药》品广：告审查办法 】  —  ： 第一条《  为加强药品广】告管：理保证药《品广：告的真？实性和合法性—根据中华人民共和】国广告法(以下简称！广告法)、中—华人：民共和国《药品管理法》(，以下简称药品管【理法)？。和中华人《民共：。和国药品管理法实】施条例(以》下简称药品管—理法实？施条例)及国家有】关广：告、：。药品监？。督管理的规》定制定本《。办法 》     第】二条：  凡利用各—种，媒介或者形式发布】的广：告含有药品名称、药！品适应症《(功能？主治)或者与药品有！关的其他内容的【为药品广告应—当按：照本办法进》行审查 【。    》 非处方药仅宣【传药品名称(—含药品通用名—称和药品《商品名称)的或者处！方，药在指定的医学药学！专业刊物上》。。仅宣传药品名—称(含药品》通用名称和药品商】品，名称)的无需审【查 ？。 ？    《 第三条  申【请审查的药品广告】符合下列法律—。。法规及有《关，规定的方可予以【通过审查 》 ：。     【  ：  ：(一)广《告法; 【       】  (二《。)药品管理法; ！。   —     》 (三)药品管理】法，实施条？例; 】     》   (四)药品】广告审查发布标准;！ ？ ， ，  ：  ：     (—五，)国家有关》广告管理的其—他规定 ！    第四条【  省、《自治区？、直辖？。市药品？监督管理《部门：是药品？广告审？查机关负责本行政】区域内药品广告的审！查工作县级以上工商！行政管理《部门是药《。品广告？的监督管理机关【   】  第五条  【国家食品药》品监督管理局—对药品广告审查机】关的药品广告—审查工作进行指导】和监督对药品广告】审查机关违》反本办法的行为依法！予以处理 ！     第六条】  药品广》告批：准文号的申请人【必，须，是具有合法》资格的？药品：生产企业或者药【品经营企业药品经】营企业作为申请人】的必须征得》药，品生产企《业，的同意？ ：    【 申请人可以委托】代办：人代办？药品广？告批准文号的申【办事宜 ！   ？ ，第七条  》申请药品广告批【准文号应《当，向药品生产企业【所在地的《药品广？告审查机关》提出 【     》申，请进口药品广告批】准文：号应当向进口药品】代理机构所在地【。的药品广告审查机关！提出  ！   第八条  】。申请药品《广告批准《文号应当《提交药品广》告审查表(》附表1)并附与【发，布内容相一致的【样稿(样《片、：样带)和药》品广告申请的电【子文件同时提交【。以下真实、合法、有！效的证明文》件 【     》。   (《一)：申请人的营业—执照复印件;— 》 ，    《    《(二)申请人的药品！生产许可《证或：者药品？经营许可证复印【件，; ？    【 ，  ：  (三)申请人是！药品经营企业—。的应：当提交药品》。生产企业同》。意其作为《。申请：人的证明文件原件】;， ： 《        (！四)代？办人代为申办药【品广告批准文号的】应当提交申请人【的委托书原件和代办！人的营？业，执照：复，印件：等，主体资格证明文件】;  】      — (五？)药品？批准证明文件(含】进口药？品注册证、医药产】品注册证)复印件、！。批准：的说明书复印—件和实际使》用，的标签及说》明书; 【  ？  ：。   ？  (六)非处方药！品广告需提交非处方！药品审核登记证【书复印件或相关证】明文件的复印—件; 】   ？   ？  (七)申—请进口药《品广告批准文号【。的应当？提供进口药品代理机！构的相关资格证【明文：件的复印件; 【   【      (八)！。广告中涉及药品商】品名称、《注册商标《、专利等内容的应当！。提，交相关？有效证明文件—的复印件《以及其他确》认广告内容真实【。性，的证明文件 ！ ，     提供本】。条规定的证明文件】的复印件需加盖【证件持有《单位的印《章   ！  ：第九条 《 有：下，列情形？之一的药品》广告审？查机关？。不予受理该企—业该：。品种药品《广告的申请》 》        】 (一)属于本【办法第二《十条、第二》十二条、第二十【三条规定的不受理】。情形的; 【    —     (二)撤！销药品？广告批准文号行【政程序正在执行中】的，    ！。 第十条《  药品广告—审查机关收到药品】广告：批准文号申请后对申！请材料齐全并—符合法定要求的发给！药品广告受理通知】书;申请材料不【齐全或？者，不符合法定》要，求的应当当场或【。者在5个工》作日内一次告—知申请？人，需，要补：正的全部内容;逾期！