《关于印发化》。妆品行政许》可申报受理规定的通！知 ！  ：  第一条  为规！范化妆品《行政许可《申报受理工作保【。证行政？许可申报受》理工：作，公，开、公平、公正制定！本规定 》 ：    》 第二条《  化妆品行政许可！是指：化妆品新原料使用】、国：产特殊用途化妆【品生产和《。化妆品首次进口【等的审批工作 】     】第三条  本规定适！用于化妆品卫生监】督条例及其实施细则！中规定的化妆品行政！许可申报受》理工作？    ！ 第四条  国【家食品药品监督【管理：局，负责化妆品行政许】可申报受《理管：。理工作 》。 《 ，   第五条—  国产化妆—品，行政许可申》请人应是化妆品生产！企业国产化妆—品新原料行政许可】申请人应是化妆【品原料生产企—业，或化妆品生产企业】   】  进口化妆—品行政许可》申请人应是进口化妆！。品生产企《业进口化妆》品新：原料行政许可—申请人应是进口化】。妆品新原料生产企】业或化妆品》生产企？业同一？。申请人应委托一个】在中国境内依—法登：记注：册并具？有独立法人资—格的单位作》为，在，华申报责任单位【负责代？理申报有关事宜申请！人可：以变更在华申—报责任单位》 ：   —  第六条  申请！人和在华《申报责任《单位应？当按照国家》有，关法律、法规—、标准和规范的要求！申报化妆品行政【许可对申报资料负】责并承？担相应的法律—责任 】    第七—条 ： 申请人应当—向国家食品药—。品，监督管理《局提出化妆品行政许！可申请按《照，。本规定的《要求提交有关资【料 ： ，   —。。  ：第八条  首次【申报：前行政许可在—华申报责任单位授权！书原件应在国家食】品药品监督管理【局行政？受理机构《（以下称受》理机：构）进行备案—   】  ：申请人申报》化妆：品，行，政许：可应登录国家—食品药品监督—管理局化《妆品行政许可网上】申报系统并填—写相应的《化妆：品行政？许可申请表 】     【第九条  化妆品】行政许可批》件（备？案凭证）有效期【四年 【 ，    申请人申请！延续化妆品行—。政许：可批件（备案凭证】）有效期的应当在】化妆品行政许可【批件（备案凭—证）期满4个月前】提出申请 【     因】补发化？妆品行政许可批件】（备案凭证）而未能！在规定时限》内，。提出延续《申请的？应当在？领取补发化妆品【行政许可批件（备】案凭证）后》1，5日内提出延续【申请但补发》申请应当在该化妆】品行政许可》批件（备案凭—。证）期满4个月前提！出  】。。   第十》条  申请人—。在化妆品行政许可】批件（备《案凭证）有效期内】申请变更许可事项的！应当按照有关要求】。提出申请并提交相应！资料配方变更—或可能涉及化妆品】安全性的《其他变更应当按照新！产，品重新申报变更【后仍使用原》名称的应当在产品外！包装标？识上予以《注明以？。区，别于变更前产品 ！  》  ：。 ，第十一条  化妆品！行政许可批件（备】案凭证）损毁或【遗失的应当及时提出！补发申？请但不得同时提【出延续？或变更申请 】。 ，     第十二！条  收到》国家食品《药品监督管理局颁发！的化妆品行政许可】批件（备案》凭证）后《存在下列情形的应当！。一次性提出纠错申请！ 《     （一）！化妆品行政》。许可批件（》备案凭证）》打印错误； 【  》   （二》），化妆：品，行政许可批件（【备案凭证）编号【错误； 】  ： ，  （三）化妆【品行政许《可批件（备案—凭证）中出》现的：其他错误 — ？     本条所规！定的纠错范围不包】括申请人申报错误 ！ 《  ：   第十》三条  《符合下列条件—之一：。的申请人可以使【。用同一？产品名称重新申【报 《     【。（一）未在规定【时限内？提出申请延续化妆】品行政许可批件（】备案凭证）有效期】的； 【     （—。二）终止申》报后再次《申报的； 【  《   ？（三）？主，动申：请，。注销原化妆品—行政许可批件—（备：案凭证？）的； ！    （四）【不予行政许可—后再次申报的 】    【。 因含禁用物质、】限用物质超标或卫生！安全性？检验：结果不合格等—涉及产品安全—性的原因未获批【准的产品不得再次申！报 【    第》。。十四：条  ？生产企业跨境—委，托生产（含分—装，）化妆品的其最后】一道接触内容物【的工序在境内—完成的按国产产【品，申报在境外完成【的按进口产品申【报，  【   已《获得化妆《品，行政：许可批件（备案凭证！。）后跨境委托—关系：发生变化的应—。按有关改《变生产现场的规定】重新申报 —  》 ，  第十五》条  两剂或—两剂以上必须配合使！用的产品应》按一个？产品申报由境内、境！外不同生产企业【各生产产品一部分】的，申报资料《分别按照国产产品和！进口产品的有关规定！提供申报《。