A.5【  医疗器材检查方！法 】 A.5.1—  采样时间 】。   —  在消《毒或灭菌处》理后存放有效期内】采，。样 — A.5.2—  灭菌医疗器材】的检查方法 【 A.5.2！.1  可》用，破坏性方《法取：样，的如一次性输—液(：血)器？、注射器和注射【针等按？照中华人民》共，和国药典中》“无菌检查法—”进行对不能用破坏！性，。方法：取样的医《疗器材应在环—境洁净度10—。 000级下的【局部洁净《度10？0级的单向流—空气区域内或隔离系！统中用浸有无菌生】理盐水采样液的【棉拭：子在被检物体表【面涂：抹，采样：取全部表面或不【少，于100 》cm2？；然后将除》去手接？触部分的棉拭—子进：行，无菌检查 —。 ： A.5.2.2！ ， 牙：科手机应在环境洁】净度10 0—00级下《的局部？洁，净度1？00级的单》向流空？气区域内或隔离系统！中将每支手机分别置！于含20《 mL～25— mL？采样液的无菌—大试管(内》径25 m》m)中？液面高度应大于4.！0cm？于旋涡混合器上洗涤！震荡30 s以【上取洗脱液》进行无菌检查— —A，.5.3  消毒医！疗器材？的检查方法 】。 ？。A.5.3.1【  可整件放入【无菌试管的》用洗脱液浸没后震】荡30 s》以上：取洗脱液1.0 】。mL接种平皿将冷】至，40℃～45℃【的熔化营养》琼脂培养《基，每皿倾注15— m：L～20 m—L36℃±1—。℃恒温箱培养4【8h：计数菌落数(—CF：U／件)《必要时？。分离致病性微生物】 ： ：。 A.5.—3.2？  可用破坏—性方法取样的在10！0级超净工作台【称取1 g～10 ！g样品放入装有1】0 mL采样液的】试管内进行洗脱取洗！脱液1？.0 mL》接种平皿计数菌落数！(CFU《／g)必要时分【。离致病性微生物对不！能，用破坏性方》法取样的医》疗器材在10—0级超净工作台【用浸：有无菌生理盐水采样！液的棉拭子在—被检物体表面涂【。抹采样被《采，表面＜10》0 cm2》取全部表《面被采表面≥—100 cm2取】100 cm2然】后将除去手》接触部？分的棉拭子进行洗脱！取洗脱液1》.0 ？mL接种平皿—将冷至4《0℃～45℃的熔】化营养琼脂培—养基每皿倾注1【5， mL？～2：0 mL《36℃±《1℃恒？温箱培养48 h】计数：菌落数(CF—U／cm2》)必：要时分？离致病？性微生物 ！ ，A.5.3.3【  消毒《后内镜取清洗消【毒后：内镜采用《无菌注射器抽取5】0 mL含相应中和！剂，的洗脱液从》活检：口注入冲洗内—镜管路并全量收集(！可使用蠕动泵—)，送检将洗脱液充分】混，匀取洗脱液1.0 ！mL接种平皿—将，冷至40《℃～45《℃的熔化营养琼【。脂培养基每皿倾【注，15 mL～2【0， mL36℃±1℃！恒温：箱培养48h—计，。。数菌落？数(CFU／—件)：将剩余洗脱液在【无菌条件下》采用：滤膜(0.45 μ！m)：过，滤浓缩将滤膜接【种于：凝固的营养琼脂【平板上？(注：意，不要产生气泡)置】36℃？±1℃？温箱培养48h【计，数菌落数《  【。   当《滤膜法不可计数时 ！ ，    【      —         ！        】         ！。      —        】  ： 菌落总数》(CFU／件—)=m(《CFU／《平板)×《 5：0 ：  ： …………(A.4！) 【    式中 ！     m】两平行平板》。。的平均菌落数 ！ ：    《 当滤膜法可计数】时 —     》      —       【       【    《    《  ：  ：   ？        】 ， ，   菌《落总数(CFU／件！)＝m(C》F，U／平板)+mf(！CFU／滤膜)  ！  ：…………(A.5】) ： 》。    式中—。 ？ ：     m—两平行平板的平均菌！落数；  ！     m—f滤膜上菌落—数 ？