2》 术 语
—
《
2《.0.?1 ?实验动?物, labo》ratory 【。a,nimal》
《
指【经人工培《育对其携《带微生物《。和寄生?虫实行控制遗传【背景明确或》。者来源清楚用于【科学研究《、教学、《生产、检《定以:及其他科《。学实验的动物—
:
,
2.》0.2 普通环境! conv》enti《on:。al env【ironment
!。
:
》 符合《动物居住的》。基本要求控制人【。员和物?品、动物出》入不能完全》控制传染因子—但能控制野生动物】的进入?。适用于饲育基—础级实验动物—
2.0!.3 屏障环境 ! barrier !。environ【ment《
,
【。。 符合《动物:。居,住的要?求严:格控制?人员、物品和空【气的进?出适用于《饲育:清洁实验动物及无特!定病原?体(spec—if:i,c pa《。thogen— fr?e,e简称SPF)实验!动物
2!.0.4 隔【离环境?。 isola【tlon env】iro?nment
【
《 采用—无菌隔离装》。置以保?持装置内无菌状态】或无外?来污染?物,隔离装?置内的空气》、饲料、水、—垫料和设备应无【菌,动物和?。物料的动态》传递须?经特殊的传递系统】该系统既能保—。。证,与环境的绝对—隔离又能满足转运】动物、物《品时:保持:与内环境一致适【用于饲?育无特定《病原体、《悉生(g《notobi—otic)及无菌(!germ 》fre?e)实?验动物?
《
2.0.5 】 ,实验动物实验设施】 :experime】nt fa》ci:lity fo【r 1?abo?rtor《y an《imal
!
指—以研究、试验—、教学、《生物制品、》药品及相关产品生】产,、质控等为目的而】进行实验动》。物实验的建》筑物和设备的总和】
!。 包:括,动,物实验区、辅助实】验区、辅助区—
,
2.0.!6 实《验动物生产设施 】 breeding! ,facility !for 1abo】ra:to:ry an》imal
】
《 指用于实验动】物生产的建筑物和设!备的总称《
【 包括动物生产!区、辅助生》。产区、辅《助,区
》
2.0.7 】 普通环境设施【 conv》。ent?ional e【nvi?r,onment— faci》lity
—
:
》 符合普通》环境要求的用于实】验动物生产或动【物实验?的建筑物和设—。备的总称
!
2.0.》。8, , 屏障环境设施 b!arrier en!viron》ment《 f:acilit—y
【 :。 符合《屏障环境要》。求的用?。于实验动物》。生产或动物实验的建!。筑物和设备的总称】
?
2.0.【9 独立》通风笼具《 individ!ually ve】n,ti:late《d ca《ge:(缩写IVC)
!
】一种以饲养盒—为单位?的,实验动物《饲养:设备空气经过高效】过滤器处理后分别送!。入各独立饲养盒【使饲养环《境保:。持一定压力和洁净度!用以避免环境污染】动物或?动物:。污染环境该设备用于!饲养清洁、无特定病!原体或感染》动,物
【2.0?.10? 隔离《器 isol—ator
—。
?
? 一种与外界隔】离的实验动物饲【养设备空《气经过高效过滤【器后送?。入物品经过无菌处理!后,方能进出饲养空间】。该,设备既能保证动物】与外界隔离》叉能满?足动物?所需要?的特定环境该设备用!于饲养无特定病原体!、悉生、无菌或【感染动物
!
2.?0.11 》 层:流架 l《aminar 【flow cab】。inet
【
一种!饲养动物的》架式:多层设备洁净空气】以定向流的方—式使饲养《环境保持一定—压力和洁净》度避免环境污—染动:物或动物污》染环境?该设:备用于饲养清洁、无!。特定病原体动物
!
?
2.?0.:12 洁净度5级!。。 clean—liness— cl?ass?。 5
?
《。。
《。 ,空,气中大?于等于0.5μ【m的:尘,粒,数大于352p【c/m3到小于【等于3520p【c/m3大于等【于1μm《的尘粒?数大于83pc【/m3到《小于等于《832?。pc/?m3大于等于—。5μm的尘粒数【小于等于29pc/!m3
2!.0.13》 洁净《度7:级 c?lea?。nlines—s :。cla?。ss 7
【
【空,气,中,大,于等:于0:.5:μm的尘粒数大于】35:。200pc/—m3到小于等—于352000p】c,/m3大于等于1μ!m的尘粒数大—于8320pc/】。m3到小《于等:于83?20:0pc/m3大于】等于5μm的尘粒】数大于293p【c/m3《到小于等于2—9,30pc/》m3
?。
2—.0.14 — 洁净度8级 【c,leanlines!s, cla《ss 8
】
《 空气中大—。于等:于0.5《μm的尘粒数—大于35200【0pc/《m3到小于等于35!20000p—c/m3大》于,等于:1μm的尘粒—数大于8《320?0pc/m3到小于!等于:832?000?pc/m3大于【等于5μm》的,尘粒数?大于2930pc】/m3到小于等于2!。9300pc/m3!。。
2.0!.15 《 净化区《 c:。lean z—one?
! 指实?验动:。物设施内空气悬浮粒!子(包括生物粒【子)浓度《受控的限定空间它的!建造:和使用应减少空【。间内:诱入、产《生,和滞留粒子空—间内的其他参数如】温,。度、湿度、压力等】须按要求进》行控制
【
2?.0.1《6 静态》 at-res【t
?
实!验动物设施已经【建,成空调净化系统【。和设备正常运—行工艺设备已经安】。装(运行或未运行)!无工作人员和实验动!。物的状?态
2】.0.17 综】合性能评定 —comp《rehens—iv:。e perfo【rmance— judgmen】t
:
— : , ,对,已竣工验收》的实验动物》设施的工程技术指标!进行综合检测—和评:定
?