称、药《品适应症(功能主治！)或者与药品—有关的其他内容的】为药品广告应—当按照？本，办法进行审》查 《   》  非处《方药仅宣传药品【名称：(含药品通》用名称和药》品商品名称)的【或者处方药在指【定的医学药学专业刊！物，上仅：宣传药品名称(含药！品通用名称和药品商！品名称)的无—需审查 《 《     》。第三条  申请审】查的药品广告符【。。合下列法律法规及有！关规定的方可予【。以通过审《查 ？     】    (一—)广告法; — ，。     】    《(二：)药品管理法—; —     》 ，   (三)药品管！。理法实施条例; 】 》     》   (四)药品广！告审查发布标—准; 《 ： ：   ？ ，  ：  (？五)国家有关广告】管理的？其他规定《 》     第四条 ！ 省：、，自，治区、直辖市药品】监，督管理？。部门：。是药品广告》审查机？关负责本行政区【域内药品广告的【审查工作县级以上工！商行政管理部门是药！品广告的监督管理】机关 — ：    《第五条 《 国家食品药品【监督管？理局对药品广告审查！。机关的药品广—告审：查工作进行》指导和监督对药品】广告审查机关—。违，反本办法的行为【依，法予以处理 — ？。     第六】条 ： 药品广告批准【文号：的申请人《必须是具有合法【资格的药品》生产企业或者药品经！营企业药品经营企业！作为申请《人的必须征得—药，品生产？企业的同《意， ，。。 ：     申】请，。人，可以委托代办人代】办药品广告批准【文，号的申办事宜—。 ？    — 第七条 》。 申请药品广—告批准文号应当向药！。品生产企《业所在地的》药，品广告审查机关提出！。  【   申请进口药品！广，告，批准文号应当—向进口？药品代理《机，构所在地的药品广】。告审查机关提出【。 《   《  第八条  申】请药品广告批准【。文号应当提交药品】广告审查《表(附？。表1)并《附与发布内容—相一：致的样稿(样片、样！带)和药品》广告申请《的电子文《件同时提《交以下真实、合【法、有效的》证明文件 】 ，  ：。  ：     (一)】申请人的营业执照复！印件：; 《     【    《(二：)申请？人的药品生产许可】证或者药《品经营许可证—复，印，件;： ？    —     (—三)申请人是—药品经营企业的应当！提交：药品生？产企业同意其作为申！请人：。的证明文件原件;】。  【。    《   (四)代办人！代为申办药品广告批！准文：号的应？当提交申请》人的委托书原件和代！办，人的营业执》。照复印件等》主体资格证明—文件：; ： 《    《     (五)药！品批准？证明：文，件(含进《口药品注册证、医】药，产品注册证》)复：印件、批准的说明】书复印件和实际使】用的标签及说明书;！  【  ：     》(六)非处方—药品广告需提—交非：处方药品审核登记证！书复印件或相关证明！文件的复印》件; ？   【     》 (七？)申：请，进口药品广》。告批：。准，文号的应《当提供进口药品代】。理机构的相》关资格证明文件【的复印件;》 》     》    (八)【广告中涉《及药品商品名称、注！册商标、专》利等内容的应当【提交相关有效证明文！件的复印《件以及？其他确认广》告内容真实性的证明！。文件  ！   ？提供本条《规定的证明文件的复！印件需加盖》证件持有单》位的印章 【     第】九条：  有下列情形【之一的药品》广告审查《。机关不予受理该【企业该品种药品【广告的申《请  】 ，      (一)！属于本办法第二十】。条、第二十二—条、第？二，。十三条规《定的：不受理情形的; 】 ？       】  (二)撤销【。。药品：。广告批准文号行【政程序正在执行中的！    ！ 第十条 》。。 药品广告审查【机关收？到药品广告批准【文，号申请后对申请材料！齐全并符合法定要求！的发给药品广告受】理通知书;申请材料！不齐全或者》不符合法定》要，求的应当当场—或，者在5个工作日内一！次告知？申请人需要补正的全！部内容？;逾期不告知的自】收，到申：请材料之日起即为】受理 《 《    第十一条 ！ 药品广告》审查机？关应当自受理之【日起10个工—作日内对申请人提交！的证明文《件的真实性、合法性！、有效性进》行审查并依法对广告！内容进行审查对【审查合？格的药？品广告发给药—品广告批准文号;对！。审查不合《格的药？品广告应当作出不】予核发药品广告批】准文：号的决定书面—通知申请《人并说明理由同时告！