安全验证
? E.8  悬【浮,微,。生物的检测》 E!.8:.1  悬浮—。微生物的采样—装置有以下》两类 1!  采?用,无源采样《装置:如培:养,皿, —2  采用有源采样!装置如撞击采样【器、离心采样器【、,过滤采样器 【 E.8.】2  空气洁净环】境中悬?浮微生?物的静?态,或,空态检测《前应:对各类表《。面进行擦拭消毒但不!得对室内《空气:进行熏蒸《、喷洒之类的消【毒动态?检测均不得对表【面和空气进行消毒】 E.】8.3?  沉降菌》检测:应符合下列要求 】 1—。  使用直径—90mm(Φ90)!的培养皿采样—当采用其《。他直径培《。养皿:时应使其总面—积,和Φ90皿总面积】相当 ? 2 【 培养皿《中灌注?胰蛋白酶《。大豆琼脂培养—基必须留《样作阴?性对照 【 3  培养皿表!面应经适当消毒【清洁处理后布置在有!代表性的地》点和气流扰动极小的!地点在乱流洁净室】内培养?皿不应布《置在送?风口正下方》 》 4  当用—户没:有特定要《求时:培养皿应布置在地】面及其以上0.8】m之内的《任意高度 》 5  每!一,间洁净室或》每一个?控制区应设1个阴】。。性对照皿《 《 6  动态监】测时也可《协商布点位》置和高度《 ? ?7  培养皿数【应,不少于微粒计数【浓度的测点数如工】。艺无特殊要求—应大于等于表—E.8.3中的最】少培养?皿数另外各》加1:个对照皿 — 《 8  !当,延长沉降时》间时:可按:比例减少最少培养】皿数为防《止脱水最长》沉降时间《不宜超?。过1h当所》需沉降时间超过1h!可重叠多《皿连续采样除非经过!验证证明更》长的沉降时间可以】。。基本:按比例增加菌落数 ! 9 【。 ,培养皿应从内向外布!置从外?向内收皿 ! 1:0 : 每:布置完1个皿皿盖】只允许斜放在—皿边上?对照皿盖挪开—即盖上 《 : : 1:1  ?布皿前和收皿—后均应用双层包装保!护培养皿以防污【染 ? 12  】收皿后皿应倒—置摆放?并,应及:时放入培养箱培【养在培?养箱外时《间不宜超过》2,h如无专《业标准规《定,对,于检测细《菌总:数培养温度采用(】35~37)℃培】养时:间为:(,24~48》)h;?对于:检测真?菌培养温度(27~!29)℃培养—时间3?d — 13  布皿【和收皿的《检测人?员,必须穿无《菌服:但不得穿《大褂头、手均—不得:裸露裤管应塞在【袜套内并《不得穿拖鞋 ! 14  对【培养后?的皿上菌《落计数时应采用5~!1,0倍:放,大镜查看若有2个】或更多的菌落重叠可!分辨时则《以2个或多个菌【落计数 【 15《 , 当:单皿:。菌落数太大受到质】疑时:。可按以下原则之一进!行处理 【 1)作为坏【点剔除; 【。 : 2)重测如—结果仍大以两次平均!。值为准;如》结果很小可再—重,测; 【 3:)重测?该处:微粒浓度参考此结果!作出:判,断 — 所有上述》处理方法《均应记录在案— : 16—  每皿平均—菌落数取到小—数点后?1位 1!7,  动态监》测时每?点叠放多《个平皿?或采用可自动切换的!仪器每点应采满4h!以上每皿可》采30min当【只放1个皿时可少】于4h但不可少于】1h — , E.8.4  】浮游菌采《样应符合下列要【求 — 1  使用单级或!多级:撞击式采样器、【。离心采?样器或过滤采样器】采样必须按所—用仪器说明书—的步骤进行》特别要注意》检,测之前对《。仪器消毒《火菌并对培养—皿或培?。养基条做阴性对照】 2  !采样:点数应不少于微【粒计数?浓度:测点数? 3【  :采样点应《在离地?。0.8?m高平面上均—匀布:置或经委《。托方(用户)—与检测方《协商确定乱流—洁净室内不得在送风!口正下方布点静态】或空态检测前对【室内各种表面—应作擦拭消毒 【 4  】每点采样《1次如工艺无特殊】。要求每次采样—量应大于《等于:表E:.,8.4推荐的浮游菌!最小采样《量 》 每!次采样时间不—宜超过15min不!应超过?30m?i,n 《 ?当洁净度很高—或,预期含菌浓度可能】很低时采样量应大】于最小采样量很多以!。满足减少计数误【差,的要求 【。。 , 5  采》样器应用支架固定采!样时检测人》员应退出手持离【心式采样器》除外检测人员—的穿戴同本》附录E.8.3条第!。15款必须手持【采样:器时应将手臂伸【直站于下风向 【 6  采!。。样后宜在2》h之内?将采样器中》的培养皿或培养【基条送?入培养?箱,中培养 — 7  —。。每点平均值》取到小数点后—1,位 》。 8  动态监测!的测:点位置、数量和高度!。。由,工艺并经协商确定】每间洁净室或—每一个独立》受控环境《中各:点总采样量不分级】别均应大于1m3每!点,。。。可用多台采样器【 》 9 ? 单点菌落》数太大?时应按附录E.8】.3:条第15款的原【则处理 】 ,E.8.《5  表面染—。菌密度?检测应符合下列要求! , , 1  【对于洁净《室内围护结构、设备!。等表面的微生物采样!应采用?无菌棉拭《子擦抹法当表面很大!硬,且平时也可采用接触!。皿法: 2【  用规格》板标定出面积为25!。cm2的区》块对于围护结构每面!结构不少于》4,块对于设备》每件不少于》2块取样《地点均协商确定【 : ,。 ?。3  将《无,菌棉拭?于含10mL—稀释液试管中浸【湿于管?壁上挤干后》。对一区块擦抹采样横!竖往返8次每一【区,块使用1根无菌棉拭!采样后以无菌—操,作方式将棉拭采样】端,剪入原稀《释,液试管中经电—动混匀器《震荡20s或—在手掌振《打200《次 《。 4  —取含:。菌液:体1.0mL以琼】脂灌注法接种平皿】每个样?本,接种2个平皿于(】35~37)℃【培养箱中培养(2】4~48)h后【计数 — 5  必须将本!次检:测所用的《稀释液、棉拭子、培!养基等留样作—阴,性比照? : 6  具体!事项遵照《卫生部消毒技—术规范执行》 7【。  对于《适用接触皿采样的】表面以无《。菌操作方式先—将培养基注入硬质】或软质Φ55—平,皿,使培养基表》面高出培养皿周边】测,试时将培养皿倒过来!使培养基表面均匀】牢固地按压住整【个区域5s不得【有环形或《。线性的运《动 8】 , 对于?。围护结构每面—结构应用不少于4】个培:养,皿按压对于设备【每件用不少于—2个培养皿按压【 ? 9  —。按压取样后的培【养皿应在2h之内于!(3:5~37《)℃培养箱中—培,养(24~48)】h后计数 ! 10  菌数平】均,数取到小数点后1】位, :