安全验证
:附录D(规范—性附录) 材质相】容性检测《 : :。 ? D:.1  《方,法原理 【。    【 器械经过多—次过氧?化氢气体等》离子体?低温灭菌后器—械,表面无腐蚀测定灭菌!后器械?材质的相容性可以】判,定灭菌过程》中过氧化氢对器【械的相容《性, : D.2! ,。 样品制《备及操?作步骤 《 — D:.2.1  —参考消?毒技术规范(—。2002《年,版)中3.4.【2制备样本 ! ,     金属片样!本圆形直《径24.0》0mm厚1.0【0m:m,。。穿一直径为2.00!mm小孔表面积总】值约为9.80c】m2(包括上—、下、周边表面与】小孔侧面)》光洁度为6原料如】下 碳】钢,(规:格见:。GB/?T 700) 【 ?。 , 铜(规格见GB】/T 2059) !。 , 《铝(:。规格:见GB?/T 1173【。) — 不锈钢《(规格见GB/【。。T 1?220?) 》     用【中性仪器洗》涤液漂洗每个样【品然后用蒸馏水【彻底漂清去除表面】污,染物:和残留清洁剂用无纺!棉布揩干每》个材料用洁净过滤】空气(或等效物)】吹,干,除去样品《上残留的纤维—样品称?重,。每片样品待天平回】零后称重《3次精确至0—.1mg取其平均】值作为试《验前重量《(称重时应戴洁【净手套勿以手直【接接:触样片)用单—层Tyve》k,。包装袋分别包裹每种!材质的检《验样品防止细菌【进入同?时保证过氧》化,氢的:渗,入 D.!2.:2  ?将检验样《品平放?放入灭菌设》备器械盒内不—加器械盒盖将器械盒!放,置在灭菌舱上层中】央按照?制造商的操作说明】。将灭菌舱温》度设定在最低允许】极限注入最大剂量过!氧化氢灭菌剂进行全!周,期灭菌? D.2!.,3  器械无腐蚀验!证灭菌的循环—次数不?小于1?00次 】 D.3  】检测 【  《 ,。  :灭菌结束后将装载样!品取出按照消毒技】术规范(2002版!)进:行金属?腐蚀性?。评价 ! ,D.4  结果判】。定 【 ,  :   参考消毒技术!规范(2《002年版》)中3.4.3【(9)?进行结?果判定观察金属的】颜色:。变化金属表面的腐蚀!速率R<0》.01基本无腐蚀非!金,属表面的《腐蚀结果按制—造商的标准进行判定! :