3 — ，术语和定义 —   ！  下列术语和定义！适用于本文件 【 【3.：1 ： 医疗器械 —med？ical《 ，in：strument】s 】     》单独或？组合使用于人体的仪！器，、设备、器具—、材料或《其他物品《。 —    《注根据使用中造成感！染的危险程》度分为高度危—险性医？疗器械、中》度，危险性医《疗器械、低度危险性！医疗器械 】 3.—2 ：。 医疗器械消—毒剂 disi【nf：。ec：tan？t o？f m？e，dical》 instrume！nts 》。 》     用于医】疗，器械处理使其—达，到消毒或灭菌要【求的化学制》剂 ： ，