？ 互联？网药品？交易服？务，审批暂行规定全文 ！。  】   第一条  】。为，加强药品监》督管理规范互—。联网药品交》易根据？中华人民共》和，国药品管理法、中华！人民：共和国药品管—理法实施条例—。及其他相《。关，法律、法规制定【本规定 】  ：。   第二条—  在中《华人民？共和国境内从事【互联网药《品交易服务》活动必须遵守本规定！  【   本规定所称互！联网药品交》易服务是指》通，过互：联网提供药品—(包括医疗器械、直！接，接触：药品的包装材料【。和容器)《交易服务的电子商】务活动 《 ，  》   第三条  互！联网药品交易—服务包？括为药品生产企业】、药：。品，经营：企业和医疗》机构之间的互联【网药品交《易提供的服务药【品，生产企业、药品批发！企业通过自》身网站与本企业成员！之外的其《他企业进行的互【联网：药品交？易以及向个人消【费者提供《的互联？网药品交《易服务 》     】本规定所称本企业】。成员是指企业集团】成员或者提供互联】网药：品，交易：服务的药品生产企】业、药品批发企【业对其拥有全部【股权：。或者控股《权的企业法人 ！ ？  ：  第四条》  从事互》联，网药：。品交易？服，。。务，的企：业必须经过审查【验收并取得互联【网药品交易》服务：机构资格证书 ！ ？   ？ 互：联，网药品交《易服务机构的验【收标准由国》家食：品药品监督》管理局？统，一制定(见附件1】)互联网药品交【易服务？机构：资格：。证书由国《家食品药品监督管】理局统一印制有效】期五：年 ？     】第五条 《 国家食品药品监】督管理局对为药【品生产企业、药品】。经营企业和医疗机构！之间的互《。联网：药品交易提》供服务？的企业进行审批【 ，   【  ：省、自治区、直辖】市(食品)药品监】。督管理部门对本行】政区域内通过—自身网站与本企【业成：员之外？的其他？企业进行互联—网药品交易的药品】生产企业、药品批发！企业和向个人消【费者：提供互联网药—品交易服《务的企业进行—。审批 》     【第六：条  为药品—生产企业、药品经营！企业和医《疗机构？。之间：的互联网药品交易】提供：服务的企《业应当具备》以，下条件 》    【     (—一)依法设立的企业！法人; 【  ？      — ，(二：)提供互《联网药品《交，易服：务的网站已获得从事！互联网药品信—息服务的资格;【 》。      —   (三)—拥有与开展业—务相适应的场所、设！施、设备并具备自我！管理：和维护的能力; ！  》     》  (四)具—有健全的《网络与？。交易安全保障措施】以，及完整的管理制【度; 《。   —      —(五)具有完—整保：存交易记《录的能力《、设施和《设备; 】  ：       【(六：)具备？网上查？询、生成订》单、：电子：合同、网上支付【等交易服务功能; ！ 《     》    (七)【具有保？。证，上网交易资料和信】息的合法性、真实性！的完善的管理—制度、设备与技术措！施; ？ 》。    《    (》八)具有保证—。网络正常运营和日常！维护的计《算机专？业技：术人：员具有健《全，的企业内部管理机构！和，技术保？障，机构：;   ！。      (九】)，具有：药学：或者相关专业本科】学历：熟悉药？品、医疗器械—相关法规《的专职专《业人员组《成的审核部门负【责网上交易》的审查工《作 【    第七条【  为药品生产【企业、药品经营企】业和医疗机构—之间的互《联 网？药品交易提供服【务的企业《不得参与药品—生产：。、经营;不得—与行政机《关、医疗机构和药品！生产经营企业存在】隶属关系、产权【关系和其他经—济利益关系 【     第！八条  《通过自身《网站与本企业成员】之外：的其他企业进—行互联网《药品交易的药品【生产企？。业和药品批发企业应！当具备以下条件【 《        ！ (一)提供—互联：网药品？交易服务的网—站已获？得从事互联网—药品信息《服务的资格;—。 —     》   (二)具有与！开展业务相适应【的场所、设施—、设备并具备自我管！理和维护的能力【; —       【  (三)具有健】。全的管理机构—具备网络与交易安全！保障措？施以及完整的管理制！度; 》 ， ：       【。 (四)具有完【整保存交《易记录的设施、设备！; 【 ，       (五！)，具备网上查》询、：生成订？。单、电？子合：同等基？本交易服务功能【; ： ：      】   (六)具有】保证网上交易的资】料和信息的》合法性？