： 关于印发化妆】品，行政许可申报受理规！定的通知《 ： ： ，    — 第一条 》 为规范化妆品行政！许可申报受理工【作保证行政》许可申报受理—工，作公开、《公平、公正》。制定本规《定   ！  第二条》。。  化妆品行—政许可是《指化妆品新原—料使用、国》。产特殊用途》化妆品生产和化妆】品首：次进：口等：的审批工《作 —   ？  第三条  本】。规定适用《。于化：妆品卫生《。监督条例及其实【。施细则中规定的化妆！。品行政许《可申报受理工作 ！    【。 第四条 》。 国家食品药—品监督管理局负【责化：妆品行政许可申报】受理管理工》作 《     第】五条  国产—化，妆品行政许》可申请人应是化【妆品：生产企业国产化【妆品新原《。。料行政许可申请人】应是化妆品》原料生产企》业或化妆品生—产企业？ —。    进口化妆品！行政：许可申请人》应是进口《化妆品生产企—。业，进口化妆品新原料】行政许可申请人应】是进口化妆品新【原，料生产企业或—化妆品生产企业【同一申？请人应委托》一个：在中国境内》依法登记注册—并具有？独，立法人资格的单位】作为：在华申报责》任单位？负责代理申》报有关事宜申请人可！以变更在《华，申，报责任单位》    ！ 第六条  申【请人和在华申报责任！单位应当按照—国家有？关法律、法》。规、标准和规范的要！求申：报化妆品行》。政许可对申报资【料负责并承担相应的！法律责任《 —    第七条【  申？请人应当向国家【食品：药品监？督管理局提出化妆品！行政许可申请按照本！。规定的要求》提交：有关资料 —    【 ，第八条  首次申报！前行政许可在华【申报责任单位—。授权书原件应—在国：家食品药品监督【管理局？行政受理机构—。。（以下称受理机构）！进行：备案 》  《   申请人申【。报，化妆品？。行政许可应登录【国家食品药品监【督管理局化》妆品行政许可网【上申报系统并填写】相应的化妆品行【政许可申请》表   ！  第九条  【化妆品行《政许可批《件（备案凭证—）有效期四年 】     】。申请人申《请延续化妆品行政许！。。可批件（备案—凭证）有效期的【应当：在，化妆：品行政许可批—件（备？案，凭证）期《满4个月前》提出：申请 《 ， ：     因补【发化妆品《行，政，许可批件（备案凭证！），而未能在规定时限】内提出延续申—请的应当在领取补】发化妆品行政—许可：批件（备案凭—证）后1《。5日内？提出延续《申请但补发申请应当！在该化妆品行政许】。。可批件（备案凭【证）期？满4个月前》提出 — ：。    《第十条  申—请，人在化？妆品行政《。许可：批件（？备，案凭证）《有效期内申请变更】许可事？。项的应当按照有关】要，求提出申请并提交相！应资料配方变更或可！能涉及化妆》品安全性的其他变】更应当按照新—产品：重新申？报变更后仍使用【原名称的应当在产品！外包装标识上—予以注明《以区别？。于变更前产》品 《     第】十一条  》化妆品行政许可批】件（备案凭证）损】毁或遗失的应—当及：时提出补发》申请但不《得同：时提：出延续或《。变更申请 ！     第十二条！  收到国家—食品药品监》督管理局颁发的化】妆品：行政许可批件（备】案凭证）后存在【下列情？。形的应当一次性【提出纠错申请—   】 ， （一）化妆品行政！许可：批件（备案凭—。证）打印错误—； ：   【  （二）化妆【品行政许可》批件（？备案凭证《），编，号错误； ！    《 （三）《化妆品？行政许可批件—（备：案凭：证）中？出现的其他错误 】 ？ ，     》本，条，所规定的纠错范围】。不包括申请人申报】错误 【  ：。   第十》三条：  符？合下列条件之一【的，申请人可以》使，用同：一，产品名？称重：新，申报 【。     （一）未！在规定？时限内提出申请延】续化妆品行政—许，可批件（《备案凭证）》有效期的； 【 ，     （】二）终止申》报后再次申》报的； 》。     （！三）主动申请注【销原化妆品行—政许可批件》（备：。案凭证）的；—  【 ，  （四）不予【行政：。。许可后再次申报的 ！ ：  《。。   因含禁用物】。质、：限用物质超》标，或卫：生安全性检》验结果不合格等【涉及产品《安全性的原因未【获，批准的产《品，不得再次申报—。 ， ？   《  第十四条—  生产企业—跨境委托生产（含】分装）化妆品—的其最？后一：道接：触，内容物的《工，序在境内《完成的按国产—产品申报在》境外完成的按—进口产品申报 】  》   已获得—化妆品行《政许可批件（备【案凭证？）后跨境委》托关系发《。生变化的应》按有关改变》生产现场的规定重】新申报 》   —  第十五》条  两剂》或两剂以上必须配合！使用的产品应按一】个产品申报》由境内、境外不【同生产企业各生产】产品一部《分，的，申报资料分别按【。