国》务，院办公？厅关：于印发国家药品监督！管理局职《能配置内《设机构和人员—编制规定的通知 】 ：  —    一、职能】调整 》    —  (一)卫生【部移交给《国家：药品监督管理局的】药政、药《检职：能 》      1】.制订与修订药【品管理法规及监督】实施职能; ！    》  2.制订和颁布！药品：、医用生物》。制品和生物材料【的法定标准职能;】。 — ，    3.审批新！药、进口药品;负】责，药品的再《评价：。、不良反应》监测职能《;   ！   4.核发药】。品，、医用生物制品和】生物材料的》生产、经营》及医院制剂的许可证！职能; ！     5.【制订国家基本药【物目录;管》理麻醉药品、—精神药品《、毒性药品》和放射？性药品？职能 《 ， ，      【(二)原《国家医药管理局【移交给国家药品【监督管理局的药品】生产流通《监管职能 】     —。 1.？对，医，。药产品？的生产、经营实行】监督以及组织实施药！品生产质量、医药】商品质量《。管理规范职能—。。; 【。  ： ，  2.《对开办药品》生产：、经营企业的审查】和，医疗器械生产、【经营企业的审批职】能; 《    【  3.《。制定：医疗：器械、卫《生材料、医药包【装材料等产品的国】家标准和行业标准并！监督实施和》管理特种药》械职能; —  》  ：  4.审核—医疗器械产》品的市场《准入和审批医疗器】械广告职《能; 》。    —  5.制订医【药流通法规和—负责药品《的行政保护职能【    ！  (？三)国？家，中医：药管理局《移交：给国家药品》监督管理局的—中药监？管职能 】     》 ，1.负责中药—生产经营企业开办审！查，、，监督：职能; 《  —    2.—制，定中药产品的质量】标准、技术标准【、中药？产品：生产质？量和商？品质量？。管理规范职能;【 ？      】3.参与制》定中药保《护品种和《中药基本《药物目录及监管【中药：材，集贸市场《职能  ！    (四—)原：国家医药管理—局移交给国家经济贸！易委员会的职能【  【    1》.制定医药行业发】展战略、《长远规划《职能：;  】。    2.对【医药行业《经济运行进行—宏观调控职能; 】。 ，     】 3：.负责医药行—业的统计、信—息工作职能》; 【     4—.，药品、药械》储备及灾情、疫【情、军需《、战备药品药械的紧！急调度？职，能 【     》二、主要职责—。国家药？品监督管《理局负责对》药品(包括中药材】、中药饮《片、中成药》、化：学，原料药及其制剂、抗！生素、生《化药品、生物—。制品、诊断药品【、放射性药品、麻】醉药：。品、毒性药品—、精神药品、—医疗器械、卫生材料！、医药包装》材，料等：)，的研究、生》。产，。、流通、使》用进行行政监督和】技术监督其主—要职责？是 ：   【   (一)—拟定、修《订药品管理》法律法规并》监督实施 ！      (二】。)拟定、《修订和？颁布药品法定标【准，制定国家基》本药物目录》    ！  (三)》注册新药、仿—制药品？、进口药品》。、中药保护品—。种;组织制定非处】方，药制度？审定并公布非处方药！物目录;负责药品】的再评？价、不良反》应监测、临床—试验、？临床药？理，基地、淘《汰药：品，的审核工《作 —    《  (四)拟—定、修订和经授权】颁布医疗器械产品法！定，标准制定产品分类】管理目录《。。;注册进口》医，疗器械、《临床试验基地;核发！医疗器械产》。品注册？证和生产许可—证;负责医疗—器械质量体系认【证和：产品：安全认证工》作， 》     》 (五)拟定、【。修订药品《。生，产质：量、经营质量、医】疗，单位制剂管理规范并！监督实施;依法核】发药品生产企业、经！营企：业、医疗单位制【剂许可证 ！。      (【六)拟？定、修订药物非临床！研究质？量，。、临床试验质量【管理规范并监督【实施：   】   (七)监督】检定、抽验》药品的？生，产、经营《和医疗单位的药品】质量发布《国家药？品质量？公报依？