药品—广告审查办法 【 ， 》     》第，一条  《为加强药品广告管理！保证药品广》告的真实性和—合法性根《据，中华人民共和国广】告法(？以下简称广告法【)、：中华人民共和国药品！。管理法(以下简【称药品管《理法)和中华人【民共和国药品管理法！实施条例(以下【。简称：药品管理法实—施条例)及国—。家有关广告、药品监！督管理的规定—制定本办法 】  《   第二条  】凡利用各《种媒：介或：。者形式发布的广告含！有药品名称、—。药品适应症(—功能主治)或者与】药品有关的其他内】容的为药品广—告，应当按照本》办，法进行审查 【 ：     非【处方药仅宣传药品】名称(含药品通用名！称和药品商品名【称)的或者处方药在！指定的医《学药学专业刊—。。物上仅？宣传药品名称(含】药品通用《名称和？。药品商品名称)的无！需审查 【。 ：    《。第三条  》申，。请审查？的药品广告符—合下列法律法规【及有关规定的方可】。。予以通过审查 】   —    《  (一)广告法】;  】  ：     (二【)药品管理法; 】  —       (三！)药品管理法实施条！例; — ，。      —   (四)药品】广告审查发》布标：准; 】        】(五)国家有关广】告，管理：的其他规定 【    【 第四条  省【、自治区、》直辖市药品监督管】理部门是药》。品，广告审查机关—负责本行政》区域内药品广告的审！查，工作县级以上—工商行政《管理部门是药—品广告的《监督管理机关 【 ：     第五！条  ？国家食？品药品监《督管理局《对药品？广，告审查机《关的药品广》告，审查工作《。进，行指：导和监督对药品【广告审查《机关违反本办—法，的，行为依法予以—处理  ！   ？第六条  药—品广告批准文号【的申请？。人，必须是具有合法资】格的药品生产企业或！者药品经《营企业药品经营企业！作为申请人的必须】。征得药品生产—企业的同意 ！     申【请人可以委托代办】人代办？药品：广告批？准文号的《申办事？宜   ！  第七条  申请！药品广告批准文【号应当向药品—生产企业《所在地的药品广【告审查机《关提：出 【    《申请进？口，药品广？告批准文号》应当向进口药品【代理机构所》。在地的药《品，广告审？查机关提《出， ，  —   第八条  申！请药品广告》批准：。文号应当提》交药品？广告审查表(附表1！)并附与发布内容】相，一致的样稿》(样片？、样带)和药—。品广告申请的电【子文件同时提—交以下？真实、合《法、有效的证明【文件 —   《     》 (一)申请人的】营业：执照复？印件; ！  ：  ：    (二)申】请，人，的药品生产许可证或！者药品经营许可证】复印件; 【。    —     (三)】申请人是药》品经营？企业的应当提—交药品生《产企业同意》其作为申《。请人的证明文件原】件;：。 》  ：       (】四)代办人代为【申办药品广告批准文！号的应当提交申【请人的委《托书原件和代办【人，。的营：业执照复印件等主】。体资：。格，证明文件; —。 》    《    (五)药品！。。批准证明文件(【含进口药品注册证】。、，医药：产品注册证)复印件！。、批准的说明书复】印件和实《际，使用的标签及说明书！; 【        (！。六)非？处方：药品：广告需提《。交非处方药品审核】登记证书复印—件或相关证》明文件的复印—件; ？ ？  ？    《   (七)申请】。进口：药品广告批准文【号，的应当提供》进，。口药品代理机构的相！关资格证明文件的】复印件; — ，     【 ，  ： (八)广告中涉】及药品商品名称【、，注册商标、》。专，利等：内容的应当提交【相关有？。效证明文件的复印件！以，及其他确《认，广告：内容真实性的—证明文件 【     提】供本条规定》的，证明文件的复印件】需加：盖证件？持有单位的印章【 ，   【  第九条  有下！列情形之《一的药？品广告审查机—关不：予受：理该企业该品种【药品广？告的申请 【      】  ： (一)属于本办】法第二？十条、？第二十二条》、第：二十三条规定的不】受理情形的; 【 ：  《       【(二)撤销药品广】告批准文号行—政，程序正在执行中的】 ： ：     第十条！  药？品广告审查机—关收到药《品广告？批准文？号申：请，后对申请材料齐【全并符合《法定要求的发给【药品广告受理通【知书;申请材—料不齐？全，或者不符《合法定？要求的应《当当场或者在5个】工作日内一》次，告知申请人需—要补正的全部—内容;？逾期不告知的—自收到申请》材料之日起即为【。