《关于印发化》妆，品行政许可申报受理！规定的通知 — 【  ：  第一条》  为规范化—妆品行政《。许可申报受理工作保！证行政许可申报受】理工作公开、公平】。、公正？制定：本规：定  】   第《二条  化》妆品行政许可是指】化妆品新原料使【。用、国产《特殊用？途，化妆品生《产和化妆品首次进】口等的审批》。工作 —。     —第三条  本规定适！。用于化妆品》。卫生监督条例及其】。实施细？则中规定的化妆品】行政许可申报受【理工作 《 ，  》   第四条—  国家食品药品】监督管理局负—责化妆品行政许可申！报，受理管理《工作  ！   第五条  】国产化？妆品行政许》可申请人应是化【妆，品生产企业》国产化？妆品新原料行—政许可申请人应【是化妆品原料—生，产企业？或化妆品《生产企业 】 ，     进口化妆！品行政许可申请人应！是进口化妆品生【产企：业进口化《妆品新原料行政许】可，申请人应是进—。口化妆？品新原料生产企业】或化妆品生产企业】同一申请人应—委托：一个在中国境内【依法登记注册并具】有独立？法人资格的单—位作为在华申—报，责任：单位负责《代理：申报有关《事宜申请人》可以变更《在华申报《责任单位 》 ：    —。 第六条  申【请人和在华申—报责任单《位应当按照国家有关！法律、法规、—标准：和规范的要求申报化！妆品行政许可对申报！资，料负责并承担相【应的法律责任 【 《    《 第：七条  申请—人应当向国家—食品药？。品监督管理局提【出化妆品行政许【可申请按照本规【定的要求提交有【关资料 —     第八！条  首《次申报前行政许【可在：华申报责任单—位授权书原件应在国！家食品？药品监督管理—局行政受《理机构（《以下：称，受，理，机构：。）进行备案 — 《     申—请人申报《化妆品行《政许可应登》。录国家食品药品监】督管：理局化妆品行政许可！网上申报系统并【。填写相应的》化妆品行《政许可申请表 ！ ？    第九条  ！。化妆品行政》许可批件（》备案凭证）有效期四！年   ！  ：申请人申请延续化妆！品行政许可批件【（，备案凭？。证，。）有效期《的应当在化》。妆品行政许可批件（！备，案凭证？。）期满？4个：月前提出《申请 《     因！。补发化妆品行政【许，可批件？。（备案凭证）而未能！在规定时《限内提出延续申请的！应，当，在领取补发化—妆品行政许可批【件，（备案凭证）—后，15日内提出延【续申请但补发—申请应？当，在该化妆品行政许可！批件（备案凭—证，）期满4《个月：前提出 ！    第》十条：  申请人在—化妆品？行政许可批件—（备案凭证）有【效，。期内申请变更许可事！项的应当按照有关要！求提出申请》并提交相应资料【配方变更《。或可能？涉及化妆品》安，全性的其他变更应当！按照：新产品重新申报变】更后仍？使用原名称的应当】在产品外《包，装标识？上予以注明以—区别于变更前产品】 ： 《  ：  第十一条  】化妆品？行政许可批件（备案！凭证）损《毁或遗失的》应当及时提出—补发申请但不得同】时提出延续或—变更申请 》 ？    》 第十二条 — ，收到国家食品药【品监督管理局—颁发的化妆品行政许！可批：件（备？案凭证）后存在下】列情形的《应当一次《性提：出，纠错申请《 —    （一）【化妆品行政许可批】件（备案凭》证）打印错误； ！     （！二）化妆品行政许可！批件（备案凭证）】编号错误； —   【。 ， （三）化妆品行】。政许可批《件（备案凭证—）中出现的其他【错误 》 ？    本条所规】定的纠？错范围不包括—申请人申报错—误 —    《 第十三《条  符《合下列条件》之一的申《。请人可以使用同【一产品名称重—新，申报 《    【 （一）未在规【定时限内提出申请】延续化？妆品行政许可—批件（备案》凭证）有《效期的； —。 《    （二）【终止申报《。后再：次申报的； 】 ，     —（三）主动申请注销！原化妆品行政许可】批件：。（备案凭证）的； ！。 ，。  》   （四》）不予？行政许？可后再次申报—的   ！  因？。含禁用？物质：、限用物质超—标或卫生安全性检】验结果不《合格等涉及产品安全！性的原因未获批【准的产品《不得再次申报— —  ：  第十四条  】生产企业跨境委托生！产（含？分装：）化妆品的其—最后一？道接触？内容物的工序在境】内完成的按国产产】品申报在境外完成】的按进口《产品申报 】     已【获得化妆品行—政许：。。。可批：件（备？案凭证）后》跨境委托《关系发生《变化的应按有—关改变生产现场的规！定，重新申？报 ：。。    】 第十？五条：  两剂或两剂【以上必？。须配：合使用？的产品应按一—。个产品？。申报由境《内，、境外不同生产企业！各生产？产品一部分的申报资！