？ 3  《术语：和定义 — 》    《下列：。术，语，和定义适用于本【文件 ！ 3：.1：  医疗器械 me！dical i【nstr《uments ！ ，     】单独或组合使用【。于人体的仪器、设】备、器具、材料【或其他物品 ！  ？   注根据—使用：中造成？感染的？危险程度分为高【度危险性《医疗器械、》中度：危险性医疗》器械、低度危险性】。医疗器械 【 》。3.：2  医疗器械消毒！剂 disi—n，fectant【 of medic！al i《。nstr《。uments ！    】 用于医疗》器，械，处理：使其达到消毒—或灭菌要求》的化学制剂 — ，