。。 关于—印发化妆品》行政：许可申？。报受理规定的通知】 ： 》    《 ，第一条  》为，规范化妆《品，行政许可申报—受理工作保》证行政许可申报【受理：工作公开《、公平、公正制定】本规定 《 ： ： ，    《。第二条  》化，。妆品行政《许可是指化妆品新】原料使用、》国，产特殊用《途化妆品生》产和化妆品首次进】口等的审《批工作 》 ： ，     第—三，条  本规》定适用于化妆—品卫生监《督条例及其实施细】则中规定的化—。妆品行政许》可申报受理工—作 》   《  第四条 — 国：家食品药品监—督管理局《负责：化，妆品行政许可申报】受理管理工作 ！ ？。    第》五条  国产化妆品！行政许？。可申请人应是化妆品！生产企业国产化妆品！新原料行政许—可申请人应是化【。妆品：。原料生？产，企业或？化妆品生产企—业 —     进—口化妆品行政—许可申请《人应是进《口化妆品生产—企业进口《化妆品新原料行政许！可申请？人应是进口化妆品】新原料生产企业或】化妆品生产企业同】。一申请人应》委托一？个在中国境内依【法登：记注册并具有独【立法人资格》的单位作为在—华申报责任单—位负：责代理申《报有关事宜申请人】可以变更在华—申报责任《单位 【     》第六条？  申请《人和在？华，申报责？任单位应当按照国】家有关法律、—法规、标《准，和规范的要》求申报化妆品行政】许可对申《报，。。资，料，负，责并承担相》应，的法律责任 — 》    第七条【  申请人》应当向国家食—品药品监督管理【。局提出？化妆：品行政许可申请按】照本规定的要求提】。交有关资料 ！     第八】条  首次申—报前行政许可在华】申报责任单》位授权书原件应【在国家食《品药：品监督管理局行政受！理机构（以下称受理！机构）进行》备案 —     申请人！申，报化妆品《行政许可应》登录：国家食？品药品监督管—理局化妆《品行政许可网上申】报系统并填》写相应的化妆品行政！许可申请表 】     【第九条  化妆品】行政许可《批件（备案凭—证）有效期四年 】 ？ ：  ：  申请人申请【延续化妆品行政【许可批件《（备：案凭证）《有，效期的应当》在化妆？品行政许可批—件（备？案凭：证）期满4个月【前提出申请 ！。    》 因补发《化妆：品行政许《。可批件（备案凭证】），而未能？在，规定时限《内提出延续申请的】应当在领取补发化】妆，品行政许可批件【（备：案凭证）后15日】内提出？延续申请但》补发申请应当在【该化妆？品行政许可批件（备！案，凭证）期满4—个，月，前，提出 【  ：   第十条 【 申请人在》化妆：品，行政许可批件（备】案凭证）有效—期内：。申请变更《许可事项《的应：当按照？。有关要？求提出申请并—。提交相应《资料配方变更—或可能涉及化妆品安！全性的其他变更应】当，按照新产品重新申】报变更后仍使用原名！称的应当在产—。品外包装标》识，上予以注《明以区别于变更【。前产：品   ！ ， 第十一条  化】妆品行政许可—批件（备案》凭，证）损毁或遗失【的应当及时提出补发！申请但不得》同时提出延》续，或变更？申请  ！  ： 第十？二条：  收到国》家食品药品》监督管理局颁—发的化妆品行政【许可批件（》备，案凭证）后存在下列！情，形的应当一次性提】出纠错申请》 》 ，   ？ （一）《化妆品行政许可批】件（：备案凭证《），打印错？误；： ，   【。  （二）化妆品行！政许可批件（—备案凭证）编号【错误； 《 ？     （三）！化妆品行政》。许可批？件（备案凭证—）中出？现的其他错》误  】 ，  ：本条所规定的纠【错范围不包括申【请，人申报错误 【    【 第十三条  符合！下列条件之一—的申请人可以—使用同一产品—。名称重新申报—    ！ （一）未在规定时！限内提出申请延【续化妆品行政许可批！件，。（备案凭证）有效】期的； 《   【 ， （二）终止申报】后再次申报的—； 》 ，   ？  （三）》主，动申请注《销原化妆品行政许可！批件（备案凭证）的！；   ！ ， ，（四）？不予行政许可—。后再次申《。。报的：。 ， ？     —。因含禁用物》质、限？用物质超《标或卫生安》全性：检验结果不合格【等涉及产《品安全性《的，原因未获批准的产品！。不得再次申报— 》   ？  第十《四条  《生，产企业跨境委—托，生产（含分装）【化妆品的其最后【一道接触内容物【的工序？在境内？完，成的按国产产—品申报在境外完【成的按？进口产品《。申报 【   ？  已获得化妆品行！政，许可批件（备案凭】证，）后跨境委托—关系发生变化的应按！有关改变生产—现，场的规定《重新申报 —。 《    第》十五条 《 两剂或两剂以上】必须配合使用—的产品应按》一个产品申报由境】内、境外不同生产】企业各生《产产：品一部分的申报资】料分：别按照国产产品【和进口产品的有关规！