： ：关于印发化妆品行】政许：可申报受理规—定的通知 【 ， ：  ？   第一条  为！规范化？妆品行政许可申报】。受，理工作保证行政许可！申报受理工作公开】、公平、公正制【定本规定 【   》 ，。 第二条  —化妆品行政许—可是指化《妆品新？原料使用《、国产特殊用途【化妆品生《产和化妆《品首次进口等的审】批工作 《 ：    — 第三条《  本规定适用于化！。妆品卫生监督条例及！其实施细则中规定】的化妆？品，行政许可申》。报受理工作 — 《     第—四条  国》家食品药品监督管理！局负责化妆品行政】许可申报受》理管理工《。作 ？ ？     第五条】 ， 国产化妆品—行政许可申请—人应是？化妆品生产企业国产！化妆：品新原料行政许可申！请人应是化妆品【原料生产企业或化】妆品生产《企业 》 ， ：    进口—化妆：品行政许可申请人应！是进口化妆品生产】企业进口化妆品新】原料行？政许可？申请人应是》进口化妆品新原料生！产企业或化妆品生产！企，业同一申请人应【委托一个在中国境】内依法登《记注册并具有独立法！人资格的单位作为】在华申报责任单位负！责代理申报有关事】。宜申请人可以变更】在华申报责任单位】 ： ？    《 第六条  —申请人和在华申报责！。任单：位应当按照国家有】关法：律、：法规、标准和规范的！要求申报化》妆品：行政许？可对申报资》料负责并承担—相应的法律责—任，    ！。 第：七，条  申请人—应当向国家》食品药品监》。督管理局提出化【妆品行政许可申请按！照本规定的要求提交！有关资料 ！     第—八条  《首次：申报前行《政许可？在华申报责任单位授！权书原件《应在：国家食品药品监督管！理局行？。政受理机构（以【下称受理机构）【进行备案 【 ， ：    申》请，人申报化《妆品：行政：许可应登录国家【。食品药品监督管理】局化妆品行》政，许可网上申报—系统并填写相应的化！。妆品行政许可申请】表 ： ：     第】九条：  化妆品》行政许可批》件（：备案凭证）有效期】四年  ！   申请》人，申请延？续，化妆品行政许—可批件（备案凭证）！有效期的应》当在化？妆品行政许可批件（！备案凭？证）期？满4个月前》提出申请 —  》   因补发化【妆品行政许可—批件（备案凭证）而！未能在规《定时限内《提出延续申请的应当！在，领取补？发化妆品行》政许：。。可批件（备案凭【证）后15日内提】出延续申《请，但补发申请应—当在该化妆品行政许！可批件（备案凭【证，）期满4个月前提】。出  】   第十》条  ？申请人在化妆品行】政许可批件（备案凭！证）有效期内申请】变更许可事项—的应当按照》有关要求提出—申请并？提交相应资料—配方变更或可能【涉，及化妆品安全—性的其他变更—。应当按照新产品重】新申报变更后仍使】用原名称的应当在】产品：外包装标识上—予，以，注明以区别于—变，更前产品 —     】第十一条  化妆】品行政许可批件【（备案凭《证）损毁或遗失【的应当及《时提出补发申请【但不得同时提—出延续或变更申【请 《。   》  第十二条  收！到国家？食品药品监督—管理局颁发的化妆品！行政许可批》件（备案凭证—）后存？。在下列情形的应【当一次性提出纠错】申请 《  》。   （一）化妆】品行政？许可批件（》备案凭证《）打印错误； 【 ？     —（二）化妆品行【政许：可批件（备案凭证）！编号错误； 】     （】三，）化妆品行》政许：。可批件（《备案凭证）中出现】的其：。他错误？    ！ 本条所规》定的纠错范》围不包括申请—人申报错误》 《  ？ ，  第十三条  符！合下列条件之一的申！请人可？以，使用同一《产品名称重新申报 ！ ， ， ：。。   ？  （一）未在规】定时限内提出—申请延？续化妆品行政许【可，批件（？备，案，。凭证：。）有：效期的； 》  —   （二）终止申！报后再次申报的【；   ！  （三）主动申】请，注销原化妆品行政许！可批件？（备案凭证）—的； ？     ！（四）不予》行政许可后再—次申报的 【    —。 因含禁用物质、限！用，物质超标或卫生【安，全性检验结果—不合格等涉》及产：品安：全性的原因未获【批准的产《品不：得再次？申，。报 【    第十四条 ！。 生产企业跨—境委托生产（含【。分装）化《妆，品的其最《后一道接触内容物的！工，。序在：境内完？成的按？国产：产品申报《在境外完成》的按进口产》。品，。申报：。   】 ， 已获得化妆—品行政许可》批件：（备案？凭证）后跨境委托关！系发生变化的—应，按有关改变》生产现场的规—。定重新申报》。。 —    第十—五条  两剂或【两剂以上必须配【合使用的产品应按】。一个产品申报—由境内？、境外不同生产企业！各生产产品一部分】的申报资料》。