药品广告审！查办法？ 》 ？。    第一条 】 为加强药》品广告管理》保证药？品广告的真实性【和合法性根据中【华人民共和国—广告：法(以？下，简称广告《法)：、中华人民共和国药！品管理法(以下简】称，药品：管，理法)和中华人民】共和国药品管—理法实？。施条例(《以下：简称药品管理法实施！条例：。)，及国家有关广告、药！品监督管《理的规定制定本办法！ —    《第二条  凡利用】各种媒介或者形式】发布：的广告含《有药品名称、药【品适应症(功能【主治)或者与药品有！关的其他内容的【为药品广告》应当按照本办法进】行审查 — ， ：  ：  非处方药仅宣】传，药品名称(含—药品通？用名称和药品商【品名称)《的或者处方药在指定！。。的医学？药学：专业刊物上》仅，宣传药品名称—(含药品通》用名称和药品—商品名称)的无需】审查 《  》。   第《三，条  申请审—查的药品广告符【合下列法律》法规及？有关规定的方可予】以通过审查 】      】 ，  (一)广告法】;，  【。 ，。   ？ ， ， ，(二)药《品管理法; 】      】   (三)药品】管，理法：实施条例; — ？ ：        】。(，四)药品广》告审：查发布标准; 】    【     》(五)国家有关广】告管理的其他规【定 《   》。 ， 第四条  省、】自治区、直》。辖市药品监督管【理，部门是药《品广告审《查机关？负责本行政区—域内药？品广告？的审查工作》县级以上工》商行政？管理部门是药品【广告的监督》管理机？关 【    第》五条  国》家食品药品监督管理！局，对药品广告审—查机关的药品—广告审查工》作，进行指导《和监督对药》品广告审查》机关违？反本办法的行为【依法予以处理— ？    — 第六条  药品广！告批：。准文号的《申请人必须》是具有合法资格的】药品生产企业或【者药品经营》企业药？品经营企业作为申】请，人的必须征得—药品：生产企业《的同意 【 ：    《申请人可以委托【。代办人代办》药品：广告批准文号的【申办事宜 】   《  ：第七条  申请药品！。广告批准文号应当向！药品生产企业所在】地的：药品广告审查—机关提出 【 ，     申请进！口药品广《告批准文《号应当向进》口药品代理机构所】在，地的药品广告—审查机关提出 【 ？     第【八条  申请药品】广告批准《文号应当提交药品】广告审查表(附表1！)并附与发布内容相！一致的样稿(样【片、：样带)和药品广告申！。请的电子文件—同时提交以下真实】、合法？、，有效的证《明文件 — ，     —    (一)申】请人的营业执照复】印件; 【。 ，    《    《 (：。二)申？请人的药品生产【许可证或者药—品经营许可》证复印？件; 【        】。。。 (三？)申请人是药品经营！。企，业的应当提》交药品？生产企业同》意，其作为？申请人的证》明文：。件原件; 】     —    《(四)代办人代为】申办药品广告批准文！号的应当提交—申请人的委托—书原件和代办—人的营业执照复印件！等主体？资格证明文件;【    ！    《 (五)药》品批：准证明文《件(含？。进口药品注》。册证、？医药产品注》册证)复印件、【批准的说明书—复印件和实际使【用的标签及说—明，书; —    》   ？ ， (六)非处—方药品广告需提【交非：处方药品审核登记】证书复印件或相关证！。明文件的《复印件; 】 ，   ？   ？。   (七)申请进！口药：品，广告批准文号的【。应，当，提供进口药品代理】机构：。的，相关资格证明—文件：的复印件; 】      】 ，  ：(八)广告》中涉及药品商品名称！。、注册商标、—专利：。等，内，容的应当提交—相关有？效证明？文件的复印件以及】其他：确认广？告内容真实性的【。证明文件 》   【  提供《本条规定的》证明文件的复印件需！加，盖证件持有》单位的印《章 》     第九条！  有下列》情形之一的》药品广告审》查机关不予》。受理：该企：业该品种药》品广告的申请— ？ ：    《     (一【)，属于本办法第二十条！、第二十二》条、第？二十三条规定的【不受理情形的;【    ！     (二)撤！销药品广告批准【文号行政《程序正在执行—中的 【。   ？  第十条》  药？品广告？审查机关《收到药品广告—批，准文：号申请后对》申请材料齐全—并符合法定》要，求的发？给，药品广告受理—通知书;申请—材料不齐全或—者不符？合法定要求的应当】当，。场或：者在5个工作—日内一？次告知申请人需【要补正的全部内容】;逾期不告知的【自收到申请材—料之日起即为受理 ！   