料，分，别按照国产产品和】进口产品的有关【规定提？供申报？时应当？注明其产品按国【产产品或《进口产品申》报在化妆品行政【许可：批件（备案》凭证）备注栏中应分！。别载明国产剂型和】进口剂型的名称、】生产企业和实际生产！。地址 —     第十六！条  ？受理：机构在接收化妆品】行政许可申报资【料时应向《申，。请人出具《“申报资料签收单”！对申：报资料进行形式【审查并在5个—工作：日，内，作，出是否？受理或补正》的决定 ！    申报资料】。齐全、符合要求的】受理机构《应当作出《。予，以，受理的？决定：并出具“受理—通知：书”不符合要求的】受理机构应当—。出具“申报资料补】正通知书”一次性】告知申请人需要补正！的全部内容逾期不告！知的自收到申报资】料，之日起？即为：受理补正《的申报？资料仍不符合要求的！受理机构可以—要求继？续补正 】     第十七】条  存在以—下情形的《受理机构《。应当作出不予受【理的决定并出具“】不予受理《通知书” 【 ？    （一—）申：。请事项依法不—需要：取得：。行政许可的； 】     （！二，）申请？事项依？法不：属于国？家食品药品监—督管理局行政许【可职权范围》的； 【    《 ，（三）除《本规定第《九条规定的情况外】超过规？定期限提《出延续申请》的，；  】   （四）其他】属于不予受理范围】的，申请 ？。 》  ：  第十八条— ， 受理机构出—。具，的“：受，理通知书”、—“，申报资料《补正通知书》”、“不《予，受理通知书”均【应当：注明：出，。具日期并加盖—国家食品药品监督管！理局：行政许可《受理专用印章通【知书：一式两份一份交【。申请：人一份存档 ！ ，。     第十九条！  ：申报资料受理—。。后申请人依据—评审意见补充、修】改申报资料的应【直接：提交国家食品药品】监督管？理局审评机构代理】申报的应附已—经备案的行政许可】在华申报责任单位授！。。。权书复印件》补充资料应针—对评审意见一次性全！部提交？并注明补《充资料的日期—。、单：位并加？盖公章补《充资料？。。不得：同时更改评》审，意见未涉及》的申：报资料的其他内容】。 —    第》二十条？  申请《人向国家食品药【品监督管理局提【交行政许可》申报资料《后在国家食品药【品监督管理局作出受！理决：定前可书面申—。请，终止申？报并索回《。全部申报资》料已受理的申请人】在技术审评意见作出！。前可书面要求撤回】行政许？可申请可《要求退？回，全部资料申请人在】接，到“：不予行政许》可决定？书”或“不予—延续：/变更决定书”之日！起6个？。月内：可书面要求》退回下列资料— —。    （一—）产品在《生产国（《地，区）允许生产—。和销售的证明文件】、化妆品企业良好】。。生产规范证明文件及！其公证书《但多个产品同时申】。报并使用同一证明】文件：原件的除外； 】。  》   （二）在有效！期内的原《化，妆，品行政许可批—件（备案凭》证）； 《。   【  （？三）：延续时提《交的申报资料 ！ ，     第二】十一条 《 国家？食品药品监督管理局！应当：自受理之日起六【十，日内组织对申请人提！交的：其申：报产品中可》能存在安《全性：风险物？质的有关安全性评】估资料进行》审查 【   ？  第二十》二，条  申请人和【在华申报责》任单位提《供虚：假申报资料和样【品的国家食》品药：品监督管理局依据中！华，人民共和《国行政许可法第七】十八条的规》定对该申请不予受理！或不：予许可对申请人和在！华申报责任单—位给予警《告并在？一年内不受理—该行政？许可 ？     ！第，二十三条  本规定！由国家食品药—品监：督管理？。局负：责解：释 —     第二十】四条  本规定自2！010年4月1日】起施行此《前发：布的化妆品卫生行政！许，可，申报受理规定—与本规定《不一：致的以本规定为准】   】  附？件   ！  化妆《品行政许可申报资料！要求 ？ ：。  《   第一条 【 申：请化妆品行政许【可的应按照化妆【品行政？许可申报受》理规定的要》求提交有关》资，料申：报资料的一般要【求如下 】     （一）】首次申请特殊用途化！妆品行政许可—的，提交原件1份、复】印件4份复印件【应清晰并与原—件一致？；，    ！ （二）申请备案】、，延，续、变？更、补发批》件的提交原件1【份； 【    《 （三）除检—验报告、公证文书、！官，方，证，明文件及第三—方，证明文件外申报【资料原件应由申请】人逐页？加盖公章或》骑缝章； 》 《  ：   （《四）使用A4规格纸！。张打印使《用明显？区分：标，志按规定顺序—排列并装订》成册； 【 ：    （五）【使用中国《法定计量单》位； 》。。     （】六）申报内容应【完整、清楚同一【项目的填写应—当一致； 【     【（七）所有外—文（境外地址、网】址、注册商标、专利！。。