， 互《联，网药品信《息服务管理》办法 】 (2—。004年7月8【。日国家食品药品【。监督管？理局令第9号公【布 根据201【7年11月7—日国家食品药品监】督管理总《局局务？会议关于修改部分】规章：。的决定？修正) 【 ， ：   ？  第一条》  为加强药品监督！管，理规范互《联网药品信息服务活！。动保证？互联网药品》信，息的：真实、准确根据中华！人民共？和国药品管理法互联！网信息服务》管理办法制定本【办法 【   ？  第？二条  在》中华人民共》和国境？。内提供互联网药品】信息：。服务活动《适用：本，。。办法 《 ： ：    本》办，法，所称互联网》药品信息服务—是指通过互联网【。向上网用户提供药品！(，含医疗器械》)信息的《服务活动 ！ ，    《第三条？  互联网》药品信？。息服务？分为经营性和—非经营性两类—。 《。     经营】性互联网《药品信息服》务是指通过互联【网，向上网用户》有，偿提供药品信息【等服务的活动 【。 《    《 非经营性》互，联网药品信息服【务是指通过互—联网向上网》用户无偿提供—公，开的、共享》性药品信《息等服？务的活动 】。     第四条！  国家食品—药品监督管理总【。。局对全国提》供互联网药品—信息服务活》动的网站实施—监，督管理 — ： ，  ：  省、自治区、】直辖市食品药—品监督管《理部门对本行政【区域：。。内提供互联网药品信！。息服：务活动？的网站实施监督【管，。理  】   第五条  拟！提供互联网》药品信息服》务的网站应》当在向国务》院信息产业主管部】门或者省级》电信管理机构申【。请办理经营许—可，证或者办《理备案手续之前按】照属地监督管理【的原则向《该网站主《办单位所在》地省、自《治区：、直辖市食品药【品监督管《。理部门提出申—请，经审核同意后取得】提供互联网药品信息！。服务的资格》 》     第六【条  ？各省、自《治区、直辖》市食品药品监—督管理部门对本【辖区内申请》提，供互联网药品—信息服务的互—联网站进《行审：核符合条件的核发】互联网？。。药品信息服务—资，格，证书 —     第【七条  互联网药】品信息？服务资格证书的格】式由：国家食品《药品监督管理总局】统一制定 ！    《 第八条  提【供互联网药》品信息服务的网站】应当在其网站主页显！著位：置标注？互联网？药品信息服务—资格证书的证书编】号 ：。    】 第九？条  提供互联网】药品信息服务网【站所登载的药品信】息必须科学》、准确必须符—合国家的法律—、法规和国家—。有，关药品、医疗器械】管理的相关规定 】     ！提供互联网药品【信息服务的网站不】得发布麻醉药品、精！神药品、医疗—用毒性？药品：、放射性药品、戒】毒药品和医疗—机构制剂的产—品信息 ！。    第十—条  ？提供互联网》药品信息服务的网站！发布的药品(含【医疗器？械)广告必须经过】食品药品监督管理部！门，审查批准 【 ？    提供互联网！药品信息服》。务的网站发布的【药品(含医疗器械】)，广告要？注明广？告审查批准》文号 【     第十一条！。  申请提》供互联网《药品信？。息服务除应》当符合互联网信息服！务，管理：办法规定的要求【外还应当具备下列】条件 【 ，  ：。      (【一)互联网药品信】息服务的提供—者应当？为依法设立的企事业！单位或者其他组【织，; 《      】   (《二)具有与开—展互联网药》品信息服《务活动相适应—的专业？人员：、设施？及相关？制度; 【 ：。    《    《(三)？有两：名以上熟悉药品、医！疗器械管理法律、法！规和药品、》医疗器械专业—知，识或者依法经资格】认定的药学、医疗】器械技术人》员 【    《第十二条《  提供互联网【药品：信息服务的申请应】当以：一个网站为基本单元！。 》     第十三】条  ？申请提供互联网药品！信息服务应》当填写国家》食品药品监督管理】总局统一《制发的互《联网药品《信息服务《申请表向网站主办单！位所在地省、自治区！、直：辖市食？品药：。。品监督管理部门【提出申请同》时提交以下材料【  【      — (一)企业营业】。