8》  检验方法 】 8！.1  灭》菌程序检《验 【。 8？.，1.1  总体要求！。 ：。  》   按照》制造：商提供的使用说明】书运行灭菌》器判断是否符合4】.1.1《.1和？。4.1.1.—2 《 ？。8.1.2 — 准备期检验 】 8.1【.2.1  —将压：力测量装置》与灭菌舱的压力测】试端口连结运—。行灭菌周期》。判断是否符合4.】1.2.1》 8.1！.2.2  用温度！传感器测量》灭菌：舱内壁运行灭菌周期！判，断是：否符合4.1—.2.2 ！ 8.1.2.3】  使用《。秒表计量等离—子体发生《阶段时间专用功率计！计量：等离子体发》生，器运行功率》运行：灭菌周期《判，断是：否符合4.》1.2.3》 8【.1.2《.4  《运行灭菌《周期提纯阶》。段，。结束后停止运行装置！拆开提纯装置提取过！氧化氢溶液》按照消毒技术规范】（2002年版【）的方法测量—浓度：。判断是否《符合4.1.—2.4 ！8.1？.3  灭菌—期检验 — ， 8.1.3.】1  ？用温度传感》器测量？灭菌舱内壁》运行灭菌周期—判，断是否符合4.1】.3.1 — 8.1.3！.2  运行灭【菌周：期使用秒表计—量灭菌期时间判断】是，否符合4《.1.3.2 【 ：。 8.1—.3.3 》 将压力《测量装置《与灭菌舱的压力【测试端口连》结运：行，。灭菌周期《判断：是否：符合4.1.3.3！ ， ？ 8.1》。。.3.4  过【氧化氢浓度传—感器应定《期校验判断是否符】。合4.1.3.4】 8.】。1.4 《 解析期检》验 ： ： ： ，。8.1.4》.1  将压力测量！装置与灭菌》舱的压力《测试端口连结运行】灭菌周期判断是【否符合4.1.【4.：1 《 ， 8？.1.4《.2  运行灭【菌周期使用秒表计】量，等离子？体发：生，阶段时间《。使用专用功率—计计量等离子—体发生器运行功率】判断是否《符合4.1.—4.2 — 8.1.【4，.3  运行—灭菌周期灭菌周期结！束后取经过一个【灭菌：。周，期处理？过，的试验器材（内【。径，为1：mm的聚四氟乙烯管！腔2m？、内径为1mm的不！锈钢管腔50—0mm）分别用【100m《。L，纯化：水浸：泡1min制成待检！样，品按照GB 1【9，192-《2003中5.1】。.，5的方法进行测试】每，。个样品测定2—次取平均值判—断是否符合》4.1？。.4.？3 — 8《.2  过氧化氢检！验 》 ：     判断过！氧化：氢，灭菌：剂及制造商提供【的资：料是否符合4.【2.：1、4.2.—2 》 8.3 】 显示装《置检验 ！     —运行灭菌《器判断是否符合4.！3 — 8.》4，  记录与》输出：。装，置检验？ 【   ？  ：运行灭菌器判—断，是否符？合4.4 【 ？ 8.5 — 灭菌效果及监【测，检验 》。 ： ，     按照】附录A或《附录B进行测—试判断是《否符合4.》5 【 ， 8.6 》 安全性检验 【 — 8.？6.1  过氧化氢！环境暴露 ！ 8.6.1.1】  检查灭菌器和使！用说明书判断是否符！合4.6.1.1 ！。 8.【6.1.《2  ？在制造商说明书规定！。的，使用环？境下按照GBZ/】T 300》.48的方法进【行测：试将测试结》果按照GBZ 1】59中的要求进行计！算判断是《否符合？4.：6，.1.2 — 8》.6.2  —生物相容性》检验 》     按】照附录C制》。备样品金属及非【金属材？质灭菌物品经过【氧化氢气体》等离子体低温—灭菌后4h内测试】按，照GB/T》 1：6886.5进【行细胞毒性试验【结果应为阴性；如细！胞毒性？试验为阳《性，则按照GB/—T， 168《86：.，10刺激与延迟【式超灵？敏性试验方》法进行皮下注—射反应试验》及按照GB/T 】16：886.《11全身《毒性：试验方法进行皮下】静脉注射反》应试验？。结果均？为阴性则与人体生物！相，。容， 《 8？.6.？3  材料相容【性检验 【    》 按照？附录D制备金属【及，非金属？材质样品样品按照消！毒技术？规，范（200》2年版？）中2？.2.4《的规定评价金属腐】蚀，性；非金属材质腐蚀！性由制造商负责评】价判断是否》符合4.6.3【 ， ，