。 关于印发】化，妆品行政许可申【报受理规定的通知】 ： ，。 ？     第【一条  为》规范化妆品行政【许可申？报受理工作》保证行政许可申【报受理工作公开【、公平、公正制定】本规定 【  ？   第二条 【 化妆品行政许【可是指化《妆品新原《料使用、国》产特殊用《途化妆品生产和化妆！品首次进《口等的？审批：。工作 —     第【三条  本规定适】用于化妆品卫生【监督条例及其—实施细则中规定【的化妆品行》政许可申报受理工】作 【    第四条 】。 国家食《品药品监《督管理？局负责化妆品行【政，许可：申报受理管》理工作 《  —   ？第五条？  国？产化妆品行政许【可申请人应是化妆】品生产企业国—产化妆品《新原料行政》许可申？请人应是化妆品原】料生产企业或化妆】品生产企业 【    【 进口？化，妆品行政许可申请】人应是进口化妆品】生产企业进》口化妆品新原料行】政许可申请人应是进！口，化妆品新原料生产企！。业或化妆《品生产企业同—一申请？人应委托一个在中国！。境内依法登记注【册并：具有独立法人资【格的单位作为在华】申报责任单位负责】代理申报有》关事宜申请人可【以变更？在华申？报，责任单位 ！。   ？  第六条  申请！人和在华申》报责任单位应当按】。照国：家有关法律、—法，规、：标准和规范的要求申！报化：妆品行政许可—对申报资料负责【并承担相应》的法律责《任 ？ ：     第七条！。  申请《人应当向国家—食品药？品监督管理局提【。。出化妆品行政许可申！请按照本规定的要求！提交：有关资料 —    【 第八条 》 首次申报前行【政许可在华申—报责任单位授权书】原件应在国家—食品：药品监督《管，理局行政《受理机构《（以下称受理机【构）进行备案 】     】申请人申报化妆品】行政许可应登录国家！。食，品药品？监，督管理？。局化妆？。品行政许《可网上？。申，报系统并填》写相应的化妆品行】。政许：可申请表《 》    《 第九条《  化妆品》。行政许可批件（备案！凭证）有效期四年】 ：     申！。请人申请延》续化妆品行政—许可批件（备案【凭证）有效期的应】当在化妆《品行政许可批件（备！。案凭证）期满4个月！前提出申请 】    —。 因：补发化妆品行政【许，可批件（备案凭【证，）而未能《在规定时限》。内提出延续申请的】应当在？领取补？发，化妆品？行政：许可批？件（备案《凭证）后《。15：日内提出《延续申请但补发申请！应当在该《化妆品行政许可批件！（备案凭证）期【满4个月《前提出 —   》  第十条》  ：申请人在《化妆品行政许可批】件（：备案凭证）有—效期内？申请变？更许可事项的应【当按：照有关要求提出【申请并提交相应资】料配方变《更或可？能，。涉及化妆品安全【性的：其他变更《应当按？照新产品重》新，申报变更后》仍使用原名称—的应当在产品外包装！标识上予以》注明：以，区别于变更前产【品 【   ？ 第十？一条  化》妆品行政许可批件】（备案凭证）损毁或！遗失的应当及时【提出补发《申请但不得》。同时提出延》。续或变更申请 ！    — ，第十二条  收【到，国家食品药品监【督，管理局颁发的化【妆品行政《许可：批件（备案》凭证）后存在下列情！形的应？当一次性提出纠错申！请 《     【（一）化妆品行政】许可批件（备案凭】证）打印错误—； ？ ，   》  （二）化妆品行！政许可批件（备案凭！证）编号《错误；？ —   ？ （三）《化妆品行政许—可，批，件（备案凭证）中】出现的？其他错误 —  》   ？本条所规定的纠错范！围不包括申请人申】报错误 】。    《 第十？三条  《符合下列条件之【一的申？请，人可以使用同一产】品名称重新》。申报 —     （【一）未在《规定：时限内提出申请延】续化妆？品行政许可批—件，（备：案凭证）有效期【的，；  】   ？（二）终止申报后】。再次申报《的，。； ？     （！三）主？动申请注销原化妆品！行政许可批件（备案！凭证）的； 】 ：     （四【）不：予行政许可》后，。再，次申报的 【     【因含禁？用物质、限用物质超！标或卫生《安全性检验结果【不合格等涉及—产品安全《性的：原因未获批准的产】品，不得再次申报— ，   【  ：第，十四条  》生产企业《跨境委？托生：产，（含分装《）化妆品的》其最后一道接—触内容物的工—序在境内完成的【按国产产品》申报在境外完成的按！进，口，产，。品，申报 》 ？。    已获得化妆！品行政许可批件（】备案凭证）》后跨境委托关—系发生变《化的应按有》关，。改，变生：产现场的规定重新】申，。报 》     第【。十五条  两剂【或两剂以上必须配】。合使：用，的产品应按一个【产品申？报由境内、境外【不，同生产企业各生【产产品？