中华人民—共,和,国,国家标准
》
医疗器械!消毒剂?通用:要求
【
General】 requirem!ents《 of dis【infecta【nt of —medic》al inst【r,uments
【
?
GB 279】49-20》20
《
发》布日期20》20:-04?-0:9
《
实施日—期2020》-11-01
【
发布部】门,国家市场监督管【理总局、国家标准化!管理委员会
【
前言
!
,
—本标准的全》部技术内容为强制性!
,。
】 本标准按照G【B/T 《。1.1-2》009?给出的规则起草
!
,
? 本标准【。。代替GB/T— 27949—-2011医—疗器:械消毒剂卫》。生要求与GB/T】 ,27:94:9-201》1相比主要》技术变化如下
!
— 修改了“范围【”中的不适用范围】为“不适用于带消毒!因,子发生装置的消【毒器械及气体类或在!特定条?件下气(《汽)化后发挥—作用的消毒、灭菌】产品”(见第1【章):;
【 , 修改了—规范性?引用文?件,;,
【 ?删,除了:部分术语;
!。
《 ,。 修改了原料要【求;
—
,
删除了对!。消毒剂的感官性状要!求相关要求》在,5.:2中:体现;
! , 修改了—有效:期要求(见5.2)!;
】 增《加了“?消毒剂?与器械的相容性【”(见5《.4)
! 技术要求】增加了实《验微生?物的:菌株号?或病毒株要求—(见5.5》。。);
?
】 增加?了“与消毒器—械配套用消毒剂的要!求”(见5.—6);
】
, 将“连续】使用稳定性》”单独列出》(,见,5,。.,。7,);
《
》 检验方法【中,增加了内《镜清洗消毒》机消毒效果检验【技术规范(试行)】等测试依据;—
》
对使用】方法进行了》修订;
! 增加—了,标,识部分并注明—了相应?的要:求(见第8》章);
! , 本标准—由,中华人民共》和,国国家卫生健康委员!会提出并归口
【
— : 本标?。准起:草单位浙《。江省疾病《预防控?制,中心、?中国疾病预防控制】中心环境与健康相关!产,。品安:全所、?江苏:省疾病预防控—制中心、上海市疾】病预防控制中心、浙!。江大学医学》院附属第二医院【、中国人民解放军总!医院、中《国,人民:解放军空军特色医学!中心、浙江》省卫生健康监—测与:评价中心、》。杭,州市疾?病预:防控制中心、广州】海关:技术中心《
》
本—标准主要起草人【魏兰芬、《李涛、陆烨、陆龙喜!、林军明《、张流波、胡—国庆、徐燕、廖如】燕,、陆群?、刘运喜、曹晋桂】、朱仁?义、徐浩行》。、孙建荣、傅剑云】、孙文胜、》苗大娟、朱汉泉【、马明洁、王—裕,荣、戴彦榛、刘俊】峰、王?忠权、俞致健
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》 本标准所【代替标准的》历,次版:本发布情况为
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G!B/T 27—949-2011
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