安全验证
4  技】术要求 《 【 , 4.1  理【化,。指标 《 ,  — ,  消?毒剂的有效成分含】量、稳?定性、pH值—等理化指标应—符合产品质量标准有!效期12《个月以上 》 ? 4.2【 ,。 杀灭微生物—指标 !     杀灭【微生:物检验项目应符【合WS 《628的要求按产】。品说明书最低使用浓!度、最短作用时【间条件下杀灭微【生,物指标应符合表1】。的要求 — ? — 4.《3  安全》性指标 《 —     安全性检!验项目应《符合WS 6—28的要求安—全性指标应符合表2!的要求 】。 】 4.?4  微《。生物污染指标— 《 , : 4.4.1  黏!膜消毒剂应无菌其生!产过程?应有灭菌程序 ! : 4.4.》2 : 使用中黏膜—消,毒,剂细菌菌落总数【应小于或等》于1:。0CFU/mL霉菌!和酵母菌应小于或等!于1:0CFU/mL【常规检?测时不得检出—溶血性链《球,菌、金黄色》葡萄球菌、铜绿假】单胞菌;使》用中怀疑受到致【病,微生物污染》时应:做相应目标微—生物检测且》不得检出《 :