中华人民共和】国国家标准》 —医疗器械消毒—剂通用要《求 》。 Ge《neral r【e，quire》。me：n，t，s of disi！nfectan【t of med】ical in【s，trume》nts 《。 ： GB》 27？949-20—。20 发！布日期202—0，-，04-09 】 ， 实？施日期？。2，020-11-01！ 发布】部门国家市场监督管！。理总局、国家标准化！管理委员会 【 ： ：前，言   ！  本标准的全【。部，技术内容《为强：制性 】    本标准按】照GB/《T 1.1》-20？0，。9给出的规则起草 ！。 》 ，。   本《标，准，代替GB/T 【27949-20】11医疗器械消毒】剂卫生要求》与GB/T 27】949-2011相！比主：要技术变化》如下 《 ？。   ？ ， 修改了“范—围”：中的不适用范围为】“不适用于》带消毒因子发—生装置的消毒器械】。及气：体类或在特定条件】下气（汽）化后【发挥作用的消毒【。、灭菌产品”（见】第1章）； ！     修改】了规范性《引用文件； 】    — 删除了部分术语】。。； ：     ！修，改了原料要》求； 》 ？    删》除了对？。消，毒剂的？感官性状要求相【关要求在5.2中】体现：； 【    修改—了有效期要》求（见？5.2）；》 ，    】 增加了“消毒剂】。与，器械的相《。容性”（见5.4）！ ？。   》  技术要求—增加：了实验？微，生物的菌《株号：或病毒株要求（【见5.5）； ！。   》  增加《了“与消毒器械配套！用消毒剂的要求”】（见5.6）—； ？ ？     将“连续！使用稳定性”单【独，列出（见5.7）】； ： ？ ：    检验方法中！增加：了内镜？清洗消毒机消毒效果！检验技术规范（试行！。）等测试依》据； ？ ： ：    《 对使用方》法，进行了修《订； 【     增加【了标识部《分并注明了相应的】要求（见第8—章）：。； 【    本标准由】。中华人？民共和国国家卫生】健，。康委：员会：提，出并：归口 ？     ！本标准起《草单位浙江省疾病】预，防控制？中心、中国疾病【预防控制中心环境】与健康相关》产，品，安全所、江苏省【疾病预？。防控：制中心、上海市疾病！预防：。控制中心、浙—江大学医学院附属第！二医院、中国—。人，民解：放军总？医院、？中国人民解》放，军空军特色医学中心！、浙江省卫》生，。。健康：监测：与，。评价中心、杭州市】疾病预防控制—中，心，、广州海关技术【中心 【     本标准主！要起草人魏》兰，芬、李涛、陆—烨、：陆龙喜、林》军，明、张流波、胡【国，庆、徐燕、》廖如：燕、陆群、刘—运喜：、曹晋桂、朱仁义】、，徐浩行、孙》建荣、傅剑云、【孙文胜、苗大娟【、朱汉泉、》马明洁、王裕荣、戴！彦榛、刘俊峰、王忠！权、俞致健 ！ ，     本—标，准所代替标准的历】。次版本发布情况为 ！ ？  ？   GB》/T 27949】-2011 【