， ： 国：家，食品药品《监督管？理总局？关于修改部分—规章：。。的决定 》   】  国家《食品药品监督—管理总局关》于，。。修改部分规章—的决定已于20【1，7，年11月《7日经国家食—品药品？监督管理《总局局务会》议审议通过现—予公布自公》布之日起施行 【   【 ， 局 ？长毕井？泉 ： ：     20！17年11月17】日 《    — 国家食品药品【监督管？理总局？关于修改部分—规章的决定》 — ，   为贯彻落实国！。务院：深化简政《放权：、放管结合、优化】服务改革的》。要，求食品药品监管总】局对涉及行》。政审批制度改革、商！事制度改革等有关】。规章进行了清理【决定：对以下？规章的？部分条款《。予以修改《 ？ ， ：    一、—。药品经营许可证管理！办法(2004【年2月4日国家【食品药品监督管【。理局令第6号公【布)： 》     》   ？ (一？)将第八条》第四项？中“2.工商行【政管理？。部门出？具的拟办《企业核准证明文件】”修改为《“2.企业营业执】照” 【      — ，  (？二)：将，。第九条第《四项中“2.—。工商：行政管理部》门出具的拟办企业】核准证明文件—”修：改为“？。2.企业营》业执：照” — ：     》   ？(三)增加一条作】为第三十四条“【。食品药品监督—管理部门制作的【药品经营《。许可电子证书与【印制的？药，品，经，营，许可证书具》有同等法《律效力” 】    》 二：、，互联网药品信息服】务管：理，办法(2004年7！月8日国《家，。食品药品监督—管理：局令第9号公布) ！ 》    将第十三】条第一项“企—业营：业执：照复：印件(新办》企业：提供工商《行政管？。理部门出具的—名称预？核准通知书及相关】材料)”《修改为“企业营【业执照复《印，件” 】    三》、药品生产监—督管理办法(2【004年《8，月5日国家食—。品药品监督管理【局令第14号公【布) 》   》      —(一)将第五条【第三项“工商行【政管理部门出具【的拟办企业名称预】先核准？通知书生产》地址及注册地址、企！业类型、法定代表】人或者？企业负责人”修改为！“企业营业》执，照生产地址及注册地！。址，、企业类型、法定代！表人：或者企业《负责人” 【    —     (二)】将第二十八条第一】款“注射剂、生【物制：品(不含疫苗制品】、血液？制品)和《跨省、自治》区，、直辖市《的药品委托生产【申请由国家食—品药品监督管理局负！责受理和审批—”修：改为“药品委托生产！申请由委托双—方所在地省、自治区！、，直，辖市食品药》品监：督管理部《门负责受理和—。审批” 》  》。    《 ，  (三)》删去：第二十九条 【     】    (四)将】第三十条改为第二】。十九条并《。将其中“由委托方向！。国家食品《药品监督管理局【或者省、自治区、】直，辖市(食品)药品监！督，管理：部门提出申请”修】改为：“由委？托方向？省、自？治区、直辖市—食，品药品监督管—理部门提《。出，申请：”  】    《。。   (五)增加一！条作为第《五十九条“食品药品！监，督管理部门制作的】药品生产《许可电子证书与印】制，的药品生产许可证】书，。具，有同等法律》效力” 》 《 ，   四《、医：疗器：械生：产监督管理办法(】20：14年7月30日国！家，食品药品监督—管，理总局令《第7号公布) ！ ？        】(，一)将第八条—第一项？“营业执照、组【织机构代码证复印件！”修改为“营—。。业执照复《印件”？ ？ ：    《 ，    (》。。二)将第三十条第】二款第二项“—委托方和受托方企业！营业执照和组织【机构代码证》复印：件”修改为“委托】方，和受托方企业营【业执照复印》件” 【    《     (—三)将第三十二条第！一款第一项“委托方！和受托方营业执【。。照、组织《机构代码证复印【件”修改为“委托】方和受托方营—业执照复印件”【 ， ？       