安全验证
? 4.2  氧气】供应源 】 》Ⅰ 一?般规定? — 4.2.5【  医用氧气气【。源应根据供》应与需求《模式的不同合理选】择,气源进行组合使用】液氧类气源时液【氧会有蒸《发损耗若《长时:间不用可能造成【储量不足而医用分】子筛供应源需要【一定的启动时—间无法满足随—时供应的《要求因此只能使用】医用氧气钢瓶作为应!急备用气源 】 4.2.【6 : ,。本条规定的数—据源自IS》O :。73:96:-1中5.3.【4,条及:ISO 15001!。规定 《 4.2.】7  由于》高压:氧气快速流过—碳钢管材存在着【火,灾的危险性》较大根据现行—国,家标:准深度冷冻法—生产氧气及》相,关气:体,安全技术《规程GB《 16912-2】008中8.3款规!定以及N《FPA99C等国】外有关标《准而制定本条 【 ? 4.2.8  !本条规定为强制性】条文系为《防,止主电源因故停【。止供电时无》法连续供应氧气 !    【 ,医用氧气作为一种】重要的医用气体其】间断供应有》可能会?。导致严重的医—疗事故因此医用【氧气供应《源、分子筛制氧机组!的动力供《应必须设置备用 】 4—.2.9  医用】。。氧气:为助燃性气体设【计时应?考虑其排放对周围环!境安全的影响— — Ⅱ? 医用液氧贮罐【供应源 ! 4.2.—11  医用液氧贮!罐作为低温储—存容器?应确保其安全可靠因!。此只具备一种安【全泄放设施是—不够的一般应设有】两种安全泄放方面的!措施 《 :     由于医!。用液氧会吸收环【境中热?量而迅速汽化—体积大?量增加从而》使密闭?的管路段中》压力:升高产生危险因此两!个阀门?。之间有凹《槽、兜?弯,。。、上下翻《高的地方《。以及切断液氧—管段的两个阀—。门间有可能积存液氧!则该管?段必须设置》安全泄放装置 】 4.—2,.13  由于目】前的接口规格与液氮!等液体一样所—以存在误接误装的】危险且?国内曾出现过此【类事故因此提—出此要求保护—设施可避免污物堵塞!或污染?充灌口医用液氧贮】罐的充装《口应设?置在安全《。、方:便位置?以防被撞同》时方便槽罐车进【行灌注 — 4.2—.14  由于【医用液氧《贮罐、汽化及调压装!置,的法:兰等连?接部位有时会—出现泄?漏的情?况因此要求设在【空气流通场所—建议都设置在室【外 《 《 Ⅲ 医用氧焊接绝!热气瓶汇流排供【应源:。 — 4.《2.17《 , ,由于目前的》接口规格与液—氮等液?体一:。样存在误接误—。。装,的危险且曾出现过此!类事故因《。此提出此《要求 — Ⅳ —医,用氧气?钢瓶汇流排供应源 ! : 》4.2.1》8 : 汇流排容量应【是每组钢瓶容量均能!。。满足计算流》。量和运行《周,期,要求:由于医疗卫》生机构?规模不?一样每班操》作人员的人数及更换!气,瓶的熟练程度—也不一样而有所【不同 ? 【Ⅴ 医用分》子筛制氧机供应【源 !4.2?.21  》。作为医用气体—系统建设方面的标准!本规:范对医用分》子,筛(PSA》)制氧在医疗—卫生机?构内通过医用管道系!统集中?供应:时的安全措施作出了!。规定不涉及PSA制!氧设备作为》。医疗设备注册以及】PS:A产品气《体,在医疗?。用途:等方:面的:要求 》 :     本部【分主要依据Ox【ygen conc!。entrat—or su》pply 》syst《ems f》or use w】ith m》。edical ga!s pipel【。ine sy—stems》ISO 1008】32006 —标准结合国内—医院具体《情况:制定该标《准定义PSA产出】气体为“富氧—空气”(oxyg】en-e《nriched【 air)》氧浓度为90—。%~:96% 并说—明其在?医疗应用的范围及】许可与否均由—各国或地区自行确定! ?   》  我国《药典目前尚》未收录PS》。A,法产:生,的氧气条目》现行的?管理:规定允许《PSA制氧机在【医院内?部使用医用P—SA制氧及其产品】在医院的应用应【以其最新规》定为:准, ? 4.2.2】。3  由于分子【筛制氧机的产品气】体与空压机进气品】质相关且分子筛【有优先?吸附水分《、油分及麻醉—排放废气的特性吸】附这些成《分后会引起吸—附,性能:逐,。渐降低因此必须对其!进气:口作相?应规定 — 4《.2.?。24  《医,用PSA制氧产品作!为在医院现场—生产的重要气—体其供应品质宜【具有完善的实—时监测?设置氧?浓度及水分、一氧】。化碳杂质的在线【分析装置《是为了能够及时【发现分子筛吸—附,性能的变《化从而及时采取相应!措施 【 4.2.27~4!.2.29》  分子筛制氧机】在实际运行中有【可能因电源》供,应、内部《故障而影响到气体】供应这几条的规定】是保:证PSA氧气源及其!供氧品质《稳定的必要保障措】施 》。 :4.2.30 【 医院工作现场一】。般不具备国家—对于气瓶充装规【定的安全要求及人员!培训、定期》。检查等条件为避免】医,院因气瓶充》装带来的危险与【危害同?时也:。减少富氧空气钢瓶与!医用氧气钢瓶内【残余气体混淆的【可能因此《制定本条 》 ,