【。  第十一条  药！品广告审查机关应】当自受理之日起10！个工作日内对申请人！提交的证明文—件的：真实性？、合法性、有效性进！行审查并依》法对广？告内容进《行审查对审查—合格的？。药品：广告发？给药品广告批—准文号？;对审？查，不，合格的药品广告【应当作出不予—。。核发药品广告批准文！号的决定书面通知申！请人并说明理—由同时告知》申请人享有依法申请！行政复议《或者提？起行政诉讼的权【利 》    》 对批？准的药？品广：告药品广告审查机关！应当报国《家食品？药品监？督管：理局备案并将批【准的药品广》告审查表送同—级广告？监督管？理机关备《案国家食《品，药品监？督管理局对备—案中存在问题—的药品广告应当责成！药品：广，告审查机关予以纠】正  】   对批准—的药：品广告药品监—督管理部《门应当及时向—社会予以公布 】 ，     第十！二条  在药品【生产企业《所在地和进口药品代！理机构所在地以外的！省、自？治区、？直辖市发布药品广】告的(以下简称异】地发布药品广告【)在发布前》应当到发布地药品】广告审查机》关办理备《案 —     第—十，三，条  异地发布药】品，广告备案应当—。提交如下材料— ？ ，    》   ？  ：(，一)药品广告—审查表复印件; ！  》       (二！)批准？的药品说明书—复印件; 》    】     》(三)电《视广告和广播广【告需提交与通过审查！的内容相一致的【录音带、光盘或者】其，他介质载体 — ： ？    《。提供本条规》定的材料的》复印件？需加盖证件持有单】位印章 —  《   第十四条 】 ，。对按照本办法第【十二条、《第十三条规定提出的！。异地发布药品—广，告备案申请药品广】告审查机关在受理备！案申请后5个工作日！内，应当给予备案在【药，品广告审查表上【签注“已备案—”加盖药品广—。告审：查专用章并送同级】广告：监督管理《机关备查 —     备！案，地药品广告审查机关！认为：药品广告不》符，合有关规定的—应当填写药品广【告备：案意见书(附表2)！交原审批的药品广】告审查机《关进行复核并抄报】国家食品药品监【督管理局 ！     原审【批的药品广告审查】。机关应当在收—到药：品广告备案意见【书后的？5个：工作日内将意—见告知备案地药品广！告审查机关原审批】的药品广告审查机】关与备案地药—品广告审查机关【意见无法《达成一致的》可提请国家》食品药品监督—管理局裁《定  】   ？。第十五条  药品】广，。告批：准文：号有效期为1—年到：期作废 ！    第十六【条  经批准的药品！广告在发布时不得更！改广告内容药—品广告？内容需？要改动的应当重新】申请药品广告—批，准文号 ！    第》十七条  广告申请！人自：行发布？药品广告的应当【将药：品广告审查表原件保！存2年备查 ！     广告】发布者？、广：告经营者受广告【申请人委《托代理、发布药品】广告的应当查—验药品广告审查【。表原件按照审查批准！的内容发布》。并将该药品》广告审查表复—。印件保存2年备【查，   】  第十八条  已！经批准的药品广告有！下列情形《。之一的原审批的【药品广告审查机关应！当向申请《人发出药《品广告？复审通知《书(附表3)进【行复审复《审期间？该药品广告可以【继续：发布 ？   【      (一】)国家食品药—品监督管理局认为药！品广告审查》。。机关批准的》药品：广告内容不符合规】。。定的;？    ！     (二)省！级以上广《告，监督管理机关提出】复审：建议的; ！    《     (三)】药品广告审》查机：关认：为应当复审的其他情！形 》 ：    经复审认为！与法定条件》不符的收回药—品广告审查表原药】品广告批准文号作】废 ：    】 ，。第十：九条 ？ 有下列情形之一的！药品广告审查机关应！当注销药品广告批准！文号 【         ！(一)药品生产许可！证、药？品，经营许？可证被吊《销的：; ？ 《     》  ： (二)药品批准】证明文件被撤销、注！销的;？ 《     —    (三—)国家食品》药品监督管理局【或者省、自治—区、直辖市药品【监，督管：理部：门，。责令停止生产、【销售和使《用的药品 】    》 第二？。十条  篡》。改经批准的》药品广？告内容进行虚假宣传！的由药品监督管理】部，门责令立即停止【该药品广告的发【布撤：销，该品：种药品广告》批准文？号1年内不受理该品！种的广告审批申【请 —     第—二十一条   【对任意？扩，大产品？。适应症(功能主【治)范围、绝—对，化夸大药品疗效、严！