： 互联网药品信息！服，务，管理办法 】 (【。。2004年7月8日！。国家食品药品—。。监督管理局令第9】号公布 根据2【017年11月【7日：国家食品药品监督管！理总局局务会议关于！。修改部？分规章？的决定修《正) 《 《  ？   第一》条  为加强药【品监督管理规范互】联网药品信》息服务？活动保证互》联网药品信息的【真实、准确》。根据中华人民—共和国药品管理法】互联网信息服—务管理办法制定本办！法 【   ？ 第二？条  在中华人民共！和国境内提》供互联网《药品信息服务活动】适用本办《法 ：。 《     本办法】所称互联网药品【信息服务是指—。通，过互联网向上网用户！提供药品(》含医疗器械)—信息的服务活—动 《 ， ： ，   第《三条  互联网【药，品信：息服务分为》经营性和非经营【。性两类 ！    经营—性互联网药品信息服！务，是指通过互联—。网向上网《用户有偿提供药品信！息等服务的活动 ！   —  非经营性互联】网药：品信息服务是指【通过互联《网向上网用户—无偿提供公》开的、共享性药品信！息等服务的活—动 《 ， ， ，    第四条  ！国家食品《药品监督管理—。总，局对全国《提供互联网药品信】息服务？活动的网站》实施监督管理 ！   》  省、自治区、直！辖市食品药》品监：督管理部门对本【行政区域《内提供？。互联网药《品信息服务活—动的网站实施—。监督管理 —     】第五条  》拟提供互联网药【品信息服务的网站】应，当，在向国务院信—息，产业主管部》门或者省级电信管理！机构申请办理经【营许可证或者—办理备案《手续之前按》照属地监督管—理的原则向该网站】主办单位所在地省、！。自治区、直辖—。市食品药品监督管理！部门提出申请经【审核同意后取得【提供互联网药品信息！服务的？资格 【    《 第：六条 ？ 各省、自治区【、直辖市《食品药品《监督管理部门对本辖！区内申请提供互联】网药品信息服务【的互联网站》进行审？核符合条件的—核发互联网药—品，信息服务资格证书 ！    】 第七条  互联网！药品信息服务资格证！书的格式由国家【食品药品监督—管理：总局统一制定 ！     【第八：条  提供》互联网药品》。信息服务的网站应当！在其网站主页显【。著位置标注互联网】药品信息服务资格】证书的证《书编号？  【   第《九条  提供互【联网药品信息服务】网站所登载》的药：品信息必须科—学、准确必须—符合国家的法律【、，法规和国《家有关？药品、医《疗器械管理》。。的相关规定 】     【提，供互联网药品—信息服务的》网站不得《发布麻醉《药，品、：精神药品、医疗用毒！性药品、《。放，射性药品、戒—毒药品和医疗—机构制剂的》产，品信息？ 《    》。。 第十条《  提供互》。联网药品信息—服务：的网站发布的—药品(含医疗器【械，)，广告必须《经过食品药品监督】管理部门审查—批准： ，   【  提供互联网【药品信息服务的网】站发：布的药品(含医疗器！械)广告要注—明广告审查批—准文号 —     【第十一条  —申请提供《。互联网药《品信息服务除应当符！合，互，。联网信息服》。务管理办法规定【的要：求外还应当具—备下列条件 —    】 ，    (一)互】联网药？。品信息服务的提供】者应当为依法设立的！企，事业单位或》者其他组《织; 》      】   ？(二)具《有，与开展互联》网药品？信息服务《活动相适应的专业】人员、设施及相【关制度;《 ， ： ，      【。   (三)有两名！以上熟悉《药品、？医疗器械管》理法律、法》规和药品、医疗器】。械，专业知识或者依法经！。。资格认？定的药学、医—疗器械技术人员【  【   第十》二条  提供互联网！药品信息服》务的申请应当以一个！网，站为基本单元 【  —   第十三条  ！。申请提供互联—网药品？信息服？务应当填写国家食品！药品：监督管理总局统【一制发的互联网药品！信息服务申请表【向网站主办》。单位所在地省、自】治区、直辖》市食品药品监督【管理部门提出申请同！时提交以下材料 ！   —      (【一)：企业营业执》。照复印件《。   】。      (二)！网站域名注册的相】关，证书或者证明—文，件从事互联网—药品：信息服？务网站的《中文名？称除与主办单位名】称，相同的以《外，不得以“中国”“中！华”：“，全国”？等冠名;除取得【药品招标代》理机构资格证书的单！位开：办的互联网站外【。其他提供互联—网药品？信息服？务的网站名》称，中不得出现“电子】商务”“药》品招商”“药—品招标”《等内容？    ！   ？  (三)》网站栏？目设置说明》(申请经营性互联网！药品信息服务的【网站需提《供，收费栏目《。及收费方式的说【明，) 》  ？  ：     (四)网！。站对历？史发：布，信息进行备份和【查，阅，的相关管理制度及执！行情况说明 】 ：      —  ： (五)食品—药品监督管理部【门在：线浏览网站上所【有，栏目：、内容的方》法及操作说明—  【       (】六)药品及医疗【器械相关专业技术】人员学历《。证明：或者其专业技术资格！证书复印件、网站负！责，人身份证复印件及】简历：   】      (七】)健全的《网络与？信息：安全：保障：措施：包括网站《安全保？障措施、信息—安全保密管理制【度，、用：户信息安《全管理制度 —    】。     (八)保！证药品？信息来源合法、【真实、安全的—管理：措施：、情况说明》及相关证《明 —     第—十四条  省、自】治，。区、直辖市食—品药品？监督管理《部门在收《到申请材料之日【起5日？内做出受理与否的】决定受理《的发给受理通知书;！不受理的书面通知申！请人并？说明：理由同？时告：。知申请人享有依【法申：请行政复议或—者提起行政诉—讼，的权利 】  ：   第十》五条  对》于申：请材料不规范—、不：完整的省、自治区】、直辖市食品药品】监督管理部》门自申请之日—起5日？内一：次告知？申请人需要补正的全！部内容？;逾期不告知—的自收到材料之日】起即为受理 【 ？     第十六条！  省、自》。治区、？直辖市？食品药？品监督管理部门自】受理之日起20日内！对申请提《供互联网药品信【息服务的《。材，。料，进行审核《并作出同意或者不】同意的决定同意的由！省，。、，。自治区、直辖—市食品药《品监督？。。。管理：部门核发互联网【。药品信？息服务资格证书同】时报国？家，食品：药，品，监，督管理总局备案并发！布公告;不同意的】应当：书面通？知，申，请人并说明理—由，同，时，告知申请人》享有依法《申请行政复议或【者提起行政诉—讼的权利 — ，     国家！食品药品监督管理总！局对各省、自—。治区、？直辖：市食品药品监督【管理部门的审核【工作进行监督 【  —。 ，  第十七条  】互联网药品信息服】务资格证书有效期为！5年：有效期届满需—要继续提供互联网】药品：信息：服务的持证单位应】当在有效期届满【前6个月《内向：原发证机关申请【换发互联网药品信】息服务资格证书原】发证机关进行审核后！认为符合条件—的予以？换发：新证;认为不符【合条：件，的发：给不予？换发新证的》通，知并说明理由原【互联网药品信—。息服务资《格证书由原》发证机关《。收回并公《告注销？ ？ ：  ：   省、自治【区、直辖市食品药品！监督管？理部门？根据申？请，人的申请《应当在？互联：网药品信息》服务资格《证书有效期届满前】作，出是否准《予其换证《的决：定逾期未作出决定的！视为准予换证 【  —   第十八—条  互联网药【品信息服务》。资格证书可以—根据：互联网？药，。品，信息：服务提供者》的书面申请》由原发证机关—收回原发《证机关应当》报国：家食品药《品监督管理总局备】案并发布公告被收】。回互联网药品信息】服务：资格证书的网站不得！继，续从：事，互联网？药，品信息服务 ！     第十】九条  互》联网药品信息—服务提供者变—更下列事项之—一的应当向》原发：证机关申请办理变】更手续填写互—联，网药品信息服务项目！。变更申请《表，同时提供下列相关证！。明文件 】 ，      —  (一)互联网】药品：信息服务资格证书】。中审核批准的项目(！