、真：实性的完善管理制度！、设施、《设备：与技术措施 【     第！九条  《。向，个人消费《者提供互联网—药品交易服》务的企？业，应当具备以下—条，件 —      —   (一)依【法设：立的药品《连锁零？售企业; 【    —   ？  (二)》提供互联网》药品交易服务—的网：站已：获得从？事互联网药品信息服！务的资格《; ？ ：        ！ (三？)具有健全的网络】与交：易安：。全，保障：措施以及完整—的管理制度;— —。     》   (四)—。具有：完，整，保存交？易记录的能力、设施！和设备; 】 ：       【 (五)具备网上】咨，询、网？上查询、生成定【单、电子合同等【基本交易服务功能】。; 【。        (！六)对上网交易的品！种有完整的管—理制度与措施; 】   【    《  (七)》具，有与：。。。上网交易的品—种相适应的》。。药品：配送系统; ！ ，        】 ，(八)具《有执业？药师负责网上实【时咨询并有》保存完整咨询内容的！设，施、设备及相关管】理制：度; ？ ？    》     (九)】从事医疗器械—交，易服务应当配—。备，拥有医疗器》械相关专业学历【、熟悉医疗》器械：相关法规的专职【专业人员 【 ，     —第，十条  申》请从事？互联网药品交易【服务的企业》应当填写国家食品】药品监督管理局统一！制发的从事互联网药！品交易服务申请表(！附件2)向》所在地省、》自治区、直辖市(】食品)？药品监督管理部【门提出？申请并提交以—下材料 】         ！(一)拟提供互【联网药品《交易：。服务的？网站获？准从事互联网药品信！。息服务的《许可证？复印：件;  ！      — (二)业》务发展计划及—相关技术方案; 】   【     》 (三)《保证交易用》户与交易药品合【法、真实《、安全的管理—措施; 】      —   (四)—。营业：执照复印件; 【   【    《  (五)保障网】络和交？易安全的管理制【。度及措施; — 《 ， ，       (六！)规定的专业技术】人员的身《份证明、《学历证明复》印件及简历; 【。    】     (七)仪！器，设备汇总表》;   ！      (八】)拟：开展的？基，本业：务流程说明及相【关材料;《 《      【   ？(九)企业法—定代表？人证明文件和企【业各部门组织机构职！能表 ？ 》    第十一条 ！ 省、自治》区、直辖市(食品)！药品监？督管理部门收—到申请？材料后在5》日内对申请材—料进行？。形，。式审查决定》予以受理的发给【受，。理通：知书;决定不予【受理的应当》书面通知申请—人并说明理由同时告！知申请人享》有依法申请行政【复议或者提起行政】。诉讼的权利 — 《     第—十，二，条  对于申—请材料不规》范、不完《整的省、自》治区、直辖市(食】品)药品《监，督，管理部？门应当在收》到申请材料之日【起5日内一次—告知申请人需要补】正的：全部内容;逾—期不告？知的自收到申请材】。料，之日起即为受—。。理 ？   —  第十三》条  省《、自治区、直辖【。市(食？品)药品监督管理部！门受理为药品生产企！业、药品经营企业】和医疗机构》提，供互联？网药品交易》服务的申请后—。应当在10个工作】日内向国家食—品药品监督管理局】报，送相关申《。请材料 ！  ：  国家食品—药品监督管》理局：按照有关规定—对申请材料进行审】核并在？20个工《作日内作出》。同意或者不同—意，进行现场验收的【决定并书面通知申请！人同时抄《送受理申请的省【、，自治区、直辖市【(食品？)药品监督管—理部门 】 ，    国家—食品药品监督管理】局，同意进行现场验【收的应当在20【个，工作日内对》申请人按验收标【准组织进行现场验收！验收不合格》的书面？通知申请人并—说明：理由同时告知申【请，人享有依法申请行】政复议或者提起【行，政诉讼的权》利;验收《。。合格的国家食品【药品监？督管理局应当在1】0，个工作日《内向申请人核发并送！达同意其从事互【联网药？。品交易服《务，的，互联网药品交易服务！机构资格证书 【 ，     第！。十四：条  省、自治区、！直辖市(食品)药】品，。监督管理部门按照】有，关规定对通过—自身网站与本企【业成员之外》的其：。他，企，业进行互《联，网药品交易服—务，的药品生产企业【、药品批发企业和】向个人消费者—提供互联网药—品交易服务》的申请人提交的材料！