定，提供申？报时应当注明—其产品按国产产品或！。。。进口：产品申报在化妆【品行政许可批—件（备案《凭证）备注》栏中应？分别载明国产剂【型和：进口剂型的名称、生！产企业和实际生产地！址 ：。   【  第十六条  受！理机构在接收化【妆品行政许可申【报资料时应向申请】人，出具“申报资料签】收单”对申》报，资料：进，。行形式审查并在5】。个工：作日内作出》是否受理或》。补正：的决定 《  —   申报资料齐全！、符：合要求的受理机【构应当作出予以【受理的？决，定并：出，具“受理通》知书”不《符合：要求的受理》机，。。构应当出《具“申报资料—补正通知书”一【次性告知申请人需】要补：正的全部《内容逾期不告知的】自收到申报资料之日！起即为受理补—正的申报资》料仍不符合》要求的受《。理机：构可以要求继续【补正  ！   第十七条【  存在以下情形】的受理机《构应当作出不予【受理的决定并—出具“不予受理通知！书”  ！   （《一）申请事项依法不！需要取得行》政许可的《； —     （二【）申请事项依法不】属于国家食》品药品监督管—。理，。局行政许可职权范】围的：； 《 ： ， ，  ： ，（三：）除本规定第九条】规定的情况外超【过，规定期限提出延续】申请的； 】    》 （四）《其他属于不予受【理范围的申请 【 ： ？    《第十八条  受【理机构？出具的“受理通知】书”、“申报—。资料：补，正通知书”、“【。不予受理通知书”】均应当？注明出具日期并加盖！国，家食品药品监督管理！局行政许可受—理专用？印章通知书一—式两：份一份交申请—人一份存《档  】   第十九条【  申报资料—受理：后申请人《依据评审意》见补充、修改申【报资：料的应直《接提交国家食品【药品监督管理局审评！机构代理申报的应】附已经备案的行政】许可在华申报—责，任单位授权书复印件！补充资料应针—对评审意见》一，次性全部提交并注】。明补充资《料，的日期、单位并加盖！公章补？充资：料不得同时更改【评审意见未涉及的】申报资料的其他内容！ ，。 《     第—二十条  申请人向！国家食品药品—监督管理局提交行政！许可申报资料后【在国家食品》药品：监督管理局》作出受理《决定前可书面申请终！止申报？并索：回全部申报资料已受！理的申请人》在，技术审评《意见作出前可书【面要求撤回行政【许可申请可要—。求，退回全部资料申【请人在？接到“？不予行政许》可决定书”或—“不予延续/变更】决，定书”之日起6【个月内可书面要求】退回：下列：资料 —   《  ：（一）产品在生产】。国，（，。地区）？允许生产和》销售的？。证，明文件、化妆品企】。业良好生产规范证】明，文件：及，其公：证书但多《。个产品？同时申报并使用同】一证明文件》原件：的除外？。； —。     （二【）在有效期》内的原化妆品行【。政许可批件》（备案凭《证）：； ： 《     （—三）延续时》提交的申报资—料 —     》第二十？一条：  ：国家食品药品—监督管理局应—。。当自受理《之日起六十日内【。组织对申请人提【交的其申报产—品，中可能？存在：安全性风险物质的】有关安全性评估资】料，进行审？查 ：    】 第二十二条  】申请人？。和在华？申报责任单》位提供虚假》申报资料和样品的】国家食品药品监督】管理局依据》中华人民共和国【行政许可法第七十】八条的？规定对该申请不【予受理或《不予许？可对申请人和在华申！报责任单位给—予警告并《在一年内不受—。理该：行政许可 】     第【二十三？条  本规定由国家！食品药？品监督管理局负责】解释  ！   第二十—四条  本规定【自20？10年？4月1日《起施行此前发—布的化妆品》卫生行政许可申报受！理规：定与本？。规定不一《致，的以本规定为—准 ： ：     附件！ ： ？     化妆品行！政许可申报资料要求！   】 ， 第一条  申【请化妆品行政—许可：的应按照化妆—。品行政许可申—报受理规定的—要求提？交有：关资料申报资料【的一般要求如下 】 ：     【（一）？首次申请特》殊用途化妆品行政许！可，的提交原件1份、复！印件4？份复印件应清—晰并：与原件？一致：；   ！  （二）》申请备案、》延续、变《更、补发《批件的提交原—件1份； ！     （三）除！。检验报告、公证【文书、官方证—明文件及第三—方证明文件外—申，。报资料原件》应由申？请人逐页加》盖公章或骑缝章； ！   【  （四）使—用A：4规格纸《张打印使用》明显区分标志按规定！顺序排？列并装？订成：。册； 》 ，     （五】）使用中《国法定？计量单？。位； 《 ， ：     （六【）申：报内容应完整、【清楚同一项目的填】写应当一《。