名称、SPF、P】FA或？PA、UVA、U】VB等必须》使用外文《的除外）均应—译为规范的中文【并将：译文：。附在相？应的外文资》料前；？    ！ （八）《产品配方《应提交文字版和电】子版；？ ：  》 ，  （九）文字版】与电子？版的填写内容—应当一致 】     第【二条  申》请国产特殊用途【化，妆品行？政许可的应》提交下列《资料：。   】  ：（一）国产特殊用途！化妆品行政许—可申请？表； 【     （二）】产品名？称命名依据； 【     ！（三）产《品质：量安全？控制要求； 【 ？   ？  （四）产品【设计包装（》含产品标签、—产品说明《书）； ！    （五）经国！家食品药品监督管理！局，认定的许可检验【机构出具的检验【。报告及相关资料； ！。     ！（六）产品》中可能存在安全性风！险物：质的：。有，关安全性评》估资：。料； 》     【（七）省级食品【。药品监？督，管理部门出》具的生？产卫生条件审核意】见； ？    】 （八）申请—。育发、健美、美【乳类产品的应提【交，功效成份及其使用】依据：的科学文献资料【；   ！  （九）可—能有助于行政许【可的其他资料 】 ？     另附省】级食品药《品监督管《理部门封样并未启封！的，样品1件 — ，     【第三条  》申请进口特》殊，用途化妆品行政【许，可的应提交下列资料！ —    （一）进口！特，殊用途？化，妆品行政许可—申，请表；？ 》  ：   （二》），产，品中文名称命名依据！； 【  ：  （三《）产品配方； 【    】 （四？）生：产工艺简述和简图；！  【   （五）—产品：质量：安全：控，。制要求；《 —。    （六）产品！原包装（含产品标签！、产品说明》书）；拟专为中国】市场设计包装的【需同：时提交产品设—计包：装（：含产品标签》、产品说明书）；】 ： 《    （七）经国！家食品药《品，。监督：管，理局认？定的许可检验机构】出具的检验报告及】相关资料； 【    【 （：八）产品中》。可能存在安全性风险！物质的？。有关：。安全性评估》资料； 》 ： ：   ？ （九）申请育发、！健美、美《乳，类，产品的应提交—功，效成份及其使用【。依据的科《学文：献资料？； 【。。    （十）【已经备？案的行？政，许，可在：华申报责任单位授】权书复印件》及行：政许：可在华申报责—任单位营业执照复】印件：并加：盖公章； 】     （【十一）化妆品使用】原料及原料来源【符合：疯牛病疫区高风【险，物质禁限用要求【的承诺书； ！ ， ，    （十—。二）产品在生产【国（地区）或原【产国：（地区）生产和【销，售的：证明文件； ！    》 （十三）可—能有：助于行？。政许可的其他资料 ！ 》   ？ 另：附许可检验机构封样！并未启封《的市售样品1件【   】  第四《条，  申请进口非【特殊用？途化妆品备》案的应提《交下：列资料 ！    （一）进口！非特殊？用，途化妆品行政许可申！请表； 《 ：。     （】。二）产品《中文名称命》名依据； — ：     —（三：）产品配《方； 》     【（四）？产品：质量安全控制要【求； 》。     【（五）产《品原包装（含产【品标签、产》品说明书）》。；拟专为中国市场】设，计包装的需同时【提交产品设计包装（！。含产品标签》、产：品，说明书？）； 》     【（六）经《国家食品药》品，监督管理《局认定的许可检验机！构，出具的检验报—告及相关资料；【    ！ （：七）产品中可能存】在安全性风险物质】的，。有，关安全？性评估？料； 《  》   （八）—已经备案的行—政许可在华》申报责任单位授【权，书复：印件及行政许可【在华申报责任—单位：营，业执照复印件并加盖！公章；？ ， ，  》   （九）化【妆品：使用原？料及原料来源—符合疯牛病疫区【高风：险，物质禁限用要求【的承诺书； —   【  （十）产品在生！产国（？地区）或原产—国（地区）生产和销！售的证明文件； 】 ：     （十！一）可能有助—于备案的其他资料】   】。  另附许可检验机！构封样并未启封【。的，市，售样品1件》 ？    —。 第五条  申请化！妆品新原料行政【许可的应提交下【列资料 》 ：     （一】）化妆品新原料行政！许可申请表；— —   ？ （二）研》制报告1.原料研发！的背景、过程及相】。关，的技术资料； ！ ，     —2.原料《的来源、理化特性、！化学结构、分子式、！分子量； — ： ：    3》.原料在化妆品中】的使用目的》、依据？、范围及《使用限量 —   —  （三）生产【。工艺简述及简—图； 】  ：  （四）》原，料质量安全控—制要求包括规格、检！