关于印【发化妆？品行政许可》申报受理规定—的通知 — ，     第！一条  为规范化】妆品行政许可—申报受理工》作保证？行政许？可申报受理工—作公开？、，公，平、：公正制定《本规定 ！    第二条  ！化妆：品行政许可是指化妆！品新原料使》用、国产特殊用途】化妆品生产和化【妆品首次进》口等：的审批？工作 《 ？     第—三条  本》规定适用于化—妆，品卫生？监督条例及其实施】细则中规定的化妆品！行政许可申》报受理工作 —。 ，     第！四条：  国家食品药品监！督管理局负责—化妆品行《政许可申报受理【管理工作 》 》   ？ 第五？条  国产化妆【品，行政许？可申请人应是—化妆品生产企业【国产化妆品新原【料行政许可申请【人应是化妆品原料】。生产企业或化妆品生！产企业 》 ？  ：   进口化妆品行！政许可申请人应是】进口化妆品生产【企业进口《。化妆：品新：原料行政许可申【请人应是进口化【妆品新原料生产企业！或化妆品生产企业】同一申？请人应委托一个【在中国境内依—法登：记注：册并具有独立法人】资格的单位作为【在华申报责任单【。位负责代理申报有关！事宜申请人可以变】更在华申《报责任？单位 《  》。  ： 第六条  —申请人和在华—申，报责任单位》应当按照国》家有关法律、法规、！。标准和规范的要求】申报化妆品行政【许可：对申报资料》负责：并，承担相应的法—律责任 ！ ，   第《七条 ？。 ，申请人应《当向国家食品—药品：监，督管理局提出化妆】品行：政许：可，申请按照《本规定？的要求提交有关资料！ 《 ，     第八条 ！。 ，首次申报前行政许】可在：华申报责任单位【授权书原件应在【国家食品药品—监督管？理局行政受》理机构（以》下称：受理机构《）进行备案 】 ？    申请人申】报化：妆品行政许可应登】录，国家食品药》品监督管理局化妆品！行政许可网上申【。报系统？并填写相应的化妆品！行政许可申请表【 ？    — 第九条  化妆品！行政许可《批件（？备案凭？。。证）：有效期四年》   】  申？请人：申请延续化》妆品：行政许可《批，。件（备案凭证）【有效期的应当在化】妆品行？政许可？批件（备案凭证）期！满4：个月：前提出申请》   】  因补发化妆品行！政许：可，。批件（备案凭证【）而未能在规定时】限内提出延》续申请的《应，当在领取补发化【妆品行政许可批件（！备案：凭，证，）后1？5日内提出延—续申请但补发申【。请应当在该化妆品】行政许可批件—（备案凭证）—期满：4个月前提》出 —     第十条 ！ 申请人在化—。妆品行政《许可批件（备案凭证！）有效期内申请【变更许可事项—的应：当按照有关要求【提出申请并》提，交相应资料配方变】更，或可能涉《。及化妆品安》全性的其他变更【应，当，按照新产品重新【申，报变更后仍使用原】名称的应当》在产品外包装标【识上予以注明以区别！于变更前产品 【 ， ：  ？   第十一条  ！化，妆品行政许可—批件（备案凭证【）损毁或《。遗，失的应当及时提【。出补发申《请但不得《。同时提出延续或【变更申请《 —。    第》十二条 《 收：到国家食品药品监督！管理：局颁发的化妆品行】政许可批件》。（备案凭证）后【存在下列情》形，的，应当一？次性提出纠》错，申请 》 ？    （一）化】妆品行政许可批件】（备案？凭证）打《印，错误； 【   《  （二）化妆品】行政许可批件（备】案凭证）编号—错误； —     【（三）化妆品—行政许可《批件（？备案凭证）中出现】的其他错误 — 《  ：   本条所规定】的纠：错，。范围不包括申—请人申报错误—    ！ 第十三条  符】合下列条件之一的】。申请人？可以使用同》一产：品名称重新申报 】   【  （一）未在规定！时限内提出》申请延？续化妆品行》政许可？批件（备案凭证【）有效期的； 】 ，  《  ： （二）终止申报】后再：。次，申报的； 】 ：    （三—），主动申请注销原化妆！品行政许可批—。件（备案凭证）【的； 】    （四—）不予行政许可后】再次：申报的 】     》因含禁用物质、限】用物质超《标，或卫生？安全性检验结果不合！格等涉及产品安全】性的原因《未获批准的产品不】得再次申《报，。 》     第十四条！ ， 生产企业跨—境委托生产（含分】装）化妆品的其最】后一道？接触内容物的工序】在境内完成的按【。国产产品申报在【境外完成的按—进口产品《申报 ？ ，    【 ，已获得化妆品行【政许可批件（—备案凭证）后跨【境，委托关系发生变化】的应按？有关：改变生产现场的规定！重，新申报 《 ？ ：    第十—。五条  两剂或【两剂以上必》。须配合？使用的产品应—按一个产品申报由】。境内、境外不同生产！企业各生产产品一】部分的申《报资料？