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互联网药—品信息服务管理办】法
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(2004年7！月，8日国家《食品药品监督管【理局令？。第，9号公布《 ，根据20《17年11月7日国！家食品药品监督【。管理总局局务会议】关于修改部分规章的！决定：修正)？
《
— 第一条 为加！强药品监督管理规】。范互联？。网药品信息服务活动！保证互联网药品【信息的真《实、准？确根据中华》人，民共和国药品管理法！互联网？信息：。服务管理《办法制定《本办法
【
第【二条： 在？中华：人民共？和国：境内提供互联网【药品：信息服务活动适【用本办？法，
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【 本：办法所？称互联网药品信【息服务？是指通过《互联网向上网用户】提供药品(含医疗】器械)信《息的服务活动
【
— 第三》条 互联网药品】信息服务分为经营性！。和非经营性》两类
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《。 经营《性互联网药》品信息服务》是指通过互联—网向：上网：用户有偿提供药【品信息等服》务的活动
】
》 非经营性互联【网，药品信息《服务：。是指通过互联网向】上网用户无偿提供】公开的、共》享性药品信》息等服务的活动
！
》 第四条— 国家食品—药品监？督管理总局对全国提！供互联网药》品信息服务活动的】网站实施《监督管？理
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— 省？、自治？区、直辖市食品【药品监督管理部【门对：本行政区域内—。提供互联网》药品信息服务—活动的网站实施监督！。管理：
— 第五—条 ： 拟：提供互联网药品【。信息：。。服务的网站》应当在向国》务院信息产业主【管部门或者省级电】信，管理机构申请—办理经营许可证【或者办？理备：案，手续之前按》照属地监《督，管理的原则向该网】。站主办单位》所在：地省、自治》区，、直辖市《。食品药？品监督管理》部门提出申》请经审？核同意后取得提【供互：联网药？品信息服务》的资格
—
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， 第》六条 各省、【自治区、直辖市食】品药品监督管理部门！对本辖区内申请提】。供互联网药品信息服！务的互？联，网站进？行审核符合条件【的核发互《联网药品信息服务】资格证书《
】 ， 第七条 互【联网药品信》息服务资格》。证书的格式》由国家食品药品监督！管理：总局统一制定
！
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《 第八条《 提？供互联？网药品信息服务的】网站应当在其—网站主页显著位置】标注互联网》药品信？息服务资格》。证书：的证书编号》
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《 ： ，第九条 提供互联！网药品信息服务网站！所登载的药品信【息，必须科学、》准确：必须符合《国家：的法律、法规和【国，家有关药品、医【疗器械管理的相关规！定
》
—提供互联网》药品信息服务的网】站不得发布麻醉【药品、精《神药品、医疗—用毒性药品》。、放：射性药品、戒—毒药品和医疗机构制！剂的产品信息
】
《 第十条 】 提供互联网药【品信息服务的网站】发布：的，。药品(含医疗器【械)广告《。必须：经，。过食品药品监督管理！部，门审查批准
！。。
》。 提供互联网—药品信息服务的【网站发布的药品(含！医疗器械)》广告要？注明广告审查批【准文号
！ 第十一条】 申请提供—。互联网药品信—息服：务除应当符合互联】网信：。息服务管《理办法规定的—要求外还《应当具备下》列条件
！ 【 ，(，一)互联网》药品：信息服务的提供【者应当为依法设【立的企事《业单位或者》其他组织;》
！ ： ， (二)具有与】开展：互联网药品信息【服务活动相适应的】专业：人员、设《施及相关制》度;：
，
，
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？ (三)！有两：名以上熟悉药品【、医疗器械管理法】律、法规和药—品、医？疗器械专业知—识或者依法》经资格认定的—药学、？医疗器械《技术人员
》
《
？ 第十二条— 提供互联网药品！信息服务《的申请？。。应当以一《个，。。网站为？基本单元
》
《
第十三条！ 申请提供互联网！药品信息服务应【当填写国家》。食品药品监督管【理总：局统：一制发的《互联网药品信息服务！申请表向网站—主办单位所在地省】、自：治区：、直辖市食品药【品监督管理》部门提出《申请同时提交以下】材，料
