安全验证
, 2 术 【 语 《 2.0!.1  实》验动物 《。lab?orato》ry animal! : :     —。。。指,经,人工培育对》其携带?微生物和寄生虫实行!控制遗传背》景明确或者》来源清楚用于科【学研究、教》学、生产、检定以及!。。其他科学实验的动物! : 2.0.】2  ?。普通环境 》conve》nti?on:。。al ? environm!e,。。nt ?    】 符:合动物居《。住的基本要求控【制,人员和物品》、动物出入不—能,完全:控制传染因》子,但能控制野生—动物的进《入适用于饲育—基础级实《。验动物? ? , 2.0.3  !屏障:环,境  ba》rrier —environ【。。me:nt ?   【  符合动》物居住的要》求严格控《制人员、物品和【空气的进出适—用于饲育清洁—实验动物及无特定病!原,。体(:specifi【c pathoge!n f?ree简称SPF)!实,验动物 》 2.—0.4?  隔离环境  i!solatlon !environ【ment 【     采用!无菌隔?离装置以保》持,装置内无菌状态或无!外来污?。染,物隔离装《置内的?空气、饲料、水、】垫料和设《。备应无菌动物—和,物料的动态传—。递须经特殊的传【。递,系统:该系统既能保证与】环,境的:绝对隔离又能满足】转运动物、》物品时保持》与,内环境?一致适用于饲育【无特:定病原?。体、悉生(gn【otobio—。t,ic)及无》菌(germ 【free)》实,验动物 !2.0.5  实】验动物?实,验设施  exp】eriment f!acili》ty ?。for? ,1abortor】y anim—al 《。 , ?   ? 指以?研究、试验、教学】、生物制品、药品】及相关产品生产【、质控等为目的【。而进行实《验动物实《验的:。建,筑物和设备》的总和 》。  》   包括动物实验!区、辅?。助实验区、辅助区】 , 2.0.!6  实验动—物生产设施  br!eeding 【fac?ili?t,y fo《r 1?abo?rator》y animal】   】 , 指用?于实验动物生—产的建?筑,。物和:设备的总称 — 《     包—括动物生产》区、:辅助生产《区、辅助区 】 , 2?.0.7  —。。普通环?境,设施 ?convent【ional env!。iron《ment《 facility!。。    ! 符合普《通环:境要求的用于实【验动物?生产或动物实—验的建筑物和设备】的总称 — : 2.0.8  屏!障环境设施》 bar《rier 》。env?ironm》ent faci】lity《。。  【  : 符合屏障》环境要求的》用于实验动物—生产或动物实验【的建筑物和设—备的总称 【 : 2.0.9 【 独立通风笼—具  ?indivi—dua?lly ve—n,。tilated【 cage》(缩写I《VC) 》     一!种以饲养盒为单位】。的实验动物饲养【设备空气经过—高效过滤器处理后】分别送入各独立【饲养盒使饲》养环境保持》一定压力和》洁净度用以避免环境!污染动物或动物污染!环境该设备用于饲养!清洁:、无特定病原体【或感染动物 ! 2.0.—。10  隔》离器 isolat!o,r 《   》  一?种与:外界隔离的实验动】物,饲养设?备空:气经过高效》过,滤器后送入物品经过!无菌处理后》方能进出饲》养空间该设备既能】保证动?物与外界《隔离叉能满足动物】所需要的特定环境该!设备用于饲养无特定!病原体、悉生、无菌!或,感染动物 【 , 2.0.—11  《层流架 la—。minar fl】o,w c?abinet—    ! 一种饲养》动物的?架式多层设》备洁净?空气以定向流的【方式使饲《养环境保持一定压】力和洁净度避—免环境?污染动?。物或动物《。污染环?境该设备《用于饲养《清洁、无《特定病原体》动物 】。2.0.12—  洁净度5级 c!。leanlin【ess? class— 5 】  :。  空气《。中,大于等于《0.5μm的尘粒数!。大,于35?2pc/m3到小于!等于3520—pc/?m,3大:于等于1μm—的尘粒数大于83】pc/m3到—小于等于832【pc/m3大—。于等:于5μm的尘—粒数小于《等于29pc—/m3 《 2—.0.?13  洁》净度7?级 clean【。l,iness —class —7 》     空气】中大:于等于0.5μm】的尘粒数大于352!。00p?c/:。m3到小《于等于35200】0pc/m》3大于等于1μm】的尘粒?数大于?8,。320pc/—m3到小于等于83!200pc/m3】大于等于5μm的尘!粒数大于《293pc/m3到!小于等于《2930pc/【m3 】2.0.14—  洁净《度8级 clea】nline》ss class !8 》     空【气中大于等》于0.5μm—的尘粒数大于3【52000p—c/m3到小于等】于352000【0pc/m》3大于等于1—μm的尘粒数大于8!3200p》。c/m3到小于等】于832000p】c/m3大于等【于5μm的尘粒数大!于,29:30pc/m3【到小于?等,于29300p【c/m3 — , 2.0.1】5  净化区 【c,l,ean 《zone !    《 指实验动》物设施内《空气:悬浮粒子(包括生】物粒子?)浓度受控的—限定空间它的—建造和使用》应减:少空间内诱入、产生!和滞留粒《子空:。间内的其他参数如】温度、湿度、压力等!须按要求进》行控制 】 ,2.0.16 【 静:态 at-》rest 】    》 实验动《物设施已经建成空调!净化系统和设备正常!运行工艺设》备已经安装(运行】或未运行)无工作】人员和实验动物【的状态 》 , 2.0.【17  《。综合性能评》定 com》。pre?he:nsive》 perfo—rman《ce j《udgment【 》     》 对:已竣工验收的实验动!物设:施的:。工程技术指标—进行综合检测—和评定 》