不告知的自收到【申，请，材料之日起即为【受理 — ：    第十一条 ！ 药品广告审查机】关应当自《受，。理之日起1》0个工作日内对【申请人提《交的证明文件—的真实？性、合法性》、有：效性进行审查并【依法对广告内—容进行审查对审【查合格的《药品广告发给药【品广告批准》文号;对审》查不合格的药品广告！应当作出不予核发】药品广告批准文号】。的决定书面》。通知申请人并说【明理由同时告知【申请人享有》依法申请行政复议】或者提起行政诉【讼，的权：。利 —     对批准】的药品广告药品广】告审查机关应当报】国家食品药品监督管！理局备案《并将批准的》药品广告审查表送同！级广告监督管—理机关备案国家食】品药品？监督管理局对备【案中存在问题的药】品广告？应当责成药品—广，告审查？机关予？以纠正 》 ：     —对批准？。的药品广告药品【监督管理部门应当及！。时向社？会予以公布 】 ：     》第十二条  在药】品生：产企业？所在：地，和进口药品代理机】构所在地以外的省】、自治区、直—辖市发布药品广告】的，(以下简称异地发布！药品广告)在发布前！应，当到发布地药品广告！审查机关办理备【案 【 ，   第《十，三条 ？ 异地发布》药品广告《备案应当提》交如下材料 ！  ？  ：     (一【)，药品广告审查表复】印件; 】 ，       【 (二)批准的【药，。品，说明书？复印件; — ：       】  ：(三)电视广告【和广播广《告需提交《与通：过审查的内容—相一：致，。的，录音带、光盘或者其！他介质载体 】     【提供本条规定的材】料的复印件需加盖证！件持有单《位印章 —  《   第十四条 】 对按照本办法第】。十二条、第十三【条规定提出的异【地发布药品广告备案！申请药品广告审查机！关在：受理：。备案申请后5个工作！日内应当给予—备案在药《品广告审《查表：上签注？。“已备案”加盖药】品广告审查专用章并！。送同级广告监—督管理机关备—。查 —。     备案【地药品广告审查机关！认为：药品广告不符合有关！规定的应当填写药品！广告：备案意见书(—附表2)《交原审批的药品广告！审查机关进行复【核并抄？报国家食品药品【监督管理局》    ！ 原审批的》药品广告《。审查机关《应当：在，收到药品《广告备案意见书【后的5个《工作日内将意—见告知备《案地药品广告审【。查机关原《审批的药品广—告审查机关与备【案地：药品广告审查机【关意见？无法达成一致—。。的可提请国家食【品药：品监督？管理局裁定 【 ： ，    《 第十五条  【药品广告批准文号】有效期为1》年到期作废》   】  第十《六条  经批—准的药品广告—在，发布时不得更改广】告内容药《品广告内容需—要改动的应当重新申！请药品广《告批准文号》 》 ， ， ，  第十七条  】广告：申请人自行》发布药品广》告的应？当将药品广告审查】表原件保存2年备查！ 《     广【告发布者、广告经】营，者受广告《申请人委托代理、】发布：药品广？告的应当查验药【品广告审查表原件】按照审查批准的内】容，发，布并将该药品广告审！。查，。表复印件保存2年备！查   ！。。  第十八》条，  已经批准—的，药品广告有下—。列情形？之，一的：原审：批，的药品广告审—查机关应当向申请人！发出药品广告复审通！知书(附表3)进行！复审复审期间该【。药品广告《可以继续发》布 ？   —      (【一)国家食品药【品监督管理局—认为药品广告审查机！关批准的药品广告内！容不：符合规定的; 】 ，  《      — (二)《省级以上广告监督】管理机关提出复审】建议的; ！     》 ，   (三)药品广！告审查机关认为【应当复审的其他【情形  ！ ，  经复《审认为与法》定条件不符的收【回药品广《告审：。查，表原药？。品广告批《准文号？作废 —  ？   第十九条【  有下《。列，情形之一的药品【广告审查机关应当】注销药品《。广告批准文号 【 》      —  (一)药品生】。。产许可？证、药品经营—。许可证被吊销的【; 【   ？     》(二)？药，品批准证明文件被撤！销、注销的》; 【 ，       【(三)国家食品【药品监督《管理：。局，或者省、自》治，区，、，直辖市药品监督管】。理部门责令停止生产！、销售和《使，用的药品 —     第！。二十条  篡—改，。经批准的药品广【告内容进行虚假【宣传的由药品监督管！理部门责令立即【停止该药品广—告的：发布撤销该品种药】品广告批《准文：号，1年内不受理—该品种的广告审批申！请 【    第二十【一条：   ？对任意？