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中?华人民?共和国?国家标准《 医疗】器械消?。毒剂通用要求 ! G《e,neral re】qu:i,remen》ts of》 d:isinfe—ctant of !medi《cal? i:n,st:ruments【 ? GB 27】949-20—20 —。 :。发,。布日期2020【-04-0》9 — 实施日期202】0-11-01 】 发布部】门国家?市场:监,督管理总局》、国家标准化管【理委员?会 》 前言 — ,。    —。 本标准的》全部技术内容为强制!性 —     本标准】按照:G,B/T 1》.,。1-2009给【出的规?则起草 !  : , 本标准代替G【B/:T 2?7949-2011!医疗器械消毒剂卫生!要求与?GB/T 279】4,9,。。-2011相—比主要技《术变化如《下  】 ,  修改《了“范围”》中的不?适用:范围为“《不适:用于带?消毒因子发生装置】的消:毒器械及《气体类?或在特定条件—下气(汽)化后【发挥作用的》消毒、灭菌产品”(!见第:1章)?; —     》修改:了规范?性,引,用文件?; : 《     删除【了部分术语;—   】  修改了原—料要求; —。 ?     删除了】对消:毒剂的感官性状【要求相关要》。求在5.2中—体现; 》     】修改了有《效期要求(见—5.2)《。;, ?    — ,增加了“消毒剂【与器械?的相容性”(见5】.4) 】     》技术要求增加了实】验微:生物的菌《。株号或病毒株要求(!。见5.5《); 【。     增—加了“与消毒器【械配:套用消?毒剂的要求”(见5!.6:),; 【  :  将“连续使用稳!。定性”单《独列出(见5.7】); 》    — 检:。。验,方法中增《加,了内镜?清洗消毒机消毒效】果检:验技术规范(试【。。行)等?测试依据《。; —。。    《。 对使用方法进【行了修订; 】     【增加了标《识部分?。并注明了相应的要求!。(见第8章); !    【 ,。本标准由中华人【民共和国国家卫【生健康委员会提【出并归口 】     本标准!起草:单位浙?江省疾病预防控制中!心、中?国疾病预防控制中心!。环境与健康》相关产品安全所、江!苏省:疾病预防控制中【心、:上海:市疾:。病预防?控制中心《、浙江大学》医学院附属第二医院!、中国人《民解:放军总医院、—中国人民解放军空】军特色医《学,中心、?浙江省卫生健康监】测与评价《中心、杭州市—。疾病:预防控制中心—、广州海关技术【中,心 【    本标准【主要起草人魏兰【芬、李涛《、陆烨、陆龙—喜、林军明、张流】波、胡国庆、徐燕】、廖:如燕、陆群》、,刘运:喜、曹晋桂、朱【仁义、徐浩行、【孙建荣、傅剑—云、孙文胜、苗【大娟、朱汉泉、【马明洁、王》裕荣:、戴彦榛、刘俊【峰、王?忠权、俞致》健 : 《     本标准】所代替标准的历次】版本发布情况为 !。  》   GB/T 】27949-20】11 《