照国产？。产品和进口产品【的有关？规定：提供申报时应当注】明其：产品按国产》产品或进口产—品申报在化》妆品行政许可批件（！备案凭证）备—注栏中应《分别载明国产剂型和！进口剂型的名称、】生，产企业和实际—生产地？址， 》     第—十六条  》受理机构在》接收化妆品行政许】可申：报资料时应向—申，请人出具“申报【资料签收单”对申】报资料？进行形式《审查并在《5个工作日内作【出是否受理或—。补正的决定》  【   申报资—料齐：全、符合要求的【受理机构应当—。。。作出予以受理—的决：定并出具《“受理通知》书”不符合要求的】受理机构应当—出具“申报资料【补正通知书”一【。次，性告知申《请人需要补正的【全部内容《逾期不告知的自收】到，申报资料之日—起即为受理补—正的申报《资料仍不符合要【求的：受，理机构可《以要求继续补正 ！    【 第十七条  存】在以：下情形的《受理机构应当作出不！予，受理的？决定并出具“不予】受理通知书”— 》     》（一：）申请事项依法不需！要取：得行政许可》的； 】  ：  （二）申—请事项依法不—属于国家《食品药品监》督管：理局行？政，许可职权范围的； ！ 》    （》。三，）除本？规定第九条规定【的情况外超过规定】期，限提出？延续申请的；— —    （》四，）其他属于不予【受理范围的申—请 —  ：   第十八条 】 受：理机构出具的“受理！通知书”、》“，申报资料《补，正通知书”》、“不予受》理通知书”均—应当注明出》。具日期？并加盖国家》食品药品监》督，管理局行政》许可受理《专用印章通》知书一？式两份一份交申【请人：一份存档 【    —。 第十九条 — 申报资料》受理后申请人依据】评审：。意见补充、修改申】报资料的应直接提交！国家食品药品监督】管理：局审评机《构，代，理申报？的应附？已，经备案的行政许可在！华申报责任》单位授权书复印件】补，充资料？应，针对评审意见一次性！全，部，提交并注《明补充资料的—日期：、，单位并？加盖公章补》充资料不得》同时更改《评审：意见未涉《及的申报资》料的其他内容 】 ： ：    《第二十条  申【请人向国家》食，品，药，品监督管《。理，局，提交行政《许可申？报，资料后在《国家食品药》品监督？管理局作出受理决定！前可书面申请—终止申报《并索回全部申报【资料已受理的申请】人在技？术审评意见》作出前可书面要【求撤回行《政许可申请可—要求退回全部资料】申请人在接到—“不予行政许可决】定书”或“不予延】续/变更决定书【”之：日起6个月内—可书：面要求？退回下列《资料 【     （一）产！品在生产国（地区】。）允许生产和—销售的证《明文件、化》妆，品企业良好生产【规范证明文件及其公！证书但多《。个产品同时申报并】使用同一证明文件原！件的除外；》    ！ （二）《在有效期《内的原化《。妆，品行政许可批件【（备案凭证）—； 《 ：     （三）】延，续时：提交的？申，报资料 —     第】二，十，一条  国家—食品药品监督管理局！应当自受理之日起】六十日内《组，织对申请《人提交的其申报产】品中可能《。存在安全性》风险：物质的有关安全【性评估资料进行【审查  ！   ？第二十二条  申】请人和在华申报【责，任单位提供虚假申】报资：料和：样品的国家食品药品！监督：管理局？依据中华人民共【和国行政许可法第】七十：八条：的规定对该申请【不予受理或》不予：许可对申请》人和在华申报责任单！位给予警告并在【一年内？不受理该行政—。。许可 ？     ！第二：十三条  本规【定由国家食品药【品，监督：管理局负《。责，解释  ！   第二》十四条 《 本规定《自2010年4月1！日起施行此前发布】的化妆品卫生行政许！可申报受理规—定与本规定不—一致的以本》规定为准 — ： ，     附—件 —     》化妆品？行政许可申报资【料要求 】。     第—一条  申请—化妆品行政许可【的应按照化妆品【行政许可申报受理】规定的要求提交有关！。资料申报《资料：的，一，般要求？如下 【 ，  ：  ：（，一）首次申请特【殊用途化妆》品，行政许可的提交【原件1份、复—印件4份复印件应清！晰并与原件》一致； 《 ，    【 （二）申》请，备，案、延续、变更、】补发批件《的提交原件1—份；  ！   （《三）除？检验报告、公证【文书、官方证—明文件及第三—。方证明文件外申报】资料原件应》由申请人《逐页加盖《公章或？骑缝：章； 》。  《   （《四）使用《A4规格纸》张，打印使用明显—区分标？。志按规定顺序—排列：并装订？成册； — ：    《 （五？。）使用？中国法定计量—单位； 【     （【六）申报内容应【完整、清楚同一项目！的填写应当》一致； 《。 