互联网【药，品信息？服务管理办法— 》 (—2004年7月8日！国，家食品药品监—督管理？局令第9号公—布 根据201【7年11月》7，日国家食《品药品监督管理【总，局局：务，会议关于修改部分】规，章的决定修》正) —    【 第一条《  为？加强药品监督管理规！范互联网药品信【息服务活《动保证互《联网药品信息的【真实、准《确根据中华人民【共和国药品管理【法互：联网信？息，服务管理办法制定本！办法 《 ， ， ，  ：。 ，。  第二条  【在中华人民》共和国境内提—供互联网《。药品信？息服务活动适用【本办法 》    【 ，本办法所《称互联网药品—信，息服：务是指通过互联【网向：上网用户提供药【品，(含医疗器械—)信：息的服务活动 ！     【第三条  互联网】。药品信息服》务，分为经营性和非【。经营性两类 【     经！营性：互联网药品》信息服务是》指通过？互联网向上》网用户？。。有偿提供《药品信？息等服务的活动【 ：     非！。经营性互联网药品信！息服务是指》通过互联网向上【网用：户无偿？提供公开的、共享性！药品信息《。等服务？的活动 ！。。    第四—条  国家食—品药品监督管理总】局对全国提供互联】网药品信息服—务活动的网站—实施监督管理 【   【  省、自治区、】直辖市食品药品监督！。管理部门对本行【政区域内提供—互联网？药，品信息服务活动【的网站实施监督【管理： 《     第【五条  拟提供【互联网药品信息服】务，。的网站？应当在向《国务院信息产—业主管部门或者省】级电信管理》机，构申：请办理经营许—可证或？者办理备案》手续之前按照属【地监督管《理，的原则向该》网站主办单位所【。在地省、自》治区：、，直辖市食品药品监督！管理部门提》。出申请经审》。核同意后取得提【供互联网药品信【息服务？。的资格 《 ？ ：    第六条 】 各省、自》治区、直辖市食品】药品监督管》理，。部门对本辖区内申】请，提供互联网药品【信息服务的互联【网站进？行审核符《合，条件的核发互—联网药品信息服【务资格证书》 ， 》    《第七：条  互联》网药品信息服—务，资格证书的》格式由？国家食品药品监督管！理总局统一制—。定  】   第八条 【 ，提供：互联网药品信息服务！的网站？应当在其网站主页】显著位置标注互联】网药品？。信息服务资》。格证书的证书—。编号 《 ： ，     》第九条 《 提供？。互，联网：药品信息服》。务，网站所登载的—药，品信息必《须科学？、，准确：必须符？合国家的法律、【法规和？国家有关药品、医疗！器械管理的》相，关规定 》     】提供互联网药品【信息服务的网站不】得，。发布麻醉药品、精神！药品、医《疗用毒性药》品、放射《性药：品、戒毒药品和医】疗机构？制剂的产品信息 】 《  ：。   第十条—  提供互》联网药品信》息服：务的网站发布的【药品(含医疗—器械)广告必须【经过食品《。药品监督管理部门审！查批准？ —    提供互联】网药品信息服务【的网站发布》的药品(含医—。疗器械)广告要注明！广告审查批准—文号 》 ：。 ，    第》十一条  申—请提供互联》网，药品信息服务除应当！符合互联网》信息服务管理办法规！定的要？求外还应当具备【下，列条件 【     —   ？。 (一)互联网药】品信息服务的提供】者，。应当为？依，法，设立的企事业—单位或者其他组【织; 【       【  (二)具—有，与开展？互联网药品信息服】务活动相适应的专】业人员、设施及【相关制度; 】    —   ？。  (三)》有，两名以上熟》悉药品、医疗器【械管理法律、法规】和，药品、医疗》器械专业知识—或者依法经》。资，格，认定的药学、—医，疗，器械技术人》员 《     第】十二条  提供互联！。网药品信息服务的申！请应当以一个网站】为基本单元 】  《  ： 第十三《条  申请提—供互联网《药品信息服务应当】填写国？家食品药品监督管理！总局统一制发的互联！。。网药品？信息服务申请—表向网站主》办单位？所在地省、》自治区、直辖市食品！药品监督管理—部门提出申请同时提！