《
】 (一)企业】营业执照复》印件
【
】。 (：二)网站域名注册】的相关证书或者证】明文：件从事互联网药【品信息服务》网，站的中文名称除与】主办单位名称—相同的以外》不得以“中国”“】中华”“全国”【等冠名？;除取得药品招标】代，理，机，。构资格证书的单位】开办的互《联网站外其他提【供互联网药品信息】服务的网站名称【中不得出现》“电子商务》”“：药，。品招商”“》药，品招标”《。等内容
—。
《 ？ ？ (：三)：网，站栏目设置说明【(申请？经营性互联网—药，品信息服务的—网站需提供收费【栏目及收《费方式？的说：明)
【
【 (四)》网站对历史发布信息！进行备份《和查：阅的相关《管，理制度？及执行情况说明【
》
？。 ？ (五》。)食品药品监督管】理，部门在？线浏览？网站上所有栏目、】内容的方法及操【作说明
】
】 (六)药品—及医疗器械相关【专业技？术，人员学历证》明或者其专业技术】资格证书复印件【、网站负责人身【份证复印件及简【历
【 】(七)健《全的网络与信息安全！。保障：措施包括网站安【。全保：。障措施、《信息安全保密—管理制度、用户【信息安全管理—。。制，度
】 》 ，。 (八)《。保证药品信息来源】合法、真实、—安全：的管理措施、情【况说明及相关证明】
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》 第《十四条 省、自治！区、直辖市食品药】品监督管理》部门：在收到申请》材，料，之日起5日内做【出受理与否的决定】受理的发给受—理通：知书;不受》理的书面通知申【请人并说《明，理由同时告知申请人！。享有依？法，申请行政《。复，议或者提起行—政诉讼的权利
【
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第十】五条 对于—申请：材料不规范、不完】整的省、自》治区、直辖市食品】药品监督管理部【门自申请之日—起5日内一》次告知申请》人需要补正的全部】内，容;逾期《不告知的自》收到材料之日起即为！受理
！。 第十六条【 省、自》治区、直辖市食【品药品监督管理部】门自：受理之日《起20日《内对申？请提供互联网—药品信息服》务，的，材料进？行审核并作出同【意，或者不同意的决定】同意的由省、自治区！、直辖市食品药【品监督管《理部门核发互联网】药品信息服务资格】证书同？时报国家食品药【品监督管理》总局备案并发布公告！;，不同意的应当书面】通知申？请人并说明理由【同时告知申》请人享有依法申【请，行政复议《。或者提起《行，政诉讼的权利
！
《 国家》食品：药品监督管理总局】对各省、自》治区、直辖市食品】药品监？督管理部门》的审核工《作，进行监督
【
— 第：十七条 》互联网药品信息服】务资格证《书，有，效期为？5年有效期届满【需要：继续提供互联网药品！。信息服务的》持，证单位应当》。在有效期届满前【6个月内向原发证机！关申请换发互联【网药品？信息：。服务资格证书原发证！机关进行审》核，后认：。为符合？条件的予《以换发？新证;认为不符合条！件的发给不》予换发新证的通知并！说，明理由原互联—网药品信《。息服务资格证书由原！发证机关收回并【公告：注销
】。 ？ 省、自治区、【直辖市食《品药品监《督管理部门根—据申请人的申—。请应当在互联网【药品信息服》务资格证书》有效期届满前作【出是否准予其换证】的决定逾《期未作出决》定的视？。为准予换证
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第】十八条 互联网】药品信息《服务：资格证书《可，以根据？互联网药《品，。信息服务提供者的】书面：申请由原《发证机关收》回原：发证机关应当报【国家：。食品药品监督管【理总局备案》并发布？公告：被收回互联网药【品信息服务资格【证书的？网站不得继续从事】互，联网药品信息—。服，。务
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》 ，。 ： 第十九条 互】联网药品信》。息服务？提供者？变更：下列事项之一的应当！向原发证机关申【请办理变更手续【填写互？联网：药品：信息：服务项目变更申请】。表同时提供下列相关！证明文件
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》 (一)【互联网药品》信，息服务资格证—书中审核批准的项】目(互联网》药品信息服务提供者！单位名称、网站【名称、？IP地址等);
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！ (二》)互联网药品信【息服：务提供者《的基本项目(地址、！法定代表人、企业】负责人等);
