： 药品《广告审查办法 】    ！。 第一条  为【加强药品广告管【理保证药品广告的真！实性和合法性根【据中：华人民共和》国广告法《(以下简《称广告？法)、？中华人？民共和国药品—管，理法(？以下简称药品—管，理法)和《中华：人民共和国药品管】理法：。。实，施条例(以下—简称药品管》理法实？施条例)及国—家有：关广告、药品—监督管理的规定制】。定本办法 — ？     第二【。条  凡利》用各种媒《介或者形式发布【的广告含有药品名】称、药品适应症(】功能：主治)或者与药【品有关的其他内容的！为药品广告应—当按照本《办法进？行审查 】。 ，  ：  非处方药仅宣】传，药品名称(含药品通！用名称和药品—。商品名称)的或【者处方药在》指定：的医：学药学专业刊物上】仅宣传药品名称(含！药品：通用名称和药品【商品名称《)的：无需审查 【 ？   ？ 第三？。条  申请审查【的药品广告符合【下列法律《。。法规：及，有关规定《的方：可予：以通过审查》 》。   ？。      (一】)广告法; —  —       【(二：)药品管理法; ！ ，   》。      (三)！药品管理法实施条例！;   ！     》 (四？)药品广告审查【发布标准; ！   《      (【五，)国家有关》广，告管理的其他规【定   ！  第四条》  省、自治区【、直辖市药品—。。监督管理部门是药品！广告：审查机？关负：责本行？政区域内《药品广？。告的审查工作县【级以上工商》。行，政管理部门》是药：品广告？。的，监督管？理机关 》 ，   》  ：。第五条  国家食】品药品监督管理局】对药品广告审查机】关的药品广告审查工！作，进行指导和监—。。督对药品广告—审查机关违反本办】。法的行为依》法予以处理 【   —  第六条 — 药品广告》批，准文号的申请人必须！是具有合法资—格，的药品生产企业或者！药品经营企业药【。品经营企业作为申请！人的必须征得药品生！产企业？的同意 ！    《申请人？。可以委托代办人代办！药品广告批》准文号的申办事【宜， 》   ？  第七条》  申请《药品：广告批？准文号应当向—药品生产企》业所在？地的：药品广告审》查机关提出 —  —   申《请进口药《品广告批准文号【应当向进《口，药品代理机构所在】。地，。的药品广告审查机】关提出 】     第八条 ！ 申请药品广告【批准文号应当提【交药品广告》审查表(附表—1)并附与发—布内容相一致的样】稿(样片、》样带)和药品广【告申请的电》。子文件？同时提交以下真实、！合法、有效的—证明文件 【 ：    《   ？  (一《)申请人的营业【执照复印《件;：  【    《。   (二)—申请人的药》品生产许可证或者】药品经营许可—证复印件; —。 《    《     (三【)申请人是》药品经营企》业的应当提交—药，品生产企业同意其】作为申请人的证【明文件？原件; ！        】(，四)代？。办人代为申办药【品广告批准文号的】应当提？交申请人的委—托书原件和》代办人的营业执【照复印件等主—。体资格？证明文件; 【。 ：   《。。。      (五】)，药品批准证》明文件(含进—口药品注册证、医】药产：品，注册：证)复印件、—批准的？说明书复印》件和实际使用的【标签及说《明书; 》 ？     》 ，   (六)非处方！药品广告需提交非】处方药品审核登【记证书复《。。印件：或相关证明文件的】复印件？; 《     【    《(七)？申请进口药品—广告批准文号的【应当提供进口—药品代？理，机构的相关资格【证明文件的复—印件; 【 ：     》   (八)广【告，中涉及药品商品名称！、注：册商：标、专利等内容的应！当提交相关有—效证明文件的复印】件以及？其他确认《广，告内容真实》性的：证明文？件 》     提【供，本条：规定的证明文件【的复印件《需加盖证件持有单】位的印？章 【   ？ 第九条  有【下列情形之一的【。药，品广告？审查机关不予—受理该企业该品种药！品广告？的申请 【 ：        (！一)属？。于本办法第二十条】。、第二十二条、第二！十三条规定的不【受理情形的》; 《       ！ ， ，(二)撤销》药品：广告批准文号行【政程序？正在执行中》的 ？     第！十条  药品广【告审查机关收到【药品广告《批准文？号申请后对申—请材料齐《全并符合《法定要求的发给药】品广告受理》通知书;《申请材料不齐全【或者不符《合法定要求的应【当当场或者在5【个工作日内一次告知！申请人？需，要补正的全部—内容;？