知申请？人享有依法申请【行政复议或者提起】行政诉讼的权—。利 《     【对，批准：的药品广告药品广】告审查机关应当【报国家食品药—品监督管理局—备案：并，。。将批准的药》品广告审查表—送同级广告监督【管理机？关备案国家食—品药品监督管理局对！备案中？存在问？题的药品广告应【当责成药品广—告审查机关予以纠正！。 — ，   ？对，批准的？药品广告《药品监督管理部门】应，当及时向社会予以】公布 】 ， ，  第十二条—。  在药《品生产企业所在地】和进口？药品代理《机构：所，在地以外的省、自】治区、直辖市发【布药品广告的(【。以下简称异地发【布药品广告)—在发布前应当—到发布地药品广【告审查机《关办理？备案 ？   【  第十三条  】异，地发布药品广—告备案应当提交【如下材料《 》  ：       【(一)？药品广告审查表复印！件;： —    《    (》二)批准的药—品说明书复印—件; 》  《       (三！)电视？广告和广《播广告需提交与【通过：审查的内容相一致】的录音带《、光盘？或者其他《介质载体 —    【。 提供本条规—定的材料《的复印件需》加盖证件《持有：单位印章 》 《     第十【四条  《对按照本办法第十】二，条、第十《三条规定提出的异】地发布药品广告备案！申请药品广》。告审查机关》在，。。受理：。备案申？请后5个工作日内应！当给予？备，案在药品广告审查】表上签注“已备【案”加？。。盖药品广告》。审查：专用：章并送同级广告【监，。督管：理，机，关备查 】。 ， ，   备案地药品广！告审查机关认为药】品广告？不符合？有关规？定的应当填写药品】广告：备案意见书(—附表2)交原—审批的药品广告审】查机关进行复—。核并抄报国》。家，食品药品监督—管理局 —  《   原《审批的药品广告【审查机关应》当在收到《药品广告备案—意见书后的5—个工作日内将意【见告知备案地药品广！告审查机关》原审批的药品广告】审查机关与备案地】药品广告审查机关】意见无法《达成一致的可提请国！家食：品药品监督管理局】裁定 ？ ？    》 第十五《条  药品广告批准！文号：有效期为1年到期】作废 】   ？ 第十六《条  经批准—的药品广告在—发布时不得》更改广告内容药品广！告，内容需要改》动的应当重》新申请？药品广告批准—文号 《  》   第十》七，条  广告申—请人自行发》布药品广《告的：应当将？药品广告审查表原】件保存2年备查【 ？    — 广告发布者、广】告经营者受广告【申请人委托代理【、发布药品广告的】。应当：查验药品《广，告审查表原件按照】审查批准的内—。容发：。。布并将该《药品广告审》查表复印件保存【2年备？查 ？。 ：     第十】八条：  已经批准的药】品，广告有下列情形之一！的原审批的药品广】告审查机关》应当向申请人发出药！品广告复《。审通知书(附—。表3)进行复审复审！期间该药品广告可】以继续发布 【 ：  ？    《  ： (一)国家食品药！品监督管《理局认为药》品广告审查机关批】准的药品广》告内容不符合规定】的; —   《      (二)！省级以上广告监【督管理机关提—出复审建议》的; ？ ：  《。    《   (三)药品】广告审查机关—认，为应当复《审的其他情形 ！ ：    《 经复审认为—与法定？条件：。不符：的收回药品广—告审：查表原药《品广告批准文号作】废， ，    】 第十？九条  《有下：列情：形之：一的药？品广告审查》机关：应当注销药品广告】批准文号 》 ：     【    (》一)药品生产许可】证、药？品经营？许可证被吊销—的;：  【       (二！)药：。品批：准，证明文件被撤—销、注销的》; ： ？   《  ：    (三—)，国，家食品药品监—督管理局或者省【。、自治区、直—辖市药？品监督管理部门责令！。停止生产《。、销售和使用—的，。药品 《  》   第《二十条？  篡改经批准的药！品广告内容进行【虚假宣传的》由药品？监督：管理部门责》令立：即停：止，该药品广告的—发布撤销该品—种，药，品广告批准文号【1年内不受》理该品种的广告审】批，申请 —     第二十！。一条：   对任意扩【大产品？适应症？(功能主治)范【围、绝对化》夸大：药品疗效《。、，严重：。欺骗和误导消费【。者的违法广》告省以上药》。品监督管理部门【一经发现应当采取行！。