互联网药】品信息服务管理办法！ 】 ：(2004年—7月8？日国：家食品药品监—。督管理？局令第9号公布 】根据2？017年11月【7，日国家食品药品监督！管理：。总，局局务会议关于修】改部分规章的决【定修正) 》 《  《   第一条—  ：为加强药品》监督管理规范互【联网药品信息服务活！动，保，证互联网药品信息】。的真实、准》确根：据中华人民共和国药！品管理法互联网信息！。服务管理办法制定】本办法 【。     第二条！  在中华人民共和！国境内提供互—联网药品信息服务活！动适用？本办法 】     本办法】所称：互联网药品》信息服务《是，指通过互联》网向上？网用：户提供？药品(含《医疗器械《)信：。息，的服务活动》 ？  《   第三条  互！联网药品信》息服务分为经营性】和非经营性两类【 》 ，    经营性互联！网，药，品信息服《务是指通过互联网】向上网用户有偿提】供药品信息等—服务的活动 【  》  ： 非经？营性互联网药—品信息服《务是指？通过互联网向上【。网用：户无偿提供公开【的、：共享性药品信息等服！务的活动 》 》    第四条 】 国家食品药品【监督管理总》局对全国《提供互联网》药品信息《服务活动的网站【实施监督《管理 》。 ： ，    省、—自治：区、直辖市食品药品！监，督管理部《门对本行《政区域内提供—互联网药品信—息服务活动的网站实！施监督管理 ！     —第五条 《 ，。拟提供互联网药【品信息服务的网站应！当在：。向国务院《信息产业主》管部门或者》省级电？信管理？机构申？请办理经营许可证】或者办理《备案手？续之：。前，按照属地监督—管理的？原则向该《网站：主办单位所在—地省、自《。治，区、：直辖市食品药品监】督管理？部门提出申请经审】核同意后取》得提供互联网药品】信，息，服务的？资格 《   —  第六条  各】省、：自治区、直》辖市食品药品—监督管理部门对【本辖区内申》请提：供互联网药品信息】服务的互联网—站进：。行，审核符？合条件的核》发互联网药品信息】服务：资格证？。书  】   ？第七：条  互联网药品信！。息服务资格证书【的格式由国家—食品：药品监督管理总【局统一制定 】   》  ：第八条  提供【。互联网药品信息服】务的网站应》当在：其网站主页显著位】置，标注互联网药品【信息服务资格证【书的证书编号 【 ？    》 第九？条  提供互联网】药品：信息服务网站—所登载的药品信息必！须科：学、准确必须符【合国家的法》律、法规和国家【。有关药品《、，医疗器？械管理的相关规定 ！ ，    【 提供互联网药品信！息服务的《网站不得发布麻醉】药品、精《神药品？、医疗？用毒性药品》、放射性药品、戒毒！药品和？医疗机构制剂的【产品信？息   ！ ， 第十条  —提供互？联，。网药品信息服—务的网站发》布，的药品(含》医疗器械)广告必须！经过食？品药品监《。督管理部门审查批准！ 》     提供【互联网药品》信息服务的网站【发布：的药品？(含医疗器械)【广告要注《明广告审查批准【文号：   】  第十一条  】申请：。提供互？联网：药品信？息，服务除应当符合互联！网信息服务管理办】法规定的《。要求外还应当—具备下？。列条件 — ？        (！一，。。)互联？网药品信《息服务的《提供者应当为依法】设立的企事业单位】或者其？他组织; —  》。  ：     (—二)具有与开展互联！。网药：品，信息服务《活动相适《应的专业人员、设】施及相？关制度; — ：    》  ：   (三》)有两名《。以上：熟悉药品、医—疗器械管理》法律、法规和药品、！医疗器械专业知【识或：者依法经资格认【定，的药学、《医疗器械《技术人员 】 ，     》第十二条  提供】互联网药品信—息服务的申》请应当以一个网站为！基本单元 —    【 ，第十三条 》 ，申请提供互联网药品！信息：服务应当填写国家】食，品药品监督管理总】局统一？制发的互联网药品】信息服务申请表向】网，站主办单位所在地】省、自？治区、直辖市食【品，。。。