国家食品药！品监督管理总局【关于：修改：部分规章的决定 】。 ，    ！ 国家？食品药品监督管【理总局关于修改部分！规章的？决定已于2》0，17年11》月7日经国家食品】药品监督管理总【局局务会《。。议审议通《过现：。。。。予公布自公布之日起！施行： 《 ，  ：   局 长毕【井泉 — ：    2017】年11月17日 】    】。 国家食品药品【监督管？理总局？关于：修改：部分规章的决—。定  】   为贯》彻落实？。国务院深化简政放】权，、放管结合、优化】服务改革《的要求食品》药品监管总》局对涉及行政—审批制度改革—、，商事：制度改革等有关【规，章进行了清理决定对！以下规章的》部，分条款予以》修，改 —  ：  ： 一、药品经营【许可证管理办法(2！004年2月—4日国家食品药【品监督管理局令【第6号公布) 【 ，      ！   ？(一)将第八条第四！项，中“2.工》商行政管理》部门：出具的拟办》企业核准证明文件”！修改为“《2.：。企业营业执照”【 ， ，   —      (【二)将第九条第四项！中“：2.工商《行政管理部门出【。具，的拟办企业核准证明！文，件”：。修改为？“2.企业营业执照！” 》 ，       【  (三)增加一】条作为？第三十四条“食【品药品？监督：。管理：部门制作的》药品经营许可电【子证书与印制的药品！经营：。许可证书具有同等】法律效力”》 》。     》二、：互联网药品信息服】务管理办法(2【004年《7月8？日国家食《品药品监督管理局令！第9：。号公布) ！  ：   将《第十三条第一项“】企业营业执照—复印件(《新办企？业提供工商》行政：管理部？门出具的《名称预核准通知书】及相关材《料)”修改为—“企业营业执照【复印件” —   —  三、药品生【产监督管理办法(】。2，004年8月—5日国家食品—。药品监督管理局令】第14号公布—) —   ？  ：    (》一)将第五条第三】项“工商行政管【理，部门：出，具的拟办企业名称预！。先核准通知书生产】地址及？注册地址、企业【类型、法定代表【人或：者企：业负：责人”修改》为“企业营业—执照生产地址及注】册，地址、企业类型、法！定代表人或者企【业负责人” —   【 ， ，    (二)将】第二十？八条第一款》“注射剂《。。、生物制品(不含】疫苗制品、血液制品！)和：跨省、自治区、【直辖市的《药品委托生产申【请由国家食品药【品监：督管理局负》责受理和审批”修】改为“药品委—托生产申请由委托】双方所在《。地省：、自治区、直辖市】食品药？品监督管《理部门负责》受，理和审批” 【 《    《    《(三)删去第二十】九，条 》        ！ (四？)将第三十条改【为第二？十九条并将其—中“由委托方向【国家：食品药品监督管理局！或者省、自治区、】。直辖市(食》品)药品监督管【理部门提出申请【”修改为“由委托方！向省、自治》区、直辖市食—品，药，品监督管理部门提】出申请？。”  】。。 ，      (五】)增加一条作为第五！十九：条“食？品药品监《督管理部门制作的】药品生产许可电子证！书与印？制，的药品生产许可【证书具有同等法律效！力” 】    《四、医疗器械生产监！。督，管，理办法(《2014年7月3】0日国家食品药【品监督管理总局【令第7号公布)【 ： ，      】   ？(一)？。将第八条第一项【“营业执照》、，组织：机构代码证复—印件：”修改为“营业【执照复印件” 】。  》    《  ： (二)将第—三十条第《二款第二项》“，委托方和受托—方企业营业执照【和组织机构代—码，证复印件”修改为】“委：托方和受托方企业】营业执照《复印：件”： ？。    — ，    (》三，)将第三《十二条第一款第一项！“委托方和》受托方营业执—照、组织机》构代码证复印—件，”，修，改，为，“委托方和受—托方营业执照复印件！” — ，   ？ ， ，   (四》。)增加一条作—为，第七：十二条“食》品药品监督管—理部门制作的医【。疗器械生《产许可电子证书与印！制的医疗器械生【产许：可证书具有同等法】律效力” ！   ？  五、医疗器【械经营监督管理【办法(2014年】7月30日国家食品！药品监督管》理总局令第8号公布！) 》    》。     (—。一)：将第八条《第一项“营业—。。执照和组织机构代】码证复印件》”修改为“营—业执照复《印件” 《 ？     —    (二)增加！。一条作为第六十六】条“食品药品—监督管理部门制【作的：医疗器械《经营许可电子证书与！印制：的医疗器械经—营许可证书具—有同等法律效力” ！ 《    《 六：、蛋白同化》制剂和肽类》激素进出《。口，管理办法(》2014《年9月？28日？国家食品《药品监？督管理总局 海关】总署 国家体育总】局令第9号公—布)： 《       】  (？。一)将第四条第四项！“进口单位的药品经！营许可证、企业【法人营？业执照、进出口企】业资：格证书(或》者对外贸易经营【者备案登记表)、】组织代码证书—复印件;药品生【产企业进口本企【业所需原料药—和制剂中间体—(包括境内分—包装用制剂)应当报！送，。药品生？产许：可，证、企业《法人营业执照—、组织代码》证书：复印件”《修改为“《进口单位的》药品：经营许可证、企业法！人，营业执照、进出口】企业资格证》书(或者《对外贸易经》营者备？案登记表)复印件】;，药品生产企业—进口本企业所需原】料药和制剂》中间体(包括境内】分包装用制剂—)应当报送药品【生产许可证》、企业法人营—业执照复印件”【 ， ：    — ，    《(二)将《。第五条第五项“接受！使用单位《委托：代，。理进口？的还需提供委托代】理协议复印件和进口！单位的企业》法人营业执照、进】出口企业《资格证书(或者对】外，贸，易，经营者？备，案登记表)、组织代！码证书？复印件”修》改为“接受使—用单：位委托代理进口的】还需提供委托代理】协议复印件和进口单！位的企业法》人营业执照、进【出口：企业资？格证书(或》者对外贸易经营者】备案登记表)—复印件？” 《   》。。      —。(三：)将第十五条第六项！“出口企业》的企业？法人营业执照、【进出口？企业资格证书—(或者对外》贸易经营者》。备案登记表)、组织！代码证书复》印件：”，修改为“出口企业】的企业法《人营业执照、—进出口企业》资格证书《(或：者对外贸易》经营者备案登—记表)复印件—” —     七、食品！。生产许可管理办【法(20《15年8月3—1日国家食品—。药品：监督管理总》局令第16号公布】)， —。    增加一条作！。为第六十二》条“：食品药品监督管理部！门制：作，的食品生《。产许可电子》证书与印制》的食品生产》。许可证书具有同等法！律效力”《 —   ？ 八、食品》经营许可管理—办法：(2015年8月3！1日国？家食品药品监—督管理总局》令，第17号公布) 】     ！增加一条作为第五十！六条“食品药—品监督管理部门制作！的食品经《。营许：可电子？证书与印制的—食品经营《许可证书具有同等】法律效力” ！    》 此外？将药品经《营，许可证管理办法互联！网药品信息》服，务管理办法药品生产！监督管理办法—中“(食品)—药品监督管理—部门”“(食—品，)药：品监督管《理机构？”，“(食品)药—品监督管《。。。理(：机构：)”“(食品)【。药，品监督管理》局”：等表述统一修改【为“食？品药品监督管理部门！”将“国家食品【药品监督《管理局”修改为“国！家食：品药品监督管理总】局”将“省级药【品检验所《”，修改为？“省：级药：品检：验机构？”将“中国药品生物！制品检定所”修改】为，“中国食品》药品检定研究院”】 ，     ！。本决定自公布之日】起施行 】    《 ，根据：本决定对《上述规章作相应修】改重新？公布 《