中华《人民:共和国国家标准【
》
医疗器《械消:毒剂通用《要,求
G】eneral r】equirem【ents of【 dis《in:f,ect?ant 《o,。f m?e,。dical —ins?tr:uments
】
?
GB 2794】9-2020
【
发布【日,期2020-04】。-09
》
《实施日期2020-!11-?。01
【
发布部门国—家市场监督管理【。总局、国家标准化管!理委员会
【
前言
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!本标准的全部技【。术内容为强制性
!。
?
: 本标准—按,。照GB/《T 1.1》-200《9给:出的规则起》草
】 本标》准代替?。GB/T 2—7949-201】1医疗器械消—毒剂卫生要求与GB!/T 27949】-2:011相比主要技术!变化如下《
《
《 修改了》“,。范围”中的不适用】范围为“不适—用于:带,消毒因?子发生装置的消毒器!械及气体类或在【特定条?件下气(汽)化后发!挥作:用的消毒、灭菌产品!”(见第1》章);
! ? 修改了规范性引】用文件;
【
,
删【除了:部分术语;
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】 ,修改了原料要求【;
?
【 ,删除了对消毒剂【。的感官性状要求相】关要求在5.2中】体,现;
—
修改】了有效?期要求(见5.【2);
【
增加了!“消毒剂《与器械的相》容性”(见5—.4)
》
【 技术要求增—加了实验微生—物的菌株号或病【毒株要求《(见5.5);
】
】。 增加了“与消【毒器械?配套用消毒剂—的要求?”(见5《.6:);
—
将“】连续使用稳定性”单!独列出?(,见5:.7);
【
《。。 ?检验方法中增—加了内镜清洗—消毒机消毒》效,果检验技术规范【(试行)等测—试依:据;
》
,
,
《 ,对使用方法》进行了?修订:;
】 增加了标识部!分,并注明了相》应的要求(》见第:8章);《
,
,
本!。标,准由中华《人民共和《国国家卫生健康【委员:会提出并归口—
》
? 本标准起草【单位:浙江省?疾病预防控制中心、!中国疾病预防控制中!心环境与健康—相关产品《安全所、江苏省【疾病预?防,控,制中心、上海市【疾病预?防控制中心、浙江大!学医学院附属第二】医院、?中国人民解放军总】医院、?中国人民解》放军空军特》。色医:学中心、《浙江省卫《生,健康监测与评价【中心、杭《州市疾病预防控【制,中心、?广州海关技术中心】
】 本标准》主要:起草人魏兰》。芬、李涛、》陆烨、陆龙喜、林军!明、:张流波、胡国庆、】。徐燕、廖如》。。燕、陆群、刘运喜、!曹,晋桂、朱仁义—、徐:浩行、孙建》。荣、傅剑云、孙文胜!、苗大娟、朱汉泉、!。马明洁、王裕荣、戴!彦榛、?刘俊峰、王》忠权、俞致健
【
】 本标准所代替标】准,的,历次版本发布—情况为
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GB!/T: 2:7,9,49-?2011
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