药品广【告审查办法 —   ！ ， 第一条  —。为加强药《品广：告管理保证药品广告！的，真实性和《。合法性根据中华【人民共和《国广告法(》。以下简称广》告法)、中华人民共！和国：药品管理法(—以下简称《药品管？。理法：)和中华人民共【和国药品管理法【实施：条例(以下简称【。药品：管理：法实施条例)及【国家有关广告、药品！。监督管理《的规：定制定？本办法 《 》    第二条【  凡？利用各种媒》介或：者，形式发布的广告含有！药品：名，称、药品适应症【(功能主治》)或者与药品有【关的其他内容—的为药品广告应【当按照？本办法进行》审查  ！   非《处方药仅宣》传药品名称(含【药品通？用名称和药品商品名！称)的或者处方【药在指定的医学【药，学专业刊物上—仅宣传药品名称(含！药品通用名称—和，药品商品名称—)的无需审查 ！ ？    第三条【。  申？请审查的《药品：广告符合下列法律法！。规及有关规定的方可！予以通？过审查 《  —    《 ，  ：(一)广告法—; 《 ？   ？。     (二)药！品管理法; — 》 ，      —。 (三)药品—管理法？实施条例; — ： ：。    《     (四【)药：。品广告审查发—布标准？;  】   ？。   ？ (五)国家—有关广告《管理的其他规定 】 ： ：     》第四条  省、自治！区、直辖市药品监督！管理部门《是药：品广告审查机关负】责本行政区域—内药品广告的审查工！作县级以上工—商，行政管理部门是药品！广告的监督管理【机关 《   —  第五条 — 国家食《品药品监督管—。理局对药《品，广告审查机关—的药品广告审查工作！进行：。。指导和监督》对药品广告审查机关！。违反本办法的—。行，为依：法予以？处理 【 ，    《第六条  药—品广告批准文号【的申请人必须是具有！合法：资格的药品生产企】业或者药品经营【企业药品经》营企业作为申请人】的必须征得药—品生产企业的—同意 《   —  申请《人可以委托代办人代！办药品广告批准文号！的申办？事宜 《。  》   第七》条  申请药—品广告批准文号应当！向药品？生产企业所在地【的药品广告审查机】关提出 》 ？     申—。请进口药品广告【批准文号《应当向进口药—品代理机构》所，在地的药品广告【审查机关提出 ！ ， ，   ？  第八条  申请！药品广告《批准文？号应当？提交药品《。广告审？查表(附表1—)并附与发布—。内容相一致的样稿】(样片、样带)【和药：品广：告申请的电》子文件同时提交【以下真实、合法【、有效的《证，明文件？ ： 《        】(一)申请人的营】业执照复印件; ！ ，      】 ，  ：(二：。)，申请人？的药品生产许可【证或者药品经—营，许可：证复印件; —     ！    (三)【申请人是药》品经营企业的应当提！交药品生产企业【同意其作为申—请，人的证明文件原件;！ ， 《         ！(四)？。代办人代《。为申办药品广告批】。准文号的《应当提交申》请人的委托》书原件？和代：办人：的，营业执？照复印件《等主体资格证明文件！; —    《    《 (五)药》品批准？证明文件《。(含进口药》品注册？证、医药产品注册】证)复？印件、批准的—说明：书复印件和实—际使用的标签及说明！。书; ？ ，     】 ，   (六》)，非处方药《品广告需提交—非，处方药品审核—登记证书复印件【或相：关证明文件的—复印件; 》 《     》  ：  (七)申请【进口药品《广告批准文》号的应当提供—进口药品代理机构】的相关资格证—明文件的复印件; ！     ！    (八)广告！中涉及药品商—。品名称、注册—商标、专利等内【容的应？当提交相关有效证】明文件的《复印：件以及其他确认广】告内容真实性的证明！文件 《 ：  ？   提供》本条规定的证明文件！的复印件需加盖证】件持有单《位的印章 【     【第九条  有下【列情形之一的药品】广告审查机关不予】受理该？企业该品种药品广】告的申请《 《 ：    《   ？ (一)属》于本办法第》二十条、第二十二条！、第：二十三条规》定的不受《理情形的《。; ？ ：       】  (二)撤销药】品广告？批准文号行政—程序正在执》。。行中的？   】  第十条 — 药品广告审查机】关收到药《品广告批准文号申请！后，对，申，请材料齐全并符【合法定要求的—发给药品广告受理】通知书？;申请材料不齐全】或者不符合法—定要求的应当当场或！者在5个工作日内一！次告：知申请？人需要补正》。的全部内容;逾【。期不告知《的自收到申请材【。料之日起《即为受理 】     第十一！