互联网药】品信息服务管—理办法 ！ (2—004年《7月8日国》家食品药品监督管】理，局令第9号公布 】。根据2017年1】1月7日国家食品】药品监督管理总【局局务会议关于修改！部，分规章的决定修正】) 】  ： ， ， 第一条  为【加强药品监督管【理规范互联网—。药品信息服务—活动保证互联网【药品信息《的真实、准确根据】中华人民《共和国药品》管理法互联网信息服！务管理办法》制定本办法 — 《   ？  第二条  在中！华人民共和国境【内提：供互：。联网药品《信息服？务活动？适用本办法 】     本】办，法所称互联网药【。品，信息服务是指通【过互：联网向上网用户【提供药品(含医疗】器械)信《息的服务活动—。    ！ 第三条  互联】网药品信息服务分为！经营性和非经营【性，两类  ！   经营性—互联网？药，品信息？服务：是指：通过互联网向—上，网，用户有偿提供—。药，品信息等服务的【活动 《 《    非经营性】互联：网药品信息》。服务是指《通过互联网向上【网用户无偿提供【公开：的、：共享性药品信—息等：服务的活动 【 ：。     第四】条 ： 国家食品》药品监督管理总局】对全国提《供互联网药品信【。息服务活动的—网站实施《监督管理 ！    《 省、？自治区、直辖市食品！药品监督管理—部门对本行》政区域内提供互【联网药品信息—服务活动的网站【实施：监督管理 —。   —  第五《条  拟提供—互联网药品信息【服务：的网站应当在向国务！。院信息产业主管部门！或者省级电信—。管理机构申》请办理经《营，许可：证或者办《理备案手续》之前：按照：属地监督管理—的原则？向，该网站主办单位【所在地省、》自治区、直辖—。市食品药品监督管】理，部门提出申请—经审核同《。意后取得《提供互联《网药品信息》服务的资格 ！ ：    第六条【  各省、自治区】、，直辖：市食品药品监督【管理部门对本辖区内！申请提供互联网【药品信息服务的互】联网站进行审核符合！条件的核发互联网】药品信息服务资格证！书 【   ？ ，第，七条  《互联网药《品信息服务》资格证？书的格式由国家食品！药品监督管理总局】统一制定 ！。     第—八条 ？ 提供互联网药【品信息？服务的网《站应当在其网—站主页显著》。位置标注互联网药】品信：。息服务资格证—书的证书编号 【。。     ！第九条？  提供《互联网药品信息服务！网站所登载》的药品信息必须【。。科学、准确必须【符合国家的》法律、？法规和国家》。有关药品、医疗器械！管理：。的相关规《定  】   提供互联【网药品信《息服务的网站不得】。发布麻醉药品—、精神？药，品、医疗《用毒性药品、放【。射性药品《、戒：毒药品和医》疗机构制《剂的产？品信息 《  —   第十条  提！供互联网《药品信息服务的网】站发布？的药品？(含医疗器》械)：广告必须经过食品药！品监督管理部门审】查，。批准 》 ，     —提供：互联网药品信—息服务的网站发【布的药品(含医疗器！械)广告要》注明：广告审查批准文号】  【。   第十一条 】 ，申请提供互联网药品！。信息服务除应—当符合互联》网信息服务管理办法！规定的要求外还应】当具：备下列条件》 ： ：    》     (—一)互联网》药品信？息服务的提供者应】当为依法设》。立的企事业单位【或者：其，他组织; 】     —    《(二：)具有与开展—互联网药品信息【服务活动《相适应的专业人【员、：设施及相关制度【;， 《。 ，   ？     》 (三)有两—名以上熟《悉药品、医疗器械】管理：法律、法规和药品】、医疗器械专业知识！或者依法经资格认】定的药？学、医疗器械技【术人员 ！  ：  第十二条—  提供互联—网药品信息服—务的申请应当以一】个网站为基本单元 ！    】 第十三条  【申请：提供互？联网药品信息—服务应？当填写国家食品药】品监：督管理？总局统一《制发的？互联网药品》信，息，服务申请表向—网站主办《单位所在地省、自治！区、直？辖市食品药品监督】管理部门提》出申请同时提交以下！材料  ！  ：     (一)企！