互联网药品》信息服务提供者【单位名称、》网站名称、I—P地址等); ！  《 ，。      (二)！。互联网？药品信息服务提【供者的基本项目(地！址、法定代表人、】。企业负责人等); ！ ？  ？       【(三)网站提供【互联网药品信息服】。务的基？。本情况(服务方式、！服，务项目？等)  ！   第二十—条  ？省、自治区、直【辖市食品药品监督管！理部门自《受理变更申请之【日，起20个工作日内】。作出是否同意—变更的审核决定同意！变更：的将变更结果予以公！告并报国家食品药品！。监督管？理总局备案;不【同意：。。变，更的以书面形式【通知申请《人并说明理由 】 ， ？。    《第二十？一条  《省、自治区、—直辖市食品药品【监，督，管理部？门对申请人的—申请进？行审查时《应当：公示：审批过程和审批【结果：申请人和利害关系人！可以对直接关系【其重大利《益的事项《提交书面意见进【行陈述和申辩依法应！。。当听证？的按照法定程序【。举行：听证 】    第二十二条！  未取得或者超】出有效期使用互联】网药品信息服务资】格，证书从事互联—网药品信息服—务的由国《家食品药品监—督管理总局或者省、！自，治，区、直辖市食品药】品监督管理》部门给？。予警告？并责令其停止从事互！联网药品信息服务】;情节？严重的移送相关部门！依照有关法律、法】规给予处罚 【 《    第二—十三条  》。提供互联《网药品？。信息服务的网站不在！其网站主页的—显著位置标注互联】网药品？信息服务《资格证书的证书编】号的国家《食品药品监督—管，理总局或者》。省、自治区、直【辖市食？品药品监督管理部】门给：予警告？责令限期改正;在限！定期限内《拒不改正的对提【供非经营性互联网药！。品信息服务的网站】处以：500元以下罚款对！提供经营性互联网药！。品，信息服务《的，网站处以50—00元以上》1万：。元以下罚款》。 《  ？   第《。二十四条《  互联网药—品信息服务提—供者违反本办法有】下列：情形：之，一的由国家》食品药品监督管理总！局或：者省、？自治区、直》辖市食品药品—监督管理部门给【予警告？。责，令限期改《正;情节严重的对】提供非经《营性互？联网药品信息服【务的网站处以100！0元以下《罚款对提《。供经营性互联网药】品信息服务的—网站处以1万元【以上3万元以下罚】款;构成犯罪的【。移送司法《部门追？究刑：事责任？ ？       ！  (一)已经获得！互联网药品信—息服务资格证书【但提供的药》品信：息直：接撮合药品网上交】。易的; 】     》    (二—)已经获《得互联网药品信息】。服务资格《。证书但超出审核【同意的范围提供【互联网药品信—息服：务的;？ ： 《     》   (三)提【。供不真实《互联网？药，品信息？服务并造《。成不良社会影—响，的; 《 ：      【   (四)擅自】变更互联网》药品信息服务项【目的 》  《 ，  第？二十五条  互联网！药品：信息服务提供者在其！业务活动中违—法使用互联》网药品信《息服务资格证—书的由国家》食品药品监督—管，理总局或者省—、自治区、直辖【市，食品：药品监督管理部【门，依照有关法律、【法规的规定》处罚  ！   第二》。十六条  省—、自治区、直辖【市食品药品监督【管理部门违法—对，互联网？药品信息服务申请】作，出审核批准的原发证！机关应当撤销—原批准的互联网药】品，信，息服务资格》证书由此《给，申请人的合法权益】造成损害的由原【发证机关依照—国家赔偿法的规【定给予赔偿;对直接！负责的主《管人员和其》他直接责《任人员由其所—。在单位或者》。上级机关《依法给予行政处分 ！     ！第二十七《条  省、》自治：区、直？辖市食品药》品，。监督管？。理部门应当对提【供互联？网药品信息服务【的网站进《行监督检查并将【检查情况向社—。会公告 — ？    第二十八条！  本办法由国家食！品药品监督管理总】局负：责解释 】 ，  ： ， 第二？十九条  本办法自！公，布之日起施行互联】网药品信息服务管】理暂行规定(国【家药品监督管理局令！第26号)同—时废止？ ：