？ 3 ？ 术语和定》义 》  》   ？下列：术语：和定：义适用？于本文件 】 ？ 3.1《  医疗器械— me？dic？al inst【rument—s ！ ，   单独或组合】使用：于人体的仪器、设】备、器具、材料【或其他物品 —   【  注根《据，使用中造成感—染的危险《程度分为高度—危险：性医疗器械、中【度危险性医疗器械、！低度危险性》医疗：器械 《 ： 3》.2 ？ ，医疗器械消毒—剂 disinf】ectant 【of：。 medic—al instr】ume？nts 【 ？ ，   ？。 用于医《疗，器械处理使》其达到消毒或灭菌】要求的化学制剂 ！