第二章【 种植、实验研究和！生产 ？ ：。 》    第七—条  国《家根据麻醉药品【和精神药《品的医疗、国—。家储：备和企业《生产所需原》料的需要确定需求总！量对麻醉药品药用原！植，物的种植、麻醉药】品和精神药品的生产！实，行总：。量控制 —     【国务院药品监—。督管理部《门根据麻醉药—品和：精神药？品的需求总》量制定年度》生产计划 ！ ，    国务—院药品监督管理部】门和国务院农业【主，管部门根据麻醉药】。品年度生《产计划？制定麻醉药品药用原！。植物年度《种植计？划 ：     ！第，八条  麻醉药品药！用原：。植物种植企业—应当根据年》度种植计划》种植麻醉药品药用】原植物 【    》 麻醉？药品药用《原植：物种植企业应当向】国务院药《。品，监督管理《部门：和国务？院农业主管部门定期！报，告，种植情况 ！     第九条 ！ 麻醉药品药用原植！物种植企业由国【务院药品监督管理】。部门和国务》院农：业主：管部门共同确定其】他单位和《个人不得《种植麻？醉，药品药用《原植物 ！    《第十条  开—展麻醉药品和精【。神药：品实验研究活动应】当具备下《列条件并经国务【院药品监督》管理部门批准 】      ！   (一)以医】。疗，、科学研究或者教学！。。为目的; 【 ： ，       【 (二)有保证实】验所需麻醉药—品和精神药品安【全，的措：。施和管理制度—;  】   ？ ，   (三)单位及！其工作人员2年【内没有违反》有关禁毒的法律、】行政法规规定的【行，。为   ！ ， 第十一条》 ， ，。麻，醉药品和精神—药品：的，实验研究单位申请】相关药？品批准证《明文件应当》依照药品管理法的】规定：办，理;需要转》让研究成果的应当经！国务院药品监督管理！部门批准 】。     第【十二条  药品【研究单位在普通药品！的实：验研究过程中—产生本条例规定的管！制，品种的应当》立即停？止实：验研究活动并向国】。务院药品监督管理】。部门报告国务—院药品监督》管理部门应当—根据情况及时—作出是否同意—其继续实《验研究的决定 ！     第十！三条  麻醉药【品和第一《类精神药品的临床试！验不得以健康—。人为受试《对象 ？ ：     【第十：四，条  国家对麻醉】药品和精《神药品实行定点【生产：制度  ！   ？国，务院药品监》督管理部门应当【根据麻醉药品和【精神药品的需—求总量确定》麻醉药？品和精神药品—定点生产企业的【数量和布局并—根据年度需求—总量对数量和布局】进行调？整、公？布 ？。    【 第十五条  麻醉！药品和精神》药品：的定点生产企业应当！具备下列条件 ！    — ， ，   (《一)有药品生—产许可证; 】。    —     (二)】有麻：醉药品和精神药【品实：验研究批《准文件; ！ ，  ： ，     (三)】有符合规定》。的麻：醉药品和精神药品】生产设施、储—存条件？和相应的《安全管理设施; ！    【     (四【)有通过网络—实施企业安全生产】管理和向药品监【督管理部门报告【生产信？息的：能力; 】     》    (》五)：有保证麻醉药品和精！神药品安全》生产的管理制—度，; 【   ？ ，。    (六)有】与麻醉药《品和精神药品安全生！产要求相《适应的管理水平和】经营规模; —  —       (七！)麻醉药品和—精神药品生产管理】、质量管《理部门的人员应【当熟悉麻醉药品和精！神药品管理以—。及有：关禁毒的法律、行政！。法规; 》。     】  ：。  (八)》没有生产、销—售假药、劣药或者】违反有关禁毒的法律！。、行政？法，。规规定？的行：为; ？ ， ？        】 (：九)符合国务院药品！。。监督管理《部门公布的》。麻，醉药品和精神药品】定点：生产：企业数量《和布局？的，要求 【     第十【六，条 ： 从事麻醉》药品、？第一类？精神药品生产以及】第二类精神药品原料！药生产的企业—应当经所在地—省、自治区》、直辖市《人民政府药品监【督，管理部门初》步审查由国务—院药品监督》管理部门批准—;从事？第二类精神药品【。制剂生产的》企业应当经所在地省！、自治区《、直辖市人民—。政府药品《监督管理部门批准】 —    第十七【条  定点》。生产企业生产麻醉药！品和精？神药品应当》。。依照药品管》理法的规定取得药品！批准文号 》 ？。   《  国务《院药品监督管理部】门，应当组？织医学、药学、社会！学、：伦理学和禁》毒等方面的专—家成立专家组由【专家组对申请首次上！市的麻醉《药品和精神药品【的社：会，危害性和被滥用的】可能性进行评价并提！出是否？批准的建议 】。 ？    未取得药品！。批准文号的》不得生产《麻醉药？品和精神药》品 《   》。  第十八条—  发生重大突发】事件定？点生产企业无法正常！。生产或者不》能保证供应》麻醉药品和》精神药品时国—务院药品《监督管理部》。。门可以决定其他【。药品生产企》业生产麻醉》药品和？精神药品 ！  ：   重大》突发事件结束—后国务院药品监【督管理？部门应当及时—决定前款《规定的？企业：停止麻醉药品—和精神药品的生产 ！ 《     第十九】。条  定点生—。产，。企业应当严格按【照，麻醉药品和》精神：药品年？度生产计划安排【生产并？依照规定《向所：在地省、自治区、】直辖：市人民政《府药品监督管理部门！报告生产情况 】 ：    》 第二？十条  《。定，。点生：产企业应当依—照本：条例：的规定将麻醉药品和！精神药品销售—。给具有麻醉药品【。和精神药《品经营资格的—企业或者依照本条例！规定批准《的其他单位 【 ， ？    第二十一条！ ， 麻醉药品和精神药！品的标？签应当印有国务院】药品监督《管理部门规定—。的标志 》