时应当注明其产【品按国产产品—或进口产品》申报在化妆》品行政许可批件（】备案凭？证）备注栏》中应分别载明—国产剂？型，。和进口剂型的—名，称、生产企业和实际！。生，产地址？ ， ， 《  ：  第十六》条  受理机构【在，接收化妆品行政【许可申报资料时应】向申请人出具“【申报资料签》。收单”对申报资【料进行形式审查并在！。5，个，工作日内作出是否受！理或补？正的决定 ！   ？  申报资料齐全】、符：合要求的受理—机构应当作出予以】受理的？决定并出具“受理】通知书”不》符合要求的受理【机构应当出具“【申报资料补正通【知书”一次性告【知申请人需要补正的！全，部内容逾期不告【知的自收到申报【。资料之日起即为受】理补：正的申报资料仍不符！合要求？的受理机构可以【。要求继续补》正   ！  第十七条—  存在以》下，。情形的受《理机构应当作出不予！。受理的决定并出【具，。“不予？受理通知书” ！     【（一）申《请事：项依法不需要取得】行政许可的；—    ！。。 （二）申请事【。项依法不属于—国，家食：品，药品监？督管理局行政许【可职权？范围的； —  》   （三）除【本规定第九条—规定的情况外超【过，规定期限提出延【续申请的； — 》  ：  （四）其他【属于不予受理范【。围的申请 【。 ？    第十八条】  ：受理机构《出具的“受理通知书！。”、“申报资料【补正通知书”、【“不予受理通知书”！均应当注明》出，具日期并加》盖国家食品药品监督！管理局行政许可受理！专用印章通知书【一式：两份一份交申—请人一？份存档？ 》    《 第十九条 — 申报？。资料：受理后申《请人：。依据评审意见—补充：、修：改申报资料的应【直接提？交国家食品》药品监督管理局审】评机构代《理申报的应附已经备！案的行政许可在华申！报责任单位授权【书复印？件补充资料应针对】评审意见一次性【全部提交并注明【。补充资料的》日期、单位并—加盖公章补充资【料不得同时更改【评审意见未涉及【。的，申报资料《的其他内容 — ，   —  第二十条 【 申请人《向国：家，食品药品监》督管理局提交行政】许可申报资料—后，在国家食品药品【监督：管理局作《出受：理决定前《可，书面申？请终止？申报并索回全—部申报资料》。已受理的申请人【在技术审评意见【作出前可书面要求】撤回：行政许可申》请可要求退回—全部资料申请—人在接到《“不予？行政许可决定—。书”或“不予延续】/，变，更决定书”之日起6！。个月内可书面要求退！回下列资料 【    【 ，（一）产品》在，生产国（地区—。）允许生产和销售】。的证明？文件、？化妆品企业》良好生产《规范证明文件—及其公证书》但多个产品同时申】报并使用同一—证明文件《原件的除外； ！     （】二）：在有效期内的—原化妆品行》政许可批件（备案】凭证）？； ？ 《    （三—）延续时《提交的？。申报资料 》。 ？     —第二十一条  国家！食品药？品监督管理》局应当自受理—。之日起六十日内组】织对申请《人提交的《其申：报产品？中可能存在安全性风！险物质的有关安全】。性评估资料》。进行审查《  【。  ： 第二十二条 【。 ，申请人？和，在华申报责任单【位提：供虚假申《报资料？和样品的国家食【品药：品监督管理局依据】中华人民《。共和国行政许可法第！七十八条的》规定对该《申，请不予受理或不予】许可对申请人和在】华申报责任单位给予！警告并在一年内【不，受理该？行政许可 》 《     》第二十？。三条  《本规定由国家食品】药品监？督管理局负》责解释 】     第—二十四条  —本规定自201【。0年4？月1日起施行此前】发布的化妆品卫生】行政许可《。申报受理规定与【本规定不一致的以本！规定为准 》 《     附件【 ，。 》   ？ 化妆品行政许可申！报，资料：要求  ！   第一条  】申请化妆品行政许】可的应按照化妆【品行政许可申报【受理：规定的要求提交有】关资料？申报资料的一般要求！如下  ！   （一）首次申！请特：殊用途化妆品—行政许可《的提交？原件1份、复印件】4份复？印件应清晰并与【原件一致； ！     （二）！申请备案、》延续、变更、补【发批件的《提交原？。。件1份； 【 ：。     （三）】除检验报《告、公？证文书？、官方证明》文件及第三方—证明文件外申报【资料原件应由申请人！逐页：加盖公章或骑—缝章； —。。。     【。（四：）使用A4规格【纸张打？印使用明显区分【标志：按规：定顺序排列并—装订成册； ！ ，     （五【）使：用中国？法定计量《单位； 【     —（六）申报》内容应完整》、清楚？同，一项目的《填写应当一》致；  ！。   （七）所【有外文（境》外地址、网址、注】。。册商标？、专利名称、SPF！