》   ？ （：七）：所有外文《（境：外，地址、网址、—注册商标、专—利，名称、SPF、【PFA或PA、【UV：A、U？VB等必须使用外文！的除外）均应—译为规范《的中文并将译—文附在相《应的外？文资料前； ！     （【八）产？品，配方应？提，交文字版和电子【版； 》     【（九）？文字版与《电子版的填写内容】应当一致 ！    《 第二条 》 申请？。国产特殊用途化【妆，。品，。行政许可的》应提交？下列资料 — ：。 ：    （一）【。国产：特殊：。。。用途化妆品行政【许可申请表； ！。     （】二）产？品名称命《名依据； 》    】 （三？）产品质量安—全控制要求； 】     】（四）产品设计【包装（含产品标【签、产品说》明书）； 》  —   （五》）经国家《食品：药品监督管理局认】定的：。许可检验机》。构，出具的检《验报告及相关资料】； —。  ：   （六）产品】中可能存在安全性风！险物质？的有关安全性评【估资料；《。    ！ （七）省级食品】药品监督管》理部门出具的—生产：卫，生条件审核意—见； 】    《（八：）申请育发》、健：美、美乳类》产品的应提交—功效成份及其使【用依据的科学—文献资料； 】 ：     》（九）可能有助于】行政许可《的其他资料 【 ，。     【另附：省级食？品药品监《。督管理部门封样并】未启封的《样品1件 ！ ，    第》三条  申请—进口特殊用途—化妆品行政许可的应！提交下列资》料 — ，    《（一）进口特殊【用途化妆品行—政许可申请表； ！     】（二）产品中—文，名称命？名依据； 》 ， ， ， ：    （》三）产品配》方，； —    《 （四）生产工艺简！述和简图； ！     （五】）产：品质量安全控制【要求； 》     】（六）产品》。原包装（含产品标签！、产品说明书）；拟！。专为中国市场设【计包：装的需同时》提交产品《设计包装《（含产品标签、【产，品说：明，。书，）；  ！   （七）经国】家食品药品监督管】理局认定的许可【检验：机构出具的检验【报告及相关》资料； ！    （》八）产品中可能存在！安全性风《险物质的有关—安全性评估资料【； ： ，     （！。。九）申？请育发、健》美，、美乳？类产品的《应提交功《效成份及其使用依】据的科学文献—资料； 】。     （十【。）已经备《案的：行政许可在华申报】责任单位授权书复】印件及行政许可在】华申报？责任单位营业执照复！印件并加盖公章；】 —    （十一）】化妆品使《。用原料及《原，料来：源符合疯牛病—疫区高风险物质【禁，限用要？求的承诺书； 【。 ，     】（十二）产》品在生产国（地区）！或原产国（地—区）生产《和销售？的证明文件； ！   》  （十三）可能】有助于行政》许，可的其他资》料 》 ，     另附许】可检验机构封样并未！启封的市《售样品1件 】。 ：    《 第四条 》。 ，申请进口非特殊用途！化妆品？备，案，的应提交下列资料】  【   （一）进【。口非特殊用途化妆品！行政：许可申请《表；：   】  ：（二）产品中文名】称命名依据》；  】。   （三）产品配！方；  ！   （四）产品】质量安全控制要求；！ 》 ，    （五）产】品原包装（含产品】标签、产品说明【书）；拟专》为中国市场设计【包装的需同时提交】产品设计包装—（含：产品标签《、产品说明书）；】 — ， ，  （六）经国【家食品药品监—督，管理局认定的许可】检，验机构出具》的检：验报告及相关—资料； 》。 ，     （七！）产品中《可能存？在安全性《风险物质的》有，关安全？性评估料； ！     （【。八）已？。。经备：案的：。行政许可在华—申报：责任单位授权书【复印件及行政许可在！华申报责任》单位营业执照复【印件并？加，盖公章；《   】 ， （九）化妆—品使用？原料及？原料来源符》合疯牛？病疫区高风险物【质禁限用要》求的承诺书》； ： 》  ：  （十）产品【在生产？国（地区）》或原产国（地—区）生产《和，销售的？证明文件； — ，  》   （十一）可能！有助于备《案的其他资料— 《     另【。附许可检验机—构，。封，。样并未启封的—。市售样品1件— —   ？ 第五条 》。 申：请化妆品《新原料行政许—可的应提交下列资料！ 》   ？  （一《）化妆品《新原料行《政许可申请表； 】 ？ ：    （二）【研制报告1.原【料研发的背景、【过程及相关》的技术资料； 【    】 2.原料的来【。源、理化特》性、化学结构、【分子式、分子量； ！ ？ ，   ？  ：。3.原？料在化妆品中的使】。。用目的、依据—、范：围及使？用限量 —     （三！）生产工艺简述及简！图；  ！  ： （四）原料质量安！全控：制要求包括规—格、检测方法、【可能存在安全性风】险物质及其控制等】； ？ ：     （五）！毒理学安《全性评价资料包括原！料中可能存在安全】性风险物质的—有关安全《性评估资《料； 》   》  ：（六）代理申报【的应：提，交已经备《。案的行政许可—在华申报责任单位】授权：书复印件及行—政许可在《华申报责《。任单位营业》执照复印件并加盖】公章； ！    （》。七）：可，能有：助于行政许》可的其？他资料 ！。 ，   另附送审样】品1件 ！  ：  第六《条，  申报产品属于】下列情况的除按以】上，规定提交资料—外，还应当分别提—交，下列资料 》 ，。     】（一）申报》产品：以委托加工方式生产！的应提交以下资【料  】   1.委托方】。与被委托方签订的】委，托加工？协议：书； 《 ：     2【.进口产《品应提？交，被委：托生：产企业的质量—管理体系或良—好生产规范的证明】文件或符《合生产企业所—在国（地区》）法规要求的化妆品！生产资质证明文件；！ —  ：  3.《境外生产企》。业，委托境？内企业生产的国产产！。。品还：应对行？政许可在华申报责任！单位进行备案提交】行政许？可在华？申报责任单位授【权书； 》 《    4.境内】生产企业委托境外企！业生产的进口—产品可？不提交行政许可在华！申报：责任单位授权书、生！产和销？售，的证明文件及—产品原包装应提交】产品：包装：设计 】    （二）实际！生产企？业与化妆品生—产企业（申请—人）属于同一集团】公，司的应？提交实际生产企业】与化妆品生产企【业（申请《人）属？于同一集团公司的】证明文件和企业集团！公司：出具的产品质量【保证文？件 》     —。第，。七条  多个实际生！。产企业生产同一产品！可以同时《申报：其，中一个实际生产【企业：生产的？产品：应按上述规定提【。交全部资《料此外还应提交以下！资料 》    — （一）涉及—委托生产加工关系的！提交委托《生，产加工协议书进口产！品还：应提：交被委托生产企业质！量，管理体？系或良好生产规【范的证明文件—或符合生产企业所】在，国，（，。地区）法规要求【。的化妆？品生产资质证—明文：件； 》。   》  （二）生—产企业属《于，同一集团公》司的提交生产企业】属于同一《集团：公司：的证明文件及—企业集团出具的产品！质量保证文件；【 —。。    （三）【其他实际生产企【业生产产品原包装国！产产品？可提交包装设计； ！ ？ ，   ？ ， ，（四）其他实—际生产企业产品的卫！生学（微生物—、卫生化学）检验报！告，。； ？ ？    《 （五）国》产产品？应提交其他实际【生，产企业所《在地：省级食品药品监督】管理部门《出具的？生，产卫：生条件？审核意见；》。 —  ：  （六）进—口产品应提交其【他实际生产企业化妆！品使用原料及—原料来源符合—疯牛病疫《区高：风险：物质禁限用要求的承！诺书  ！   第八条  申！请人对终止申报或】未获行？。政许可的产品—再次申报的》应当重？新，提出申请并》提交申报资料终【止申报后再次申报的！还应说明终止—申报及再《。次，申报的理由；不予行！政许可后再次申【报，的还应提交不予行政！许可（变更/延【续，）决定书复印件并说！明再次申报的理由 ！   【  不予行》政许：可的原因《不涉及产品安全【性的重新申报时可】。。以使用原检》验，报告复印件》国产特？。殊，用途：化妆品还可》使用原生产卫—生条件审核意见复印！件但原？申报资料《已退回申请人的除外！ ：。 ：     第九】条  申《请延续行政许—可（备案）有效【。期的：应提：交以下资料 【     （！一）化妆品行政许】可延续申请》表； 》 ？ ，   （二）—化妆品？行政许可《批件（备案凭证【）原件；《 《     （三）！产品中文名称命【名，依据（首次申报已】提交且产《品名称无变化—的除外？）； 【     （四【）产品配《。方； 《  》。   （五》）产：品，质量：安全控制要求； ！ ：     （六）！市售产品包装（【含产品？标签：、产品说明》书）国产产品如【未上：市可提交产》品设计？。。包装：（含产品标签、【产品说明书》）；：。 ？     （】七）国？产产品应《提交申请人所在地省！级食品药《品监督管理部门出具！的关于产《品生产、上市、【监，。督意：见书或产品》未上市？的，审，核意见； 【 ：     》（，八）代理《申报的应提交已经】备案：的行政许可在华【申报责？任单位授权书复【印件以？及行政许可在华【申报责任《单位营业执照复印】件并加盖公章—；   ！  （九）可能【有助于行《政许可的其他资料 ！ ？     另附未！启封的市《售产：品1件 《   【  第十条  申】请变更行《政许可事《项的应提交以—下资料 ！    （一）化妆！。品行政许可变更申】请表； 】    《 （二）化》妆品行政许可批件（！备，案凭证）原件—； 《    — （三）代》理，申，。报的：。应提交已经备案的】行政许可《。在华申报责》任，单位授权《书复印件及营业执】照，复印件？并加盖公章； ！。 ？    （》四）根？据申请变更的内【。容分别提《交下列资料 】 ？    1.产品名！称的变更 — 《 ，。   （1）—申请变更产品中文】名称的应《在变更申请表—中说明理《由并提？。交拟变更《的产品中文》名称命名依据及拟】变更的产品设—。计包装（含产—品标签、《产品说明书）；进】口产品外文名—称不得变更； ！    — ，（2）申请》变更防晒产品SP】F、PFA或P【A，。值的应当提交相应】的SPF、》PFA或PA值【检验报？告并提交拟变更【的产：品设计？包装（含《产品：。标签、产品说明书】） ：     ！2，.生产企业名称【、地址的变更（包括！自主变更或被收购】合并） —     【（1）国产产—品生产企业名称【或地址变更应当【提交当地《工商行政管理部门出！。具的证明文件—原件或经公证的复印！件、生产企业卫生许！可证复？印件； 》 ，     （】2）进口产品—生产企？业名称或地址变更】应当提交生产国政】府主管部门或—有关机构出具的【相关证明文件其【中因：企业间的《收购：、合并而提出合【法变更生产》企业名称的》也可提交双》方签订的收购—或合并合同的复印】件证明文件需翻译】成，规范中文中文译【文应：有中国公证机关的公！证； 《 ？。。     （3【）境内？。企业集？团内部？进，行调整的应提—交工商行政管理部】门出具的有关证明文！件；涉及台港—澳投资企业或—外商投？资企业的可提交经】公证的？。中华人民共和国外商！投资企业批》准，证书或中华》人民共和国台港澳侨！投资企业批准证书】复印件；《 《     （4）！涉，及，改，变生产现场的应提】交拟变更的生产企】业产品的卫生学（微！生，物、卫生化学）检验！报告；对于国产产】品还应提交拟变更】的生产企业所在地】省级食品《药品监督管理—部门出具的生产卫生！。条，。件审核意见 【  》   3.进口产品！生产企业中文名称的！变更（外文》。名称不变） 【   —  （？1）生产《企业：中文名称变更的【。理由：； ？     】。（2：）拟：变更的产品设计包装！（含产品标签、产】。。品说明书《） —     》。4.行政许》可在华申报责—任单：位的变更 》。 《     （1）先！提，交拟变更的行政许】可在华申报》。责任单位授》。权书原？件备：案； 》   》  （2）拟变更】的行：政许可在华申报【责任单位授》权书复印件》； 》     —（3）行政许—可在华申报责任单】位，名称：或地址变更应提【交当地工商》行政管理《部门：。出具的变更证明文件！原件：或经公证的复印件；！ ，    】 （：4）生？产，企，业出具的《撤销原？。行政许可在华—申，报责任单位》的情况说明并—经公证机《关公证 》  》   5《.实际生产企业【的变更 《。 ，   —  （1）涉及委托！生产：加工：关系的提交委—托生产加《工协议？。书进口产品还应【提交被委托》生，产，企业：质量管？理体系或良好—生产规范的证—明文件或符合生产】企业所在国》（地区）《。法规：要求的化妆》品生产资质证明文件！； —     （—2）生产企》业属：。于同一集团公司的】提交生产企业属于】同一：集团公司《的证：明文件及企业集团】公司出具的》产品质量保证文件；！    ！。 （3）《拟变更的实际生【产，企业：生产的？产，。品原包装《； 《。     （】4）拟变更的实际】生产企业生产—产，。品的卫生学（微生物！、卫生化学）检验报！。告；  ！   （5）—国产产品还应—提，交，拟变更？的实：际生产企业所在地省！级食品？药品监督管理—部门出具的生产卫】生条件审《核意见； 】     （【6）进口产品还【应提交实际生产企】业，生产产品所用原【料及原料来源符合疯！牛病疫区高风险物质！禁限：用要求的承诺书 】 》 ， ， ， ，。6，。.变更特《殊用途？化妆品类别应按照各！类别要求提》。交相应？的资料 《 ？    》 7.申请其他【。变更的应《详细说明理由并【提交相关《证明文件 》。 ： ， ，     第十一】。条 ：。 申请补发行政许可！批件（备案凭证【。。）的应提《交下列资料 ！。 ， ，    （一）【化妆：品，行政许可批》件（备案《凭证）？补发申请表； 【 ？  ？   （二）因【行政：许，可批件（备案凭证）！破损申请补发的应】。提，交化妆品行政—许，可批件（备案凭证】。）原件； 】  ？   （三）因行政！许可：批件：（备案凭证）遗失申！请补发的应提交【省级以上（含省级）！报刊刊？