安全验证
4.2 】 氧气供应》源 《 【Ⅰ 一般规定 【 4】。.2.5  —医用氧气气源应根据!供应与需求模式的不!同合理?选择气源进》行组合使用》液氧类气源时液氧会!。。有蒸发损《耗若长时间不用【可能造成储量不足而!医用:分,子筛供?应源需要一定—的启:动时间无法满足【随时供应《的要求因此只能使用!医用氧气钢瓶作【为应急备用气源【。 —。4.2.6  【本条规定的》数据源?自,ISO 《73:96-?1中5.《3.4?条及ISO》 150《01规定 】 4.2.—7  ?由于高压氧气快【速流:过,碳钢管?材存在着火灾的【危险性较大》根据现行国家—标准深度冷》冻,法生产氧《气及相关气体安全】技,术规程GB 169!12:-2008中8.】3款规?定以及NFPA9】9C等国外有关标准!而制定?本条 ? 4.2】.8  本条规定为!强制性条文系—为防止主电源因故】停止供电时无—法连:续供应?氧气 《     医!用氧气作为一—种重要的医用气体其!间断供应有可能会】导致严重的医—疗事故因《此医用氧气供应【源、分子筛制氧【机组的动力供—应必须?设置备?。用 ? , 4《.2.9  医用】氧气:为助:燃性气?体,设计时应考》。虑其排放对周—围环境安《全的影响《 : 《 Ⅱ 医用液【氧贮罐供应源— : —4.2.1》1,  :医用液氧贮》罐作为低《温储存容器》。应确保其《安全可靠因》此只具备一》种,安全泄放设施—是不够的《一般应设有两—种安:。全泄放方面的措【施 《     【由于医用液氧—会吸收?环境中热量而迅速】汽化:体积大量增加从而】使密闭的管路段中压!力升高产生危险因此!两个阀门《之间有?凹槽、兜《弯、上下翻高的地方!。以,及切断?液氧管段的两个【阀门间有可能积【存液氧则该管段必】须,设置安全泄》。放装置? , 4.2】.13  由于【目前的接口规—格与液氮《等液体?一,样所以存在误接误】装,的危:险且国内曾出现【过此:类事故因此提出此】要求保护设》施可:避免污物堵塞—或污染充灌口医用液!氧贮罐?的充装口应》设置在安全》。、方便位置以—。防被撞同时方—便槽罐车进》。行灌:注 【4.2.14  】由于医用《液氧贮罐、汽化及】调,压装置的《法兰等?连接部位《有时会出现》泄,漏的情况因此—要求设在《空气流通场所—建议都设置在室【外 — , , ,Ⅲ 医用氧焊接【绝热:气瓶汇流排供应源】 《。 4.2.1!7  由于目前【的接口规格与液氮等!液体一样《存在误?接误装的危》险且曾出现过此类】事,。故因此提《。出此要求《。 【 Ⅳ ?医用氧气钢瓶—汇流排供应源 【 》 , 4.2.18【  汇流排》容量应?是每组钢瓶容量均能!满足计算流量和运行!周期要求由于医【疗卫生机《构规模不《一样每班操作人员】的人数及《更换气瓶的熟练【程度也不一样而【有所不同《 ? Ⅴ 【医用分子筛》制,氧,。。机供应源 ! 4.2.【21  作为医用气!体系统建设》。方面的标准本—规范对?医用分子筛(—PSA)《制氧在医疗卫生机】构内通过医》用管道系统集中供应!时的安全措施作【出了规定不涉—及PSA制氧—设备作为医》疗设备注册》以及PSA产品气】。体在医疗用途等【方面的要求 】。。    — 本部?分主要依据O—xygen》。 c:on:c,entr《ator su【pply《 ,。syste》ms for 【use with !me:dic?al gas p】。ipeline s!ystemsISO! 100832【。006 标准结【合国内医院具—体情:况制定该标准定义P!SA产?出,气体:为,“富氧空气”(o】xygen-—enr?ic:hed?。 ai?r)氧?浓,度为90%~—。96:% :并说明其在》医疗应用的范—围及许可与否均由各!国或地区自行确【定   !  我国药典目【前尚未收《。录PSA法产生的氧!。气条目现行的—管理规定允》许PSA制》氧机在医院内部【使用医用《。PSA?制氧及其产品在医】院的应?用应以其《最新:规定:为准 ? : 4.》2.23 》 ,。由于分子《筛制氧机的产品气】体与:空压机进气品质相关!且分子筛有》优先吸附水分、【油分:及麻醉排放废气的特!性吸:附,这些成分《后会引?起吸附性能逐渐降】。低因此必须对其进气!口作相应规定— 4【.2.24 — 医用PSA制氧】产品作?为在医院现场生产】的重:要气体其供应品质】宜具有完善的实【时监测设置氧浓【度及水分、一氧【化碳杂质的在线分析!装置:是为:了能够及时发现【分子:筛吸附?性能的变化》从而及?时采取相应措—。施 【4.2.27~【4.2.29  分!子筛制氧机在实际】运行中有《可能因电《源供应、内部故障】而,影响到气《体供应这几条的规定!是保证PSA—氧气:源及其?供氧品质稳定的【必要保障措》施 4】.2.30 — 医院工作现场一】般,不,。具备国家对》于气:瓶充装规定的安全】要求及人员培训【。、定期检查等条【件为避免《医院因气瓶充装带来!。的危险与危害同时】也减少富《氧空气钢《瓶与医用氧气钢瓶】内残余气体混淆的】。可能因此制定本【。条 ?