致； 【     （七）】所有外文（境外【。地址、？。。网址：、注册商标》、专利名称》、SPF、P—F，A或PA、UVA、！UVB等必》。须使用？外文的除外）均【应译为规范的中文并！将译文附《在相应的外》文资料前； 【 ： ：    （八）产】。。品，配方应？提交：文字版和电》子版； ！   ？ （九）文字版与电！子版的填写》内容：应当一致 》 》  ：  第二条 — 申请国产》。特殊用途化》妆品行政许可的应】提交下列资料 【  —   （一）国产】特殊用途化》妆品行政许可—申，请表；？ 》     （二【）产品名《称命名依据； ！ ：    《 （三）产》品质量安全控制要】求；  ！   ？（四）产品设计包装！（含产品标签、【。。产品说明书）—； ： ：  《  ： （五）经》国家食品药品监【督管理局认》定的：许可检验机构出具】的检验报《告及：相关资？料； 《 ： ：    （》六）产品《中可：能存在安全性风险】。物，质的有关安全性评估！。资料：； 【    （七）省级！食品药品监督—管理：部门出？具的生产卫》生条件？审核意见；》   】 ， （八？）申请育发、—。健美、？美乳类产品》的应提交功效—成份及其使用依据的！科学文献《资料； 》 《。 ， ，  （九）可—能有助于行政—许可的其他资料【 》    《 ，。另附省级《食品药？品监：督，管理部门封》样并未启封的—。样品：1件  ！  ：。 第三条  —申请进口特》殊用途？化妆品行政许可的】应提交下列资—料 《。    — （：。一）进口特殊—用途化？妆品行政许》可申：请表； 》     】。（二）产品》中文名称命》。名依据； ！    《 （三）产品配方】； 【    （四）生产！工艺简？述和简图； 】     （】五）产品质量安全控！制要求； 》  —   （六》）产：品原包？装（含？产品标签、产—品说明书）；拟【专为中国市场设【。计包装？的需同时《提交产品设计包装】（含产品标签、产】品说明书）； ！     【。（七）经国家—食品药品监督管理局！。认定的许可检验【。机构出具的检验【报告及？相关：资，料；：  【   （八》）产品中可能存在安！全性：风险物质的》有关：安全性评估资—料； 【    《 ，。（，九）申请育发、健】美、美乳类产品的应！。提交：功效成份及》其使：用依据的科》学，文献资料；》   】  （十）已经备案！的行政许可在华申报！责任单位授权书【复印件及行政许可在！华申报责任单位【营，业执照复印》件并加盖公章； ！ ，。 ：。     （十一）！化妆：品使用原料及原料】来源符合疯牛病疫】区高风险物质禁【限用：要，求，的承诺书；》 —    （十二）产！品在生产《国，。（地区）或原产【国（地区）生产【和销：售，的证明文件；—。  【   （十三）可】能有助于行政—许可的其他资料 ！ 《    另附—许可检验《机构封样并》未，启封的市《售样品1件 ！     第四条！  申请进口非特殊！用途化妆品备案【。的应提交下列资料】 《     —（一）进《口非：。特殊用？途化妆？品行：政许可申请表； ！ ？     （二【）产品中文名称【命名依据《；  】   （三）产【品配方； ！    《 （：四）产？。品质量安全》控制要求； 】 ？ ，   （五）产品】原包装（含产—。。品标签、产品说【明书）；拟专为中国！市场设计《包装的？需同时提交产品设计！包装（含产品标签、！产品说？明书）； 》   【  （？。六）经？国家食品《药品监督《。管，理局认定的许可检】验机构出具的—检，验报告？及相关资料； 【     ！（七）产品》中可能存在安全【性风险物《质的有关安全性评估！料； ？ 》   ？ （八？）已经备《案的行政《许可在？华申：报责任单《位授权书复印件及行！政许可在华申报责】任单位营《业执照复印件并【加盖公章《； 《 ， ：。  ：。  （九）》。化妆品使用原料及】原料：来源：符，合疯牛病《疫区高风险物—质禁限？用要求的承诺书【； 《     【（十）产品在生产国！（地区）或原产国（！地区）生产和—销售的证明文件；】 ： 《    （十一）可！能有助于备》案的其他资料 ！ ：     另附许可！。检验：机构封样《并未启封的市售样品！1件 —     第五】条  申请》化妆品新原料—行政许可《的应提交下》列资料？ 《 ：    （一—。。）化：妆品新原料行政许可！申请表； 【     （二！）研制报告1—.原料研发》的，背景、过《程及相关的技术【资料； 】     2—.原料的来源、理化！特性、化学结构、】分，子式、分子量—。； ？。    【 3.原料在化妆品！中的使用目的、依】据、：范围及使用限量 】   【  （三）生产工】艺，简述及简图； ！ ：     》（四）原料》质量安？