？ 互：联网药品《信息服务管》理办法 】 (2【0，04年7月8日国家！。食品药品监督—管理局令第9号公】布 根据2》。。01：7年11月7日【。国家食品药》品监督管理总局局】务会议关于修改部】分，规章的？决定修正) 【 ？     第一！条  为加强药【品监督管理规范互】。联网药品信息服务活！动保证互《联网药品信》息的真实、》准确根据中华人民】共和：国，药品管理法》互联网信息》服务管理办法制定本！办法 》 ？    第》二条  在中华【人民共和国境内提】供互联网药品信息】服务活动适用本办法！   】  本办法》。所称互联网药—品信息服务是指通】过互联网《向上网用户提—供药：品(：含，。医疗器械)》。信息的服务》活，动  】 ，  第三条  互联！网药品信息》服，务分：为经营性和非—经营性两类 【     经！营性互联网药—品，信，息服务是指通过互联！网向上网用》户有：偿提供？药品信息等》服务的活动 】 ？。 ，   非经营性互】联网药品《信，。息服务是指通过互】联网向？上网用户无偿—提，。。供公开的《、共享？性药品？信息等服《务的活动《   】  ：第四条  国—家食品药品监督【管理：总局对全国提供互】。联网药品信息服务活！动的网站实施—监督：管理 —     省【。、自治区、直辖市】食品药品监》督管理部门对—本行政区域内提【供互联网药》。。品信息服务活动【的网站实施监督【管理 》 ？    第五条  ！。拟提供互联网—药品信息服务的网站！应当在向国务—院信息产业主管【部门或者省级电信】管理机构申请—。办理经营许可证或】者办理备《案手：续之：前按照属地监—督管理的原则向该】网站主？办单位所在地省【、自治区《、直辖市《食品药品监督管【理，部门提出申》请经审核同意—后取得？提供互联网》药品信息《服务的资格 【    【 第六？条  各《省、自治区、直【辖，市食品药品监督【管理部？门对本辖区内申【请，提，供，互联网？药品信息服务的互联！网站进行《。审核符合条件的【核发：互联网？药品：信息服？。务资格证书 【    【 第七？条 ： 互联？网药品信息服务【资，格证书的《格式由国《家食品？药品监？督，管理总局统一制定 ！。 ？     —。第八条？  提供《互联网药品信息服务！的网站应当在其网站！主页显著位置—标，注互联网药》品，信息服务《资格：。证书的证书编号 】 ？     第九条！  ：。提供互联网药—。品信息服务》。网站所登《载的药品信息必须】科学、准确必须符合！国，家的法？律、法规和国家【有关药品、医疗器】械管理的相关规定】 ，。 ？     提【。供，。互联网药品信息【服务的网《站，。不得发布麻》醉药品、精神药【品，、医疗用毒性药品】、放射性《。药品、戒毒药—。品和医？疗，。机构：。制剂的产品信息【 》     第—十条  提》供互联网《药品信息服务的【网站发布的》药品(含医疗器械)！广告必？须经过食品药品【监督管理部门审查批！准 《     提供！互联网？药品信息服务的【网站：发布的药品(含医疗！器械)广《告要注明广告—审查批准文》号   ！。  第？十一：条  申请提供互联！网药品信息》。服务除应当符合【互联网信息服—务管理办《法规定的要求外【。还应当具备下列【条件：。 》    《    《 (：一)互联网药—品信息服务》的，提，。供者：应当为？依法设立的》企事业单位或者【其他组织; 】     【    《(二)具有与—开展互联《网药品信息服务【活，动相适应的专—业人：员、设？施及相关制》度;  ！      — (三)有两名以】上熟悉？药品、医疗器械管理！法律、法规和药品、！医疗器械专业知识】或者依法经资—格认定的药学—、医：疗器：械技术人员 】  《 ，  第十二条  提！供互联网药品信息服！务的申请应当以一】个网站为基本单元】 ：。   —  第十三条  申！请提供？互联网药品信息服】务应当填写国家食】品药品监督管理总局！。统一制发的互—。联，网药品？信息：。服务申请表向网站主！办单位？。所在地省、自治【区、直辖市食品药】品监：督，管理部？