互》联网药品信息服务管！理办法 《 ， ： ： 《。(2004年7月8！日国家？食，。品药品监督管理局】令第9号公布 根据！2017年11月】7日国家食品药品】监督管？理总局局《务会：议关于修改部分【规章的决定修正【)， ： 《。     —第一条 《 为加强药品监督】管理规范互联网药】品信息服《务活动保证互—联网药品《信息的？真实、准确根—据中华人民》共和国？药品管理《法互联网信息—服务管理办》法，制，定本办法 —。 ，    — 第二条  在中华！人民共和国》。境内提供《互联网药《品信息服务活动【适用本办法 ！。    》 本：办法所？称互联网药品信【息服务是指通过互联！。网向上网用户—提供药品(含医疗】器械)信息的—服务：活动 》    — 第三条  互【联网药品信息服【务分：为经营性《和非经营《性两类 《   【  经营性互联网药！品，信息服务是》指，。。通过互联网向上网】用，。户有偿提《供药品信《息等服？务的活动 —   —  非？经营性互联网药【品信息？服，务是指通过互—联网向上网》用户无偿提》供公开的、共享性药！品信息？等服务的活》动 ？  》   第四》条  国家食品药品！监督：管理总？局对全国提》供互联网药品信息服！。务活动的网站实施监！。督管理 ！    省、自治区！、，直辖：市食品药品监—。督管理部门对本行政！区域内提供互—联网药？品，信息服务活动的网站！实施监督管理 】     第！五条 ？ 拟提供互联网药品！信息服务的网站应当！在向：国务院信息产业主】管部门或者省级电信！管理：机构申请办理经营许！可证或者办理备【。案手续之前按照【属地监督管》理的原则向》该网站主办单位所在！地省、自治区、直辖！市食品药品监—督管理部门提出申】请经审核《同意后？取得提供互联—网药品信息服—务的资格《   】 ， 第六条  各省】。、自治区《、直辖市食品—药品监？督管理部门对本辖区！内申请？提供互联《网药品信息服—务的互联网》站进行审核》符合：条件的核《发互联？网，。药品信息服务资【。格，证书 】    《第七条  互联【。网，药品信息服务资格证！书的格式由国家食品！药品监督管》理总局统一制—定 》 ：   ？ 第八条  提供】。互联网药品信息【服务的？网站应当在其网【站主页显著》位置标注互联—网药品信息服—务资格证书的证【书编号 — ？    第九条 】。 提供？互联网药品信—息服：务网站所登》载的药？品信：息必须科学、准确必！须符合国家》的法：律、法规和国家有关！药品、医疗器—械，管理的相关规定 ！ ：     —提供互？联网药？品信息服务的网【站不得发布麻醉药】品、精神《药，品、医疗用毒性【药品：、放射性药品—、戒毒药品和医疗机！构制剂？的产品信息》。 ？ ？  ： ， 第十条  提供】互联网药品信息服务！的网站发布的药品】(含：医疗器械)广—。告必须？经过食？品药品？监督管理部门审【查批准 —。。 ：     提供互】联网药？。品信：息服务？的网站发布的药品(！含医疗器《械)广告《要注明广告审查批】准文号 》 《    第十—一条  申》请提供互联网药品信！息服务除应当符【合互联网信息服务】管，理办法规定的要求】外还应当具备下【列条件 》 ？。   ？   ？   (一)互【联网药？品信息？服务的提供》者，应当为？依，法，设立的企事》业单位或者其—他组织; 》 ：。 ，        ！ (二？)具有与开展—互联网药《。品信：息服务活动相适应】。的专业人《员、设？施及相关制》度; 《   —      (【三)有？两名以上熟》悉药品、医疗器械管！理法律、法规和【药品、医疗器械专业！知识或者依法—经资格认定》。的药学、医》疗器械技术人员 】 ：   》  第十《二条：。  提供互联网药】品信息服《务的申请应》当以一个网站为【。基本单元 】  ？   第十三条 】 申请提供互联网】药品信息服务应当填！。写国家食品》药品监督管理—总局统一制发的互】。联网药品信息服务申！请表向网站主—办单位所在地省【、自治？区、直辖市食品【。