一，部分的申报资料【分，别按照国《产产品和进》口产品？的有：关规：定提供申报时应【当注明其产品按国】产产品或进口产【品申报在化妆品【行政许可批件—（备案？凭证）备注》栏中应分《别载明？国产剂型和进口剂型！的名称、《生产企业和实际生产！地址 》 ？。  ：  第？十六条  》。受理机构在接收化】妆品：行政许可申》报资料时应向申请】人出具“申》报资料签收单”【对申：报资料进行形式审查！并在：。5个工作日内作出】是否：受理或补正的决【定 【   ？。 申：。报，资料齐？全、符合要求的受理！机构应当作出—予以：受理的决定并出具“！受理通知书”不符】合要求的受理机【构应当出具“申【报资料补正通知【书”一次性告知【申请人需要补正【的全部内容逾期不】告，知的自收到申报资料！之日起？即为受？。理，。补，正的申报资料仍不符！合要求？的受理？机构：可以要求《继续补正 》  —   第十七—条，  ：存在以？下情形的受理机构】应，当，作，。出不：予受理的决定并出具！“不予受理》。通知书” 【     （一！）申请事项》依法：不需要取得》行，政许可的； 【 ：   《  （？二）申？请事项依法不属于】国家：食品药品监督管理】局，。行政许可职》权范围的《； 【   ？ （：。三）除本规定—第九条规定》的情况外《超过规定期限提出延！续申请的； —     ！（四）其他属于不】予受：理，。范围的申请 —     ！第十八？条  受理机构出具！的“受理通知书”】、，“申报资料补—正通知？书”、“不予受【理通知？书”：均应当注明出具【日期并加盖国家食品！药品监督《管理局行政》许可受？理专用印章通知书一！式，两份一份交》申请人一份存档 】 ： ，     第十】九条  申报资【料受理？后申请人依据评审意！见补充、修改申【报资料的应直—接提交国《家食品药品监督【管理局审《评机：构代：理申：报的：应附：已经备案《的行：政，许可在华《申报责任单位授【权书复印《件补充资料应—针对评审意见一次】性全部提交并注【明补充资料的日期】、单位并加》盖公章补充资料不得！同时更？改评审？意见未涉及的申报资！料的其他内容—  【   ？第二十条  申请】人向国家《食，品药品监督管—理局提交行政—许可申报资料后在】国家食？。品药品监督管理局】。作出受理决定前可】书面申请终止申报并！索回全部申》报资料已受理—的申：请人在？技术审评意见作出】前可书面要求撤【。。。回行政许可申请可】要求退回全》部资料申请人在接到！。“不予行政》许可决定《书”或“不予延续】/变：。更决定书”之日起】6个月内可书面【要求退回下》列资料 】    《 （一）产品在生】。产国（地区）允许】生产和销售的—证明：。文件、化妆品—企业良好生》产规范证明》文件及其公证书但多！个产品同时申报【并使：用同一证明文件原件！的除外； —。  》  ： （二）在有—效期内的原化—妆品：。行政许可批件（备】案凭：证）； — ，   《  （三）》延续时提交的申【报资料 】 ， ，   第《二十一条  —国，家食品药《品监：督管理局应当自受理！之，日起六十日内组【。织对申请《人提：交的其申报产品中可！能存在安全性风险物！质的：有关：安全性评《估，资料：进行审查 》  —。   第二十二条 ！ 申请人和在—华申报责《任单位提供虚假申报！资料和样品的国家】食品：药品监督管》理局依据中华人【民共和国《行政许可法第七十】八条的规定对该【申请不予《受理或不予许可对】申请人？和在华申报》责任单位给予警告】并在：一年内不受理该【行政许可 —。     】第二十三条 — 本规定由国家食】品药品监督管理【局负责解释 】 ：   ？  第二十四条 】。 本规定《自2010》年4月？1日起施行》。此前发布的》。化妆品卫生行政【许可申报《受理规定《与本规定不一—致的以本规定—。为准 》   》  附件 》 》。    化妆品行】政许可申报资—料要求 —     第一！条  申《请化妆品行政许可】的应按照化》妆品：行政：许可申报受理规【定的要求提交有【关，资料申报资》料的一般要求如下】 —    （一）【。首次申？请特殊用《途化妆品行政许可】的提交原件1份、】复印件4份复印件】应清晰并《。与原件一致； 【 ？     （二）！申请备案《、延续、变更、补】发，批件的？提交：原件：1份：； 》 ：    《（三）除检》。验报告、《公证文书、官方证明！文件及第三方证【明文：件外：申报资料原件应由申！请人逐？页加盖公章或骑缝】章； 【     （四）使！用A4？规格纸张《打，。印使用明显区—分，。标，志按规定顺》序，排，列并装订成册； ！ ， ？ ，   （《五）使用《中国法定计量单位】； ？ ？    《 （：六）申报内》容应完？。整、清楚同一项目的！。填写应当一》致；：。 ？   