受，理 【 ，   第十一条【。。  药品广告审查】。机，关应当自《受理之日起10个】工作日内对》申，请，人提交的证明文【件的真实性、合【法，性、有效性进行审查！并依法对广》。告内容进行》审查对审《查合格？的药品广告发—。给药品广告批准【。文号：;对审查不合格【的药：品广告应当作出不】予核发药品广告【批准文号的》决，。。定书：面通知申请人并说明！理由同时告知申【请人享有依法—申请行政复》。议或：者提起行政诉讼的】权利 —  ？   对《批准的药品广告药品！广告审查机关应当】报国家食品药品监】督，管理局备案并—将批准的药品广告审！查表送同级广—告监督管《理机关备案国—家食品药《品监督管《理局对备案中存【在问题？的药品广告应当责成！药品广告审》查机关？予以纠正 】     —。对批准的药品广告药！品监督管理部门应当！及，时向社会予以公【布 》 ，  ：   第十二条  ！在药品生产》企业所在地》和，进口药品代》。理机构所在地—以外：。的省、自《治区、直辖市发布】药，品，广告的(以下简称】异地发布药品广告】)在发布前应—当到发？布地药品广》告审查机关办理【备案： 《     —。第十三条  异【地发布药《品，广告备案应》当提交？如下材料《   】 ，   ？。  (一《)药品广告审查表复！印，件;  ！     》  (二)批准的药！品说明书《。。复印件; 】。    》     (三【)电视广告》和广：。播广告？需提交与通过审查】的，内容相一致的录【音带、光盘或者其】他介质载体 【 ：    》 提供本条规定【的材料的复印—件需加？盖证件持有》单位：印章 】  ：  第？十四条 《。 对按照本办—法第十二条、第十】三条规定提出的【异地发布药品—广告备案申请药【品广告审查机—关在受？理备：案申请？后5个工作日内应】当给予备案在药品广！告审：查表上签注“已【备案”加盖药—品广：告审查？专，用章并送同级广告监！督管理机关备查 ！   — ， 备案地药品—广告审查机关—认为药品广告—不符：合有关规定的应当】填写药品广告—备案意见书(附表】2)交原审批的【药品：广告审查机》关进行复核并抄【。报国家食品药—品监督管理局 】 《   ？ 原审批的药—。品广告审《查机关应《当在收到药品—广告备案《意见书后《的5个工作》日内将意见》告知备案地药品广告！审查机关原审—批的：药品广告审查机关与！备案地药品广—告审：查机关？意见无法达成一致】的可提请国家食品】。药，品，监督管理《局裁定 ！。    《第十五条《 ， 药：品，广，。告批准文号有效期】为1年到期作废 】。 《     第十六条！  经批《准的：药品广告在》发布：时不：。得更改广告内—容药品广告内容需】要改动的应当重新申！请药品广告》批准文号 】    》 第：十七条？  ：广告申请人自行【发布药品广告的应】当将：药，品，广，告审查表《原件保存2年备查 ！ ： ？ ，   广《告发布？者、广告经营者受广！告申请人委托代理】、发布药《品广告的应当查验药！品，广告审？查表原件按照审查批！准的内容发布—并将该？药品广告审查表【复印件保存2年备查！。   】。 ， 第十八条  已经！批准的药品》广告有下列》。情形之一的原审【批的药品广告审查机！关应：当向申请人发出药品！广告复审通》知书(附表3)进】行复：审复审期间该药品】。广告：可以：继续发布 ！。     》   ？ (一)国家食品药！品，监，督管理局认为药品】广告审？查机关批准的药品】广告内容《不符合规定的—; ？。 ？。   ？。   ？。   (二)—省级以上广告监【督，管理机关提出—复审建？议的; —      】   (三)药品】广，告审查机关认为应当！复审的其他》情形  ！   ？经，复审认为与法定条】件不符的收回药品】广告审查表》原药品广《告，批准文号作废 ！     第】十九条  有—下，列，情形之？一的药？品广告审查机关应当！注销药品广告批准】文，号 【        (！一)药品生产许【可证、药品经—营许：可证被吊销的—;，    ！     (二)药！品批准证明文件被撤！销、：注销：的;：  【    《   ？(三)国《家食：品药：品监：督管理局或》者省、自治》区、直辖市药品监】督管理部门责令停止！生产、？销售：和使用的药品 ！   》。  ：。第二十条  篡【。改经批准的药品【广告内容《进行虚假宣传的由药！品监督管理部门责】令立：。即停止该药》品广告的发布—撤销该品种药品广】告批准文号》1年内不受》理该品种的广告审】批申请 —   》  第二十一条  ！ 对任意扩大产【品适应症(功能【主治)范围、绝对化！。