附录D 】 ，医用供应装》置安全性要求— 》 D—.，1，  医用供应—装置 》 ，。 D.1.】1  本部分规定】涉及对产品与设备的！有关要？求按有关部》门规定部分医用气】体末：端设施在国内并【不属：于医疗设备监管的范！畴鉴于？目前国内《尚无本部分产—品或设备的》具体标准其》。与建筑设备的界限】划定不够明朗而且】需，要在：施工时再安装医【用气体工《程相关的产品—标准也尚未》形成系统性的支【撑体系因此本规【。。范从建？设角度出发给出【工程中？该类装置应》。满，足的：安全性要求 —。 ： ：    《 本：附录的？。规定不是对医用气】体供应装置或器材】。的产品生产许可证明！方面的要求 ！。 ，   ？  本附录等效采】用ISO《 11197-20！04的？有关规定《个别：条款有变《动与医用气体—安全性无关的规定】请详见ISO 1】19：7 ？ 《    医》用供应设施的典型】例子有医《用供应装置》、吊塔？、吊梁、吊杆（bo！。oms）、动—力柱、终端》组件等 【     医用供！应装置？包括安？装在墙上的横式【或竖式或安装在【地面或天花板—上的非伸缩柱式【。供应设备带其供应装！置内：所有气体《管道应为非》。低，压软管组件不可伸】缩  】   图《4～图6是》医用供应装》置的构造《示意图医用》供应装置并没有规定！。型式其产品的—功能和？模块可按实际的需求！而增减 — 《  — ，。  1照明灯；【2电：源插座；3电源【线区域；4通信、低！压电区域；5嵌入式！。设备；6《隔断；7气体终【。。端组件；8气体【管道：。。。安装区域；9阅【读灯： 【 《    《 1电源《。插，座，；2电源线区域；3！通信、？低压电区域；4【嵌入式设《备；5隔断；6【气体终端组件终端；！7管道？安装区域《 】 ，    — 1隔？断；2？气，体终端组件；3嵌】入式设备、弱电电】子设备、通信及低电！压区域；4电源插】座；5表《面测量？的中心到中心的安】全距离；6软管【；7电源线区域 ！ D》.1.？2 ： 液体？终端可由一个—带止：回阀的节流阀—组成且在阀门—输出口插有一个【软，管用于饮用水—（包括冷水、热水）！、冷却水（》包括：。循环冷却水）、软化！水，、蒸馅水也可由【快速连？接插座、《插头组成用于透析浓！缩或透？析通透 【 D.《。1.4 】     3— 用于专用》区域的独立电—源回路的多》个主电源插座可【采相：同的：数字标识《 ： ，   》  4  》指对于同一位—置，但，由不同电源》提供的各个电源插座！应分：别有电源的标识【 ： ？     》5  此条文中的】“B型（BF、C】F）设？备”等同于现—行国家标准》医用：。电，气设备 第》1部分安全通用【要求：GB 9706.】1-200》。7中的“B型（BF！、，CF）？应用部？分” 【。     6  此！条文中的“等电位接！地”等同《于现行国家》。标，准医：用电气？设备 ？第1部分安》全通用要求GB【 9706.1-】007中的》。术语“电位均—衡导线” 【 ：。 D.1.9 【     ！6 为了《。保护医疗器》械其电源接地与【等电：位接地均应保证可】靠 — ，D.1.11—   】  2 电磁兼容】性部件？包括医用供》应装：置的外围电》气部件如护士呼叫器！、计算机《等磁通量的测试【方法见图7 — ？。 —     1【。。测试线圈《线圈绕？线数＝2《×159《线圈：有效区域＝0.0】1m：2线圈平均》直径＝113m【m电线直径＝—0.28mm在1μ！T磁通量《及50Hz频—率下输？出电：压＝1m《V，；2电阻R＝1【0kΩ；3》电容器C＝3—.2μ？；4放？大器：（放大系《数＝1000—）；：5输出电《压（0.《1V相？当于1μT） ！ D.1.1】3 ： 《     2— 最低燃点可按现】行国家标准》可，燃液体和气体—引燃温？度试验方法GB/T！ 5332》规定根据正常或【单点故障状态下【的氧化情况来—测定1）在正—常或单一故》障状态下通过对【材料的升《温来检验《是否符合要求2）】如果在正常或单一】故障状态下有火花产！生火：花能量在《材料中分散此—。。时材料在氧化条件下！不应燃烧根据单【一故障最差状态下观！察是否发《生燃烧来检验是否】符合：要求 【 D.1.16【  【   1 医用供应！。装置下部的》通风用开口系为【防止氧？化性医用《气体在？医用供应装》。置中积聚 — D》.1.17》   】 ， 1 当医》。。用供应装置》向，其他医疗设备提供】电源时误操作开关或！拔去熔断器都将危及！。到患者安全故应【禁止 《 ，     3 ！ 等电位《和保护接地》设施的防松、防【腐措施典型》。示意图见图8 】 ！     》1铜铝垫圈（上【表面为铜）；2弹簧！垫圈；3导线夹【头；4锁定》垫圈；？5医用供应》设备截面（铝—材）；？。6医用供应》设备截面（》铁，材） —  ？   ？4）具有等效导【电性能的医用—供应装置的金—属材料可作为公共接！地 【    5）医用供！应装置内保护接地接！线方法见图9 【 ： ，    》 4  通信线与】电源电缆布置要求见！图4：。～图6 》   —  5  本规定不！适用于无负》载电压且短路电【。流RM？S值不超过10kA！的元器件如内部【通信：、声：响、数据、视—频元器件测试距离应！从终：端中心至电气元器】。件最：。近，。的暴露部分 】 ？    ！ ，1医用供应设—备；2公共接地【端，子；PE《主电源插《座、插头连接；【PA等电位插座【 — ，。         ！    注不得有】其，。余的可拆卸式—的等：电位电桥《  【   4、5 对于！医疗器械应防—止因电磁《感应干？。扰和由电路》火花引起《。的火：灾风险 】 D.1.18 】 照：明，光，设备和变压器等【会产生较高的温【度因此在医用供应装！。置中发热元器件不能！靠近管道否则需要采！用隔断或《隔热措施 —