执照复印件 — ：      】   (二》)，网站域名注》册的相关《证书或？。者证明文件从事互】联网药品信》息服务网站的中文名！称除与？主办单？位名称相《同的以外不得以【“中：国”“中华”—“全国？”等冠？名;除取得》药品招标代理机构】资，。格证书的《单，位开办的互联网【站外其他《提供互？联网：药品信息服务的网】站名：称中不得出》现“电子商务”“】药品招商”“药品招！标”等？内容  ！       (三！)网站？栏目设置说明(申请！经营性互联网药品信！息服务的网站—需提供收费栏目及收！费方式？的说明) 】  ？       【(四)网站对—历史发？布信息进行备份和】查阅的相关》。管理：制度及执《行情况说《明 【。       【。 (五)食品药品监！督管理部门在线【。浏览网站上所有栏目！、内容的方法及【。操作说？明 ？ 《    《 ，   (六)药【品及：医疗器？械相关专《业技术？人员学历证明或者其！专业技术资格证书复！印件、网站负责人】身份：证，复印件及《简，历， 》       【  (七)健全【的网络与信息安全保！。障措施包《括，网站：安，全保障措施、信息】安全保？密管：理制度、用户信息安！全管理制度 【 ：  ？     》  (八)保证药品！信息：来源：合法：。、真：实、安全的管—理措施、情况说明】及，相关证明 》    】 第：十四条  》省、自治区、直辖】市食品药《品监督管理部—门在收到申请材料之！日起5？日内做出受理与否的！决定：受理的？发给：。受理通？知书;不受理的书】面通知申请》人并说明《。理由：同时告？知，申请人享有依法【申请行政《复议或者提起行【政诉：讼的：权利  ！   第十五条 】 对于申请》材料不规《。范，、不完整的省、自治！区、直辖市食品药】品监：。督管理部门自—申请之日起5日内一！次告知申请人需要】补正的全部》。内容;逾《期不：。告，知的自收到材—料，之日起即为受理 】 ？   《  第十六条  】省、自治区、—直辖市食品》药品监督管理部【门自受？。理之日起20日【内对申请提供互【联网药品信息—服务：的材料进行审核【。并作出同意或者【不同意的决》定，同意：的由省？、，。自治区、直辖市【食品药品监督管理部！门核发互《联，网药品信息服—务资格？证书同时报国家【食品药品监》督管理总《局备案并发布—公告;不同》。。意的应当书》。面通知申请人—并说明理《由同时告知》申请：人享有依《法，申请行？政复议或者提起行】政诉讼？的权利 —     国】家食品药品监督管理！总局对各省、—自治区、直辖市【食品药品监督管理】部门的审核工作进行！监督 ？。    】 第十七条 — 互联网药》品信息服《务资格证《书有效期为5年有效！期届满？需要继续提供—互联网药品》信息服？务，。的持：证单位应当在—有效期届满》前6个月内向原【发证机关申请换发】互联网药品信息【服务资格证书—原，发证机关进行审【核后认为符合条件】的予以？。换，发新证;认》为不符合条件的【发给不予《。换发新证的通知【并说明理由》原互联网药品—信息：。服，务资格证书由原发】证机关收《回并：公告注销 ！     》省、自治区、直辖】市食品药品监督【管理部门根据—。申请人的申请—应当：在互联网《药品：信息服务《资格证书有效期届满！前作出是否准予其】。换证：的，决定：逾期未作出决定的视！为准予？换证 》 ：     第十八条！  ：互联网药品信息服务！资格证书可》以根据互联网药【品信息服务提供【者的书面申》请由原发证机关收】回，原发证机关》应当报国家食—品药：品监督管理总—局备案并发布公告】。被收：回互联网药品信息服！务资：格证：书的网？站不得继续从事互联！网，药品信息服》务   ！ ， 第十九条  互联！网药品信《息服务？。提供者变更下列【事项：之一的应当》向原发证机关申请办！理变更手续填写互联！。网药品？信息服务项目变更】申请：表同时提供下列相】关证明？文，件 ？ ：      【   (一)互【联网药品信息—服，务资：格证：书中审核批准的项目！(互联？网药品信息服务【。