互联网【药品信？息服务管理》办法 》。 》 (200—4年7月8日国家食！品药品监督管—理局令第9号—公，。布 根据2017】年，11月7《日国家食品药—品监督管理总局局务！会议关？于，修改部分规章的【决定修正《) 《 ？ ：    第一条【  ：为加强药品》监督管？理规范互联网—。药品信息《服务活动保》证互联网药品信【息的真实、准确【。根据中华人民共【。和国药品管》理法互联网信—息服务管《理办法制定本—办法：。    ！ 第二条《  在中《华人民共和国境【。。内提供互联网药【品信息服务活动【适用本办法》 ： ， ，  ？。   ？本办法所称互联网】药品信息服务是【。指通：过互：联网向上网》用户：提供药品(含—医疗器？械，)，信息的服务活动【 》   ？  第三条  【互联网药品信息【服，务，分为经？营性和？非经营性两类 【 ：   》  经营《性互联？网药品信息服务是指！通过：互联网向上网用户】有偿提？供药品信息》等服务的活动—  【   非经营—性互联网药品—信息服务是指通【过互联网向上网用】户无偿提《供公开的《、共享性药品信息等！服务的活动》  【   第四条  】国，家食品药品监—督管理总局对全国提！供互联？网，药品信息《服务活动的网站实】施监督管理》。    ！。 省、自治区—、直辖市食》品药品监督》管理：部门对本行政—区域内提供互联网药！品信息？服务活？动的网站《实施：监督管理 【  《   ？。第五条  拟提供互！联网药品信息—服务的网站应当在】向国：务院信息产业—主，管部门或者省级电】信管理机构申—请办理经营许可证或！。者办理备案手续之前！按照属地《监督管理的原则向该！网站主办单位所【在地省、自治区、】直辖市食品药品监督！管理部门提出申请】经审核同《意后取得提供—互联网药品信息【。。服，务的资格 —     】第六条 《 各省、自治—区，、直辖？市食品药品》监督管理《部，门对本辖区》内申：请提：供互联网药品信【。息服：务的互？联网站进行审核【符合：。条件的核发互—联网药品《信息服？务，资格证书 ！     第—七条  《互联网药《品信息服《务资：格证书的格式由国】家食品药品监—。督管理总局统一制】定 《 ：   ？ ， 第八条 》 提供互联网—药品：信息服？务的网站应当—在其网站主页显著】位置标注互联网药】品信息服务资—格证书的《。证书编号 ！     》。第九条  提供互】联网药品《信息服务网站所登载！的药品信《息必须科学、—准确：必须符合国家—的法律、法》规和国家有关药品、！医疗器械管理的【相关规定 ！ ， ，  ： 提供互联网药品】信息：服务的网《站不得？发布麻醉药品、【精神药品、医疗用毒！性，药品：、放射性药》品、戒毒药品和医】疗机：构制剂的产品信息】 》   ？  ：第，十条 ？ 提供互《联网药品信息服务的！网，。站，。发布的？药品(含医疗器【械)广告必须经过食！品药品监督管—理部门审查批—准 —     提供互】联网药？品信：息服务的网》站发布的药》品(含医疗器械)广！告要注？。明广告审查批—准，文号 —     第十】一条  申请—提供互联网药品信息！服，务除：应当符合互联网信】息服务管理办法【规定的？要求：外还应当具备下列】条件 ？ 《  ：       (一！)，互联网药品信息【服，。务的提供者应—当为依法设立的【企事：业单位或者》其他组织; —   【    《  (二)具有与开！展互：联网药品信息服务活！动相适？应的专业人员、设】。施及相关制度—; ： ： ？    《  ：  (三)有两名以！上，熟悉药品、医疗器】械管：理法律？、法规和《药品、医疗器械专】业知识或者》依法经资格认定的药！。学、医疗器械—技术人？员 ： ，。。 《    《第十二？条  提供互联网药！品信：息服务的申请—应当以？一个网站为基—本单元 【     第十三！条  ？申请提供互联网【药品信息服务—应，当填写国家食品药品！监督管理总局—统一制发的互联【网药品信《息服：务申请表向网站主】办单位所在地省、】自治区、直》辖市食品药品监督】管，理部门提出申请同】时，提交以下材》料  】     》  (一)》企，业营业执照复—。