全，控，制要求？包括规格、检—测方法、可能—存在：安全性？风险：物质及其控》制，等；  ！ ，  （五）毒理【学安：全性评价资》料包括原料中可能】存在：安全性风险物质的】有关安？。全，性评估资料； 】。 ：     （六）！。代理申报的应提交已！经，备案的行政》许可在华申》报责任单位授权书】复印件及行政许可在！华，申报责任《单位营业《执照复印件并加【盖公章；《 》     （七）可！能有助于行政许可】。的其他资料 】 ：     另附送】审样品1件 】 ，。    》 第：六条：  申报产品—属于下？列情：况的除按以》上规：定提：。交，资料外还应当—分别提交下列—资料： ：   —  （一）申报产品！以委托？。加工方式生产的应提！交以下？资料 【     1.【委托方？与被委托方签订【的委托加工协议书；！ 《     2.进！口产品？应提交被委托—生产：企业的？质量管理体系或良】好生产规范的证明文！件或符合《生产企业所在国（】地区）？法规要求的化妆品生！产资质证《明文件； 【    — ，3，.境外生产企—业委托？境内企业生产的国】产产：品还应对行》政许可在华申报责】任，单位：进行备案《提交行政许可在华】申，报责任单位授—权书； 【   《  4.境内生产】企业委托境外企业】生产的进《口产品可不提交【行政许可在》华申报责任单位授权！书、生产和销—售的证明文件及产】品原包装应提交【产品包装设计 】   —  （二）实际生】产企业？与化妆？品生产企业（申请人！）属于同一集团公】司的：应提交？实，际生产企业》。。与化妆品生产企业（！申请人）属于—同一集团公司的证】明，文件：和企业？集团公司出具的【产品质量保》证文件 — ：     第—七条  《多个实际《。。生产企业生产同一产！。品可：以同时申报》其中一个实际生产】企业生产的》产品应按上述规定提！交全部资料此—外还应提交以下【资料 《    【 （：一）涉及委托—生产加工关》系的提交委托生产】加工协议书》进口：产品还？应提交被委托生【产企业质量管理体系！或良好生产规范【的证明文件或符合】生产企？业所在国（地区【）法规？。要求：的化：妆品生？产资：质证明文件； ！     （】二）生产企业属于同！一集团公司的提【交生产？企业：属于同一集团公司的！。证明：文件及企业》集团出具的产品质量！。保，证文件； — 《。 ，   （三）其他实！际生产企业生产产】品原包装国产产【品可提交《。包装设计； —。 ：。    — （四）其》他实：际生产企业产品的】卫生：学（微生物、卫【生化：学）检验报》告； 》     （五！）国产？产品应提交其他实】际生：产企业所在》地省级食品》药，品，监督：。管理部门出具的【生产卫生条件审【核意见； 【 ：  ：   （六）进口】产品：应提交？其他实际生》产企业化妆品使【用原料及原料来源】符，合疯牛病疫区高风】险物质禁限》用要：求的承诺书 — ？     第八】条  ？申请人？对终：止申报或未获行【政许可的产》品，再次申报的》应当重新提出申【请并：提交申报资料终【止申报？后，再次：申报的还应说明终止！申报及再《。次申报的《理由；？不予行政许可后再次！申报：的还应提交不予行政！许可（变更/延续）！决定书复印件并说明！再次申？报的理由 —    【 不予行政许—可的原因不涉及【产品安全性》的重新？申报时可以使用原检！验报告复印件国产】特殊：用途：化妆品还可使用原】生产卫生条件审核意！见复印件但原申报】。资，料已退回申》请人的除外 【  》   第九条—  申请延》。续行政许《可（备案《）有效期的应提交以！下资料 —     【。（一）化妆品行政】许可延续申请—。表； 】   ？ （二？）化妆品行政许可】。批件（备案凭证【）原件；《  【  ： （三）产品中文名！称命名依据（首【次申报已《提交且产品名称无变！化的除外）； ！。   》  ：（四）产《品，配方；？ 》    《 （五？）产品质《量安全？控制：要求；？ —。    （六）【市售：。产，品，包装（含《产品标签《、产品说明》书）国产产品如未上！。市可提交《产，品设计包装（含产品！标签、？产品说明书）；【  【   （七》）国产产《品应提交《申请人所在地省级】食，品药品监《督管理部门出—具的关于产品生【产、上？市、监督意》见书或产《。品未上市的审核意】见； 《    【 （八）《代理申报的应提交】已经备案的行政【许可在华《申报责任单位—授权书复印件—以及：行政许可在华申【报责任单位》营业执照复印—件并加盖公章； ！ ：   《  （九）可能【有助：于行政许可》。的其他资料 —   【  另附未启封的】市售产品1件 【    】 第十条  申【请变更行政许可事项！的应：提交以下资料— ？     （】一）化妆品行—政许可变更申请表；！ 