互联网药品！信息服务管理—办法 ？ 】 (2004—年7月8《日国家食品药品监督！管理：局令第9号公布 】根据2017—年11月7日国家食！品药品监《督管理总局局—务会议关于修—改部分规章的—决定修？正) ？   ！ ， 第一条  为【加强：药品监督《管理规范互联网【。药品信？息服务活动保证互】联，。网，药品：。信息：的，真实、？准确根据中华—人民共和《国药品管《理法互联网信—息服务？管理办法制定本办】法 ： ：   》 ， 第二条  —在中华人《民共和国境内提供互！联网药？品信息服务活—动适用本办法 ！  《   本办法—。所，称互联网药品信息服！务是指通《过互联网向上网用户！提供：药品(含医》疗器械)信息的服】务活：动  】。   第三》条  互联》网药品信息服务【分为：经营性？和非经营性两类 ！ ：     经营】性互联网药品—信息服务是指—通过：互联网向上》。网用户有偿提供药品！信息等服务》的活动 《    】 非经营性互联网】药品信息服务是指】通过互？联，网向上网用户无偿】提供公开《的、：。共享性？药品：信息等服《务的：活，动 《    — 第四？条，  国家食品药品监！督管理总局对—全国提供互联网药品！信息：服务活动的网—站实施？监督管理《 ，   【  省、自治区、直！辖市食品药品监【督管理部门》对本行政区域内提供！互联网药品》信息服务《活动的网站实施监】督管理 —     第五！条  ？拟提供互《联网药品信息服务的！网站应当在向国【。务院信息《产业：主管部门或者省级电！信管理机构申请【办理经营许可证或】者办理备案》手续之前按》照，属地监督管理—的原：则向该网站主办单】。位所在地省、自治区！、直辖市《食品药品监督—管理：部门提出《申请经审核同意后取！。。得提供互联》网药品信《息服务的《资格 《   —。  第六《条  各《省、自治《区、：直辖市食品药品监】督管：理，部门对本辖》区内申请《。提供互联网药—品信息服务的—互联网站进行—审核符合条》件的：核发互联网药品【信，息服务？资，格证书 》 《   ？ 第七条  互联网！药品信息服务资【格证书的格式由国】家食品药品》监督管理总局统一】制定 【     》。第八条  提供【互联网药品》。信息服务的网站【应，。当在其网站主—页显著？位置标？注互联网药》品信息服务资格证】书的证？书编号 ！    第九—条  提供互—联网药品信息服务】网站所？登载的药品》信息必须科学、【准确必须符合国【家的法？律，、法：规，和国家有关》。药品、医《疗器械管理的相【关规定？ ？ ？   ？ 提供互联网药品信！息服务的《网站：不，得发布麻醉》药品、精神药品、】医疗用？毒，。性药品、放射性【药品、戒毒药品和医！疗机构制剂》的产品信息 —。 《   ？。。 ， 第十？条  提供互联网药！品信息服务的网站】发布的药品(含【医疗器械)广—告必：须经过食品药品监督！管理：。部门审查批》准   ！  提供互联网药品！。信息：服务的网站》发布的药《品(含医疗》器械)广《告要注明广》告审：查批准文号》 ，  —   第十一—条  申请》提，供互联网药品信【息服务除应》当符合互《联网信息服务—管，理办法规定的—要求外？还，。应当具？备，下列条件 【    —     (一)】互联网药品信—息服务的提》供者应？当为依法设》立，的企事业单位或【者其他组织; ！ ？ ，      — (二)具有与开】展互联网药品信息服！务活动相适》应的专业人员、【设施及相关制—度;： ？ ： ，    《    《(三)？有两名以上熟悉药】品、医？疗器械管《理法：律、法规和药—品、医疗器械专业】知，识，或者：依法经资格认定的】药学、医疗器械【技术人员 —   —  第十二条  提！供互联网药品信【。息服务的《申请应当以一个【网站：为基本单《元 《     【第十三条  申请】提供：。互联网药品》信息服务应》当填写国家食品药】。品监督管理总局统一！制发的互联》网，药品信？息服：务申请表向网站【主办单位所在地省、！自，治区、直辖市食品】药，。品，监督管理部门提出申！请同时？。