》 ， （七）《所有外文（》境外地址、网—址，、，注册商标、专—。利名称、《。SPF、PFA或】PA、？UVA、UVB等必！须使用外《文的除外）均应译】为规范的《。中文并将译文附在】相应的外文》资料前； 》 《    《 （八）产》。品配方应提交文字】版和电子版； 】。    【 ，（九）文《字版与电子版的填写！内容应当《一致 】    第》二条  申请国产】特殊用途化妆—品行政许可的应提】交下列资料》 ？ ？ ，   ？（一）国产特殊用】途化妆？品行政许《可申：请表；？ 》。     （—二）产品名》称命名？依据； 》    【。 （三）产品—质量安全控制要求】； 《     【（四：。）产品设计包装（】含产品标签、产品说！明书）； ！。    《 （五）《经国家？食品药品监督—管，理局认定的》许可检验机》构出具的《检，验报告？。及相关资料》；， —    （六—）产品中《可能存在安》全性风险物质的【有关安全《性评估资料； ！   》  （七）省级食】。品药品监《督，管理部门出具的【生产卫？生条件审核意见【。； ： ？   《  （八）申请育发！、健美？、美乳类产品的应提！交功效成份及其【。使用依据的科学文献！资料； 】。。     （九）】可能有助《于行政许《。可，的其他资料 —    】 ，另附省级食品药【品监督管理》部，门封样并《未启封的样品1件 ！ 《     》第三条 《 申请进口特殊用】途化妆品行》政许可？的应：提交下列资料 【 《     （一）】。进口特殊用途—化妆品行政许—可申请表； 】    — （二）产品中文】名称命名《依据； 》     】（三）产《品配方； ！     （四【）生产工《艺简述和简图—； 《     （五！），产品质量安》全控制要求；— ：    【 （：六）产品原包装（含！产品标签、产品说明！书）；拟专为中国】市场设？计包装？的需：同时提交《产品设计《包装（含产品标签】、产：品说明书《）； 》 ？   ？ （七）经》国家食品药品监【督，管理：局认定？的许可检验机构出具！的检：。。验报告及相关资【料，； 【   ？ （八）产》品中：可能存在安全性【风，险物：质，的有关安全性评估】资料； 【     —。（九）？申请育发、》健美：、，美乳类产《品的应提交功—效成份及其使用【依据：的科学文献资料； ！ ： ，   《  （？十）已？经备案？的行政许可在华申报！责任单位授权书【复印件及行政许可在！华申报责任单位营业！执照复印件并加盖公！。章；： 》     （十一】）化妆品使用原料及！原，料，来，源符：合疯牛病《疫区高风险》物质禁限用要—求的承诺书； 】    【 （十二）产品在】生产国（地区）【。或原产国（地区）】生产和销售的证【明文件；《 ： 《  ：  （十三》），可，能有助于行政许可的！其他资？料 【   ？ 另附？许可检验机构封样】并未启封的市售【样品1件 【。。。 ？  ：  ：第四条  》申请进口非》。特殊用途化》妆品备案的应提【交下列资料》 》     （—一）进口非》特殊用途化妆—品行政许可申请表】；   ！ ， （二）《产品中文名称—命名依据；》。    ！ （三）产品—配方； 【 ：    （四）【产品质？量安全控制要求； ！。  —   （五）产品】原，包装（含产品—标签、产品说明【书）；拟专为中【国市场设计包—装的需同时提—交产品设《计包装（含产品标签！、产品说明书—）； 《    【 （六）经国家【食品药品监督—管理局认定》的许可？检验机构出具的【检，验报告及《相关资？料； — ：。    （》。。七）产品中可能【存在安全《。性风险物质的有【关安：全，性评估料《。； —   ？  （八）已经备案！的行政许可在华申】报责任单位授权书复！印，件及行？政许可在华申报【责任单位营》业执照复印件并加盖！公，章；： ：。 ：     （九】。）化：妆品使用《原料及原料来—。源符合疯牛》。病，疫区高风险物—质禁限用要求—的承诺书； ！ ，    《 ，（十）产《品在：生产国？（地区）或原产【国（地区）生产和销！售，的证明？文件； ！  ：  （？。十一）可能有助于备！案的其他资料 【 ， 《    另附许【可检验机构封样并】未启封的市售样【品1：件 ：   【。  第五条  【申请化妆品新原【。料，行政许？可的应提交下列资】料， ： ， ，  ？   ？（一）化《妆品新原料行政许】可申请表； ！   《。。  （二《。。。）研制报告1—。.原料研发的背景】、过程及相关的技术！资料； 【     2.】原料的来源、理化】特性：、化学结构、分子式！、，分子量；《 《    》 3.原料》在化妆品中的使【用目的、依据、范】围及使用限量 】  》   （三）生【产工艺简述及简图；！ ：     （！