8 检验！方，法
】
8《.1 灭菌程序】检验
《
》
8.1《.1 总体要【求
—
， ？ 按照制《。造商：提供的使用说—明书运行灭菌器判断！是否符合4.1【.1：.1和？4.1.1.2
！
8.1【.，2 准备期—检验
？
8—.1：.2.1 将压】力测量装置与灭菌舱！的压力测试端口连结！运行灭菌周期—判断是？否符合4《.1.？。2.1？
8【。。.1：.2：.2 用温度【传感器？。测，量灭：。。菌，舱，内壁运行灭菌—周期判断是否符【合4.1.2.2】
—8.1.2.3【 ：。使，用，秒表：计，量等离子体发—生阶段时《间专用功率计计量】等离子体发生器运行！功率运行灭菌周【期判断是否符合4.！1，。.2.3
！
8.1.2.4 ！ 运行灭菌周期提】纯阶段结束后—。停，止运：行装置？。拆开提纯装》。置提取过氧化—氢溶：液按照消毒技术【规范（2002【年版：）的方法测量浓度判！断是否符《合4.1.2.【4
》
8.1.3 】 灭：菌期检验
—
8.1.3！.1 用温度传】感，器测量灭菌》舱内：壁运行灭菌》。周期判？断是：否符合4.1.3】.1
8！.1：.3：.2 运行灭【菌，周期使用秒表计【量灭菌期时》间判断是《否符合4.1.3】.2
8！.1.3.3—。 将压力测—量装置与灭菌舱的】压力测试端口连结运！行灭菌周期判—断是否符合》。4.：1.：3.3
》
，
8.1—.3：.4 过氧化氢浓！度传感器应定期校】验判断是否符合4】.1.3.》4
8.！1.4 解析期】检验
8！.1：.4.1 将压】力测量装置与灭【菌舱：的压力测《试端口连结》运行灭菌《周期判断是否符【合4.1.4—.，。1
8.！1.：。4.2 运行灭菌！周期：使用秒？表计量等离子—体发生阶段》时间使用专用功率计！。。。计量等？离子体发生器运行】功率判断是》否符合4.1.4.！2
8】.1：.4.3 运行灭！菌周期灭菌周期结束！后取经过一》。。个灭菌周《期，处理过的试验器材】（内径为1》mm的聚《四，氟，乙烯：管腔2m、》。内径为1《mm：的不锈？钢管：腔500mm）分别！用100m》L纯化水浸》泡1min制成待检！样品按照《GB 19192】-2003中5.1！.，5的方法进行测【试每个？样品测定《2次取平均值判断】是否符合4.—1.4.3》
》
8.2 【 过：氧化氢检验》
！ ： 判断过氧》化氢灭菌剂及制【造商提？供的资料是否符【合，4.2.《1、4.2.2【
【
8.3《。 显示装置检验
！
》
： 运行—灭菌器判断是否符合！4.3
【
？
8.4 记录与！输，出，。装置：检验
《
《
，
》运行灭菌《器判断是否》符合4.4
【
8.】5 灭菌效果【及监测检验
】
？
，
按—照，附，录A或附录B进行】测试判断是否符【合4.5
！。
：
8.6 安【全性检验
【
《
8.6.1 】过氧化氢环境—暴露
8！.6.1.1— 检查灭菌器【和使用？说明：书判断是《否符合4.6.【1，.1
？
？
8.6.1.】2 在制》造商说明书规—。定的：使用环境下按照GB！Z/T 30—0.：。48：。。的方法进行测试【将测试结果》按照GBZ》 1：5，。9中的要求进行计】算判断是《否符合4.6—。.1：.2
】8.6.《2 生物相容性检！。验
《
》 按照《附录C制备》样品金属及非金属材！质灭：菌物品经过氧化氢】气体等？离子：体，低温灭菌后4h内测！试按照GB/T 】16：8，86.5进》行细胞？毒性试验结》果应为阴性；—如细胞毒性试验为阳！性则按照GB/T】 1：6886.10刺】激与延迟式超灵敏性！试验：方法进行皮下—注射反？应试验及按照GB】/T 168—86.11全身毒】性试验？方法进行皮下静【脉注射反应》试验结？果均为阴性则与人体！生，物相容
—
8.6—.3 材料相【。容性检验
【
按照！附，录D：制，备金：属及：非金属材质》样品样？品，按照消毒技术规【范（2002—年版：）中2.2》。.4的规定评价【金属腐蚀性》；非金属材》质，腐蚀性由制造商负责！评价判断是否—符合4.《6，.3
《