业营业执照复印【。件 》     —    (》二)网站域名注册】。的相关证书》或者证明文件从事】互联：网药品信息》服务网？站的中文名称除与】。主办单位名称相同的！以外不？得以“中国”—“中华”“全—国”等冠名;除取得！药品招？标代理机构》资格证？书的：单位开办的互—联网站？外其他提供互联【网药品信息服—务的网？站名称中不得出【现“电？。子商务”“药品招商！”“药品《招标”？等内容 》  》       (】三，)网站栏目设—置说明(《申请经营《性互联网药品信息】服务的网站需—提供收费栏目及收】费方式的说》明) ？ 》        (！四)网？站对历史发》布信息进行备份和查！阅的相？关管理制度及执行情！况说明 ！    《   ？ (五)食品药品】监督管理部门在线浏！览网：站上所有栏目、【内容：的方法及操作—说明 【     》 ，   (六》)药品及医疗器械】相关专业技》术人员学《历证明或《者其专业技》术资格证《书复印件、网站负责！人身份证复》印件及简历 ！      【   (七)健【全的网？。。络与：信息安全保障措【施包括网站安全保障！措施：、信息安《全保密管理制度【、用户信息安全管理！制度 《     】  ：  (八)保证【药品信息来源合法】、真实、安全的管】理措施、情况说明及！相，关证明 【。 ，     第—十四条  省、自治！区、直辖《。市食品药《品监督管理部门在收！到申请材料之日起5！日内做出《受理与否《的决定受《。理的发给受理通【知书;不受》理的书面《通知申请人并说明】理由：同时告知申》请人享有依》法申请行政复议【或者提起行》。政诉讼的《权利 》  《   第十五—条 ： 对于申请材—料不规范、不—完整的省、》自治区、直辖市食品！药品监？督，管理部门自申—请之日起5日—内一次告知申—。请人需要补正—的全：部内：。容;：逾期不告知的自收到！材料之？日起即为受》理 《 ，     —第十：。六条  省、—自治区、《直辖市食品药—。品监督管理》。部，门自受？。理之日？起，20日？内对申？请提供互联网药品信！息服务的《。材料进行审核并作】。出同意或者不同意的！决定同意的由省【、自治区、直辖市】食品药品监》督管理？部门：核发互联网药品【信息：。服，。务资格证书同时报国！家食品药品》监督管理总》局备案并《发布公告;不—同意的应当书面通】知申请人并》说明理由同时告【知，申，请人享有依》法申请行《政复议或者提—起行政诉讼的—权利 】。    国家食【品药品监督管理总局！。对各省、自治区、】直辖市食《品药品监督》管，理部门的审核工【作进行监督》 ， ，。 ？   ？  第？十七条  互联网药！。品信息？。服务资格证书有效】期为5年有效—期届满需要继续提】供互联网药品信【。息服务的持证单位】应当在？有效期届满前6【个月内向原发证机关！申请换？发互：联，网药品信息服务资】格证书原《发，。证机关？。进行：审核后认为》符合条？件的予？以换发新证;认【为不符合条件的发】给不予换《发新证的通知并【说明理由《原互联网《药品信息服务资格】证书由原发证机关】收回并公告注—销 《 ：     》省、自治区、直辖市！食品药品《监督管理部门根据】申，。请人的申请应当在互！联，网药品信息服务资】格，证书有效《期届：。满前：作出是否准予—其，换证的？决定逾期未作出决定！的视为准予换证 ！    【 第十八条  互】联网药品信息—服务资格《证书可以根据互联】。网药品？信息服？务提供者《的书面申请由原发证！机关收回原发证机关！应，当报国家食品药【品监督管理总局【备案并发布公告被】收回：互联网药品》信息服务资格证【书的：网，。站不：得继续？从事互联网》药品：信息服？务 —   ？  第十《九条  互联网药】品信：息服务提《供者变更下列事项】之一的应当向—原发证机关申请【办理变更《手续填写互联网药品！信息服务项》目变更申请》表同时提供下列【相关证明文件 】   —     》 (：一)互联网药品信息！。服务资格证书—中审核批《准，的项目(互联网药品！信，息服务提《供，者单位名称、网站】名称、IP地址等)！