《附录D  医—。用供应装置》安全性要求 】 【D.1 《 ，医用供应装置 】 D.1！。.，1  本部分规定涉！及对产品与设—备的有关要求按有】。关，部门规定部分医用气！体末端？设施在国内并不属】于医疗设《备监管的范畴鉴【于目前国《。内尚无本部分产品】或设备的具体标【准，其与建筑设备的界限！划定不够《明朗而且需要—在施工时再安装医】。。。。。用气体？工程相关《的产品标《准也尚未形成系统】性的支撑体系—因，此本规？范从建？设，角度出？发给出工《程中该类装置应满】足的安全性要—求 《 ， ，     本附录的！规定不是《。对医用气体供—应装：。置或器材的产品【。生产许可证明—方面的要《求 — ，。    本附录等效！采，用ISO 1119！7-200》4的有关规定个别】条款有变动与医【用气体安全性—无关的规定》请详见I《SO： 11？97 《 ，     医用！供应设施《的典型？例子有？医用供？。应装置、《吊塔、吊梁、吊【杆，（boom》s）、动力柱、终端！组件等 《    】 医用？供应装置包括安【装在墙？上，的，横式或竖《式，或安装？在，地，面或天花板》上的：非伸缩柱式供应【设备带其供应装【置内所有《气体管道应》为非低压《软管：组件不可伸缩— ：。 ， ：     图4【～图6？。是医用供应装—置的构造示意—图医：用供应装置并没【有规定型式其—。产，。品的功？能和模块可按实际的！需，求而增？减， ！ ：     1照明】灯；2电源插座【；3：电源线区域；4通】。信、低压电》区域：。；5：嵌入式设备；6【隔断：；7：气体：终端组件；8气【体管：道安装区《域；9阅读灯— 【。    】 1电源插》。座；2？电源线区域》；3通信《。、低压电区域；【4嵌入？式设备；《5隔断？。。；6气体终端组【。件终：端；7？管道安装区域 ！ 】  ：   1《隔断；？2气体终端组—件；3嵌入式设备、！。弱电电？子设备、通信及【低电压区域；4电源！插座：；，5表面测量》的中心到中》心的安全距》。离，；6软管；7电【源线区域 【 D《.1.2  液【体终端？。可由一个带止回阀】的节流阀组成且在阀！门输出口插》有一个软管用于饮】用水（包括冷—水，、热水）、》冷，却水（包《括循环冷却水）、软！化水、蒸《馅水也可由快速连】接插座、《插头组成用》于透析浓《缩或透析通透 】。 ？ D：.1.4 【。  《 ，  3 用于专用区！域的独立电源回路】的多个主《。电源插座可采—相同：的数字标识》   】  ：4  指对》于同：一位置但由不—同电源提《供，的，各个电？源，插座：应分别有电源的【标识 】  ：。  5  此—条，文中的“《B型（BF、—CF）设备”等同】于现行国家标—准，医用电气《设备 第1部—分安全通用要求GB！ 97？06.1-20【07中的“》。B型：（，BF、CF）应用部！分”  ！   6  此条文！。中的：“等：电位：接地”等同于现行国！家标准医用电气设备！ 第1部分安全【通用要求GB 97！06.1-007中！的，术语“电《位均衡？导线” — D.1.9 ！     ！6， 为了？保护医疗器》械其电源接地与等电！位接地均《应保证可靠 】 D.1—.11 【     2 电！磁兼：容性部？件包括医用供应【装置的外围》。电，气部件如护士呼叫器！、计算？机等磁通量的测试】方法见图7 ！ ：   】  1测《试线圈线圈绕线数】＝2×15》9线圈有效区域【＝，0.01m2线【圈，平均直？径，＝113mm—电线直径＝0.【28mm在1μT】磁通量及50—Hz频率下输出电】压＝1mV；2电】阻R＝10k—Ω；3电容器C＝3！.2μ；《。4放大？器（放大《系数＝？。1000）》；5：输，出电压（0.1V】相当于1μT） 】 ， ， D《.1.13 【    【 ，2 最低燃点可【按现行国《家标准可燃液体和气！体引：燃温度？试，验方法GB》/T ？5332规定根【据正常或单》点故障状态》下的氧化情况来测定！1）在正常或单一故！障状：态下：通过对？材料的？升温来？检验是否符合要求】2）如果在正常或】单一故障《。状态下有火花产生】火花能量在材料中分！散此时材《料在氧化条件下不应！燃烧根据单一故障】最差状？态下：。观，。察，是否发生《燃，烧来检？验是否符合要—求 【D，.1.16 】     1】。 医用供应装—置下部的《。通风用？开口：系为防止氧化—性医用气体在—医用供应装置中积】聚 D】。.1.17 】     1】 当医用供应装【置向其他医疗—设备提供电源—时误操作开关或拔去！熔断器都将危及【到患者安《全故应？禁，止，  【   ？3  等电》位和保护接地设施】的防松、《。防腐措施典型示意】图见图8 — 》 ：。     1铜！铝垫圈？（上表面《为铜）；《2弹簧垫圈；3导线！夹，头；4锁定垫—圈，；5医用供应—设备截面《（铝：材，）；：6医：用供应设备截面【（铁材） 》   【  4）具有等【。效导电性能的医【用供应装置》的金属材料可—作为公共接地 】     5！。）医用供《应装置内保》护接地接线方法【见图9 》    【 ，4 ： 通信线与电源电】缆布置要求见图【4～图6 】  ？ ， ， 5  本规定不适！用于无负载》电压且短路电流【R，MS值不超》过10kA的元【器件如内《部通：信、声？响、数据、》视频元器件测试【距离应从终》端，中心至电气元器件最！近的暴露《部分 》 《 ？    》 1医用供》应设备；《2公共接《地端子；PE—主电源插座、插头连！接；PA等》电位插座 ！  ：         ！   ？ 注不得《有其余？的可拆卸《式的等？电位电桥 》   【  4、《5 对于医疗器械应！防止因电《磁，感，应干扰和《由电路火花引起【的，火灾风险 ！。。 D.1.1—8 ： 照明光设备和【变压：器等会？产生较高的》温度因此在医用供】应装置中发热—元器件不能靠近【管道否则《需要采用隔断或隔热！措施 《