法查处制、售假劣】。。药品的行为和责任人！监管：中药材？集贸市？场   ！   (八)—审，核，药品广告负责药品的！行政保护指导全【国药品检验机构【的业务工作》   】   (九)—依法监管麻醉药品】、精神？药品、毒《性药品、放射性药品！及特：种，药械：(十：)研究药品流通【的法律法规》。实行药品批》发、零售企业资格认！定制度制定》处方药、非处方药】、中药？材、中药饮》片的：购销规则 — ？。。      (十】一)制定执业药【师(含执业中药师】。)，资格认定制度—指导执业药师(含执！业中药师)资格考】试和注册工》作 》     — (：十二)利用》监督管理手段配合宏！观调控部门贯彻实】施国家？医药产业政》策  】    (十三【)组织、指导—与政府、国》际组织间药品监【督管：理方面的《交流与合作 —  —  ：  (十四》)，承办国务院》交办的其他事项 ！  》    三》、内设机构根据【以上职责国》家药品监督管理【局，设，。置7个职能》司(室？)  】       (一！)办公室《协调机关日常政务】负责会议组织、【文电处理、秘书事务！、档案管理、新闻发！布、行政《事，务、资产、财—务、房产管理以【及保密、保》卫等工？作;按照规》。定管理规《费实行收《支两条线《;拟定、修》订药品监《督管理？法律法规负责新【。闻发布、宣传—和，行政复议工作—   】    《 ， (：二)药？品注册司拟定、修】订和：颁布药？品的法定标准—;注册新药、仿制】药品、进口药品、】中药保护品》种以及新药临床试验！;负责药品再—评价：。和淘汰药品的审核工！作;依法监管麻醉】药，品、精神药品、毒性！药品：、放：射性药品及》特种：药械;指导全国【药品检验机构的【业务工作《。    ！ ，    (三)医疗！器械司拟定、修订】和经授权颁布医【。疗，器械、体外》诊断：试剂、卫生材料产品！的法：定标准制定产品分】类管：。理目录;注册进口】医疗：器械、临床试—验基地;核发医疗器！械产品注《册证和生产许可证】;，负责：医疗器械质量体【系，认证和产《品，安全认证《工作;审核医—疗器械广告 ！        ！ (四)安》全监管司制定—国家基本《药物：目录组？织制定非处》方药制度审定并公布！非处方药物目录;审！核临床药理基地【;负责药品不良反】应监测;拟》定、修订药物非【临床研究质量、【。临床试验质量—管理：规范及药品生—产，质量、？医疗：单位制剂管理—规范并监督实施依】法核：发药品生产》企业、医疗单位制】剂许可证 — ？       【  (？五)市场监》督司研究药品—流通法律法》规实行药品批—发、零？售企业？资格认定制度—;制定处《。方药、非处方药【、中：药材：、中药饮片的—购，销规则;拟定—、修订？药品经营《质量管理《规范并监督实施【依法核发《药，品经营企《业许可？证;：监督检定、抽—验药：品生产、经营、【使用单？位的药品质量发布】国家药品《质量公报;依—法查：处，制、售假劣》药品：的，。行，为和责任《人监管中药材—集贸市场;审批药品！广告 】      —  (六《。)人事教育司制定药！品监督执法人员培训！规划及管理办—法并组织实施—实施：执业药师《(含：执业中药师》)资格？认定：。制度指？导执：。业，药师(含执业—中药师？)资格考试及—注册工作;》。。负，。责局机关及在京直】属单位的《人事：劳动：。工，作;承办《机关党？委的日常工作 】     】  ：  (七)国—际合：。作司组织、指—导与政府、》国际组织间的多边、！双边药品《监督管理方面—的公务活动开展国】际技术？交，流与合作;负责日】常外事行政、药品】的，行政：保护工作 ！      —机，。关党委？。负责局机关及在京】直属单位的党群工作！办事机构设在人【事教：育司  ！ ， ，  四、《人员编制国家药品】监督管理局机关行政！编制：为120《名其中局长1名副局！长4名？正副局长职数22】名(含机关党—委专职副书记—)， —     离—退休干？部工作？机构、后勤服—务机构及编制按【有关规定另行—核定 《