附录D 】 医用？供应装置安全性要求！ 》 D.1 ！ 医用供应装置 】 D.！1.1  本部【分规：定涉及对产》品与设备《的有关要求按—有，关部门规定部分【医用气体末端设【施在国内并》不属于医疗设备监管！的范畴鉴《于，目前国？内尚无本部》分产品或设备的【具体标？准，其与建筑设》备的界限划》定不够明朗》而且：需要：。在施工时《再安：。装医用气《体工程？相关的产品标—准也尚？未形成系统性—的支：撑体系？因，此本规范从建设角】度出发给出工程中】该类装置应满足的安！全性要求 ！     本附【录的：规定不是对医用气体！供应装置或》器材的产品生—产许可证明方面的要！求 《 ：     本附【录等效采用I—S，。O 11197【-2004的有关规！定个别条《款有：变动与医用气体【安全性无《关的：规，定，请详见ISO— 1197 【 《 ， ，  医？用，供应设施的典型【例，子有医用供应装【置、吊塔、吊梁、吊！杆（b？oo：ms）、动力柱、】终端：组件等 —     【医用供应装置—。包括安装在墙上的横！。式或：竖式或安装在地【面或：天花板上的非—伸缩柱式供》应设备带其供应【装置内所有气体【。管道应为《非低压软《管组件不可伸—缩  】   图4～图【6，是医用供《应装置的构》造示意图《医用供应《装置并没有规—定型式？其产品的《功能和模块》可按实际的需求而增！减 ： — 》 ， ，  1照明灯—；2电源插座；3电！源线区域；4通【信，、，低，压电区？。域，；5嵌入《式设备；6隔—断；7气体》终端组？件；8气体管—道安装区域；9【阅读灯？ ： 》 》    1电源【插座；2电源线【。区域：；3：通信、低《压电区域；4—嵌入式设备；—5隔断；6气体【终端组件终端；【7管道安装区域 ！ ！     1隔断；！2气体终端组—件；3嵌入式—设备、弱《电电子设《备、通信及低—电压区域《；4电源插座—；5表面测》量的中心到中心【的安全距《离；6？软管；7电源线区域！ D【。.1.2  液体终！端可由一个带止【回阀的节流阀组成】且在阀门输出—口插有一个软管用于！饮，。用水（？包括冷？水、热水）》、冷却水（包括【循环冷却《水）、软化水、【蒸馅水也可》由快速连《接插座、插头—组成：用于：透析浓缩或》透析通透 【 D.1.4 ！   【  ：3 ：用于专用区域—的独立电源回路的】多个主电源插座可】采相同的数字标识 ！     ！4  ？指对于同一位置【但由不？同电源提供》的各个？电源插座应分—别有电源的标识 ！     】5，。  此条文中的“】B型（BF、CF】）设：备”：等同于现行国家标准！医用电气设备 【第1：部分安全通用要【求，。。GB： ，9706《。.，1-：2007《中的“B型（—。B，F、：C，F）应用《。部分” 】    《 6  此条文中的！“等电？位接地”等同于现行！国家标准医》用电气设备 第【1，部，分安全通用要—求GB 9706】.1-007中【的术语“《电位：均衡导线《” 《。 D.1.【9  】   6 为了保护！。医疗器械其》电源接地与等电位接！地均应保《证可：靠 《 D《.1：.，11  ！   2 电—磁兼容性部件包【括医用供应装置的】外围：电，气部件？如护：士呼叫器《、计：算机等磁通》量的：。。测试方法见图7【 ： 《  【  ： 1：测试线圈线》。圈绕线数《＝2：×159《线圈有效区域＝0.！01：m2线圈《平均直径《＝，113m《m，电线直径＝》。0，。。.28mm在1μ】T磁：通，。量，及50Hz频—率下输出电》压＝1？mV；2电阻—。R＝10k》Ω，；3：电容器C＝3.2】μ；4放大器—（放：。大系数＝1》000）；5输出电！压（：0.1V相》当于1？μT：） D】.1.13 】     2】 最：低燃点可按现行【国家标？准可燃液体和气【。体引燃温度试验方】法GB/T —5，332规定》根据正常《。或，单点故障《状态下的《氧化情况来测定1】）在正常或单一故障！状态下通过对材料】的升温来检验是否符！合要求2）如—果在：正，常或单？一故障状态下有火】花产生火花能量在材！料中分散此》时材料在《氧化：条件下不应燃烧根】据单一故障》最差状态下》。观察：是，否发生？燃烧来？检验是否符合要求】 D.1！.16 ！    1 医用供！应装置下部的通【风用开口系》为，防止：氧，化，性医用气体在医用】。供应装置《中积聚？ 》 D.1.》17： ：  》   1 当—医用供应装置向其】他医疗设备提供电】源时误操《作，开关或拔去》熔断器都将》危及到患者安全【故应禁止 —     3！  等电《位和保护接地设【施的防松、防腐措施！典，。。型示意图见图8 ！ 】。     1铜铝！垫圈（上表面为【。。铜）；2弹簧—垫圈；3导线夹【头；4锁定垫—圈；5？医用供应设备截【面（铝材）》；6医用供应设备截！。面（铁材） 【。   —  4）具有—等效导电性》能的医用供应装置的！金属材料可》作为公共接地 【 ？ ，     5）【医用供应《装置内？保护接地接线方【法见图9《    ！ 4  通信线与电！源电缆布《置要求？见图4～图6— —  ：  ：5  本规定不适】用于无负载电—压且短路电流RM】S值：不超过10k—A的元器件》如，内部通信、声响、】数据：、视频元器件测【试距离应从终端中心！至电气元器件最【近的暴露部分— ？ 《 》。   ？。 1医用供应—设备；2公共接地】。端子；PE》主电源插座、插【头连接；PA等电位！插座 ？   【    《   ？  ：  ： 注不？得有其余《的可拆卸式的等电】位电桥 【。     —4、5 对于医【疗器械应防止因电】磁感：应干：扰和由？电路火花《引起的火灾风险【 ？ D.1.18！  照明光设备【和变压器等会—产生较高的》温度因此在医用供】应装：置中：发热元器件》不能靠近管道—否则需？要采用隔断或隔热】。。措施： ：