; 《  《 ，  ：    (》二)互联《网药品信息服务提供！者的基本项目(地址！、法定代表》人、企业负责—人等);《 ：。。 《   ？     (三)网！站，提供互联《网药品？信息服？务的基本情况(【服，务方式、服务—项，目等) — ， ：    《第二十条  省【、自治区、直辖【市食品？。药品监督管理部【门自受？理变更申请之日起2！0个工作日内作【出是：。否同意？变更的审核决定同】意变更的将变更【。结果予以公》告并报国《家食品药品监督【管理总局备案—;不同意《变更的以书面形【式通知申请》人，并说：明理由 【   《  第二十》一条  省、自【治区、？直辖市食品》药，品监督管理部门对】申请人？的申请进行审查【时应当公《示审批过程和审【批结果申请人和利】害，关系：人可以？对直接关系其重【大利益的《事项提交书》面意见进行陈述【和，。申辩依法应》当听证的按照—法定程序举行—听证 》 ，  ？。   第二十—二条  未》取得或者超出有效】期使用互联网—药品信息服》务资格证书从—事互联网药品—信，息服务的由》国家食品药品—监督：管，理，。总，局或者？省、：自治区、直辖—市食品？药品监督管》理部：门给予警告并责【令其：停止从事互联网药品！信息服务《。;情节严重的—移送相关部门依照】有关法律、法规给予！。处罚 【    《 第二十三条 【 提供互联网药【品信息服务的—网，站不在其网》站，主页的？显著位置《标注互联网药—品信：息，服务资格证书的证】书编号？的国家食品》药品监督管理总局或！者省、自治区、直辖！市食品药《品监：督管理？部门给予警告责令】限期改正;在限【定期限内拒不改正】的对提供非经营性】互联网药品信息服务！的网站？处以500元以下】罚款：对提供经《营性互联网药品信息！服务的网站处以【50：00元以上》1万元以下罚款 】    】 第二？十四条？  互联《网药品信息服务提供！者违反本办法有【下，列情形？之一的由国家食品】药品监督管理总局】。或者省、自》治区、？直辖市食品药—品监督管理部门给】。予警告责令限—期改正;《情节严重的对—提供非经营性互【联网药品信息服务的！网站处以10—00元以下罚款对提！供经营性互联网药品！信息服务的网站【处以1万元以上3】万元以下罚款—;构成犯罪的移送】司法部门追究刑事】责任 》       ！  (一)已经获得！互联网药品信—。息服务资格》证书：但提供的药品—信息直接撮》合药品网《上交易的;》 ：  》       (二！)已经获得互联网药！品信息服务资格【证书但？超出审核同意的范围！提供：互联网药《品信息？服务：的;： 》        】 (三)提供不真实！互，联网药？品信息服《务并造成不良社【。会，影响：的; 《 ？        】。 (四)擅自变更互！联网：。药品信息服》务项目的《 ，。 ， 《   ？ 第二十五条 【。 互：联网药？品信息服务提供者】在其业务《活动中违《法使用互联》网药：品信息服务资格【证书的由《国家食品药品监督】管，理总局？或者省、自治区、直！辖市：食品药品监督管理】部门依？照有关法《律、法规的规定处罚！。 》。     第二【十六条 《 省、自治区、【直辖：市食品药品监督管】理部门违法对互联】网，药，品信息服《务申请？作出审核批》准的原发《证机关？应当：撤销原？批准：的互联网药品信【息服务资格证书由】此给申请人的合法权！益，造，成损害的由》原，。发证机关依照—国家赔偿法的—规定：给予：赔偿;对直接—负责的主管人员【和其他直接》责任：人，员由其所在单位或者！上级机关《依法给予行政处分 ！ ， ：    》 第二十七条—。  省、自》。治区、直《辖市食品药品—监督管理部门应当对！提供互联网》。药品信息《服，务的网站进行—监，督，检查并？将检查情况向社会】公，告 ：  —   第二》十八：条  本办法—由国家食品药品监】督管理总局》负责解释 —     】第二：十九：条  本《办法自公布之日【起施行互《。联网药品信》息服：务管：。理暂行规定(—国家药品监》督管理局令第—26号)《同时废止 —