分别按照国产—产品和进口产品的】有，关规定提供申报时应！当注明其产品—按国产产品或—进口产品申报在化妆！品行政许可批件（】备案凭证）》备注栏？中应分别载明国产剂！型和进口剂型的名称！、，生产企业和实际生产！地址 《     】第十六条  —受理机构在接收【化妆品？行政许可申报资【料时应向《申请人出具》“申报资料签收单】”对申报《资料进？行形式？审查并在《5个工作日内作出是！否，受理或补正的决定】  【   申报资—料齐全、符合—要求：的受理？机构应当作出予以】。受理的决定》。并出具？“受理通知》书”：不符合要求》的受：理机构应当出—具“申报资料补正】通知书”一》次性告知申请人需】要补正的全部—内容逾期不告知【的自收到申报—资料：之日起即《为受理补正的申报】资料仍不符合—要，求的受理机构可以要！求继续补正 —  —  ： 第：十七条  存在以下！情形的受理机—构应当作出不予【受理的决定并—出具：“不：予受理通知书” 】  —   （一）—申请事项依法不需】要，取得行政许可的【。；， ：     （！二）申请事项—依法不属于国家【食品药品《监督管理局行政许】可职权范围》的； ？ ？ ，    《 ，（三）除本规定第】九条规定的情—况外：超过规定期限提出延！续申请的《；   ！  （四）其他【。属于不予受》理范围的申》请 【    第十—八条  《受理机构出》具的“受理通知【书，”、“申报资料补正！通知书”、“不予受！理通知书”》均应当注明》出具日期《并加盖国家食—品药品监《督，管理：局行政许可受理专】用，印章通知《书一式两份一—份交申请人一—份存：档 》 ，。    《 ，第十九条《  申报资料受【理后申请《人，依据评审意见补充、！修改申报资料的应直！接提交国家食—品药品监督管—理局：审评机构代理申报的！应附已？经备案的行政许可】。在华申？报责任单《位授权？书复印件补充—资料应针对评审意见！一次性全部提交【并，注明：。补充资料的日—期、单位并》加盖公章补充资料】不得同？时更改？评审意见未涉及的申！报资：料的：其他内容《 ？ ，    》 第二十条 — ，申请人向国》家食品？药品监督管》理局提交《行政许可申报资料后！在国家食品药品【监督管理局作出受】理决定？前可书面申》请终：止申报？并索回？全，部申报资料已受理】的申请人在技术审评！意，见作出？前可书？面要求撤回行政许可！申请可？要，求退回全部资料申】请人在？接到“不予行—政许可决定》书”或“不予延【续/变更《决定书”之日起6个！月内可书《面要求退回下列资料！  【   （一》）产品在生产—国（：地区）允许生产和】销售：的证明文《件、：化，妆品企业良》好，生产：。规范证明文》件及其公证书但多个！。产品同时申报并【使用同？一证明？文件原？。件的除外； 】    — （二？。）在有效期内的【。原化妆品行政许可批！件（备案凭证）； ！ ： ？    （三）延续！时提交的申报资料】 》     》第二十一条  【国家食品药品—监督管理局应当自受！。理之日起六十—日内组织对申请【。人，提交的其《申，报产品中可能存在】安全性风险物质【的有关安全性评估】资料进行审查— 《     第二十！。二条  申请—人，和在华申报责任单位！提供虚假申报资料和！样品的国家食品药品！监督管？理局：依，据中：华人民共《和国行？政许可法第七十八条！的规：定对：该申请不《予受理或不》予许可对申请人和在！华申：报责任单《位给予警告并在一】年内：不受理该行政—许可 —     第二十！三条  本规定【由国：家，食，品药品监督管理局负！责，解释： 《 ：  ：  ：第二十四条 — 本规定自2—010年4月—1日起施行此前发】布的：化妆品卫生行—政许可申报受理规定！与本规定《不一：致的以本规定—为，准 ：     ！附件 ？ ：     化】妆品行政《。许，可申报资料要求 】。 》    第一条  ！申请：化妆品行政许可【的应：。按，。照，化妆品行政许可申报！受理规定的要求【提交有关资料申报资！。料的一般要求如下】   】  （？一）首次《申，请，特殊用？途化：妆品行？政许可？的提交原件》1份、复印件4份复！印件：应清晰并与原件【一致； — ？    （二）申】请备案？。、延续、《变更：、，补发批件的提—交原件？。1份； ！    （三—）除检验报告、【公证文？。书、官方证明文【件及第三《方证：明文件外申报资料】原件应由申》请人逐？页加盖公《。章或骑缝章； 】。 《    （四）【使，用A4规格纸—张打印使用明—显区分标志按规【。定顺：序排列并装》订成册； 【 ？    （》五）使用中国—法定计量单》位； 】    （六—）申：报内容应完整、清楚！同一项？目的：填写应当一》致； 》     （】七）所？有外文（境》外，地址、网址、注【册商标？