药》。品广告审查办法 ！ 》  ：   第《一条  为加强药品！。广告管理《保，证药品？广，告的真？实性和合法》性根：据中华人民共和国广！告，。法(以下简称广告】法)、中华》人民共和国》。药，品，管理：法，(以：下，简称药品《管理法)《和中华人民共—和国药品管理法实施！条，例(以下简称药品管！理，法实施条例)—及国家？有关：。广告：、药品监督管理的规！定制定本办法 【 ： ：。  ：   第二条 【 凡利用各种媒介】或者形式《发，布，的广告？含有药品名称、药品！适应：症(功能主治—)或者与《药品有关的其他内容！的为药品广告应【当按照？本，办法：进行审查 】     —。非处方药《仅宣传？。药品名？称(含药《品通用名称》和药品商品》名称)的或者处方】药在指定的医学药学！专业刊物上》仅宣传药品》名称(含药品通用】名称和药品商品名】称)的无需审查 ！ ，     第三！条  ？申请审？查的药品广告符【合下：列法：律法：规及有关规定的方可！予以通过审查 ！ ：      —   (一)广【告法; —       ！  (二)药品管】。。。理法：; 【      —  ：(三)药《品管理法《实施条例; 】   》   ？   (《四)药？品广告审查发—布标准; 【    —。     》(五)？国家有关广告管理】的其他规定 ！。  ？   第四条 【 ，省、自治《区，。、直辖市药品监【督管理部门是药【品广告审查机关负】责本行政区域内药品！。广告的审查》工作县级以》上工商行政管理【部门是药品广—告，的监督管理》机关 【     第五条 ！ 国家食品药品监】督管理局对药品广】告审查机关的药【品广告审查工作进行！指导和监督对药品】广告审查机关—违反：本办法的《。行为依法予以处【理， 》。 ，。    第六条【  药品《广告批准文号—的，申，请人必？须是具有合法资【。格的药品生产—企业或？者药品？经营企业药品经【。。。营企业作为申请人的！必须征得药品生产企！业的同意 —     】。申，请人可以委托—代办人代办药品广】告批：准文号的申办事【宜  】   第七》条  申请药品【。广告批准文号应【当向药品《。生产企业《所在地的药》品广告审查机关提出！ ， 《   ？  申请进口—药品广告批准—文，号应当向进口药品】。代理机构所》在地的药《品广告审查机关提】出， 《。     第八】条 ： 申请药品广告批准！文，。号应当提交药品广】告，审查表(附》表1)？并附与发《布内：容相一致的样稿【(样片、样带)和药！。品广告申请的电子文！件同时提交以下真实！、合法？、有效？的证明文件》。   】    《  (一)》申请人的营业执照复！印件：;  】   ？    (》二)：申请人的药品生【产许可证或者药品经！营许可证复印—件，; 【  ：     》 (三)《申请人是药品经营】企业的？应当提交药品—生产企业同意其作】为申请人的》证，明文件原件; ！ ？        】(，四)代办人代为申】。办药品广告批—准，文号的应当》提交申请人的—委托书？原，件和代办《人的营业执照—复印件等主体资格证！明文件; ！ ，    《    (五—)药品？批准证明文》件(含进《口药品注册证—、医药产品注—册证：)复印件、批准的】说明书复《印件和实《际使用的标》签及说明书; ！      】  ： (：六)：非处方药品》广告需提交》非处方药《品审核登记证书【复印件或相》关证明文《件的复印件;— —    《    (七)申请！进口药品广告批【准文号的应》当提供进口药品【代理机构的相关资】格证明文《件的复印件; ！ ， ： ，  ：     》(八)广告》中涉及药品商—品名：称、注册商标、专利！等内容的应当提交相！关有效证明文—件的：复印件以及其—他确认广告》内容真实性的证【明，文件  ！ ，。  提供《本条规定的》证明文件《的复印件需加盖证件！持，有单位的印章—    ！。 第九条  —有下列情形之一的】药品广告审查—。机关不予受》理该企业该品种药品！广告的申请 —   【      —。(一)属于本办法第！二十条、第二—。十二条、第二十三】条，规定的不受理情形】的; 》      】   (《。二)撤销药品广告】批准：文号行政程序—正在执行中的— —    第十条【。  药？品广告审查机关【收到药？。品广告批准文—号申请后对申—请材料齐《。全并符？合法：定要求的发给药品广！告，受理：。通知书;申请材料】。。不齐全或者不符合法！定要求的《。应当当场或》者在5？个工作日内一—次告知？申请：人需：要补正的全部内容】;逾：期不告知《的自：。