交以：下材料 —    —     》(一)企《业，营业执照复印—件 ？ ：        ！ (二)网站—域名注？。册的相关证书或【者证明？文，件从事互《联网药品《信息服务网》。站的中文名称除【与，。主，。办单位名称相—同的以外不得以“】中国”“中》华”“全国”等冠名！;，除取得？药品招标代理机构资！格证书的《单位开办的互联网站！外其他提供》互，联网药品信息服务】的网站名称中不【得出现“电子商务”！“药品招《商”“药品招标”】等内容 《 ，      ！   ？(三)网站栏目【设置说明(申请经营！性互联网药》品信息？服务的网《站需提供收费栏目】。及收费方《式的说明)》 ， ，  》    《   (《四)网站对历史发】布信息？进，行备份和《。查阅的相关管—理制度及执行情【况说明 】 ， ， ，   ？   (五)食【品药品监《。督管：理部：门在线浏览网站上所！有，栏目、内容的方法】及操作？说明 【  ： ，     》 (：六)：药品及医《疗器械相关专业技】术人员学历证明【或者其专《业技术资格》证书复？印件：、，。网站负责人身—。份，证复印？件及简历 》    】     (七)】健全的？网，络，与，信息安全保障—措施包括《网站：安全保障措施、信】息，安全保密《管理制度、用—户，。。信息安全管理制度 ！    】     (八【)保证？药品：信息来源合法、真实！、安全？的管理措施、情【况说明及相关—证明  ！   第十》四条：  省、自治区、直！辖市食品药》品，监督管理部门在收】到申请材料之日【起5：日内做出《受理与否的决定受理！的发给受理通知书】。;不受？理，的书面通知》。申请人并说明—理由同时告知申请】人享：。有依法申请行—。。。政复议或者提起【行政：诉讼的？权利  ！  ： 第十五条  对】于申请材《料不规范、不—完整的省、》自，治区、直辖市—食品药品《监督管理《部门自申请之日【起5日内一次—告知申？请人需要补正的【全部内？容;逾期不告—知，的，自收到材料之日起即！为受理 《  —   第十六条 】 省：、自治？区、直辖《市食品药《品监督管理》部门：自受理之《日，起20日内对申请提！供互联网药品信息】服务的材料进行审核！并作出同意》或者不同意的决【定同意的由省、自治！区、直辖市食—品药品监《督管：理部门核发》互联：网药品信息》服，务资格证书同—时报国家食品药品监！督，管理总局备案并发布！公告;？不同意？的应当书《面通知申请人并说明！理由同时告知申请】人享有依法申请行】政复议或者提起【行政诉讼的权利【 ，。 《     国家食品！药，品监督管理总局对各！省、自治区、直辖】市食：品药：品监督管理》部门的审核工作进】行监督 【     第【十七条  互联网药！品信息？。服务资格证书—有效期为5年有效期！届满需？要继：。续提供互联网—药品信息服务—的持证单《位应：当在有效期》届满：前6个月内向原发证！机关申请换发互联网！药品：。。信息：服务资格证书原发】证机关进行审—核后认为符合条件的！予，以换发新《。证;认为不》符合条？件的发？给不予换发新证的通！。。知并说明《理，由原互？联网药品信息服务资！格证书？由原：发证机关收回并公告！注销 《 《    省、—自治区、《直辖市？。食品药品监督管【理部门根据申—请人的申请应当【在互联网药品信息】服务：资格证书有效期届满！前作出是《否准予其换证的决】定逾期未《作出决定的视为准予！换证 ？ 《     第十八】条 ： 互联网药品信息】服务资格证书可以】根据互联网药品信】息服务提供者的【书面申请由原—发证机关收》回原发证《机关应当报国家【食品药？品监督管理总局备】。案并发布公告—。被，收回互联网药—品信息服务资格证】书，的，网站不得继》续，从事互联网药品【信息服？务 【    第》十，。九条  互联—网药：。品，。信息服务《提供者变《。。更下列事项》之一的应当》向原发证机关申请办！理变更手续填写【互联网药品信息服】务项目变更》申请表同时提供下列！相关：证明文件 】      【   (一)—互联网药品信息服】务资格？证书：中审核批准的—项目(互联网药品】信，息服务提供者单位】名称、网站名称【、IP地《址等); 》。 ？    》     (—二)互联网药品信】息，服务提供者的基【本项：目(地址、法定【代表人、企》业，。。。负责：人，等);？  【     》  (三)网站提】。供互联网药品信息服！务的基本情况(【服务方式、》服，务项目？。等) ？ ：     第二！十条  省、—自治区、直辖市【食品药品监》督管理部门》自受理变《更申：请之日？起，20个工作日内作出！是否同意《变，。。更，的审核决《定同意变更的将变】更结：果，予以公告《并报国家食品—药品监督管理总【局，备案：;不同意变更—的以书面《形，式通知申请人—。并说明理由》 》 ，   ？ 第二十一条  省！、自治区、直辖市】食品药品监督管理部！门对申？请人的申请》进行审查时》应当公示审》批过程和审批结果申！请人和利害关系人】可以：对直接关系其重【大，利益的事项提—。交书面意见进行陈】述和申辩依》。法应当？听，证的按照法定程序】举行听证 ！     第—二，十二条 《 未取得或》者超出有效期使用互！联，网药品？信息服务资格—证书：从事互联网》药品信息《服务：的由国家食品药品】监，督管：理总：局，或者省？、自治区、直辖【市食品药品》监督管理《部门给予警告并责】令其停止从》事互联网《。。药品信息《服务;？情，。节，严重的？移送：相关部？门依照？有关法律、法规【给予处罚 》    】 第二十三》条  提《供互：联网药？品信息服务》的网站不在其—网站：主页的显著位置标】注互联网药品信【息服务资格证书的证！书编号的国家—食品药？品监督管理总局或】。者省、自《治区、？直辖市食品》药品监督管理部【门给予警告责—令限期改正;在限定！期限内拒《不改正的对提供非】经营性互联网药【。品信息服《务的：网站处？。以500元以下罚款！对提供经《营性互联网药品信】息服务的《网站处以50—00：元以上1万元以【下罚：款 ？。 ：     第二】十，四条：  ：互联网药《品信息服务提—供者违反本办法【有，下，列情形之一的由国家！食品药品监督管理总！局或者省、自治区】、直辖市食》。品药品监督》管理部门《给予警告责令—限期改正;情节【严，重的对提供非经营】性互联？网药：品，信息服务的网站处以！100？0，元，以下罚款对提—供经营性互联—网药品？信，息服务的网站处以1！万元以上《3万元以下》罚款;构成犯罪的】移送司法部门追【究刑：事责任 — ：   ？      —。(一：)，已经获得互联网药品！信息服务资格—证书但？提供的药《。品信息直接撮合药】。品网上交易》的，;，    ！     》。(二)？已经获得互联网药品！信息服？务资格证书》但，超出审核同》意的范围提供互联】网药品信息服务的】。; 《       ！  ：(三)提供不真【实互：。联网药品信》息服务并造成不良】社，会影响？。。的;  ！      — (四)擅自变【更互联网药品信【息服务项目的—  【  ： 第二十五条—  互联网药品信】息服：务提供者在》其业：务活动中违法使【用互联网药品信息服！务资格证书的由【国家食品药品监督】管理总局或者省【、自治区、》直辖市食《品药品？监督：管理部门依照有关法！律，、法规？的，规定：处罚 —     第二十！。六条：。  省、自治—区、直辖市》食品药品监督管理部！门违法？对互：联网药品信》息服务申请作出审】核批准的原》发证机关应当撤【销原批准的》互联：网，药，品信息服《。。务资：格证书？由此给申请人—。的合法权益造—成损害的由原发证】机关依照国家—赔偿法的规定给【予赔偿;对直接负责！的主管人员》和其他直《接责任人员》由其所？在，单位或？者上级机关》依法给予行》政处：分   ！  第二十七条【  省、自治区【、直辖市食》品药品监督》管理：部门应当对提供互联！。网药品信息服—务的网站进行监督】。检查并将检查情况】。向社会公告 】 ， ：   ？ 第二十八条—  本？办法：由国家？食品药品监督管【理总局负责解释 】 ：  《   第二十九【。条 ： ，本办法自公布—之日：起施行互联网—药品信息服务—管理暂行规定(国家！药品监督《管理：局令：第26号)同时【废止 《