扩大产品适应—症(功能主治—)范围、绝》对化夸大药品疗效】、严：重欺骗和《误导：消费者的违法—广告省以上药品监】督管理部门一经发现！应当采取《行政强制措施—暂停：该药品在辖区内的】销售同时责令违法】发布药品广》告，的企业在当地相应的！。媒体发布《更正启事《违法发布《药品广告的企业按要！求发布更正启—事后省以上药品【监督管理部门应当】。在，。15：个工作日内做出【解除行政强制措施】的决定？;需要进行药—品检验的《药品监督管理部门应！当自检验报告—书发：出之日起《15：日内做出是否解【。除行政强制措施【的决定？ 《     第二】。十二：条  对提供虚【假材料申《请药品广告》审批被药品广告【审，查机关在受理审查中！发现的1年内不受】理，该企业该品种的【广告审批申请 ！。 ？    《。第二十三条 — 对提供虚假—材，料申请药品》广告审？批取得药品》广告批？准文号的药品广告审！查机关在发现后应】当撤销该药品广告批！准文号并3》年内不受理该企业】该品种的广告—审批申请《 —    第》二，十四条  按照本办！法第十八条、第十】九条、第二十条【和第二十《三条被收回、—注销或者撤销—药品广告批准文号的！药品广告必须立【即停止？发布;异地药品【广告审？查机：关停止受理该企【业，。该药品广告批准【文号的广告备案【 《 ， ，    药品广告审！查机关按照》本办法第《十八条、第十九条】、第二十条和第二】十三条收回》、注销或者》撤销：药品广？告批准？文号的应《当自做出《行，政处理决定之日【起，5个工作日》内通知同级广告【监督管理机》。关由广告监督管理机！关依：法予以处理 【     第！二十五条  异地】。发布药品广告—未，向发布地药品广告】审查机关《。备案的发布地药品】广告审查机关发现后！应当责令限》期办理？备案：手续逾？期不改正《的停止该药品品种】在发布地的》。。广告发布活动— 《。  ？   第二十六条】。。  县级以上药品监！督管理部门》。应，当对审查《批，准的药品广告发布情！况，进行监测检》查对违法发布—的药品广告各级药】品，监督管？理部门应当填写【违法药品广告移【送通：知书(附《表4)连《同违法药品广告样件！等材料移送同级【广告监督《管理机关查处;【。属于异地发布篡改】经批准的药品广告内！容的发布地药品广告！审查机关还应当向】原审批的药》品广告？审查机关提出依照】药品管理法》第九：十二条、本办—法，第二十条撤销药品】广告批准文号的建议！。 —    第》二十七？条  对《发，布违法药品广告情】节严重的省、自治】。区、直辖《市药品监督管—理部：门予以公告并及时上！报，国家食品药品—监督管理局国家食】品药品监督管理局】定期：汇总发布 》 ：  《 ， ， 对发布《虚假：违法药？品广告情节严重【的必要时由国—。家工商行政》管理总局会》同国：家食品药品监督管理！局联合予以公告 】 ，    【 第二十八条  】对未经审查批—准发布？的药品？广告或者发布的药品！广告：与审查批准的内容】不一致的广》告监：督管理机关》应当依据广告—法，第四：十三条规定予—以处罚;《构成虚？假广告或者》引人误解的虚—假宣传的广》告监督管理机关依据！广告法第三》十，。七，条、反？不，正当竞争法第二【十四条规定》予以处罚 ！    《 广告？监，。督管理机关在查处违！法药品广告案件中涉！及到：药品专业技术内容需！要认：定的：应，当将需？要认定的内容—通，知省级以上药—品监督管理部—门省级以上》药品监督《管理部门《应，在，收到通知书后—的1：0个：工，作日：内将认定结果反【馈广告监督》管，理机关 ！    第二十【九条  药》品广告？审查工作人员—和药品广告监督工】作人：员应当接受》广，告法、？药品管理法等—有，关法律？法规的？培训药？品广告？审查机关和药—品广告监督管理机】关的工作人员玩忽职！守、滥？用职权、徇》私舞弊的给予行政】处分构成犯罪的【依法追？究刑事？责任 【     第三【。十条  药品广告】批准文号为“X药】广审(视)第—00：000000—00号”、“X药】广审：(声)第《000000—0000号”、“X！。药广：审(文)《。第00？0，0000000【号”其中“X”为各！省、自治区、直辖】市的简？称“0”为由10位！数字组成前6位代表！审查年月后》4位代？表广告批准序号【“视：”、“声”、—“，。文，”代表用于广告媒介！形式的分类代号 】 ， ，     【第三：十一条  本—办法自2《007年5》月1日起实》施，1995年3月2】2日国家工商—行政管理局、—卫生部发布的药品】广告审查办法(【国家工商行政管理】局令第2《5号)同《时废止 》