、专：利名：称、SPF、PF】A或PA、UVA】、UVB等》。必须使用外文的除外！）均应译《。。为规范的中文并【将译：文附在相应的外文资！料前；？ ：   —  （八）产品【配，方应提交文字版【和电子版； —。     ！（，九）文字《版与电子版的—填写内容应当—一致 》     第二！条  申请国产特】殊用途化妆品行【。政许可的应》提交下列资料 ！     【。（一：）国产特殊用途化】妆品行政《。许可申请表；— 》   ？  （二）产—品，名称：。命名：依，据； ？ ：    — （三）《产品质？。量安全？控制：。要求； 《 ，     】（四）产《。品设计包装（—含产：。品，标签、？产品：说明：书）； ！    （五）经】国家：。食，品，药品监督管理—局认：。定，的许可检验机—构出具？的检验？报告及相关》资料； —。    — ，（六）产品中可能存！在安全？性风险物质的有【关安：全性评估《资料；？ ： ，   》  （七）省级【食品药？品，。监督管理部门出【。具的生产卫生条件审！核意见；《 《   《  （？八）：申请育发、健美、美！乳类产品的应—。。提交：功效成份及》其使用依据》的，科学文献《。资，料； ？。 ？     （九】）可能有《助于行政许可的【其他资料《   】  另附省级食品】药品监督管理部门封！样并未启封》的样品1件 ！     第三条！  申请进口特殊】用，途化妆品行政许可】的应：提交下列《资，料， —  ：  （一）进口特殊！用途化妆品行政许可！申请表； 【     【（，二，）产品中文名称【命名依据； —。。   【 ， （三）产品配【。方； ？ ：  《   （四）生【。产工艺简述》和简图； 》 ：  《   （五）—。产，品，质量安全控制—要求：； —   ？  （六）产品原】包装（含产》品，。标签、产《品，说明书）；拟—专为中国市》场设：计，包，装的需同时提交产品！设计包装（》含产：品标签、产品说【明，。书）； 》。     （！七）经国《家，食，品药品监督管理【局认定的许可—检验机构出》。具的检验报告及【。。相，关资料；《 ？    — （八）产品中可】能存在安全性—风险物质的有—关安全性评估资料；！   】。  （九）申请育】发，、健美、美乳类产】品的应提《交功效？成份及？其使用依据的科学】文献资料《； ：。。 ， ，     【（十）已经备案的行！政许可在华申—报责任单《位授权？书复印？件及行政许可在华申！。报责任单位营业执照！复印件并加》盖，公章； ！    （十一【）化妆品使》用原料及原料来源】符合疯？牛，病疫区高《。风险物质禁限—用要求的承诺书； ！ ， ：  ？   （十二—）产品在《生产国？（地区）或原—产国（地区）—生产和销《售的证明文件； ！。     （！十三：）可能有助》于行政许可的其【他资：料 ： ：    — 另附许可检验机构！封样并未启封的市售！样品1件 ！     第—四条  申请—进口非特《殊用途化妆》品备案的应提交下】。。列，资料 》     （一！）进口非《特，殊用途化妆品—行政许可申请表【； ：   【  （二）产品中文！。名称：命名依据《； 《   》。。  （三《）产品配方； ！。。     （四！）产：品质量安《全控制要求； 【     ！（，五）产品原》包装（含产品—标签：、产品说明书）；】拟专为中国》市场设计包装—的需同时提》交产品？设计包？。装（含产品》。标签、产品说明书）！。。； 《 ？    （》六）经国家食—品药品监《督管理局《。认定的许可检—验机构出《具，的检验报告及相关】资料； ！    （七）产品！中，可能存？在安全性风》险物质的有关安【全性：评估料；《 ， 》    《（，八）已经备》案的行政许可—在华申报责任单位授！权，书复：。印件及行《政许可？。。。在华申报《责任单位营业执照】复印件并加盖公章；！。 《     （【九）化妆《。品使用原料及原料】来源符合疯牛—病疫区高风险—物质禁限用要—求的承诺书》；，    ！ （十）《产品在生产国（【地区）或原产国（】地区）生《产和销售的证明文】件； 《     （！十一：）可能有助于备案的！其他资料 ！     》另附许？可检验机构封样并】未启封的市售—样品1件 ！     第五【条  申请化妆品】新原料行政许可的】应提交下列资料 】   【  （一《）化妆品新原—料行政许可申请【表； 【     （二【）研制报告1.【原料研发《的背景、过程—及相关的《技术资料； ！     2.原！料的来源《、理化特性、化学结！构、：分子式、分》子量； 【    》 3.原料》在，化妆品中的使—用目的、《依据、范围及—使用限量 ！。     （三）生！产工艺？简述及简图》； 《     （】四）原料质量安全控！