。 ， 3  术语和！定义 】 ，   ？  下列术语和定】义适用于本文件 】 【3.1  》医疗器械 m—e，d，ical 》instru—。ments — 》     —单独或组合使用于人！体的：仪器、设备、器具、！材料或其《他物品 ！    注根据【使用中造成感—染的危险程度分为】高度危险性医疗器械！、中度危险性医疗】器械、低《度危险性医疗器械】 【 3.2  —医疗器械消毒剂 d！isinf》ectant o】f medica】l inst—ru：ments ！   —  用于医疗器械】处理使其达到消【毒或灭菌要求—的化：学制剂 》