3》  基本《规定 》。 ？ 3.0.—1  本规范规定的！医用气体、医用混合！气体组分的品质均】应符：。合现行中《华人民共和国—药典的要求 【 ：     1【  表3.》0.1中各杂—。质含量？参数按照I》SO 7《396、HTM 0！2-01以及NFP！A 9？9C标准采用相【同的规定其》中医疗空气的—露点系按照N—FPA 99—C的指标制定 】 ： ：  ：  这里《补充部分参考数据如！。下水含量57—5mg/Nm3相】当于常压露》点－：23：.1℃5《0mg/Nm3相当！于常压露点－—4，6℃780m—g/Nm《。3相当于常压露点－！20℃CO2含【。量500×10-】6（v/v）相当于！9，。00mg《/Nm3 —    【 医用空气》。颗粒：物的含？量系：采纳I？SO 7396【的规：定为便于《对照：使用：这里将现行国—家标准压缩空气 】第1部分污染物净】化等级G《B，/T：。。 1：3，2，。77.1-》2008（等同【于ISO 8573！-12001）【中关于颗《粒物：。的规定摘《列如下 《 《 7.1 固体颗粒！等级 ？ 》    固体颗粒等！级见表2.0级～5！级的：测量方法按》照ISO 8573！-4进行6级～7级！的，测量：按照ISO 85】73：-8进行 ！ ： ？     注1】与固体颗粒等级有】。关的过？滤系数？（率）β是》指过滤？器前颗粒数与过滤器！后颗粒数之比它【可以表示为》β=1？/P其中P》是穿：透率表示过滤后与过！滤前颗粒《浓度之比颗粒尺【寸等级作为下标【如，β10=75表颗】粒尺寸在1》0μm以上的颗粒数！在，过滤前？比过滤后高75倍】 》   ？  ：。注2颗粒浓度是在】表1状态下的值【 《     2  ！氮气除用于》驱，动医疗工《具，外还可以《作，。为混合？成分与医用氧气构成！医用合成空》气在：HTM？ 02-01标准】中有规定作为医疗空！气的紧急备用—气源但该用途涉及对！呼吸用氮气的医【药规定本《。规，。范仅进行器械驱【动用途？方面的规定不涉【及直接作用》于病：人的氮气成分规定】。 ？ ？3，.0.2、3.0.！3，  表？。中，参数按照H》TM： 02？-01取值并—结，合ISO《 7396》的规定？修改表中以及本规】。范所有医用气体压力！均为表压医》用真空、麻醉—废气：排放：的压力？均为真空压力特【说明 ？     ！表3.0.2中将】部分医用混合气【体的压力参数定【义得比400—kP：a气：体压力低50kPa！。的原因是考虑—到在供应《点混合？的，需求当使用》钢瓶装医用混合气体！时也可使用》400k《Pa的额定》压，力 ？ 3.0.4！  每个医疗—卫，。生机构中医用气体】终端组件的》设置：数量：和方式均《有，。可能不同应根据【医，疗工艺需求与医疗】专业人员《共，同确定附《录A中的两个表【系依据HTM— ，02-？0，1的设置《要求数据以及Gu】idelines ！for D》esign an】d Co《nstruc—。tion of 】Health 【C，are 《Fac？ili？ties20—06（FGI 【AIA）按照国内医！。院的具体情况进行了！。修正可供各》科室设置终端组件时！参考 《