中华人》民共和国国家标准
!
医疗【器械消毒剂通—。用要求
】
General !require【men?ts of》 disi》。。nfectant】 of 《m,。edic《al in》st:ru:ments》
?
?GB 27》949-202【0,
:
?。
,发布日期《2020-》04-?09
《。
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实施日《。。。期202《0-11《-01
《
,
发布部【。门,国家市场监督管【理总局、国》家标准化管理委员】会
》
前言
!
? 本?。标准的全部》技术内?容,为强:制性
—
—本标准按《照G:B/T?。 1.1-》2009给出—的规则起《草
?
【 本标准代》替GB?/T 2《7,949-201【1,医疗器械消毒剂卫】生要:求与GB/T 【27949-2【011相比主要技术!变化如下《
【 , 修改了“—范围”中的》不,。适用范围《为“不适《用于带消毒因子发生!装置:的消毒器械及气体】类或在?特定条?。件下:气,。(汽:)化后发《挥作用的消毒、【灭菌产品《”(见第1章)【;
:
,
《 , 修改》了规范性引用文件;!
【 , 删?除了部分术》语;
—
,
修—。改了原料要求;【
》
? 删除了》。对消毒剂的感官性】状要求相关要求【在5:.2中体现》;,
】 修改了有效【期要求(见5.2】);
【
, 增》加了:“消:。。毒剂与器械的相容性!”(见5.》。。4)
》
》 技术要求增【加了实验微生物的】菌株号或病毒株要求!(见:5.5);
【
,
? , 增《加了“与消》毒器械配套用消毒】剂的要求”(见5】.6);
【
》 将“连续使用稳!定性”单独列出(见!5.7);》
?
? 检验方【。法中增加了内镜清洗!消毒机消毒效果检验!技术规范(试行)】等测:试依据;《
,
— , , 对使用《方法进?。行了修订;》。
】 增?加了:标识部?分并注明了相—应的要求《(见第8章);【
?
— 本标准由中—华人民共《和国国家卫》生健康委《。员会提出并归口
!
本!标准起草单位浙【江省疾病预防—控制中心、中国【疾病预防《控制中心环境与健】康相关产品安全所、!。江苏省疾病预防控制!中心、?。上海市疾病预—防控制中心、浙江大!学医:学,院附属第《二医院、中国人【民解:放军总医院》、,中国人民解》放军:空军特色医学中心、!浙江省卫生健康【监测与?评价:中心、杭州》市疾病?预防:控制中心、广州海】关技术中心
】
— 本标准主要—起草:人,魏兰芬、李涛、【陆烨、陆龙喜、【林军明?。、张:流波、胡国庆、徐燕!、廖如?燕、:。陆群、刘运》喜、曹晋桂、朱【仁义、徐浩行、孙】建,荣、傅剑《云、:孙文胜、苗大—娟、:朱汉泉、马明洁、王!裕荣、戴彦榛、刘】俊峰、?王忠权、俞致健【
【 本标准所代】替标准?的历:次版:本发布情况为—
】 , GB/《T 27《。949-20—。11
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