四）原料质量—安全控？制要求包括规—格、检测方》法、可能存在安全】性风险？物质及其控制—等，； 【    （五—）毒理学安全性评价！资料包括原料中【。可能存在安全性风险！物质：的有关？安，全性评？估资料？；  】 ， ， （六）代理申报的！。应提交？已经备案《的行政许可在华【申，报责：任单位授权书复印件！及行：。政许可在华申报责】任单位营业执照【复印件并《加盖公章；》 ： ，。   》  （七）》可能有助于行政许】可的其他《资料 【    《 另附送审样品【1件 《    【 第六条  —申报产品《属于下列《情况的除《按以上规定提—交资料？外还应当分别提【交下列资料》 ？    — （：一）申？报产品以委》托加工方式》生产的应提交以下资！料  】   ？1.委托方与被委托！方签订的委托加工】协议书？； 》     —。2.进口产品应提交！被委：托生产企业的质量】管理：体系或？良好生产规范的【证，明文件或符》合生产企业》所在国（地区）法规！。要求的化妆》品生产资质证明【文件； 《    】 3.境《外生产企《业委托境内企业生产！的国产产品还应对行！政，许可在华申报—责任单位进行备案】提交行政许可—在华申报责任单位授！。权书； ！    4》.境内生《产企业委《托境外企业生产的进！口，产品：可不提交行政许可在！华申报？责任单位《授权：书、生产和销售的】。证明文？件及产品原包装【应提：。交产品包装设—计 《   》。 ， （二？）实际生产》企业与化妆》品生产企《业（申？请人）属于》同一集团公》司的应提《。交实际生产》企业与化妆品生产】企业：（申请人《），属于同一集团公【。司的证明文件—和企业集团公司出】具的产品质量保【证文件 》 ？。     第—七条  多》个实际？生产企业生产—同，一产品可以同时申报！其中一个实》际生：产企：业生产？。的产品应按上述【规，定提交全部资料此】外还应提交以下资料！ 《     （【一）涉及委托—生产加工《关系的提交委托生产！加工协？议书进口产品—还应提交被委托生产！企业质量管理体系】或良好生产规范的证！明文件或符》合生产企《业所在国（地区）法！。规要求的化妆—品生产资质证明文】件； 《     】（二）？生产企业属于同一集！团公司的提交生产企！。业属于同一集团【公司的证《明文件及企》业集团出具的产品】质量保证文件； 】 ？   《 ， （三）其他实【。际生产企业生产产】品，原，包，装，国，产产品可《提交包装设计；【    ！ （四）其他—实际生产《企业产品的卫—生学（微生》物、卫生《化学）检验》报，告； —    》 （五）国产—产品应提交其他实】际生产企业所在地】省级食品药品监督管！理部门出具的生产卫！生条件？审核意见； ！ ：    （六）进】。口产品应《提交其？他实际生《产企业化妆品使【用原：料及原料来》源符合疯牛病—疫区高风险物质禁】限用要求的承诺书】 》     第—八条：  申请《人对终止申报—或未获行政许可的产！品再次？申报的应当》。重新提出申请并提】。交申：报资料终止申报【后再次申报的还【应说明终止申报及】再次申报《的理由；不予行政】许，可后再次申报的还应！提，交不予行政许可（】变，更/延续）决定书】复印：件并说？明再：次申报的理由— ，   【  不予《行政许可的原因不涉！及产品安全性的重】新申报时可以使【用原：。检验报告复印件国产！特殊用？途化妆品《还可：使用原生产卫生条件！审核意见复印—件但原申报资料【已退回申请人的除外！ ？     第】九条  申请延【续行政许可（备【案）有效期》的应提交以下—资料： ？  《   （一）—化妆品行政许—。可延续？申请表； 】     （二）！。化妆品？行政许？可，批件（备案凭证）】原件； —     （】三，）产品中文》名称命名《依据（首次申—报已提交且产品名称！无，变化的除《外）； ！    （四）产品！配方； 》。 ：    》 （五）《产品质量安》全控制要求》。； 》    》 ，（六）市售》产品：。包装：（含产品标签、【。产品说？明书）？国产产品如未上市】可提交产品设—计包装（《含产品标签、产品说！明书：）； 《   —  ：（七：）国产产品应提交申！请人所在地省—级，食品药品监督管理部！门出具的《关于产品生产—。。、，上市：、监督意见》书或产品《未上市的审核意见】； ：  —   ？（八）代《理申报？的应提交已经备案的！行政许可《在，华申报责任单位授权！书复印件以及行政】许可在华申报责【任，。单位营？业，。执照复印件并加盖公！。章； 】   ？ （：九，）可能有助于行政】许可的？其他：。资料 》。 ：     》另附未启封的市售】产品1件 】     第十】。条  ？申请变更行政许可】事项的应提交—以下资料 】 ，     （—一）化妆品行政【许，。