8  检】验方法 — — 8.1《 ， 灭菌程序检—验 》 ： 8.1》.1  总体—要求 —     —按照制造商提供的】使用说？明书运？行灭菌？器判断是否符合4】.1.？1，.1和4.》1，。.1.2 【 ， 8？.，1.2  》准，备期检验《 —8.1？.2.1  将压力！测量装置与灭菌【舱的压力测》试端口连《结运行灭菌周期判断！是否：符合4.1.2.】1 》 8.1.—2.2  用温度】传感器测量灭菌【舱内壁运行》灭菌周期《。。判断是否符合4.】1.：2.2 》 《。8.1.2.3【  ：使用秒表《计量等？离子体发生阶段时】间专用功率计计量】等离子体发》生，器运行功率运行灭菌！周，期判断是《否符合4.1.【2.3 】 8：.1.2.4—  运行灭菌周期提！纯阶段？结束后停止运行装】置拆开提《。纯装置提取过氧化氢！溶液按照消毒技术】规范（2《002年版）—的方法？测量浓度判》断是：。否符：合4：.1：.2.4 —。 8》.1.3 》 灭菌期检验 【 ？ ， 8.1.3—。.1  用温度【传感器测量灭菌【舱内壁运行》灭菌周期判》断是否符《合4.1.3.1 ！ 8—.1：.3.2《 ， 运行灭菌》周期使用《。秒表计量《灭，菌期时间判断是否符！合4.1.3.【2 【8.1.3.3  ！将压：力测量装置与—灭菌舱的压》力测试端口连结运行！灭菌周期判断—是否符合4.1.】3.3 【 8.1.3【.4：  过氧化氢浓【度传感器应定期校验！判断是否符》合，4，.1.？3.4？ ： ： 8.1.4  ！解析：期检验 《 8.1】。.4.1  —。将压力测量装置【与灭菌舱的压力测】试端口连结》运行灭菌周》期判断？是否符合4》。.1.4.》1， ？ 8《.，1.4.2  【运行灭菌周期使用】秒表计量等离—子体发生阶段—时，间使用？专用功率计》计量等离《子体发生器运—行功率？判断：是否符合4.1【.，4.2 ！8.1.4.3【  运行灭菌周【期灭菌周期》结束后取经》过一个灭《菌周期处理》过的试验器材（内径！为1mm的聚四氟乙！烯管腔2m、内径为！。1m：m，的不锈钢管腔500！m，m）分别用100】mL纯化水浸泡1m！。in制成待检样【品按照GB 19】1，92-2《003？中5：.1.5的方—法进：行测试每《个样品测《定，2次取？平均值？判断是否符合—4.1.4.3 】 《 8《.2  过氧化氢】检验：。 》     判断！过氧化氢灭菌剂及】制造：商提供的资料是否】符合4.2.1、4！.2.2 — ？。 8《.3  《显示装置检验— —  ？   运《行灭菌器判断是否】符合4.3 ！ 《8.4？  记录与》输出装置检验 ！ ？     运行灭！。菌器判断是否符合】4.4 》 —8.5？  灭菌《效果及监测检—验 《 ：    — 按照附录A或附录！B进行测《试判断是否符合4】。.5 ！ 8.6  —安全性检《验 — ： 8：。。.6.1 》 过氧化氢环境【暴露 8！.，6.1.1  检查！灭菌器和使》。用说明书《判断是否符合4【.，6.：1.1 ！8.6.1.2【  在制《造商：说明书？规定：的使用环境下按照G！BZ/？。T， 300.48的方！法进行测试将测【试结果按照GBZ ！159中的》要求进行计算判断】。是否符合4.6【.1.2 ！ 8.6.2  生！物相容性检验—。    ！。 按照？附录C制备样品【金属及非金属—材质：灭菌物品《经，过氧化氢《气体等离子体低【温灭菌后4h内测】试按照GB/T【 ，16886.5进】行细：胞毒性试《验结果应《。为阴性？；如：细胞毒性试验为阳】性则按照GB/T ！16886.10刺！激与延迟式》。。超灵敏性试》验，方法进行《皮下：注射反应《试验及按照GB/】T 16《8，。86.11全身【。毒性试验《方法进行皮下—。静脉注射《反，应试验结果均—为阴性？。则与人体生物相容 ！ 8.【6.3  材—料相容性检》验 》  ？   按照附录D制！备金属及非金—属材质样《品，样品按照消毒技术规！范，（2002年版【）中2.2.4【的规定评价金—属腐蚀性；非—金属：材质腐蚀性由制【造，商负责？。评价判？断是否符合4.6.！3 ？