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。 4.—3 医疗》器材 《 —4,.3.1 高度】危,。险性医疗器材应无菌! 《 4.3.2 !中度危险性医疗器材!的菌落总数》应≤:20 ?。。CFU/《件(CFU/g或】CF:U/1?00 ?cm2)不》得检出致病性微生】物 【4.3.3 【低,度危险性医疗—器材的?菌落总?数应≤20》0 CFU/件(C!FU/g或CFU】/100《 cm2《)不得检出致—病性微生物 【