国家食品药！品监督管理总局【关于修改部分规章的！决定 》  —  ：。。 国家食品药—品监督管《。理总局？关于修改部分规章的！决定已于《2，017年11—月7日经国家食【品药品监督》管理：总局：局务会议审议—通过现予公》。。布自：公，。布之日起施行 【 ？    》 局 长毕》井泉 ？ ： ：   ？  2？017年11月1】7日 —     —国，家食：品药品监《督管理总局关于【修，改部：分规：章的决定 》 《     为贯彻】落实国务院》深化简政放》权、放？管结合、优化服【务改革的要求食品】药品监管总局对涉】及行政？审批制度改革—、商事制度改革等有！关规章？进行了清《理，决定对？以下规章的部—。分条款予以修改 】   【 ， 一、药品经—。营许可证管理办法】(2004年2月】4，日国家食品药品监督！管，理局令第6号公布)！ ：    【     (一)】将第八条第四项中】“2.工商行政管理！部门出具的》拟办企业核准—证明文件”修改为“！2.企业营业执【。照”： 》   ？    《  (二)将第九条！第四项中“2—.工商行政管理部门！出具：的，拟办企业核准证明文！件”修改为“2.】企业营业执照” 】  —  ：     》。(三)增加一条作】为第三？十四条“食品药品监！督管理部门制作【的药品经《营许可电《子证书与印制—的药品经营许可证】书具有同等法—律效力” 》    】。 二、？互联网药品信息服务！管理办法(》2004《年7月8日国家食】。品药品监督管—理，局令第9号公布【) ： ， ：     将第十！三条第一项“企业】营业执照复印件【(，新，办企业提《供，工商行政管》理部门？出具的名称预核准】通知书及相关材【料)：”修改为“企业营业！。执照复印件”—  【   三、药品生】产监督管理》办法(2004【年8月？5日国家食品药品】监督管理局令第1】4号公布) ！ ：   ？    《 (一)将第五条第！三项“工商行—政管理部门出—具的拟？办企业？名称预先核》准通：知书生产地址及【注册地址、企业【类型、法定代—表人或者企业—负责人”《修改为“企业营【业执：照生产地《址及：注册地址、企业【类型、法《定代：表人或？者企业负责》人” 】    《    (二)将】第二：十八：条第一款“》注射剂、生物制品】(不含？疫，苗制品、血液制品】)和跨省、》自治区、直辖市【的药品委托生—产申请由《国家食品《药品监督管理局负责！受理和审批”修改为！“药品委托》生，产申请由委托双方所！在，地省：、自治区、直辖市食！品，药品监督《管理部门负责受【理和审批”》   】     》。 (三)删》去第二十九条 ！。      】。  ： (四)将第三【。。。十条改为《第二十？九条并将其中—“由委托方向国【。家食品药品监督【。管理局或者省、【。自治区？、直辖市(食品【)药品监督管理部门！。提出申？请”修？改为“由委托—方向省、《自治区、直辖市【食品药品监督管理】部门提出《申请” ！        (！五)增加一条作为】。第五十？九条“食品》药品监督管理部【门制作的药品生【产许可电《子，证，书与印制的药品生】产许可证《。书具有同等》法律效力” 【  》 ，。  四、医疗—器械生产监督管【理办法(2014】年7月30日国【家，食品：药品监督管》理总局令第7号公布！) 【     》   (《一)将第八条第一】。项“：营业执照、组—织，机构代码《证复印件《”修改为“营—业执照复《印件” 》。 ： ：        】(二：)将第三十条第二】款第二项《。“委托方和受托【方企业营业执—。照和：组织机构代码证【复印：件”修改为“委【。托，方和受托方企业【营业执照复印件【” 【      —  (三)将第三十！二条：第一款第一项“委托！方和受？。托方营业执照—、组织机构代码证】复印件”修改为“】委，托方：和受托方营业执照复！