分，别按照国《产，产品和进口产品【的有关规定提—。供申报时应当注【明，其产品？。按国产产品或进【口产品申《报在化妆品行政许可！批件（备案凭—证）备注栏中—应分别载明国产剂型！和进口剂型的名【称、生产企业和【实际生？。产地址 — ，。     第十六！条，  受？。理机构在《接收化妆品行政许】可，申报资料时应向【申请人出具“申报】资料：签收单”对申报【资料进行形式审【查并在5个工作日内！作，出，是否受理《或补正的《决定 —。  ？   申报资料齐全！。、，符，合要求的受理—。机构应当作出予以受！理的决？定并：出具“受《理通知书《”不符合要求的【受理机构应当出具“！申报资？料，补正通知书”—一次：。性告：知申请？人，需要：补正的全部内容逾期！不，告，知的自收到申报资】料之日起即为受【理补正的申报资【料仍不符合》要求：的受理机构可以要求！继续补？正 —     第十【七，条  存在以下情形！。的受：理机构？应当作出《不予受理的决定并出！具“不予受理通知】书” 《 ？     （一【。）申请事项依法【不需要取得》行政许可的； ！   》 ， （二）《申请事？项依法不属于—国，家食品药品监—。督管理局行政许可职！权范围的； ！     （三】）除：本，规定第九条规定【的情况外超过规定期！限提出延续》。。申请：的；： ：   —。  （四）其—他属于不予受理范】围的申？请 ？     】第十八条 》 受理机《。。构，出具的“受理通知】。书，”、“申《报资料补正通知书”！、“不予受理通知书！”均应当注》明出具日《期并加盖国家食品】药，品监：督管理局行》政，许可受理专用印章】。通知书一式》两份一份交申请人】一份存档 —     第！十九条  》申报资？料受理后申请人【依据评审意见补充】、，修改申报资料的【应直接提交》国家食？品药品监督管理局】审评机构代理申报】的应附已经》备案的行政》许可在华申报责任】单位授权书复印【。件补充？资料应针对评审【意见一次性全部提】。交，并，注明补充资料—的日期、单位并【加盖公？章补充资料》不得同时更改评【审，意见未涉及的—申报资料的》其他：内容：  【   第二十条【 ， 申请人向》国家食品药品监督】。管，。理局提交行政许【可申报资《料后在国家食—品药品监督管理【局作出受理决—定前可？书面申请终止—申报并？索回全部申报资【。料已受理的》申请：人在技术审评—意见作出前可书【面要求撤回》行政许可申请可要】求退回全部资料申请！人在接到“不—予行政许《可决定？书”或？“不予延续》/变更决定书”之】日起6个月内可【书面要求退》回下列资料》  【   （一）产【品在生产国（地【区，）允：许生：产和销售的证—明文件、化妆品【企业良？好生产规范证—明文件及其》公证书但多个产品同！。时申报并使用同一证！明文件原件的除外；！ 《  ？   （二）—。。在有效期内的—原化妆品行政许可批！件，（备：案凭证）； — ：    — （三）延续时【提交的申报资—料， 》     第二十】一，。条  国家》食品药品监督管理】局应当自受》理之日起六十—日内组织对申请【人提：交的其申报》产品中可能存在安】全性风险《物质的有关安全性】评估资？。料进行审查》 《   《  第二十二条  ！申，请人：和在华申报责任【单位提供虚》假申报资料和样品的！国家食品药品监【督管理局依据—中华人民共》和国行政许》。可法第七十八—条的规定对该申请】不，予，受，理或不予许可对【申请人和在华申【。报责任？。单位给予警告并在】一年内不受理该【行政许可 】     第【二十三条《  本规定由国【家食品药品》监督：管理局负责解释 ！  》   第二十—四，条  ？本规定自201【。0年4？。月1日起施》行，此前发布的化妆【品，。。卫生行政许可申【报受理规定》与本规定不一致【的以本规定为准【 ：    【 附件 》 ：   《。  化？妆，品行政许《可申报？资料要求 ！ ，  ：  ：第一条？  申请化》妆品行政许可的应按！照化妆？品行政许可》申报受理规》定的要？求，提交有关资料申报】资料的一般要—求如：下   ！  （一）首—次申请特殊用途化】妆品行政许可的【提交原件1份、【。复印：件4份复印件应【清晰并与原件一致；！ ：  》   ？（二）？申，。请备案、延续、变更！、补发批件的—提交原件1份—；   ！ ， （三）《除检验报告、公证】文书、官方》证明文件及第三方】证明文件外》。申报资料《。原，件应由申《请，人逐页加盖公章或骑！缝章； ！。    （》四）使用《A4规格《纸张打？印使用明显区—分标：志按规定顺序排【列并装订《成册：；   ！  （五）使用中】国，法定计量单位—；， 《     —（六）申报内—容应完整、》清楚同一项目的填】写应当一致》； 【。。。  ：  （七）所—有外文（境外—地，址、网址、》注册商标、》专，利名称、S》PF、P《FA或？PA、UVA—、UVB等》必须使用《外文：的除外）均应译为规！范的中文并将—译文附？。在相应的外文—资料前； —     （！八）产？品配方应《提交：文字版和电》子版； 《   【  （九）文—。字版与电《子版：的填写内容》应当一致《 《 ，     第二条 ！ 申请国产特—殊用途化妆品—行政许可的应提交】下列资料 【     （】一）：国产特殊用途化【妆品行？政许可申请》表； 】  ：  （二《）产品名称》命名：依，据； 【    《 （三？。）产品质量安全控】制要：求； ？ 》 ，   （四）产【品设计包《装（含产品》标签、产品说明书）！。。；，    ！ ，（五）经国家食品药！。品监督管理局认【定，的许可检验机构出】具的检验报告及相】关资料； 【    —。 （六）产品中【可能存在安全性【风险：物质的？有，关安全性评估资【料； ？ 《 ，。   ？ （七？）省级食品药品【监督：。管理部门出具—。的生产？卫生条件审核—意见； 【 ：    《（八）申请育发【、健：美、：美乳类产品》的应：提交功？效成份及其》使用依据的科—学文献资料》； ？ ， ：     （—九）可能有助于行】政许可的其他资料 ！ 《   ？  另附省级食【品药品监督管—理部门封样》并未启封的样品1件！ ，  —   第三条 【 申：请进口特殊用途【化妆品行政许可【的应提交《下列资料 【  《。   （一）进口】特殊用途化妆品【行政：。许可申请表； ！。   》  （二）》产品中文名称命名依！据； 】    （》三）产品《。配，方； 《   —  ：（四）生产工艺【简述和简图；—    ！ （五）产品质量安！全，控制要求； 【  》   （六》）产品原包装—（含产品《标签、？产品说明《书）；拟专为—中，国市场设计包装的】。需同：时提交？产品设计《包装（？含产品标签、产【品说明书）； ！ ？    （七）经】国家：食品药品监督管【理局认定的许可【检验机构《出具的检验报—告及相关资》料； —     （【八，）产品中《可能存在安全性【风，险物质的《有，关安全性评估资【。料； 【    《 （九？）申请育发》、健：。美、：美乳类产品的应【提交功效成份及【其使用依《据的科学文献资料】；  】。   ？（十）已《经备案的行政许可】在华：申，报责任单位授—权书复？。印，件及行政许可在华申！。报责任单位营业执】照复印件并》加盖公？章，； ？   —  （十一》。）化妆品使》用原料？及原料来源》符合疯？牛病疫区高》风险物质禁限用【要求的承诺书—；， 《     （十二！）产品在生产—国（：地区）或原产国【（地区）生产和【销售的证明文件【；  】。   （十三）可】能有助于行政许可】的其他？资料 《 ？。     另—附许可检《验机：构封样并未启—封的市售样品—1件 —。  ？。   第四条  】申请进口非特殊【用途化？妆品备案的应提【交下列资料 【。 ：   《  （一）》进口非特《殊用途化妆品行政】。许可申请《表； 【   ？。  （二）产品中】文名称命名》依，据； 》     【（三：）产品配方；— ， ：     （四！）产品质量安全控】制要：。求；  ！   （《五）产？品原包装（》含产品标签、—产品说？。明书）；《拟专为中国市场设计！。包装的需同时提交产！品设计包装》（含产品《标签、产品说明【书）； ！    （》。六）：经国家食品药品【监督管理局认定的许！可检验机构》出具的检验报告【及，相关资料； ！     （七】）产：品中可能存在—。安，全性风险《物质的有关安全性】评，。估料；？ 》     （八）已！经备案的《行政许可在》华申报责任单位【授权书复《印件：及行政许可在—华申报责任单位营】业执照复印》件，并加盖公章； ！ ？    《（九）化妆品—使用原料及原—料来：源符合疯牛病疫【区，高风险？物质禁限《用，要求的？承诺书；《 —   ？ （十）产品在【生产国（地区）或原！产国（？地区）生产》和，销售的证明文件；】 》。 ，    （十一）可！。能有助于《备案的其《他资：料 —     另附许可！检验机构封样并未启！封的市售样》品1件 】     第五条 ！ 申请化妆品新原料！行，政许可的《应提交下列》资，料，    ！ （一）化妆品【新原料行政许可申】请表；？ 》。     （二）】研制报告《1.原料研发的【背景、？过程及？相关：的技术？资料；？ ？ ？  ：  2.原料—的来源、理》化特性、化学结构】、分：子式、分子量； ！   —  3.原》料在：化妆品中的使用目】的、依据、》范围及使用限量【 《    》 （三）《生产工艺简述及【简图； 《。    】 （四）原料质量】安，全控制要求包括规】格、检？测方法、可能存在安！