《互联网药品信息服】务管：理办法 】 》(，2，004年7月8日国！家食品药《品监督管理局令第】9号公布 根据2】01：7年11月7日国家！食品药品监督管理】总局局？务会议关于修改部分！规章的决定修正)】  ！   第一条 【 为加强药品监督】管理规范互联—网药：品信息服务活—动，保证互联网药品信】息的真？实、准确根据—中华人民共和国药】品管理法互》联网信息服务管【。理办法制定》。。本办法 《 ，  》   第二条  】。在中华？人民：共和国境内提供互】联，网，药品信？息服务活《动适用本办》法   ！  本办法所—称互联网药》品信息服《务是指通过》互联网向《上，网用户提供》药，品(：含，。医，疗器械)《信息的？服务活动《 —    第三条 】 互：联，网药品信息服务分】为经营性《和非：经营性两《。类   ！  经营《性互联网药品—信息服务是指通过】互，联网向上《网用户有偿提供【药品信？息等服务的活动 】   【 ，。 非经？营性互联《网，药品信息服务是指通！过互联网《向上网？用户无偿提供公开的！、共享性《药品信息等服务的】活动 】    第四条 】 国家食品药品监】督管理总《局对全国《提供：。互联网？药品信息服务—活动的网站》实施监？。督管理？ 》     省、自治！区、直辖市》食品药品监督管【。理部门对本行政【区域内？提供互联网药—品信：息服务活动的网【站，实施监？督管理？ ？。 ：    《。 第五？条  拟提供互联网！药品：信，息服务的网》站应当在向国务【院信息产《业主管部门或—者，省级电信管理机【构申请办理经营许可！证或：者，办理备案手续之前】按照属地监督管理的！原则向该网站主办单！位所在地省、自治区！、直：辖市食？品药品监督管理【部门：提出：。申，请经审核同》意，后取得提供互联【。网，药品信息服务的资格！    ！ ，第六：条  各《省、自治区、直辖市！食，品，药品监督《管理部？门对本辖区内申【请提：供互联网《药品信息服》务的互联网》站进行审核符—。合条件的核发—互联网？药品信？息服务？资格证书《   】  第七条  互】联网药品信息—服务资格证书的格】式，由国家食品药品监】督，管理总局统》一制定 《。 ？   《  ：第八条  提供【互联网药品信息服】。务的网站应当—在其网站主页显著】位置标注互联网药】品信息服务资格证】书的证书《编号 】    第九—条  提《供互联网药品信息】服务网站所登—载的药品信》息必须科《学、准确必》须符合国家》的法律？、法规和国家有【关药品、医疗器【械管理的《相，关规：定 》     —提供互联网药品信】息服：。务的网站不得发布麻！醉药品、精神药品】、医疗用毒性药【品、放射性药品、】戒毒药品和医疗机构！制剂：的产品信息 】     第】。。十条  《提供互联《网药品信息》。服务的网站发布的药！品(：含医：疗器械)广告必须经！过食品药《品监督？管理部门审查—批准  ！   提供互联网药！品信息服务的—网站发布的药—品(含医疗器—械)广告要注明【广告审查批准—文号 》  《   第十一条  ！。申请提供互联—网药品信息服务除】应当符合互》。联网信息服务管理】办法规定的》要求外还应当具备】下列条件《 —      —  (一)》互联网药品》信息服务的提供者应！当为：依法：设立的企《事，。业单位？或者其他组织—; ？     】   ？ (二)具有与开展！互联网药品信息服务！。活，动相：适应的专《业，人员：、设施及相》。关制度;《   】      (【三)有两名》以上熟悉药品、医疗！器械管？理法律、法规—。。和药品、医疗—。器械专业《知识或者《依法经资格认定【的药学、《医疗器械《技术：人员 》   》 ， 第：十二条  提供【互联网药品信息【服务的申《请应当以一》。个网站为基本单【元 《    — 第十三条  申请！提供互联网》药品信息《服务应当填写国家食！品药品监《督管理总局》统一制？发的互联网》药品信息服务申请表！向网：站主办单位所—在地省、自治区【、直辖市食》品药：品，监督管？理部门提出》申请同时《提交以？