门提出申请同—时提交以下材料 】 》      —  (一)企业营】业执照复印件 ！  《    《   (二)网【站域名？注册的相关证书【。或者证？明文件从事互联网】。药品信？。息服务网《站的中文名称除与主！办单位名称相同的】以，外不得以“中—国”“中华》”“全国”等冠名】;除取得药品招标代！理机构资格证书的】单位开办的》互联网站外其他提】供互联网药品信息服！务的：网站名称中不得出现！“电子商务”—“，药品招商”“药【。。品招标”等内容【 ，     ！。    (三—)网：站栏目？设置说明(申请【经营性互联网—药品：信息服务的网站【。需提：供收费栏目及—收费方式的说—明) 《 ： ： ，。  ：     (—四)网站对历史【。发布信？息进行备份》和查阅的相》关管理制《度及执？。行情况说明 ！     —    (五)食】品药品监督管理部门！在线浏览网》站上所有栏目、内】容的方法《及操作说明 ！ ：        (！六)：药品及医疗器械相】关专：业技术人员学—历，证明或者其》专业技术资格—证书：复印件、网站—负责人身份》证复印件《及简历 】     》    (七)健全！的网络与信息安【。全保障措《施包括网站安全保障！措施、信息安—。全保密管理制度【、用户信息安全管】理制度？ 》   ？。 ，   ？ ， (八)保证药【。品信：息来源合法、真实、！安，全的管理措施、【情况说明《及相关证《。明   ！  第十四条 【 省、自治区、直辖！市食：品药品监督管理部】门在收到申请材料】之日起5日内—。。做出受理与否的决定！受，理的发给《受理通知《书;不受《理的：书，面通：知申请人《并说明理《由同时告知申请【人享有？。依法申请《行政：复，议或者提起行政诉】讼的权利 》 ，     】第十五？条 ： 对于？申请材料不规—范、不？完整的省、自治区、！直辖市食品药品监】。督管理部《。门自申请之》日起5日内一次告】知申请？。人，需，要补正的全部—内容;？逾期不告知》的自收到材料之日起！即为受理 【     第十！六条 ？。 省、自治区、【直辖市食品药品【监督管理部门自受理！之日起？20日内对申请【提，。供互：联网药品《信，息服务的材料—进行审核并作—出同意或者不同意】的决定同意的由省】。、自治区《、直辖？市，食品药品监督管理】部门核发《互联网药品信息服务！资格证书同时报国】家食品药品监督管理！总局备案并发布公告！;不：。同意的应当》书面通知《。申请：人，并说明理《由同时告知申请人享！有依法？申请行政复议或者提！起行政诉讼的—。权利 》 ？   ？ 国家食品药品监督！管理：总局对各《省、：自治区？、直辖市食》品药品？监督管理部门的【审核：。工作进行监》督 — ，    第十七条】 ， 互联网药品信息】服务资格证书有【效期为5年有效期届！。满需要继续提—供互联网药》品信息服务》的持：证单：。位应：当在有效期届满【前6个月内》向原发证机关申请换！发互联网《药品信息《服务资格证书原发】证机关进行审核【后认为符《合条件的《予以换发新证—;认为？不符合条件的发【给不予换发》新证的通知并说【明理由原互联网【药品信息服务资【格证：书由原发证机关收回！并公告注销 — 《   ？。 ，。 省、自治区、直】辖，市食品药品》监督管理部门根【据申请人的申请【应当在互《联网药品信息服务资！格证：书，有，效期届满前作出是】否准予其换证的决】定逾期未作出决定】的视为准予换证【 —    第十八【条  互联网药品】信息服务资格—证书可以《根据互联《网药品信息》。服务提？供者：的书面申请由原发】证机关收回原发证】机关应？当报国？家食品药品》监督管理总》局备案并发布公告】被收回互联网—药品信？息服务资格证书的网！站不得继续从—事互：联网：。药品信息服务—。 — ，   第十九—条  ？互联网药品信息服务！提供者变更下列事】项之一的应当向原】发证机关《申请办？理变更手续填写互】联网药品信息—服务项目变更—申请表同时提—供下列相关证明【文件 《     】    (一)【互联：网药品信息服务资】格证书中审核批准】。的项目(互联—网药品信息服—务提供者单》位名称？