《E．8 《 悬浮微生物—。的检测 》 ？ E．8．1 ！ 悬浮？微生物的采样装置】有以下？两类 1！  采用无源采【样装置如培养—皿， ： 2  采】用有源采样装置如】撞击采？样器、离心采样器】、过滤采样》器 ： ， E．8．2！  空气洁》净，环境中悬浮微生【物的静态或空—态检测前应对各类】表面进？行擦拭消《毒但不得对室内空】气进行熏蒸、喷【洒之类的消毒动态】检测均？不得对？表面和空气进行【消毒 — E．8．3  ！沉降：菌检测应符合下【列要求 《 1  使！用直径90mm【(Φ90)的—培养皿采样》当采：用，其，他直径培养》皿时应使其总面积和！Φ90皿总面—积相：。当 — 2  培养皿中】灌注：胰蛋白酶大》。豆琼脂培养基必须】留样作阴性对照 】 3— ，。 培养皿《表面应经《适，当消毒清洁处理后】布置：在有代表性的地【点和气流扰》动极：小的地点在乱流洁】。。净，室内：培养皿不《应布置？。在送风口正下方 ！ 4》  当用户》没有：特定要求《时培养皿应布置【在地面及其以—上0．8m之—内，的任意高度》。 ， 》。5  每《。一间：洁净室或每一个控制！区应设？1，个阴性？对照皿？ 6 】 动态？。监测时也可协—商布点位置和高【度 ： 7  培！养皿数应不》少于微粒计》数浓度的测点数如】工艺：。无特殊要求应大于等！于表：E，．8．3中的最少培！养皿数另外各—加1个对照皿— 】 《8  当延长沉【降时间时可按比【例减少最少培—养皿数？为防止脱水最—长沉降时间不宜【超过1h当》。所需沉降时间超过】1h可？。重，叠多皿连续采—样除非经过验—证证明更长的—沉降：时间：可以基本按比例【。增加菌落《数 【9  培养》皿应从内向外布置从！外向：内收皿 ！10  每》布，置完：1个皿皿盖只允许斜！放在皿？边上：对照皿盖挪开即【盖上 ？ 11 】 布皿前和收—皿，后均应用双层—包装保护培养—。。皿以防污染 — 12  ！收皿后皿应倒置【摆放：并应及时放入培养】。箱培养？在培：养箱外时间》不宜超过2h如无专！业标准规定对于【检测细菌总数培养温！度采用(35—～37)《℃培养时间为(【2，4～48)h；【对于检测《真菌培养《温，度(27～》29：。)℃培养时》。间3d？ 13】  布皿和收皿的】。检测人员必》须穿无菌服但—不得穿大褂》头、手均不得—。裸露裤管应塞在【袜套内并不得穿【拖鞋 】14  对培—养后的皿《上菌落计数时应采】用5：～10倍放大镜查看！若有2个或更多【。的菌落重叠可—分辨时？则，以2个或多个菌落】。计数 《 ？ ，15：  当单皿菌落数】太大受到《质疑时？可按以下原则之一】进，行，处理 《 ： 1)作》为，坏点剔除； ！ 2？)，重测：如结果仍大以—两次平均值为—准；如结果很小可再！重测：；，。 》 3)重测该处微粒！浓度参考此结—果作出判断》。 所有上！述处理方法均应【记录：在案 1！6  每皿平均【菌落数取到》小，数点后1《位 ？ 17 【 动态监测》时每点？叠放多个平皿或采用！可自动切换的—仪器每点应》采满4h以上每皿可！采30min—当只放1个皿时【可少于4h但不【可少于1h 【 E．8【．4  《。浮游菌采《样，。应符：合下：。列要求 【 1  使用单级！或多级撞击式采【样器、离心采样器】或过滤采样器采样】必须：按所用仪《器说：明书：的步骤进行特别【要注意检测》之前对仪器消毒火】菌并对培养皿或培】养基条做阴性对照】 《。 2？。  采样点》数应不少于》微，粒计数浓度测点数 ！ ： 3  采样】点应在离地0．【8m高？平面上均《匀布置或经委—托方(用户)与【检测方协商确定乱】流洁净室内不—得在送？风口正下方布点静】态或空？态检测前对室—内各种表面应作擦】拭消毒 】 4  每》点，采样1？。次如工艺无特殊【要求每次《采样量应大于等于表！E，．8．4推荐的浮游！菌最小采样量 】 — 每次—采样时间《不宜超过15mi】。n不应超过3—0min — 当洁净度很！高或预期含菌浓【度可能很低时采【样量应大于最小采】。样量很多《以满足减少计数误】差的要求 【 5《  采样《器，应用：支架固定采样时检测！人员应退《出手：持离心式采样—器除：外检测人员的穿戴】同本附录E．8．3！条第：15款必须》手持采？样器时应《将手：臂伸直站于下风【向 6】  采样《后宜在2h之内将】。采样：器中的培养皿或培养！基条送入培养—箱中培养 【 ： 7  《每点平均值取到小】。数点后1位 ！ 8 《 动态监测的—测点位置、》数量和？高度：由工艺并经协商确定！每间洁净室或每一】个独立受控环境中各！点总采样量不分级别！均应大？于1m3《每点可用多台采样器！ ：。。 《9，  单点菌》落数：太大时应《按，附录：。E．8．3条第15！款的原则处理— ， 《 E．8《．5  《表面染菌密度检【。测应符合《下列要求 》 ： 1《  对？于洁净室内围—护，结，构、设备等》表面的微《生物采样应采用无】菌棉拭子擦抹法当】。表面很大《。。硬且平时也可采用接！触皿法 》 ？。 2  用规格板】标定出面积》为25cm2—的区块对于围护【结，构每面结构不—少于4块对》于设备每件不—。少于2块取》样地点？均协商确《定 ： ？ 3  将无菌棉！拭于含1《0mL稀释液试管中！浸湿于管壁》上挤干后对一区【块擦抹采样横竖【。往返8次《每一区块使用1【根无菌棉拭采样后以！无菌操？作方式？将棉拭采样端剪入原！稀释液试管》中经电动混匀—器，震荡20《s或在手掌振打20！0，次 — 4：  取含菌液体1】．0mL以琼脂灌】注法接种平》皿每：个样本接种2个【。平皿于(《。35～37)℃培养！箱，中培养？(24～48—)h后计数 【 《5  必须将—。本次检？测所用的稀释液、】棉拭子、培》。养基等？留样作阴性比照【 —6  具《体事项遵照卫生【部消毒技术规—范执行 ！。7  对于适用接触！皿，采样的表《面以：无菌操作方》。式，先将培养基》注入硬质《或软质？。Φ55平皿使培【养基表面高》出培养皿《周边测试时将培养】皿倒过来使培养【基表面均匀牢固地按！压住整个区域5【s，不，得有环形或线性的运！动，。。 —8  对于围—护结构每面结构应】用，不，少，于4个培《。。养皿按压《对，于设备每件用不少】于2个培养皿按【压，。 9【  按？。压取样后的培—。养皿应在2h之内】于(35～37)】℃培养箱中》培养(24～48)！h后计数 】 10  菌数平！均数取到《。小数点后《1位 《