逾期：不告知的自收到申】请材料之日起即【为受：理  】   第十一条【 ， 药品广告审—查机：关应当自受理之【日起1？0个工作日内对申请！。人提交的证明—文件的？。真实性、合》法性、有效》性进行审查并依法对！广告内？容进行？审查对审查》。合格：。的药品广告发给【药品广告《批准文？号;对？审查不合格》的药品广告应当作】出不予核发》药品广告批准文【号的：。决，定书面通知申请人并！说明理由《同时告知申》请人享有依》法申请行政》复议或者提起行政】诉讼：。的，权利 》    — 对批准的药品广】告药品广《告审查机关应—当报国？家食品药品监督管】理局：备案：并将批准的药品广告！审查表送同级广【告监督管理机关备】案国家食品》药，品，监督：管理局对备案中【存在：问题的药品广—告应当责成药品广】告审查机关予以【纠正：   】  对批准》的药：。品，广告药品监督管理部！门应当？及时向社会予以公】布 《 ：     第十二条！。  在药品》。生产企业所在—地和进口药品代理机！构所在地以外的【省，。、自治？区、直辖《市发：布药品？广告：的(以下《简称：异地发布《药品：广告)在发布前【应当到发布地—药品广告审查—机，关办理备《案 ：    】 第：十，三条  异》地发：布药品广告备案应】当提交如下材料 】 《     》    《(一)药品广告审】查表复印件》; —。      —   (二)批【准的药品说》明书复印《件; 】   ？     (三)】电视广告和》广，播广告需提交与通过！审查的内容相—一致的录音带、光盘！或者其他介》。。质载体 】     提—供本条规定的材【料的复印件》需加：盖证：件持有？单位印章 】 ，     第十四条！ ， 对按照《本办法第十二条、第！十三条规定提出【的异地发布药品广告！备案申请《药品广告审查机关】在受理备案》申请后？5个工作日内—。应，当，给予备？。案在药品《广告：。审，查表上签注“已备】案”加？盖药品？广告审查专用章【并送同？级广告监督管理【机关备查 【 ，     备案地！药品广？告审查机关认为药】品广：告不符合有关规定的！应当填？写药品广《告备案意见书(【附表2)交原审批的！药品广告审查机关】进行复核并抄报国】家食：品药品监督》管理局 】   ？  ：原审批的《。药品广告审查—机关应当《在收到药《品广告备案》意见书后的5个【工作日内将意见告知！备案地？药品广告审查—机关：原审批的药品—广告审查机关与【备案地药品广—告审查机关》。意见：无法：达成一致的可提请国！家，食品药品《监督管理《。局裁定 【     第【十五条  药—品，广告批准文号—有效期为《1年到期作废 】   —。。 ， 第十？六条 ？。 经：批准的药品广告【在发布时《不得更改广告—内容药品广告内容需！要改动的应当重新申！请药：品，广告批准文号 】     第！十七：条 ： 广告申请人自行】发布药品广告的应当！将药：品广告审查表原件】保，存2年备查 【。     广！告发布者、广告经】营者受广告申请【人委托代理、发【布药品？广，告的应当《查验药品《。广，告审查表原》件按照审查批—准的内？容发：布并将该药品广告审！查表复印件保存2年！备查 》  《   第十》八条  《已经批准《的药品广告有下【列情形之一的—原审批的药品广告】审查机关应当向【申请人发出药品广】告复审？通知书(附表—3)进行复审复审】期间该？药，品广告可以继续发】布 ？ ？   ？  ：    (》一)国家食品药品监！。督管理局《认为药品广》告审查机《关批：准的药品广告内容不！符合规？定的：;   ！。      (二】)省级以上广告监督！管理机关提出复【审建议的《; 》 ：     》 ，  ：(三)药品广告审查！。机关认为应》当复审的其他情【形 【    经》复审认为与法—定条件不符的收回药！品广告审查表—原药：品广告批准文号作废！   】  第十九条 【 有下列《情形之一的》药品广告《审，查机关应当注销药品！广告批准文号 ！   》      —(一)药品》生产许可《证、药品经营许可证！被吊销？的; 【         ！(二)药品批—准证明文件被撤【销、注？。销的; 【 ，         ！(三)国家》食品药品监督管理局！或者省、自》治区、直辖市—药品监督管理部【门责令停止生产、销！售和使用的》。药品 —     第二十！条  篡改经批准的！药，品，广告内容进》行，虚假宣传的由药品监！督管理部《门责：令立即停止》该药品广告的—发布撤销该》品种药？品广告批准》文号1年内不—受理该品《。种的广告审批—。申，请 ？ ： ，     第—二十一条   【对任意扩大产品适】应症(功能主—治)范围、绝对化夸！