重欺骗？和误导消费者的【违法广告省以上药】品监督管《理部门一经发现应当！采，取行：政强制？措施暂停该药品在辖！区内的销售同时【。责令违法发布药【品广告的企业在【当地相？。应的媒体发布更正启！事违法发《。布药品广告的企业按！要求发布更正—启事后省以上药品】监，督管理部门应当在1！5个工作日内做【出解：除行政强制措施【。的决定;需要进行】药，品检验的药品监督管！理部门应当自检【验报告书发出—之日起15日内【做出是否解除行政强！制措施的决定 】。     】第二十二条  【对提：供，虚假材？料申请药品广告审批！被药品广告审查机关！。在受理审查》中发现的1年内不】受理该企业该品种的！广告审批申请 ！ ，   《  第二十》三条  对提供【虚假材料申请药【品广告审《。批取：得药品广告批准【。文，号的：药，品广告审《查，机关在发现后应当撤！销该药品广告批准文！号并3年《内不受理该企业该品！种的广告审批申请】 》。。     第—二十四条  按【照本办法第十八【条、第？十九条、第二十条和！第，二十三条被收回、注！销，或者撤销《药品广告批准文【。号的药品广告—必须立即停止发【布;异地《。药品广告审查机关停！止受理？该企业该药品广告】批准文号的广—告备：案 【    药品—。。广告审查机关按照】本办法第十八条【。。、，第十九条、第二十条！和，第二十？三，条收回？、注销或者撤销药】品广告批准文号的应！当自做出行政处理决！。定，。之日起5个工作日】内通知同级广告监】督管理机关由广【告监督管《。理机关依法予以【处理 ？ 》    第二十五条！  异地《发布药品广》。告未向发布地药品广！告审查机关备案【的发：。布地药品广告审【查机关发现后应【当责令限《期，办，理备案手续逾期不改！。正的停止该》药品品种在发—布地的广告发—布活动 》 《    第》。二十六条  县级以！上药品？监督管理部门应【当对审查批》准的药品《广告发布情况进行监！测检查对违法发布】的药品广告》各级药品监督管理部！门，应当填？写违法药《。品广告移送通—知书(？。附表4)《连同违？。法药品广告样件【等材：料，移送同级广》告监督管理机关查处！;属于异地发布篡改！经批准的药品广告】内容的发布地药品】广告：审查机关还应当向】原审批？的，药品广告审查机关提！出依照药品管理法第！九十二条、本办法第！二十条撤《销药：品广告？批准文号《的建：议 ？ ： ：    第二十【七条 ？ 对发布违法药品】广告情节严重—的省、自治区、直】辖市药？品，监督管理部》门予：以，公告并？及时上报国家食【品药品监督管理局】国家食品药品监督】管理局定期汇总【发布 【     对—发布虚假违》。法药品广告情—节严重的必要时【由国家工商》行政管理总局会同国！家食品？药品监督《。管，。理局联合予以公【。告，  【   第二》十八条  对未经审！查批准发《布的：药，品广：。告或者发《。布的：药，。品广告与审查—批准：的，内容不一致的—广告监督管》理机关应当》依据广告法第四【十三条规定予—以处：罚;构成虚》假广告或《者，引人误？解的虚假《宣传：的广告监督管理机】关，依，据广告法第三十七】条、：。反不正当竞争—法，第二十四条规定予】以处罚？ 》     》广告监督《管理机关在》查处违法药品—广告案件中》涉及到药品》专业技术《内容需要认定的应当！将需要认定的内【容通：知省级以上药品监督！管理部门省》级以上药品》监，督管：理部门应《在收到通《知书后的10个工作！日内将认《定结：果反馈广告监督管】理机关 【。 ：  ：  第二十九条  ！药品广告《审查工作人员和药】。。。品广告？监督：工作人员应当接受广！告法、药品管理法等！有关法？律，法规的培训药—。品广告审查机关和药！品广告监督管理【机关的工《作人员玩忽职—。守、滥用职权、徇私！舞弊的给予行—政处分构成犯—罪的依法追究—。刑事责任 》 ， ， ？ ，   第三十—条  药品广告批】准文号为《“X药？广审(？视)第000—。00000》00号”、“X药】广审(声)第0【0，00000》00：0号”、“》X，药广审(文)第0】000？000000号【”其中“X”为各省！、自治区《、直辖市的》简称“0《”，为由10位数字组成！前6位？代表审查年月—后4：位代表广告批准【序号“视”、“声】”、“文《”代表用于广告媒】介形式的分类代号】    ！ ，第三十？一，条  本办法自20！07年5月1日【起实施？199？5年3月22日国】家，工商行政管》理局、卫生部发布】的药品广告审查办】法(国？家工商行《政，管理局令《第，25：号)同？时废：止 ？