： 国家食品—药品：监督管理总》局关于修改部—分规：章的决定 》  】   国《家食品药品监督管理！总局关于《修改部分《规章的？决定已于2》0，1，7年11月7日经国！家食品？药品监督管理总局】局务会议审》议通过？现予公布自公布之】日起施行 》 ， 《    《局 长毕井》泉，   】 ， 2017年1【1月1？7日 ？ 《。     国家食】品药品监督管理【总局关于修改部【。分规章的决定— —    《为贯彻落实》国务院？深化简政放权—、放管？结合、？优化服务改革的要】求食品药品监—管总局对涉》及，行政：审批制度改革、商事！。制度改革等》有关规？。。。章进：行了清理决定对【以下规？。章的：部分：。。条款予以修改 ！   》  一？、药品？经，营许：可，证管理办法(20】04年2月4日国】家食品？药品：监督管理局》。。令第6号公布)【 《  ？。     》  (一《)将第？八条第四项中“2】.工商行政管—理部门出具的拟【办企业核准证—明文件”修改—为“2.企业营业】执照” ！  ：    《  ：。(二)将第》九条：第四项？中“2？.工商？行，政管理部门出具的拟！办企业核准证明文件！”修改为“2.【企，业营业执照”—。   】     》 (三)增加一条作！为，。第三十四条“食品】药品监督管理—部，门制作的药品经【营许可电子证—书与印制的药品【经，营许可证书具有同等！法律效力”》 —    二》、互联网《药品：信息服务管》理办法(《。20：。04年7月8日【国家食品药品监【督管理？局，令，第，9号公布)》 — ， ，  将第十》三条第一项“企业营！业，执照复印件(—新办企业提供—工商行政管理部门】出具的名《称预核准通知书【。及相关？材料)”修改为“】企业营业执》照复：印件” 《    】 三、药品》生产监督《管理办法《(200《4年8月5》日国：。家食品药品监—督管理局《令，第14号《公布) —    —     》。(，。一)将第五》条第三项“工商行政！管理部？门出具的拟》办企业名《称预先核准通知书】生产地址及注册地】址、企？业，类型、法定代表【人或者企业负责人”！修改为“企业营业】执，照生：产地址及注》册地址、企业类型、！法定代？表人或者企业—负责人” 【。 ，    》     (二)将！第二十八条》第一款？“注射剂、生—物制品(不》含疫：苗制：品、血液制品)【和，。跨，省、自治区、直辖】市的药品委托生产申！请由：。国家：。食品药品监督—管理局负责受—理，和审批”《修改为“药》。品委托生产申请【由委托？双方所在地省、自治！区、直辖市食品药品！监督管理部门—负责受？理和审批” 】 ？。        】(三)删去第二十九！条   ！      (四】)将：第三十条改为第二】十九条？并将其中“由—委，托方向？国家食品药》品监督管理局或者省！、自治区、直—辖市：(食品？)药：品监督管理部门提】出，申请”修改为—“，由委托方《。向，省、自治《区、直辖市》食品药品监》督管理？部门提出申请—” ： 》    《  ：  (五)增—加，。一条作为第五十九条！“食品？药品：监督管理部门制作的！药，品生产？。许可电子证书与印制！。。。。。的药品生产》许可证书具有同【等法律效力” 【 ， ： ：    四、—医疗器械生产监【督管理办法(20】14年7月》30日？国家食品药品监【督管理总《局令第7号公—布) ？ 》        (！一)：将第八？条第一项“》营业：执照、？组织机构代码证复印！件”修改为“—营业：执照复印《件” 】    《 ，。   (《二)将第《三十条第《二款：。第二项“委》托方和受托方企【业营：。业执照和《组织机构《代码：。证复印件”修改【为“委托方和受托方！企业：营业执照复印件【” —       【  (？三，)将第三十二条第】一款第一项“委【托方和受《托方营业执照、组】织，机构代码证复印件】”，修改为“委托方和受！