可变更申请表；【 《     （二】）化妆品《行政许？可批件（备案凭证）！原件； ！ ， ，  （三）代—。理申报的应》提，交已经备案的行【政许可在华申报责任！单位：授权：书复印？件及营业《执照复印件并加盖公！章； ？。    】 （：。四）根据申请变更的！内容分？别提交下《列，资料  ！ ，  1.产品—名，称，。的变更 ！    《（1）申请变—更产：。品中：文名称？的应在变更申—请表：中说明理由并提【交拟变更《的产：。品中文名称命名【依据及拟变》更的产品设计包装】（含：产品标？签，、产品说明书—）；进口产品外【文名称不得》变更； 》 ？   ？  （2）申—请变更防晒》。产品：SPF、P》FA或P《A值的应《当提交相应的SPF！、PFA或P—A值检验报告并提交！拟变更的产品设计】包装（含产》品，标签、？产品说明书） 【     ！2.生？产企业名称、—地址的变《更（包括自主—变更或被收购合【并）： —    （1—。）国产产品生产企】业名称？。或地址变《更应当？提交当地《工商行政管理部门】出具的？证明文件原件或经公！证的复印《件、生产企业—卫生许？可证复印《件； — ：    （2）进口！产品：生产企？业名称或地址变更】应当提交生产—国政：府，主管部门或有关机构！出具的？相关证明文件其【中因企？业间的收购、合并而！。提出合法变更生【产企业名称》的也可？提交双方签订的收】购或合并《合，同的复印件证—明，文件需翻《译成规范中》文中文？译文应有中》。国公：证，机关的公证； ！。    — （3）境内企业集！团内部进行调整的应！提交：工商行政管理—部门出具《的有关证明文件；涉！及台港澳投资企业】或外商投资企业的可！提交经公证的中【华人民共和国外【商投资？企业批准证书—或中华人民共—和国台港澳侨投资企！业批准证《书复印件； 】    — （4？。）涉及改变生产【现场的应提交拟变】更的：。生，产企业产品》的卫生学（微—生物、卫生化学）检！验报：告；对于国产—。产品还应提交拟变更！。的生：产，企业所？。在地省级食品药品】。。监督管？。理部门出《具的生？产卫生条件审核意见！   】  3.进口产品】生产企业中文名称】的变更？。（外：文名称不变）—   】  （1）生产企】业中文？名称变更的理由【； 【    （2）拟变！。。更的产品设计包【装（含产品标签、产！品说明书）》 ？     【4.行政许可在【华申报？责任单？位的变更 》  —   （《1）先提交拟变更的！行政许可在》华申：报责任单位授—权书原件备案；【 ？     （2！。）拟变？更的行政许可在【华申报责任单位授】权书复印件；— ： 《    《（，3，）行政许可在华申报！责任单位《名称或地址变—。更应提交当地工【。商行：政管理部《门出具的《变，更证明文件原—件或：经公证的复》印件； 《 ？     （【4）生产企》业出：具，的撤销原行》政，许可在华申报—责任单？位的情况说明并经】公证机关公证 】    【 5.？实际生产企业的变更！ ？ ？    （1）涉】及委托？生产加工关系—的，提交委托《。生产加工协议书进口！产品还？应，提交被委《。托生：产企：业，质量：管理体系或良好生】产规范的证明文件】或符：合生产企《业所在国（地区）】法规要求的化—妆，品生：产资质证明文—。件； ？。    】 （：。2）生产企业—属于同？。。一集团？公司的？提交生产企业—属于同？。一集：团公司的证明文【件及：。企业集团公司—出具的产品》质量保证文件； 】 ？ ，     》（3）拟变更的实际！生产企业生产的产品！。原包装； 》 》    （4）【拟变更的实际—。生产企业生产产品的！。。。卫，生，学，（微生物、卫生化】学）检验报告—； ： ，     】（5）国产产品还应！提交：拟变更的《实际：生，。产企业所《在，地省级食品药—。品，。监督管理部门出具的！生产卫？生条：。件审核意见；—  【   （《6）进？口产品还应提—交实：际生产企业生—产产品？所用原料及原料来源！符合：疯牛病疫区高—。风险物质禁限用要】求的承诺书 】     6】.变更特殊用—途，化妆品？类别应按照》各类别要求提交【相应的资料》  【   ？7.申请《其他变？更的应详细》说明理？由并提交相关证明】文件  ！。。   第十一条 】 申请补发行政许】可，批，件（备案凭证）的应！提交下列资料 【    】 ，（一）化妆品—行政许可批件—。（备：案凭证）补发申请】表； 《 ？  ：   （二）因行】政许：可批件（备》案凭证）破损申请】补发的应提交—化妆品行政许可【批件（备案》凭证）原《件； 】   ？。。 ，（三）因行政许可】批件（备案凭证【）遗失？申请补发的应提交省！级，以上（含省级）报】刊刊：载的遗失声明原【件遗失补发申—请应在刊载遗失声明！