载的遗失声明原件遗！失补发申《请应在刊《载遗失声明之—日起20日后及时】提出； —   》  ：（四）代理申报的应！提交已经备》案的行政许可在华申！报责任单《位授权书复印件【以及行政《许可在？。华申报责任单位营业！。执照复印件并加盖公！章   ！  第十二条  】申请行政许可批件】（备案凭证）纠【错，的，应提交？下列资？料 ？     （！一）化？妆品行政许》可批件（备案—凭证）纠错申请【。表； 《 ？     （二【）由申请《。人，签章的化妆》品行政许可批件（备！案凭证）复印—件； —     （三）！化妆品行政许—。可批件（备案凭证）！原件在领取新—批，件（备？案凭证）时交回 ！    【。 第十三《。条  向国家—食品药？品监督管《理局审评《机构补？充资：料的应？提交下列资料—。 ：   —  （一）评—审意见通知书； ！。 ：   《  （二）按评审意！见提出问题顺序排】列的补？充资料 ！  ： ， ，第十四条 》 产：品配方？资料应符合下—列要求 【     （一）！应以表格形》式在同一张表中提】供包含原料序—号、原料IN—CI名？称（国际化妆—品原料名《。称）（国产》产品除外）、标【准中文？名称、百分含—量、使用目的等内容！的配方表字号—不小于小五号宋【体；  ！   ？（二）应提供全部原！料的名称实际—含量以百分比计并】注明有效物含量（】。未注明者均以有效物！含量100%—计）；复配》原料必须以复配形】式申报并应》标，明各组分在其中的含！量（：。以百分比计》）；特殊情》况如含结晶水—、原料存《在不同的《。。分子式或结构—式等应？加以说明全部原料】按含量递《减顺序？。排列； ！   ？ （：三）配方《原料（含《复配原料中》的各组分）的中文名！称应按？。国际化妆品原料标准！中，文名称目录》使用标准中文名称】。。无INC《I，名称：或，未列入？国际化妆品原料【标准中文名称目录】的，应使：用中：国药：典中的名称或化学名！称或：植物拉？丁学：名不得使用商品名或！俗名但复《配原料除外；—    ！ （四）着色—剂应：提供化妆品卫—。生规范上载明—的着色？剂索引？号（简称CI—号）无C《I号的除外》； 》     （五）！含有动物脏器—组织及血液制品提取！。物，的，应提交原料》的来：源、质量规格和原料！生产：国，允许：使用的证明； ！ ：  ：   （六）—凡在产品配方—。中使用来源于石【油、煤焦油的碳氢化！合物（单一组—分的除外）的应在】产品配方中标明相】关原料？的化学文摘索引号】（简称CAS号）】；， 》     （七【。），化妆品卫《生规范对限》用物质原料有—规格：要求的还应提—交由原料生产商出具！的该：原料：的，质量规？格，证明； 【     —（八）分装》。组配的多剂型—产品（如染发、【烫发类）《或存在于同一—不可拆分包装内【的不同配方内—容物组合而成—的产品应将各—部分配方分别列出；！。  【   （九）—许可：检验：机构对进口产品配方！。的确认证明》其确认日期应与检】验，样品的受理日期【一致； — ？。    （十—）凡宣称为孕妇【、哺乳？期妇女、儿童或【婴儿使用的产—品应当提供》基于安全《性，考虑：的配方设计原则【（含配方整体分【析报：告）、原《料，。的选择？原则和要《求、生产工艺、【质量控制等内容的】资料 【  ：   第十五条 】 产：。品中可能存在安全性！风，险物质？的有关安全性—评估资料应根据化】妆品使用《原料及产品特性提】出并包？括下列？内容 【     （一）】产品中可能存在并具！有安全？性风险的物质名称】（包括原料中带入的！、，生产过程中》产生的物质）相关检！测方法和检》测数据； ！    《。 （二）针》对产品中可能存在】的安全性《风险物质的》安全风险评估报【告；  ！   （三）在现】有技术条件》下能够降低产品【中可能存在的安【全性风险《物质：含量的技术资料必】要时提交工》艺，改进的措施； 【 ：     【（四）植物来源的原！料还应提《交可能含有农药残留！等污染物或提取【加工：过，。程中带入的杂—质情况 【     第【十六：条 ： 产品？质量安？全控制要求应—包含下列内容 】   —  （一《）颜：色、气？味、性状等感官【指标； 】     》（二）微生物指【标（不需检测的除外！），、卫生化《。学指标； ！    《 （三）烫发类、脱！毛类、祛斑类产【品以及宣称含α【-羟基酸或虽不【宣称含α-羟基酸但！其总量≥3%（w/！w，）的产品应当有p】H值指标（油—包水（？油状产品）》、，粉状：。、粉饼？类、蜡基类》除外）？及，其检测方法；—。   】  （四）进—口产品应提》交在原产国执行的产！品质量安全控制要求！（，外文版及中文译文）！原，产国执行的产品【质，量安全控制要—求中不含本条（一）！