安全验证
中华《人民共和《国,。国家标准 — , 过氧化氢气】体等离子体低温灭】。。菌器卫生《要,求 —。 Hygie—。n,ic re》quiremen】ts fo》r low-t【emper》ature h【ydrog》e,n, perox—ide gas p!lasma —steri》lizer 】。 GB —279?55-202—0, 发【布日:期2020-04】-09 】 实施日期202】0-11-》0,1 — 发布部门》国家市?场监督管理总局【、国家标准化管理】委员会 《 : 前《言 : , :     本【标准的全部技术内】容为强制性 —  —   本标准按照G!B/T 《1.1-2》009给出的规则】起草: 《 :   ? 本标准《代替:GB ?27955》-2:011过氧化氢气】体等离子体低—。温灭菌装置的通【用要:求本标准《与,。GB 27955】-201《1相比主要技术变】化如下 》 《 ,   修改》了标准的适用范围(!见第1?章2011年—版的第1章); 】 》。  :  修改《了规范?性引用文件(见第2!章2:011年版的—第2章?),;  】   修改》了术语和《定义(见第3章2】011年版的第3章!); —    》。 删除了《命名(见《201?1年版的《第4章); — ,。   —  增?加了灭菌程序、【过氧化?氢灭菌剂、显—示装置、《。记录与输出装—置(见4.》。1,、4.2、》4.:3、4.4);【   】  修改了灭菌效果!评价及监测(见【4.52011【年版的5.1.2】);  !   修改了安全性!的要求(《见4.6201【1年版的《5.2)《;   !  增加了检验范】围(见5.1); ! :  《。   修《改,了安全?性的检验方法—(见4.62—011年版》的5.?2); 【     修【改了使用注意事【项(见第6章20】11年版的第8章】); 【     增加【。了过氧?化氢气?体等离子体低—温灭菌的《生物监测方法—(见附录B)—  【 , , 本:标准由中华人—民共和?国国家卫生健康委】员会提出并归—口 》 ,    《 ,。本标准起草单位【中国疾病《预防控制中心环境与!。健康:相关产品《安全所?。、,北京:。协和医院、北—京大学口腔医院、河!北省卫健委综—合监督执《法服务中心、—山东省卫生》健康委?员会执法监察局【、湖北省人民医院】、青岛?大学附属医院—、山东省立医院、江!西,省卫生监《。督,所、浙江省》。疾病:预防控制中》心、浙江《大学医学院附—属邵逸夫医院 【。  —   本《标准主?要起草人《。张流:波、张剑、张—青、李炎、刘—翠梅、王海森、袁青!春,、徐亚青、吕—亚青、高辉、—周玉、胡国庆—、王亚?。娟、张海军、李亚东!、邹辰明、刘霞、】王娟、吴伟 — ?     —。本标准所《代替标准的历次【版本发布情》况为: :    【 GB 27955!-2011 【