之日起20日后及】时提出？；，   】。  （四《）代理申《报的应提《。交已经备案的行政许！可在华？申报责任单》位授权书复印—件以及行《政，许可在华《。申报责？任单位营业执—照复印？件并加盖公》章 【    第十二【。条  申请行政许】可批件（备案凭证）！纠错的应提交下【列资料？ —    （》。一）化妆《品，行政许？可批件（备案—凭证）纠错》申请表；《   】  （二《。）由申？请人签章的化妆品】行政许可批件（备案！。凭证）复印件；【 ：。     （！三）化妆品行政【许可批件（备案【凭证）原件在领【取新批件（备案凭证！），时交回？ ？ ，    》。。 ，第十三条  向【国，家食品药品监督管】理局审评《机构补充资料的应】提交下列资料 】 《  ：  （一）评审【意见通知书；—    ！ （：二）按评审意见提】出问题顺序排—列的补充资料 ！    — 第十四条  【产品配方资料应【符合：下列要求 》    】 （一）应以表【格形式在同一—张表中提供包含原料！序号、原料IN【C，I名称？（国际化妆品原料】名称）（国产产品除！外）、标《。准中文名《称、百分含量、【使用目？的等：内容：。的配方表《字，号不小于小五号宋】体； 】    （二）【应提：。供全部原料的名【称实际含量》以，百分比计并》注明有？效物含量（未注【明者均以《有效物含量100】%计）；复配原【料必须以复》配形：式申报并应标明各组！分在其中《的含量（以百分比】计）；特殊情况【如含结晶水、原【料存在不同》的分子式或》结构：式等：应加以说明全—部原料按含》量递减顺《序排列；《 ？     【（三）配方》原料：（含复配原》料中的？各组分）的中—。文名称应按》国际化妆品》原，料标：。准中文名称目录使】用标准中文》名称：。无，INCI名称—或未：列，入国际？化妆品原料标准【中文：名称目录的应使【用中国药《典中的？名称或？化学名称或》植物拉丁学名不得使！用商品名《或俗：名，但复配原料除外【；， 》 ， ，  ： （四？）着色剂应提供化妆！品，卫生规范《上载明的着色剂索】引号（简称C—I号）无《CI号的除外—； 【    （五）含有！。动物：脏器组织《及血液制品提取物的！应，提交：。原料的来源、质量规！格和原？料生产国《允，。许使：用的证明；》 — ，   （六）凡在产！品，配方中？使用来源于石—油、煤焦油的碳氢化！合，物（单一组分的除】外）的应在产品配方！中标：明相关？原料的化学文摘索引！号（简称CAS号】）； 】    （》七）化？妆品卫生规范对【限用物质原》料有规？格要求的《还应提交由原料【。生产：商出具的该原料的质！量规格证《明，； —     （八【）分装组配的多【剂，型产品？（如染发、烫—发类）或存》在于同一不可拆分】包装内的不同配【方内容物组合而【成的产？品应将？各，。部分配方分别列出】； ？  》   （九）—许可检验机构对进】口产：品，。配方的确认证明其】确，认日期应《与检验样品》的受理日期一致； ！。    】 ，（十）凡宣称—为，孕妇、哺乳期妇女、！儿童或婴《儿使用？的产品应《当，提供基于安全性考】虑的配方设计原则（！含配方整体分—析报告）《。、，原料的选择原则和】要求、生产工艺、质！量控制？等内容？的资料？ —   ？ 第十五《条  产品》。中，。可能存在安》全性风险物质的有】关安全性评估—资料应根据化妆【品使用原料及产【品特性提出并包【括下列内《容   ！  （一）产—。品中：可能存在《并具有安全性风【险的物质名称（【包括原料《中带：入的、生产过—程中产生的物质【）相：关检测方法和检测】。数据； ！。 ，。 ，  （二）》针对产品《中可能存《在的安全性风—险，。物质的安全风险【评估报？告； 【     》（三）在《现，有，技术条件下能够降】低产品中可能存在的！。安全性风险》物质含量的技术【资料必要时提交【工艺改进的措施； ！  —   （四》）植：物，来源的原料还应提】交可能含有农药残】留等污染物或提取】加工：过程中带入的杂质情！况 —     第十六】条  产《品质量安全控—制要求应包》含，。下列内容《    ！ （一）颜色、气味！、，性状等感官指—标； 《     （！二）微生物指标（】不需检测的除外【）、卫生化》学指标； — ？     （三）】。烫发类、《脱毛：类、祛斑《类，产品以及宣》。称，含α-？羟基酸或虽不宣称】含α：-羟：基酸但其《总量≥？3，%（w/w）—。的产品应《当有pH值》指标（油包水（【油状产品）、粉状、！粉饼类、蜡基—类除外）及》其检测方法； 】   —  ：（，四）进口产》品应提？交在原产《国执：行，的产品质《量安全控《制要求（外文版及中！文译：文）原产国》。执行的产品》。