互联网药品！信息服务管理办法】 — (200】4年：7月8日国》家食品药品监督管理！局令第9号》公布 根据2017！年11月7日国家】食品药品监》督管理总局》局，务会议关于》。修改部分规章的决定！修正)？ 】  ：  第一条 — 为加？。强药：品监督管理》规范互联网药—品信息服务活—动保证互联网药品】信息的真实、准确根！据中华人民共和国药！品管理法互联网【信息服务《管理办法制定本办法！  【   第二条—  在中华人—民共和国《境内提供互》联网药品信息服务】活动适用《本办法 ！  ：  本办《法所称互联网药品信！息服务是指通—。。过互联？网向上网用户—。提供药？品(：含医疗器械)信息】的服务活动》   】  第三条》  互联网药品信】息服务分为经—营，性，和非经营性两—类 —     经营性互！联网药品信息—服务：是指通？过互联网向》上网用户有偿提供】药品信息等》服务的活动 ！    》 非经？营性互联网》药品信？息服：务是指通《过互联网向上网用户！。无偿提供公》开的、共《享性药品信》息等服？务的：活动 】    第》四条  国》家食品药品》监督管理《总局对全国提供互联！网，药品信息服务活【动的网站实施监督】管理 《   —  省、自治区、】直辖：市食：品药品监督管理部】门对本行政区域【内提：供互联网《药品：信息服务活动的网】站实施监督管—理 《     第五！条  拟提供—互联网药品》信息：服务的？网站应当在向—国务院信息产业【。主管部门或者—省级电信管》理机：构申请办《。。理经营许可证—或者办理备案手【续，之前按照属地监督】管理的原《则，向该网站主办单【位所在地省、自治区！、直辖市食品药品】监督管理部》。门提：出，申请：经审核？同意后取得提供互联！网药品？信息服务的》资格 》  《   第六条—  各省、自治区】。、，直辖市食品》药品监督《。管理部门对本辖区】内申请提供互联网】。药品信息服》务的互联网站进行】审，核符合条件的核【发，互联网药《品信息？服务资格《证书 《  》   第七条 【。 互联网药品信息】。服务：资，格证书的《格式由国《家食品药品监—督管理总局统—一制：定 【    第八条 】 提供互联网—药品信息《服务的网站应当【在其网站主页显【。著位：置标注互联网药品信！息，服务资格证书的证书！编，号 【    第九条  ！提供：。互联网？药，品信息服务网站所】登载的药品信—息必须科学、准确】必，。须符合国家的—法律、法规》。。和国家有关药品、医！疗器械管《。理的相关规定— ， ，    【 提供互联网药品】信息服务的网站不得！发布麻醉药》品、精？神药品？、医疗用毒性药【品、：放，射性药品《、戒毒药《品和医疗机构制【剂的产品信息 ！。 ，     第十条！ ，。 提：供互联网药品信息】。服务的网《站发布的药品—(含医疗器械)广】告必须经过食品药品！监督管理部门审查】批准 【     提—。供互联网药品信【息服务的网站发布的！药品(含《医疗器械)广告要】注明广告审查批准文！号   ！ ， 第：十一条 《。 申请提供互联网】药，品信息？服务除应当符合【互联网信息服—务管理办法规—定的要求外还应当】具备下列条件—。    ！     (一)互！联网药？品信息服务的提供者！应当为？依法设？立，的企事？业，。单位或者其》他组织; 》  —。  ：   ？  (二)》具有与开展互联网药！品信息服务活动相适！应的专业人员、设施！。。及相关制度;— —。    《    (三—)有两名以上—熟悉药品、医—。疗器：械，管，理法律、法规—和药品、医疗器【械，专业知识《或者依法经资格认定！的，药学、医疗》器械技术人员 】   —  第十二条  提！供，互联网药品信息服务！的申请应当》以一：。个，网站为？。基本单元 —     第！十三条  申请【提供互联网药品信息！服务应当填写国家食！品药：品监督管理总局【统一制发的互联网药！品信息服务申请表】向网站主办单—位所在地《省、自治区、直【辖，市食品药品监督管】理部门提《出申请？同时提交以下材料 ！ ？ ，        】 (一)企业—营业执照复印件【 《。   《。     》 (二)网站—域名注册的》相关：证书或者证明—文件从事《互联：网药品信息服务网站！的中文名称》除与：主办单？位名称相同的以【外不得以“中国”】“中华”“全国”】等冠名;除取得【。药品：招标代理机构资格证！书的单位《开办的互联网站外】其他提供互联网药】品信息？服务的网站》名，称中：不得出现“电子【。商务”“《药品招商《”“药品招标”等内！容 《     【    (》三)网站栏目设置】说明(申请经营【。性互联网《药品信息服务—的网站需提供收费栏！目及收费方式的说明！) 《 ，  ？ ，。  ：    《(四：)，网站对历史》发布信息进》行备份和查》阅的相关管》理制度及执》行情：况，。说明 ？     ！    (五)食】品药品监《督管理部门在线【浏览网站上》所有栏目、内—容的方法及操作【说明 — ，         ！。(六)药品及—医疗器械相关—专业技术人员—学历证明或者其专业！技术资格《证书复印《件、网站负责人【身份证复印件及简历！ ？。。 ？        】(七)？健全的网络与信息】安全保？障措施包括网站安全！保，障措施、信息安全保！密管理制度、—用户信息安》。。全管理制度 — ，  》      — (八)保》证药品信息来源【合法、真《实、安全《。的管理措《施，、情况说明》及相关证明 ！     第十四！条  省、自—治，区，、直辖市《食，品药品监督管—理部门？在收到申请材料之】日起5日内》做出受理与否—的决定受《理的发给受理—通知：书;不受理的书面】通知申请《人并：说明理？由同时告知》申请人享有依—法申请行政复—议或者提起行政诉讼！的权利 【     第十】五条  对于申【请，材料：不规范、不完整的省！、自治区、直—。辖市食品药品监督】管理部门自申—请之日起5日内【一次告知申请人需要！补正的全《部内：。容;逾期不告知的】自，收到材？料之日？起即为受理 【     】第十六条 》 省、自治区、直辖！市食：品药品监督管理部门！自受理之《日起20日内—对申请提供互联网药！品信息服务的材料】进，行审核并作出—同意或者不同意的决！定同意？。的由省、自治区、】直辖：市食品？药品监？督管理部门核发互联！网药品信息服务【资格证书同时—报国家食品药品监】督管理总局备—案并发布公告;不同！意的应当书面—通知申请人并说【明理由同时告知申】请人享有依》法申请行《政复议？或，者，提起：行政诉讼的权利 】 ， ，     国家！食品药品监》督，管理总局对各省、】自治区？、直辖市食品药【品监：督管理部门的审【核工作进行监督 ！     】第十七条 》 互联网《药品信息《服务资格证书有【效期为5年》有效期届满需要【继续提供《互联网药品》。信息服务的持证单位！应当在有效期届满】前6个月内向原发证！机关申请换》发互：联网药品信息—。服务资格《证书原发《证机关进行审核后认！为符合条件》的予以换发新—证;认为《不符合条件的发给不！予换发新证的—通知并？说明理由原互联【网，。药品信息《服务资格证书由原发！证机关收回》并公告注销 ！     省、自！治区、直辖市食品】药，品监督？管，理部门根据申请【人的申请应当在互】联网药？品信息服务资—格证书有效期届【满前作出是否准【予，其换：证的决定逾期未作出！。决定的视为准予换证！ ， ： ：     第十【八条  互联网【药品信息《服务：资，格证书可以》根据互联网药品【信息服？务提供者的书面【申请由原发证—机关收回《原，发，证机关？应当报国家食品药品！。监督管理总局—。备案：并发布公告被收回互！联网药品信息服【务资格证书的—网站不得继》续从事互联网药品信！息服务 ！    第十—九条  互联网【药品信息《服务提供《者变更下列事项【之一：的应当向原发证机关！申，请办理变更手续【填写互联网药品信】息，服务项目变》更申请表同时—提供下列相关证明文！件  】    《   ？(，一)互联网药品【信息：服务资格证》书中审核批准—的项目(互联网【药品信？息服务提供者单位名！称、网？