？ 4.3  医【疗器材 — 4.3】.1  《高度危险性医疗器材！应无菌 — 4.3.2 ！ ，中度：危险性医疗器材【的菌落总数应≤20！ CFU／件(【CFU／g》或CFU／100】 cm2)不—得检：出致病性微》生物 — ， 4.3《.3  低度危险】。性医疗？。器材的菌落总数应≤！200 CFU／】。件(CF《U／g或CF—。U／：100？ cm2)不得检出！致病性微生物 】