中华人民共和】国国家标准 】 医疗器械【消毒剂通用要求【 ，。 ： Gene【ral req【uirem》ent？s of《 disi》。n，fectant 】of med—ical《 inst》。r，uments— ？ ？GB 279—49-2020 】 ？ 发布日期2【020-0》4-09 — 实施日期2！020-11-【01 《。。 ，。。 发《布部门国《家市：场监督管理总局【、国家标准化管理委！员会 前！言 ：     ！本，标，准，的全部？技，术内：容为：强，制性  ！ ，  本标准》按照GB《。/T： 1.1-20【09给出《的规：。则起草 》  》。   本《标准代替GB/T ！27949-201！1医疗器械消毒【剂卫生要求》与GB/T 279！4，9-2011相比】主要技？术变化如下 — 《。     修改【了“范围”中—的，不适用范围为—“不：适用于带消》毒因子发生装置【的消毒器械》及气体？类，或在特定条件下气（！汽）化后发》挥作用的消毒—、灭菌产品”（见第！1章：）； 【     修改了】规范性引用》文件； ！   ？ 删除了部分—术语； 】     修改【了原：料，要求； 》  》  ： ，删除了？对消毒剂的》感官性状《要，求相关？要求在？5.2中体》现； 》     修】改了有效期要求（见！5.2）；》   】。  增加了“—消毒剂？。与器械的《相，容性”（见》5.4） 【 ？。    技术要【求增加了实验微【。生物的菌《株号或病毒株要求】（见5.5）； ！     增！加了“与消》毒器械配套用—消毒剂的要求”（见！5.6）《； ？。  》   将《“连续使《用稳定？性”单独列出—（见5.7）—； ：     ！检验方法中增—加了内镜《清洗消毒机》消毒效果检验—技术：规范（试《行，）等测试依据；【 ？     对使！用方法进行》了修订； 【 ：     增加了】标识部分并注明【。了相应的要求（见第！8章）； 》  —   本标》准由中？华人：民共和国国》家卫生？健康委员会提—出并归口 —    【 本标准起草—单位浙江省疾病预防！控制中心、中国疾】病预防控制中心环境！。与，。健，康相关？产品安全《所、江苏省疾病【预防控制中心—、上海市《疾病预防控制中【心、浙江大学医【学院：附属第二医院、中国！人民解放军总医院、！中国人民解》放军空军特色医【学中心、浙江省【卫生健康监测与【评价中？心、杭？。州市疾病预防控制中！心、广州海关—技术中心 — ？     本标准】主要：起草人魏兰芬、李涛！、陆烨、陆》龙喜、林军明—、张流波、》胡国庆、徐燕、廖】如燕、陆群》。、刘运喜《、曹晋桂、朱—仁义：、徐浩行、孙—建荣、？傅剑云、孙文—胜，、苗大娟、朱汉泉、！马明：洁、王裕荣、戴彦】榛、刘俊峰》、王忠权、俞致健 ！  —   本《。标准所代替标准的历！。次版本发布情况为】 》    《 GB/T 27】。949-2》011？ ：