测方：法、：。可能存在《安全性？风，。险物质及其控制【等； 】  ：  （五）毒理学安！全性评价资料包括】原料中可能存在安全！性风险物质的有【。关安：全性评估《资料； 《     ！（六）代《理申报？的应提交已经—备案：。的行政许可在—华申报责任单位【授权书复印件及行】政许：可，在华申报责任单位营！业执照？。。复印件并《加盖公章； —  —   （七）—可能有助于行政许】可的其他资料 ！  《   另附送审【样品1件 】   《 ， 第六条  —申报产品属于下【列情况的除按以上】规定提？交资料外还应—当分别提交》下列资料 【 ， ， ，    （一—）申报产品》。以委托加工方式生产！的应提交以下资【料 》 ：    1.委托】方与被委托》方签订的委托加工协！议书； ！    2.进口】产品应提交被委托】生产企业《。的质量？管理体系或良—好生产规范的—证明文件或》符合生产《企业所在国（地【区）法规要》求，。的化妆品《生产资质证明文件；！    ！ 3.境《外生产企业委—托境内企业生—产的：国产：产品还应对行政许可！在华申报责任单位进！行备案提交行政许】可，在华申报责任—单位授权书； 【。 ？ ，     4.境】内生：产企业委托》境外：企业生产的进口【产品可不提交行政许！可在华？申报：责任：单位授权书、生产和！。销售的证明》文件及产品原—包装应？。提交产品《包装设计 ！     》（二）实际生产企】业与化妆品生—产企业（申请人【），属于同一集团公司的！应提交实际生—产企业与化妆—品生产企业（申请人！）属于同一集团公】司的证明文件—和企业集团公司出具！的产品质量保—证文件 ！    第七—条，  多？个实际生产企业生】产同：一产品可以》同时申报其中一【个实际生产企—业生产的产品应按上！述规定提交》全部：资料此？外还应提交以下【资料： —  ：  （一）》涉及委托生产加【工关系的提交—委托生产加工—协，议，书进口产品还—应提交被《委托生产企业—质量管？理体系或良好生产】规范的证明》文件或符合生产【。企业所在国（地【区）法？规要求的化妆—。品生产？资质证？明文件？； 》     （二】）生产企业属于同】一集：团公司的提交生产】企业属于同一集团公！司，的证明文件》及企业集团出具的】产，品质量保《。证文件； 【 ？    （三）其他！实际：生产企业生产产品原！包装国产产品可【提交包装设》计； 》     （】四，）其他实际生产企业！产品的卫生学—（，微生物、卫生化学）！检验报告； 】     （】五）国产产品应提交！其他实际生产企【业所在地省级食【品药品监督管理部】门出具？的生产卫生条件审核！。意见； ！    （六）进】口产品应《提交其？他，实际生产企》业化妆品使用原料】及原料来源符合疯】牛，病疫区高《风险物质禁》。限用要求的承诺【书 【。    第八—条 ： 申请人对终止申】报或未获行政许可】的产品再《次申报？的应当重新提出申】请，。并提交申报资料终止！申，报后再？次申报的还应—。说明终止《申报及再次申—报的理由；不予【行政许可后再次申】报的还？。应提交不《予行政许可》（变更/《延续）？决定书复印件并说明！。再次：申报的理由 【 ：     —不予行政许可的原】。。因不涉及产品安全】性，的重新申《。报时可以《使用原检《验报告复印件—。国产特殊用途—化妆品还《可使用？。原生：产卫：生条件审核意见【复印件但原申报【资料已退回申请人】的除外 】  ：   第《九条  申请延【续行政许可（—。备案）有效期的应】提交以下《资料  ！   （《。一，）化妆品行政许可】延续申？。。请表：；  】   （二）化妆品！行政许可批件（备案！凭证）原件》； ： ？     —（三）产品中文名称！命名依据（首次【。。申报：已提交且产品—名称无变化的除外】）； 》。  《   （四）产【品配方； —   —  ：（五：。）产品质量安—全控制要求》； 》。    》 （六）市售产品包！装（含产品标签【。、产：。品说明书）国产产品！如未上市《可提交产品设计包】装（含产品标签【、产：品说明书）；—   】  （七）国产【产品应提交申请人】所在地省级食品药】。品监督管理部门【出，具的：关于产品生产—、上市、监》。督意见书《或产品未上市—的审核意《见； ？。 》    （八）代】理申报？的应提交已经备案的！行政许可在华申【报责任？单，。位授权书复印件以及！行政许可在华申报责！任单位营业执照复】印件：并加盖公章；— 《     —（九：）可：能，有助于行政许可【的其他资料 ！   《  另？。附未启封的市售产品！1件 ？ ：  《。   第十条  】申请变？更行政许《可事项的应提交以】下资料 —     （一！）化妆品行政许可】变更申请表； ！  《  ： （二）化妆品行政！