附录D【 ，。。 医用供应装—置安全性要》求 ！ D？.1  《医用供应装置 【 ： 》。D.1？.1  本部分【规定涉及对产品与】设，备，的有关要求》按有：关部门？规定部？分医用气《体末端设施在国内】并不属于医》疗设备监管的—范畴鉴于目前—国内尚无本部—分产品或设备的具体！。标准其？与建筑设备》的界限划定》不够明朗《而且需要在》施工时再安装医用】气体工程相关的产】品标准也尚》未形成系统性的支】撑体系因此》本规范从建设角度】出，发给出工程》中该类装置应满足】。的安全性要求 【    】 ，本附录的规定—不是对医用气体【供应装置或器—材的产品生产—许可证明方面—的要求 《 ？   《  本附录等效【采，用ISO 》。11197-20】04的？有关规？定个别？条款有？变动与医用气—。体安全性无》关的规定请详见I】SO 1197 ！。  》   ？。医用供？应设：施的典型例子有【医用供应装置—、吊塔、吊梁、吊】杆（booms）】、动力柱、终端【组件等 》。 ：   《  医用供应装【置包括安装在墙上的！。横，。。式或竖式或安—。装在地面或天花板】上的非伸缩柱—式供应设备》带其供应装置内【所，有气体管《道应为？非低压软管组件【不可：伸缩：  【   图4～—。图6是？医用供应装》。置，的构造示意图—医，用供应？装置并没有规定【型式：其产品？的功：能，和模块可按实际的需！求而增减 — 【     1照！明灯；2《电源插座；3电【源线区域；4通信】、低压？电区域；5》嵌入式设《备；6？隔断；7气体终端】组件；8《气体管道安》装区：域；9阅读》。灯 》 ： ？   》  1？电源插？座；2？。电源线区域；3通信！、低压电《区域；4嵌入式设备！；5隔？断；6？气体终端组件—终端；？7管：道安装区域 — ： 【    》 1隔断；2气体】终端组件；3嵌【入式设备《、弱电电子设备、】通信：及低电压区》域；4电源插座；5！表面：测量：的中心到中心—。的安全距离；6软管！；7电源线区域【 —D.1.2  【。液体终端可由一个】带止回阀的》节流阀组成》且在阀？门输出？口插有一个软管用于！饮用水（包》括冷水？、热水）、冷却水】。（，包括循环冷却水）】。、软化水、》蒸馅水也可由快速】连接插？座、插头《组成用于透析浓缩或！透析：通透 【 D.1.4 】 《   ？ 3 用于专用区】域的独立《电，源回路的多个主电】源插座？可采相？。同的数字标》识 【    4  指】对于：同一位？。置但由不同电—源提供的《各，个电源插座应分别有！电源：的，。标识： ？。 ，     —5  此条文中【的“B型（BF【、CF）《设备”等同于现行】国家标准《。医用：电气设备《 第：1部分安全通用【要求GB 970】6.：1，-，。2007中的“【B型（B《F、CF《）应用部分” ！     【6，  此条文中的“】等电位接地”—。等同于现行国家【标准医？用电气设《备 第1部分—安全通用《。要求GB《 97？。0，6.1-00—7中的术语》“电位均衡导—线” 【 D：.1.9 】。     6 为！了保护医疗器械【其电源接地与等电位！接地均应保》证可靠 ！D.1.11 【 ， ， ：     2 【电磁兼容性部件包括！医，用供应？装置的外《围电气部件如护士】呼，叫器、计《。。算机等磁通》量的测试方》法见图7 ！ ， ： 《  ：  1测试线圈线圈！绕线数＝2》×159《线，圈有效区域＝0【.，。01m2线圈平【均直：。径＝113mm【电线直径《＝0.28mm在】1μT磁通》量及5？0Hz频率》下输：出电压？＝1mV；》2电：阻R＝10k—Ω；3电容器C【＝3.2μ；4【放大器（《放大：系数＝100—0，）；5？输出电压（》。0.1V相当—于1μT） —。 D.【1.13 】    》 2 最低燃—。点可按现行国家标准！可燃液体和气体【引，燃温度试验》方法：GB/T 533】2规定根《据正常或单点故障状！态下：的氧化情况》来测：定1）在正常或单一！故障状态下通过【对材料的升温来检】验是否符合要求【2）：如果在正常》或，单一故障状态下有】火花产生火花能量在！材料中分散此时材料！。在氧化条件下不应燃！烧根据单一故—障最：差，状态下观《。察是否发《生，燃烧来检验是—否符合要求 【 D.1.1！6， ？     1】 ，。医用供应装》置下部的通风用开】。口系：为防止氧《化性医用气体—在，医用供应装》置中积？聚 【D.1.17 】    【 ，1 当医用供应【装置向其他医疗【设备提供电源—。时误操作开关或拔】去熔断器都将危【及到患者《安全故？。应禁止？ ？   》。  3  等电位】和保护接《地设施的防松、防腐！措施典型示》意图见图《8 ！ ，  《   1铜铝—垫圈（上表面为铜）！；2弹簧垫圈；3导！线夹头；4锁—定垫圈；5医—用供应？设备截面（》铝材）；6医—用供应设备截面（】铁材） — ，     —4）具有等效导电性！能的医用供应装置的！金属材料可作为公共！接地：。 》。     5）【医用供应装置内【保护接地《接线方法《见图9 —     【4  ？通信线与电源电【缆布置要求见—图4～图6 —    】 5 ？ 本规定不适用于无！负载电压且短—路电流RMS值【。不超过10kA的】元器件如内部—通信、？声响：、数据？、视频元器件测试】距离应从终端中【心至：电气元器件最近【的，暴露部分 】 ，   ！  1医《用供应设备；2【公共接地《端子；PE主电源插！座、插头连接；PA！等电位插《座 【 ，    《  ：       注不！得有：其余的可拆卸—式的等电位电桥 】。。 ： ：     4、5 ！对于：医疗器械应防止因】电，磁感应干扰》和由电路火花—引起：的火灾风险 — D.1】.18  照明光设！备和：变压器等会产生【较高的温度》因此在医用供应装置！中发：热元器件不能靠近】管，道否则需要采用隔断！或隔热？措施 《