安全验证
附录D》(规范性附录—) 材质相容性【检测 《 , : D.1 【 方法原理》 , 【    器》械经:过多次过氧化氢气体!等离子体低温灭菌后!器械表面无腐蚀测定!灭菌后器械材—。质的相容性可—以判定灭菌》。过程中过《氧化氢对《器械的相容性 】 《 D.《2  样《品制备及《操作步骤 ! D.2.1】  参考消毒技术】规范(?。2002年版—)中3.4》.2制备样本 【  —。   金属》片样本圆形直径【24.00mm【厚1.?00mm穿一直径为!2.00m》m小孔表《面积:总值约?为9.80cm【2(包?括,。上、下?、周边?表面与小孔侧面【)光洁?度,。为6原料如下 【 ? 碳钢(规格见G!B/T 70—0) 】铜(规格见GB【/T 2059【) ? ? 铝(规格》见GB/T》 11?7,3) ? 》不锈钢(《规格见GB/T 】1220) 】     【用中性仪器》洗涤液漂洗每个样品!然后用蒸《馏,水,彻底漂清去除表【。面污染物和残留【清洁剂用无纺棉【布揩干每《。个材料?用洁:净过滤?空气(或等效—物)吹干除去样品】上残留的纤维样【品称重每片样—品,待天平回零后称重3!次精确至0》.1:m,。g取其平均值作【为试验前重量(【称重时?应,戴洁净手套勿以手】直接接触样》片)用单层Tyv】ek包装《袋分别包裹每种材】质的检验样》品防止细菌进—入,同时保?证,过氧化氢的渗入【 D.2!.2  将检验【样品平放放入灭菌设!。备器械盒内不加器械!盒盖将?器械:盒放置?。在灭菌舱上》层中央按照》制造商的操作说明】将灭菌舱温度设定】在最低允许极限【注入最大剂量过氧化!氢灭:菌剂进?行全周期灭菌 【 《 D.2《.3  《器械无?腐蚀验证灭菌的循环!次数不小于100次! , 》 D.3》  检测《 —     —灭菌结束后》将装载样品》取出按照消毒—技术规范(200】2,版):进行金属腐》蚀,性评:价 — D《.4  《结果:判定 — ?     参考【。消毒技术规范—(2002年版)中!3.4?.3(?9)进?行结果判定观察金】属的颜色变化—金属表?面的腐蚀速率—R<0.01基【。本无腐蚀非金属表面!的腐蚀结《果按制造商的标【准进行判定 【