《第二章 种植、实验！研究和生产》 》    — 第七？条  国家》根据麻醉药》品和精神药品的医疗！、国家储备和企业】生产所需原》料的需要确定需【。求总量对麻醉—药品药用原植物的种！植、麻？醉药品和精神药品】。的生产？实行总量《控，制 ：。     ！国务院药品监—督管理部门根据【麻醉药品和精神药】品，的需求总量制定【年度生产计划 【 《    《 国务院药》品监：督管理部门和—国务院农业》。主管部门根据麻醉药！品年度生产》。计划：制，定麻醉药品药用原植！物年度？种植计划 —   —  第八《条，  麻？醉药品药用原植【物种植企业应当【根据年度种植计划】种植麻？醉药：品，药，用原植物 ！     麻—醉药品药用原植物种！植企业应当向国务院！药品监督管》理部门和《国务院农业主管【部门：定期报告《。种，植情况 【     第九条！  麻？醉药：品药用原植物种植】企业由国务》院药：品，监督管理部门和国务！院农业？主管部门共同—确定：。其他：单位和个人不得【种植麻醉药品药【。用原植物 ！     》。第十条？ ， 开展麻《醉药品和精神—药品实验《。研究活动应》当具备下列》条件并经国务院药】品监督管《理部门批准 【      ！   (一》)以医疗、》科学研究或者—教学：。为目的;《   】   ？ ， ， ，(二)有保证实验】所需：麻醉药？品和精神药品安全的！措施和管理制—度; 【      —   (三)—单位：及其工作人员2年】。内没有违反有关禁】毒的法律、行—政法规规《定的行为 —    【 第十一条  【麻醉药品和精神药品！的实验研究单—位申：请相关药品》批准证明文》件应当依照药品【管理法的规定办【理;需要《转让研究成果—的应当经国》务院药品监督管【理部门批准 —。 ：     第十！二，条  药品研究单位！在普通药品的—实验研？究，过，程中产生本条例规】定的管制品种的【应，当立即停止实验研】究活动并向》。国务院药品》监督管理部门报【告国务院药品监督管！理部门应当根据【情况及？时作出是否同—意，其继续？实验研究《的决定 】     第—十三：条  麻醉》药品和第一类—精神药品《。的临：床试验不得以健康人！。为，受试对象 —。   —  第十四条 【 国家对麻醉药【品和精？神药品实行定—点生产制度》。   】 ， 国务院药品—。监督管理部门—应，当根据麻醉药品【和精神药品的—需求总量确定麻【醉药品？和精神药品定点生产！企业的数量和布局并！根据年度需求总量对！数量和布《局进：行调：整、公布《   】  第十五》条  麻醉药品【和精神药品的定点】生产企业应》当，具备下列条件 【 ？   《    《。  ：(一)有药品生产许！。可证; ！     》  ： (二)有》麻醉药品和精神【药品实验研究批准文！件，;  】    《   (三)有【符合规？定的麻醉药》品和精神药》。品生：产设施、储存—条件和相应》的安全管《理设施;《 ？  《 ，      (四】)有：通过网？络实施企业安全生产！管理和向药品监督管！理部门报告生产【信息：的能力; 【    —    《 (五)有保证【麻醉药？品和精神药品安全生！产的管？理制度; —      ！   (《六)：有与：麻醉药品和精神药品！。安全生产要求相适应！的管理水平》和经营规模; ！   》      —(，七)麻醉药品和【精神药品生产管理、！质量管理部门—的人员应当熟悉【麻醉药品和精—神药品管理》以及有关禁毒的法】律、行政法规—。;，   】。    《  (八)没—有生产、销售假【药，、劣药或者违反有】关禁毒的法律、【行政：法，规规定的行为; 】     ！    (九—)符合国务院药品监！督管：。理部门公《。布的麻醉药品和精神！药品定点生产—企业数？量和布？局的：要求 —   《  第十六条 【 从事麻醉药品、第！一类精神药品—生，产以及第二类精【神，药品原料药生产【的企业应当经—所在地省、自治【区、直辖市人—民，政府药品监督管理】部门初？步审查？由国务院药品监督】管理部门批准—;从：事第二？类精神药品》制剂：生产的企业应当【经所：在地省、自治—区、直辖市》人民政府药》。品监督管理部门【批准 【   ？  第十七条  】定点生产企》业生产麻醉药品和】精神药品应当依照】药品：管理法的规定取得药！品，批准：文号 》  《。。   ？国务院药品监督管理！部门应？。当组：织，医学、药学、社【。。。会学、伦理学和禁毒！等方面的专家—成立专？家组由专家组—对申请首次》上市：的，麻醉药品和精—神药品的社会危【害性和？被滥用的可能性进行！评价并？提出是否批准的建】议， ？     未取！。得药品？批准文号的不—得生产？麻醉药品和精神【药品 】    第》十，八条  《发生重？大突发？事件定点生》产企：业无法正常生产或】者不能保证供应麻醉！药品和精神药—品时：国务院药品监督【管理部门可》以决：定其他药《品生产企业》生产麻醉《药品和精神药品 】 ，     】重大突发事件结【束后国务院药—。品监督管理部门应当！。及时：决定前款规定的【企业：停，止麻醉？药品和精《神药品的生产— ？。。 ， ，  ：   第十九条  ！定点生产企》业应当严《格按照麻醉药品和】精神药品《年度生？。产，计划安排生》产，并依照规《定向所在《地省、自治区、直辖！市人民政府药品【监督：管理部门报告生产情！况，    ！。 第二十条》  ：。定点生产企业应当】依照本条例的规定将！麻醉药品和精神【药品销售给具—有麻：醉药品和精神—药品经？营资格的《企，业或：者依照本《条，例规定批准的其他】单位 》  《   第二十一条 ！ 麻：醉药品和精神药【品的标签应当印有】国务院药品监督管】理部门规定的—标志 《