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,中华人民共和国【国家标准
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《医疗器械消毒—剂,通用要求
》
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Gener!al req—u,irements !of ?d,isinfecta!n,t of med】ical 》in:strume—nts
】
GB 2》7949-20【20
发!。布日期2020【-04?。-09
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实施日《。期2020-11-!01
【
发布部门》国家市场监督—。管,理总局?、国家标准化—管理:委员会
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前《言
?。
【 本:标准:的全部技术内容【为强制性《。。
! 本标准按》照G:B/T 1.—。1-2009给【出的规?则起草
】
本标【准代替G《B/T 2》7949-2—0,。11医疗器械消毒剂!卫生要求与G—B/T 27—949?。-2011相—比,主要技术变》化如下
《
:
,
? 修改了“范】围”中?的不适用范》围,为“不?适,用于:带消毒因《子,发生装置《的消毒器《械及气体类或在特定!条件下气(汽—)化后?发挥作用的消毒、】灭菌产品《”(见第1章);
!
】 ,修改了规范性引用】文,。件;
】 删除—了部分术语;—
《
《 修?改了原料要求;
】
?
,。
》删除了对消毒—剂的感官性状要求】相关要求在5.2中!体现:;
—
, ? 修改?了有效期要求(【见5.2);
!
》 , 增加了“消毒【剂与器械的相—容性”(见5—.4)
】
技—术要求增加了—实验微生物的—。菌株号?或病:毒株要求(见5.】5);
》
增!加了“与消》毒器械配套用消毒】剂的要求”(—见5.6);
!
》 将“连续使用】稳定:性”单独《列出(?。见5.7)》;
】 : 检验?方法中增加了—内镜清洗消毒机【消毒效果《检验技?。术规范?(试行)《等测试依据;
!
【对使用方法进行【了修订;
》
:
— 增加了标》识部分并注明了相应!的要:求(见?。第8章)《;
?。
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本【标准由中《华人:民,共和:国国家卫生健康【委员会?提出并归口
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本!标准起草《单位浙?江省疾病预防控制中!心、中?国疾病预防控制中】心环境与健康相关】产品安全所、江【苏省:疾病预防《控制中心、上—海,市疾病预防控制中】心、浙?江大学?医,学院附属第二医【院、中国《人,民解放军总医—院、中国《人民解放《军空军特色医学中】心、:浙江省卫《。。生,健康监测与评价中心!。、杭州市疾病—预防控制中心—、,广州海关技术—中心
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本【标准:主要起草人》魏兰芬、李》涛、陆?烨、陆龙喜》、林军?明,、张流波、胡国庆、!徐燕、廖《如,燕、陆群、刘运喜】。、曹晋桂、朱仁义、!徐浩行、孙建荣、傅!剑云、孙《文胜:、,苗大娟、朱汉泉、马!明洁、王裕荣—、戴彦榛《、刘俊峰、王—忠,权、俞致健》
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】本标准所代替—标准的历次版本【发,布情况为
【。
GB!/T: 27949-【2011
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