收到申请《材料之日起即为【受理 】  ：。  第？十一条  药品广告！审查机？关应当自受理之日起！10个工作日—内对申请人提交的】证明文件的真实【性、合法性、—有效性进行审—查并依法对广—告，内容进行审查对审查！合格的药品广告发给！药，品广告批准》文号;对审查—不，合格的药品广告【应当作出不》。予，核发药品广告批准文！号的决定书面通【知申请？人并说明理由同【时告：知申请人享》有，依，法申请行政》复议或？者提起？行政诉讼的权利【   】  对批准的药【。品广告药品广—告审查机《关应当报《国家食品药品—监督管理局》。备案并将批准的【药品广告审查—。表送同级广告监督】管理：机关：备案国家食品—药品监？督管：理局对备案中存在问！题的药？品，广告应当责成药品广！告审查？机，关予以纠正 ！ ：   ？ 对：批准的药品广—告药品监《。督管理？部门应当及时向【社会：予，以公布 《 《。     第—十二条？  在药品生产企业！所在地和《。进口：药，品代：理机构所在地以外】的省、自治区、直辖！市发布？药品广告《的(以下简称异【地发：布药品？。广告)在发》布前应当到发布地药！品广告？审查机关办理备案】 —  ：。  第？十三条  异地发布！药品广告备》案应当提交如—下材料？ ？    —。     (一【)，药品广？告审查表复印—件; —  ？       【(二)批准的药品】说，。明书复印件;— ？ ？        (！三，)电视广告和—广播广告需提交与】通过审查的内容相一！致的录音带、—光盘或者其他—介质：。载体 》 ？   ？ 提供？本条规定的》材料的复《印件需加盖》证件持有单》位印章 】     第十四条！ ， 对按照本办法第十！二条、第十》三条规？定提出的《异地发布药品—广告备案申请药【品广告审查机—关在受理备案申请】。后5：个工作日内应当给】予备案在药品广告审！查表上签注“已备案！”加盖药品广—告审查专《用章并送同级广告】监督管理机关备查】   】  备？案地药品广告—。审查机关认为药品】广告不符合有关【规定的应当》填写药品广告备案意！见书：(附：表2)交原审批的】药品广？告审查？机关进行复核—并，抄报国家食品药【品，监督管理《局 ？     】原审：批的：药，品广告审查机关应当！在收到药品广告【备，案意见书后的5【个工作日内将意【见告知备《案地药？品广告审查机关【。原审批的药品—广告审查机关—与备案地药品—广告审查《机关意？见，无，法达成一致的可提】请国家食品药品【监督管理《局裁定？ 》     第十五】条  药品》广告批准文号有【效期为1年到—期作废 【 ：    第十六条】 ， ，经批准的药品广告在！发布时不得》更改广告内容—药品：广告内容需要—改动：的应当重新申—请药品广告批准文号！   】  第十七》条  广告申请人】自行发布药》品广告的应当将【药品广告审查—表原件保存2—年备查 ！    广告—发布者？、广告经营者受广告！申请人？委托代理、》发，布药品广告的应当】查验药品广告审查】表原件按照审—查，批准：的内容？发，布并将该药品广告审！查，表复印件保》存2年备查》    ！ 第十八条 —。。 已：经批准的药品广【告有下列情形之一】的原审批的》药品广告审查机关】应当向申请人发出】药品广告复审通知】书(附表《。。3)进行复审复审】期，间该药品广告可【以，继续发布 】       】  (一)国家食】品药品监督》管理局认为药品广】告审查机关批准【的药品广告内容【不符合规定的—; 《       ！  ：(二)省级以上广】告监督管理机关提】出复审建《议的;？    ！     (三)】。药品广告审查—机关认为应当复审的！其他情形《 — ，   经复审认为】与法定条件不—符的：。收回药品《广告审查表原—药，品广告批《准文：号作废 《    】 第：十九条  有—下列情形之一的【药品广？告审查机关应当【注销药？品广：告批准文号 — ：      】  ：。 (一)药品生产许！可证、药《。。品经：营许可证被吊销【的; 》     【    (二—)药：品批准证明文—。件被撤销、注销的;！ —       【 (三？。)国家？食品药品监》督管理局或者省、自！治区、直《。辖，市药品监督管—理部：门责令停《止生产？、销：售和使用的药品【  【   ？第二十？条  篡改》经批准的药品—广告：内容进行虚》假宣传？的由药品监》督管理部门责令立即！停止该药品广告【的发布撤销该品【种药品广告批—准，文号1年内不受理该！品种的广告审批申请！ —    《第，二十一条  — 对任意扩大产品】适应症(功》能主治)范围、绝对！化夸大？