国家—食品药品监》督，管理总局《关于：修改部分规章的决】定 — ：    《 ，国家食品药品监督管！。理总局关于修改部分！规章的决《定已：。于2017年—11月7日经国家】食品药品监》督管理？总局局务会议审【议通过现予公布【。自公布之日起施行 ！     ！局 长毕井泉 【 ？  ？。 ，。  2？017年11月17！日 【。    国家食【品药品监督》管理：总局关于修改—部分规章《的决定 【   《。 ， 为贯彻落实国【务，。院深化简政放—权、：放管结合、》优化服务改》革的：要求食品药》品监管总局对涉【及行政审《批制度改革、商事】制度改革等》有，关规章进行》了清理决《定对以下《规章：的部：分条款？予，以修改 》 ， ，   《  一、药》品经营许《可证管理《办法：。(2004年—2月4？日国家食品药—品监督管理局令第】6，号公布) 【     【    (一)【将，第八条第《四项中“2.—工商行政管理部门】出具的拟办企业【核，准证明？文，件，”修改？为“2.企业—营业：。执照” 《 ：     【。 ，   (二)将第九！条第四项中“2.】工商：行政管理部门出【具，。的拟办企业核准证明！文件”修改》为，“，2，.企业营业执—照”  ！       【(三)增加一条【作为第三十四—条，“食品药品监督管】理部门制作的药【品经：营许可电子证书【。与印制的药品经营】许可：证书具？。有同等法律效力【。”   ！ ，。 二、互联网药品信！息服务管理办法(】。2004年7月【8日国家食品药品】监督管理局》令第9？号公：布) 》     将】第十：三条第一项“企业营！业，。执照复印件》(新办企《业提供工商行政管】理部门出《具的名？称预核？准通知？书及相关材料)”修！改为“企业营业【执照复？印件” ！    三、药品生！产监督管理办法(2！004？。年8：月5日国家食品药品！监督管理局》。。令，第14号公布) 】     ！。    (一)将第！五，条第三项“工商【行政管理部》门出：具的拟办《企业名称预》。先核准通知书—生，产地址及注册地【址、企业类型—、法定代表人或者】企业负责人》”修改为“》企业营业执照生产】地址及注册地址【。、，企业类型、法—定代表人或者企业】负责人” 】    》     (二)将！第，二十：八条第一款“注射剂！、生物制品(不【含疫苗制品、血液制！品，)和跨省、自治区、！直辖市的药品委【托生产申《请由国家食品药品】监督管理局》负责：受理和审批》”修改为“药品委】托生产申请由委【托双方？所在地省、自治区】、直辖市食品药品】监督管？理部门负责受理【和审批” — 《   ？    《 (三)删去第二十！九条： ？。     【   ？ ，。(四)将第》三十条改为第二【十九条？并将其中“由委托方！向国家食品》药品监督管理局或】者，省、自治区》、直：。辖，。。市(食？品)：药品监督管理部门】提出申？请”修改为“由【委托方向省、自【治区、直辖市食品药！品监督管理》部门提出申请” 】 ？      【   (五)增加一！条作为第《五十九条“食品【药品监督管理部【门制作的药品生产】许可电子证书与印】。制，的药品生产许—可证书具《有同等法律效—力” 】    《四、医疗器械生【产监督管理办法【。(2014年—7月30日国家食】品药品监《督管理总局》令第：7号公？布) ？ 》        (！一)将第《八条第一项“营【业执照、组织机构代！码证复印件》”修：改为“营业》执照复印件” 【 ？     —。。。    《(二)将第三—十条第二《。。款第二？项“委托方》和受托方企业营【业执照？和组织机《构代码证复》。印件”修改为“【委托：方和受托方企—业营业？执照复印件” 】  》     》 ， ，(三)将第三十【二条第一《款，第，一项“委托方—和受托方《营业执照、组织机构！代码证复印件”修】改为“委《托方和受托方营业】执照复印件” 【   【      (四)！