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3 基本规【。定
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3.0.》1, 本规《范规定的《医用:气,体、医用混合气体组!分的:品质均应符合—现,行,中华人民共和—国药:。。典的要求《
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《 1 表3.!0.1中各杂质含】量参数?按照IS《O 7396—、HTM 》02-01以及NF!P,A 99C标准【采用相同的》规定其中医疗—空气的露点》系按:。照NFPA 99】C,的指标制定
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》 这里》补充部分参考数【据如下?水含量57》5mg?/Nm?。3相当于常压露点-!2,3.1?。℃50mg》/Nm3相当于【常压露点-46℃7!80mg/Nm【3相当于常压—露点-20℃CO】2含:量5:00×10-—6(v/v)相当】于900mg/Nm!3
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医!用,空气颗粒物的含【。量系采纳IS—O 7396的规定!为便于对照使—用这里?将现行国家标准压缩!空气 ?第1部分污染物净化!等级GB/T 1】32:。77.?1-20《。08(等《同于ISO —857?3-120》。01:)中关于颗粒物【的规定摘列如—下
7】.1 固体》颗,粒等级
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】。固体颗粒等级见【表2.0级》~5级的《测量方法《按照IS《O 8573—-4进?行6级?~7级的测量按照I!SO 85》73-8进行
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】 , 注1与》固体颗粒等》级有关的过》滤系数(率)β是】指过:滤,器前:颗粒数与过滤—器后颗粒数之比它】可以表示为β=1】/P其中P是穿透】率表示过滤后与过滤!前颗粒?浓度之比颗粒尺寸】等级作?为下标如《β10=75表颗】。粒尺:寸在:10:μm以上的颗粒【数在过滤前比—过滤后高75倍
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】 注2颗粒浓—。度是在表1状—态下的值
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》 2 氮气除用!于,驱动医疗工具外还】可以作为混》合成分?与医用氧气构成医用!合成空气在H—TM 02-0【1标准中有规—定作为医疗空气的】紧急备用《气源但该用途涉及对!呼吸用氮气》的医药规定》本规范仅进》行器械驱动用途【方面的规定不涉及直!接作用于病》人的氮气成分—规,定,。
3.】0.2、3.—0.3 表中参】数按照HTM 【02-01取值并结!合ISO 7—。396的规》定,修改表中以》及本规范所有医用气!体压:力均为表压医用真空!、麻醉废气排放【。的压力均为真空压】力特说明《
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表】3,.0.2《中将部分《医用混合气体的【压力参?数定:义,得比4?。00kPa气体【压力低5《。0kPa的》原因是考《虑到在供应点混合的!需求:当使:用钢瓶装医用—混合气体时》。也可使用400kP!a的额定压力—
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3.【0.4 每个医疗!。卫生:机构中医用》气体终端组件的【设置数量和方—式,。均有:可能不?。同应根据医》疗工艺需《求与医疗专业人员共!同确定附《录A中的两》个表系依据HTM】 02?-01的设置要求数!据以及Guid【elines— for《 De?sign and】。 Cons》truction】 ,of Health! Ca?re Facil】itie《s2:006(FG—I AIA)按【照国内?医院的具体情况进行!了修正可供》各科室设置》终端组件《时参考
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