提，供者单？位名称、网站名【称、IP地址—等); ！    《    (二)互】联网药？品，信息服务提供者【的基本？项目：(，地址、？法定代表人、企【业负责人等);【 —   ？     (三【)网站提《供互联网药品信息服！务，的基本情况》(服务方式、服务项！目等) 】  ：   第二》十条  省、自【治区：、，直，辖市食品《药品监督《管理部门自》受理变更申请之日】起20个工作—日内：作出是否同意—变更的审核决定同意！变更的将变更结果】予以公告并报国家食！。。品药品监督》管理总局备案;不】同意变更《的以书面形式—通知申？请人并说《明理由 《 》    第》二十一条 》 省：。、自治区、直辖市食！品药品监督管理【部门对申请人的申】请进行审查时应当】公示审批过程和【审批结果申请人和】。。利害关系人可以对直！接关系其重大—利益的事项提交书面！意见进行陈述和申】辩依法应当》听证的按照》法，定程序举行》听证  ！   第《二十二条  未取得！或者超出《有效期使用互联网药！品，信息服务资格证书从！。事互联网《药品信息服》务的：由国家？食品药品监督管【理总局或者省—、自治区、直—辖市食品药品监督】管理：部门给予警》告并责令其停止从】事互联网药品信息】服务;情《节严重的移送相关】部，门依照有关法律、法！规给予处罚 】     第二！十，三条  提供互联网！药品信息服务的网】站不在其网》。站主页的显著位置】标注互？联网药品信息服务资！格证书的证》。书编号的国家—食品药品监督管理】。总局或者省、自治】区、直辖市食品【药品监督管理部【门给予警《告，责令限期改正—;在限定期限内【拒不改？正的：。。对提供非经营—。性互联网药品—信息：。服，务的网？站处以500元以下！罚款对提供》。。。经，营性互联网药品信】息服务的网》站处以？5000元以上1万！元以下罚款 【 ，   》 ， 第二十《四条  《。。互联网药品信息【服务提供《者违反本办法有下列！情形：之，一的由国家》食品药品监督管理】总局或者省、自治】区、直辖市食品药】品监督管理部门给予！警告责令限期改正;！情，。节严重的对提供非经！营性互？联网药品信息服【务的网站处以1【00：0元以下罚款对提供！经营性互联网药【品信息服务的网【站处以1万》元以上3万》元以下罚款;—构成：犯罪的移送司法部】门追究刑事》责，任 《       ！  ：(一)已经获—得互联网药品—信息：服务：资格证书但提供【的药品？信息直接撮合—药品网上《交易的; 》 ： ：   ？      (二】)已经获得》互联：网药品信息服务资】格证书但超出审核】同意的范围提供【互联网药品信息服】务的; 《 ， 《  ：   ？  ： (三)提供不真】实互联？网药品信息服务并造！成不良？社会影响的; ！    —   ？  (四)擅自变】更互联网药品信【息服务？项目的 》     】第二十五条 — 互联网药品—信息服？。务提供者在其业【务活动中《违法使用互》联网药品《信，息服务资格证书【。。的由国家食品药品监！督管理总局或者【省、自？治区、直辖市—食品药品《。监，督管理？部门依照有关法律、！。法规的规定处罚 】。   【 ， 第二十六》条  省、》自治区、直辖市食】品药品监《督，管，理部门违法对—。互联：网，药品信息《服务申？请作出审《。核批准的原发证【机关应当撤销原批】。准，的互：联网药品信息服务】资格证？书由：此给申？请人的合法权益【造成损？害的由原发证机【关依：照国：家赔偿法的规定给予！赔偿;对直》接负责的主管人【员和其？他直接？责任人员由其—所在单位或者上级机！。关依法给予行—政处分 —    — 第二十七条  省！、自治区《、直辖市食品药品监！督管理部《门应：当，对，提供互联网》。药品信息服务—。。的网站进行监督【检查并将检查情【况向社会公告 】     】第二：十八：。条，  本？办法由国家食品药品！监督管理《。总局负责解释— ？ ，。     第二】十，九条  本办—法，自公布之《日起施行《互联网？药品信息《服务管？理暂行规定(国家】药，品监督管理局—令第：2，6号：)同时废止》 ：