《     （【二）化妆品》行政：许可批件（备案凭证！）原：件；：   】。。  ：（三）代理申报【的应提交已经备案】的行：政，许可：在华：申报责任单位授权书！。复印件及营业执照复！印件并？加盖公？。章； 》     （四！）根据申请变—。更的内容分别提【交下：列资料 ！   ？ 1.？产，品名称的变更— ： ：     （【1，）申请变更产品中】文名称的应在变更申！请表：中说：明理由并提》交拟变更的产品【中文名称命》。名依据及拟变更的产！品设计包装》（含产品标签、产】。品说明书《）；进口《产品外文名称不【得变更； —  》。   （2）—申请变更防晒产品S！PF：、P：FA：或PA值《的应当提交相—。应的SPF、—PFA或PA值检】验报告并提》交拟：。变更的产品设计包】装（含产《。品，标，签、产品说明书【），  【   ？。2.生产企业名称】、地址的变更（【包括自主变》更或被收购合并） ！ ，  》   （1）国产产！品生产企业名—称或地址《。变，更应当提交》当地工商行政管【理部门出具的证明文！件原件或经》公证的复印件、【生产企业卫生许【可证复印件》； 《。    — （2）《进口产品生产—企业名称《或地址变更应当提交！生产国政府》主管部？门或：有关机构出具—的相关证明文件其中！因企业间《的收购？、合：并而提出合法变更生！产企业？名称的也可》提交双方签订—的收购或合》并合同的《复印件证明》文件需翻译成规【范中：文，中，文译文应有中国公证！机关：的公证； 【 ，    》 （3）《境内企业集团内部进！行调整的应》提交：工商行？政管理？部门出具《。。的有关证明文件；涉！及台港澳投资—企，业或外商投资—企业的可提交经公证！的中华人民》共和国外商投—资企业批准证书【或中华？人民共和国台港【澳侨投资企》。。业批：。准证书复印件； ！ ：  ？   ？（4）涉及》改变生产现》场的应提交拟—变更的生产企业【产品：的卫生学（微生【物、：卫生化学）检验报告！；对于国产产品还】。应提交拟变更的生产！企业所在地》省级食品药品监督管！理部门出《具的生产卫生—条件审核意》见  】   3《.，进口：产品生产企》业中文名称》的，变更（外文名称不变！。） 》    》 （1？）生产企业中文【名称变更《的理由？；，。。 》     》（2）？拟变更的产品设计】包装（含产品标签】、产品说明书） 】   【  4.行》政许可在华申报【责任单位的变更【 ？ ，    》 （1）先》提交拟变《更的行政许可—在华：申报责任单》。位，授权书原件备案；】    ！ （2？）拟变更的行—政许可在华申报【责任单位授权—书，复印件； 】 ：   ？ （3）行政许【可在华申报责任单】位名称或地》址变更应提交当地工！商行政管理部门出具！。的变：更证明文件原件或经！公证的复印》件；： 《     （4）！生产企业出具的撤】销原行政《许可在华申报—责任单位的情况说】。。明并经公证机关公证！。 ：     】。5.实际生产企业的！变，更 》 ：    （1—），涉及：委托生产加工关【系的提交委托生产加！工协：议书进？。口产品还应》提交被委托生—产企业质量管—理体系或良》好生产？规范的？证明：。文件或符合生产企】业所在国（地—区）法规要求的化】妆，品生产资质证明文】。件； 】    （2—），生产企业属于同一集！团公：司，的提交生产企业属】于同一集团公司的】证明文件及企—业集团公司出具【的产品？质量保证文件； 】 》    （3）拟】变更：的实际生产》企业生产的》产品原包装；— 《   《。  ：（4）？拟变更的《实际生产企》业生产产品的—。卫生学（微生物【、，卫生：化学：）检验报《告； ？  —   ？（5）国产》产品还应提》交拟变更的实际生产！。企业：所，在地省级食品药【品监督管理部门出具！的生产卫生条件审核！意见：； 》     （6】）进口？产品还应提交实【际生：。产企：业生产产品所—用原料及《原料来源符合疯牛病！疫区高风险》物质禁？限用要求的承诺【书 《   》。。  6.变更—特殊用？途化妆品《类别应按照各类别】要求提交相》应的资料 ！     》7.申请其他变【。更的应详细》说明理由并》提交：相关证？明文件？ ： 《  ：  第十一条  申！请补发行政许可批】件（备案凭证—。）的应提交下列资料！ ：。     】（一）化妆品行政】许可批件（备—案凭证）补发申【请表：； 【    （》二）因行政》许，。可，批件（备案凭—证）破损《申请补？。发的应提交化妆品】行政许可批件（备】案凭证）原件； ！ ：   《  （三）因—行政许可《批，件（备案凭证—）遗失？申请补发的应提交】省级以上（》含省级）《报刊刊载的遗失【声明原件《。遗失补发申请应【在，刊载遗失《。声明之日起2—0日后？