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附录D《 医用供应装【置安:全性要求
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D.1 【医用:供,应装置
【。
D.1【.1 ? 本部分规定涉及对!产品与设备的有【关要:求按有关部》门,。规定部?分医用?气体末端设》施在国?内,并不属于医疗设备】监,管的范畴鉴》。于目前国内尚无本】部分产品《或设备的具体标准其!与建筑设《备的界限划定不够明!朗而且需要在—。施工时再安》装,医用气体工程—相关的产《品标准也尚未形成系!统性的支撑体—系因此本规》范从建设角度出发给!出工程中该类装置】应满:足的安全性要—求
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【 本附录的规定】不是对医用气体供应!装,置或器材的》产,品生产许可》证,明方面的要求
】。
》 本《附录等?效采:用ISO 11【197?-2004的有【关规定个别条款【有变动与医用—气体安全性无关【的规定请详见I【SO 1197
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医用!供应设施的典型【。例子有医用供—应装置、吊塔、【吊梁、吊杆》(boo《ms)、动力柱、】终端:组件等
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医用【供应:装置包括安装在墙】上的:横式或竖《式或:安装在?地面或天花》板,上的非伸《缩柱式供应》设备:。带其供应装置内【所有气体管道应为非!低压:软,管,组件不可伸缩—
】 图4~》图6是医用供应装】置的构造示》意图医用供应装置并!没有:规定型式其产品的】。功能和模块可按实】际的需?求而:增减
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【
: 1》照明灯;《2电源插座》;3电源《线区域;4》通信、?低压电?区域;5《嵌入:式设备;6隔断【;7气体终端组【件;8气体》管道安装区域;【9阅读灯
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【 1》电源插座《;2电?源,线区域;《3通:信、低压电区域;】4嵌入式设备—;5隔断;6气体终!。端组件终端;—7管:道安装区域》
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1隔断】;2气体终端组【件;3嵌入式设备、!弱电电子《设备:、通信?及低电压区域;【4电源插座;—5表面测量的中心】到中心?的安全距《离;6?软,管;7电源线区域】
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D.1》.,2 液体终—端,可由一个带止回【阀的节流阀组成且】在阀:门输出口插有—一个软管用于饮用】水(:包括冷水、热—水)、冷却水(包括!循环冷却《水)、软《化水、蒸馅水—。也可由快速连接插座!、插头组成用于透析!浓缩或透析通透【
D.】1.4
【
3【 用:于,专用区?域的独立电源回【路的多个主电源【插座可采《相同的数字标识【
! 4 指对于同一!位置但由不同电【源提供的各个电【源插座应分》别有电源的》标识
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》 ?5 此《条,文中的“B型—(,B,F,、CF)设》备”等同《于现行?国家:标,准医用?电气设备 》第1部?分安全?。通用要求GB 【9706.1-【2007中的“B型!(BF、C》F)应用部分”【
!。 6 此条文【中的“等电位接地】”等同于现行国家】标准医?用电气设备 第1】部分:安全通用要求GB !9706.1-0】07:中的术语“》电位均衡导》线”
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D.1—.9:
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》。6 为了保》护医疗器械其电源接!地与等电《位接地均应》保证可?靠
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D《.1.11
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2【 电磁兼容性部件】包括医用供应装【置的外围电》。气部件如护士—呼叫器、《。计算机等磁通量的】测试:方法见?图7
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— : 1测《试线圈?线圈绕线数=2×1!59线圈有效区域】=0.01m2线圈!平均直径=11【3mm电线直—径=0.28m【m,在1:μT磁通量及50H!z频率下输出电压=!1mV;2电阻【R=10k》Ω;3电《容器C=《3.2μ《;4放?大器(放大系—数=100》0);5《。。输出电压(0—.1V相《当于1μT)
!。
D.》1.1?3
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2】 最低燃点可按【。现,行国家标《准可燃液体和—气体引燃温》度试验方法GB/】T 5332—规定根据正常或单点!故障状态下的氧【化情况来测》定1)在正常—。或单一故障状态下】通过对材料的升温来!检验是否符合—要求2?)如果在正常或【。单一:故,障状态下有火花【产生火?花能量?在材:料中分?。散此时材料在—。氧化条件《下不应燃烧根据单】。一故障最差状态下】。。观察是否发》生燃:。烧来检验是否符合】要求
【
D.1.16
】
】 1 医《用供应?装置下部的》。通风用开《。口,系为防止氧化性医用!气体在医用供应装置!中积聚
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D.1.1】7
【 1 当医用!供应装置向其—他医疗设备提供电】源,时误操?作开关或《拔,去熔断器都》将危及到患》者安全故应禁止
】
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3 】。等电位和保护接【地设施?的防松?、防腐?措施典型示意图见图!8
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1铜】铝垫:圈(上表面为铜);!2弹簧垫圈;3导线!夹头;4锁》定,垫圈;5《医用供?应设备截面(铝材)!;6医用供应设备截!面(铁?。材)
】 《4)具有等效导电性!能的医用供》应装置?的金属材料可—作为:公共接地
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《。 ,5)医?用供:应装置内保护接【地接线方法》见图9
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》 4 通信线】与电源电《缆布置要《求见图4~图6【
—。 5 本】规定不适《用于无负《载电压且短路—电流RM《S,值不超过1》0kA的《元器件如内部通信、!声响、数据、—视频元器件测试【距离应从终》端中心至电气元器件!最近的暴《露部分?
!
【。1医用?供应设备;》2公共接地端子【。;PE主电》源插座、插头连【接;PA等电位【插座
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【 【。 注《不得有其余的可拆卸!式的等?电,位电桥
《。
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】4、5 对于医疗器!械应防止因电磁感】应干扰和由电路火】花引起的火灾风险
!
》D.:1.18 —照明光设备》和,变压器等会产—生较:高,的温度因此在医用供!应装置中发热元【器件不?能靠近管《道,否则:需要采用隔断或【隔热措施
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