附录《D(规范性附录【), 材:质相容性检测
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D】.1 方法原理
!
《
器械!经过多次过氧化氢】气体等离子体低温灭!菌,后,器械表面无腐蚀测】定灭菌后器械材质的!相容性可以判—定灭菌过程中—过氧化氢对器械的相!容性
】
D.《2 样《品制备及操》作步骤?
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D.2》.1:。 参考消毒—技术规范《(2002》年,版)中3.4.2】。制备样本
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》 ?金属片样本圆—形,直径:2,。4,.00mm厚1.】00mm《穿一直径为2.【00mm小》孔表面积总值约为9!.80cm2(包】括上、下、周边表面!与,小孔侧?面)光洁度为6原料!如下
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碳钢(规格见G】B/T 《700)《
铜【(规格见《GB/T 20【59)?。
《
铝(规格见【G,B,/T 1《173?)
—。
不锈钢(》规格见GB/—T 1220)【
?
? 用中性【仪器洗涤液漂洗每个!样品然后用蒸馏水彻!。底漂清?去除:表面污染物和残【留清:洁,剂,用,。无纺棉布揩》干每个材料用—洁净过滤空气(或】等效:物)吹?干除去样品上残留】的纤维样《品称重每片样品【。待天平回《零后称重3次—精确至0.1—mg取?其平均值作》为试验前重》量(:称,重时应戴洁净手【套勿以?手直接接触样片)用!单层Tyve—k包装袋分别包裹】每,种材质的检》验样品防止》细菌进入同时—保,证过氧化《氢的渗入
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D.2【.2: 将检验》样品平放放入灭菌设!。备器械盒内不加器械!盒盖将器械盒—放置在灭菌舱上层】中央按照制造商的】操作:说明将灭菌舱温度】设定在?最低允许极限—注入:最大:剂量:过氧:化氢灭菌剂进—行全周期灭菌
【
D.【2.3 《 ,器械无腐《蚀验证灭菌的循环】次数:不小于1《00次
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》D.3? 检测
【
— 灭菌结—束后将装载样品取出!按,照消:毒,技,术规范(200【2版)?进行金属腐》蚀性评价
】
《D.4? 结果判》定
《
—。 参考消—毒技术规范(20】02年?版):。中3.?4.3(9)进【行,结果判定观察—金属的颜色变化【金属表面的腐蚀【速率R<0.0【1基本无腐蚀—非金:属,表面的腐《。蚀结果按制》造商:的标准?进行判定
》
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