药品监督《管理部门《提出：申请同时提交以下】材料 【      —   (一)—企业营？业执照？复印件 》      ！   (二)—网站域名注册—的相关证书或—者证明文件从事【互联网？药品信息《服，务网站的中文—名称除？。与主办单位》名称相同《的以外？不得以？“中国”“中—华”“？全国”等冠名;除取！得药品招标代理【机构资格证书的【单位开办的互—联网站外其他—提供互联网》药品信息服务的网】站，名称中？不得出现“电子商务！”“药品招商—”“药？品招标？”等内容 》 》        】(三：)网站栏《目设：置说：明(申请《经，。营性互？。联网药？品信息服务的—。网站需提供收费栏】目及收费方式的说明！)  】     》 ， (四？)网站对历史发【布信息进行》备份和查阅的—相关管理制度及执】行情：。况说明 】     》    《(五)？食品药品监督管【理部门在线浏览【网站上？所有栏目、内容【的方法及《操作说明 【 ，       】。  (六《)药品及医疗器械】相关专业技术人员】学历证明或者其【专业技术《资格证书复印—件、网？站负责人身份证复印！件及简历 】 ：   ？。 ， ，。   (七)健全】。的网：络与信？息安：全，保障措？施包括网站安全保障！措施、信息安—全保密管理制—度、用户信》息安：全管理制度 ！       】  (八)》保，证药品信息来源【。合法、真《实、安全的管理【措施、情《况说明及相关证明】   】 ， 第：十四条  省、自治！区，。、直：辖，市食品？药品监督管理—部门在收到申—请材料？之日起5日内做出受！理与否的《决定受理的》发给受理通知书;】不受理的书面—通知申请人并说明】。理由同时告知申请】人，。享有依法申请行政】复议或？者提起？。行政：诉，讼的权利 》。  —   ？第十五条 》 对于申请材料不规！范、：。不，完整：。的省、？自治区、直辖—市食品药品》监督管？理部门自申请之日】起5日内一》次告知申请人—需要补正的全部内容！;，逾期不告知的—自收到材料之日起即！为受理？ 》     第十【六条  省》、自治区、直辖【市食品药品监督【管理部？门自受理之日起2】0日内对申》。请提供互联网药【品，信息服务的》材料进？。行审核？并作出同意或者不】同意的决定同意的由！省，、自治区《、直辖市食品—药品监？督管理部门核发互】联网药品信息—服，务资格证书同—时报国家食品—药品监督管理总局备！案并发布公告;【不同意的应当—。书，面通知申请》人并说明理由—同时告知申请—。人享有依法》申请行政复议或者提！起行：政诉讼的《权利 【  ：   国家食—品药品监督管理总局！对各省、自治—区、直辖市》。食品药品监督管理部！门的审核工作进行】监督：   】。  第十七条  互！联，网药品？信息服务资格证书有！效期为5年有效【期，届满需？。要，继续提？供，互联网药品信息服务！。的持证单位应—当在有效期届—满前6个月内向原】发证机关申请—换发互联网药品信息！服务资格证书原【发证机关进行审核】后认为符合条—件的予以换发新【证;认为不符合【条件的发《给不予换发新证【的通知并说明理由】。原互联网药品—信息服务资格—证书由原发证—机，关收回并公》告注销 】。 ，    《省、自？治区、直辖市食【品药品？监督管理《部门根据申请—人，的申请？应当在？互，联网药品信息服【务资格证书有效期届！满前作出是否准予其！换证的决定逾期未作！出，决定的？视为准予换证 ！   》。  第？十八：条  ？互联网药品信息服务！资格：证书可以根据互联网！药，品信息服务提供【者的书面《申请由原《发证：机关收回原发—。证机关应当报国家食！品药品监《督管：理总局备案》并发布公告被收回互！联网药品信息—服务资？格证：书的网站《不得继续《从事互联《网药：品信息服务 ！     第十】。九条  互联—网药品信《息服务？提，供者变更下列事项之！一的应当向原发证】机关申请办理—变更手续填写互联网！。药品信息《服务项目变》更申请？表同：时提供下列相关证】明文件 【       】 ， (一)互》联网药品信息—服务资格证书中审核！批准的项《目(互联网药品【信息服务提》供者单位《名称、？