增加：一，。条作为第七》十二：。条“食品药品监督】管理部门制作的医】疗器械生产》许可电子证书与印制！的，医疗器械生产许可证！书具有同等法律【效力” ！    五、医疗】器械经营《监督管理办》法，(201《4年7月30日国家！食品药品监督管理】总局令第8号—公布：) ：     ！   ？ (一)将第八条】第一项“营》业执照和组织机构】代码证复印件”修改！为“营业执》照复印件” 【 ：      【。   (二》)增：加一：条作：为第六十《六条：“食品？药，品监督管《理部门制作的医疗器！械经：营许可电子证书与】印制的医疗》器，械经营许《可证书具有同等法】律效力” 【 ：     六、蛋】白，同化制剂和肽—类激素进出口管理办！法(2014年9】月28日国家—食品药品监督管理】总，局 ：海关总署 国家体育！总局令第9号—公布) 《 ？     —    (一)将第！四条第四项“进口单！位的药？品经：营许可？证、企业法人营业】执照、进出口企业资！格证书(或者—对外贸易经》营者备案《登记表)、组织代】码证：书复印件;药品【生产企业《进口本？企业所需《原料药和《。制剂中间体(包括】境内分包《装用制剂《)应当报送药—品生产？许可证、企业—法人营业《执照、组织代—码证书复《印件”？修改为“进口单位的！药品经？营许可证、》。企业法人营业—执照、进出》口企业资格证书(或！者对外贸易》经营者备案登记表】)，复印件;药》品生产企业进口本企！业所需？原，料药和制剂中—间，。体(包括境》内分包装用制剂)】应当报？送药品生产许可证】、企业法人营业执】照复印件”》 》     》    (二)将】第，五条第？五项“接受》使用单位委托—代理进口的还需提】供委托代理协—议复印件《和进口单位的—企业法人营业执【照，、进出口企业资格证！书(或者对外贸易】经营者备案登—记，表)、组织》代码证书复印件【”修改为“接—受使：用单位委托》代理进口的还需提供！委，托代理？。协议：复印件和进》口单位的企业法人】营业执照、进出口】。企业资格证》书，(或者对外贸易经】营者备案登记表)复！印件” 《   【    《  (三)》。将，第十五？条第六项“出口企业！的企业法《人营业执照、—进出口？企业资格《证，书(：或者对外贸易经营】者备案登记表)【、组织代码证书【。复，印件：。”修改为“》出口企业的企—业法人营业执照、】进出口？企业资？格，证书(或者对外贸易！经营者备案登记表】)复印？件，” 》  ？。   ？七、食品生产许可管！理办法(201【。5年8月31日【国家食品药》品监督管理总局令第！16号公布)— 《    》 增加一条作为第六！十二条“食》。品药品？。。监督：管理部门《制作的食品生产许可！电子证书与印—制的食品生产许可证！书具有同等法律效】。力” — ，     八—、食品经营许可管理！办法(2《。0，15年8《月31日国家食【。品，药品监督管理总局】令第17号公布) ！     ！增加一条作为第【五十：六条“食品药—品监督？管理部？门，制，作的食品经营许可】电子证书与印制【的食：品经营许可证书【具有同等法律效力”！  【。   此外将—药品经营许可—证管理办法互联【。网药品信息》服务管理办法药品】生，产监督管理办法中】。“(食品)》药品监督《管理部门”》“(食？。品，)药品监《督管理机构”“(食！品)药品监》督，管，理(机构)》”“：(食品？)药：品监督管理》局”等表述统一【修改为“食品药品监！督管理部门”将【“国家食《品药品监《督管：理局”修改》为“国？。家食品药品监督【管，理总局？。”将“？。省级药品检验所”】修改为“省级药品】检，。验机构”将“中国】药品生物制品检定】所”修改为“中【。国食品药品检—定研：究院”？ ：    【 本决定自公—布之日起施》行 《 ：    《 根据本《决定对上述规章【作相应修改重新公布！ ：