许可批件《（备案凭证》）原件； 【     （三！。）代理申报的应提交！已经备案的行政许】可在华申报》责，任单位授权书复印】件及营业执照复【印，件并加盖公》章； —   《  （四）根—据申：请变更的内容分【别提交？下列资料 》 《     1.产品！名，称，的变更 》  》。   （1）—申请变更产品中【文名称的应在—变更申请表中—说明理由并提交拟】变更的产品中文名称！命名：依据：及拟变？更的产品设计—包装（？。。含产品标签》、产品说明书—）；：进，。口，产品外文名称不得变！更，；， ：  》 ，。  （2）申—请变更防《晒产品SP》F、PF《A或PA值的—应当提？交相应的S》PF、PFA或P】A值：检验报告并提交拟】变更的产品》设计：包装（含产品标签、！产，品说：明书）？。    ！ 2.生产企业名】称、地址的变更【（包括？。自主变更或被收【购合并） 【     （1！。）国产？产品生产企》业名称或地址变更】应当提交当》地工商行《。政管理部《门出具的证明文件】原件或？经公证的复印件【、生产企业卫生【许可证复印件； 】。。 》 ，  ： （2）进口产品】生产企业名称—或地址变更应当提交！生，。产国政府主管—部门或有关机构【。出具的？相关证明文件—其中因企《业间的收购、—合并而提出》合法变更生产—企业名称的也可【提交双方《签订的收购》或合并合同的复印件！证明文件需翻译成规！。范中文中文译—文应有？中国公证机》关的公证； 【。     】（3）境《内企业集团内—部，进行调整的应提交工！商行政管理部门出】具的：有关：证明文件；涉及【台港澳投资企业或外！商，。投资企业的可提交】经公证？的中华人民共和国外！商，投资企业《批，准证书或《。中，华人民共和国台【港，澳侨投资企业批准证！书复印件《； 》。     —（，4）涉及改》变生产现《场，的，。应，提，。交拟变更的生产企】业产品？的卫生学（微生物】、，卫生化？学）检验报告；【对于国产产品还【应提交拟变更—的生产企《业所在地省级—食品药品监》督管理部门出具的生！产卫生条件审核意】见 ： ： ，     —3.进口产品生产企！。业中文？名称的变更（—外文名称不变）【 《     （【1）生产企业—中，文名：称变更的《理由； ！    （2）拟】变更的产品设计包】装（：含产品标签、产【。品说明书）》  【   4.》行政许可在华申报】责任单位的变更 】。 《   ？  （1）先提交拟！变更的行政许可在】华申报责《任单位授权书—原件：备案；？ ：。  》 ，。  （2）拟变【更的行政《。许可在华申报责任单！。位授权书复》印，件； 》 ：     （—3）行政许》可在华申报责任单】位名称？或，地址变更应提交【当地工商行政—管理部门《出具的变更》证明文件原件或【经，。公证的复印件； ！ ？     （4）】生产企业出》具的：。撤销原行政许可在华！申报责任单位的情】况，说明并经公证机关公！证 ？   — ， 5.实际生产企业！的变更 —   》  （1）涉及【委托生产加》工关系？的提交委托生—产加工协《议，书进口产品还—应提交？。被，委托生产《企业质量管》理体系或良好—生产规范的证明文】件或符合生》产企业所在国（【。。地区）法规要求的】。化妆：品生产资《质证明文件； 【 》  ：  （2）生产【企，业属于同一集—团公：司，的提：交生：产，企，业属于同一集团【公司的证明文件及企！业集团公《司出具的《产品质量保证—文件； 【     （【3）拟变《更的实际《生，产企业生产》的产品？原，包装；？ 《     —（4）拟变更—。的，实际生产企》业生：产产：品的卫生学（微生】物、卫生化学）检】验报告？； 【。    （5）国产！。产品还应提交拟变更！的实际生产企业所在！地省：级食品药《品监督管理》部，门出具的生》产卫生？条件审核意》见； 《。 ？     （6【。）进口产品还—应提交实际生产企业！生产产品所用原料】及原料来源》符合疯牛病疫区【高风：险物质禁限用—要求的承诺》书，。 》     6.变更！特殊用途《化，妆品类别应》按，照各类别要求提交】相应的资料 【    【 7.申《请其他变更》的应：详细说？明理由并提交相关证！明文件 — ，     第十】一条：。  申请补发—。行政：许可批件（》备案：凭，证）的应提交下列资！料 《 ， ：    （一—）化妆品《行政许可《批件（备案凭证）】补，发申请表； 】    — （二）因行—政许可批《件（备案凭证）【破损申？请补发的应》提交化？妆品行政许》可批件？（备案凭证》）原件；《 —    （三）因行！政许可批件（备案】凭证）遗失申—请补发？的应提？交省级以《上（含省《。级）报？刊刊载？的遗：失声明原件遗失补发！申请应在刊载—遗失声明之日起【20日后及时—提出； 《。     ！。（四）？代，理，。申报的应《提交已经《备案的行政》许可在华申报—责，任单位授权书—复印件以及行—政，许可在华申报—责任单位营业执【照复印？件并加盖公》章 ？   —  第？。十二条  申请行政！许可批？件，（备案凭证》）纠：错的应提《交下列资料》 ，  —   （一）化妆】品行政许可批件（备！案凭证）纠》错申请？表； 《。 《    （二）由】申请人签章的化妆】品，行政许可批件（备案！凭证）复印件； 】   【  （？三）化？妆品行政许可批【件（：备案凭证）》原，件在：领，取新批？件（备案凭证）时】交回 【     第十三条！ ，。。 向国家食》品药品监督管理局】。审评机构补充资料的！应提交？下列资料 ！  ：   （一）评【。审意见通知书； 】 ：     【（二）按评审意见】提出问题顺序排【列的补充《资料 》 ？  ： ，。 第十四条  【产品配方资料应符】。合下列要求 ！  ？   （一）应以】表格形式《在同一张《表，中提供包含原料【序号、原《料IN？。CI名称《（国：。。。际化妆品《原料名称）（国【。产产品除外）—、标准中文名—称、百？分含量？、使用目《的等内容《的配方表《字号不小于小五号宋！体；： ？     【（二）应提供全部原！料的名称实际含量以！百分比？计并注明有效物【含量（未注明者【均，以有效物含量—100%《计）；复《配原料必须以复【配形式申报并—应标明？各组分？在其中的含量（以】百分比计）；—特殊情况《如含结晶《水、原料《存在不同《的分子？式或结构式等应【加以说？明全部原料按含量递！。减，顺序排列； — 》    （三）配】方原料（《。含复配原料》中的各组分）的中】文名称？应按国际化妆品【原料标？。准，中文名称目》录使：用标准中文名称无I！NCI名《称或未列入国际化妆！品原：料标：。准中文？名称目录的应使用中！国药典中《的名称或化学名【称或植物拉丁学名不！。得使用商品》名或俗名但复配原】。料除外； ！     》（四）着色剂应提供！化妆：品卫生规范》上，载明的着色》剂索引号（简称【。CI号）《无C：I号的除外； 】     （！五）含有动物—脏器组织及》血液制品提取—物的应？提交原料的来源、质！量，规格和原《料生产国允许使用的！证明； 【 ，     （六【。）凡在产品配方中】使用来源于石—。油，、煤焦油《的碳氢化合物（单一！。组分的除外）的应在！产品配？方中标明相关原【料的化学文摘索【引，号（简称CAS号】）；  ！ ，  （？七）化妆品卫—生规范对限用物质原！料有规格要求的还】。应提：交由原料《生产商？出具的该原料的质量！规，格证明； —。 ？   ？ ， （：八）分装《组配：的多：剂型产品（如染【发、烫发《类）或存在》于同一不可拆—分包装内的》不同配方《内，容物组合而成的产】品应将各部》分配方分别列出； ！   【  （九《）许可检《验机构对进口产品配！。。方的：确认证明其确认日】期应：与检验样品的—受理日期一致； 】 《   ？ ， （十）凡宣称为孕！妇、哺乳期妇女【、儿童或婴儿使用】的产品应当提供【基于安全性》考虑：的配方设计》原则（？含配方整体分析报】告）、原料的—选择：原则和要求、—生产工艺、质量控】。制等内？容的资？料  】   ？第十五条  产品】中可能？存，在安全性风险—物质：的，有关：安全：性评估资料应根据化！妆品使？用，原料及产品特—性提出并《包括：下，列内容？ —    （一）产】品中可能存在—并具有安《全性：风险的？物质名称《（包括原《料中带入的、—生产过程中产生的】物质）相关检测【方法和？检，测，数据； 《     ！（二）针对产品【中可能存《在的安全性》风险物质的安全风险！。评估：报告； 》    【 （三）《在现：有技：术，条，件下：能够：降低产品中可能存在！的安全性风》险物质含量》的技术？资料必要时》提交工艺改进的【措施； 《 ， 《    （四）植物！来源的原料还应【。提交可能《含有农？药残留等污染物或】提，取加工过程中带【入的杂质情况 ！ ：     第十六】条  产品质量安全！控制要求应包含【下，列内容？ 《 ：    （一）颜】。色、气味、性状等感！。官指标？； ： ？    》 （二）微生物【指标（不需检测的】除外）、卫生—化学指标； 【     （！三）：烫发类？、脱：。。毛类：、，祛，斑类产？品以及宣称》含，α-羟基酸》或虽：不宣称含α-羟基酸！但其总量《≥3：%（：w/w？）的：产品应当有pH值指！标（：油包水（油状产品】）、粉？状，、粉饼？类、蜡基类除—外）及其《检测方法； 【     】（四）进口产—。品应提交《。在原产国执行的产品！质量安全控制要求（！外文版及《中文译文）原产【国执行的产品—。。质量：安，全控制要《求中不含本》条（一）、（二【）、（三）》项，内容的？