附》。。录D ？ 医用供应装置【安全性要求 】 ： ： D《.1 ？ 医用供应装—置， D！.1.1  本部分！规定涉？及对产品《与设备的有关要【求按有关部门规定部！分医：用气：体末端设施在国内并！不属于？医疗设备监管的【范畴：鉴，于目前国内》尚无本部分产品【或设备的具体标准其！与，建筑设备的界—限，划定不够明朗—而且需要《在施工时再安装【医用：。气，体，工，。程相关的产品—标准也？尚未形成系统—性的支撑体系—因此本规《。范从建设角度出【发给出工《程中该类装置应满】足的安全《性要求？ ，    】 本附录《的规定不是对医【用，气体供？应装置或器材的【产，品生：产，许可：。证明方面的要求【 ，     ！本附录等效采—用，ISO 111【97-？20：04的有关规—定个别条款有变动】与，医用气体安全—性无关的规》定请详见IS—。O 1197 】 ，     【医用供？。应设施的典型例【子有：。医用供应装置、吊】。塔、吊梁、吊杆（b！。ooms）、动【力柱、？终端组件等 ！     医用】供应装置包括安装在！墙上的？横式：或竖式或安装在地】面或天花板》上的非伸《缩柱式？供应设备带》其供应装置内所【有气体管道》应，为非低压软管组【件不：可伸缩 —     【图4：～图6是医》用供：应装置的构造示意图！。医用供应《装置并没有规定型】式，其产品？的功能和模》块，。可按实际的需—求而：增减 — —     1照】明灯；2电源插【。座；：3电：源线：区域；4通信、低】压电区域《；5嵌？入式设备；6隔【断；：7气体终端》组件；8气》体管道安装》区域；9阅》读灯 【 ： ：     【1电源插《座；2电《源线区域《；3通信、低压电】区域；？4，嵌，入式设备；5隔断；！6气体？终端组件《终端；？7管道安装区域【 ：。 】 ：。  ：  1？隔断；2气》体终端组件；3嵌入！式设备、弱电电【子设备、通信及【低电压区域》；4电？源插：座；：5表面测量的—中心到中心的安全】。距离；？6软管；7电源线】区域 ？ 》D.：1，.2  《液体终端可由一个】带止回阀的节—流，。阀组成？且在阀门《。输出口插有一个软管！。用于饮用水（包括冷！水、热水）》、冷却水（包括【循环：冷却水）《、软化水《、蒸馅水也可由快】速连接插座、插【头组成用于透析【浓缩或透析通透【 —D.1.4 ！    》 ，3 用于专用区域】的独立电源》回，路的：。多个主电源》插座可？采相同的数字标【识  】   4  指【对于同一位置但由】不同：电源提供的》各，个电源插座》应分别有电》源的：标识 【     》5 ： 此：条文中的“B—型（BF、CF）】设备”等同》于现行国家》标准医用电气设备 ！第1部分安全通用要！求GB 97—06.1-20【07中的《“B型（B》F、CF《）应：用部分” 》 ：  《  ： 6：。  此条《文中的“等电—位接：地”等同于现行【。国家标准《医用：电气设备 第1部分！安全通用要求—G，B， 9706》.1-007中的术！语“电？位均：衡导线” ！ D：.1.9 —  》   6 为了【保，护医疗器械》其电源接地与等【。电位接？地，均应保？证可靠 ！。D.1.11 ！。 ？。    2 —电，磁兼容性部件—。包括医用供应装置】的外围电气部件如】护，士呼：叫器、计算机等磁通！量的测？试方法见《图7 》 】     》1，测试线圈线圈绕线数！＝2×159—。线圈有效区域＝【0.01m2—线圈平均直》径＝113mm电线！直径＝0.28mm！在1μT磁通量及5！0，Hz频？率下输出电压＝1】。mV；？2电阻R＝10k】Ω；3电容器C【＝，3.2μ；4放大】器（放大系》数＝：10：00）；5输—出电压（0.1V相！当于1？μT） 【 D.《1.13《 ， ： ：     》2 最低燃》点可按现行国—家标：准可燃液体和气体引！燃温度试《验方法GB/T 5！33：2规定根据正—常或单点故》障状态下的氧化【情况：来测定1）在正【常或单一故障状态】下通过对材》。。料的升温来检验是否！符，合要求2）》如果在？正常或单一故—障状态？下有：火花产生火花能量】在材料？中分散此时材—料在氧化条件—下不应燃烧根据单一！故障：。最差状态下观察是】否发生燃烧来检【验是否符合要—求 — D.1.16 】 ，     】1 医？用供应装《置下部的通风用【开口系为防止氧化】性，。医用气体在》。医用供应装置中积聚！。 D.】1.17 【 ？    《。1 当医用供—应装置向其他医疗设！备提供电源时误操】作，开关或？拔去熔？断器都将危及—到患者安全故应【禁止： ？  《   3《  等电位和保护接！地设施的《。防，松、防腐措施—典型示意图见图8】 ： —   —  1铜铝垫圈【（上表面《为铜）；2》弹簧垫？圈；3导线夹头【；4锁定垫圈；5】医用供？应设备截面》（铝材）；6医用】供应：设备截面（铁材）】 —    4）具有】。等效导电性能的【医用供应装置的金】属材料可作为—公共接地 】    》 5）医用供—应装置内保护接【地接线方法》见图9 》    【 4  通信—线与电源电缆—布置要求见》图4～图6 ！     5  ！本，规定不适用于无负】载，电压且短路电流R】MS值？不超过10kA的】元器件如《内部通？信、声响、数据、】视频元器件》测试距离《应从终？端，中心至电《。气元器件最》近的暴露部分 】。 《 ： ？     1医用供！。应设备；2公共【接地端子；PE主电！源插座、插头连接】；P：A等电位插座 ！     【      —。   ？ 注不得《有其余的可拆—卸式的等电位—电桥 《    【 4、5 对于【医疗器械《应防：止因电？磁感应干扰》和由电路火花引起】的火：。灾风险？ —。D.1.《1，8  照明光设【备和变压器》等，会产生较高的—温度因此在》医，用供应装置中发热】元器件不《能靠近管道否则需】要采用隔断》或隔热措施》 ：