A.5  ！医疗器材《检查方法《 【 A：.5.1《  采样《时，间 —     在消毒】。或灭菌处理》后存：放有效期内采样【 —A.5.2  灭菌！医疗器材的检查方】法 A】.5.2.1  】可用破坏性方—法取样的如一—次性输液(》血)器、《注射器和注射—针等按照中华人民共！和国药？典中“？无菌检？查，法”进行对不能用破！坏性方法取样—。的医疗器材应在环境！洁净度？10 000级下】的局部洁净度10】0级的单向流空气区！域内或隔离系统中用！浸有无菌生理盐【水采样液的棉拭子在！被，检物体表《面涂：抹采样取《全，部表：面或不少于100】 cm2；然—后将除去手接触部分！的棉：拭子进行无菌检【查 【A.5.2》.2 ？ 牙科手机应在【环境洁？净度10 000级！下的局部洁净度1】00级的单向流【空气区域内或隔离】系，。统中将每支手机分别！置于含20 —mL：～25 mL采样液！的无菌大试》管(内径25 mm！)中液面高度应大】于4.0cm于旋】。涡混合器上洗涤震荡！3，0 s以上取洗脱液！进行无菌检》查 ： ？。 A.《5.3  消毒【医疗器材的》检查方法 【 ？A.5.3.1 】 可：整件放入无菌试管】的用洗脱《液浸没后震荡—30 s以》上取洗脱液》1.0 mL接种】。平，皿将冷至40℃～】45℃的熔化营养】。琼脂培养《基每皿倾注》1，5 ：mL～20 —mL36℃±1℃】恒温箱培养48h】计，数，菌落数(CFU／】件)必要时分—离致病性微》生物 】A.5.《。3.2  可用破坏！性方法？。取样的？在10？0级超净工作—台，称取1 《g～10《 g样品《放入装有10 mL！采样液？的试：。管内进行洗脱取洗脱！液1.0 mL【接种平？皿，计数菌落《数(CFU／g【)必要时分离致【病性微生物对不能】用破：。坏性方法取样—的医疗器材在100！级超：净工作台用浸—有无菌？生理：盐水采样液的棉拭子！在被检物体表面涂】。抹采样被《采表面＜100 】cm2取全部表【。面被采表《面≥10《0 cm《2取1？0，0 cm2然后【将除去手接触部【分的棉拭子进行【洗脱取洗脱》液1.0 》。mL：接，种平：皿将冷至《40℃～《45℃的熔化营【养琼脂？。。。培养基每皿倾—注15 《mL～？20 m《L，3，6℃±1℃》。恒温：箱培养48 h计】数，菌落：数(CFU／—cm2)必要时分】离致病性微生—物 A.！5.3？.3  消》。毒后内镜取》清洗：消，毒后内镜《采用：无菌注射《器，抽取50 mL含相！应中和剂《的洗脱液《从活检？口，注入冲洗内镜管路】并全量收集(—。可使用蠕动泵)送】。。检将洗脱液充分混匀！取洗脱液1.0 m！L接种平皿将—冷，至40℃～45【℃的：熔化营养琼脂—培养基每皿倾注15！ mL～20 mL！36℃±《1℃恒？温箱培养48h计】数菌落数《(CF？U／件)将剩余【洗脱液在无菌条件下！采用滤膜(》0.45 μm【)过滤浓《。缩，。将滤膜接种于凝固的！营，养，琼脂平板上(—注意不要产生气泡)！置36℃±1℃【温箱培？养48h计》数菌落数 —。   —  当滤膜法不可】计数时 《  —    《   ？     》         ！       【   ？    《       【     》    菌落—。总数(CFU／件)！=m(？CFU／平板)×】 ，50 ？   ？…………(A.4)！    ！ 式中 ！    m两平行平！板的平均《。。菌落数？    ！ 当滤膜法可—计数时 《    】   ？ ，     》        】 ，    《 ， ，     》   ？        】     》  ：  菌落总数—(CFU／》件)＝m(C—FU／平板)+mf！(CF？U／滤膜《)   《 …：………(A.5【) —     式中 ！  》   m两平—。行平板？的平均菌《落数；  》   【  mf滤膜—。上菌落数 —