制要求包括规格、】检测方法、可能存】在安全性风险—物质及其《控制等； 》    】。 ，（五）毒理学安【全，性评价资料包括原料！中可能？存在安全性风险【。。。物质的？有关安全性评—。估，资，料； ？  —  ： （：六）代理申报的【应提交已经备—案的行政许可—在华申报责任单【位授权？书，。复印件及行政许【可在华申《报，责，任单位营业执照【复印件并加》盖公章； 【    — （七）可能有【助于行政《许可的其他资料【。  【 ，  另附送审样品】1件  ！。   第六条  】申报产品属于下列情！况的除按以上规定提！交资料？外还应当分别—提交下列资料 【 》 ，   （《一，）申报产品以委【托加：工方式？生产的？应提交以《。下资料 ！    1》.委托？方与被委托方签订的！委托加工协议书；】 ？     2】.进口产品应提交被！委托生产《企业的质《量管理体系或良【好生产规范》的证明文件或—符合生产企》业，所在国（地区）法规！要求的化妆品—生产资质证明—文件； ！   ？ ，3.境外生产—。企业委托境内—企业生产的》。国产产？品还应对《。行政许可《在华申？。报责任？。单位进行备案提【交行政许可》在华申报责》。任，单位授权书》；，。    ！ 4：。.境内生产企业委托！境外企业《生产的进口产品可不！。提交行政许可在【华申报责任》单位授权书、生【产和销售《。的证明文件及产品】原包：装应提交《产品包装设计— ？     【。（二）实《际生产企业与化妆】。。品生产企业（申【请人：）属于同一集—团公司的应提交【实际生产企》业与化？妆品生产企》业（申请《人）属？于，同，一集团公司的—证明文件和企业集】团公司出具的—产品质量保证—文件 —   《  第七《条 ： 多个实际生产企】业生产同一产—品可以同时申—报其：中，一个实际《。生产企业生产的产】品应按上述规定【提交全部《资料此外还》应提交以下资料【 ，     ！（，一）：涉及委托生产加【工关系的提交委【托，生产加工《协议书？。进口产？。品还应提交被委托】生产企业质量—管理体系或》良好生产规范—。的证明文件或—符，合生产企业》。所在国（地区—）法：规要求的《化，妆品生产资质证明文！件； 《 ：   《  （二）》生产企业属于同一】。集团公司的提交生】产企业属《于同一集团公司的证！明文件及企业集【团出具的产品—质量保？证文件； ！     （三）】其他：实际生产企业生产产！品原包装国产产品】可提交包装设计；】 ？   》  （？四）其他《实际生产企业产品】的卫生学《（微生物、卫生化】。学）：检验报告； ！     （【五）国产产》品应提交其他实【际生产企业所在【地，省级食品药品监【督管理？部门出具的生产卫生！条件审核意见； ！     】（，六）：进口：产品应提《交其他实际生产【企业化妆品使用原】。料及原料来源—符合疯牛病疫区【高风险？物质禁？。限用要求的承诺书】 《。    》 第八条 》 申请人对终止申报！或未获？。行政许可的产品【再次申报的应当【重新提出申请并【提交申报资料终止申！报后再次申报的【还应说明《。终止申报及再次申报！的，理，由；不予行》政许可？。后再次申报的还应提！交不予行政许—。可（变？更/延续）决定书复！印件并说明再次【。申报的理《由， ？     不予！行政许可的》原因不涉及产—品安全性的重—新申：报时可以使用—原检验报告复—印，件国产？特殊用途化》妆品还可使用原生】产，卫生条件《审核意见复》印件：但原申报资料已【退回：申请人的除外 【 ， 《    第》九条  申请延【续行政许可（备案）！。有效期的应提交以】下资料 】。  ：   （一）—化，妆品行？政许可延续申—请表； 》 ？     （二）】化妆品？。行政许可批件（【备案凭证）原件【； ： 》。 ，   （三）产【品，中文名称命名依据】（，首次申报已》。提交：且产品名称》无变：化的除？外）； 【     （【四，）产品配方》； —     （五）】产品质量《安全控制要求—； ？  》 ，  ：（六：）市售产品》。包装（含产品—标签、产品说明书）！国产产品如未上【市可提交《产品设计包装（含产！品标签、产品说明】书）； ！    （》七）国产产品—应，提交申请人所在地】省级食品药品监督管！理部门出具的—关于产品《生产：、上市、《监督意见书或—。产品未？上市的审核意见；】 —    （八）【代理申报的应提【交已经？备案的行政许可在华！申报：责任单位授权—书复：印件以及行》。政许可在华》申报责任单位营业执！照复：。印件并加盖公章；】。 》。   ？  （九《）可能有助于行政】许可：的其他资料》 《     另附】未启封的市售产品】1件 】 ，。。   第十》条 ： 申请变更行政许】可事项的应提交【以下资料《    ！ （：一）化？妆品行政许》可变更申请表—； ：  —   （二）化妆品！行政许可批》件（备案凭证—）原件； ！     （三【）代理申报的—应提交已经备—案的：行政许可在华申报责！任单位授权》书复印件及营—业执照复印件并加盖！。公章；？ ： ？     》。（四）根《据申请变《更，的内容分《别提交下列》资料 ？。 》    1.—产品名称的变更 ！    【 ，（1）申请》变更产品中文—名，称，的应：在变更申请表中说明！理由并提交拟变【更的产品中文名称命！名，依，据及拟变更》的产品设计包装（】含，产品标签、产品说明！书）；进口》产品外文名称不得变！更； 【。     （2【）申请变更防晒产品！SPF、PFA或】PA值的应》当提：交相应的SPF【、PFA或》PA值检验》。报告并？提交拟变更的产品】设计：。包装（含产品—标签、产《品说明书） 】。。     【2.生产企业名称、！地，址的：变更（包括》自主变更或》被收购合并） 】 ？     （1）国！产产：品生产？企业名称或》地址变更应当提【交，当地工商行政管【理部门出具》的证：明文件原件或经公】证的：。复印件、《生产企业《卫生许可证》复印件； 【     （2！）进口产《。品生产企业名称或地！址，变更应当提交生产】国政府主《管部门？或有关机构出具的相！关证明文《件其：中因企业间的收购】、合并而提出合法变！更生产企《业名称？的也：可提交双方签—订的收购或合并合】同的复印件证明【文件需？翻，译成规范《中文中文译》文应有中国公证【机关的公《证； 《 ？     》（3）境内》企业集团内部进行调！整的应提交工—商行政？管理部？门出具？的有关？证，明文件；涉》及台港澳投资企业或！外，。商投资企业的可提】交经公证的中华人民！共和国外商》投资企？业批准证书或中华人！民共和国台港澳侨投！资企业批准》证书复印件； 】  》   （4）涉及改！变生产现《场的应提交》拟变更的生产—企业：产品的卫生》学（微生《物、卫生化学）检验！报告；？对于国产《产品还应提交拟【变更的生产》企业所在地省级食】品药品监督管理【部门出具的生产卫生！条件审核意见 【    】 3.进《口产品生产》企，业中：文名称的变更（【外文名称不变—） 【    （1）【生产企业中》文名：称变更的理由； 】 ：     （】2）拟变《更的产品设计包装（！含产品标签》。、产品说明》书） 》 ，     4【.，行政许可在华申报】责任单位的变更 】 ： ，   《  （1《）先提交拟》变更的行政许可在华！申报：责任单位授》权书原件备》。案； 《     （！2）拟变更的行【政许：可在：华申报责任单位【授权书复印件；【   】  （3）行—政许可？在华申报责》任单位名称或—地址变更应》。提交当地工商行【。政管理部门出具【的变：更证明文《件原件或经公—证，的复印？件； 【  ：。   （4》），生产企？业，出具的撤销》原行政许可在华申报！责任单？位的情况说明—并经公证机关公【。证   ！  5.实际生产】企业的变更 】 ？    （1）【涉及委托《生产加工关系的提】交委托生《产加工协议》书进口？产品还应提》交被委托生产—企业质量《管理体系或良—好生产规范》的，。证，明文件或符合生产企！业所在国（地区）】法，规要：求的化妆《品生：产资质证明文—件； 》  《   （2）—生，产企业？属于：同一集团公司的提交！生产企业属于同【一集团公司的证明文！件及企业集团公司】出，具的产品质量保证文！件； 】    （3—），拟变更？的实际生产企业生】产的：产品原包装； 】 《    （4）拟】变更的实际生产【企业生产产品的【卫生学（微生—物、卫生《化学）检验报告； ！ ，    【 （5）国产产品还！应提交拟变更的实】际生产企业所—在地省？级食品药品》监督管理部门—出具：。的，生产卫？生，条，件审核意见》；   ！  （6《）进口产品还应【提交实？际，生，产企业生产》产品所用原料及【原料来源《符合：。疯牛病疫区高—风险物质禁限用【要求的承诺书 】     】6.变更特殊—。用途化妆品类—别应按？。照各：类别要求提交相【应，的，资料 】    《7.：申请其他《变，更的：应详细说明》。理由并提交相关【证明文件 ！     第十一条！  ：申请补发行政许可批！件（：备案：凭证）的应提交下】列资料 —。  《   （一）—化妆品行政许—可批件（备案凭【证）补发申请表【；  】   ？（二）？。因行政许可批—件（备案凭证）破】。损申请？补，发的应？提交化妆品行—政许可批件》（备案凭证）原【件； 】。    （》三）：因行政许可批—。件（备案凭证）遗】失申请补发的应提】交省级以上（含省级！）报刊刊载》的遗失声明原件【遗失补发申请应【在刊载遗《失声明之《日起20《日，后及：时提出；《 》。     （—四）代理《。申报的应提交已经】备，案的行政许可在华申！报，责任单位授权书【复印件以及》行政许可在华申【报责任单位营业执照！复印件？并加盖公章 【 《    第十二条 ！ 申请行政》许可批件（》备案：凭证）纠错的应提交！下列资料 —     】（一）化妆品行政许！可批件（备案凭证）！纠错申请表； 【 》   ？ ，（二）？由申请人签》章，的化妆品行政许可】批件（备案凭证）】复，印件； 《 ， 《。    （三—。）化妆品行政许【可批件（备案凭证】），原件：在，领取新批件（—备案凭证《。。）时交回《    ！ 第十三条 —。 向国家食》品药品监督管理局】审，评机构补充资—料的应提交》下列资？料 ：    】 （一）评审意【见通知书； 【 ，  《   （二）按评】。审意：见提：出问：题顺序排《列的补充资》料  】 ，  ：第十四条  产【品配方资料应符【合下列要求 —   【 ， ，（一）？应，以表格形式在同一】张表中提供包—含原料序《号、原料INCI】名称（？国际：化妆：品原料名《称）（国产产品除外！）、标准中文—名称、百《分含：量、使用目的等内容！。。的配方表字号不小】于小五？号宋体； 》 ，    【 （二）应提供【全部原料的名称实际！含量以？百分比计并注明有】效物含量（未注明者！均以：。有效物含《。量100%计）【；复：。配原料必须》以复配形式申—报并应标明各组分】在其中的《含量（以百分比计）！。；特殊情况如含【结晶水、原料存在不！同的分子式或结构式！等应加以说明全部】原料按含量》递减顺序排列； 】 《     （三）】配方原？料（含复配原料【中的各组分）的【中文名称应按国际】化妆品原《料标准中文》。名称目录使》用标准？中文名称无INC】I名：称或未列入国—际化妆品原料标准中！文，名，称目录的应使用中】国药典中《的名：称或化学《名称或？植物拉丁学名不【得使：用商：品名或俗名》但复配原料除外；】 ？     （】四，）着色剂应提供化】妆品卫生规范上载明！的着色剂《索引号（简》称CI？。号）无CI号的除外！； ？    【 （：五）含？有动物脏器组织【。及血液制品提取物的！应提：交原料的来源、质量！规，格和：原，料生产国允》许使用的证明； 】 ， ？   ？  （？六，），。凡在产品配》方，中使用来源于石油、！。煤焦油的碳氢—化合物（单一组分】的除外）的应在【产品配方《中标明相《关原料的化学文【摘索：引号（简称CAS】号，）； 】。  ：  （七）化妆品】卫生规范对限用【物质：原料有规格要求的】还应提交由原料生产！商出：具的该？原料的质量规—格证：明；： ？    — （八）分》装，组，配的：多剂型产品（如染】发、烫发类）或存在！于同一不可拆分包】装内的不同》配方：内容：。物组：合而：成的产品应将各部】分配方分别》列出；？    ！ （：九）许可《检验机构对进口产品！。配，方的确认《证明其确认日—期应与检验样品的】受理日？。期一：致； 【   ？  （十）凡宣称】为孕妇？、哺乳期《。妇女、儿童或婴儿】使用：的产品应当提—。。供基：于安全性考虑的配方！设计原则（》含配方整体分析报告！）、原料的》选择原则和要—求、生产工艺、质量！控制等内容的—资，料 —。     第—。十五条  产品中】可能存在《安全性风险物—质的有？关安全性评估资【料应根据《化妆品？使用原料及》产品特性提出并包】括下列内容》  【   （一）产品中！可能存？在并具有安全性【风险的物质名称（】包，括原料中带入的、生！产过程？中产生的物质—）相关检测方法和检！测，数据：；   ！  （二）》针对：产品中可能存在的】安全性风险物质的安！全风险评估报告； ！   【  （三）在现有技！术条件下能够—降低产品中可能【存在的安全性风【险物质含量的技术】资料必要《。时提交？工艺改进《的措施； 》 ：    — （四）《植物来？源的原料《还应提交可能含【。有，农药残留等污染物或！提，取加工过《程，中带入？的杂质？情况 —     第十】六条  产品—质量安全《控，制，要求应包含下列内】容 》   《  （一）颜色、】气味、性状等感官指！标；  ！。 ，  （二）》微生：物指标（不需检【测的除外）、卫【生化学指《标； 【    《 （三？）烫发类、脱毛【类、祛斑类产品以】及宣称含α》-羟基酸或虽不【宣，称含α-羟基—。酸但其总量≥3%】（w：/w）的产品应当】有pH？值指标（《油，。包水（油状产品）】、粉状、粉》饼类：、蜡基？类除外）及其—检测方法； — ，   —  （四《）进口产品》应提交在原产—国执行的产品质量】安全控制要求—（外文版及中—文译文？）原产国执行—的产品质量安—全控制要求》中不含本条（一）】、（：。二）、（三）项【内容的应同时提交含！