及时提出； 【  》  ： （四）代理申报的！。。应提交？已经：备案的行政许—可在华申报责任单位！授权书复印件以及行！政许可在华申报责】。任单位营业执照【。复印件并加盖—公章 【   ？  第？十二条  申请【。行政许可《批件（？备案：凭，证）纠错的应提交】下列资料 【     （一！）化妆？品行政许《。可批：件（备案《凭证）纠错》申，请表； 《     ！（二）由申》请人签章的化—妆品行？政许可批件（备【案凭证）《复印件； —     （！三）化妆品》行政许可批》件（备案凭证—）原件在领取—新批件（备案凭证）！。时交回？。  【   第十三条 】 向：国家食？品，药品监督管理局审评！机构补充资料的应】提交：下列资？料 ？     】（一：）评审意见通知书】； —    《 （二）《按评审意见提—出问题顺序排—列的补充资料 【 ：     【第十四条  产品配！。方资料应符合—下列要求 】  ？   （一）—应以表格形式—在，。。同一张？表，。中提供包含》原料序号、原—料I：NCI名称（国【际化妆？品原料名称）（国产！产品除外）、标【准中文？。名称、百《分含量、使》用目的等《。内容的配方表字号不！小，于小：。五号宋？体； ？ ， ：     （【二）应提供全部原】料的名称实际—含量以百分》比计并注明有效【物含量？（未：注，明者：均以：有效物含《量，100%计）；复】配，原料必须以复配形】式申：报并应标明各组分】在其中？的含量（以百分【比计）；特》殊情况如《含结晶水、原料存在！不同的分子》。式或结？构式等？应加以说明全部【原料按含《量递减顺序排列；】。  【。   （三）配方原！料（含复配原料【中的各组分）的中】文名称应按国际化】妆品原料标》准中：文名称目录》使用标准中文—名称无I《NC：I名称或未列入国】际化：。妆品原？料标：准中文名称目录【的应使？。用，中国药典中的名称或！化学名称或》植物拉丁学名—不得使用商品名或】俗名但复配原料【除外：； — ，    《（四）着色》剂应提供化妆品【卫生：规，范上载明的》着色剂索《引，号，（简称？CI号）无CI号的！除外； —    — （五）含有动【。。物脏：。器组织？及血液制品提取物的！。应，。提，交原料的来源、质】量规格和原料生产国！允许使用的证明【； 《 ？    （六）凡】。在产品配方》中使用来源于石油、！。。。煤焦油的碳氢化【合物（单一组分的除！外）的应在产—品配方中标明—相关原料的》化，学，文摘索？引号（？简称C？AS号）《； ： 《     （—七）化妆品卫—生规范对限用物【质原料有规格要求的！还应提交由原—。料生产？商出具的该》原料的质量》规格证明《； ：   【。  （八）分装组】配的：多剂型？产品（如《染发、烫发类）【或存在于同一—不可拆分包装—。内的：不同：配方内容《物组合而成的—产品应将《各部分配方分别列出！。； —     （九）】许可检验《机构对进《口产品配方》的确认证明其确认日！期应与检验样品【的，受理日？期一致； — ：     （十）！凡宣称为孕妇、【哺乳期妇《女、：儿童或婴《儿使用？的产品应当提供基于！安全性考虑》的配方？设计原则（含配方】。整体分析报告）、】原料的选择原—则和要求、生产工】艺、质量控》制等内容《的资料？ ？ ：  ：  ： ，第十五？条  产品中可能存！在安全性风险—物质的有关安全性评！估资料应根据化妆】品，。使，。。用原料及产品特性】提出并包《括下列内容 —     ！（一）产品》。中可能存在并具【。有安全性风险—的物质名称（包括】原料中带入》的，、生产过程》中产生的物质）相关！检测方法和检测数】据； 》。   》  （？二）针对产品中【。可能存？。在的安全性风险【物质的？安全风险评》估报告； 》 》    （》三）在现有技术【条件下能够》降低：产品中可能存在【的安全性风险物质含！。量的：技，术资料必要》时提交工艺改进的】措施；？ —  ：  （四）植—物来源？的原料还应提—交，可能含？有农药残留等—污，染物：或，提取加工过》程中带入的杂质【情况：。 》   ？  第十六条  】产品质量安》。全控制要《求应：包含下列内》容   ！  （？一）颜？色、气？味、性状等》感官指标； ！     —（二）微《生物指标《（不需检测的—。除，外）、卫生化学指】标； 【     （—三，），烫，发类、脱毛类、祛】斑类产品《以及宣？称含α-羟基—酸或虽不宣称含α-！羟基酸但《其总量≥《3%（w/w）的产！品应当有p》H值指标（油包水】（油状？产品）、粉状、粉饼！类、蜡基类除外）】及其检测方法； 】 ？     —（四）进口产—。品应：提交在原产国执行】的产品质量安全【控制要求（外文【版及中文译》文）原产国执行的】产品质量安全—控制要求中不含本条！