网站：名称、IP地址等】);  ！       【(二)互联网药品信！息服务提供者—的基：。本，。项目(地址、法定代！表，。人、企业负责—人等：); ？ 》 ， ，   ？  ：。 (三？)网站提供互联【网药品信息》服务：的基本情况(服【务方：式、服务项目等)】 》     第二十条！  省、自治区、】直辖市食品药品监】督管理部门自受理】变更申请之日起【20个工作日内作出！是否同意变更的【审，核，决定同意变更的【将变：更结：果，予以公告并报国家】食品药品监督管【理总局备案;不【。同意变更的以书面】形式通？知申请人并说—明理由 ！    第》二十一条《。。 ， 省、自《治，区、：直辖市食品药—品监督管理部门对申！请人的申请进行审查！时应：当公示审批》。过，程和：审批：结果申请人和利害】关系：人可以对直接—关系其？重大利益的事项提交！书面意？见，进行陈述和申辩依法！应当听证的按照法】定程序举行》。听证 【 ，    第二十二】条  未取得或者超！出有：效期使用互》联网药品《信息服务《资格证书从事互联】网药品信息服务的】由国家食品药—品监督管理》总局或者省》、自治区、直辖市】食品药品监》督管理部门给予警】告并责？。令其停止从事—互联网药品信息【服务;情节严—重的移送相》关部门依照有关法】。。律、法规给予处罚 ！ 》    第二—十，三条  提供互联网！。药品：信息服务的网站不】在，其网站主页》的显著位《。。。置标注互联网药品信！息服务资格证—书的证书编号—的国家食《品药品监《督管：理总局或者省、【自，治区、直《辖市食品《药品监督《管理部门给予警【告责令限期改正;在！限定：期限内拒不改正的】对提供？非，经营性？互联网药品信息服】务的网站处以50】0元：以下罚款对提供经营！性互联网药品信【息服务？的网站处以500】0元以上1万元【以下罚？款 —   ？  第？。二十四条  互联】网药：。品信息服务提—。供者违反本办法有下！列，情形之一《的由国家食品药【品监督？管理总局或者省、】。自，治区、直辖市—食，品，。。药品监督管理部【门给予？警，告责：令，限期改正;情节【严重的对提供非经营！性互联网药品信息】服务的？网站处以1》000元以下—罚款对提供经营性】互，联网药品信息服【务，的网站？处以1万元以—上3万元以》下罚款;构成犯罪的！移送司法部门—追究刑事责任 【 《         ！(一)已经获得互】。联网药品信》息服务资《格证书但提供的药】品信息直接撮—合药品网上交—易的; —    —   ？  (二)》已经获得互》联网药品信息服务资！格证书但超出审核同！意的范围提》。供互：联网药品信息—服务：的; 》    —     (三)】提供不真实互联网药！品信：。息服务并造成不良社！会影响的; 【。   — ，   ？  (？四)擅？自变更互《联网：药品：信息服务项目—的 ？ ， ：     第二【十五条  互联网】。药品信息服》务提供者在》其，业务：活动中违《。法使用互《联网药品信息服【务资格证书的由国家！食品药品监》督管理总局或者省】、自治？。区，、直：辖市食？品药品监督管理部门！依照有关法律、法】规的规定处》。罚 《     第二！十六：条 ： 省、自治》区、直辖市食品【药品监？督管理部《门违法对互联网药】品信息服务》申请作出审核批准的！原发证机关应当撤】销原批准的互联【网药品信息服务【资格证？书由此给申请—人的合法权益造成损！害的由原发证机【关依照？国家赔偿法的规定给！予赔：偿;对直《接负责的《主管人员和其他【直接责任人》。员由：。其所在？。单，位或者上《级，机关依法给予行政】处分 》    — 第：二十七条  省、自！治区、直辖市—食品药品监督管【理部门应当对—。提供互联网药品信】息服务的《网站进行监》。督检查并将检—查情况？向社会公告 【   —  第？二十：八条  《本办法由国》家食品药品监督管】。理总局负责》解释 《   —  第二十》九条  本》办法：。自公布之日起施行】互联网？药品信息服》务管理暂行规—定(国家药品监督】管，理局令第26—号)同？时废止 》