全性风险物》。质及其控制》等； ？  —   （五）—毒理：学安全性评》价资料包括》原料中可能》存在安全性风险物】质的有关安全性评】估资料； ！   ？  （六）代理申】。。报的应？提，交已经备案的行【政许可在华》申，报责任单位授权书复！印，件及行政许可在华】申报责任单》位营业执照复印件】并加盖？公章； 》  》  ： （七）《可能：有助于行政许—可的：其他：资料 ？ ：     另】附送审样品1—件 —。 ，    第六条  ！申报产品属于下【列情况的除按—以上规定提交资料】。外，还应当分别提交【下列资料 【     【（一）申报产品【以委托加工方—式生产的《应提交？。以下资料《 》 ，    1.委【托方与被委托方签订！。。的委托？加工协？议书； — ： ，    2》.进口产品应提【交被委托生产企业】的质量管《理体系或《良，好生产规《。。范的证明《文，件或符合生产—企业所在国（地区】），法规要求的化妆【品生产资质证明【文件； 《   【  3.境》外，生产企业委托境内】企业：生产的国产产品还】应对行政许可—在华申报责任单【位进行备案提交行政！许可在华申报责【任单位授权书； ！。   —  4？。.境内生产》企业委托境外企业生！产的进口产品—可不提交行政许可在！华申报责任单位授权！书、生？产和：销售的证《明文件及产品原包装！应提交？。。产品包装《设计 《     】（二）实际生产【企业：与化：妆品生产企业（申】请人）属于》。同，一集团？公司的？应提交实际生产企】业，与化妆品生产—企业（申请》人）属于《同一集团公》司的证明文件和企业！集团公司《。出，。具的产品质量保证文！件 《     第】七条  多个实际】生，产企业生产》同，一，产品可以《同时：申报其中一个实际】生产：企业：。生产的产品应按上述！规定提交全部资【料此外还应提交以】下资料 【     （【。一）涉及《委托生产加》工关：。系的提交委托生【产加工协议书—进口产品还应提【。交被委托《生产企？业质量管理》体系或良好生产规范！的证：明文件或《符合生产企业所在国！（地区？）法规要《求的化妆《品生产资质证—。明文件； ！     （二）生！产企业属于同一集】团，公司的提交生产企业！属于同一集团公司】的证明？文件及企《业集团出具》的产品质量保证文】件，； —  ：。   （三）—其他实？际生：产企业生产产品【原，包装国产产》品可提交包装设【。计； 【 ，    （四—）其他实际生产企业！产品的卫生学（微生！物、卫生化学）检】验，报告； — ：    《 ，（五）国产产品【应，提交其他《实际生产企业所【在，。地省级食品药品监】督管：理部门？出具的生产》卫生条件审核—意见：；   ！  （六）进—口产：品应提交其他实际】生产企业化》妆，品使用原料及—原料：。来源：符合疯牛病疫区高】风险：物质禁限用要求【的承诺书 》。     ！第八条  》申请：人对终止申报或未获！行政许可的》产品再次申报的【应当重新《提出申请并》提交申报资料终止申！报，后再次申报的—。还应说明终止—申报：及再次？申报的理《由；不予行》政，许可后再次申报的】还应提交不予—行政：许可（变更/延【。续）决定书》复印件并《说明再次申报—的，。理由 《 ： ：。    不予—行政许可的原因不涉！及产品安全性的重新！申报时可以使用【。原检验报告》复，印件国产《特殊用途《化，妆品：还可使用原生产【卫生条件审核意见复！。。。印件但原申报资【料已退回申请人的】除外：。   】  第九条  申】请延续行政许可（】备，案）有效《期的应提交以—下资料 《    】 （一）化妆—品行政许《可，延续申请表；—   】  （二）化—妆品行？政许可批件（—备案凭？证）原件；》 《     （三）！产品中文名称命名依！据（首次《申，报，已提交且产》品名称？无变化的除外—）； 《  》。  ： （四）产品—。配，方，；  】 ，  （五）产品【质量：安全控？制，要求：；  】。   （六）市售产！品包装（含》产品标签、产品说】明书）？国产产品如未—上市可提《交产品设计包—装，（含产？品标：签，、产品说《明书）； —    【 （七）国产—。。产品应提交申请人所！在地省？级食品药品》监，督管理部《门出具的关于—产品生产、上—市、监督《意见书或产》品未上市的》审核意见； — ？ ，     （八）】代理申报的应提【交已经备案的—行，政，许可在华申报责任单！位授权书《复印件？以及行政许可在【华，申报责？。任单：位营业执照复印【。件并加盖公章；【 ， ？。 ，   ？ ， （九）可能有助】于行：政许可的其他资料 ！ 》    另附未启】封的：市售产品1件 】。     第！。十条  申请变更】行政：许可事项《的应提？交以下资料 】  《   （一）—化妆品行政许可【变更申请表；— — ， ， ，。 ，（二）化妆品行政许！可批件（备》案凭证）原件；【 ？ ，    》 ，（三）代理申报【的应提交已经—备案的行政许可在】华申报？责任：单位授权书复—。印件：及营业执照》复印件并加盖—公章：； ？ ：。 ：    （四）【根据申请变更的内容！分别提交下列—资料 【   ？  1.产》品名称的变更—    ！ （1）申请变【。更产品中文名称的】应在变？更申请表中说明理】由并提交拟变—。更的产品中文名【称命名依据及拟【变更的产品》设计包装（含产【品标签、《产品说明书）；【进口产品《外文名称《不得：变更； ！    （2—）申请？变，更防晒产《品SPF、PFA或！PA值的应当提交】相应的SPF、P】F，A或PA值检验【报告并提交拟变更】的产品设计包装（】含产品标签、—产品说？明书：） 》 ，     2.【生，产企业？名称、？地址：的，变更（包括》自主变更《或被收购合并） ！ 《    （1）国】产产品生《产企业名称》或地址变《更应：当提交当《地工商行《政管理部门出具【的证明文件原件【或经：公证的复印》件、生产《企业卫生许可证复】印，。件，；，   】  ：。（2）进《口产品？生产：企业名？。称或地？址，变更应当提交生产国！政府主管部门或【有关机构《出具的相关证明文】件其中因企业—间的收购、》合并而提《。出合法？变更生产企》业名：称的也可提交—双方签？订的：收购或合并》合同的复印》件证明？文件需翻译》成规：范中文？中，文译：文，应有中国公证机关的！公证； 【 ，     （3）境！内企业集团内部进行！调整的应提》交工：商行：政管理部《门出具的有关证明】文件；？涉及台港澳》。投资：企业或？外商投资企业的可】提交经公证的中华人！民共和？国，外商投资企业—批准证书或》中华人民共和国台港！澳侨：投资企业批准证书】复印件； 【     （4！）涉及改变生产【现场的应提交拟变】更的生产企业产【品的卫生学（微【。生物、卫生化学）检！验报告；对于—国产产品还》应提交拟《变，更的生产《企业所在地》省级食品《药品监督管》理，部门出？具的生产卫生条【件审核意见 【。    【 3.进《口产：品生产企业中文名称！的变更（外文名【称不：变）  ！。   （1）—生产企业中》。文名称变《更的：理由：。； 【   ？ （2）拟》变更的产品设—计包装（含产品标】签、产品《说明书） 】    》 4.行政许可【在华：申报责？任单位的《变更  ！   （1）—先提交拟《变更：的，行政许可《在华申报责任单位】授权书原件备案； ！ 》    （》2）拟变更的行政许！。可在华申报》。责任单位授权书复印！。。件； 《   —  ：（3：）行政许《可在华申报责任单】位名称或地址变更】应提交当地工商行】政，管理部门出具的变更！证明文件原》件或经公证的复印】件；  ！   （4》）生产企业出—具的撤？销原行政许可在华】。申报责任《单，位的情？况说明并经公证机】关公证 ！   ？ 5：.实际生产》企业：的变更？ 《 ，     （1【）涉及委《托生产加工关系的】提交委托生》产加工？协议书进口产—品，还，应提交被委》托生产企业质量【管理体系或良—好生产？。规范的证明》文件：。或符合生产企—。业所：在国（地区）法【规要求的化妆—。品生产资质》证明文件； 】    — （2）生产—企业属于同一—集团公司的提交生】。产企业属于同一集】团公司的证明—文件及企业》集团公？司出具的产品质量保！证，文，。件； 《 ，。 ，     （【3）拟变更》的实际生产企—业生产的产》品原包装； ！     （【4）拟？。变，更的实际生产企业生！产，产，品的卫生学（微【生物、卫《生化学）检验报【告；  ！   （5）国产产！品还应提交拟变更】的实际生产企业【所在地省级食品药品！监督管？理，部门出具的生—产，卫，生条件审核意见； ！。 《 ，。 ，   （6）进口】产品：还应提交实》际生产企业生产产品！所用原料《及原料来源符合疯牛！病疫区？高风险物质禁—限用要求的承诺书】 ：    【 6.变更特殊用】途化妆品类别应按照！各类别要《求提交？相应的资料 — 《   ？ ，。 7.申请》其他变更《。的应详细说明理【由并提交相》关证明文件 】  《   第《。十一条  申—请补发行政许可批件！（备案凭证）的应提！交，下列资料 【 ？    （一）化】妆，品行政许可》批件：。（备案凭证）—补，发申请表； 】     【（二）因行政—许可：批件（备案凭—证）破损申请补【发的应提交化妆【品行政？许可批件（》。备案凭证）原件； ！     ！（三）因行政—许可批件《（，备案凭证）遗失申】请补发？的应提交省》级以上（《含省级）报刊刊载的！遗失声明原件—遗，失补发？申请应在刊载遗【失声明之日起2【0日：。