药品监督管理部【门提出申请同时【提交：以下材料《 》         ！(一)企业营业执】照复印件 】 ，     》    (二)网】站域名注册》。的相关证书》或者证明文件从事】。互联网药品信—息服务网站》的中文名称除与主】办单位名称相同的以！外不得以“中—。国”“中华”“全】国”等冠名;除取】。得药品招标代理机构！资格：证书的单《位开办的互联网站】外其他提供互—联网药品信息服【。务的网站名》。称，中不得出现“电【子商：务”“？药品招商《”“药品招标”等内！容 》。      【   ？(三：)网站栏目设置说明！(申请经营性—互联：网，药品信息服务的网站！。需，提供收费栏》目及收费方式的【说明)？  【       (四！)网站对《历史发？布信息进行备—份和查阅的相关【管理制？度及执行情况说明 ！ 》        】(五)食品药品【。监督管理部门在线浏！览网站上《所，有栏目、内容的【方法及？操，作说明 ！    《    (》六)：药品及医《疗器械相关》专，业技术？人员学历证明或者其！专业：技术资格证书复印件！、网站负责》人身份证复》印件及简历》  【      — (七)《健全的网络与信息】安全保障措施包括】。网站安全保障措施】、信：息安：全，保密：管理制度、》用户信息安》全管理制度 ！     —    (八)保】。证，药品信息来源合【。法、真实、安—全的管？理措施、情况说【明及相关《证明 《     】第十：四条 ？ 省、自治区、【。直辖市食品药品监督！管理部门在收到申请！材料：之，日起：5日内？。做出受？理与否的决定受理的！发给受？理通知？书;不受理的书【面，通知申请《人并说明理由同时告！知申请人享有依法申！。请，行政复议或者—提，起行：政诉讼的权利 【    】 第十五《条  对于申请材料！不规范？、不完整的省、自】治区、直辖市食品药！品监督？管理部门自申请之日！起5日内一次告【知申请人《需要补正《的，全，部内容？;逾：期不告？知的自收到材—料之日？起即为受理 【   —  ：第十六条《  省、自治区【、直辖市食品药品监！督，管理部？门自受理《之日起2《0日内对申请提供】。互联网药品信—息服务的材料—进行审核并作出同】意，。或者不同意的决定】同意：的由省、自治区、直！辖市食品《。药品监督管理部门核！发互联网药品信息服！务资格证书》同时报国家食品药】品监：。督管：理总局备案并—发布公告;不同【意的应当书面—通知申请《人并说？明理由？同时告知申》请人享有依》法申请行《政复议或者提起【。行政：诉讼的权利》 《     国家食！品，药品监督管理—总局对各省、自【治区、直辖市食品】药品监？督管理部门的审核工！作进：行监督 《。   【  第十七条  】互联网药品信息【服务资格证书—有效：期为5年有效期届】满需要继续提供互】联网药品信息—服，。务的持证单位应当】在有效期届满前【6，个月内向原》发证机？关申：请换：发互联网药》品信息服务》。资格：证书原发证机—关进行审核后认为符！合条件的予》。以换发新证;认【为不符合条件的发】。给不予？换发新证的通—知并：说明理？由原互？联网药品信息—服务资格证书由【原发证机《关收回并公告—注销  ！   ？省、自治区、—直辖市食品药品监】督管理？部，门根据申请》人的申请应当—在，。。互联网药《品信息服务资—格，证书有？效期届满前作出【是否准？予其换证的决定逾】。期未作出决定的视为！准，予换证 —   》。  第十八条  】互联：网药品信《息服务资格证书【可以根据互》联网药品《信息服务《提供者的书面申请】由原发证机关收回】原发证机关应—当报：国家：食品药品监督管理总！局备：案并发布公告被收】回互联网药》品信息？服务资格证书的网站！不得继续从事互联网！药品信息服务—  【   第十九—条  互联网药【品信息服《务提供者变更下列事！项之一的应当—向原发证机关申请办！理变更手续填写【互联网药品信—息服务项目》变更申请《表同时？提供下列相关证【明文件 》。。   —      (【。一)互联网药品【信息服务资格—证书：中审核批准的—。项目(互联网药品】。