大药品疗《效、：。严重欺骗和误导消费！者的违法广告—省以上药品监督管理！部门一经《发现应当采取行政强！制，措施暂停该》药品在？辖区内的销》售同时责令违法发】布药品广告的企业】在当地相应的媒【体发：布更正启事》违法发布《药，品广告？的企业按要求发布更！正启：事后省以上药品【监督：管理部门应》当在15个工作日】内做：出解除行政强制【措施的决定;需【要进行药品》检验的药《品监督管理部—门应当自《。。。检验报告书》发出之日起1—5日内做出是否解除！行政强制《。措施的决定 — ：  《  ： 第二十《二条 ？ 对提供《虚假材料《申请药品广告审批被！。药品：广告审查机关在【受理审？。查中：发现的1年》内不受理该企业【该品种的《广告审批申请 】   —  第二十三条【 ， 对提供虚假—。材料申请药品广【告，审批取得药品广【告批准文号的药品】广告审查机关在【发现后应当撤—销该药品广告批准文！号并3年内》不受理该企业—该品：种的：广告审批申请 ！ ：。。    《 第二十四条  】按照本？办法第十八条、第】十九条、《第二：十条和第二十三条被！。。收回、注销或者【撤销药品《广告批准文号的【药，。品广告必须立即停】止发布？;异地药品》广告审查机关—停止受？理该企业该》药品广？告批准文号的—广告备案 》  —  ： ，药品广告审查机【。关，按照本办法第十【八条：、第十？九条、第二十条【和第二？十三条收《回、注销或者撤【销药品广《告批准？文号：的应当自做出行政】处理决定之日起5】。个工作日内通知【。同级广？告监督管理机关由】广告监督管理机【关依法予《以处理 】     第二十】五条  异地发【布药品？广告未向发布地药】品广告审查》机关备案的发布【地药品广告审查机】关发：现后应当责令—限期办理备》案手：续逾期不《改正的停止该药品】品种在发布地的广告！发布：活动 》 ，。     第二】十六条  县—级，以上药品监督管理部！门，应当对审《查批准的《药品广告发布—情况：进行监测检查对违】法发布的《药品广？告各级？药品监督《管理：部门：应当：。填写违法药品广告移！送通知书《(，附表4)连同—违法药品广》告样件等《材料移送同级广【告监督管理机关【查处;属于异地发布！篡改经批《准的药品广告内容的！发，布地药品广》告审查机关》还，应当向原审批的药】品广告审查机关提出！依照药品管理法第】九十二条、本—办法第二十条撤销药！品广告批准》文号的建议 】 ？    第二十七】条  对《发布违法药品广告情！节严重的省、自治】区、直？辖，市药品监督管理部】门，予以公告并及—时上报国家食—品，药品监督管理—局国家食品药品【监督管理局定期汇总！发，。布 — ，    《对发布虚《。假违法药品广告【情，节严重？的必要时由国家工商！行，政管理总局》会同国家食》品药品监《督管理局联》合予以？公告 《。。 ？ ，    第二—十八条  对—未经审查《批准发布的》药，品广：告或：者发布的《药品广？告与审查批准的内容！不一致的《广告监督管理机关】应当依据广告法【第四十三条规定【。予以处罚;构成【虚，假广告或《者引人？误，解的虚？假宣传的广告—监督管理机关依据广！告，法第三十七》条、反？不正当竞争法—第，二十四？条规定予以处罚【 》     广告【监督管理机》。关在查处《。违法药品广告案【件中涉及到药品专】业技术？内容需要认定的应】当将需要《认定的内容通—知省级以上药品监督！管理部门省级以上药！品监督管理部门【应在收到通知—书后的10个工【作日内将认定结【果反馈广告》监督管理机》关 ？   —  第二十九条【 ， 药品广告审查【工作人员和药品广告！监督工作人员应【当接：。受广告法、药品【管理法等有》关，法，律法规的培训—药品广？告审查机关和药【品广告？监督管理机关—的工：。作人员玩忽职守、滥！用职权？。、徇私舞《弊的给予行政处【分构成犯罪的依【法追究刑事责—任   ！  第三《十条  药品广告批！准文号为“》X药广审(视)第0！00000》0000号”、“】X药广？审(声)第0000！000000号”、！“X药广《审(文？)第000》00：00000》号”其中“X”为】各省、自治》区、：直辖：市的简称“》0”为？由10位数》。字组成？。前6位代《表审查年月》后4位代表》。广告批准序号—“视：”、“声《”、“文”代表用于！广告：媒介形式的分类【代号 】。  ：  第三十一—条  本办》法自2？00：7年5月《1日起实施19【95年3月22日】国家工？商行政管理局、【卫生部发布的药【品广告审《查办法(国》家工商行《政，管理局令第》25：号)同？时废止？ ：