、PFA《或PA、UV—A、UVB等—必须使？用外文的除外）均】应译：为规范？的中文并《将译文附在相应的】外文资料前》； 【   ？ ，（八）产品配方应】提交文字《版和电子《版； 》   》  （九）文字版与！电，子版的填《写内容应当一—致   ！  第？二条  《申请国？产特殊用途化—妆品行政许》可的：应提交？下，列资料 》   —  ：（一：）国产特殊》用途化妆品行—政，许可申请表； ！  《 ，。  （二）》产品名称命名—依据； — ，     （【三）：产品质？。量安全？控制要求；》 ， ：  《   （四）产品】设计包装（含产【品标签？、产品说明书）；】 《    》 （五）经国家【食品：药品监督《管理局认《定的：许可检验机构出【具的检验报告及相关！资料； 》     】（六）产品中可【能存在安《全性风险物》质的有关安》全性评估资料； ！ 《 ，   ？（七）省级食—品药：品监督管理部—门出具的《生产：卫，。生条件审核》意见； 《 《     （八【）申请育《发、健美、美乳类】产品的？应提：交功效成《份及其使用依据的科！学文献？资料； 】。 ，    《（九）可《能有助于行政许【可的其他资料— 《  ？   另附省级食品！。药品监督管》理部：。门封样并未启—封的样品《1件 【     》第三条  申请进】口，特殊用途化》。妆品行政《许可的应提交下列】资料 【   ？  ：（，。一）进口《特，。殊用途化妆品—行政许可申请—表； 》。 ， ，     （二）】产品中文名称命名】依据； 【     （【三）产品配方； 】 ，  》   （四）生产】工，艺简述和简图—； 【    《（五）产品》质量安全控制—要求； —     【（六）产品原包装】（含产品标签、产】品说明书）；—拟专：为中国市场设计【包，装的需同《时提交产品》设计包装《（含产品标签、产】品说明书）； 【     ！（七）经国家食品药！品监督管理局—认定的许《可检验机构出—具的：检验报告及相—关资料； 【     （八！）产品中《可能存在安全性【风，险物质？的有关？安全性评估资料；】 ：  》   （《九）申请育发—、健美、美乳类产品！的应提交功》效成份及《其使用依据的科学】文献资料； 】     【（十）？已经备案的行政许】可在华？申报责任单位—授权书复《印件：及行政？许可在华申报责任单！位营业？执照复印件并—加盖公章； ！   《  ：。（，十一）化妆品使用原！料及原料来源符合】疯牛病疫区高—风险物？。质禁限用要求—的承诺？书；  ！   （十二）产品！在生产国（地区）或！原产国（地区）生产！。和销售的证明文件】；   ！ ， （十三《），可能有助于行政许】可的其他资料 【 ？   《  ：另，附许可检验》机，构封样？并未：启封的市售样品1件！ —    第四条  ！申请进口非特殊【用途化？妆品备？案的应提《交下列资料 ！     —（一）进口非特殊】用途化妆品》行政许可申请表【。。；  】   （《二）产品中文名【称命名依《据，； 》     （三）！产，品配：方； 【     》（四）产《品质量安全控制【要求； —     【（五）产品原包【装，（，含产品标签、—产品说明《书）；拟《专为中？国市场设计包装的需！同，时提交产品设—计包装（含产—品标签？。、产品说《明书）； —   — ， （六）经国—家食：品药品监督》管理局认定的许【可检验机《。。构出具的检验报告】及相：关资料； 【  《 ， ， （七）产品中可】能存在安全性—风险物质的有关【安全：性评估料； ！     —（八）？。已经备案的行—政许可在华申—报责任单位》授权书复印》件及行政许》可在华申报责任单】位营业执《照，复印件并加盖公章；！  【   （九）—化，妆品使用《原料及原料来源符】合疯牛病《疫，。区高：。风，险物质禁限用要求】的承：诺书； —     （十！）产品在生产国（】。地区）或原产国【。（地区）生》产和销售的证明文】件； 《     （！十一：。）可能有助于备案的！其他资料 —。 ，     另附！许可：检验机构封》样并未启封的市【售样：。品1件 】     第五条 ！ 申请化妆品—新原料行政许可的应！提，交下列资料 — ，    【 （一）化妆—品新：原料：行政许可《申请表； ！     （—二）研制报告1【.原料研《。发的背景《、过程及相关—的，技术：资料； —     2.！原料的？来源、理化特性、】化学结构、分子【。式、分子量； 】 ？     3.原】料在化妆品》中，的使用目的、依据、！范围及使用限—。量  】   ？（三）生产工艺【简述及简图； 】     】（四）原料质—量安全控制要求【包括规？。格、检测方法、可】能存在安全》性风险物质及其【控制等？