下材料 【       】 ， (一)企业—营业执照复印—件 《     【    (二—)，网站：域名注册的相关证书！或者证明文件从事】互联网药品》信息：服务网站《。的，中文名称除与—主办单位《名称相同的以外不得！以，“，中国”“中华”“全！国”等？冠名：;除取得药品招标】代理机？构资格证书的单【位开办的《互联网站外》其，他提供互联网药品信！息服务的网》站名称中《不得出现“电—子商务”“药品【招商”“药品招【标”等内容 ！      【   (三》)网站栏目设置【说明(申请经营性】互联：网药：品信息服务的网站需！提供收？费，栏目及收费》方，式，。的说明) 【 ，    》 ，    (》四)网站对历史发布！信息进行备份和查】阅的相？关管理制度及执【。。行情：况说明 》 ，。 ？ ，     》  (五)食品【药品监？督，管理部门在线浏览】网站上所有栏目、内！容的：方法及？操作说明 ！      —   ？(六)药品及医疗器！械相关专业技术【人员学历证明或者】其专业技术》资格：证书复印《件、网站《负责人身份证复印】。件及：。简历 】        (！七)健全的》网络与信息安全保障！措施包括《网站安全保障—措施、信息安—全保密管理制—。度、用户信息安全管！。理制度 ！        (！八)保证《药品信息来源合法】、真实、安全的管理！措施、情况说明及】相关：证明：   】  第十四条—  ：省、自治区》、直辖？。市食：品药品监《督管理部门在收到申！。请材料之日起5【日内：做出：受理与否的决定受理！的发给受《理通知书;不受理的！书面通？知申请人并》说明理由同时告知】申请人享《有依法申请》行政复议或者提【起行：政诉讼的权利— ？     第十！五条  对于申请】材料不规范、不完】整，的省、？自治区、直》辖市食品药》品监督管理部—门自申请之日起5】日内一？次告知？申请人需要》补正的全《部内：容;逾期不告知的自！收，到材：料之日起即为—受理 —  ？   第十六条【  省、自治区【、直辖市食品药品监！督管理部门》自受理之《日起20日》内对申？。请提供互联网药【品信息服务的—。材料进行《审核并作出同—意，或者不同《意，的决定同《意的：由省、自治》区、直辖《市食：品药品监督管—理部门核《发互联网药》。品信息？服务资格证书同时报！国家食？品药品监督管理总局！备案并？发布公？告，;不同意的应—当书面？通知申请人并—说，明理由同时告知申】请人享？有依法申请行—政复议或者提起行】政诉：讼的权利《   】 ， 国家？食品药品监督管理总！局对各省、自治区、！直辖：市食品药品监督【管理部门的审核【工作进行监督 【     ！。第，。十，七条 ？ 互联？网药品信《息，服务资格证》书有效期为5年有效！期，届满需要《继续提？供互联网药品信息服！务的持证单位应【当在：有效期届《满前6？个月内？。向原发证机》关申请换发互—联网：药品信息服务资【格证书原发证机【关进：行审：核，后认为符《合条件的予以—换发新证;认—为，不符合条件》的发给？。不予换发新》证的：通知并说明》理由原互联网药品】信息服务资》格证书由原发证机】关收回并公》告注销？ ？ ？    《省、自治区、直辖】市食品？药，品监督管理部—门根据申请人的【申请应当《在互联网《药品信息服务—资格证？书有效？期届满前作出是否准！予其换？证的决？。定，逾期未？作出决定的视为【准予换证 】  ？   第十八条  ！互联网药品信息服】务资格证书可以根据！互联网药品信息服务！提供：。者的书面申请由原发！证机关收《回原发证机关应【当报：。国家食？品药品监督管理总】局备案？并发：布公告被《收回互联网药品信】息服务资格证书的网！站不得继续从事【互联网药品信息服】务 ：   【  第十九条  】互联网药品信息服务！提供者变更下—列事项之一》的应当向原发证机关！申，请办理变更手续【填写互？联网药品信》息服务项目变更申】请表同时《。提供下列《相关证明文》件   ！    《  (一)互联网药！品信息服务资—格证书中审核批准】的项目(互联网药品！信息服务提供—者单位名《称、网？。。