安全验证
《3  ?基本:规定 — 3.0.】1  本规范规定的!医用气体、医用混】合气体?组分的品质均—应符合现行中—华人民共和国药典的!要求 【     1 【 表:3.0.1中—各杂质含量参数按照!IS:O 73《96、HTM 02!-01以及》NFP?A 99C标—准采用?相,同的规定其中医疗空!气的露点系按照N】FPA 9》9C的指标制定 】。    】 这里补充部—分参考数据如下水含!量575《mg/N《m3相当于常压【露点-23.1【℃50mg/—Nm3相当于常【压露点-46℃78!0mg/N》m,3相当于常压—露点-20》℃CO2含》量500×1—0-6(v/v)】相,当于900mg/N!m3: :    【 医用空气颗粒物】的含量系采纳—ISO? 7396的—规定为便于对照【。。使用这里将现—行国家标准压缩空气! 第1部《。分污染?物净化等级GB/】T 13277.1!。-20?08:(等同于I》SO 8573-1!200?1)中关《于颗粒物的》规定摘列《如下 ? 7.【。1 固体颗粒等级】 》。     固体【颗粒等级见表—2.0级~》5级的测量方法【。按照ISO 85】73:。-4进行6级~【7级的测量按照IS!O 8573-【8进行 — ,  ! , , 注:1与固体颗粒等【级有关的过》滤系数(率)—β是指过滤》器前颗粒数与过滤】器后颗粒《数之:比它可以表示为β=!1/:P其:中P:是穿透率表示过滤后!与过滤前颗粒浓度之!比颗粒尺寸等—级,作为下标《如β10=》75:表颗粒尺寸在1【0μm以《上的颗粒数》在过滤前比过滤【。后高75倍 【 :    》 注2颗粒》浓度:是在表1状态—下的值? 》  :  : 2  《氮气:除用:于驱动医疗工具外】还可以作为》混合成分与医用氧】气,构成:医用合成空气在H】TM 02-0【1标准中有》规定作为医疗空气的!紧,急备用气源但该用】途涉:及对呼吸用》氮,气的医药规》定本规范仅进行【器械驱?动用途方面的规【定不涉及直接作【用于病人的氮气成分!规定 》 3.0.2】、3:.0:.3  表中参数】。按照:HTM 02-01!取值并结合I—。SO 739—6的规定《修改表?中以及本规范所有】医用气体压力—均为表压医用真空、!麻醉废?气排放的压力—均,为真空压力特说【。明 《     【表,3.0.2中将【部分:医用混合气体—的压力参数》定义得比400k】Pa气体压力低5】0kPa的原因是】考虑到在供》应点混合的需求【当使:用钢瓶装医用混【。合气:体时也可使》用40?0k:Pa的额定压—力 【3.0.4  每】个医疗卫生机构中医!用气体终《端组件?的设置数量和方式】均有可能不同—应根据医疗》工艺需求与》医疗专?业人员共同确定【附录A中的》两个表系依据HTM! 02-01的设置!。。要,求数据以及》Guide》lin?es for 【。Design a】n,d, Const—。r,uctio》n of He【alth Car】e F?acilitie】s,20:06(FGI— AIA)按照国】内医院的具体—情况进?行了修?。正可供各科室设置终!端组:件时参考 》 ,