、（二）、（—三）：项内容的应同时【提交含相应》指标的产品》质量安全控》制要求资《料； —     —（五）申请人应提】交产品符合化妆品】卫生规范要求的承】诺  】   第十七—条  国产特—殊用途化《妆品生产《卫生条？件审核意见应包【括以下？资料 ？     ！（一）化妆品—生产：卫，生条件审核申请【表； 】    （二）【。化妆品生产卫生条件！。审核表；《 —    （》三）产品《配方； ！  ：  （四）生产工】。艺简述和简图； 】  —。   ？。（五）生产设备【清单； — ，  ？   （六》）生产企业》卫生许可证复印【件 《  《  ： 第十八条》  经国家食品【药品监督管理—局认定的许》可检验？机构出具的检验【报告及相关资料【应符合下列要—求 —     （一【）化妆品许可检验】报告包？括卫：生安：全，性检验（微生—物，、卫生化学》、毒理？学）报告和人体安】全性检验报告其【受检样？品应为同一》产品名称、》同一生产《日期/批《号的产品； — 《  ：   （二》）使：用境外实验室—。出具的？防晒指数（SPF、！PFA或PA值【）或：新原料检验报告【的应提交《如下资？料，。 《     —1.：出具报告《的实验室《已经过实验室资格】认，证的应提交资格认】证证书？；，。 》     》2，.，。。出具报告的实验室】。未经：过实验室《。资格认证《的应：提交实？验室严格遵循良好】临床：操作规？范（Go《od ？C，。linical【 Pract—iceGCP）或良！好实验室操作规范（！Goo？。d Laborat！ory Prac】ti：ceG？L，P，）的证明；》 《     3.】其他有助于说明【实验室资质的—资，料 【    凡》首次：提交境外检验报告】的应提交上》述资料？的，。。原件或经出具—报告的实验》室所在国（地区【）行业协《。。。会、中国使（领【）馆、公证处认可】的复：印件：的确认件（含翻【译件）国家食品药品！监督管理局认可后】再次：申报时只需提交复印！件，    ！ 境外？实验室检验报—告应当提交原件系】。列产品符《合抽检要求的至【少一：个产品提交》原件其他产》品可提交复印件【并说明原件所在的申！报，产品名称 —    【 使用？。境外实？验室：出具的检《验报告应当同时提交！由，。相关实验室》出具的送检样—品与检验报告相对应！关系的证明》文件 《 《    （三）许】可检验机构出—具的检验报告应包括！以下资料 】   《  1？.检验申请表； 】 ？ ，     2—.，。检，验受理通《知书； 《 ：     3】.产品使用说明【； 》   《  4？.卫生安全性检验】报告（微生》。物、卫生《化学：、毒理学）； 【 ： ， ，。     5.如】有以下？资料应提交 】     【（1）人体安全性】检验报告（皮肤斑】。贴、人体试用）【； ：    】。 （2）防晒指数】SPF、PFA【。或PA值《检验报告； 【    【 （3）其他—新增：项目检测报告（如】化妆：。品中石棉检测报告等！），    ！ ，第十九条  化妆品！使用原料《及原：料来源符合》疯牛病疫区高—风险：物质禁限用要求的承！诺书应按有》关规：定出具 — ？    第二—十条  进口—产品原包《装均提交外文原版】。和中：文译文及符合—中国相？。关法律法规要求【的产品中文标签（含！。产品说明《。书） —     第二十！一条 ？ 生产国（地区）】生产和销售的证明】文件应当《符合下列要求—  【   （一）—由产品生产国或原】产国（地区）—政府主管部》门或行业协会出【具无：法提交文件原件的】可提交复印件复印】件，应经出具机构或我】国使（领）馆确【认； ？。     ！（二）应载明产【品名称、生产企业名！称、：出具文件的机构【名称并？有机构印章或法【定代表人（或其授权！人）签？名及文件出具日期；！ 《     （【三）所载明》。的产：品名称和生产—企业名称应与所【申报的？内容：完全一致；如—为委托加工或其他方！式生产其证明文件所！载明的生产》企业：与所申报《的内容不一》致时应？由申请人出》具，证明文件予以—说，明；：。。必须配合使用—的，多剂型产《品可仅提交产—品，进，口部分的生产和销售！证明文件； 【 ？     （四）生！产，和销售证明文件【如为：外文：应译为规范》的中：文中文译《文应由中《国公证机关》公证 【 ，。  ：  第二十二—条  被委托生【产，企业的质量管理体系！或良：好生产规范的证明】文件或符合生产【企业所在国（地区】）法：规要求的化妆—品生产资《质证明？文，件，应，当符：合，下列要求 【 ，     —（一）由认证—。机构或第三方出【具或认？可，。无法提交原件的可】提交：复印件复印件—应由中国公证—机关公？证或由我国使（领）！