附录D  ！医用供应装置安全】性要求 ！ D.—1  ？医用供应装》置 】 D.1.》1 ： 本部分规定—涉及：对，产品与设备的有关要！求按有关部门—规定部分《医，用气体末端设施【在国内并《不属于医疗设—备监管的范畴—鉴于目前《国内尚无本部分产品！或设：备的具体《标准其与建筑—设备的界限划—定不够明朗而且【需要在施工时—再安装医用气体工程！相关的产品》标准也尚未形成系统！性的支撑体系因此】本规范从《建设角度出发给出工！程中该类装置应满足！的安全性要求 ！ ，     本附】录，的规定不《是对医用气体—供应装？置或器材的产品【生产许可证明方面】的要求 ！   ？ 本附录等效—。采用ISO 11】。197？-，2004的有关【规定个别《条款：有变动与医用气体安！全性无关的规—定请详见《。ISO 11—97 【 ，    医》用供应设施的—典型例子有医—用供应？装置、吊塔、—吊梁、吊杆（boo！ms）、动力—柱、终端《。组件等 ！  ： ，。 ，医用：供应装？置包括安装》在墙上？。的横式或竖式或【安装在地面或天花】板上的非伸缩柱式】供应：设备带其供应装【置，内所有气体管道应为！非低压软管组件【。不可伸？缩 —     图4【～图6是《医用供应装置的【构造示意《图医用供应装置并】。没，有规定型式其—产品的功能和—模块可按实际—的需求而《增减 《。 《   】  1照明》灯；2电《源，插座；3电源—线区：域；4通信、低压电！区域；5嵌入式【设备；6隔》断；7气体终端组件！；8气？体管道安装区域【；9阅读《灯 】 ，   — ， 1电源插》。座；2电《源，线区域；3通信【、低压？电区域；4嵌—入式：设备：；5：隔断；6气体终端组！件终端；7管—道安装？区域 ？ 《  】   1隔断；【2气体终端组件；3！嵌入式设备、—弱电电子设》备、通信及低—电压区域《；，4电源插座；5【。表面测量的中心到中！心的安全距离；6】。软，管；7电源线—区域： 《 D.1.2  ！液体终端《可由一个带止回阀】的节流？阀组成且在》阀门：。输，出口插有一个软【管用于饮用水（包】括冷水？、热水）、冷却水（！。。包，括循环冷却》水）、软化水、蒸馅！水也可由快速连接】插座、插头组—成用于透析浓缩或透！析通透 》。 D》.，1.4 ！    3 用【。于专用区域的独立】电源回路的》多个主电源》插，座可采相同的—数字标识 ！    《 4  指对于【同一位置但由不同电！源提供的各》。个电：源插座应《分别有电源的标识】 《     5 】 此条文中的“【。B，型（BF、C—F）设备”等同于现！行国家标准医用【电气：。设备： 第1部分安全通用！要求G？B 9706.1】-2007中的“】B型（BF、CF）！应用部分” 【 ？     6  】此条：文中：的“等电位》接地：”等同于现行—国家标准医用电【。气设备 第》1部分？安全：。通用要求GB 9】706.1》-，0，。07：中的术语“电位【。均衡导线” 【。 ， ， ：D.1.《9   ！  6 为了—保护医疗器械—其电源接地与—等电位接地均应保】。证可靠 【 D.1.1【1 《 ：     2— 电磁兼容性部件】包括医用供》应，装置：的，外，围电气部件》如护士呼《叫器：、计：算机等磁通量的【测试方法见图7【 ： 【   》 ， 1测试线圈—线圈绕线数》＝2×159线【。。圈有效？区域＝0.01【m2线圈平均直【。径＝11《3mm电线直径＝0！.28mm》在1：μT：磁，通，量及50Hz频率下！输出电压《＝1：mV；2电阻R【＝10kΩ；—3电容器C＝3【.2μ；4放—大器（放大系数＝1！000）；》5输出电压（0【。.1：V，相当于1μT） ！ 《D.1.13 】 ：     2 】。最，低燃点可按现—行，国家标准可燃—液体和气体》引燃温度试验方法】GB/T《 5：332规定根据【正，。常，或单点故障状态下的！。氧化情况来测—定1）在正常或单】一故障状态下通【过对材料的》升温来检验是否符】合要求2《）如果在正常或单一！故障状态下有火花产！生火花能量在材料】中分散此时》材料：在氧：化条件下《不应燃烧根》据，单一故障最差状态下！。观察是？否发生？燃烧：。来检验是《否符合要求 【 D.1.】16 —     1 】医用：供应装置下》部的通风用开口系为！防止氧化性医用【气体在医用》供应装置中》积，聚， 》 ，D.1.17— ？ ？   ？ ，1 ：当医用供应装置【向其他医疗设—备提供？电源时？误操作？开关或拔去熔断器】都，将危及到患者安【全，故应禁止 【     3】  等电位和保【。护，接，地设施的防松、防】腐措施典型示意图】。见图：8 ？ ！。     1铜铝垫！圈（上表面为铜【），；2：弹簧垫圈；3导线夹！头；4锁定垫圈；5！医用供？应设备截面（—铝材）；6医用供应！设备截面（铁材） ！。    】 4）具有等—。效导电性能》的医用？供应装置的》金属材？料可作为《公共：接地 》     5】）医用供应装置【内保护接《地，接线方法《。见图9 【   《  4？ ， 通信线与电源【电缆：布置要求见图4【～图6 【    》 5：。  本规定不适用于！无，负载电压《且短路电流》RMS值不超过【10kA的元器件】如内部通信、—声，响、数据《。、视频？元器件测试》距离应从终》端中心至电气元器件！最近的暴露部分 ！ 【   》。。  1医用供—应，设备；2《公共接地端子；PE！主电源插座》、，插头连接；》PA等电位插座 】 ：   》         ！   ？注不得有其余的可拆！卸，式的等电《位电桥 《 ：     4】。。、5 对于医疗器】械应防止因电磁【感应干扰和由电路火！。花引起的火灾风险 ！ 《 D.1.18  ！照明光设备和变压】器，等会产生较高的温】度因此在医》用供：应装置中发热—元器件不能》靠近管道否》则需要采用隔断或隔！热措施 《 ，