安全验证
。。 附?录,D,(规范性附录) 材!质相:。容性检测 ! D.》1  方《法原理 《 《 :  : ,  器械《经过多次过》氧化氢气体等离子体!低温灭?菌后器械表面—无腐蚀测定灭菌后】器械材质《的相容性可以判定灭!菌,过程中?过氧:化氢对?。器,械的相容性》 — D.2》 , 样品?。制备及操作步—骤 》 D.2【。.1: ,。。 参考消毒技—术规范(200【2年版?)中3?.4:.2制备样本 【    】 金属?片样本圆形》直径24.》00mm厚》1,.00mm》穿一直?。径为2.00m【m小孔表面积总【值约为9.80c】。m2(包括上、【。下、周边表面与【小孔侧面)光洁度】为6:原料如下 ! ,碳钢(规《格见GB/T 7】00) 】 铜(规格见GB/!T, 205《9) 】铝(规格《见G:B/T 《1173) ! 不锈钢(规格见!G,B/:T 1?22:0,。) — ,    《用中性?仪器洗涤液》漂洗每个样品然后用!蒸馏水?彻底漂?清,去除:表面污染物和残留清!洁剂用无纺棉布揩干!每个材料用洁净过滤!空,气(或?。等效物?。)吹干除《去样品上残》留的纤?。维样品?称,。重每片样品待—天平回零后称重3】次精确至0.1m】g取其平均值作【为试验前重量(称】重时应戴《洁净手套勿以手直】接接触样片》)用单层Tyv【ek包装袋》分别包裹每种材质】的检验样品防止【。细菌进?入同时保证过氧化氢!的渗入 》 D.2【.2 ? 将检验样品—平放放入《灭菌设?备器械盒《内不加器械盒盖将】器械盒放置》在,灭菌舱上层中央按照!制造:商的操作说明将【灭菌舱温度》设定在最低允许【极限注入最大—剂量过氧化氢灭菌】剂进:行全:周期灭菌 ! ,D.2.3》  器械无腐—蚀验证?灭菌的循环次数【不,小于1?0,0次 — D》.3:  :检测 —  》。   灭菌》结束后将装载—样品取出按照消【毒技术规范(—2002版)进【行,。金属:腐蚀性评价 — D】.,。4  结果判定 !。    ! 参考消毒技术规范!(200《2年版)中3.4】.3(?9)进行结果判定】。观,。察金属的颜色变化】金属表?面的腐蚀速率R<0!.01?基,本无腐蚀非金属表面!的腐蚀结果按制造】商的标准进行—判定 《