，。。 4.3—。  ：医疗器材 —。 4【.3：.1  高度危险性！医疗器材应》。。无菌 》 ？4.3.2  中度！危险：性医疗器材的—菌落总数应≤—20 C《FU／件(CFU／！g或CF《U／10《0 cm《。2)不？得检出致病性—微生物 【 ：4.3.3》  低度危险性【医，疗器：材的菌落总数应≤】200 CFU／】件(C？FU／g或CFU／！100 cm—2)不得检出致病】性微生物 》 ，