安全验证
3  基本!规定 !。 ,3.0.1》  本?。规范规?定,的医:用气体、医》用混合气体组分【。的品质均应符—合现行中华人民共和!国药:典的要求 !。     》。1 :。 表:3.0.《1,中各杂质含量参数】按照ISO —7396、》HTM 0》2-:0,1以及NFPA 】。9,9C标准《采用相同的规定其】中医疗空《气的露点系按照N】F,PA ?99C的指标制定 ! 《    《 这里补充》。部分参考数据如下水!含量575m—g/Nm3相当于】常压露?点-23.1—℃5:0mg/《Nm:3相当于常压露点-!46℃?780mg/Nm3!相当于常压露点【-20℃C》。O2含量50—0×10-6(【v/v)相》当于900mg/】Nm3 !。    医用—空气颗粒物的—含量系采纳ISO !73:。96的规定为便【。于对照使用这里将现!行,国,家标准压缩空气【 第1部分》污染物净化等—级GB/《T, 1:3277.1-【2,008(等同于I】。SO 8573【-12001—),中关于颗粒物的规】定摘列如《下, 7.1! 固体颗粒等级 】 《     》固体颗?粒等级见表2—.0级~《5级的测《量方法?按照:ISO 85—73-4进行—6级~?7级的测量按照IS!O, 8573》。-8进行 【 》 ?。。     注1与】固体颗粒《等级有关的过滤系数!(率)β《是指过滤器前颗粒数!与过滤器后颗粒数之!比它可?。以表示为β》=,1/P其中P是【穿透率表示过滤后与!过滤前颗粒浓度【之,比颗粒尺寸》等级作为下标—如β10=75【。。表颗:。粒尺寸在10μm】以上的颗粒》数,在过滤前比过滤后】高75倍 】     注2】颗粒:浓度是在表》1状态?下的:。。值  】   2  氮气除!用于驱动医疗工具外!还可以作为混—合成分与医用氧气构!成医用合成空—气在HTM》。 02?-01标准中有【规定作为医》疗空气的紧急备用气!源但该?用途:。。涉及对呼《吸用氮气的医药规定!本规范仅《进行:器械驱动用途方面】。的规定不涉及直接作!用于病人的氮气成分!规定 】3.0.2》。、,3,.0.3 》 ,表中参数按照HTM! 02-01—取值并结合ISO !7396的规定修】改,表中以及本》。规范所有医用气体】压力均为《表压医用真》空,、麻醉废气排放【的,压力均为真空压力特!说明: 《     —表3.0.2中【将,部,分医用?混合气体的压力【参数定义得比4【0,0kPa气体压力】。低50kPa的原因!是考虑到在供应【点混合?的需求当使用—钢瓶装医《用混合气体时也可使!用400kPa【的额定压力》 —3.:0.4 《 每个?医疗卫生机构中医】用气体终《端组件的《设,。置数量和方式均【有可能不同应—根据:医疗工艺需求与医】。疗专业人员共—同,确定附?录A中?的两个表系依据HT!M 02《-01的设置要求】数,据以及Guide】lines f【or Design! ,and C》on:stru《ction o【。f :Health Ca!re Fac—ili?ties2006(!。FGI? AIA)按照国内!医院的具体情况【进行了修正可—供,各科室设置终—。端组件时参》考 ?