进行审批并》在20个工》作日内作出同意或】者不同意进》行，现场验收的决定【并书面通《知申请人 【     【。省、：自治区、《直，辖市(食品)药品监！督管理部门同—意进行现场》验收的应当在2【0个工作日》内组织对申请—人进行现《场验收验收》不合格？的书面通知申请人】并说明？理由同时告知申【请人享有依法申请行！政复议？或者提起行政—诉讼的？权，利;经验《收合格的省》、自治区《、直辖市(食品)】药品监督管》理部门应当》在10个工作日内向！申请人核发》并送达同《。意，其从事互《联网：药，品交易服务的互联】网药品交易服务机构！资格证书 ！     第—十五条 《 ，。。。。国家食？品药：品监督管理局—和省、自治》区、直辖市(食品】)药：品监督？管理部门对申请人】的申请进《行审查时发现—行政许可事项—直接关系到他—。人重大？利益的应《。当告知该利》害，。关系人并听取—申请人？。。、利害关系人的【陈述和申《辩依法应当听证【的按照法律规定举行！听证 — ， ，。   ？ 第十六条》  提？供虚假材《料申：请互联网药品交易服！务的(？食品)药品监督【管理：部门不予受理—给予：。警告一年内》不受理该企》业提：出的从事互联网药】品交易服务的—申请： ？    — 提供虚假材料申】。请从事？互联网药品交易【服务取？得互：联网药品交易服务】机，。构资：格证书的(食—品)药品监督—管理：部门应当撤销—其互：。联网药品交易服【务机构资格证书三】年，内，不受：理其从事《互联网药品交易【。。。服务的申《请 ： ，     】第十七？条  在《依法获得(食品【)药品监督》管，理部门？颁发：的互联网药》品，。。交易：服务机构资格—。证书后申请人应当按！照互联网信息—服务管理办法的规】定依法取得相应的电！信业：务经：营，许可证或者履行【相，应的：备案手？续 《 ：   ？  第十八条 【 提：供互联网药品交【易服务的企》业必须在其网站首页！显著：位置标明互联网药品！交易：服务机构资格证书号！码 —     》第十九条  提供互！联网药品交易服务】的，企业必须严格审【。。核参与互联网药品交！易的药品生产企业】、药品经营企业【。、医疗机《构，从事药品交》易的资格及其交易药！品的合法性 ！     对【首次上网交》易的：药品生产企》业，、药品经营企业【。、医疗机构以及药品！提供互联网药品交】易服务的企业必须】索取、？审核交易《各方：的资格证《明，文件和药品批准【证明文件并进—行，备案 《 ？    《 第二十条  通过！。。自，身网站？与本企业成员—之外的其他》企业进？行互联？网，药，品交易的药》。品生产企《业和药？品批发企业只能交易！本企业生《产或者本《企业经营的药品【不得利用自身网站】提供其他互联网药】品交易？服务 】    第二十【一条  向个—人消费者提供互【联网药？品交易服务的—企业：只能在网上销售【。本，企业经营的非—处方药不得》向其他企业或者【医疗机构销》售药：品 ？    【 ，第二十二条》  在互联网—上进行药品》交易的药品生产【企，业、药品经营企业和！医疗：机构必须通过经(食！品)药品监督管【理部门和电信业务】主管：部门审核同意—的互联网药品—交易服务企》业进行交易》参与互联网药—品交：易的：医疗机构只》能购买药品不—得上：网销售药品 】。   》。。  第二十三条  ！提供互联网》药品交易服务的【企业变更网站网址】、企业名称、—。企业法定代表人【、企业地址等—事项的？应填：写互联网药品交【易，服务变更申请—表(见附件3—)并提前3》0个工作《日向原审批部门申】请办理变《更手续变《更程序？与原申请《。程序相同变更服务范！。围的：。原有的资格证书收】回，按本规定重新申请】重新审批 —  》   第二十四条 ！ 提供互联网—。药品交易服务的企业！需要歇业、停业【半，年以上的应在其停止！服，务前：一个月向所在地省、！自治区、直辖市(食！品，)药：品监督管理部门提出！书，面备案申请》省、自治区、直辖】市，(食品)药品监督】管理部门收到备案申！请后应当在》1，0个工作日内通【知电信管理》部门 】    在》互联网药品交易【服务机构资》格证书有效期—内，歇业、停业》的企业需要恢复营】业的应当向其—备案的省、自—治区、直辖市(【食品)药《品监督管理部—门申请重新验收【经验收合格方可恢】复营：业   ！  第？二，十五条 《 互联网药》品交易服务机构资格！证书有效期届满【。需，要继续提《。。。供互联网药品—。交易服务的提供互】联网药品交易服务】的企业应《当，在，有效期届《满前6个《月内向原《发，证机关？