， ， 4.3  【医疗器材 【 4.3】。.1  高度危【险性医？疗器材应无菌 【 ，。。 ？ ，4.3.2》  ：中度危险性》医疗器材的菌落总】数应≤20 C【FU／件(》C，FU：／g或CFU—／100 cm2】)不得检出致病【性微生物 — 4.3【。.3  低》。度危险性《医疗器？材的菌落总数应≤】200 CF—。U／件(CFU【／g或C《FU／100 【cm2)不得检出】致病性微生》物， ：