】  (四)增加一】条作为第七十二条】“食品药品监—督管理部门制作【的医疗器械生产【许可电子证书—与印制的医疗—器，械生产许可证—书具有？同等法？。律效力” — ？     》五、医疗器》械，经，营监：督管理办法(—2014年7月3】0日国家《食品药品《监督管理《总局令？第，。8号：公布：)，   】      (一】)将第？八条第一项“营【业执照和《组织机构代码证复印！件”修改为》“营业执照复印件”！  【 ，      (【二)增加一》条作：为第六十六条—“食品药《品监督管理部门制作！的医疗？。器械：经营许？可电子证《书与印制的医—疗器械经营许可证书！具有同等法律效【力”  ！   ？六、蛋白《同化：制剂和肽《类激素进出》口管理办法》(20？14年9月28日国！家食品药品》监督管理总》局 海关总》署 国家体育—总局令第9号公布)！    ！     》。(一：)将第？四，条第四项“进口单】位的药？品，经营许可证、企【业法人营业执照、进！出口企？业资格证书(或者】对外贸易经营者备案！。登记表)、组织代】码证书复印件—;，药品生产企业进口】本企业所需》原料药和制剂中【。间体(包括》境内：分包装用制》剂)：应当报送药》品生产？许可证、企》业法人营业执照【、，组织代码证书复印件！”修改？为“进口《。单位的药品经—营许：可证：、企：业法人营业执照、】进出口企业资格证书！(或者对外贸—易，经营者备案登—记表：。)复印件;药品【生产企业进口—本企业？。所需原料药和制剂】中间体？(包括境内分—。包装：用制剂)应当报送药！品生产许可证、企业！法人营业执照复【印件” — ，    》    《 (二)将第五【条第五项《“接受使用单—。。位委托？代理进口的还需提】供委托？代理协议复印—件和进口《单位的企业法人营】。业执照、进出—。口企业资格证书(】或者对外贸易经营】。者备案登记》表)、组《织代码证书复印件”！。修改为“接》受使用单位委托代理！进口的还需提供【委托代？理协：议复：印，件和进口单位的【企业法人《营业执照、》进，出口：企业资格《证书(或者对外贸易！经营者备案登记【。表)：复印件” ！    《     (三【。)将第？十五条？第六项“《出口企业的》企业法人《营，。业，执照、进出口企【业，资格证书(或者【对外贸易经营—者备案登《记，表)、组《织代码证书复印件】”修改为“出—口企业的企业法【人，营业执照、进出【口企业资格证—书，(或者对外贸易经营！者备案登记表)【复印件” 【 ， ，。     七、食】品生产许可管理【办法(20》。15：年8月31日国家食！品，药品监督管》理总局？令第16号公布【)  】 ，。  增加一条—作为第六十二条【“食品？药品监督《管理部门制作—。的食品生产许可【电子证？书，与印制的食》品，生产：许可证书具有同等法！律效力”《 ： 《    八、食【品经营许可管理【办法：。(2015年8月3！1日：。国家食品药品—监督管理总局—令第1？7号公布《。)  】   增加》一条作为第五十六条！“食品药品监督管理！。部门制作的食—。品经营许《可电子证书与—印制的？。。食品经营《许可证书具有同【等法律效力” 【 ， ？     此外【将药：品经营许可》证管理办法互联网药！品，信息服务管理—办法药品生产监督管！理办法中“》。。(食品？)药品监督管理【部门”“(食—品)药品监督管【理机：构”“(食品—)药品监督管—理(机构《)”“(食》品)药品监督—管理：局”：等表：述统一？修改为“食品药品】监督管理部门”将】“国家？食品药品监督—管，理局”修改》为“：国家食品《药品监督管理总局】”将“？省级药品检验所”修！改，为“省级药品检验】机，构”将“中国药【品生物制品检定所”！修改为“中国食品药！品检定？研究院” ！     本—决定自公布之—日起施行 —     根！据本决定对上—述规章作相应修【改重新公《布 ？