安全验证
附?录D:(规范性《附录) 材质相容】性检测 ! D?。.1  方法原理】 : ?     器械!经过多次过氧化【氢气体?等离子体低温—。。灭菌后器械表面无】腐蚀测定灭菌后【器械材质的相容【性可:以判定灭菌》过程中过氧》化氢对器械的—相,容性 》 D.【2 : 样:品制备?及操作步骤 — D】.2.1  参【考消毒技术规—范(:。2002年》版)中3.》4.2制《备样本 】    《 金属片样本圆【形直:径24?.00?mm厚1.00【mm穿一直径—为,2.00mm小孔表!面积总?值约为9《.80cm》2(包括上、—下、周边表面与小】。。孔侧面)光洁度为】6原料如下》 : : :碳,钢(规格见GB/】T 700》) 》 铜(规》格,见,G,B/T 2》059) 》 》铝(规格《见GB/T 11】73:) 《 : ,不锈:钢(规格《见GB/T 12】20) 》 :     用中】性仪器洗涤液漂洗每!个,样品:然后用蒸馏水彻底漂!清去除表面》污染:物和:残留清洁剂用无纺棉!布揩:干,每个材料用洁—净过滤?空气(或等效物)吹!干除去样品上—残留的纤维样品【称重每片样品待天】平回零后称重—3次精确至》。0.1m《g取其平均值作为】试验前重量(称重】。时应戴洁净手套【勿以手直接》接触样片)》用单层Tyve【k包装袋分别—包裹每?种材质的检验样品】防止细菌《进入同时保证—过氧化氢的渗入 】 D.2.!2  将检验—样品平?放放:入,灭菌设备器》械盒内不加器械盒】盖将器?械盒放置在》灭菌舱?上层:中央:按照制造商的操作说!明将灭菌舱》温度设定在最—低允许极《限注入最《大剂量过氧化氢灭】菌剂进?行全周期灭》菌 D】.2.3  器械无!。。腐蚀验证《灭菌的循《。环次数不《小于100》次 — D《.3  检测 【   !  灭菌《结束后将装载样品取!。出按照消《毒技术规范》(200《。2,。版)进?行金属腐《蚀性评价 】 《D.4  》结果判定 ! , :    参考消毒】技术规范(2002!年,版,。)中3.4.3(9!)进行结果》判定:观察金属的颜色【变化金属表面的【腐蚀速率《R<0.《01基本无腐蚀【非金属表面的腐蚀结!果按制造商的标准】进行判定《 :