、，网站名称、》IP地址等); ！ ， ？     》   (二)互【联网药品信息服务提！供者的？基本项目(地址【、法定代《表人、企《业负责人等); ！ ？。。         ！。(三)网站提供【互联网药品信息服务！的基：。本情况(服务—方式、服《务项目等) 】  《   第二十条  ！省、：自治区、直辖市食】品药品监督管理部门！。自受理变《。。更申请之日起2【0个工？作日内作出是否同意！变更：的审核决定同意变更！的将变？更结果予以公告并】报国家食品药—品监：督管理总局备案;不！。同意变更《的以书面形式通知】申请人并说明理由 ！    】 第二十一条  】省，、自治区、直—辖市食品药品监督】管理部门对申—请，人，的申请进行审查时应！当公示审《批过：程和审批结果申请】人和利害关》系人可以对》直，接关系其《重大利益的事项【提交书面意见进行陈！述和申？辩依法应当听证的按！照法定程序》举行听证 —。   —。  第二《十，二条  未》取得或者超出有【效期使用互联—网药品？信息服务《资格证书从事—。互联网？药品信息服务的由国！家食品药品监督【管理总局《或者省、自》治区、？直辖市食品药品监督！管理部门给予—警告并责《令其停止《。。从事互联网药品【信息：服务;情节》严重的移送相关【部，。。门依照有关法律、】法规给？予，处罚 【     》第二十三条》  提供《互联网药《品信息服务》的网站？不在：其，网站主页的显著位】置，标注互联《网，药品：信息服务资格—证书的？证书编？。号的国家食品药品监！督管理总局或者省】、自：治区、直辖市—食品药品监督—管理部门给予警告责！令限期改正;—在限定期限内拒不】。改正的对提供非经营！性互联网药》品信息？服务的网《站处以500元以】下罚款对提供经【营性：互，联，网药品信息服务的】网，站处以5000元】以上1万《元以下？罚，款 ？ ，     第二！十四条？。  互？。联网药品信息服务】提供者违反本—办法有下列情形之一！的由国家食品药品监！督管理总《局或者省、自治区】、，直辖市食品药品监督！管理部门给》予警告责令限期【改正;情节》严重的对提》供非经？营性互联网药品【信息服务的网站【处以10《00元？以下罚款对提供【经营性互联网药品信！。息服务的网》站处以1《万元：以，上3万元以》下罚款;构》成，犯罪的？移送司法《。部门追？究刑事责任 】     【    (一)已经！获得互联网药—品信息服务资—格证书但《提供的药品信息直】接撮：合药品网《。上交：易的;？ ？ ：        】。 (二)《已经获得互》联网药品信息服【务资格证书》但超出审核同—意，的范：围提供互联》网药品？信息服务《的; 】   ？     (三)提！供不真实互联网【药品信息服务并【造成不良社》会影响的《; 《     【    (四)擅】自变更互《。联，。网药品信《息服务项《目的 》     第二！十五：条，  互联网药品信】息服务提供者在其】业务活动中违—法使用互联》网药品信息服—务资格证书的由国】家食品药品监督【管理总局或》者省、自治区—、直辖市食品药【品监督管《理部门？依照：有，关法律、法》规的规定处》罚 ：  —  ： 第二十六条—  省、自治区、】直辖市食品药品监督！管理部门违》。法对互联网》药品信？息服务？申请作出审核批【。准，的原发证机关—应当撤？销原：批准：的互联网药》品信息服务资格证书！由此给申请人—的合法权《。益造成损害的由原发！证机关依照国家【赔偿法的规定给予】赔偿;对直接负【。责的主？管，人员和其他直接【。责任人员《由其所在单位或者上！级，机关依法给予行政】处分 —    》 第：二十七条  省、】自治区？、直辖市食品—药品监督管理部门应！当对：提供互联《。网药品信《息服务的网》。。。。站进行监督》检查并将检查—情况向社会公告 】    】 第二十八条—  本？办法由国家食品药品！监督管理总局负责解！释 ： 《     第二【十九条 《 本办法自公—布之日？起施行？互，联网药品信息服务管！理暂行规定(国【家药品监督管—理局令第26号【。)同时废止 【