（一）、（二）【、，（，三）项内容的应【同时提交含相—应指标的产品质【量安全？控制要求资料； 】 》    （五）申】请人：应提交？产品符？合化妆品卫生规范要！求的承诺 ！     第—十七条？  国产特殊用【。途化妆品《生产卫生条件审【核，意见应包括以下资】料，。 —    （一）化】妆品生？产卫生？条，件审核申请表； 】 《     （二）化！。妆品生产卫生条【件审核？表； 【     （三【）产：品配方； 》 》    （四）生产！工艺简？述和简图；》 《  ？   （五）生【产设备？清单； 】 ，   ？ （六）生产企【业卫生许可证复【印，件， 》   ？。  第十八条 【。 经国家食品药品】。监督管理局》认定的许《可检验机构出具的检！验报告及相关资【料应符？合下：列要：求 》     （一】）化妆品许》可检验报告》包括卫生《安全性检验（微生物！、卫生化学、毒理】学）报告和人体安】全性检？验报告其受检—样品应为同一—产品名称、同一生产！日期/批号》的产品；《 ，   【 ， （二）使用境【外实验室出具的【防晒指数（SPF、！P，。FA或PA值—。），或新原料检验报【告的应提交》如下资料《   】  1.出》具报告的实验室【。已经过实《验，室资格？认证的？应提交资格认证【证书：； ： ： ？    2.出【。具报告的《实，。验室：未经过实验》室资格？认证的应提交—实验室严格遵循良】好临床操作规范（G！ood Cl—ini？。cal P》r，actic》eGC？P）或良好实验【室操作？规范（？Good Labo！ratory 【Practice】GLP）的证—明； 》  《 ，  3.其他有助】于说明实验室资质的！资料 】    《凡首次提《交境外检验报—告的应？。提交：上述资料的原件或经！出，具报告的《。实，验，室所在国（地—区）行业协会、【中国使？（，。领）馆、公证处【认可：的复：印件的确认件（含】翻译件）国》家食品药品监督管理！局认可后再次申报时！只需提交复印件【 ：   —  境外《实验室检验》报告应当提交原件】系列产？品符合抽《检要求的至少一【个产品提交原件其他！产品可提交》复，印件并说明原—件所在的申报产【品名称 》     】使用境外实验—室出：具的：检验报？告应：当同时提交由相【。。关实：验室出？具的送？检样品与《检验报告相对—应关系的证明文【件   ！  （三）许可检验！机构出具的》检验报告应包—括以下资料 —   【  1.检验—申请表；《 》     》2.检验受理—通知书； — 《    3.—产品：使，用说明；《 ？ ：   ？  4.卫》生安全性检验—报告（？微生物、卫》生化学、毒理学【）；  ！ ，  5.如》有，以，下资料应提》交   ！  （1）人体安】全性检验报告（皮肤！。斑贴、人体试—用）； —。。     【（2：）防：晒指数SPF—、PFA或P—A值检验报告—； 》  ？   ？（3）其他新增项】目，检测报告（如化妆品！。中，石棉检？测报：告等）？ 》     第十九条！  化妆品使用原料！及原料来源符—合疯牛病疫区—高，风险：物质禁？。限用要求的承诺【书应按有关规定出】具 《    — 第二十条 — 进口产《品原包装《均提：交外文原《。版和中？。文译文及符合—中国相关法律法规要！求，的产品中文标—签（含产品说明【书） —。 ：    《第二十一条  【生产国（《地区）生产和销【售的证明文件—。应当符合下列要【。求 《。 ，     （一）！由产：品生产国或》原产国（地区）政府！主管部门或行业【协会出具无法提交】文件原件的可提【交复：印件复印件应—经出具机构》或我国使（领）馆】确认； — ：     （二）应！载明产？品名称、生产企业名！。称、出具文件的机】构名称并有机构印章！或法定代表人（或其！授权人）《签，名，及文件出具》日期； ！   ？ （三）所载明【的产品名称和生产企！业名称应与》所申报的内容完【全一致；《如为委托加工或【其他方式《生产其证明文件所载！明的生？产企业与所申报【。的内容不一致时应由！申请人出《具证明文件予以【。说明；必《须配合使《用的多剂型产品【可仅提交产品—。进，口部分的生产和销】售证明？。文件； 【 ，    《 ，（四）生产和销【售证明文件如为【外，。。文应译？为，规范的中文中文【译文应由中国—公证机关公证 】 ，。 ：   ？  第二十》二条  被》委托生产企业的质】。量管理体《系，或良好生产规范的】证明文件或符合生产！企业所在国（地【区）法规《要求的化妆品生产资！质证明文件应当符】合下：列要求 】     》（一）由认》证机构或第三方出具！或认：可无法？提交：原，件的可提交》复印件复印》。件应由中国公证机关！。公证或由我国—使（领？）馆确认； 】   》  （二）所—载明的生产企—业名称和地址应【与所申报的内容【完全一？