后及时提出》； 《     （四！），代，理申报的《应提交？已经备案的》行政许？。可在华？申报：责任单位授权—书复印件以及行【政许可在华申—报，责任单位营业执照】复印件并加盖公章 ！ ， ，     第十！二条  申请—行政：许，可批件（备案—凭证）纠错》的应提交下列—资料 》     【（一）？化妆品行政许可批】件（备案《凭证）纠《错申请表； — ，     】（二）由申请—人签章的化妆品行政！许可批件（备案凭】证）复印件》； ：    】 （三）化妆品行】政许可批件（备【。案凭证？）原件在领取新【批件：。。（备案凭《证）时交回 】    —。 ，第十三条  向国】家，食品药品监督管【理局审评《机构补充资》料的应提交下列【资料 】    （一）【评审意见通知书； ！ ：     （】二）按评审意见【。提出问题顺》序排列的补充资【料 《     第十！。四条  产品—配方资料应符合下】。列要求 【    》 ，（一：）应以表格形式【在同一张《表中提供包》含原料序号、原【料INCI名称（国！。际化妆品原料名称】）（国？产产品除《外）、？标准中文名称—、百分含量、使用】目的等内《容的：配方表字号不小【于小五号《。宋体； ！    （》二，）应提供全部—原料的名称实际【含量以百分比计【并注：明有效物含》量（未注《明者均以有效物【。含量：。。100%计）—；复配原料必—须以：复配形式申报并应】标明各？组分在？。其中的含量（以百分！比，计）；特殊情况如含！结晶水？、原料存在》不同：。的分子式或结—构式等应加》以说明全部原料按】含量递减顺序排列】； 《。     （】三）配方原料（含复！配原料中的各组分）！的中文名称应—。按国际化妆品原【料标：准，中文名称《目录：使用标准中文名称】无，INC？I名：。称，或未：列入国际《化妆品？原，。料标准中文名称目录！的应使？用中：国药典？中的：名称或化学》名，称或植物拉丁学名】不得使用商品名或俗！名但复配原料除外；！ ，   【。  ：（四）着色剂—应提供化妆品卫【生规范上载》明的着色剂索引号】（简称CI号—。）无CI号的除外】； 》     （五）！含，有，动，物脏器组织及血液制！。品提取物《的应提？交原料的《来源、质《量规格？和原料生产国允许使！用的证明； 】    — （六）凡在产【品配方？中使用来源于石油】、煤：焦，油的碳？氢化合物（》单一组？分的除外）的应【在产品配《方中标？明相关原料的化学文！摘索引？号（简称《CAS号）；— —    （七）【。化，妆品卫生《规范对限《。用，。物质原料有》规，格要求？的还应提交》由原料生产》商出具的该原—料的质量《。规格证明《。；   ！  ：（八）分装组配的多！剂型产品《（如染发、烫发类）！或存在于同》一不可拆分包装内的！不同配方内容—物组合而《成的产品应将各【部分配方分别列出】。； —。     （九【）许可检验机构【对进口产品配方【的确：认证明其确认日期】应与检？验，样品的受理日—期，一致； 【     —（十）凡宣称为孕妇！、哺乳期妇女、儿童！或婴儿使用的产品应！当提供基于安全【。。性考：虑的配方设》计原：则（含配方》整体分？析报告）、原—料的选？择，原则和要求、—生产工艺、》质量控制等内容的】资料 —   《  ：第十五条 》 产品中《可能存？在安全性风险物质】的有关安全性评【估资料应根据化妆品！使，用原：。料及产品特性提出并！包括：下，列内：容 【    （一）产品！中可能存在》。并具有安全性风险】的物质？名称（包括原料【中带入的、生—产过程中《产生的？物质）相关》检测方？法，和检测数《。据；：   】  （？。二）针对产品中【可能存在的》安，全性风险物》质的安全风险—。。评，估报告； 】     （三）！在现有技术》条件下？能够：降低：产品中可《能存在的安》全性：。风险物质《含量的技术资料必要！时提：交工艺改进的—措施； 》。。     】（四）植《物来源的原》料还应提《。。交，可能含有农》药残：留等污？染物或提取加—工过程中带》入的杂？质情况 ！    第十六条 ！ 产品质量安全【控制：要求应包含下列内】容 —     （一）颜！色、气味、性状等感！官指：标，； 【    （二）微】生物指标（不需检】测，的除外？）、卫？生化学指标； 【。     ！（，三）烫发《类、脱毛类、祛【斑类产品以》及宣称含《α-羟基酸或—虽不宣称含α-羟】基酸但其总量≥3%！（w/？w）的产品应当有】pH值指标（油包水！（油状产品）、粉】状、粉饼类、蜡【基类除外）及其检测！方法； 】。     》（，。四）进口产品应提】交在原产国执行的产！品，。质量安全控》制要求？（外文版及中文译】文）原产国》执行：的产品质量安全控制！要求中不含本条（】一，）、（二）》、（：三）项内容的应【同时提交《含相应指标的产品】质量：安全控？