夸大药品疗效—、严重欺骗和—误导消费者的—违，。法广告省以上药【品监督？。管理部门一经—发现应当采取—行政强制措施暂停该！药品在辖区内—的销售同时责令违】法发布药品》广告：的企业在《当地相？应的媒体《发布更正启》事，违法：发布药品广告的【企业按要求发—布更正启事后—。省以上？药，品监督管理部—门应当在15—。个工作日内做出解】除行：政强制？。。措施的？。决定;？需要进行药品检验的！。药品监督管理部门应！。当自检验报告书发】。出之日起15日内做！出是否解除行政强制！措施的决定 【 ：   《。  第二十》二条：  ：对提供虚假材料【申请药品广告审批】被药品广告审查机关！。在受理审查中发现的！1，年内不受理该企【业该品种的广—告审批申请 — 《     》第二十三条  对】提供虚假材料—申请药？品广告审批取得药】品广告批《准文号的药品广告】审查机关《。在发现后应》当撤销该《药品：广告：批准文号并3年内】不受理该企》业该品种的广—。告审批申请》   】  ：第二十四条》  按照《本办法第十》八条、第十九条、第！二十条和第二—十，三，条被收？回，、，注销：或者撤？销药：品广告批准》文号的？药，品广告？必须立即停止—发布;异地药品广】告审查机关停止受】理该企业该》药品广告批准—文号的广告》备案 【     药品【广告审查机》关按照本办法—。第十八条《、第：。十，九条、第二十条和】第二十三《条收回、注销或者】撤，销药：品广告批准文号【的应当自做出—行政处理决定—之日：起5个工《作日内？通知同级广告监督】管理机？关，由广告监督管理机关！依法予以处理— 》    《 第二？十五条 《 异地发布药—品广告未向发布地药！品广告审查机—关备案的发布地药】品广告审查机关发现！后应当责令限期办】理，备，案手续逾期》。不改正的停止该药品！品种在发布地的广】告，。发布活动 》    】 第二十六条— ， 县级以上药品监督！管理部门应》当对审查批准的药品！广告：发布情况进》。行监测？检查对违法发—布的药品《广告各级药品—监督管理部》门应当填写违法药品！广告移送通》知书(附表4)连同！违法药品广告样件等！材料移送同》级广告监《督管理机关查处;】属于异地发布篡【。改，经批准的《药品广告内》容的发布地》。药品：广告审查机》关还应当《向原审批的药—品广：告审查机关》提，出依照药品管理法第！九十二？条、本办法》第二十条撤销药【品广告批准》文号的建《议 《   》  第二《十七：条  ？对发布违《法药品广告》情节严重的》省、自治区》、直辖市药品监督管！理部门予以公告并】及时上报国家—食品药品监》督管理局国家—。食品药品监督—。管理局定《。期汇总？发，布 ？  》   对发布虚假】。违，。法药品广《。告，情节严重《的，。。必要时由《国，家工商行政》管理总局会同国家食！品，。。药品监督《管理局联合予—以公告 》  》。   第二十—八条  对未经审查！。批准发？布的药？。品广告或者发布【的，药品广？。。告与审查批》准的：内，容不一？。致的广告监》督管理机《关应当依据》广告法第四十三【条规定予以》处罚;构成》虚，假广告或者引人误】。解，的虚假？。宣传的？广告监督管理—机关依据广告—。法第：三十七条、反不正当！竞争法第二》十，四条规？定予以处罚 【     】广告监？督管理机《关在查处违法药品】广告案件中涉及【到药品？专，。业技术内容需—要认定的应当将需要！认定的内容通—知省级以上药品监督！管理部门省级以上药！品监：。督管理部门应在收】到通知书《后，的10个工作日【内将：认定：结果：反馈广告监督管【理机关 【     第二】十九条  药—品广告？审查工作人员和药品！广告：监督工？作人员应当接—受广：告法、药品管理【法等有关法律法规】的培训药品》广，告审查？机关和药品广告【监督管理机关的工】作人员玩忽职守、】滥用职权、徇—。私舞弊的《给予行？政处分？构成犯？罪的依法追究刑【事责任 《。 《    《 第三？十条 ？ ，药品广告《批准文号为》“X药广审(—视)第0000【000000号”、！。“X药广审(声)第！0，0000000【00号？”、：“X药？广审：。(文)第00—00000000】号”其中“》X”为各省、自【治区、？直辖市的简称“0”！为由10位》数字：组成前6位代表审】查年月？后4位？代表广告批》准序号“视”、“声！”、“文”代表用于！广告媒介形式的分类！代号 】    第三十一】条 ： 本办法自2007！年5月1日》起实施？1995年3月22！日国家工商》行政管理局、—卫生部发布的药品】广告审查办法(【国家工商行政管理】局令第25》号)：。同，时废止 》