： 国家食品药品】监督管理总局关于】修改部分规章—的决定 】。 ？    国家—食，品药：品监督？管理总局关于修改部！分规章的决定—已，于2017年—11月7日经国家】食品药品《。监督管理总局—局，务会议审议通过现】予公：布自：公，布之日？起施行 ！   ？ 局 长毕井泉【 》   ？  2？017年11月1】7日 —    》。 ，国家食品药品监督管！。理，。总局关于修改—部，分规章的决定 【 ： ？    为贯彻落实！国务院？深化简政放权、【放管结合、优化服】务改革的《要求食品药品—。监管总局《对涉：及行政审批制度【改革、商事制度改革！等有关规章》进行了清理决—定对以？下规章的部分条款予！以修改 【    》。 一、药品经营【许可证管理办法(2！004年《2月4？日，国，家食品药品》监督管理局令第6号！公布) 《    】     (—一)将第《八条第四项中—“2.工《商行政管理部门出具！的拟办企业核准【证明文件《”修改为“2—.企业营业执—照” 】 ，       【(二：)将第？九条第？四项中“2.工【。商行政管理》部门：出具的拟办企业【核准：证明：。。。文件”？修改为“2.企业营！业执照” 》 ，  》   ？    《(，三)：增加一条作为第三】十四条“食品药【。品监督管理》部门制作的药—品经营许可电子证书！与印制的药品经营】许可证？书，具有同等法律效【力”  ！   二、互联网药！品信息服务管—。理办法(2004年！7月8？日，国家食品药品监督管！理局令第9号—公布) 【    》 将第？十三条？第一项“企》业营业执《照复印件(新—办企业提供工商行】政管理部门出具的】名称预核《。准通知书及》相关材料)”—修改为“企业—。营业执照复》印件” 》    【 三、药品》生产监督管理办法】(20？04年8月5日国】家食品药品监督管理！局，令第1？4，号，公布) —      】   (一)—将第五条第三项【“工商行《政管理？部门出具的拟办企】业名称？预先核准通知—书生产地址》及注册地《址、企业《。。。类型、法定代表人或！者企业负责人”修】。改，为“企？业营：业执照生产地—址及注册地》址、企业《类型、法定代—表人或者企业—。负责：人” 】      — ，。 (二)《将第：。。二十：八条第一款“注【射剂、生物》制，品(不含疫苗制品】、血：液制品)《和跨省、自治区、直！辖，市的：药品委托《生产申请由国家食】品药品？监督管理局负责受理！。和，审批：”修改为“药品委】托生产申请由委托】双方所在地省、自治！区、：直，辖，市食品药品监督管】理部：门负责受理》和审批” 》。 《    《     (三)删！去第二十九条 【。     ！    (四)【将，第三十条改》为第二十九条并将其！中“由委《托方向国家食品药品！监督：管理局或者省—、自：治区、？直，辖市：(食品)药品监督】管理部门提出申请”！修改为“由》。委托方向省、自【治区、直辖市—食品药？。品监督管理部门【。提出申请”》 —        (！五)：增加一条作为第【五十九？条“食品药》品监督管理部门【制作：的药品生产许—可电子证书与印制】的药品？生，产许可证书具有同等！法律效力”》 ： ？     四、医】疗器械生产监督【管理办法(2—014年7月30】日国家食品药品【监督管理总局—。令第7号公布—) 》   《   ？   (一)—将第八？条第一项《“营业执照、组织机！构，代码证复印件—”修改为“》营业执照复印件”】。 ： ：       】。  (二)》将，第三十条第》二款第？二项“委托》方和受托方企业【营业执照和》组织机构《代码证复印》件”修？改为“委《托方：和，受，托方企业营业执照】复印件” ！         ！(三)将第》三，十二条第一款第一项！“，。委托方和受托方营业！执照：、组织机构代码证】复，印件”修改》为“委？托方和受托方营【业执：。照复印件” —     ！    (》四)增？加一条作为第—七，十二条“食品—药，品监督管理部门【制作的医疗器械生】产许可电子证书与印！制，。的医疗器械生产许可！证书具有同等法【。律效力”《 —    五、医疗】。器械经营监督管【理，办法(2014年7！月30日国家食品药！品监督管《理总：局令第？8号公布《) ？ ： ，       【  ：(一：)将第八条第一项】“营：业执照和组》织机构代码证复印】件”：修改为“营业执照】复印：件” ？ ？。 ：        (！二)增加一条作为】第六十？六，条，。“食品药品监督【管理部门制作的医】疗，器械经？营许可电子》。证书与印制的—医疗器械经营许可】证书具？有同等法律效力【”，  【   六、》蛋白同化制剂和【肽，类激素进出口管理】办法(2014【。年9月2《8日国家《食品药品监督—管理总局《。 海关总署 国家】体育总？局令第9号公布【)  】      — (一)将》第四条？。第四项？“进：口，单位的药《品经营许可证、企业！法，人营业执照、进出口！企业资？格证：书(或者对外贸易】。经营者备案登记表】。。)、组织代》码证书复印件;药】品生产？。企，。业进：口本企业所需原【料药和制剂中—间体(包《括境：内分包装用制剂【)应当？报送药品生产许可证！、企业法人营业【执，照、组织代码证书复！印件”？。修改为“进口单【位的药品经营许可】证、企业法》人营业？执照：、进：出口企业资格证【书(或者对外贸易】经营者备案登—记，表)复印件》;药品生产企—业进口本企》业所需原料药和制剂！中间体(包括境【内分包装用制剂)】应当报送药品生产许！可证、企业》法人营业执照—复印件？” ：   【      —(二)将第五—条第五项“接受【使用：单，位委托代理进口的】还需提供委托代理协！议复印件和》。进口单位的企业法】人营业执照、—进出口企业资格证】书(或？者对：。外贸易经《。营者备案登记表)】、组织？代，码证书复印》件”修改为》。“接受使用单位【委托代理进口的【还需提供委托代【理协议复印》件，和进口单位的企业】法人营业执》照、进？出口企业资格证书(！或者对外贸易经【营者备案登记表)复！印，件”  ！     》。。  (三)将第十五！条第六项“出口企】业，。的企业法人营—业执照、进出口企业！资格证书(或者【对外贸易经营—者备案登《记表)、组织代【码证书复《印件”修改》为“出口企业的【企业法人营业执照、！。进出：口，企业资格证》书(或者对外贸易经！营者备案登》记表)？复印：件” 】    七、—食品生产许》可管理办法》(2015年8【。月31？。。日国家食品药品监督！。管理总局令第1【6号公布《) ？ 《    《增加一？条作为第六十二条】“食品药品监督管理！部，。门制作？的食品生《。产许可电子》证书与印制的食品生！产许可证书具—有同等法律效力【。” ？  》   八、》食品经营许可管【理办法(20—。15年8《月31日国》家，食，品药品监督管—理总：局令第？17号公布) 【 《    《。 增加一《条作为第五十六【条“食品药品监【督管理部门制作【的食：品，经营许可电》子证：书与：印制的食品》经营：许可证书《具有同等法律效力”！   】  此外《将药品经营许—。可证管理办法—互联网？药品信息服》。务管理办法药品生】产监：。督管理办法中“(】食，品)药品监督管【理部门？”“(食品)药品】监督管理机构—”“(食品》)药品监督管理(机！构)”“(》食品)药品》监督管理《局”等表述统一修】改为“食品药品监督！管理部？门，”将“国《。家食品药品》监督管理《局”修改为》“，。国家：食品药？品监：督管理总局”—将“省？。级，药品检验所”修改为！。“省级药品检—验机构”《将“中国药品生【物制品检定所”修】。改为“中《国，食品药？品检定研究》院”  ！  ： 本决定自公布之日！起施行 《 ？    》 根据本决定对【上述规章作相应【修改重新公》布 ？