站名称、IP地址等！。); — ：    《。。。 ，。   (二)互联网！药品：信息服务提供—者，的基本项目(地址】、法定代表人、【企业负责《人等); 【 ：         ！(三)网站提供互】联网药品信息服务】的基本情况(服【务方式、服》务项目等《。)，。 ：。 《    第二—十条  省、—自治区、直》辖市食品药品监督管！。。理，。部门自受理变更【申请之日《起20个工作日内作！出是：否同意变更》的审核决定同意变更！的将：变更：结果予以公》告并报国家食品药品！监，督管：理总局备案;不【同，意，变，。更的以？书，面形式通知申请人】并说明理《由  】   第二十一条 ！ 省、自治区、直】。辖市食品药》品监督？管理部门对申—请，人，的申请进行审查时】应当公示审批过【程和：审批结果申请—人和利害《关系人可《以对直接关系其重大！利益的事项提—交，书面意见进》行，陈述和申辩依法应】当听证的按照—法，定，程序举行听证 】   —  第二《十二条 《 未取？得或者超出有效期】使用互联网药—品信息服务资格证】书从：事互联网药品—信息服务的由国家食！品药品监《。督，管理总局或者省、自！治区、直辖》市食品药品监—。督管理？部，门给予警《告并责令其停止从事！互，联网药品信息—服务;情节严—重的：移送相关《部，门依照有关法—律、法规给予—处罚 》 ：     第二十】三条  提供互【联网：药品信息服务的网站！不在其网站主页的】显，著位置标注互联网】药品：信，息服务资格证书的】。证书编号的国家食品！药品监督管》理总局或者省、自治！区、直辖市食品药】品监督管《理，部门给予警告责令限！期改正;在》限定期限内拒不【改正：的对提供非经营性互！联网药品信息—服务的网站处以50！0元以下罚》款对提供经营性【互联网药品信息服】务，的网站处《以500《0元：以上1万元以—。下罚款 —    — 第二？十四条  互联网药！。品信息服务提供【者违反本办》法有：下，列情形之一的由国家！食品药品监》督管理总局或者省、！自，治，区、直辖市食—品药品？。监督管理部门给予警！告责令限期改—。正;情节严重的对】。提供非经营性互联】。网药品？信息服？。务的：网站处以100【0元以下罚款对提】供经营性互联—网药品信息》服务的？网站处以1万元以】上3万元以下罚款;！构成犯？罪的移送《司法部门《追，究刑：。事责任 》 ，。。       ！  (？一)已经获得—互，联网药品信息服【务资格证《书但提供《的药品信息直—接撮合药品》网上：交易的; 》    】  ：   (二)—已经获得互联网【药品信息服务—资格：证书但超《出审：核同意？。的范围提供》互联网？药品：信息服？务的; 】     》    (三)提】供不真？实互联网药品信息服！务并造？成不良社会影响的;！   】。   ？   (四)擅自变！更互联网《。药品信息服务项目的！ ？ ，     第二十！五条  互联网【药品信息服》务提供？者在其业务》活，动中违法使用互联】网药品信《息服务资格证—书的由国家食品药】。品监督管理总局或】者省、自治区、【。直辖市食《。品药品？监督管理部门依照】有关法律、法规的】规定处罚 】     —第二十？六条  省、—自治区、直辖市食品！药品监督管理—部门违法对互联网药！品信：息服：务申请作出审核【批，准，的原发证机》关应当撤销原批准】的，。互联网药品信息【服务资格证书由【此给申请人的合法权！益造成损害的由【原发证机关依—照国家赔偿法—的规定给《予赔偿;对直—接，负责：。的，主管人员和其他直接！责任人员由其所在单！位或者上级机关依】。法给：予，行政处分《 》     第—二，十七条  省—、自治区、直—辖市食品药》品监督管理部门应当！对提供互联网—药品信息服务—的网站进《行监督检查并将【检查情况向》社会公告 ！     》第二十八条  本办！法由国家食品—药品监？督管理总《局，负，责解：释， —    《第二十九条 — 本办法自公—布之日起施行互联】网药：品信息？服务管理暂行规定(！国，家药品监督管理局】令第2？6号)？同时废止 》 ，