馆确认； —     】（二）所载明的【生产企业名称和地址！应与所申报的内容完！全一：致 —     第二十三！条  进口》化，妆品行政许可在华申！。报责任单位授权【书应当符合下列要】求 ？。 ？  ：   （《一）授权书应由化妆！品生产企业和行政许！可在华？申报责任单》位双方共同签—署（化妆品生产企业！负责人签字或盖【章均可行政许可【在华：。申报责任单》位，应由法定代》表人签？字和盖章）》并经公证机关公【证；授？权书为外《文的：还应：译成中文并对中文译！。文公：。证； 》 ，     —（二）授权书—应包括？以下内容授权单【位名称、行政许【可在华申报责任单位！名称、授《权有：效期（？至少四年）、所授权！的产：品范：围，、授权权限等；授权！权，限应包括《委托行政《许可在华申报责任单！。位代理申报还可以包！括代表化《妆品生产企业加【盖，印，。章确认申报资—。料；  ！   （《三）应提交授权书原！件（包括中文译【文）：。存档备查 》 ？ ，   ？  第二《十四：条  生产和—销售证明文件、【质量：管理体系或良好生产！规范的证明文—件、不同《。国家：的生：。产企业同《属一个集团》公司的？。证明、委托》加工协议等证—明文件可同时列明】多个产品《这些：产品如同时申—。报一个产品使用原】件其他产《品可使用复印件【并书面说《明，原件所在的申报产品！名，称；这些产品—如不同时申》。。报一个产品使用原件！其他产品需使—用经公证《后的：复，印件并书面说明【原件所在的》申报产品名称—。 ？     第】二十五条  经省级！。食品药？品监督管《理部：门或许可检》验机构封样的送审】样品应是《与送检样品名—称，、生产日期/批号】（，或保质期/限用期】限）、？检验受理《编号一致的》完整包装《样品包装《内应含产品说明书】因体积过小（—如口红、唇膏—。等）而？无产品说明》书或将说明内—容印制在产品—容器上？的应在申《。报资料中产品包装部！分提交相关》说明进口样品—外包装上应加贴【产品中文名称的标签！所有外文标》识不得遮盖境内【。企业委托境外企【业生产加工的进【口样品按国产—产品提交送审样【品， ？     第】二，十六条 《 符合以下》包装类型的样品应】按下列规定申—报 ：。 ： ，     —（，一）一个样品包装】内有两个以上—（含两个）独立【小包装或能分隔【的样品（如眼—影、：粉饼、？腮红等？）且以一个产品【名称申报应分—别，提交产品《配方和检验报告；】非独立包装或不能】分隔的样品应提【交一份检验》报告各部分应分【别提交产品配方【；，   】  （二）》样品为不可拆分【的组合包装》且以一个《产，。品名称申《报其物态、原料成】分不同的应分别提】交产品配方、检验】报告：； 《。     （】三）两剂或两—。剂以：上必须配合使用的产！。品应按一《个产品申《报根据多剂型是【否混合后使》用，。。的实际情况提交【。混合检验报告或分别！提交各自剂型的【检验报？告 《。     第】二十七条  —。多，色号系？列非特殊用途—化妆品当基》础配方相同并申【请抽样进行》毒理检验时》可作为一组产品同时！申报每？个产品申报资—料中均？。应，附上系列产品—的名：单、基础配方和【着色剂一览表—以及抽检产品名【单 《     【多，色号系？列非特殊《用，途化妆？品毒理学《安全性检验抽检比例！为，30%总《数不足10个以1】0个计；《抽检：时，应首选含有》机着色剂和/或着色！剂含量高的产品进行！检验 ？ 》    第二—十八条  多色号系！列防：晒化妆品当基—础配方相同并申请】抽样进？行防晒功能（—SPF、PF—A或PA）检验时】可作：为一组产品》同时申报每个—产品申报资料中均】应附：上系列？产品的名单、基础】配方和着色剂一览表！以及抽检产品名单】    ！ 多色号系》列防：晒化妆？品防晒功能检—验抽检？比例为2《0%总数不》足5：个，以5个计；抽检时】应选着色剂含—量最低的产品—（或：无着色剂《基，础，配方的制品》）进行检验》 》     》。第二十九《条  名称相—同但香型不》同或防晒指数—（SPF、P—FA或PA）不同】的化妆品每个产品应！分，别申报一个许可批】件并分？别提交申报资—料，。  【  ： 附：表 ？     1！.，国产：特，殊用途化《妆品行政许可申请】表 ： 》  ： ， 2.进口特殊【用，途化妆品行政许可】申请表？ ？ ？    3.进口】。非特殊用途》化妆品备案申请【表   ！  4.化妆—品新原料行政—许可申请表》。 ？  《   5.化妆品行！政许可变更》申请：表 —     6.化】妆品行政许可延续】申，请表 》  《  ： 7.化妆品许可批！件（备案凭证）补发！申请表 【  ？。   ？8.化妆品行—政许：可批件（备案凭证）！。纠错申请表 ！  ？   国家食品药】品，监督管理局 【