托方营业执照复印】件” ？ ：    —     (四【)，增加一条作为第七】十二：条“：食品药品监督—管理部门制作的【医疗器械生产许可】电子证书与印制【的，医疗器械生产许可】证，书具有同等法律效力！” ？ ，     【。五、医疗器械经【营监：督管理办法(—2014年7月【30日国家食品药品！监督管理总局—令第8号公布)【    ！   ？  (一)将第八】条第一项“营业【执照和组织机—构代：码证：。复印：件”修改为“—营业执？照复印件” — ，      ！   (《二)增加一条作为第！六十六条“食品药品！监督管理部》门制作？的医疗器械经—营许可电子证书与】印制的？医疗器械经营许可证！书具有同等法律效】力” —   《  六、蛋白同化制！。剂，和肽类激素》进出口管理办法(2！014年9月28】日国家食品》。药品：监督管理总局 海】关总署 国家体【育总局令第9号公布！) ： 》        (！一)将第四条第【四项“进口单位的】药品经？营许可证、企业法人！营业执照、》进出口企业资—。格证：书(：或者对外贸易经【营者：备案登记表》)、组织代码证书复！印件;药品生产企】业进口本企业—所需原？。料，药和：制剂：中，间体(包括境内分】包装用制剂)应【当报送药品生—产许可证、》。。企业法人营业—执照、组织》代，。码证：书复印件”修改为】“进口单位的—药，品经营许可》证、企业法人—营业执照、进出口】企，业资格证书(或【者对外贸易经营者备！案登记表)复印【件;药品生产企业进！口本企业所需原【料药和制剂中—间体：(包括境内》分包：装用制剂)应—当报送药《品生产许可证、【企业法人营业执照】。复印：件” 【        】。 (二)将第—五条第五《项“接受《使用单位委》托代理？进口的还需提—供，委托代理协议—复印件和进口单位的！企业法人营业执【照、：进出口企业资格【。证书(或者对外【贸，易经营者备案登记表！)、组织《代码证？书复印？件”修改为“接受使！用单位委托代理进口！。的还：需提供委托》代理协议复印件和】。进，口单位？的，企业：法人营业执》照、进出口企业资格！证书：(或者对《。外贸易？经营者备案登—记表：)复印件”》 ，   【 ，     (三【)将第十《五条：第六项“《出口企业的企—业法人营业执照【、进出口企业—资格证书(或者对】外贸易经营》者备案登记表)、组！织代码？证书复印件”修改为！。“出口企业》的企：业法人营业执照、进！出口企业资格证【书(或？者对外贸易》经营者备案登记【表)复印件》” — ，   ？ 七、食品》生产许可管》理办法(201【5年8月31日【国家：食品：药品监督管理总【局令：第，16号公布) 】 ？     增加一】条作：为第六？十二条？“食品？药品监督管理部【门制作？的食品生产许—可电子证书》与印制的食》品生：产许可证《书具有同《等，法律效力” 【 《 ，   八、》。食品经营许》。可管：理办法(2015年！8月31日国家食】。。品药品监督管理总局！令第17号》公布)？ ： ，     【增，加一：条作为？第五十六条“—食品药？品监督管理部门制作！的，。食品：经营许可电子证书与！印制的食品经—营许可证书具有同】等法：律，效力”？ 》     》此外将药品经营【许可证管理》办法互联网药—品，信息：服务管？理办法药品》生产监？督管理办《法中“？(食品？)药品监督管理【部门”“(食品【)药品？监督管？理机构？”“(食品》)药：品，监督管理(机构)】。。”“：(食品？。)药品？。监督管理局”—。等表述统一修—改为“食品药品监督！管理部门”将—“国家？。食品药品监》督管理局”修—改为“国《家食品药品监—督管理总局”将“】省级药品检验所”修！改为“省级药品检】验机构？”将“中国药品生物！制品检定所”—修改为“中国食品】药品：检定研究《院” — ：    《本决定自公布之【日起施行 】 ，     根据【本决定对《上述规章作相应【修改重？新公：布， ：