； 《  《 ， ，。 ，（五）毒理学安全】性，。评价：资，料包括？原料中可能》存在安？全性风险《物质的有关安全【性评估资料；— ， 》   ？ （六）代》理申报的应提交已经！备，案的行？政许可在华》申报责任单位授【权书复印《件及行政《许可在？华申报责任单位营业！执照复印件》并加盖？。公章； 【   《  （七）可能有】助于行政许可的【其他资料《。  【   另附送审【样品1件 ！     第六【。条  申报产—品属于下列》情况：的除按？以上规？定提交资料》外还应？当分别提交下列【资料  ！   ？（一）申报产品以】委托加工方》式生产？的应提交以下资【料 》  ？   1.委—托方与？被委托方签订的委】托，加工协议书； 【   【  ：2.进口产品应提】交被委托生产企业的！质量管理体》。系或：。良好生产规范的【证明文件或》符合生产企业—所，。在国（地区）—。法规要求《的，。化妆品生产资质【证明文件；》  【   ？3.境外生产企【业委托境内企业生】产的国产产品还应】对行政许可》在华申报责任单位进！行备案提交行政许】可在华申报责—任，单位授？权，书； 》 ？    4.境内】生产：企业委？托境外企《业生产的进口产品】可不提交行》政，许可在华申报—责任：单位授权书、生【产，和销售？的证明？文，件及产品原》包装应提交产品包装！设计 《 ？。     （—二）实际生产企业与！化妆品？生产企业（》。。。。申请人？）属于同《一集团公司的—应提：交实际生产》企业与化妆品—生产企业（申请【人）属于同一集【团公司的证明文件】。和企业集团公司【出具：的，产品质量《保，证，文件  ！   第七条—  多个《实际：生产企业生产同一】产品：可以同时申报其【中一个实际生—。。产企业生产的产品应！按上述？规定提交全》部资料此外还—应提交？以下资？料  】   （一》）涉及委托生产【加工：关系的提交委—托生产加工》协议书进口产—品还应提交被委【托生产企业》质量管？理体系或良好生【产规范的证明文件】或符合生产企业【。所在国（地区）法规！要，求的化妆品生产资】质证：明文件； — ？     》（二）生产企业属】于同：一，集团公司的提—交生产企业属于同一！集，团公司的证》明文件及企业—集团出？具的：产，品质量保证文—件； ？ 《     （—三）其他实际生【产企业生产产品原】包装国产产》品可提？。交包装设计； 【  —   （《四）其他实》际生产企业产品的卫！生学（微生物、卫】。。生化学）检验报【告； 《 ：。。     （五】）国产产品应提交其！他实际？生产企业所在—地省级食品药—品监督管理部—门出具的《生，。产，卫，生条件审核》意，见； 《   —  （？六）进口《。产品应提交其他【实际：生产企？业化妆品使用原【料，及原料来源符合【疯牛病疫区》高风险物质禁限【。用，要求的承《诺书 】    第八条  ！申请人对终止申报或！未，获行政许可的—产品再次申》报的应当《重新提？出，申请：并提交申报资料终】止申报后再次申报的！还应说明终止申报】及再次申报的—理由；不《予行政？。许可后再次申报【的还应提《交不予行《政许可（变更/【延续）？决定书复《印件并说明》再次申报的理由 】   【。  不予行政许【可的原因不》。涉及产品安全性的】重新申报时》可以：使用原检验报告【复印：件国：产，特殊用？途化妆品还》可使用原生产卫生条！件，。审核意？见复印件但原申【报资料已退回申请】人的：除外 《 ，     【第九条 《 申请延续》行政许可（备案）有！效期的应提》交以下资料 【   —  （一）》化妆品行《政许可延《续申请？表； 】    《（二）化妆品—行政许可批件（【。备案凭？证）：原件； 【 ，    《 ，（三：）产品中文名—称命：名依据（首》次申：报已提交且产品【。名称无变化的—除外）； —  》   ？（四）产品配方； ！。 ，  》   （五）产品质！量安全控制要求； ！ 》。    （六）【市售产品包装（【含产品标签、产【。品说明书）国—产产品如《未上市可《提交：产品：设计包装《（含产品标签—、产品说明》书）：； —     》（七：）国产产品应提交申！请人所在地省级【。食品药品《监督管理部门出具】的关于产《品生产、上市、监】督意见书或产品【未上市的审核意【见； 》   》  （八）代—理申报的应提—交已经备案》的行政许《可在：华，。申报责任单位授【权书复？印件以及《行政许可在》华申报责任》单，位营业执照复印件】并加盖公章》； 【 ，。。。  ： （九）《可能有助于行政许】可的其他资》料 ：     ！。另，附未：启封的市售产品1件！    ！ 第十？条，  申请变更行政】许可事项的应提交】以下资料 —    【。 （一？）化妆？品行：政许可变更申请表】；，  【   ？