提，交以下材料 ！。     —    《(一：)企业营业执照【复印件？ ，。     ！。    (》二)：网，。站域名？注册的？。相关证？书或：者证明文件》从事：互联网药《品信：息服务网站的中文】名称除与主办单位名！称相同的以》外不得以“中—国”：“中华？”“全国《”等冠？名;除取得药品【。招，标代理机《构资格证书的单位开！办的互？联网站外其他提供】互，联网：。药品信？息服：务的网站名称—中不得出《现“电子商务”“药！品招商”“药品【招，标”等内容 【    【     (三)网！。站栏目设置说明(】申请经营性》互联网药品信—息服务的网站—需提供？收费栏目及》收费方？式的：说明) 【        ！ (四)网站—对历史发布》信息进行备份—和查阅的相关管【理，。制度及执行》情况说？明   ！ ，  ：   (五)食品药！品监督管理》部门在线浏览网站上！所，有栏目、内容—的方法？及操作说明 ！       】  (六《)药品及《医疗器械相关—专业技术《人员学？历证明或者其专业技！术资格证《书复印件《、网站负责人身份】证复印件及》简历 【     》    (七)健全！的网络与《。信息安全保障—措施包括网站—安全保障措施、信息！安全保密管理—制度、用户信息【安全管理制度— 》   ？      (【八)保证药品信【息来源合法、真实】、安全的管理措施】、情况说明及相关证！明 【    第》十四条  省、【自治：区、直？辖市食？品药：品监督管《。理，部门在？收到申请材料之日】起5日内做出—受理与否的决—定受理的发给受【理通知书;不受【理，的书面通知申—请人：并说明理由》同时告知《申请：人享有依《法申请行政复—议或者提起行政【诉，讼的：权利  ！ ，  第十五条  】对于申请材料—不规范、不》。完整的省《、自治区、直—辖市：食品药品监督管理】部门自申请》之日：起5日内一》次告：知申请人需要—补正的全部内—容;逾期不》告知的自收到—材料之日起即为【受，理   ！  第十六条 【 省、自治区—、直辖市食》品，药品监督管》理部门？自受理之日》起20日内》。。对申请提《供，互，联网药？品信息？服务：的材料进《行审核并作出同意】或者不同意的决定】同，。意的由省《、自治区、直辖市】食品药品监》督管理部《门核发互联网—药品：信息服务资格证书】同时报国家》食品药品监督管理总！。。。局备：案，并发布公《告;：不同意的应》当书面通知申请人并！说明理由同时—告知申请人享有依法！。申请：行政复议或者提【起，行，政诉讼的《权利 】   ？ 国家食《品，药品监督管理总局】对各省、自治区、直！辖市食品药品监督管！理部门的审核工作进！行监督？  【   第十七条  ！互联网药品信—息服务资格证书有】。效期为5年有效【期届满需要继续提供！互，。联网药品《。信息服务的持证单】位，应当在有效期届满】前6个月内向原发证！机关申请换发互联】网药品信息服务资】格，证，书原发证机关进行审！核后：。认为符合《条件的？予以：换发新证《;认为不《符，合条件的发给不予】换，。。发新：证的通知并说明理】由原互联网药品【信息：服务资格证书由原】发，证机关收回》并公：。。告注销 【     —。省、自治区》、直辖市食品—药品监督《管理部门《根据：申请人的申请应当在！互联网药品信息【服务资格证书有【。。效期届满前作—出是否准予》其换证？的决定逾期》未作出决定的—视为：准予换证 】  ？   第十八条 】 互联？网药品信息服务资格！证书可以根据—互联网？。药品信息服务—。提供者的书面—申请由原发》证机关收回原发证机！关应当报国家食品】药，品监督？管理总局备案并【发布：公告被收回互—联网药品信息服【务资格证书的网站不！得继续从事互联【网药品信息服—务 ： ？  ？  ： 第十九条  【互，联网药品信息服【务提供者变》更下列事项》之一的应当向原发证！。机关：申请办理变更手【续填写互联网药品】信息服？务，项目变更申请表同时！提供下？列相关证《明文件 【 ，   ？ ，     (一)】互，联网药品信息服务】资格：证书中审核批准【的，项目(互联网药品信！