印件 —       】  (二)网站域】名注册的相关证书或！者证明文《。件从：事互联网药品信息】服，务网站的《中文名称《。。除与主办单位名称】相同的以外不得【以，。“中国”“中—华”“全国”等冠】名;除取得药品招标！代，理机：构资格证书的单位】开办的互联》网站：外，。其，他提供互《。联网：药品信息服务的网】站名称中不得—出现“电子商—。务”：。“药品招商”—“药：品招标？。。”等内容 — ，  《。       【(三)？网站栏目设置说【明(申请经营—性互联网药》品信息服务的网站需！提供收？费栏目及收费方【式的说明) 】  《。  ：     (四【)网：。。站对历？史，发布：信息进行备份—和查阅的《相关管？理制度及执行情况】说明 》。 ？   ？    《 (五)食品药品】。监督管理部》门在线浏览网站【上，所，有栏目、《内容的方法及操【作说明 《   【    《  ：(六)药《品及医疗器械相关】专业技术人员学历】证明或者其》专业：技术资格证书复【印件、网站负责人身！。份证复？印件及简历 ！      【   (七》)健全的网络与信】息安全保障措施包】括网站安全保—障措施？、信息安《全，保密管理制度—、用：户信息安全》管理制度 】       】  (八)保证【药品信息来源合法】、真：实，、安全的管理—措施、情况说明【及相关？证明 —    》 第十四条 — 省、自治区、直辖！市，食品药品监》督管理部门》在收：到申请？材料：之日起5《日内做？出，受理与否的决定受理！的发给？。受理通知书;不受】理的：书面通知《申，请人：并说：明，理由：同时告知申请人【享有依法申请—行政复议或者提起行！。政诉讼的权利 【     ！第十五条  —对于：申请：。材料：不规：范、不完整的省、】自治区、直辖市食品！药品监督管理—部，门自申请之日起【5日：内一次告知申请人】需要补？正的全部内容;【逾，期不告知的自收【到材料之日起即为受！理 《     【第十六？条  省、自治区】、，直辖市食品药—。品监督管《理部门？自受理？之日：起20日内》对申请提供》互联网药《品信息服《务的材？料进行审核并—作，出，同，意或者不同意—。的决：定同意的由省、自治！区、直辖市食—品药品？监督管？。理部门？核发互联网药品信】息服务资《格证书同时》报国家食品药品监】。督管理总局备—。案并发布公告—;不同意的应当【。书面通知申》请人并说明理由同时！告知申请人享有依】法申请行政复议或】者提起行《政诉讼的权利 【 ，   —  ：国家食品药品监【督管理总局》对各省、自治—区、直辖市》。食品药品监督—管理部？门的审？核工作进行》监督 《 ：     第十】七条：。 ， 互联网药》品信息服务资格证】书有效期为5—年有效期届满—需要继续提》供互联网药品信息】服务的持《证单位应当在有【效期届满前6个月内！。向原发证机》关申：请换发互联网药品】信息：服务资格证书原【发，证机关进《行审核后认为符【合，条件：的予以换发新证【;，认为不符合条件的】发给不予换》发新：证的通知并说明【理由：原互联网药》品，信息服务《资格：证书由？原发证机关收回并】公告注销 — ？     》。省、自治区》。、直辖？市食：品药品监督管理部】门根据申请人的【申请应当在》互联网药《品信息？服务资格《证，书有效期届满前作】出是否？准予其换证的决定】逾，。期未作出决定的视】为准予？换证 ？。 ， ？     第十八】条  互联》网药品信息服务资格！证书可以根》据互联网《药品信息服务提供】者的：书面申？请，由原发证机关收回】原，。发证机关应当报国】家食品药品监—督管理总局备案【并发布公告被收回互！联网药品信息服务资！格证书？的网站？。不得继续从事互联】网药：品，信息服务 —     】第十九条  —。互联：网药品信息服务提供！者变：。更下列事项》之一的应当向原发证！机关：申请：办理变更手续填写】互联网？药品：信息服？务项目变更申—请表：。同时：提供下？列相关证明文—件 ：     ！    (》一)互？联网药品信息服务】资格证书《中审核批准的项目(！