（，二）化妆品行政许】可批件（备案—凭证）？原件； —    — （三）代理—申报的应提交—已经备案的》行政：许，可在华申报责任【单位授权书复印件及！营业：执照：复，印件并加盖公章； ！ 》    《（四）根据》申请：变更的内《容分：别提交下列资料 ！     1！。.，产品名称的变更【  【   （1）申请】变更产品《中文名？称，的应：。。在变更？申请表中说明理【由并提交拟》变更的？产品中？文名称命名依—据及拟变更》的产品设计包—装（含产品标签【、产品说明书）；】进口产品外文名【称不得变更； 【。 ： ？   ？ （2）申请变【更，防，晒产品SPF—、PFA或P—A值的应当提交【相应的S《PF、PFA—或PA值《检验报告并提交拟变！更的产品设计包装（！含产品标签、产【品说明书） 】     【2.生产企》业名称、地址的【变，更（：包括自主变更或【被，收购合并） ！。 ：    （》1）国产产品生产企！业名称或地址—变更：。应当提？交当地？工商行政管理—部门出具《的证明文《。件原件或经》公证的复印件、生产！企，业卫生许《可证复印《件； —  ？   （2）进口产！品生产企业名称或】地址变？更应当提交生—产国政府主管部门】或有关机构出具的】相关证明文件其中因！企业：。间的收购、合—并而提出合法变更】生产企业名》称，的也可提《交双方签订的—收购或合并合同的复！印件证明文》件需翻译成规范【。中文中文《译文应有《中国：。公证：机关的公证》； ：   【  ：（3）境内企—业集团内部进—行调整的应提—交工商行政管理【。部门出具的有关证】明文件；涉及台港澳！投资：企业或外商投资企】业的可提交经公证】。的中华人民共和国】外商：投资企业批准证【书或：中华人民共和国【台港澳侨投资企【业批准证书复印件；！ ？   》  （4）涉及改变！生产现场的应提交拟！变更的生产》企业产品的卫生【学（微生《物，、卫生化学）检验】报告；对于国—产产品还应提交拟】变，更，的生产企业所—。在地省级食品药【品监督管理部—门出具的《生产卫生条件审核意！见， 《  ？   3《.进口产《品，生产企业中文—名称的变更（—外文：名称：不变） —。 ：    《 （1）生》产企业中文名称变更！的，理由：； —。     （2）拟！变更：的产品设计包装（】含产品标签、产品说！明书：） ？   —  4.行政许【可在华？申报责任单位的【变更 》 ，     （1】）先提交拟变更【的行政许可在—华申报责任》单位授权书原件备案！。； 《     【（2）拟变更的行】。政许：可在华申报责任单位！授，权书复印件；— 》     （—3）行政许可—在华申报责任单【位名称或地址变更】应提交当《。地工商？。行政管理部门出具】的变更证明》文件原件《或经：。公证的复印》件；  ！   ？（4）生《产企业出具的—撤销原行政》许，可在华申报》责任单位的情况【。。。说明并经公证机关】公证 】 ，   5.实际生】。产企业的变更 】    【 （1）涉及—委托生产加工关系】的提交委托生产加工！协，议书进口产品—还应提交被委托生产！。企，业质量管《理体系或良好生【产规范的证明文件】或符合生产企业所在！国（地区《）法规要求的化妆】品生产资《质证：明文件； ！     （2【）生产企业属于同】一集：团公司的提交—生产企业《。属于同一集团公司】的证明文件》及企业集团公司【出具的产品质量【保证文件； — ， ： ，     （3【）拟变更的实—际生产企业生—产的产品原》包装：； 》     （4】）拟变更的实—际生产企《业生产产品的—卫生学（《微生物、卫生化【学）检验报告；【    ！ ，（5）国产》产品：还应提交《拟变更的实》际，生，产企：业所在地省级—食，品，药品监督管理部门】出，具的生产卫》生条件审核意见；】 ， 《     （6）进！口产：品还应提交》。实际：生产企业生产产【品所：用，原料及原料来源【符，。合疯牛？病疫区高风险—物，质禁限用要求的【承诺：书   ！  6.《变更：特殊用途化》妆品：类别应按照》。。各类别要求》。提交相应的》资料 《 《    《7.：申请其他变更的【应详细？说，明理由并《提交相关《证，明文件 】     第十一】条  申请补发【行政许可批件（备案！凭证：）的应提交下列资】。。料   ！  （一）化妆品行！政许可批件（备案凭！证）补发《申请表； 》 ，。   —  （二）因—行，政许可？批件：（备案凭证》）破损申请》补，发，的应提交化妆品行】政许可批件（备【案凭证？）原件； 】  ？。   （《三）因行政许可【批件（？。。备案凭证）》遗失申请《补发的应提交—。省级以上（含省【级）报刊刊载的遗失！。声明原件遗失—。补发申请应在—。刊载遗失声明之日】起2：0日：。后及时提出；—。 ， ，   —  （？四）代理申报的【应提交已经》。备案的行《政许可在《华申：报责任单位授权【书复印件以及行政许！可在华申报》责任：。单位营业执》照，复印件并加》盖公：。章， —  ：  第十二》条  申请行政许】。可批件（备》案凭证）纠错的应】提交下列资料 ！ ，     —（一：）化妆？品行政许《可批件（备》案，凭证）纠《错申请表； —    】 （二）由申请人】签章的化妆》品行政许可》批件（？备案凭证）复印【件；：  【   （三》）化妆品《行政许可批件（备案！凭证：。）原件在领取—新批件（备案凭证】）时交回 —     】第十三条《  向国家食品药】。品监督管《理局审评机构—。补，充资料的《应提交？下列资料 — 《    （》。一）评审意见—通知书； ！ ，    《（二）按评审意【见提出？问题顺序《排列的补充》资料 ？ 》  ： ， 第十四条》。  产品配方资料应！符合下列要求—。    ！ （一）《应以表格形式在【同一张表中》提，供包：含原料？序号：、，原料INCI名【称（国际《。。化，妆品原料名称）【（，国产产品《除外）、标准中文】。名，称、百分含量—、使用目的等内容的！配方表字《号，不小：于，小五号？宋体； 】  ： ，。  ：（二）应提供全部】原料：的名称实际含—。量以百分比计并注】明有效物含》量（未注明》者均以有效物—含量100%计【）；：复配原料必》须以复配形》。式申报并《应标明？各组分在《其中的含《。。量（：以百分比计）；特殊！情况如含结》晶水、？原料存在不同的分子！式或结构式等应加以！说明全部原》料按：含量递减顺序排列；！    ！ （三）配》方原料（含复配原料！。中的各组分）的【中文：名称：应按国际化妆品【原料标准《中文名称目录使【用标：准中文名称无INC！I名称？或未列？入国际？化妆品原《料标准中《文名称目录的应使】用，中国药典中的名【称或化学名称或植】物拉丁学名不得使】用商品？名或：俗，名但复配原料除【外； ？ ？     （四】）着色剂应提—供，化妆品？卫生：规范上载明》的着色剂索引号【（简：称C：I号）无C》I号的除外； 【    】 （：五）含有动》。物脏器组织及血【液制品提取物的【。应提交原料的来源】、质量规格和—原，料生产国允许使用的！证明； 》 ， ？    《。。（，六）凡在产品—配方中使用来源于石！。油、煤焦油的碳氢化！合物（单一组分的除！外）的应在产品配】方中标明相关原【料的化学文》摘索引号（简称CA！S号）； —    【 （七）化》。妆，品卫生规范对限用物！。质原料？有规格要求》的还应？提交由原料生产商】出具的该原》料的质量规》。格证明； 】     —（八：）分装组配的多剂型！产，。。品（如染发、烫【发类）或《存在于同一不—可，拆分包装内》的不同配方》内容物组合而成【的产品应将各部分】配方分？别列出； — ： ，     （九）】许可检？验，。。机构对进口产品【配方的确认证—。明其确认日期应与检！验样品的受理日期一！致； 【  ：   （十》），凡宣称为孕妇、哺】乳，期妇：女、儿童或婴儿【使用的产品应当提供！基于安全性考—虑的配方设》计原则（含配方整】体分析报告）、原料！的选：择原则和要求、生】产工艺、质量控制等！内容的资料 — ？ ：    《第十：五条  产品—中可能存在》安全性风《险物质的有关—安全性评估资—料应根据化妆品【使用原料及产—品，特，性提出并《包括下列内容 ！ ，     （一】）产品中可能存【在并具有《安全性风险》的物质名《称（包括原料—中带入的、生—产过程中产生—的物质）相》关检测方法和检【测数据； —  》   （二）针对产！品中可能《存在的安全性风险】物质：。的，安全风？险评估报告； 【 《     （三【），在现有技术条件【下，能够降低产》品中：可能存？在的安全性风—险物质含量》的技术资料必要时】提，交工艺改进的—措施； 【 ，     》（四）植《物来源的《原，料还应提交可—能含有农药残—留等污染物或提取】加工过程中带—入的杂质情况 ！     第十！六条  产品质量】安全控制要求—应，包含下列内容 ！ ？ ，。 ，  ：（一）颜色、—。气味、性状》等感官指标；— ？     （二！）微生物《指标：。。（不需检测的除外）！、卫生化《学指标； ！  ：   ？（三：）烫发类、脱毛【类、祛斑类产—品以及宣称含α-羟！基酸或虽不宣—。称含α-羟基—。酸但：其总量≥3%（w】/w）？的产品应当有pH】值，指标（油《包水：（油状产《品）、粉状、粉【。饼类、蜡《。。基类除外）及其检测！方法； 【。 ：  ：  （？四）进口产品应【提交在原产国—。执行的产《品质量安全控制要求！（外文版《及中文译文）原产】国执行的产品—质量安全控制—要求中不《。含本条（《一，。。）