相应指？。标，的产品质量》安全控制要求—资料； 》。  》   （五》。）申请人《应提交产《品，符合化妆品》卫，生，规范要求的承诺 】 ： ，   《  第十七条  国！产，特殊：用途化妆品生产卫生！条件审？核意见应《包括以下资》料 ：   【  （一）化—妆品生产卫生条件】审核申请表； ！ ，     —（二）化妆品生产】卫生条？件审核表《；， 》。   ？  （三）产品配方！；，  【  ： （：四，），生产工艺《简述和简《图；  ！。   （五）生产设！备清：单；  ！  ： （六）生产企【业卫：生，许，可证复印件 ！     第十】八条  经国家食】品药品监督管理局】认定：的许可检验》机构：出具的检验》报告及相关资料【应符合下列要求 】  —   （一）—化妆品许可检—验，报，。告包括卫生安全性检！验（微生《物、卫生化学、【毒，理学）？报告和人《体安全性检验报【告其受？检样品应为同—一产品名称、同一】。生产日期/批号的】产品； 【    》 （二）使》用境：。外实验？。室出具的《防，晒指：数（SPF》、PFA或PA【值）或新原料检验报！告的应提交如—下资料？ 》     1.出】具报告？的实验？室已经过实验室资】格，认证的应提交资格认！证证：书；： 《。     2.】出具报告《。的实验室《未经：过实验？室资格认《证的应提《交实验室严格遵循】良，好临：床操作？规范（Goo—d C？。linica—l Practi】ceGCP）或【良好实验室操作规范！。（，Good L—a，bo：rator》y P？ract《i，ceGLP）—的证明； 【 ？   ？ 3.其他有助于】说明实验室资质的资！料 《   》  凡？首次提交境外—。检验：报告：的应提交上》述资料的原件或【经出：具报：告的实验《室所在国（地—区）行业协会、中国！使（领）馆、公【证处认可的》。复印件的确》认件（？含翻译件《）国家食品药品监】督，管理局？认可后再次申报时】只需提交复印件 ！     】境外实验室检验报】告应当？提交原件系列产【。品符合抽检要求的】至少一个产品提交原！件其他产《品可提交复印—件并说明原件所在】的申报产品》名称： ，  —   使用境外【实验室出具的检验】报告应当同》时提交由相关实验室！出具的送检样品与】检验报告相对应关系！。的证明文件 — 《   ？ ， （三）许可—检验机构出具的【。检验报告《。应包：括，以下资料 》   【 ， 1.？检验申请表； 】     】2.检验受理通【知书； 《 ？。     3.产！品，使用：说明：；  】   4.卫生安】全性检验报告—（微生物、》卫生化？学、：毒理学）；》    ！ 5.如有以下资】料应：提交 《     （！1）人体安》全性检验《。报告（皮肤斑贴、】。人体试用）》； 》  ？   （2）防【晒指数S《PF、PF》A或P？A值检验报告； ！    【 ，（3）其《他新增项目》。检测报告（如—化妆品？中，石棉检测报告等） ！   【  第十九条  】化妆品使《用原料及原料来源】符合疯牛病疫区【。高风险物质禁—限用要求的》承诺书应按有关规】定出具 ！    第二十条 ！ 进口产品原包装均！提交：外文原？版和中？文译文及《符合中国相关法律法！规要求的《产品中文标》签（含产品说明书】） 《  《   ？第二：十一条  生—产国（地区》。），生产和？销售的证明文件应】当符合下列》。要求 】    （一—）由产品生产—国或：原产国（《地，区）政府主管部【门或行业协》会出具无法提交【文，件原件的可提—交复印件复印—件应经出《。具机构或我》国使（领）馆确认】。。。； ：    】 （：二）应载《明产品？名称、生产》企业：名，称、：出具文件的机构名称！并有机构《印，章或法定代表人（或！其授权？人）签名及文件出】。具日期； —   — ，。 （三）所载明的】产品名称和生—产企业名称应与所申！报，的内容？完全一致；如为【委托加工或其—他方式生产其证【明文件所载明—。的，。生产企？业与所申报的内【容不：一，致时应由申》请，人出：具证明文件予—以说：明；必须配合使用的！多剂型产品》可仅提交产品—进口：部分的生产和销售证！明文件； — ：    》 （四）生产和销售！证明文件如为外文】应，译为规范的中文中文！。译文：应由中国公证—机关公证 】 ， ，    第》二十二条  被委】托生产企《业的质量管》理体：系或良好生产规【范的证明《文件或符合生产企】业，所，在国（地区）法【规要求的《化妆品生《产资质证《明文件应《当符合下列要求 】    】。 （一？）由认证机构或第】三方出？具，或认可无《法提：交原件的可提交【复，。印，件复：印件应由中》国公证机关》公证：或由我国《。使（领）馆确认【；  】   （二）所【载明的生《产企业？