条  药《品，广告审查机关应当】自受理之日起1【0个工？。作日内？对申请人提交的【证明文件《。的真实性、合—法性、有效性进【。行审查并《依法对广告内容【进行审查对审查合】格，的药品广告发给药品！广告批？准，文号;对审查不合】格的药品《广告应？当，作出不予核》。发药品广告批—准文号的决定书面】通，。知申请人《并说明理《由同：时告：知申请人享有—依法申请行》政复议或者提起行】政，。诉讼的权利 【 ？  ：   对《批，准的药品广告药【品广告审查机关【应当报国家食品药品！监督：管理局？备案并将批准—的药品广告审—。查，表送同级广告监【。。督管理机关备案国】家食品药品监督【管理：局对备？案中存在《问题的药《品广告应当责—成药品广《告审查机关予—以纠：正 》     对【批准的药品广告药】品监：。。督管理部门应当及时！向社会予以》公布 】    第十—。二，条  ？在药品生产企业【。所在地？和进口药品》代理机构所》在地以外《的省、？自治：区、直辖市》发布：药品广告的(—以下简称异地发【。布药品广告)在发布！前应当到发布地【药品广？告审查机关办理备】案 》。    》 第十三条》  ：异，地发布药《品，广告备案应当—提交如下材料— ， 》        】(一)？药品广告审查表复印！件; —  ？    《  ：。 (二)批准的药品！说，明书复印件; ！ ？        (！三)电视广告和广播！广告需提交》与通：过审查的《内容相一致的录音带！、，光盘：或者：其他介质载体 ！。     提供！本条规定的材—料的复印件需加【盖证件持有》单位印章 】     第十四！条  ？对按照本办法第十】二条、第十三条【规定：提出的异地发布【药品广告备案申【请药品广告审查机】关在受理备案—申，请后5个工作—日内应当给》予备案在《药品：广告审查表上签注】“已备案《。”加：盖药品广告审—查专用？章并送同级广—告监：督管理机关备—查 —     》备案地药品广告审】查机关？认为药品广告不符】合有关？。规定的应当填写药品！广告备案意见—书(附表2)交原】审批的？药，品广告审查》机关：进行：。复核：并抄：报国家食品药—品监督管理》局 ？ ：    》 原审批的药品【广告审查机关应当在！收，到药品广告备—案意见书后的5个工！作日内将《意，见告：知备：案地药品广告—审查机关原审批【的，药品：广告审？查机关与《备案地药品广告审】查机关意见》无法达成一致—的，。可提请国家食—。品，药品：监督：管理局裁定 】 ，   《 ，。 第十五条 — 药品？广告批准《文号有效期为1年到！期，作废 ？   【  第十六条—。  经批准》的药品广《告在发布时》不，得更改广《告内容药品广告内】。容需要改动的应当重！新申请药品广—告批准文号 【 ？。     第十七条！ ， ，广告申请人自行发布！药品广告的应—当将药品广告审查】表原件保存2年备】查 ？。 ：     广【告，发布：。者、广告《经营者受广告申【请人：委托：代，理，、发布药品广告的】应当查验药》品广告审查表—原件按照审查—。批准的内容发布并将！该药品广告审—查表复印《件，保存2年备查 】 《    第十—八条  已经批【准的药品广告有下列！情形之一的原审【批，的药：。品广告审《查机关应《当向申请人发出药】品广告？复审通知书(附表3！)进：行复审复审期—间该药品《广告可以继续发布 ！ 《    《  ：   (一)—国家食品《药品监督管理—局，认为：药品广？告审查机《关批准的药》品广告内容不符合】规定的; 【 ：    《  ：  ： (二)省级以【上，广告监？督管理？机关提？出复：审建议的;》 ：     】    (三—)药品？广告审查机》关认为应当》复审的其《他情形 ！    经复—审认为与法定条件不！符的：收回药品广告审查表！原药品广告批准文】号，。作废  ！   第十》九条  有下—列情形？之一的药品广告【审查机关应当—注，销药品广告批—准文：号 ？ ，     【    《(一)药品》。生产许可证、—药，品，经营许可证被吊【销的; 《  —       (二！)药品批准证明文】件被撤销、注—销的; 】         ！(三)国家》食品：药品监督管理局【或者省、自治区、直！辖市药品《监督管？。理部门责令停止【生，产、销售和使用的】药品 —     第二十！条  篡《改经批准的药品广】告，内，容进行虚《。假宣传的《由药品监督管理部】门责令立即停止该药！品广告的《发布撤销该》品种药？品，广告批准文号1年】内，不受理该品种的【广告审批《申请  ！   第二十一【。条   对》任意扩大产品适【应，症(功能主治)范围！