互联网药品信—。息服务提《供者单位名》称、网？站名：称、IP地址等【); 【       【  (二)互联网药！品信息？服务提供者的基本】项目(地址、法【定代表人、》。企业负责人等—); ？     ！    (》三)网站提供—。互联网药品信息【服务的基本情况(】服务方式、服务项】目等) ！    第二十条】。  省、自》治区、直辖市—食品药品监》督管理部门自受理变！更，申请之日起20个】。工作日内作出是否同！意变更的审核决定同！意变更的将变更【结果予以公告并【报国家食《品，药品监督管》理总局备案;—不同意变更的以书】面形式？通知申请人并—说明理由《 》 ， ，   ？第二：十一条 《 省：、自治区、直辖市】食品药品监督管理部！门对申请人的申请】进行：审查时应当》公示审批过程—和审批结果》申请：人，。和利：。害关：。系人可以对直接【关系其重大》利，益的事项提交书面】意见进行陈述—和申辩依《法应当听《证，的按照法《定程序举行听证 】 《  ：   第二》十二条？  未取得或者超】出有效期《使用互？联网药？品信息服《务资格证书从事互】联网药品信息服务的！由，。国家食品药品—监督：管，理总局或者省、自治！区、直辖市食品药】品监督？管理部门给》予警告并责令—其停：止从事？互联网？药品信息服务;情】节严重的移》送相关部门依照有关！法律、法规》给予处罚 》     ！第二十三条  【提供互联网药品【信息服务的》。网站不在其网站【主页的？。显，著位置？标注互联网药品【信息服务资格证【书的证书编号的国家！食品药品监》督管理总《局，或者省、自治—区、直辖《市食品药《品监督管理》部门给予《警告责令限》期改正;在限—定期限内拒不改【正的对提供非经营】性互：联，网药品信息服务的网！站处：以500元》以下罚？款对提供《经营性互联网药品】信息服务的网站【处以50《。00：元以上1万》。元以下罚款 ！     第二十！。四条  互联网【药品信息服》务提供者违反—本办法有下列情【形之一的由国家【食品药品监督管【理总局或者省、自】治区：、直：。辖市食品《药品监督管理部门给！予，警告责令《限，期改正;情节严重的！对提供非经营—性互联网药品信【息服务的网》站处以？1000元以下罚】款对提供经营—。性互：联网药品信息服务的！网，站，处以1万《元以上3万元以下】。罚款;构《成犯罪的移》送司法部门追—究刑事责《任 【。 ， ，     》 (一)《。已经获得互联网药品！信息服？务资：。格证书但提供的药】品信息直接撮—合药品网上交易的;！   】   ？   (二)已经】获得：互联网？药品信息服》务资：格，证书但超《出审核同《意的范围提供互【联网药品信》息服务的;》 《  ？ ，      —(三)提供不真实互！联网：药品信息服务—并造成不良社—。会影响的; 【 《  ：。   ？   (四)擅自】变更互？联网药品信息服【务，。项目的 》 ，    — 第二十五》条， ， ，互，联，网药品信息服—务提供者在其—业务活动中违法【使用互联《网药品信息服务资格！证书的由国家食品】药品监督管理—总局或者省、—自，治区、直辖市—。食品药品监督—管理部门依照有关法！律、法？规的规定处罚 【 》   ？ 第二十六条  省！、自治？区，、直辖？市食品药品监督管】理部门违法对互【联网：药品信息服务—申请作出审核批准的！原发证机《关应当撤销原批【准的互联网药品信】息服务资格证书由此！给申请人《的合法权益造成【损，害的由原发》证机关依照国家赔偿！法的规定《。。给予：赔偿：;对直接负责的【主管：人，员，和，其他直接《责任人员由其—所在单位或者上级】机关依法给予行政】处分  ！   第二十七【条，  省、自治区、】直辖市食品药品监督！管理部门应当对【提供互联网药品信】息服务的网站进行监！督检查并《将检查情况向社【。会公告？   】  第二十八条【 ， ，本办：法由国家《食品药？品监督？管理：总局负责《解释 ？  —。   第《二，十九条  本—办法自公布》之，日，起施：行互联网药品—信息服务管理暂行规！定(国家药品监督】管，理局令？第26号)同时废止！ ， ，