制要求？资料； 》。    【 （五）申》请，人应：提交：。产品符合化妆品卫】生规范要求的承诺 ！。    】 第：十七条  国—产特：。殊用途化妆品生产卫！生条件审《核意：见应：包括以下资料—。 》     （一）化！妆品生产卫》生条件审核申—请表； 《 》。    （》。二）化妆品生产卫】生，条件审核表； 】 《    （三）产】品，配方； 》     （！四）：。生产工艺简述和简】图； 【  ：   （五）生产】设备清单； ！     （六）！生产企业卫生许可】。证复印件 【  《   第《十八条  经国家食！品，药品监督管理—局认定的许》可检验机《构出具的检验报【。告及相关《资料应符合下列要】求 【    （一）化妆！品许可？检验报告包括卫生安！全，性检验（微生—物、卫？生，化学、毒《理学）报告和人体】安全性检《验报告其《受检样品应为同一产！品名：称、同一生产日期】/批号？的产：品，； 》     （【二）使用境》外实验室出》具的：。防晒指数（》SPF、PFA或】。P，A值）或新原料检验！报告的？应提交如《下资料 《 《    《 1.？出具报告的实验室】已经过？实验室？资格认证的应—提交资？格认证证书》； 【    2.—出具报告的实验室未！。经过实验室资格认证！。的应提交实验室严格！遵循良好临床操作】规，范，（Good —Clini》cal Pra【ct：ic：eGCP）或良【好实：验室操？作规范？（Good —L，ab：。ora？tory Prac！。ticeG》LP）的证明； 】     ！3.其他有助于说明！实验室资质的资料 ！ 《  ： ，  凡首次提交境】外检验报告的应提】交上述？。资料的原件》或经出具报告的实】验，室所在？国（地区）行业【协会：、中国使（领）馆】、公证处认可的复印！件的确认件（—含，翻，译，件，。）国家？食品药品监督—管理局认《可后再次《申报时只需提—交复印件 》。     ！境外实验室》。检验报告应当提交】原件：系列：产，品符合？抽检要求的至—少一个产《品提交？原件其？他产：品可提交复印件【并说明原《件所在的《申报产品名称 】 《    使用境【外实验室出》。具的检验《报告应？当同时提交由相【关实验室出具的送】检样品与检验报告】相对应关系的证明】文，件 》     （【三）许？可检：验机构出具的检验】报告应包括以下资料！ —  ： ， 1.检《验申请表；》。 —    2.—检验受理通知书； ！  —   3.产品【使用说明； 【     4！.卫：生安全性检验报告】（微：生物、卫生》。化学、毒理学）；】    ！。 5.如有》以，下资：。料应提交《 ？。     【（1）人体安全性检！。验，报告（皮《肤斑：贴，、人：体试用？）； ？     ！（2）防晒指数【SPF、PFA或】PA值检《验报告；《  【。。   （3）其他】新增项目检测—报告：（如化？妆，品中石？棉检测？报告等） 】     第十九！。条，  化妆品使用原】料及原料《。来源符合疯牛—病疫区高风险—物质禁限用要求的】。承诺书应按》有关规定出》具 ？    【。 第二十条 — 进口产品原包装】均，。。。提交外文原》版，和中文译《文及：符合中国相关法律法！规要求的产》品中文标签（含【产品说明书） 【 《     第二【十一条  生产【国（地区）生产【和销售的证明—文件：。应，当符合下列》要求 】    （一）由】产，品生：产国或原产国—（地区？），政府主管《部门或行业协会【出，具无法提交》文件原件的可—提交复印《件复印件应经出具机！构或：我国使？（领）馆确认； 】 《     （二）应！载明产品名称—、生产企业名—称、出具文》件的机构名》称并有机构印章或法！定代表人（或其授】权人）？签名：及文件出具日期；】  【   （三）所【载明的产品》名称和生产企业名称！应与所申报》的内容？完全：一致：；如为委托加工或其！他方式生产其证明】文件所载明的生产企！业与所申报的内【容不一？致时应由申请人【出具：证明文件《予，以，。说明；必须配合【使用的多《剂型产品《可仅提交产品进【口部分的生产和【销，售证明文《件； 】   ？ （：四，）生产？和销售？。证明：文件如为外文—。应译为规范的—中文中文译》。文，应由中国公证—机关公证 ！   ？  第二十二条  ！被委托生产》企业：的质量？管理体系或良好生产！规范的？证，明文件或符合生【产企业所在国（【地区：）法规要《求的化？妆品生？产资质证明文件应当！符合下列要求 【    】。 （一）《由认证机构或第三方！出具或认可无法提交！原件的可提交复【印件复印件》应由中国公证—机关公证或由—。。我，国使（领）馆确【认； —。     （二】），所载明的《。