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！ ？ (：。三)网？。。。站提供互联》网药品信息服务的】基本情况《(服：。。务方式？、服务项目等)
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《。 第：二十条 省—、自治区《、直辖市《食品药品监督—管理部门自受理变】更申请之日起20个！工作日内作出是【否同：意变更的审》核决定同意变更的将！变更结果予以公告】并报：国家食品药品监督管！理总局？。备案;不同》意变更？的以书面形式通【知，申，请人并说明理—由
【。。 ： ， 第二十一条 省！、自治区、直辖市食！品，药品监督管理部门】对申请人的申请进行！。审查时应当公示审批！过程和审批结—。果申请人《和利害关系人可以对！直接关系其重—大利：益的事项《提交：书面意见进行陈【述和申辩依》法应当听证》。的，按照法？定程序举行听—。证
】 第二十—二条 未取—得或者？超出有效期使用互联！网药品信息服—务资格证书从事互联！网药品信《息服务的《由国家？食品药品监督管【理总局或者省、自治！区、直辖市食品药】。品监督管理部门【。给予警告并责令【其停止？从事：互联网？药品信息服》务;情节严》重的移送相关—部门依照《有关法律、法—规给予处罚
】
第】二十：三条 《提供互联网药品信息！服，务的网站不在其【网站：主页的显著位置标】注互联？网药：品信：息服务资格证—。。书，。的证书编号》的国家？食品药品《监督管理《总局或者《省、自治区、—直辖市食品药品【监督管理部》门给：予警告责令限期改】。正;在？限定期限《内拒：不改正的对提供非经！营性：互联网药品信—。息服务的网站处【以500元以—下罚款对提供经营性！互联网药《品，信息服务的网站处以！5000元以上【1万元以下罚款
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【 第二十四》条 互联网药【品，信息服？务提：供，者违反本办》。法有：下列情形之一的由国！家食：品药品监《督，管理总局《或者省、自治区、直！辖市食品药品—监督管？理部门给予警告【责令限期改正;情】节严重的《。对提：。。供非经营性互联网药！品信：息服务的《。网，站，处以100》0元以下罚款对【提供经营性》互联网药品信息服】务的：网站处以1万元【以，上3万元以》下罚款;构成犯【罪，的移送司法部门追】究刑：事责任
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： 《 (一—)已经获得》互，联网药品信息服务资！格证书但提供的【药品信息直接撮合】药品：网上交易的;
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《 【 (：二)已经获得互【。联网药？。品信息服务资格【证书但超出》审核同意的范围提供！。互联网药《品信息服务》的;
】 ？ ： ： (三)《提供不真实互联网】药品信息服务并造成！不良社会影响—的;
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【 (四》)擅自变更互联网】药品信息服务—项目的？
— ？。 第二？十五：条 ： 互联网药品信息】。服，务提供者在其业务活！动中违法使用互联网！药，品，信息服务资格证【书的由国《家食品？药品监？督管理总局或—者省、自治区、【直辖市食品药品监督！管理部门依照有【关法：律、法规的规定处罚！
【 ：。 第：二十：六条 省、自治】区、直辖市食品药品！监督管理部门违【法对互联网药品信息！服务申？。请作出？审核批准《的原发证机》关应当撤销》原批准的互联网【药，品信息服务资—格证书由此给申请】人，的合：法权：益造成？损害的由原发—证机：关，依照：国家赔偿《法的规定给予赔偿】。;对直接负责的【主管人员和》其他直接《责任人？员由：。其所：。在单位或者上—级，机，关依：。法给予行政处分【。
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第二】十七条 省、【自治区、直辖市食】品药品监督管—理部：门应当对提供互联网！。药品信息服务的【网站进行《监督检查并将检查情！况向社会《。。公告
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》 第二十八条 】 本办法由国家食】品药品监督管—理总局负责》解释
！。 ： 第二十九》条 本办》法，。自公布之日起—。施行互联网药品信息！服务：管理暂行规》定(国家药》品监督管理局令第】2，6号)同《时废止
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