息服务提供者单位名！称、：。网站名称、IP【地址等); —。  —   ？    (》二)互联网药品信息！服务提供者的基本项！目(地址、》。法定代表人、—企业负责人等);】 —    《    (》三)网站《提，供互联网药品信【息服务？的基本情况》。(服务方《式、服务项目等)】 ， 《。     第二十条！  省、自治区、】直辖市食品药品监督！管理部？门自受理变更—申请之日起20个工！作日内作出是否【同，。意，变更的？审核决定《同意变更的》将变更结果予以【公告并报《国家食品药品监督】管理总局备案—;不：同意变更的》以书面形式通知申请！人并说明理》由 《     【第二十？一条  省、自治区！、直：辖市食品药》品监督管理部门【。对申请？人的申请进行审【查时应当公示审批】过程：和审批？结果申请人和—利，害关系人可以对直接！关，系其重大《利益的事项提—。交书面意《见进行陈《述和申？。辩依法应当听证【的，按照法定程》。序，举行听证 【    — 第二十二条—  未取《得或者超《出有效期使》。用互联网药品—信息服务《资格证书《从事互联《。。网药品信息服—务的由？国家食品药》品监：督管：理，总局或？者省、自治区、直】辖市食品药》品监督管理部门【给予警告并责令其】停止从事互联网药品！信，息服务;情节严重的！移送相关《部门：依照：。有关法律、法规给予！处罚 —     第二】十三条  提—供，互，联网药品信息服【务的网站不在其网】站，。主页的？显著位置标注—。互联：。网药品？信息服务资格证【书的证书编号的国家！食品药品监》督管理总《局或者省、自治区、！直辖市食《品药品监督管理【部门给？予，警告责令限期改正】;在限定期限内拒】不改正的对》提供非？经营性互联》网药品信息服—务的网？站，处以5？00元以《下罚款对《提供：。经营：性互联网《药品信息《服务的？。网站处？以500《0元以上1万元以】下罚款 【     —第二十四条  互】联网药品信息服【务，提供者违反》本办法有下列情【形之一的由国家食】品，药品监督管》理总局或者省、自】治区、直辖》市食品药《品监督？管理：部门：给予警告《责令限期改》正;情？。节严重的对》提供非经营性互【联网药品信息服务】的网站处以》1，000元以下罚【款对提供经营性【互，联网药品信息服务的！网站处以1万—元以上3《万元以下《罚款;构成犯罪的】移送：司，法部：门追究刑事责—任 》   《 ，     》(一)？已经：获得互联网药品信】息服务资格》证书但提供的药【品信息直接撮—合药品网上交易的;！ ， ：      】   (《二)已经获得互联网！药品信息《服务资？。格证书但超出审核】同意的？范围提供互联—网药品信《息服务的; 】    —     (三)】提供不真实》互，联网药品《信息服务并造—成，不，。良社会影响》的;  ！ ，  ：    《(，四)擅自《变更互联网药品信息！服务项目的 ！   《 ， 第二十五条 【 互联网药品信息服！务提供者在其业【务活动中违法使【用互联网药品信息服！务资格证《书的由国《家食品药品监督管理！总，局或者？省、自？治区、直辖市食品药！品监督管理部门依照！有关法？律、法规的规定处罚！ 》     第二【十六条  省、【自，。治区、直《辖市食品药品监【。督管理部门违—法对互联网药品信息！服务申？请作出审核批准【。的原：发证机关应》当撤销原批准的互联！网药品？信息：服务资？。格证书由此给—申，请人的合法权益【造，。成损：害的：。由原发证机关—依照：国家赔偿法的规定给！予，赔偿;对直接负责的！主管人员和》其他直接责》任人员由其所在【单，位或者上级机关依】法给予？行政处分 —。     】。第二十七条  省】、自治区、直—辖市食品药品监【督管理？部门应当对提供【互联网药品》信息服务《的网站进行监督检查！并将检查情况—向社会公告 — ？ ：    《第二十八条  本办！法由国家食品—。药品监督管理总局】负责：解释 【   ？  第二《十九条  本办法自！公，布之日起施行互【联网药品信》息服务管理暂—行规定(国家药品】监督管理局令第【26号)同》时废止 》