质，量安全控制要求中】不，含，本条（一）、—（二）、（三）项】内容：。的应同时提交含相】应，指标的产品质—量，。安全控制要求—资料； ！   ？ （五）申请人应】提交产品《符合化妆品卫生规】范要求的承诺 ！ ？    《第十七条  国产】特殊用途化妆品生】产卫生条件》。审核意见应包括【。以下资料《    ！ ，。（一）化妆品生产卫！生条件审核》申请表； 》。 《   ？  ：（二）化妆品生【。产，卫生条件审核表【；，  【。 ，  （三）产品配】方； 《  》   ？（，四）：生产工艺简述—和简图； —    【。 （：五）生产设》备清单； 》 ， ，    — （六）生产企业卫！。生许可证复印—件 ： 》。    第十八条 ！ 经国家食品药品监！督管理局认》定的：。许可检验机构出具】的检：验报告及相关—资料应符合下—列，要求 《     （！一）化妆品许可检验！报告包括卫生—安全性检验（微生】物、卫生化》学、毒理学）报告和！人体安全性检验报】告其受？检样品应为同一产】品名称、同一生产】。日，期/批号的产品【； —     （—二）使用境外实验】室出具的防》晒指数（SPF【、，P，FA或PA值）或】新原料检验报—告的应提交如下【资料 《   —  1.出具报【告的实验室已经过实！验，室资格认证的应【提交资格《。认证证？书，。； 》 ，    《 2.出具报告【的实验？。室未经过实验室资】格认证的应提交实验！室严格遵循良—好临：床操作规范（Go】od Clini】cal Pra【ctice》GCP）《。或良好实验室—操作规范（Good！ Labo》ratory Pr！actice—GL：P，），的证：明； 【。     3—.其他有助》于说明？实验室资质的资料】 —    凡首次提交！境外检验报告—的，应提交上《述资料？的原件或经出具【报告的？。实验室？所在国（地区）行业！。协会、中国》使（领）馆、—公证处认可的复印】。件的确认《件（含翻译件）【国家食品药品监【督管理局认可后【再，次申报时只需提交】复印：件 《 ：。   ？  境外实》验室检验报告—。应，当提交？原件：系列产？品符：合抽检要求的至少】。一个产品《。提交原件其他—产品可提交复印件并！说明原件所》在的申报《产品名称 —   —  ：使用境外实》验室出具的》检验报告《应当同时提交由【相关实验室出—具的送检样品与检验！报告相对应关系的】证明文件 —    【 （三）许可检【验机构出具的检【验报：告应包括以下资料】 ？。 ，     1【。.，检验申请表；—  【  ： 2.？检验受理通知书； ！     ！。3.产品使用说【明，；  】   4.卫—生安全性《检验报告（》微生物、卫生化【学、毒理学）； ！  》   5.如有以】下，资料应提交 】  《 ，  （1《）人体安全性—检验报告（皮—肤斑贴、《人，体试用）； 】   》  （2）防—晒指数SP》F、PFA或PA】值检验报告； 【 ？    》。 （3）其》他新增？项，目检测报《告（如化妆品中【石棉检测报》告等：） 【    第十九条】。  化？妆，品使用原《料及原料来源符合】疯牛病疫区高风险】物质：禁限用要求的承诺书！应按有关规定出具 ！  —   第二十条  ！进，口，产品原包装》均提交外文原版和】中文译文及符合中】国，相关法律《。法规要求的》产品中文标签（含产！品说明书） 】。。     【第二十一《条，  生产国（—地区）生产和—。销售的证明文件应】当符合下列要求 ！    【 （一）由产品生】产国或原产》国，（地区）政府主管部！门或行业《协会出具无法提【交文件原件的可【提交复？印件复印件应经出】具机构或我国使【（领）馆确认；【 》     （二）应！载明产品《名称、生产企业名】称、：出具文件的机—构名称并有机—构，印，章，或法定代表人（或】其，授权：人，）签名及文件—出具日？期； 【     （—三）所？载明的产品名称和】生产企业名称应【。与所申？报的：内容完全一致；如为！委托加工或其他【方式生产其证明文】件所载明的生—产企业与所申—报的内？容不：一，。致时：应由申请人》出具证明文件予【。以说明？；必须？。配合使用《的多剂型产品可【仅提交产品进口【部分的生产》。和销售？证明文件； 】     （】四）生产和销售【证明文件《。如为外文应译—为规范的中》文中文译文应由中国！。公证机关《公证 》 ，     第二】十二条  》被委托生产企业【。的质量管《理体系或良好生产】规范的证明文件或符！合生产企业所—在，。国（地区）》法规要求的化妆品】生产资？质证明？文件：应当：符合下列《。要求 ？   【  ：（一）由认》证机构或第三方出具！。或认可无法提交原】件的：可提：交复印件复》印件应由中国—公，证机：。关公：证或由我国使（领）！