印件” 【   《      —(四)增《加一条作为》第七十二条“食品药！品监督管理部门制】作的医？疗，器械生产许可电子】证书与印制的医疗器！械生产许可证书具有！同等法律《效力” 》 ？     五、医疗！器械经营监督管理】。办法：(2014年7【月30日国家食品】药品监督管理—总局令第8号公布】。)   ！   ？   (一》)，将第：八条第一项》“，营业执照和组—织机构？代，码证复印件》”修：改为“营业》执照：复印件”《 ：      ！   ？(二)增加》一条作为第六十六】。条“食？品药品监督》管理部门制作的【医疗器械经营许【可电子证书与—印制的医疗器械经营！许可证书具有同等】法律效力” 】   》。。  六、蛋白—同化制剂和》肽类激素进》出口：管理办法《(2014年—9，月28日国》家食品药品监督【管理：总局 海关》总署 ？。。国家体育《总局令第9号—公布) 》。     】    (》一，。)将第四条第四项“！进口单位的药—品经营许可证、企】业法人营业执照【、进出口《企业资格证》书(或者对》外贸易？经营者备案登记表】)、组织代码证书】。复印件;《药品生产企》业进口本企业所需原！料药和制剂中间【体(：包括境内分包装用】制剂：)，应当报送药品生产许！。可证、企业法人营】业执照、组织代【码证：书复印件”修改【为“进口单位—的药：品经营？许可：证、企业法人营【业执照、进出口【企业资格证》书(或者对外贸易经！营者备案登》记表)复印件—;药品生产企业进】口本企？业所需原料药—和制：剂中间体(包—括境内分包装用制剂！)应当？报送药？品生产许可证、【企业：法人营业执照—复印件”《 《        ！ (二？)将：第五条第五》项“接？受，使用单位委托代理进！口，的还需提供委托代】理协议复印件—。和进口单位的企【业法：人营：业，。。执照、进出》口企业资格》。证书(？或者对外贸易经营】者备案登记表)、】组，。织代码证《书复印件”修改为“！接受使用单位委【托代理进《。口的还需提供委托代！。理协：议复印件和进口【单位的？企业法人营业执照、！进出口企业》资，格，证书(或者对外贸】易经营者备案—登记表)《。复印件” 【    —    《 (三)《将第十五条第六【项“：出口：企业的企业法—人营业执照、—。进出口企《业，。资格证书《(，或者对外贸》易经营者备案登记】表，)、：组织代码证书复【印件”修改为“出】口企业的企业—法人营业执照、进出！口企业资格》证书(或《者对外贸易经营者备！案登：记表)复印》件”  ！   七《、食品生产许—可管理办《法(2015年8】月31日国家食品】药，品监督管《理总局令第》。16：号公布)《 ， ？ ：    增加一条作！为第六十二条“【食品药品监督—管理：部门制作的》食品生产《许可电子证书—与印：制的食品生产许【可证书？具有同等法律效【力”： ，   【  八、食品经营许！可管理办法(201！5年8月31日【。国家食品药品监【督管理总局令第【17：号公布？。) ： ： ？    增加—一条作为第五十六条！“食品药品监督管】理部门制作的食品】经营许可电子证【书与印制的》食品经营《许可证？书具有同等法律效力！” 【    此外将【药品经营许可—证管理办法互联【网，药品信？息，服务管理办法药品生！。产，监督管理办》法中“(食品)药品！监督管理部门—”“(食品)—。药品监督《管理机构《”“(食《品)药品监督—。管理(机构)—”“(食品)药【品监督管《。理，局”等表述统一【修改为“食品—药品监督《管理部门”将“国】家食品药品》监，督管理局”修改【为“国家食品药【品监督管理总局”】将，“，省，级药品？检验所”修》改为“？。省级药品《检验机构”将“中国！。药品生物制品—检定所？”修改为“中国食品！药品检？定研究院” 【 ？   ？ ， 本决定自公布之】日起：施行 ？。 ？    》 根据本决》定对上？述规章作相应—修改重新公布 【。 ，