安全验证
, 2 术—  语 》 2.0!.1  《实验动?物 labora】t,ory anim】al ? , : :    指经—人,工培育对其携带【。微生物和《寄生:虫,实行控制遗》传背景?明,确或者来《源清楚用于科学研】究、教学、》生产、检定以—及,其他科学实验的动】物 2】.,0.:2  普通环境 】co:nventi—onal  —en:viro《nment 【  》  : 符合动物》。。居住的基本要—。求控:制人员和物品、动物!出入不能完全控【制传染因子但—能,控,。制野生动物的进入】适用:于饲育基础级实验】动物 》 ,。 2.0.3  !屏障环境  —barrie—r e?nvironmen!t,    ! 符合?。动物居住的要求严格!控制人员、》物品和空气》的进出适用于—饲育清洁实验动【物及无特定病—原体(speci】fic patho!gen?。 free简称【SPF)实验动【物 ? 2.—0.4 《 隔:离环境  i—。s,olatlon e!nvironmen!t  】。 ,  采?用无菌隔离装置【以保持装置内无菌】状态或无外》来污:。染物隔离装置内的】空气、饲料、—水、垫料和设备【应无:菌动物和物料的动态!传递:须,经特殊的传》递系统该《系统既?能保证与环境的绝对!隔离又?能满足转《运动物、《物品时?保持:与内环境一致—。适,。用于:饲,育无特定病原体、】悉生(?。。gnot《obio《ti:c)及无菌(ger!m free)实】验动物? —2.:0.:5,。 , 实验动物实—验设:施, , exper—iment f【acility f!or 1a》bor?tory a—nimal 【 , ,     指以】研究、?试,验、教学、生物制】品、药品及相关【产品生产、质控等】为目的?而,进行实验动物实验】的建筑物和设备【的总和 — :    《 包括动物》实验区、辅助—实验区、辅助—区 : : : ,2.0.《6  ?实验动物生产设施 ! breeding! ,faci《。lit?y fo《r 1abor【atory an】imal — ,     【指用于实验动物生产!的建筑物和设备的总!称 《  《   包《括动:物生产区、辅助【生产区、辅助区 ! 2.0.】7  普《通环境设《施 conven】t,i,ona?l environ!m,ent? faci》lity !     符合【普通环境要》求的用于《实验:动物生产或动—物实:验的建筑物和设备】的总称 !2.0.8 — ,屏障环境设施 ba!。r,rier en【viron》ment fa【c,ility 】     符】合屏障环境要求的用!于实验动《物生产或动》物实验的《建筑物和《设备的总称》 : ? 2.0.9  】。独立通风笼》具  in》divi《d,u,。ally《 ven《ti:lated c【a,ge(缩《写IVC) 】 ?    一种—以饲养盒《为单位?的实验动物饲养【设备空?气经过高效》过滤器处理》后分别送入各独【立饲养?盒使饲养环》境保持一定》压力和洁净》度,。用以避免环境污染动!物或动物污染—环境该设《备用于饲养清洁、无!特定病原体或感染动!物 2】。.0.10 — 隔离器 》isolator !     !一种与外界隔离【的,实验:动物饲养设备空气经!。过高效过滤器—后送入物品》经过无菌处理—后方:能进出饲养空间该】。设,备既能保《证动物与外界隔离叉!能满:足动物所需》要的特定环境该设】备用:于饲养无特定病原体!、悉生、无》菌或感染动物— 2.】0.11《  层流架》 lamin—ar ?f,low c》abinet ! :。     一种饲养!动物的架《式多层设备洁净【空气以定向》流的方式《使饲:养环境保持一定【压力:和洁净度避免环境】污染动物或动物污染!环境该设备用于饲】养清洁、无特定病原!体,动物 2!.0.1《2  洁净度5级 !。cleanl—ine?ss: cla《ss 5 — ?   ?  空气中大于等于!0.5μm的—尘粒数大于35【2p:c/m3到小于【等于35《。20pc/m—3大于等于1μm的!尘粒数大于83p】c,/m3到小于等【于832pc/【m3大?于等于5μm的尘】粒数:。小于等于29pc/!。m3 》 2.0.【13  洁净度7】级 :clean》l,ine?s,s class 】7 》。     —空气:。中大于?等于0.5μ—m的尘粒数大于【35200》pc/m3》到小于等于》3520《00pc/m3大于!等,。于1μ?m的尘粒数大于8】320pc/m【3,到小于等于8—3200pc/m】3,大,于等于5《μm的尘粒数—大于293pc/】m3到小于等—于,2930《p,c,/m3? : , , 2.0.14 ! 洁:净度8级 cle】anlines【s c?lass 8 【。  —   空气》中大于?等于0.5μ—m的尘粒数大—于3520》00pc/m3到】小于等于3520】000pc/m【3大于等《于,1μm的尘》。粒数大于《83200pc/】m,3到小于等于—83:2000pc—/m3大于》等于5?μm的?尘粒数?大,于,2930pc/【。。m,。。3到小于等于2【9300pc/m3! 2【.0.1《5  净化》区, clean zo!n,e, ?   》  指?实验动物设施内【空,气悬浮粒子(包【括,生物粒子)浓—。。度,受控的限定》空间它的建造和【使,用应减少空间内【诱入、?产,生,和滞留粒子》空间内的其他参数如!温度、湿《度、压力等须按【要求进行控制 【 2.【0.1?6  ?静态 at》-r:est !  :  实验动物设施已!经建成空调净—。化系统和设》备,正常运行工艺设【备已经安装(运行或!未运行)无工—作人员和实验动物的!状态 ? 》2.0?.17  综合性能!。评定 compr】ehens》。ive per【。f,orma《nce judgm!ent 《 :    —  对已竣》工验收的实验动物】设施的工程技—术指标?进行综合检测和【评定: :