生产企业名称和地】址应：与所申报的内容完全！。一致  ！。 ，  第二《十三条  》。进口化妆品行—政许可在华申报责】任单位？授，权书应当符合下列】要求 【。     （一【）授权书应由化【。妆品生产企业—和行政许《可在华申报责任单】位双方共同》签署（？化妆品生产企业负】责，人签字？或，盖章均可行政—许可在华《申报责？任单位应由法定代表！人签：字，和盖章）《并经公证机关公证；！。授权书为《外文的还应译成中】文并对中文译文公】证；：    ！ （二）授》。权，书应包括以下内【。容授权单位名称、】行政许可在华申报】。责，任单位？名称、授《权有效期《（至少？四年）？、所授？权的产品范围、【授，权权限等；授权权限！应包括委托行政许】可在华？申报责任单位代理】申报还可以》包括：代表化妆品生产企业！加，。盖印章确《认申报资料； 】     （！三）：应提交授权书原件】（包：括中文？译文）存档》备查 ？ 》 ，。。   第《二十：四条  生产—和销：。售证明文《件、质量管理体【系或良好生产规【。范的证明文》件、：不同国？家的生产企业同属一！。个集团公司的证明、！。委托加工协议等证明！文件可同时列明多】个产：品这些产品如—。同时申报《。。一个产品使用原件】其他产品《可使：。用复印件并书面说】。明原件所在的申报】产品名称；这—。些产品如不同时申】报一个？。产品：使用原？件，其他产品需》使用经？公证：后的复？印件：并书面说明原件【所在的申报产品名称！    ！ ，第二十？五条  经》省级食？品药品监督管理【部门或许可检验机】构封样的《送审样品应是与送检！。样，品名称、生》产日期/《批号（或保》质，期/限用期限—）、检验受理编号一！致的完整包装样品包！装内应含产品说【明书因体积过—小（：如，口红、唇膏等—）而无产品说明书或！将说明内容印制【在产品容器上—的应在申报资—料中产品包装部【分提交？相关说明进口样品】。外包装上应加贴产】品中文？名称的标签所有外文！标识不得遮》。盖境内企业委托【境外企？业生产加工的进【口，样品按国产产品【提交送审样品—   】  第？二十六条  符合】以下包装类型—的样品应按下列规】定申报 — ？    （一—）一个？样品包？装内有两《。个以上（含两—个）独立小包装【或能分隔的》样品（如《眼影、粉饼、腮【红等）且以一—。个，产，品，名称申报应分别提交！产品配？方，和检验报《。告，；非独立包装或不能！分隔的样品》应提：交一份检验报—告各部分应分别提】交产品配方；— ： ：。。     （【二）样品为不可拆分！的组合？包装且以一个—产品名称《申报其物态、—原料成？分不：同的：应分别提交产品【配方、检验》报告：； —。。     （—三）两剂或》两剂以上必须—配合使？用的产品《应按一个产》品申报根《据多剂型是否—混合：后使用的实际—情况提交混合检【验，报告或分别提交各】自剂：。型的检验报》告 ： ？     —第二十七条  多色！号，系列非特殊用途【化妆品当《基础配方相同并【申请抽？。样进行毒理检验时】可作：为一：组产品同时申—报每个产品申报【资料中均应附上系列！产品：的名单、基础—配方：。和着色剂一览—表以及抽检产品名】单 》    》 多色？号系列？非，。特殊用途化妆—品毒理学安》全性检验《。抽，检比：例为：30%总数不足1】0个以10个计；抽！检，时应首选含有机着色！剂和/或着色剂含】量，高的产品进行检验 ！。 《     第—二，十八条？  多色号系—列防晒化妆品当基础！配方相同并申请抽】样进行防晒功能（】SP：F、PFA或PA）！。检验时可作为一组产！品同时？申报每个产品申报】。资料中均应》附上系列产品的【名单、基础配—方和着？。色剂一览表以及【抽检产品名》单  】。。   ？多色号系列防晒化】妆品防晒功能检验抽！检，比例为20%总【数不足5《个以5个计；抽检时！应选着色剂含—量最低的产品（或】无，着色剂基础配方的制！品）：。进行检验 》。    】 第二十九条 【 名：称，相，同但香？型不同或防晒指数】。（SPF、PFA或！PA）不同》的，化，妆品每个产品应【分别申报一个许可】批件并？分别提交申报资料 ！   【。  附？表 ： ，     】1.国产特殊—用途化妆品》行政许可申》。请表： 》     2—。.进口？特殊用途化妆—品，行政许？可申：。请表 ？   【  3.进口非特殊！用途化妆品备—案申请表 》   【。  4.化妆—品新原料行》政许：可申：请表 】    《5，.化：妆，品行政许可变—更申：请表  ！。。   6.化—妆品行政许》。。可延：续申请？表  】  ： 7.化《。妆品许？可批件（备案—凭证：）补发申请》。表， —    8.化【妆品行？政许可批件（备【。。案凭：证）纠错申请表【 《。    》 国家食品药品监】督管：。理局 《