应同时提交含相应指！标的产？品质量安全》控制要求资》料； 《    【 （五）申请人【应提交？。产，品符合化妆品卫【生规范要《求的承诺 】   《  第？十七条  国产【特殊用途化》妆品生产卫生条【件审核意《见应：包括以下资料 ！     （一！）化妆品生》产卫生条件审—核申请？表，； 【。    《（二）化妆品生产】卫生条件《审核表； 】   《 ， （三）产品配方】； 》。   《。  ：（，四）生产工艺—简述和简《图； —     （五）！生产设备清》单；：  【   （六）生产】企业卫生许可证【复印件 ！。。    第十八条】  经？国家食品药品监督管！理局认定的许可【检验机构出具的检验！报，告及：。相关资料应符—合下列要求 ！ ，     （—一）化妆品许可检】验报告包括卫生安全！性检验（微生—物、卫生化学—、毒理学）报告【和人体安全性—。检验报告其受检【样品：应，为同一？产品名称、》同一生产日期/批号！的产品； —    【 （二）使用境外】。实验：室出具的防晒—指数（SPF、P】FA或？PA值）或新原【料检验报告的—应提交如下资料【    ！ 1.出具报告【的，实验：室已经过实验室【资格：认证的应提》交资格认证证书【； ？     2！。.出具报告的—实验室未经》过，。。实验室资格认证的应！提交实？验室严格遵循良好】临床操作规范（【。Goo？d Clinic】al： Pra《cti？。ceG？CP：）或：良好实？验，室操：作规范（Good ！Laborat【。ory P》ractice【GLP）的证明； ！。 》    3.—其他：。有助于说明实—验，室资质？的资料 ！  ：  凡首次提—交境外检验报告的应！。提交上述资料的原件！或经出具报告的实验！室所在国（地—区）行业协》会、中国使（领）】馆、公证处认可的复！印件的确认件（含】翻译件？）国：家，食品药品《。监督管理局》认可后再次申报时只！需提交？复印件 — ？    境外实验室！检验报告应》当提：交原件？系列产品符合抽【检，要求的至《少，一个产品提交原【件其他产品》可提交？。。复，印件并说明》原件所？在的申？报产：品名称？ ？ ： ，    使》用境外实验室出具的！检验报告应》当同时提交由相关】实验室出《具，的，送检样品《与检验报告相对【应关系的证明文【件 【    （》三）：许，可检验机构出—具的检验报告—应，包括以下资料 】 ， ？ ，   ？1.检验《申请表？；，    ！ 2.检验受理通】知书； — ：     3—。.产：品，使用说明； 】     4.！卫生安？全性检验报告（微】生物、卫生化学、毒！理学）； 【 ？    5.如有以！下资料？应提交 】     （—1）人？体安全性检》验报告（皮肤斑贴、！人体试用《）； —     （【。2）防晒《指，数SPF、PFA】。或P：A值检验《报告：； 【    《（3：）其他新增》项目：。检测报告（如化【妆品中石《棉检测？报告等？）， ？     【第，十，九条  化妆品【使用原？料及原料来源符【合疯牛病疫》区高风险物质禁限】。用要求的承》诺书应按有关规定出！具 《     第二！十条  进》口产品原包装—均提交外文》。原版和？中文译文及符合【中国相关法律—法规要求的产品中】文标签（含》产品：说明：书，） 《。     【第二十一条  生】产国（地区）生产】和，销售的证明》文件：应当：符合下列要求 ！     （】一）由？产品生？产国或原《产国：（地区）政府主【管部门或行业—协会：出，具无法提《交文件原件的可【提交复印件》复印件应经出具【机构或我《国使：（领）？。馆确认； — 《    （》二，）应载明产品名称、！生产企业名称、出】具文件的机构—名称并有机构印章或！法定代表人（—或其授权人）签【。名，及文件？出具日期《；，  【   （三）—所载明的产品名【称，和生产企业名称【应与所申报的内容】完全一致；》如为委托加工或其他！方，式生产？。其证明文件所载【明的生？产企业与所申报的】内容不？一致时？应由申请人》出具证明文》件，予以说明；必须配合！使用的多剂型产品】可仅提交产品进【口部分的生产和【销售证明文件； ！  》   （四）生【产和销售证》明文件如为》。外文应译为规—。范的中文中文译【。文应由中国公—证机关公证 】。     【第，二十二条  —被委：。托生产企业》的质量？管理体系或良好生】产规范的证明文件】。或符合？。生产：企业所？在国（地《区）法规要求—的化：妆品生产《资质证？。明文件应当符合下】列要求 【     —（一）由认证机构或！第三：方出具或认可无法提！交原件的可提交复】印件复印件》应由：中国：公证机关公证或【由我国使（领—。）