安全验证
4.2  !氧气供应源》 《。 , Ⅰ 【一般规定 ! , 4.《2.5?  医用氧》气,气源应?根据供应与》需求模式的》不同合理选择气源】进行组?合使用液氧类气【源时液氧会有蒸发】损耗:若长时间不用—可能造成《储量不足而医用分】子筛供应源需—要一定的启》。动时间无法满足随时!供应的要求因此只能!使用医用《氧气钢瓶作为应【急,备用气源《 《 4.《2.6  本条规】定的:数据源自IS—O 7396-1】中5.3.4—条及ISO》 15001规定 ! 4.【2.7  》由于高压氧气快速流!过碳钢管材存在【着火灾的危险—性较大根据现行【国家标准深度冷冻法!生产氧气及相关气】体安全技术规程G】B 1?6,。912-20—08中8《.3款规《定以及NFP—A99C等国外有】关标准而制》。定本条 【。 4.2.—8  本条规—定为:。强制性条文系为【防止主电源因故停止!供电时无法连—续供应?氧气: 》。   ?  :医用氧气作为一种重!要的医用气体其间】断供应有可能会导致!严重的医疗事故因】此医用氧气供应源、!分子:。。筛制氧机组》的动力供《应必须设置备用 ! 《4.2.9  【医用氧气为助燃性气!体设计时《应考虑其排》放对周围环境安【全的影?响 》 Ⅱ 医【用液氧贮罐供应源 ! , 4.2!.11  医—用液氧贮罐作—为低温储存容器应】确保其安全可靠【因此:只具备一种》安全泄放设施—是不够的一般应设】有,两种安全泄放方【面的措?施 》    》 由于医用液氧【。会吸收环境》中热量而迅速汽【化体积大量增加【从而使密闭的管路段!。中,压力:升高产生危险—。。因此:两个阀门之间有【凹槽、兜弯》、,上下翻高的》地方以及切》断液氧?管段的两个阀门【间有可能积存液氧则!该管:段,必,须设置安全》泄放装置 【 4.》2.13  由于目!前的接口规格—与液氮等液体一样】所以存在误接误【装的危?险且国?内曾出现过此类事】故因此提出此要求】保护设施可避免【污物堵塞或污染【充灌口医用液氧【贮罐的充装口应设置!在安全、方便位置以!。防被撞同时方便【槽罐车进《。行灌注 】 4.2.14【。  由于医用液【氧,贮罐、汽化及—调压装置的》法,。兰等连接部位有时】会出现泄漏的—情况因此《要求设在空气流通】场所建议《都设:。置在室外《 , 》 Ⅲ 《医用氧焊接绝热气】瓶汇流排供应—源 【 4?.2.17  由于!目前的接口规格【与液氮等《液体一样存在误【接误装的危》险且曾?出现过此类事故【因,此提出此要求 】 , : Ⅳ 医用氧】气钢瓶汇流排—供应源 【 4.2.】18  汇流排容量!应是:每组钢瓶容》量均能?满足计算流》量和:运行周?期要求由于医疗卫】生机:构规模不一》样每班操作人员的人!数及更换气》瓶的熟练程度也不一!样而:有所不同 ! , , Ⅴ 医用分子筛制!氧机供应源 — 4】.2.?2,1  作为医用气】体系统建设方—面的标准本规—。范对医用分》子筛(PSA—)制氧在医疗卫【生,机构内通《过医用管《道系统集中供应【时的安?全措施作出》了,规定不?涉及P?S,A,制氧设备作》为医疗设备注册以及!P,S,A产品气体在—医疗用途等方面的】要求 【     本部分主!要依据Oxyge】n concent!r,ator sup】ply syste!ms for u】se w《ith medi】cal 《gas pipel!ine sys【tems《ISO 100【832006 【标,。准,结合国内医》院具体情况制定该】标准定义PS—A产出气体为—“富氧空气”(o】xygen-en】riched a】ir)氧浓度为【90%~9》6%: 并说明《其在医疗应用的范围!及许可与否均—由各国或地区自行确!定 【   ? 我国药典》目前尚未收录P【SA法产生的氧【。气条目现行》的管理规《定允许PSA制氧】机在医院内部使用】医用PSA制氧【及其产品在医院【的应用应《以其最新规》定为准 【 4.《2.23  由于】分子筛制氧机的【。。产,。。品气:。体,与空:。压机进气《品质相关且分—。子筛有优先吸附水】分、油分及麻醉【排放废气的特性吸附!这些成分后会引起吸!。附,性能逐渐降低因此必!须对其进《。气口作相应》。规定 4!.2.24  医】用PSA制氧产品作!为,在医院现《场生:。。产的重?要气体其供应—品质宜具有完善的】实时监测设置—氧浓度及水分、一】氧化碳杂质的在【线分:析装置?是为了能够及时【发现分子筛》吸附性能的变化【从而及时采》取相应措施 ! :4.2.27~4】.2.29  分子!筛制氧机在实际运行!中有可能《因电源供应、—内部故障而影—响到气?体供应这几条的规】定是保?。证PSA《。。氧气:源及其?供氧品质稳定的必要!保障措施 【。。 4《.2:.30?  医院工作现场一!般,不,具备:国家对于气瓶充装】规定的安全要求【及人:员培训、定期检查等!条件:。为,避免医院因气瓶【充装带来的危险与危!害同时也减少富氧空!气,钢瓶与医用氧气钢瓶!内残余气体混—淆的可?能因此制定本条【 :