信息服务提供者【。。单位名称、》网站名称、》IP：地址等); —    】  ： ，  (二)》互联网药品信息服务！提供者的基本项目】(地址、法定代表人！、企业负《责人等); 【 ， ？ ，       (三！)网站提供》互联网药《品信：息服务的基本情【况(服务方式、服】务项目等) —    】 ，。第二十条 》。 省、自治区、【直辖市食品药—品监督管理部门自】受理变更申请之日】起20个工作日内作！出是否同意变更【的，审核决定同意变更的！将变：更结果予以公—告并报国家食品药品！监督管？理总局备案;不同】意变更的以》书面形式通知—申请人并说明理由 ！ ， ：     第二】。十一条？  省、自治区、】直辖市食品药品监】督管理部门》对申请？人的申请进行审【查时：应当公示审批—过程和审批结果申请！人和利？害关系人《可以对直接关系【其重大利益的事【项，提交书面意见进【行陈述？。。和申辩依法》应当听证的按照法定！。程序举？行听证 ！   ？ 第二十二》。条  未《取，得或：者超出有效期使【用互联网药品信【息服务资格证书从事！互，联网药品《信息服务的由国【家食品药品监督管理！总局或者省、自【治区：、直辖市食》品，药品监督管》理部门给予》。警告并责令其停止从！事，互，联网药品信》息服务;情节—严重的移送相关部】门依照？有关法律、法规给予！。处罚 【     第二十三！。条  提供互联网药！品信息服务的网站不！在其网站主》页的显著位置标注互！联网：药品信？。息服务资《格证：书的证书编》号的国家食》品药品监督管—理总局？或者省、《自治区、直辖市食】品药品监督管—理部门给予警告【责令限期改》正;在？限定期限《内拒不改《正的对？提供非经营性互联网！药品：信息服务《的网站处《以500元以下【罚款对？提供经营性互联网】药品信息服务的【网站处以500【0元：以上：1万元？以下罚款 【     第二！十四：条 ： 互：联网药品信息服【务提供者《违，反本办法有下列【情形之？一的由国家》食品药品《监督：管理：总局或者省、自治区！、直辖市食品药【品，监督管理部》门给予？警告责令限》期改正;情节—严重的对提供—非经营性互联网药品！信息：服务的网站》处以1000元【以下罚款对提—供经营性互联—网药品信息》服务的网《站处以1万元以上】3万元？以下罚？款;构成犯罪的移送！司法部门追究刑【事责任 】    《     》(一：)已经获得互—联网药品信息服务资！格证书？但提供的药》品信息直接撮—合药品网上交—易的; ！  ：     》 (二)《已，经获得互联网—药品：信息服务资格证书】但超出审核同—意的范围提供互【。。联网药品信息服务的！; 【     》 ，  (三)提供【不真实互联》网药品？信息服务并》造成：。不良社？会影响的;》。 ：  》  ：     (四【)擅自变更》互联：网，药品信？息服务项目的— 》     》第，二十：五条 ？ 互联网药品信【息服务提供者—在其业务《活动中违法使用【互，联网药品信息—服务资格证书的由】国家食品《药品监督管理总【局或者省、自治【区、直辖《市，食品药品监督管【理，。部门依照《有关法律、法规的】规定处罚 】     第二十！六条 ？ 省、自治区、直】辖，市食品药品监督管理！部，门，违法对互《联网药品信息服务申！请作出审核批准【的原发？证机：。。关应当撤销》原批：准的互联网药—品信息服务资格证书！由此给申请人的合】法权益？造，成损害的由原发证】机关：依照国家赔偿法【的规定给予赔偿【;对直接负》责的：主管人员《和其他直接》责任人员由其所在单！位或者？上，级机关依法给—予行政处分 — ，     】第二十七《条  省、自—治区、直辖市—食品：药品监督管》理部门应当对提【供互联网药品信【。息，服务的网站》进行监督检查—并将检查《情况向社会公—告 》    》。 第二十八条—  本办《法由国家食品药【品，。。监督管？理总局？负责解释 ！     第—二十九条  本办法！自公布之日起施行互！联网药品《信，息服务管理暂—行规定？(国家药品监督管】理局令第26—号)同时废止 【 ，