站名称、IP地址】等); 】   ？    《 ， ，(二)互联》网药品？信息服务《提供者的基本项【目(地？址、法定代表人、企！业负责人等); ！ ？    《     (三)网！站提供互《联网药品信》息服务的基本情【况(服务《。方，式、服务《项目等) 》 《     》第二十条  省、】自治区、直辖市【食品药？。。。品监督管理》部门自？受理变？。更申请之日起20】个工：作日内作出是否【。。同意变？更的审核决》。。定同意变《更，的将变？更结果予以公告【并报国家食品—药品：监，督管理总局备—案;不同《意变更？的以书面形式通【知申请人《并说明理由 】。   》  第？二十一条  省【、自治区、直辖市食！品药品监《督管理部门对申【请人：的申请进《行审查时应当—。公示审批《过，程，和审批结果申请人】和利害关系人可【以对直接《关系其重大利益【的事项提交》书面意？见进行陈《述和申辩依法应当听！证的按照《法定程序《举行听证 ！     第—二十二条  未【取得或者超出有效】期使用互《。。联网药品信》息服务资格证—。书从：事，互联网药品信—息服：务的由？。国家食？品药品监督管理【总局或者省、自治区！、直辖市《食品药？品监督？管理部门给》予，警告并？责令其停止从事互联！。网药品信息服—务，。;情节？。严，重的移送相关部门】依照有关法律、【法规给？予处罚 —     第二！十三条  提供互】联网药品《信息服务的网—站不在其《网站主页的显著【。位置标注互联网药】品信息服务资格【。证，书的证？书编号的国》。家食品药品监—。督管理总局或者省、！自，治区、直辖市—食，品药品监督管—理部门给《予警告责令》限期改正;在限定期！限内拒不《改正的对《提供非经营》性互联网药品信【息，服务的网站处以50！0元以下罚款对提】供经营性《。互联网药《品信息服《务的网站处以500！0元以上1》万元以下罚款 】     】第二十四条》  互联《网药：品信息服务提—供者违反本办法有】下列情形之一的由国！家食：品药品监督管—。理总局或者省—。、，自治区、直辖市【食，品，。药品监督《管理：部门给予《警告：责令限期改正;情节！严，重的对？提供非经营性—互联网药品信息【服，务的网站处以—100？0，元以下罚款》对提供经营性互【联网药品《信，息服：务，的网站处以1万【元以上3《万元以下罚款;构】成犯罪的移送—。司，法部门追究刑事责】任 》。 ，        】 ，(一)？已经获得互联网药】品信息？。服务资格证书—但，提供的药品》信息直接撮合药品】网上交？。易的; 》     】    (二)【已经：获得互联网药品信】息服务资格》证书但超《出审核同意的范围提！供互联网药》。品信息服《务的; ！    《    (》三)提供不》真实互联网药—品信息？。服，务并造成不良—社会影？响的; 《     ！。   ？ (四)《擅自变更互联网【药品信息服》。务项目？的 》  ？   第二十五【条  互联网—药品信息服务提供】者在其业务活动中违！法使用互联网药品信！息服务资格证书的】由国家？食品药？。。品监督管理总—局或者省、自治【区、直辖市食—品药品？监督管理《部门依照有关法律】、法规的《。规定处罚 【   》  第二十六条【  省、自治—区、直辖市食品【。药品监督管理部门违！法对互联网药—品信息服务申请作出！审核批准《的原发证机关应【当撤销原批准的互】联网药品信息服务资！格，证书由此《给，申请：人的合法权益造【成损害的由原发【证机关依照》国家赔偿法的—规定给予赔》偿;对直接负责【的主管人员和其他】直接责任人员—由其：所在单位或者上级】机，关依法给《予行政处分 ！     第二十！七条  省、自治区！、，直辖市食品药品监督！管理部门应》。当对提供互联—网，药品信息服务的网站！进行监督检查并【将检查情况向社会公！告 ？     第！二十八条  本办】法由国家食》品，药，品监督管理》总局负？责解释 》 ，    —。 第二十九条  】本办法？自公：布之日起施行互【联网药品信息服务】。管理暂行《规定：(国家药品监督管】理，局令第26号)同时！废止 《