馆：确认； —  《   （二）所载】明的生产企业名称】和地址应与所申报】的内：容完全？一致  ！。   第《二十三条《  进口化》妆品：行政许可在华—申报：责任单位《授权书应当》符合下列要求— ？     （】一）：授权书应由化妆品生！产企业和《行政许可在华—。申，报责任单位双—方共同签署（化妆】品生产企业》负责人签字或—盖章均？可行政许可在—华申报责任单位应由！法定代表人签字和盖！章）并经公证机【关公证；授权书为外！文的还应译成中【文并对中《文译文公证》。； —     （二）授！权书应包括以下【内，容授权单位》名称、行政许可【在华申报责任—单位：名称、？授权有效期（至少】四年）、所授权【的，产品范？围、：。授权权限等；—授权权限应包括委托！行，政许可在华申报责】任单位代理申报【还可以包括代—表化妆品生》产企业？加盖印章《。确认申报资料； 】 》   ？ （三）应提交授权！书原：件（包括中文—译，。文）存？档，备查： ： ？ ，  ：  第二十》四条  《生产和销《售证明文件、质【量管理体系或良好】生产：规范：的证明文件、不【同国家的生产企业同！。属一个集团公司的证！明、委托加》工协议等证》明文件可同时列明】多个产品《这，些产品如同时—申报：一，个产品使用原件【其，他产品？可使：。用，复印件并书面—。。说，明原件所在的申报】产品名称《；这些产品如—。不同时申报》一，个，。产品使用原件—其他产品需使—用经公证后的复【印件并书面》说明原件所在的【申报产？品名称 】   ？。  第二十》五条：  经省级食品药】品监督管理部门或许！可检验机构封—样的送审样品应是与！送，检样品名《。称、：生，产日期？/批号（或》保质：期/：限用：期限）、检验—。受理编号一致—的完：整包装样品》包装内应含产品说明！书因体积过小—（如：口，。红、唇膏等）—而无产？品说：明书或将《说明内容印制在产品！容器上？的应在申报资料【。。中产品包装部分提】交，相关：说明：进口样品《外包装上《应加贴产品中—文名称的《标签所有外文标识不！。得遮盖境内企—。业委托？境外企业生》产加：工，的进口？样品：。按国产产品》提交送审样》品 》     —第二十六条  【符合以下包装—类型的？样品应按下列规定】申，报 —   ？  （一）一个【样品包装内有—两个以上《（，含两个？），独立小包《装或能分隔的样品】（，如眼影、粉饼、【腮红等）且以一个产！品名称申报》应分别提交产品【配方：和检验报告》；非独立包装或不能！分隔：的样品应提交一【份检验报告各部分应！分别：提交产品配方—。； 【    （》二）样品《为不可？拆分的组《合包装且《以一个产品名—称，申报其物态、—原料成分《不同的应分别提交】产品配方、检—验报：。告； 》 ：  ：。   （三）两【剂或两剂《以，上必：须配合使用》。的产品应按一个【产品申报《根据：多剂型是否混—。。合，后使用的《实际情况提交—混合检验报告—或分别提交各自剂】型的检验报告 】   —。  第二十七条【  多色号系列非特！殊用：途化妆品当基础配方！相，同并申请《抽样进行毒理检【验，时可作为一组产品同！时申报每个》产品申？。报资料中均》应附上系列产品的名！单、基础《配，方和着色剂一览表以！及抽检产品》名单  ！   多《色号系列非》。特，殊用途化妆品毒理学！安，全性检验抽》检比：例为3？0%总数不足10个！以10个计》；，抽检时应首选—含有机着色》剂，和/或？着色剂含量高的产】品进：行检：。验， ？   》  第二《十八条  多色【号系列？防晒化妆品当基础配！方相同并申》请抽：。样进行防晒》功能（SPF、【PFA？或PA）检验时可作！为一：组产品同《时申报每个产—品申报资料中均应】附上：系列产品的名单【、基础配方和—着色：剂一览？表以：及抽检产《品名单？ —    《多色号？系列防晒化》妆品防晒功能—检验抽检比例为20！%总数不足5个【以5个计《；抽检时应选着色】。剂含量最低的产品（！或无着色剂》基础配方《的制品）进行—检，验   ！  第二十九条  ！名称：相同但香《型不同或防晒指数】（SPF、PF【A或PA）不同【的化妆？品每个产品应—分别申报一个—许可批件并分别提交！申报资料 ！    《 附表 《     ！1.国产特殊用途化！妆品行？。政许可？申请表 —  《 ，  2.进口特【殊用途化《妆品行政许》。可申请表 ！。 ，    《3，.进口非《特殊用途化妆—品备案申请》表 —  ：。   4.化妆【品新原料行》政许可申请表—   】 ， 5.化妆品—行政许可变更申请】表 —。   ？  6.化妆品行政！许可延续申请表 ！。   —  7.《。化妆品许可批件（备！案凭证）补发申【请表 【  ：   8.化妆品】行政许可批件（备】案凭证）纠错申请】表  】   国家食品【药，品监：督管理局 》 ，