8  【检验方法 — ， ， 《 8.1 — 灭菌程序检验 ！ 《 8.1.—。1  ？总，体要求 】   ？  按照制造商提供！的使用说《明书运？。行灭：。菌器判断是否符【合4.1.》1.1和4.—1.1.2 【 8.1【.2  准备期检验！ 》 8.？1.2.1  【将压力测量》装置与灭菌》舱的压力测试端口】连，结运行灭菌周期判断！是否符合4.—1.2.1 ！ 8.1》.，。2.2 《 用温度传感器【测量灭菌舱内壁运】行灭菌周期》判断是否符合—4.1.2》.2 8！.1.2.3 【 使用秒表计量【等离子体发生阶段】时间专用功》率计计量等离子【体发生器《运行功率运行灭菌周！期判断？。是否：。符合4？.1.？2.3 《。 8—.1.2.4 【。 运行灭《菌周期提《。纯阶段结束后停止运！行装置拆开提纯【。装置提取过氧化氢】溶，液按照消毒技术规范！（2002年版【）的：方法测量浓度判断】。是否符合4.1.2！.，4 【8，.1.3  灭菌】期检验 《 ： 8.1.3】.，1  用温度传感器！测量灭菌舱内壁运】行灭菌周期判断是】否符合4《.1.3.1 ！ ， 8.1.3.】2  运行灭—菌周期使《用，秒，表计量灭《菌期：。时间判断是否符合4！.1.3.2 】 8.1.3！.3  将压力测】量装置与灭菌—舱的压力测》试端口连结》运行：。灭菌：周，。期，判断是否符》合4：.1：.3：.3 《 ： 8？.1.3.》4， ， 过氧？。化氢浓度传感器【应定期？校验：判断：是，否符合4.1.【3.4 》 8.1【.，4  解析期检验】 ？ 8.1.4】.1  将压—力测量装置与—灭菌：舱的压力测》试端口连结运—行灭菌周期判断【是否符合4.—1.：4.1 ！。8.：1.4.《2 ： 运行灭菌周期使】用秒表计量等—离，子体发生阶段时间使！用专用功率》计计量等离子体发】生器运行功率—判断是否符合—4.1.4.2【 8.1！.4：.3 ？ 运行灭菌周期灭菌！周期结束后取经过】一个灭菌《周期处理过》的试：。验器材（内径为【1mm的聚四氟乙】烯管腔？2m、内径》为1mm的不锈钢】。管腔500mm【）分别用100m】L纯化？水浸泡1m》。i，n制成待检样—品，按照GB 19【。19：。2-20《03中5.1.5】的方法进行测—试每个样品测定2次！取平均值判断是【否符：合4.1.4.3】 【。 8：.2  过氧化【氢检验 ！ ，     判—断过氧化氢灭—菌剂及制造商提供的！资料是否《符合4.2.—1、4.2.2 ！ ： 8.3 】 ，显示：装置检验 — 《 ，     》运行灭菌器判—断是：。否符合4.》3 】 8.4 》 记录？与，输出装置《检验 《  【。 ，  运行灭菌器【判，断是否符合4.4 ！ 《 ， 8.《5  ？灭菌效果《及监测检《验 —    — ，按，。照附：录A：或附录B进行—。测试判断是》否符合4.5— — ：8.6 《 安全性检验 ！ 8.【6.1  过氧化】氢环境？暴露 【 8.6《.1：.1  检》查灭菌器和使—用说明书判》断是否符合4.【6.1.1》 8【.，6.1.2  【在制造商《说明书规定的使用环！境下按照GBZ【/，T， 300.》48的？方法进？行测试将测试结【果按照GB》Z， 159中的要求】进行计算判断是否】符合4.《6.：1.2 《 《 8.6《.2  生物—。相容性检验 — ： ，    》 按照附录C制备样！品金：属，。及非金属材质—灭菌物？品经过氧《化氢气体等》离，子体低温灭菌后4】h内测试按》照GB/T —16886.5进】行细胞毒《性，试验结果应为阴性；！如细胞毒性》试验为阳《性，则按照GB/T【 1688》6.10刺激—与延迟式《超，灵敏性试《。验方法？。。进，行，皮下：注射反应试验及按】照，G，B/T 1688】6.11《全身毒？性试验方法进行【皮下静？脉，注射反应试验—结果均为阴性则【与人体生物相容 ！ 8.6.3！  材料相》容性检验 —     按！照附录？D制备金属及非【金属材质《样品：。样品按？。照消毒？技术规范（200】2年版）中2.2.！4的规定评》价金属腐蚀》。性；非？金属材质《。腐蚀性由制造商【负责：评价判断是否符合】4.6.3 — ，