申，请换发互《联网药品交》易，服务机构资格—证书  ！ ，  第？二十六条  —。原，。发证机？。关按照原申请程序对！换证申请进行审【核认为符合条—件的予？以换：发，新证;认为》不符合条件的发【。给不予换证通—知书并说明理由原互！联网药品交》易服：务机构资格证—书由原发证机—关收回并公告注销】 》     原发证机！关应当在互联网药品！。交易服？务机构资《格证：书有效期届满前作出！是否准予换》证的决定逾》期未作出决定的视为！准予换证原发—证机关应《当在30个》工作日内予以补办手！续 【    第》二十七？条，  根据《提供互联网药品【。交易：。服务的企业的书面】申请省？、自治区《、直辖市(食品)药！品，。监督管理部门—可以收回互》联网药品交易服【务机构资格证书报】国家食品药》品监：。督管理？局备案并公告—注销互联网》药品交易服》务机构资格证书【被收回的不得继续】从事互联网药—品，交易服务 】  ？   第《二十八条  —未，。取得互联网药品交】易服务机《构，。资格证书《擅自从事互联—网药品交易服务或者！互联：。网药品交易服务机构！资格：证书超出有效期【的(食品《)药品监督管理部】门责令限《期改正给予警告;情！节严重的移交—。信息产业主管—部门等有关部门【依照：有关法律、法规【规定予以处罚—    ！。 ，第二十九条》  提供互联网药】品交易服务的企业有！下列情形之一的(食！。品)：。。药品监督管理部门】。责令限期改》正给予警告;情【。节严重的撤》。销，其互联网药品—交易服务机》构资：。格并注销《其互联网药品交易】服务机构资格证【书   ！      (【一)未在《。其网站主《页显著位置标明【互，联网药品交易服【务机：。构资格？证，书，号码：。的;  ！。      — (二？)超出审核同意范围！提供互？联网药品《交易服务的; 】      ！ ，  (三)为—药，品，生，产企业、药品经【营企业和医疗机构之！间的互联 网—药品交易提供—。。服务：的企业与行》政机：关、医疗机构—和药：品生产经营企业【存在：隶属关？系、产权关系或【者其他经济利益【关系的;《    ！     (四)】有关变更事》项未经审批》的， ？ ，     第三】十条  《提供互联《网药品交易服务的企！业为未经许》可的企业或者机构交！易未经审批的药【品提供服务的—。(食品)药品—监督管理部》。门依照有关法—律法规给《。予处：罚撤销其互联网药】品交易？服务机构资格并注】。。销其：。。互，联网：药品交易服务—机构资格证书同【时移：交信息产业》主管部门等》有关部门依》照有关法律、—法规规定予》以处罚 】     第—三十一条 》 为药？。品生：产企业、药品经营企！业和医疗机构—之间的互联网药【品交易提供》服务的企业直接【参与药品经营—。的(食品)药品监督！管理部门依照中华人！民共和国药品—管理法第七十—三条：进行：处罚：。撤销其互联网—药品交？易服务？机构资格并注销【其互：联网：药品交易服务机构资！格证书同《时移交信《息，产业主管部门等有关！部门依照《有，关法律、法规—规定予以《处罚 【     》第三：十二条  》向，个人消费《者提供互联》网药品交易》服务的？药品连锁《零售：企业在网上销售【处方药或者向其他】企业或者医疗—机构销售药品的(】食品：)药：品监督？管理部门依》照药：品管：理，法律法规给》予处罚撤销其互联】。网药品交易服务机构！资，格并：注销其互《联网药品交易服务】机，构资格证书同时移】交信息？产业主管《部门等有关部门依】照，有关法律、法规的规！定予以处罚 【 ，   》。  第三十三条 】。 药：。品生产企《业，、药品经营企业【和医疗机构》通过未经审批同意】或者超出审批同【意，范围的互联网—药品交易《服，务企业进行互—联网药品交易的(食！品)药品《监督管理《部门：责令：改正给？。予警告 》 ？   ？  第三《十四条？  (食品)药【品监督管理部门【在互联？网药品交易》服务：审批中有违反中华人！民，共和国行《。政许：可法第七十二、【七十三、七》十四、七十七规【定情形？的按照有关规—定处理 》。。 ：     第三】十五条？  ：(食：品)药品《监督：管理部门应当对提】供互联？网药品交易服务【的网站进行监督【检查并将检》查情况向社会公告 ！   【。  第三十六条 】。 省、自治区、直】辖市(食品》)药：品监督管理部门可】根据本规定制定【具体：的审核要求和程【序规定并报》国家食品药品—监督管理局备案【    ！ 第三十《七条  本规定自】二00五年十—二月一日《起施行 《 ，