政强制措《施暂停该药品在辖】区内的销《售同时责令违法【发布：药品广告的企业在当！地相：应的：。媒体：发布更正启事违法发！布药品广告的企业】按要求发布》更正启？。事，后省以？上，药品监督管理—部门应当在1—5个工？作日内做出解除【行，。政强制？措施的决定;—需要进？行，药品：。检验的药品监督【管理部？门应当自检验报【告书发出之日起1】5日内做出是—否解除行《政强：制措施的决定— ，   【  第？。二十二条《  对提供虚假材】料，申请药品《广告审批《被药品广《。告审查？机，关在受理审查中发】现，的1：年内不受理该企【业该品种的广—告审批申请 【 《   ？ 第二十三》条  对提供—。虚假材料申请药品广！告审批取得药品广告！批准文号《的药品广告审—。查机关在发现—后应当撤销该药【品广告批准》文号并3年内不受】理该企业该品种【。的广告审批申请 ！ ？   ？  第？二十：四条  按照本办】法第十八条、第十九！条，、第二十条和第二十！三，条被收回、注销或者！撤销药品广告批准】文号的药品广告必须！立，即停止发布》;，异地药品广告审查机！关停止受理该企【业该药品广告批准】文号的？广告备案 》 ， ：。   《  药？品广告审查》机关按？照本办法第十八【条、第十九条—、第二十《条和第二《十三条收《回、注销或者撤销】药品：广告批准文号的应当！自做出行《政处理？决定之日《起5个工作日—内通知？同级广告《监督管理机关由【广告监督管理机关依！法予以处理 ！。    》 第二十《五条  异》地发布药品》广告未向发布地药】品广告审查机关备】。案的发布《地药品广《告审查机关发现【。后应：当责令限期办理备案！手续逾期不改正的】停止该？药品品种在发—布地的？广告：发布活动 — 《    《。第二十六条  县级！以上药品监》督管理部门应当【对审查批准的—药品：广告：发布情况进行监测检！查，对违法发《布的药？品，广告各？级药品监督管理部】。门应当填写违法药】品广：告移送通知书(附】表4)连同违—法药品广《。告样件等《材料移送《同级广告监督管理】机关：查处;？属于异地发》布篡：改经批准的药品【。广告内容《的发：布地药品广》告审查机关还—应当向原《审批的药《品广告审查机关提出！依照药品管理法【第九：十二条、本》办法第二十条撤销】药品广告《批准：文号：的建议 — ，     —。第二十？七条  对发布【违，法药品？。。广告情节《严重的省、自—治区、直辖》市药品监督管—理部门予以》公告：并及时上报国—家食品药品监督管理！局，国，家食品药品监督管理！局，定期汇总发》布 【   ？ 对发布虚》假违法药品广告情】节严重的《必要时由国家—。工商行政管理—总局会同国》家，食，品药：品，监督管理局联合【予以公告 》     ！第二十八条  对未！经审查批准发布的】。药品：广告或者发》布，的药品广告与审查】批准的内容不一致的！广告：监督：管理机关应当依据广！告法第四十三条规】定予以处罚;构成】虚假：。广告或？者引人误解》的虚假宣传》的广告监督管理机关！依据广告法第—三十七条、反不【正当竞争法第二十四！条规定予以处—罚 【    广告监督管！理机关在《查处违法药品广告案！件中涉及《到药品？专业技术《内容需要《认定的应当》将，。需要：认定的？内容通知省级以上】药品监督管理部门省！。级以上药品》监督管理部》门应在收到》通知书后的》10：个工作日内将—认定：结果反馈广告监【督管：理，机关 】    第二十【九条  药》品广告审查工作人】员和药品广告监督工！作，。人员：应当接？受广：告，法、：药品管理《法等有关法律—法规的培训药品广】告审查机关和药品】广告监督《管理机关的工作【人员玩忽职守、滥】。用职权、徇私舞【弊的给予《行政处分构》成犯罪的《依法追？究，刑，事责任？ 《 ，     第三【十条  药品—广告批准文号—为“：X药广审《(视)第000【0000000号】”、“X药广—审，(声)第0000】00：0，000号”》、“X药广审—(文)第00000！00：。000号”其中“X！”为各省、自治【区、直辖《市，的简称“《0”为由10位数】字，组成前6《位代表审《查，年，月后4位《代表广告批准序号】“视”、“声”、“！文”代表用于—广告媒介形式的【分类：代号 》  《   第三》十，一，。。条  本办法自2】007年5月—1日起实施1995！年3月22日国家】工商行政管理—局、卫生部发布的】药品广告审查办法(！国家工商行》政，。管理：局令第25号—。)同时废止 【