、绝对化夸大药品疗！效、：严重欺骗和误导消】费者的违法广告省】以上药品监督—管理部门一经发【现应当？采取：。行，政强制措施暂停【该药品在辖区内的】销售同？时责令违《法发布药品》广告的企业在当地】相应：的媒体发布更正启事！。。违法发布药品—广告的企《业按要求发布更正】启事后省以上—药，品监督？管理：部，。门应当在15—个工作日《内做出解除行—政强制措施的决【定，;需：要进：行，药品检验的药—品，监督：管，理部门？应当自？。检，验报告？书发出之《日起15日内做出是！否解除行《政强制措施的决定 ！   【  第二十》二条  对提供【。虚假：材料申请《药品广告《审，批被药品广告—审查机？关在受理《审，查中：发现的1《年内不受理该—。。企，业该：品种的？广告审批申请— —    第二十三】条  对提供虚【假材料申请药品广告！审批取？得，药品广告批准文号】的药品广告》审查机关在发现【后应当撤销该药品广！告批准？文号并3年内—不，受理该企业该品种】的广告审批申请 ！     第！二十四条  按【照本办法第十八条】、第十九条、第【二十条和第二十【三条被收回、注销或！者撤销药品广告批准！文号的药品广告必】须立即停止发布【;异地药品广告审查！机，关停止受理该企业该！药品广？告，批准：文号：的广告备案 — ， ： ，     药—品广告审查机关按照！。本办法第十八条、第！十九条？、第二十条和—第二十三条收—回、注销或者撤销】药品广？告，批准文号的》。应当自做出》行政处理决定之【。日起：5个：工作日内通》知同级广告》监督管理机关由【广告监督管理—机关依法予以处理 ！。。 ： ，   《  第二《十五条  》异地发布药品—广告未向发布—地药品广告》审查机关备案的发】布地药品广告—审查：机关发现后应当责令！限期办理备案手【续逾期不改正的停止！该药品？品，种在发？。布地的广《告发布活动 — ？。  ？   第二十—。六条  县级以上药！。品，监督管理部门—应当对审查》批准的药品》广告发布情况进【行监测检查对违法发！布的药品广告各级药！品监督管理部门【应当：填，写违：法药品？广告移送通知书【(附表4《。)连：同违法药品广告样件！等材料移《送，同级广告监》督管：理机：关查处？;属于？异地发布篡改—经批准的《药品广告《内容的发布地—药，品广告审查机关还】应当向原审批的药】品广告审《查机关提出》依照药品管》理法第九十》二条、本办法第二】十条撤？销，药品广告批》准文号的建议 ！     【第，二，十七条  对发布违！法，药品广告情节严【重的省、自治区【、，直辖市？药品监督管理部【门予以？公，告并及时上报国家】食品药？品监督管理局国【家食品药品监督管】理局：定，期汇总发布 】 ：     》对发布？虚假违法药》品广告？情节严？重的必要时由国家】工商行政管理总局】会，同国家食品药品监督！管，理局联合予以公告 ！   【  第二十八条  ！对，未经审查批准发布】。的，药品广？告或：者发布的药品广告与！审查批准的内容【不一：致的：广告监？督管理机《关应当依据广—告法第四十》三，条规定予以处罚;】构成虚假广告—或者引人误》解，的虚：假宣：传的广告《监督管理《机关依据广告—法第三十七条、【反不正当竞争—法第二？十四条规定予以处罚！ —  ：  ：广告监督管理机关】在查处违法药—品广：告案件中涉及到【药品专业技》术内容需要认—定的应当将需要【认定的内容通知省】级以上药品监督管理！部门省级以上药品监！督管理部门》应在：。收，到通知书后的10】个工作日内将认【定结：果反馈广告监—督管：理机：关 》     第二】十九条  》药品广告审查—工作人员和药品【广告监督《工作人员《应当接？受广告法、药品【管理法等有关法律法！。。。。规的培训药》品广告审查机关和】药品广？告监督管理机关【的工作人员玩—忽，职守、滥用职权、徇！私舞弊的给予—行，政处：分构成犯罪的依【法追：究刑事？责任 《     第！三十条  药品广告！。批准：文号为？“X药广审(视)第！000000—。0，000号”、—。“，X药：广审(声《)，第00000000！00号”、“X药广！审(文)《第，。000000—。000？0号”其《。中，“X”？为各省、自治区、直！辖市的简称“—0”：为由10位数字组】成前6位代》。。表审查？年月后4位代表广】告批准序号“视”、！“声”、“文”【代表用于广告媒【介，形式的？分类代号《  【   第三十一【条  本办法自【2007年》5月1日起实施19！95年3《月22日国》家，工商行？政管理？。局、卫？生部发布的药品【广告审查办法(国家！工商行政管理—局令第25》号)：同时：废止 《