、（？二）、（三）项内】。。容的应？同时提交含相应指】标的产品质量安全】控制要求资》料，； 《   》 ， （：五）：。申请人应提交—产品符合化妆—品卫生规《范要求的承诺 【    】 第十？七条：  国？产特殊？用途化？妆品：生产卫生条件审【核意见应包括—。以下资料 【   》  （？。一）化妆品生产卫生！条件审核申请—表；  ！   （二）化妆品！生，产卫生条件审核表；！ 》     （三）产！品，配方； 】。    《 （四？）生产工艺》简述和简《图； 》     （】五）生？。产设备？清，单； — ，    《 （六）生产企【业卫生许可证复【。印，件 ： 》   ？ 第十八条  经】国，。家食：品药品监督管—。理局认定的许可【检验机构《出具的检验》报告：及相关资料应符合下！列要：求 ？ ？     （一）化！妆品许可检验报告包！括卫生安全性检【验（：。微，生物、？卫生化学、》毒理学）报告和人体！安全性检验报告其】受检样？品应为同《一产品名称》、同：一生产日《期/批号的产品；】 ？    — （二）使》用境外实验》室，出具：的防：晒指：数（SPF、P【FA或PA》值，）或新原料检验报】告的应提《交，如下：资料 ？    】。 1.出具报告【的实验室已经过【实验室？资格认证的应提交】资格：认证证？书；  ！   ？2.：出具：报告的实验室未经过！实，验室资格认》证的应提《。交实验室严格遵【循良好临床操作规】范（G？ood Cli【nical Pr】ac：ticeGCP【）或良好实验室【操作规范《（Good》 Lab《。orato》r，y Pract【iceGLP—）的证明； ！     —3.其他《有助于说《明实验室资质—的资料 》  》   凡《首次：提交境外检》验报告的应提交【上述资料的原件或经！出具报告的实验室所！在国：（地区）行》业协会、中国使（领！）馆、公证处—认可的复印件的【确认件（含翻译【件）国？家食品药品监督管理！局认可后再次—。申报时只需提交复】。。印件 】   ？ 境外实验室检【验报：告应当提《交原：件系列产《品符合抽检要—求的至少一个产品提！交原件其他》产，。品可提交《复，印件并？说明原件所在的申】报产品名《称 ： 《     使用【境外实验室出具【的，检验报告应当同时提！交由相关实》验室出具《的送检样品与检【验报告？相对应关《系的证明文件— ：   —  （三）许—可检验机《构出具的检验—报告应包括以—下，资料 —     1.检！。验申请表；》 》   ？  2？。.检验受理通知书】； 》  ？   3.》产品使用说明； ！。 ：     4【.卫生？安全：性检验？报告（微生物、【卫生化？学、：毒理学）； 【    【 5.如有以下资】。料应提交 ！     （—1）人体安全性检】验报告（皮》肤斑贴、人》体试用）； 】   》 ， （：2）防晒《指，数SPF、PFA或！PA：值检验？报告； 】     （3）】其他新增项目检【测报告（如化妆品】中石棉？检测报告等） 】 《    第十—。九条  化妆品使】用原：料及：原料来？源符合疯牛病疫区高！风险物质禁限用【要求的承《诺，书应按？有关规定出具— 《   《  第二十条— ， 进口？。产品原包装》。均提交外文原版和】中文译文及符合中】国相关法律法规【要求的产品》中文标？。签（含产品说明书）！   】  第二十》一条  生》产国（地区）生产】和销售？。的证明文件》应当：符合下列要求—。 ： ？    《 （一）由》产品生？产国或原产国（【地区：）政府主管部门或】行业：协会出具无法提【交文件原件的可提交！复印：件复印件应经—出具机？构或我国使（领）】馆确认； 【     （】二）应载明产—品名称、生产企业】名称、？出具文？件的机构名称并有机！构，印章或？法，定代：表人（或其授权人）！签名及？文件出具日期； ！   —  （三）所载明】的，。产，。品名称和生产—。企业名称《应与所申《。报的内容《完全一致；如为【。委托：加工或其他方式生产！其证明文件所—载明的生产企业与】所，。申报的内容》不一：致时应由申请人出具！证明文件《予以：说明；必须配合【使用的？多，剂，型产品可《仅，提交产品进口部分】的生产和销售证明文！件； 】    （四—）生产和销售证明】文件如为外文应译】为规：范的中文《中文译？文，应由中国公证机【关公证？ ：    【 第二十二条  被！委托生产企》业的质量管理体系】或良好生产规范的】证明文件《或符合生产》企业所在《国（地区）法规要】求的：化妆品？生产资质《证明文件应当符合下！列要求 —     【（一）由《认证机构或第三【方出具或认》可无法提交原件的可！提交复印件复印件应！由中国？公证：机关公证《或由我国使（领）馆！确认；？ 《。  ？   ？（二）所载明的生】产企业名称和地址】应与所申报的内容】完全一致 】     第【二十三条  —进口：化，妆品行政《许可：在华申报责任—单位授权书应当符合！下列要求 —。    【 （一）《授权：书应由化妆品生产企！业，和行政许《。可在华申报》责任单位双方—共同签署（化妆【品生产企《业负责人签字或盖章！均可行政《许可在华申》报责任单位应—由法定代《表人签字《和盖章？），并，经公证机关公证；授！权书为？外文的还应》译成中文并》对中：文译文公证； ！  《   ？（二：）授：权书应？包括以下内容授权单！位名称、行政—许可：在华申报责任单【位名称、《授，权有效期《（至少四年）、所】授权的产品范围、授！权权限？等；：授权：权，限应包？括委托行政许可在】华申：报责任单位代理【申报还可《。以包括代表化妆品】生产：企业加盖印章确认】申报资料；》。 ？     （三！）应提交授权—书原件（包括—中文：译文）存档备查 ！   —  ：第二十四《条  生《产和销售《证明：文件：、质量管理体系【或良：好生产？规范的证明文件、不！同国家的生》产企：业同属一个集团【公司的证明、委【托，加工协？议等：证明文件《可同时列明多个【产品这些产品如【同时申报一个产品】使用：原件其他《。产，。品可：使用复？印件并书面》说明原件《所在的申报产品【名称；这些产—品如不同时申报一个！产品使用原件—。其他产品需使用经】公证后的复印—件并书面说明原件所！在的申报产》品名称 ！    第二十五条！  ：经省级食品药品【监督管理部门或许】可检验机构封样【的送审样品应—是与送检样品名【称、：生，产日期/批》号（或保《质期：/限用期《限）：、检验受理编号一】。致的完整包装样品包！装内应？含产品？说，明书因体积过小（如！口红、？唇膏等）而无—产品说明书或将说】明，内容印制在产品容】器上：的，应在申报资料—中产品？包装部分提交—相关说？明进口样品外包装】上应加贴产品中【文名称的标签所【有外文标识》不得遮盖境》内企业委托》境外：企业生产加》工的进？口样品按国产产品提！交送：审样品 ！    第二十六条！  符合以》下，包装类型的样—品应按下列规定申】。报  】  ： （一）一个—样品包？装内有两个以上（含！两个）独立》小包装或能》分隔的样品（如眼】影、粉饼、腮—红等）且以一个产品！名称申？报应分别提交—产品配方和检—验报告；非独立包】装或不能分隔的样】品，应提交？一份检验报告—各部分应分》别提：交产品配方》； 《 ，     （【二）样品为不可拆】。分，的组合包装且以【一个产品名称申报其！物态、原料成—分不同的应分—别提交产品配—方、检？验报告； —  》   ？（三）两剂或两【剂以上必须》配合使用的产品应】按，一个产品申报根据多！剂型是否混合—后使用的实际情况提！交混合？检验：报告或分别提—交各自？剂型的？检，验报告 】 ，    第》二，十七条  》多色号系列》非特殊用《途，化妆品当基础配方】相同并申《请抽样进行毒理检验！时可作为《一组产品同时申报】每个产品申报资料】。中均：应附上系列产品【的名：单、基础配方和着色！剂一览？表以及抽《检产品名《单  】   多色号系列】非特殊？用途：化妆品毒理学安全】性检验抽《检比例为30%【总数不足1》0，个以10个计—；抽检时应首选【含有机着色剂—和，/或着色《剂，含量高的《产品进行检验 【 ， ， ：     第二十】。八条  多色号系】列防晒化妆品当【基，础配方相同并申【请抽样进行防晒功能！。（SPF、》PFA？或PA？。）检验时可作—为一组？产品同？时申报每个产—品申报资料中均应】附上：系列产品的名—单、基础配方和着色！剂一览表《以及抽？检产品？名单： —  ：  多色号系列【防晒化妆品》防，晒功：能检验抽检》比例为20%总数】不，足5：个以5个计；—抽检时应选着色【。剂含量最低》的，。产品（或无》着色剂基础配—方的制品）进行检验！   】  ：第二十九条 — 名称相同但香型不！同或防晒指数（【S，PF、P《FA或PA》）不同的化》妆品每个《产，品应分别申报一个】许可批件《并分别提交申报【资料 》 ，     附表】。 ？     1.！国产：特殊用途化妆品行】政许可申请》表   ！  2.《进口特殊用途化【妆品行政许》可申请表 — ： ，     3—.进口非《特殊用途化妆品【备案申？请表 《     4！.化妆品新原料行政！许可：申请表 ！    《5.化妆品行政【许可变更申请表【。 ？。  《 ，。  6.《化妆品行《政许：。可，延续申请表 【    【 7.化妆品许可批！件（备案凭证）【补发申请表 【  》。   8.》化妆品行政许可【批件（？备案凭？证）纠错申请表 】   【。。  ：国家食品药》品，监督管理局 —。 ，