8  【检验方法 》 】 8.1  —。。灭菌程序检》验 ！8.1.1  总体！要求 —     按照】制造商提供的使【用说明书《运行灭菌器判断是】否符：合4.1.1.1和！4.1？.1.2《 ： 8.—1，.，2  准备期检验】 8.1！.2.1《  将压力测—量装置与灭》菌舱的压力测—试端：口连结运行灭—菌，周期判断《是否符合4》.1.2.》1 8】.，。1，.2.？2  用温度—传感器测量灭—菌舱内？壁运行灭菌周期判】断是否符合4—.1：.，2.2 ！8.1.2.3【  使？。用秒表计量等—。离子：体发生阶段时—间专用功《率计计量等》离子体发生器运【行功率运行灭菌周期！判断：是否符？合4.1《.2.3 ！ 8.1.2—.4 ？ 运行灭菌》周期提？纯，阶段结束后停止运行！装置拆开提纯装置提！取，过氧化氢溶液按照消！毒技：术，规范（200—。2年版）的方法测】量浓度？判断：是否符合4.—1.：2.4 — 8.1.3】  灭？菌，。。期检：验 8.！1，.3.？1  ？。用温度传感器测量】灭菌舱内壁运行灭菌！周，期判断是否符合【4.1.3.—1 》。 8.1.3.2！  运行灭菌周期使！。用秒表计量灭菌【期，时，间判断？是否符合4.1.3！.2 》 8.1—.3.3  —将，压力测量装》置与灭？。菌舱的压力测试【端口连结运》行灭菌周期》判断是否符》合4：.1.3《.，3 ： 8.【1.3.4 — 过氧化氢浓度传】感器应定期校验判断！是否符合《4，.1.3《.4： ： 8.1.】4，  解析期检验【 ： 8》.，1.：。4.1  将—。压力测量装置—与灭菌？舱的压力测》试，端口连结运行灭菌】周期判断是否符【合4.1.4.1】 ， 8—.，1，.4：.2  运行—灭菌周期使用秒【表计量等离子体【发生：。阶段时？间，使用专用功率计计量！等离子体发生器【。运行功？率判断？是否符？合4.1《.4.2 — 8.1【.，4.3 《 运行？灭菌周期《灭菌周期结束—后取经过《一个灭菌《周期处理过的试验】器材：（内径为1》。mm：的聚四氟乙烯—。管腔2m、内径为】。1，mm的不锈钢—管腔500》mm）分别用100！mL纯化《水浸泡？1，min制成待检样】品按照GB 19】192-200【3中：5.1.5的—方法进行测试每个样！品，测定2次取平均【值判断？。。是否符合4.1.4！.，3 】 8.2  —过氧化氢检》验 ： ？     判！断过氧化氢灭菌剂及！制造商提《供的资？料是否符合4.2.！1、4？.2.2 【 ： ？8.：3  显示装置【检验 ！     运—行灭：菌器判断是否符合】4.：3 《 》8.4  记录与】输，出装置检验 【   】 ， 运行灭菌器判断】是否符合4.—4， 》。 8.5—  ：灭菌效果《。及监测？检验 》 》   ？ 按照附录A—或附录B进》行测试判断是否符合！4.5 《 》 8.《6  安全性—检验 】 8.6.1  ！过氧化氢《环境暴露《 8.】6，.1.1  检查灭！菌器和？使，用说明书判断—。是否符合4》。.6.1.1 】 8.—6.1.2  【在制造商说明书规】定的使用环境下按】照GBZ/T 【300.4》8，的方法进行测试将】测试结果按照G【BZ 15》9，中的要求进行—计算判断是》否符合4.6—.1.2 ！ 8.6.》2  生《物相容性检验— ？ ：   ？  按照附录C制】备，样品金属及非金【属材质灭菌物—品经过氧化氢气体】等离子体低温灭【菌后4h内测试按】照G：B/T？ 1：。6886.》5进行细胞》。毒性试验结果应为】。阴性；如细胞—毒性试验为阳性【则按照GB/T 】16886》.10刺激与延迟式！超灵：敏性试验方法进行】皮下：注射：反应试验及按—照G：B/T 《16886》.1：1全身毒《性，试验方法进行皮【下静脉注《射反应试验结果【均为阴性则》与，人，体生物相容 】 8.6.【3 ： 材料相容》性检验 《 ？ ， ，    按照附录D！制备金属及》非，金属材质样》品样品按照消毒技】术规范（2002】年版）中《2.2.4的规【定评价？金属腐蚀性》；非：金属材质《腐蚀性由《制造：商负责评《价判断是《否符合4.6.【3， ：