安全验证
2 术 】 语 — , ?2.:0.1  》实验动物 labo!rator》y :an:ima?l  】   指经人—工培育对其携带微生!物和寄生虫》实行控制遗传背景明!。。确或者来源》清楚:用于科学研》究、教学、生—产、:检定以及其他科【学实验的动物— , 2.【0.2  》普通环境 c—onvention!a,l  ?e,。nviron—ment —   —  符合《动物居?。住的:基,本,要求控制《人员:和物品、《动物出入不能完全】控制传染因子但【。能控制?野生动物的进入【适用于饲《育基础级《实验:动物 — :2.0?.3  《屏障环境  —。barrier【 env《ironment】 : ,。     【符合动物居住—的要求?严格控制人员、物品!和空:气的进出适》用于饲育清洁—实验动物及》。无特定病《原体(sp》ecific p】atho《g,en ?。free《简称:SP:F)实验动物— 2.0!.4  隔离环境 ! is?olat《lo:n :environm】ent? :    【 采:用无菌隔离装置以】保持装?置内:无菌状态或无外【来,污染物隔《离,装,置内:的空气、饲料、水】、垫料和设备应无菌!动,物和:物料的动态传—递须经特殊》的传递系统该系统既!能保证与环》境的绝对隔离又【能满足转运动—。物、物品时保—。持与内环《。境一致适用于饲【育无特?定病原体、悉生(g!notobi—。otic)及—无菌(?ge:rm: ,free)实—验动物 《 : 2《.0:.5  实验—动物:实,验设施  expe!riment 【。facilit【y, for 1a【bortor—y :ani?mal 》   —  指以研究、【试验、教学、—生物制品、药品【及相关产品生产、】质,控等为目的而进行实!验动物实验的建【筑物和设备》的总和 《。 》    《包括动物实验—区、辅助实验区、】。。辅,助区 —。 2.《。0.6  实验【动物生产《设,施  bree【。。di:ng:。 facilit】y f?or 1abo【rator》y ani》mal 》     指!用于实验动》物,生产的建《筑物和设《备,的总称 】 ,   ? 包:括动物?生产区、辅助生产区!。、辅助区 — 《2.0.7》  :。普通环境设》。施 :conven—t,i,onal envi!ronme》nt ?fac?i,l,ity 【 ,   ?  符合普》通,环境要求的》用于实验动》物生产或动物—。实验的建筑物和设备!的总称 】 2:.0.8  屏【障环境设《施 barr—i,er: envi》ronme》nt ?f,acilit—。y 》 :  :  符?合屏障环境要求的用!于实验动《物生产或动物实验的!建筑物和设备的总】称 《 2.0.9 ! 独:立通风笼具》  :indiv》idua《lly v》entilated! cage(缩写I!VC) 》。   — , 一种以饲养盒为单!位的实验动物饲养】设备空气经过高【效过滤器处》理后分别送入各独】立饲养?盒使饲养环境保【持一定压力和洁净】度用以避免环境污】染动物或动物污染环!。。境该设备用于饲养】清洁、?无特定病原体或感】染,动物 》 , , ,2.0.《10 ? 隔离器 》isolator】 ?   》  一种与外界隔】离的实验动物饲养设!备空气经过高—效过滤?器后送入物品—经过无菌处理—后方能?进出饲?养空间?该设备既《能保证动物与—外界隔离《叉能满足动物—所需要的特》。定环境该设备—。用于:饲养无特定》病,原体、悉生、无【菌,或感染动物 【 2.0【.11?  层流《架 laminar! flow》 cabin—et —  ?   一种饲养动物!的,架式多?层设备洁净》空气以定向流的方】式,使饲养环境》保持一?定压力和《洁净度避免环—境污染动《物或动物污染环境该!设备用于《饲养清洁、》。无特定病《原体动物 》 , 2.0.】12:  洁?净度:5,级 cleanl】iness —cl:ass 5 !     空气中!大于:等于0.5μ—m的尘粒数大于3】52pc/m3【到小于等于3—。520pc/—m3大?于等于?。1,μm的尘《粒数大于8》3pc/m3到小】于,等于832》pc:/,m3大?于,等于5?μm的尘粒数小于等!于29p《c/m?3 2】.0.?。13  洁净度【7级 cleanl!ines《s class 】7 》 :    空》气,中大于等于0.【5μm的尘粒数大】于35200p【c/:m3到?小于等于3520】00pc/m3【大,于等于1《μm的尘粒数大于8!320p《c/m3到小—于等于8《。3200pc—/m3大于》等于5μm》的尘粒数大于293!pc/m3到小【于等于293—0p:c/:m3 《 2.0.1!4 :。 洁净度8级 cl!eanl《iness cl】as:s 8 — ,     空气中!大于等于0.5【μm的尘《粒数大于352【000pc》/m3到小于等于】3520000pc!/m:3大于等于》1μm的尘粒数【大于83200pc!/m3到《小于等?于832000【pc/m3》大于等于5μ—m的:尘粒数大于2930!pc:/m3到小于—等于29《300pc/m3】 2.】0.15《  净?化区 clean】。 zo?ne  !  : 指:实验:动物设?施内:空气悬浮粒子(【包括生物粒子)【浓度受控的限—定空间它的建造和使!。用应减少空间内【诱入、产生和滞留粒!子空间内的》。其他参数如》温度、?。湿度、压力》等须按要求》进行控制《 ? , 2.0.16 ! 静态 at-re!st  !   实验动物【。设施已经建成空调】净化系统和设备正常!运行工?艺设备已经安—装(运行或未运行】)无工作人员—和实验?动物的?状态 《 2.0【.,1,7  综合性能评定! compreh】ensive pe!rf:ormance j!udgme》nt 【      对已竣!工验收的实验动物】设施的?工,程技:术指标?进行综合《检测和评定 【