附录D !医用供应装置安全性!要,求
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【
D.1《 医用供应装【。置
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D.1.1 !本部分规定涉及对】。产品与设备的有关要!求按有关部门规定】部分医用《气体末端《设施在国内并不【属于医疗设备监【管,的,范畴鉴于目》前国内尚无本部分】产品或设备》的,具体标准《其与建筑设备的【界限划?定不够明朗而且需要!在施工时再安装医】用气体工程相关的】产品标准也尚未形】成系:统性的支撑体—。系因此本规范从【建设角度出发给【出工程中该类装置应!满足的安全性要【求
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本附录】的规:定不是对医用—气体供应装置—或器材的产品生产】许可证明方》面的要求
》
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? 本附—录等效采《用ISO《 11197-2】004的有》关,规定个?。别条款有变》动,与医:用气体安全性—无关的规《。定请详见ISO 】119?7,
— 《医用供应设施的典】。型例子有医用供【应装置、《吊塔、吊梁、吊杆(!。bo:oms)、动力柱、!终端组件等
!
: 医用—供应装置包括—安装在墙上的横式】或竖式或安》。装在地?面或天?花板上的《非伸缩柱式供应设备!带其供应装置—内所有气《体管道应为非—低压软管组件不【可,伸缩
】 《。图4~图《6,是医用供应装置【的构:造示意图医用供【应装置并没有规定型!式,其产品?的功:能和模块可按实际的!需求而增减
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《
】1照:明灯:;2电源《插座;3电源线【区域;4通信、低压!电区域;5》嵌入式?设,备;6?隔断;7气体终【端组件;《8气体管道安装区域!;,9阅读灯
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! , 1:电源插座;2—电源线区域;—3通信、《。低压电区域;4嵌】入式设备;5隔【断,。;6气体终端组件终!端;7管道安—装区域
【
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【 《1隔断;《2气体终端组件;3!嵌,入式设?备,、弱:。电电:子设:备,、通信及低电压区】。域;4电《源插座?;5表?面测量的中心—到中心的安全距离;!6,软管:。;7:电源:。线区域
】
D.1《.2 液》体终端?可由一个带止回【。阀的节流阀组成且】在阀门输出口—。插有一个软管—用于:饮用水(包括冷水、!热水)、冷却水(包!。括循环冷却》水)、软化水、蒸】馅水也可由快速连接!插座:、插头组《成用于?透析浓?缩,或透析通透
【
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D.1.4【
— : 3 用于专【用区域的独立—电源回路的多个主电!源插座可采相同【的,数,字标识
! : 4 指对于同!一位置但由》不同电源提供的各个!电源:插,座应分别《有电源的标》识
】 5《 , 此条?文中的“《B型(BF》、CF?)设备?”等:同于现行国家标【准医用电气设备 】第1部分安全通用】要求GB 9—706.1-2【007中的“—B型(?BF、CF》。)应用部分”
【
,
6!。 此条文中的“等!电,位接地”等同于现】行国家标准医用电气!设备 第1部分【安全通用要求—GB:。 9706.1-0!07:中的术语“电位均衡!导线”
【
:D.1?。.9
《
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—6 为?了保:护医疗器械其—电源接地与等电位接!地均:应保:证可:靠
》
D?.1:.11?
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《
: 2 》电磁兼容性部件【包括医用《。供应装置的》外围电气《部件如护士呼叫器】、计算机等磁通【量,的测:试方法见图7
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1!测试线圈线圈绕线数!=2×1《59:线圈:有,效区域=0.01】。m2线圈平均直【径=113mm【电线直径《。=0.28mm在】1μT磁通》量及50Hz频【率下:输出电?压=1mV;2电阻!R=10kΩ—;3电容器C=【3.2μ;4放【大器(放大系—数=:1000《);5输出电压(】。0.1V相当于1】μT)
【
D.1.13】
— , ?。2 最低燃点—可按现?行国家?。。。标准:可燃液?体和气?体引燃温度》试验方法GB/T】 53?32规定《根,据正常或单点故障状!态下的氧化情况【来测定1)》在正常或《单,一故障状态》。下通过对材料的升】温来检?验是否符合要—。求2)?如果:在正:常,或单:一,故障状态下》。有火花产生火花能量!在材:料中:分散此?时材:料在氧?化条件下不应燃烧】根据单一《故障最差《状态下?观,察是否发《生,燃烧来检《验是否符合要求
!
D.1.1!。6
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:。
1 】。医用供应装置下【。部的通风用开—口系为防止氧化性医!用气体在医用—供应装置中积聚
】
D.1.!1,7,
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: 1 》当医用供应装置向】其他医疗设备提【供电源?时误:操,作开:关,或拔去熔断器—都将危及《到,患者:安全故应禁止
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3 ! 等:电位和?保,护接地设施的防松】、防腐措施典型示意!图见图8
》
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! 1》铜铝:垫圈(上表面—为铜:);2弹簧垫—。圈;3导《线夹:头;:4锁定垫圈;5医】用,供应设备截面(铝】材);6医用供应设!。备截:面(铁材)
—。。
【 4)具有—等效导?电性:能的医用供应装置】的金属材《。料可作为公共—接地
》
—。 5)?医用供?应装置内保护接【。地接线方法》见图9?
《
—4 通信线与电源!电缆布置《要求:见图4~图6—
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?。 , 5 本规定不适!用于:。无负载电《压且短路电流RM】S值不超过10k】A的元器件如内部】通信、声响》、数据、视》频元:器件测试《距离:应从:终端中心至电气元器!件最近的暴》露部分
【
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! 1医用《供应设备《;2公共接地端【子;P?E主电源插座—、插头连接;P【A等电位插座
!。
— 》。 注不得!。有其余的《可拆卸?式的等电位电桥
!
— 4?、5 对于》医疗器械应》防止因电《磁感应干《扰和由电路火花引起!的火灾风《。险,。
《
D.1.1【8 照《明光设备和变压【器等会产生较高的】温,度因此?在医用供应装置中】发热元器件不—能靠近?管道否则需要—采用隔断或》隔热:措施
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