名称和地址应与所】申报的内容完全一】。致 《 ，     第二】十三条 《 进口化《妆品行政许可在【华申报责任》单，位授权书《应当符合下》列要求 》 ：     （【一）授权《书应由化《妆品：生产企业和行政【。许可在华申报责【任单位？双方共同签署—（化妆品生产—企业负责人》签字或盖《。章均可？行政许可在华申【报责任单位》。应由法？定代表人签字和【盖章）并经》。公证：机关公证；授—权书：为外文？的还：应译成中文并对【中文：译文公证； — ， ，。     【（二：）授：权书：应包括？以下内容授》权单位名称、—行政：许，可在华申报》责任单位《名称、授权有效期】（至少四年》）、所授《权的产品《。。范围、授权权限等；！授，。权权限应包括委托】。行政：许可在华申》报责任单位代理【申，报还可以包括代表】化妆品生《产企：业加盖印《章确认申报资—料； 《 《    （》三）应提交授—权书原件（包括中】文，译文）存《档备：查 《     【第二十四《条  ？生产和销售》证明文件、质量【管理体系或良好生】产规范的证明—文件、不同国家的生！产企业同属一个集】团公司的证明、【委，托加工协议等—证明文件可同时列明！多，个，产品这些产品如【同时申报一个产品使！用原件其他产品【可使用复印》件，并书面说明原件【所，在的申报产品名称；！这些产品如不—同时申报一个产品】使用原件其他产品需！使用经？。公证后的复印件【并书面说明原—件所在的申报产品名！称 —     第二【十五条  经省【级食品？药品监督《管理部门或许—可检验机构封—样的送审样品应【是与送检样品名称、！生产日期/》批号（或保质期/】限用期限）、—检验受理编》号一：。致的完整包》装样品？包装内？应含产品说明书因体！积过小（如口红、】唇膏等？）而无产品说明书】。或将说明内容印【制在产品容》器上的应《在申报资料中产【品包装部分提—交相关说明进口【样品外包《装上应加贴产—品中：文名：称的标签所有外【文标识不得》遮盖境内企业委托境！外企：业生产加工的进【口样品按国产产【。品提交？。送审样品 —   —  第二十六条 】 符合以下》包装类型《的样品？应按下列规定申报】 《     （一）！一个样品包装内【有两个以上（含【两个）独立小包装】或能分隔的》样品（如眼影、粉】饼、腮红等）—且以一个产品名称申！报应分别提交产【品配方和检验报告；！非独立包装或不能】分隔的样品应提交一！份检验报告各部分应！分别提交《产品配方； 】    — （二？）样品为不可拆【分的组合包装且【。以一：个产品名称》申报其物态、—原料成分不同的应】分别提交《产品：配，方、检？验报告； 】     （三）！。两剂或两《剂以上必须配合使】用的产？品应按一《个产品申报根据多剂！型是否混《合后使用《的，实际情况提交混【合检验？报告：或分别提交各自剂型！的检验报告 】 ，  ？ ，  ：第二十七条  【多，色号：系列非特殊用—途化妆品当》基础配方相同并申】请，抽样进行《。毒理检验时可作为一！组产品？同时申？报每个产品申—报资：料，中均应附上系列产】品的名单、基础配】方和着色《剂，一览表以及》抽检产品名单 ！     多色！号系：列非特殊用途化妆品！毒理学安全》。性检验抽检比例【。为30%总》数不足10个以【10个计；抽—检，时，应首选含有机着色剂！和/或着色》剂含量高的产品【进行检验 【  《   第二十八条】。  ：。多色号系列防晒化】妆品当基础》配，方相同并申请抽样】进，。行，防，晒功能（SPF、P！FA或PA）检【验时：可作为一组》产品：同时申报每个产【品申报资料中均应】附上：。系列产品的》名，单，、基础配方和着色】剂一：览表：以，及，抽检产品名单— —   ？。 多色号《系列防晒化》。妆品防？晒功能检验抽检比】例，为20%总数不【足5个以5个计；】抽检时应选着—色剂含量最低的产品！（或无着色剂—基础配方的制品）】进行检验《   】  第二十九条  ！名称相同但香型不同！或防晒指数（—SPF、PF—A或PA）不同的】化妆品每个产品应】分别申报《一个许？可批件？并分别提交申报资料！。 ：  》  ： 附表 ！    1.国【产特殊用《途化妆？品行政许可申请【。表 《 ， ， ，    《2.进口特殊—用，途化妆品《行政许？可申请表 》 《  ：   ？3.进口《非特殊？用途：化妆品备《案申请表 ！     4.化】妆品新原料》行政许可申》。请表： ， ：   》  5.化妆—品行政许可》变更申请表 】     6.！化妆品行《政许可？。延续申？请表 《    【 7.化妆品许【可批件（《备案：凭证：）补发申请表—。。  【   8.》化妆品行政许可批】件（备案凭证）纠】错，申请表 ！    国家—食品：药品监督管》理局 《