安全验证
, 附录D(规范性附!。录) 材质》相容性检测 — —。 D.1  方【法原理 —    】 器械经过多次过氧!化氢气体等离子【体低温灭菌后器【械表面无腐》蚀测定灭菌后—器械:。。材质的相容》性可以判《定灭菌过程中过【氧化氢对器械的相】容性 ! D.2  样【品制备及操》作步骤 《 — D.2.1  】参考:消毒技?术规范(2002年!版)中3.4.2】制备样?本  】   金属》片样本圆形直径2】4.00mm—厚1.00m—m,穿一:直径为2《.0:0mm小孔表面积】。总值约为9.80c!m2(包《括,上、下、周》。边表面?与小孔侧《面,)光:洁度为6原料—如下 碳!钢(:。规格见?GB/T 700)! :。 : 铜(《规格:见GB/T 205!9,) ? 铝(规格见!GB/T 1173!) 不】锈钢(规格见—GB/T《 1220) ! :     用中性仪!器洗涤液漂》。洗每个样品然后用】蒸馏水彻底漂清【去,除表:面,污染物和残留清【洁剂用无纺棉布揩】干每个材料用洁净过!滤空气(或等效【物)吹干除去—样品上残留的纤【维样品称重每片样品!待天:平回零后称重3【次精:确至0.1m—g取其平均值作为试!验,前重:量(称重时应戴【洁净手套勿》。以手直接接触样片】。)用:单层Tyve—k包:装袋分别包裹每【种材质的检验样品防!止细:菌进入同时保证过氧!化氢的渗入 — 《 D:.,2.2  》将检验样品平放放】入灭菌设备器械盒内!不加器械盒盖将器械!盒放置在《灭菌舱上层》中央按?照,制造商的操》作说明将灭菌—舱温度设定在最低允!许极限注入最—。大剂量?过氧化氢灭菌剂【进行全周期灭菌 ! , D.2—.3  器械无【腐蚀验证灭》菌的循环次数不小】于100次 !。 D.3  !检测 《 》 ,    灭菌结束后!将装载样品》取出按照消毒—。技术规范《。(2002版—)进行金属腐—蚀性评价 【 D.4 ! 结:果判定 】 , :    参考消毒技!术规:范(2?00:2年版)中3.4.!3,(9)进《行,结果:判定观察金属的【颜色变化金属表面的!腐蚀速率R<—0.01基本—无腐蚀?非金属表面的—腐蚀结果按制造商】。的标准进《行判定 》