《A,.5 ? 医疗器材检查方法!
》
?A.5?.1 采样时间】
,
】。 在消毒或灭菌【处理后存放有效期内!采样
《
A.5.】2 灭菌》医疗器材的检—查方法
—
A《.5.2.》1, 可用《破坏性方法取样【的如一次性输液(血!)器、注射器和【注射针?等,按照中华《人,民共和?国药典中“无菌检查!法”进行对不能用破!坏性方法取样的医疗!。。器,材应在环境洁净度】10 00》。0级下?的局部洁净》度100级》的,单向流空《气区域内或隔—离系统中用浸—。有无菌生理》盐水:采样液的棉拭子在】被检物体表面—涂抹采样《取全部表《面或不少于10【0,。 cm2《;然后?将除:去手:接,触部分的棉拭子进】行无菌检查
【
A.5【.2.2 牙科手!机,应在环境洁净度1】0 000级下的】局部洁?净度100级的【单向流空气区域【内,或隔离系统》。。中将每支手》机分:别置于?含20?。 m:L~25 m—L采:样液:的无菌大试管(【内径25 》mm)中液》面,高度应大于4.0c!。m于旋涡混合器【上洗涤震《荡3:0 s以上取洗脱】液进:行无菌检查
—
A.5】.3 《消毒医疗《器材的检《查方法
】
A:.5:.3.1 》 ,可整件放入》无菌试管的用洗脱】液浸没?后震荡30 —s以上取洗》脱液1.0 mL】。。接种:平皿将冷至40℃~!45℃的熔》化营养琼脂培—养基每皿倾》。注15 《mL~20》 mL36℃—±1℃恒温箱培养4!8h:计数菌落数(CFU!/件:)必要时分离致病】性微生物
—
A.5【.3.2《 可用破坏性【方法取样的在1【00级超净工作台】称取1 g~10】 ,。g样品?放入装有10 【。m,L采样液的试—管,内进行洗《脱取洗?脱液:1.0 mL—接种平?。皿计数菌落数(CF!U/g)必要—。时分:离致病?。性微生物对不能用破!坏性:方法:取样的医疗器材在1!00级超净》工作台用浸有无菌】生理盐水采样—液,的棉拭子在》被检:物体表面涂抹采【。样被:采,表,面<100 cm】2,取全部表面被采表】面≥10《0 cm2取10】0 cm2然后将】除去手接《触,部分的棉拭子—。进行洗?脱取洗脱液1.0】 mL接种平皿将】冷至40℃~4【。5℃的?熔化营养《琼脂培养《基每皿倾注15【 mL~20 mL!36℃±1℃恒温箱!培养48 h计数】菌落数(《CF:U/:cm2)《必要时分《离致病性微》生物:
》
A:.5.?3.:3 消毒后内镜取!清,洗消毒后内》镜采:用无菌注射器抽取】50 m《L含:相应中和《剂,的洗脱液从》活检口注入冲洗内】镜管:路并全量收集(可使!用蠕动泵)送检将】洗脱液充《分混匀取《洗脱液1.0 mL!接种:平皿将冷至》40℃~《45:℃,的熔化营养琼脂培养!基每皿倾注1—5 mL~》20: mL?36℃?±1℃恒温箱培养】48h计数菌落数(!。CFU/件)将剩】余洗脱液在无菌条件!下采用滤膜(—0.45 μm)过!滤浓缩将滤膜—接种于凝固》的,营养琼脂平板—上(注意不要产生气!泡)置36》℃±1℃《温箱培养48h计】数菌:落数
》。
:
当—滤膜法不可计数时
!。
:
? — 】。 【 , 】 — — , 】 菌落总数(—C,FU/件)》。=m(?CFU?/平板)× 50 ! …………(】A.4)
!
式中【
— m两—平行平板的平均菌落!数
【 ? 当滤膜法可计【数,时
》
! 【 《 【 — 【 :。 — : 《菌落总数(C—FU/件)》=m(CFU/平板!)+mf(CFU】/滤膜) — …………(A】.5)
—
【式中
》
— m两平行平板的平!均菌落数;
【
,
,
》 mf滤膜—上菌落数
—