。 8  【检验方法《 ？。。 ？ 8.—1  灭菌程序检】验 — 8.1.1 ！ 总体要《求   ！  按照制造—商提供的使用—说明书运行》灭菌器判断是—否符合4.1.1.！1和4.1.1.】2 8】.，1.2？。。  准备期》检验 8！.1.2.1—  将压力》测量装？置与灭菌舱》的压力测试》端口：连结：。运行灭菌周期判断是！否符合4.1.2】.，1 8.！1.2.2  用温！度传感器测量灭【菌舱内壁运行灭菌】周期判断《是，否符合4.》1.2？.2 》 ： 8.1.2.【3  ？使，用秒表计量等离【子体：发生阶段时间专【用功率计计量等【离子体？发生器运行功—率运行灭菌周—期判断？是否符合4.1.】2，.3 ？ 8.【1.：2.：。4  运行灭菌【周，期提纯阶段结束后停！止运行装置拆开【提纯装置提取过氧】化氢溶液《按照消毒技术—。。。规范（2002【年版：）的方法《测量浓度判断—是否符合4.1.2！.4 【 8.1.3  灭！菌期：检验： 8【.1：.3.1《  用温度》传感器测量灭—菌舱：内，壁运行灭菌周期【判，断是否符合4.1】.3.？。1 ： 8.1】.3.2《  运行灭菌—周期使？用秒表？。计量灭菌期》时间判断是否—符，合4：.1.3.2— —8.1.3.—3  ？将压：力测量装置与灭【菌舱的压力测试端】口连结？运行灭？菌周期判断》。是否符合4》.1.3.3 】 ： 8.1.—3.：4  过《氧化氢浓度传—感器应定期校验【判断是否符》合，4.1.3.4【 8.1！.4  《解析期检《验 8.！。1.4.1 — 将压？力测量装置与灭菌舱！的压力测试端—口连结运行》灭菌周期判断—。是否符合4.1【.4.1 】 8.1.4.2！  运行灭菌周期】使用秒表计量等离子！体发生阶段时间使用！专用功？率计计量《等离子体发生器运行！功率判断是》否符：合4.？1.4.2 — ？ 8.1.4【。.3  运》行灭菌周期灭菌周期！结束后取经过一个灭！菌周期处理过—。的试验器材（内径为！1mm的聚四—氟乙：烯管腔2m、内径为！1m：m的不锈钢管—腔，。500m《m）分别用100】mL纯化《水浸泡1min制】成待检样品按照【GB 1《9192-20【03中？5.1.5》的方法进行测—试每个样品测定2】次，取平均值判断是【否符合4.1.【4.3 《 ： ， ？ 8.2  —过氧化氢检验 】 ？ ？    判断过【氧化氢灭菌剂—。。及制造商提供的资】料，是否符合4.2【.1、4.2.2 ！ 【8.：3，  显示《装置检验 》 —     运行【灭菌器判《断是否符合4.3 ！ 8】。.4  记录与【输出装置检验 ！ ？。   《  ：运行：灭菌：器判断是否符合4.！4 【 8.5  灭菌！效果及监测检验 ！ ？    —。。 按照附录A或【附录B进行测试判】断是否符合4—.5 — 8》.6  安全—性检验 — 8.6】.1  过》氧化氢环境暴露 ！ ？ ，8.6.1.1【  检查《灭菌器和使用说【明书判？断是否符合4.6】.1.1 】 8.6.—1.2？  在制《造商说明书》规定的使用》环境下按照GBZ】/T 300—.48的方法进行测！试将测试结果按【照，GBZ 159中】的要：求进行计算判断是】否符合4.6.【1.2 《 8—.6.2  生物相！容性检验 — ？  ：   按《。照附录？C制备样《品金属及非》金属材质灭》菌物品经过氧化氢气！。体等离子《体低温灭菌》。后4h内测》试，按照GB《。/T 1688【6.5进行细—胞毒：性试：验结果应为阴性；】。如细胞毒性试—验为阳性则按照G】B/T 《16886.10刺！激与：。延迟式超灵》敏性试验方法进【行，皮下注射《反，。应试验及按照—GB/T《 1688》6.11全身毒性试！。验方法进行皮下静脉！。注射反应试验结果】均为阴性则与—人体生物相》容 ： ， ？ ，8.6.《3  材料相—容性检验 【。     【按照附？录D制备《金属：及非金属材质样【品样：品按照消毒技术规】范（200》2年：版）中2《.2.？4的：规定：。评价金属腐蚀性；非！金属材质腐》蚀性由制造》。商负责评价》判断是否符合4【.6.3 》 ，