中华人民共【和国国家标准
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,
医疗器械消【毒剂通?用要求
《
Gene!。r,al: requirem!ents o—f d?is:。infect—。ant? of medi】cal in—st:ruments
!
GB 【27949-20】20
【
发布?日期2020-04!。-09
》
实施日期】2020-》11-01
【。
《发布部门国家市场监!督管理总《局、国家《标准化管理委—员会
《。
?
,前言
?
:
本标!准的全部技术内容】为强制性
!
》本标准按照GB/T! 1.1-2009!给出的规则起草
!
本!标准代替GB/【T 27949-2!011医疗器械消毒!剂卫生要求与G【B/:T :。27949-201!1相比主《要技术变化如下
】
》 : 修改了“—范围:”中的不适用—范围为“不适用于】带消毒?因子发生装》置,的消毒器《械及气体类或在特】定条件下气(汽)】化后发?。挥作用的消》毒、灭菌《产品”(见第1章)!;
】 修《改了规范《性,引用文件;
—
!删除了部分术—语;
!。 修改》了,原,料要:求;
》
《 删除》了对消毒《剂的感官性状—要,求相关要求》在5.2中体—现;:
,
:
? 修改了【有效期要《求,(见5.2);
】
— 增加了“消】毒,剂与器械的相容【性”:(,见5.4)》。
【 技术要求增加!了实:。验微:生物的菌株》号或病?毒,株要求?(见5.5);
!
】增加了?“与:消毒器械配套用消】毒剂的要《求”(见《5.6);
】
? 将“—连续使?用,稳定性”单独列【出(见5.7);】
《
《 , 检验?方法中增加了内【。镜清洗?消毒机消毒效果检验!技术规范《(试行)等测试依据!;
》
对【使用方法进行了【修订;
】
》增加了标《识部分并注明—了相应的要求(见】。。第8章);
【
— 本标准由中【华人民共和国—国家卫生健康委员】会提出并《归口
【
本标准起!草单位浙江省疾病预!防控制中心》、中:国疾病预防控制中】心环境与健康相关产!。品安全所、江苏省】疾病预防控》制,中心:、上海市疾病—预,防控制中心、浙江大!。学医学院《附属第二《医院、中国人民【解,放军总医院、—中国人民解》放军空?军特色医学中心、】浙江省卫生健康监测!与评价中心》。、杭州市疾病—预,防控制中心、广州】海关技术中心
【
《
》本标:准主要?起草人魏《兰芬、李涛、陆烨、!陆龙喜、林军明、张!流波、胡国庆—、徐燕、廖如—燕、陆群、刘运【喜、曹晋桂、朱【。仁义、徐浩行、孙建!荣、:傅剑云、《孙文:胜、苗大娟、朱汉泉!。、马明洁、王裕【荣,、戴:彦榛、刘俊峰、王忠!权、俞致健
【
】本,标准所代替》。标准的历次》版本发布情况为【
】 :GB/T 2794!9-2011
】