药品：疗效、严重》欺骗和误导消费者的！违法：广告省以《上药品监督管理部】门一经发现应当【采取行政《强制：。措施暂停该药品在】辖区内的销售同时】责令违？法发布药《品广：告的企？业，。在当地相《应的媒体《发布更正启事违【法发：布药品广告的企【业按要求发布更正】启，事后省以上药—品监督管理》。部门：应当在15个—工作日内做出解除】行政：强制措施《的决定;需要进行药！品检验？。的药品？监督管？理部门应当自检验报！告书发出之日—起，15日？内做出是否》解除行政强》制措：施，的决定 — ： ，    第二十【二条  《对提供虚假材料【申，请药品广告》审批被药品》。广告审查机关在【。。受理审查中发现【的1年？内不受理该企业【该，品种的广告》审，批申请 —  《   ？第，二，。十三条  对提【供，虚假材料申请药品】广告：审批取？得药品广告批准【文号：的药品广告》。。审查机？关在发现后应当撤】销该药品《广告：批，。准文号并3年内不受！理该企业《该品种？的广：告审：批申：请， ？  《 ，  第二十四条  ！按照本办《法第十八条》、第十九条、—第二：。。十条和第二十三【条被收回、注—销或者撤销药—品广告？批准：文，号的：药品广告必》须立即停《止发布;异地药品广！告审查机关停—。止受理该企业该药】品广告批准文号【的广告？。备案 —    》 药品广告审查机关！按照本办法第十八】条、第十九条、第】二十条和第二十【三条收回、》注销或者撤销药品广！告批准文《号的应当自做出【行政：处理决定之日起【5个工作日内通知】。同级广？告监督管理机关由】广告：监督管理机关依法】予以处理 【   》  第二《十五条  异地【发布药品广告—未向：。发布地药品广告【审查机关备案的发】布地：药品广告审》查机：关发现后应当—责令限期《办理备案手续—逾期不？改正的停止该药品品！种，在发：布，地，。的，广告发布活动—   】  第二十》六条  县级以上药！品监督管理》部门应当对审查【批准的药《品广告发布情—况进行监测检查对】违法发布的药品【。。广告各级药品监督】管理部门应》当填写违法药品广】告移送通知书(附】表4)连同违法【药品广告样件等材】料，移送同级广告监督管！理机：关查处;《属于：异，地发布篡改经批【准，的药品广《。告内：容的发布地》。药品广告审查机【关还应当向原—审批的？药品广告审查机【关提出依照药品管理！。法第：九十二条《、本办法第二十条撤！销药品？广告批准文号—的建议 —  《   第二十—七条  《对发布违法药品广】告情节严重的省【。、自治？区、直辖市》药品监？督管理部门予以公告！并，及时上报国家食品药！品监：督管理局国》家食品药《品，监督管理《局定：期汇总？发布 《 ？     对发【布虚：假违法？药品广告《情节严重的必要【时由国家工商行政管！理总局会同国家【食品药品《监督管？理，局联合予以》公告 》     【第二十八条  【对未经审查》批准发？布的：药品广告或者发【布的药品广告与审查！批准的内容不一致】的广告监督管理机关！应当依据广告法【第四十三条规定【予以处罚;》构成虚假《广告或者引》人误解？的虚假宣传的—。。广告监督管理机【。关依：据广告？法第三十七条、【反不正？。当竞争？法第二十四条规定予！以，处罚 》。。     【广告监督管理—机关在？查处违法药》品广告案件中涉及】到药品专业技术内】容需要认定的应当】将，需要认定的》内容通？知省级以上》药品监？督管理部门省级以上！药品监督管》理部门应在收到通】知书后的10个工作！日内：将认定结果》。反馈广告《监督：管理机关《 》   ？  第？。二，十九：条  药品广告审查！工作人员和药品【广告监督工作人员】应当接？受广告法、药品管】理法等有关法律【法规的培训药品广告！审查机关和药品广告！监，督管理机关的工作人！员玩忽职守》、滥用职权、徇私】舞弊：的给予行政处分构成！犯，罪的依法追究—刑事责任 【     第三！十条  药品广【告批准文号为“X】药广：审(视)《第00000—00000》号”、“《X药广审(声—)第00000【000？。。0，0号”、“X药【广审(文)第—00000》00：000号”其中“】X”为各省》、，自治区、《直辖：市的简称“》0”为由10位数】字组成前6位代表】审查年？。月后：4位：代表广？告批准？序号“视”、“声】”、“文”》代表用？于广：告媒介？形式的分类代号 ！  》。  ： 第三十一条  本！办法：自2007年5月1！日起实施19—95年3月22日】。国家工商行政管【理局、卫生部发【布，的药品广告审—查办法(国家工【商行政？。管理局令第》25号)同》时废止 《 ，