馆确认；《  【   ？（二）所《载明：的生产企业名称和】地址应与所申—报的内？容完：全一致 】  ：   第二十三条】。  进口化妆—品行政许《可在：华申报责任》单位授权书应当符合！下，列要求 】     （一）】授权书？应由化妆品生—产企业和行政许【可，在，华申报责任》单位双方《。共同签署（化妆品生！产企业负责人签【字或盖章均》可行政许可在—华申报责《任单位应由法定代】表人签字《和盖章）并经公证机！关公证；授权书为外！文的还应译成中【文并对中《文，译文公证； ！ ：。    （二）【授权书应包括以下内！容，授权单位名》称，、行政？许可在华申》报责任？单位名称、授权有效！期（至？。少，四，年）、所授》权的：产，品范：围、：授权权？限等：。；授权权限应包【括委：托行政许可在—华申报责任单位代】理申报还可以包括代！表化妆？品生产企业》加，盖印章确认申报【资料； —     （三！。）应提交授》权书原件（包括中文！译，文）存档备查 ！。 ：     第—二十四条《  生产《和销售证明文—件、：质量管？理体系或良好生【产规范？的证明？文件、不同国—家的生产企业—同，属一个集团公司的证！明、委托加》工协议等证明文件可！。。同时列明多个产【品这些产品》如同时申报一个【产品：。使用原件其他产品可！使，用，复印件并书面—说，。明原件所在的—申报产品名称—；，这，些产：品如不同时申报一个！产品使用原件—其他产品需使用经】公证后的复》印，件并书面说明原件所！在的：。申报产品名》称   ！  第二十五条 】 经省级《食品药品监》督管理部门或许【可检验？。机构封样《的送审样品应是与】送检样？品名称、《生产：。日期/批号（—或保质期《/限用？期限）、《检验受理编》号一：致的完整包装—样品包装内应—含产品说明书—因体积过小》（如口红、》唇膏等）而无产品】说明书或将说明内容！印制在产品容器上】。的应在申《报资料中产品包装】部分提交相关说明】进口：样品外包装上应【加贴产品中文—。。名称的标签所—有外文标识》不得遮盖境内企业委！托境外企业生产【。加，工的进口样品按国】产产品提交送审样】品 —     第二十六！条  符合以下包装！。类型的样《品应：按下列规定申报【 ？。 ？    （一）一个！样品包？装内有？两个以上（含两个）！独立小包装或—能分隔的样品（如】眼影、粉饼》、腮红等）且以一个！产品名称申报应分别！提交产品配方和检验！报告；非《独，立包装或不》能分隔？的样品应提》交一份？检验报告各部—分应分别提交产品】配方； —   》  （二）样—品为不可拆》分的组合包装且以】一个产品名称申【报其物态、原料成】分不同的应分别提交！产品配方、检验报告！； 【    （三—）两：剂，或两剂以上》必须：配合使？用的产品应按一【个产品申报根据【多剂型是否混合【后使用的实际情【况提交混合检验报告！。或分：。别提：交各自剂型的检验】报告 ？ 《    《 第二十七》条  多《。色号系列非特—殊用途化妆品当基】础配方相同并—申请抽样《进行毒理检验时【可作为？一组产品《同时申报每个—。产品申报资料中【均应附上系列产品】的名单、基础配【方和着？色剂一览表以及【抽检产品名单 】     多！色号系列非特殊用途！化妆：品毒理学安全—性检验抽检比例为】30%总数不—足10个以10个】计；抽检时应首选含！有机着色剂和—/或：着色剂含量高—的产品？。进行检？验 ？ 《    《第二十？八条  多色—号系列防晒化—妆品：当基础配方相同并】申请抽样进行防【晒功能（S》PF、？PF：。A或PA）检—验，时，可作为一组》产品同时申报每【个产品申《报资料中均应附上系！列产品？的名单、基》础，配方和着色剂一览】表以及抽检产—品名单 《   【  多色号系列防晒！。化，妆，。品防晒？功能：检验抽检比例—为20？%总数不《足5个以《5个计；抽检—时，应选着色剂》含，量最：低的产品（或—无着色？剂基础配方》的制品）进》行检：验 【    《第二十九条  【名称相同但香型不同！或防晒指数（SP】。。F、PFA或PA】）不：同的化妆品》每个产品应分—别申：报一个许可批件并】分别：提交申报资料 】  》   附《表 ：     ！1.国产特殊用途】。化妆品行政许可申】请表 【 ，。   ？ 2.进《口特：殊用途？化妆品行政》许可申请表》。   】  3.进》口非：特殊用途化妆—品备案申《请表： ： ？  ：   4.化妆【。品新原料行政许可】申请表 【   《  ：5.：化妆品？行政许可变更—申请：。表 —     6.【化妆：品行政许可延续申请！表 —     7—.化妆品许可批件】（备案凭证》）补发申请表—   】  8.化》妆品行政许可批【件（备案凭证）纠错！申请表 》 《   ？。 ，国，家食：。品药品监督》管理局 》