致  】 ，  第二十三条【  进口化妆品【行政：许可：在华申报责任单【。位授权书应当符【。合，。下列：要，求，   】  （一）授权书应！由化妆品生产企【。业和：行政许可在华申报责！。任单位双方共同签】。署（化？妆品生产企》业负责人签》字，或，盖章均可行政许可】在华申？报，责任单位《应由法定代》表人签字和盖章【）并经？公证：机关公证《。；授权书为外文的还！应译成中《文并对中文》译文公证； 】     （二！）授权书应包括以】下内容授权单位名称！、行政许《可在：华申报责任单—位名称、授权—有效期（至少四【年）、所授权的产】品范围、授权权【限等；授权》权限应？包括委托行政许【可在华？申报责任单位—代理申报《还可以包括代表【化妆品生产企—业加盖印章确—认申报资料； 】     （！三）应提交授权【。书原件（包括—中文译文）存—档备查？   】  第二十》四条  《生产和销售证—。明文件、质量管【理体系？或良：好生产规范的证明】文件：、不同？。国家的？生产企业《同属一个集》。团公司的《证明、？委托加工协议等证明！文，。件可同时列明多个产！品这些产品如—。同时申？报一：个产品使用原件其】他产品可使用复【印件并书面说明原】件所：在的申报产品名【称；这？些产品如不同时【申报一个产品使用】原件其他产品需使】。用经：公证：后的复印件并—书面说明原件所【。在的申报产》品名称 》 ？。     第—二十五？条，  ：经省级食品药品监】督管理？部门或许可检—验机构封样的送【审样品应《是与：送检样品名称、生】产日期/批号（或保！质期/限《用期限？）、检验受理编【号一致的完整包装样！品包装内应》含产品？说明书因体积—过小（如《。口红、？唇膏等）《而无产品说明—书或将说《明内容印制在产品】容器：上的应在申报—资，料，中产品包装》部分提交《相关说？。明进口样品外—包装上应加贴产品中！文名称的标签—所有外文标》。识不得遮盖境内企业！委，托境外企业生—产加：工的进口样品—。按，国产产品提交送审】样品 】    第二十六条！  符合以下包【装类型的《样，品应按下列规定申报！   】  （一）一个样品！包装：内有两个以上（含】两个）独立》小包装或能分隔的】。。。样品（如眼》影、：粉饼、腮红等）【且以一个《产品名称申》报应分？别提交产品配—方和检验报告；【非独：。立包装？或不能分隔的—样品应？提交一份《。检验报告各部分应】分别提交产品—配方；？    ！ （二？）样品为不可拆【分的组？合包装且以一个【产品名？称申报其物》态、原料《。成分不？同，的，应分别提交产—。品配方、检验报告】。。；   ！  （三）两剂或】两剂以上必》须配合使用》的产品应《按一：个，产品申报根》据多剂型《是否混合后使用的】实际：情况提交《混合检验报》告或：分别提交各自剂型的！检验报告 ！     》。第二十七条  【多色号？系列：非特殊用途》化妆品当《基础配方相同并申】请，抽样进？行毒：理检验时可作—为，一组产？品同：时申报每个产品申】报资：料中均？应，。。附上系列产品的【名单、基础》配，方和着色剂》一览表以及抽检产】品名单？ 《 ：    多色号系列！非特殊用《途，化，妆品：毒，。理，学安全性检验抽【检比例为30%总】数不足？10个？以10个计；抽【检时应首《。选含有机着色剂和/！或着色剂含》量高的？。产品进行检》验 《 ：  ：。   第二十八条 ！ 多色号系列防晒化！妆品当基础配方【相同并申《请抽样进行防—晒功能（SPF【、PF？A或：PA）检验时可作为！一组产品同》时，申报每个产品申报资！料，中均应附《上系列产品的名单、！基，础配：方和着色剂一—览表以及《抽检产品名》单 【    多色—号系：列防：晒化妆品《防晒：。功能检验《抽检：比例为20%总数】不足5个以5个计】；抽检时应选着【色，。剂含：量最：低的产品《（或无着色》剂基础配方》。的制品）《进，行检验？ ， ？ ，     第二【。十九条 《 名称相同但香型】不同或？防晒指数（SP【F、PFA或P【A）不同的化妆【品每个？产品：应分别申报一—个许可批《件并分别提交申报资！料 ？    【 附表 】     1.国产！特，殊用途化妆品行【政许可？申请表 【。 ，     2—.进口特殊用途【化妆品行政许—可，申请表 《。 》  ： ， 3.进口非特殊用！途化妆？品备案申《请表  ！。   ？4.化妆品》。。新原料行《政许可申请表 【。  —   5.化妆品行！政许可变更》申，请表： 》 ，  ：  6？.化妆品行政许可延！续申请？表 【    7.化妆品！许可批件（备案凭】证，）补发申请表— 》  ：   8.化妆【品行政许可批件【（备案凭证）纠错申！请表 《  》   国家食—品药品监督管理局 ！ ，